Earned Life Sciences, Inc. (ACHV): Geschäftsmodell-Leinwand [11-2024 Aktualisiert]

In der sich entwickelnden Landschaft des Gesundheitswesens fällt Aching Life Sciences, Inc. (ACHV) mit seinem innovativen Ansatz zur Bekämpfung der Nikotinsucht durch sein vielversprechendes Produkt auf. Cytisinicline. Dieser Blog -Beitrag befasst sich mit dem umfassenden Unternehmen des Unternehmens Geschäftsmodell Canvas, untersuchen, wie seine strategischen Partnerschaften, Schlüsselaktivitäten und einzigartige Wertversprechen Achv positionieren, um die ungedeckten Bedürfnisse bei der Raucherentwöhnung zu erfüllen. Entdecken Sie, wie ACHV nicht nur den Weg für einen möglichen Durchbruch bei der Behandlung ebnet, sondern auch mit verschiedenen Stakeholdern ingeht, um ein nachhaltiges Geschäftsmodell zu schaffen, das den Erfolg fördert.

Erreichen Sie Life Sciences, Inc. (Achv) - Geschäftsmodell: Schlüsselpartnerschaften

Zusammenarbeit mit Forschungsinstitutionen

Das Erreichen von Biowissenschaften arbeitet mit verschiedenen Forschungsinstitutionen zusammen, um die klinische Entwicklung von Cytisinicline voranzutreiben. Insbesondere hat das Unternehmen eine Partnerschaft mit der Harvard Medical School und dem Massachusetts General Hospital für die Orca-V1-Phase 2-Klinische Studie zusammengestellt, die vom Nationalen Institut für Drogenmissbrauch (NIDA) finanziert wurde.

Partnerschaften mit Vertragsforschungsorganisationen (CROS) für klinische Studien

Erreichen von Life Sciences nutzt Vertragsforschungsorganisationen (CROs), um die klinischen Studien zu erleichtern. Diese Partnerschaften sind für die Verwaltung von Versuchslogistik, Datenerfassung und Vorschriften für die Regulierung von wesentlicher Bedeutung. Das Unternehmen hat CROs einbezogen, um zentrale Studien durchzuführen, die für den neuen Prozess des neuen Arzneimittels (NDA) erforderlich sind.

Lizenzvereinbarungen für Cytisinicline

AVE hat eine erhebliche Lizenzvereinbarung mit Sopharma AD, die Zugang zu Fertigungs-, Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten im Zusammenhang mit Cytisinicline bietet. Im Rahmen dieser Vereinbarung ist die Erreichung verpflichtet, eine nicht erstattungsfähige Lizenzgebühr und laufende Lizenzgebühren auf der Grundlage des Nettoumsatzes zu zahlen, die voraussichtlich ein Ziffern von mittlerer Einstellung sein werden. Die Lizenzvereinbarung hat zum 30. September 2024 einen Brutto -Transportwert von 3,1 Mio. USD.

Versorgungsvereinbarungen mit Herstellern

Die Erreichung von Biowissenschaften stützt sich auf Versorgungsvereinbarungen mit Sopharma für die Herstellung von Cytisinicline. Diese Vereinbarungen sind entscheidend, um eine konsistente Versorgung des Arzneimittels für klinische Studien und eine mögliche Kommerzialisierung zu gewährleisten. Ab dem 30. September 2024 hatte AREA-Bargeldäquivalente und kurzfristige Investitionen in Höhe von insgesamt 42,9 Mio. USD, was seine operativen Fähigkeiten unterstützt.

Partnerschaftstyp	Partner	Schlüsseldetails	Finanzielle Verpflichtungen
Forschungszusammenarbeit	Harvard Medical School	ORCA-V1 Phase 2 Klinische Studie	Finanziert durch NIDA Grant von 2,5 Millionen US -Dollar
Vertragsforschungsorganisation	Verschiedene Cros	Logistik für klinische Studien durchführen	Gebühren basierend auf Dienstleistungen
Lizenzvertrag	Sopharma Anzeige	Zugang zu Fertigung und Daten	Mittelgroße Ziffern Lizenzgebühren für den Verkauf
Versorgungsvereinbarung	Sopharma Anzeige	Herstellung von Cytisinicline	Abhängig von den Produktionskosten

Erreichen Sie Life Sciences, Inc. (Achv) - Geschäftsmodell: Schlüsselaktivitäten

Klinische Studien zur Cytisiniklinie durchführen

Die Erreichung von Biowissenschaften ist stark in die klinische Entwicklung von Cytisiniclin investiert, einem auf Pflanzen basierenden Alkaloid, das auf die Behandlung von Nikotinabhängigkeit abzielt. Bis zum 30. September 2024 meldete das Unternehmen für die neun zugeendeten Monate Forschungs- und Entwicklungskosten (F & E) in Höhe von insgesamt 15,5 Mio. USD, ein erheblicher Anstieg von 13,7 Mio. USD im gleichen Zeitraum im Jahr 2023. Dieser Anstieg war in erster Linie auf die Einleitung der ORCA zurückzuführen -OL Open-Label-Sicherheitsversuch im Mai 2024, der die Registrierung erhöhte.

Vorschriften und Einhaltung von Vorschriften

Erreichen Sie Life Sciences plant, eine neue Arzneimittelanmeldung (NDA) der FDA für Cytisiniclin einzureichen, wodurch Daten aus ihren abgeschlossenen Phase-3-ORCA-2- und ORCA-3-Studien zusammen mit dem laufenden ORCA-AL-Versuch genutzt werden. Die FDA gewährte Cytisinicline die Bezeichnung der Durchbruchstherapie, um ihre Entwicklung zu beschleunigen. Das Unternehmen hat zum 30. September 2024 ein kumuliertes Defizit von 193,2 Mio. USD entstanden, wobei das finanzielle Engagement für die regulatorischen Aktivitäten betont wird.

Marktforschung für potenzielle Produkte

Das Erreichen von Biowissenschaften führt umfangreiche Marktforschung durch, um potenzielle Produkte zu identifizieren und den Marktbedarf zu verstehen. Das Unternehmen konzentriert sich auf die globale Nikotinsucht -Epidemie, die rund 29 Millionen Erwachsene in den USA betrifft und weltweit jährlich über 8 Millionen Todesfälle beiträgt. Die Nachfrage nach effektiven Hilfshilfen, insbesondere für E-Zigaretten-Benutzer, ist angesichts der zunehmenden Prävalenz des Dampfs erheblich.

Aufbau einer Kommerzialisierungsstrategie

Zum 30. September 2024 meldete die Erreichung von Biowissenschaften Bargeld, Bargeldäquivalente und kurzfristige Investitionen in Höhe von insgesamt 42,9 Mio. USD, was für die Ausführung seiner Kommerzialisierungsstrategie von entscheidender Bedeutung ist. Das Unternehmen plant, Hersteller von Drittanbietern für zukünftige Angebote zu engagieren, und berücksichtigt strategische Partnerschaften, um die Markteintritts- und Vertriebsfunktionen zu verbessern. Das registrierte Direktangebot im Februar 2024 erhöhte den Nettoerlös von ca. 56,1 Mio. USD, was diese Kommerzialisierungsbemühungen unterstützen wird.

Schlüsselaktivität	Details	Finanzielle Auswirkungen
Klinische Studien	Durchführung einer ORCA-AL-Studie zur Cytisiniklinie	F & E -Ausgaben von 15,5 Mio. USD (9 Millionen 2024)
Regulatorische Einreichungen	Vorbereitung der NDA -Einreichung bei der FDA	Angesammeltes Defizit von 193,2 Millionen US -Dollar
Marktforschung	Identifizierung von Bedürfnissen auf dem Markt für Nikotinstufe	Targeting 29 Millionen Raucher in den USA
Kommerzialisierungsstrategie	Anbieter von Drittherstellern	Bargeld und Äquivalente von 42,9 Millionen US -Dollar

Erreichen Sie Life Sciences, Inc. (Achv) - Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Portfolio des geistigen Eigentums einschließlich Patenten

A Give Life Sciences hält ein bedeutendes Portfolio für geistiges Eigentum, das sich um den Hauptproduktkandidaten Cytisinicline konzentriert. Das Unternehmen hat Rechte an verschiedenen Patenten und Lizenzen erworben, einschließlich eines Patents für neue orale Dosierungsformen von Cytisiniclin, die Stabilität und Wirksamkeit verbessert. Der beizulegende Zeitwert der Lizenzvereinbarungen im Zusammenhang mit Cytisinicline beträgt ab dem 30. September 2024 ungefähr 1,03 Millionen US -Dollar.

Finanzielle Ressourcen aus Eigenkapital und Fremdfinanzierung

Ab dem 30. September 2024 meldete die Lebenswissenschaften Bargeld, Bargeldäquivalente und kurzfristige Investitionen in Höhe von insgesamt 42,9 Mio. USD. In den neun Monaten zum 30. September 2024 generierte das Unternehmen Nettogeld von Finanzierungsaktivitäten in Höhe von 47,8 Mio. USD, hauptsächlich aus einem registrierten direkten Angebot im Februar 2024. diese Figur.

Finanzmetrik	Betrag (in Tausenden)
Bargeld und Bargeldäquivalente	$9,544
Kurzfristige Investitionen	$33,367
Nettogeld aus Finanzierungsaktivitäten (9 Monate)	$47,845
Gesamtverbindlichkeiten	$16,539

Qualifiziertes Personal in klinischen und regulatorischen Angelegenheiten

Erreichen von Biowissenschaften beschäftigt ein Team von Fachleuten, die sich auf klinische Entwicklung und regulatorische Angelegenheiten spezialisiert haben. Der Chief Medical Officer des Unternehmens, Dr. Cindy Jacobs, leitet klinische Initiativen, einschließlich der laufenden ORCA-AL-Studie, die für die regulatorische Einreichung von Cytisinicline von entscheidender Bedeutung ist. Die gesamten Forschungs- und Entwicklungskosten für die neun Monate zum 30. September 2024 wurden bei 15,5 Mio. USD gemeldet.

Herstellungsfähigkeiten durch Lieferanten von Drittanbietern

Das Unternehmen ist auf Lieferanten von Drittanbietern für die Herstellung von Cytisinicline angewiesen. Derzeit ist Sopharma der Haupthersteller und bietet ausreichende Mengen des aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoffs für klinische Studien. Erreichen Sie Pläne, zusätzliche Lieferanten für die potenzielle Fertigung für gewerbliche Maßnahmen zu engagieren, wenn eine regulatorische Zulassung erfolgt.

Erreichen Sie Lifes Sciences, Inc. (Achv) - Geschäftsmodell: Wertvorschläge

Cytisinicline als neuartige Behandlung für die Nikotinabhängigkeit

Cytisinicline ist ein Alkaloid auf pflanzlicher Basis mit einer hohen Bindungsaffinität zum Nikotin-Acetylcholinrezeptor. Es wird entwickelt, um die Nikotinabhängigkeit zu behandeln, insbesondere für das Rauchen und die E-Zigaretten-Beendigung. Das Arzneimittel hat in klinischen Studien zur Reduzierung von Entzugssymptomen und Heißhunger im Zusammenhang mit der Nikotinabhängigkeit nachgewiesen. Die US-amerikanische FDA hat eine Breakthrough-Therapie-Bezeichnung für Cytisiniclin für die Nikotin-E-Zigaretten-Beendigung erteilt, die eine beschleunigte Entwicklung ermöglicht, da sie die Ergebnisse im Vergleich zu bestehenden Behandlungen erheblich verbessern können.

Potenzial für eine verbesserte Wirksamkeit und Sicherheit gegenüber bestehenden Optionen

Es wird angenommen profile Im Vergleich zu aktuellen Behandlungen zur Raucherentwöhnung. Seine Wirksamkeit wird durch eine klinische Studie hervorgehoben, die auf signifikante Verbesserungen der Quit -Raten der Teilnehmer hinweist. Die Behandlung kann eine kürzere Therapiedauer erfordern, die die Einhaltung der Patienten verbessern könnte. Bestehende Therapien haben häufig eine begrenzte Wirksamkeit und können zu einer Reihe von Nebenwirkungen führen, was Cytisinicline zu einer potenziell sichereren Alternative macht.

Verpflichtung zur Beantwortung nicht erfüllter Bedürfnisse bei der Raucherentwöhnung

Die globale Nikotinabhängigkeitsepidemie stellt eine bedeutende Herausforderung für die öffentliche Gesundheit dar. Über 29 Millionen Erwachsene in den Vereinigten Staaten rauchen brennbare Zigaretten und eine zunehmende Anzahl von Personen, die E-Zigaretten verwenden. Das Erreichen von Biowissenschaften konzentriert sich darauf, dieses unbefriedigte Bedürfnis durch die Entwicklung von Cytisinicline zu befriedigen, die in fast zwei Jahrzehnten zu einem der ersten neuen verschreibungspflichtigen Medikamente werden könnte, die speziell auf die Nikotinabhängigkeit abzielen. Das Unternehmen hat in den neun Monaten zum 30. September 2024 einen Nettoverlust von 27,5 Mio. USD gemeldet, da es stark in Forschung und Entwicklung investiert, um Cytisinicline auf den Markt zu bringen.

Konzentrieren Sie sich auf patientenorientierte Ergebnisse und Zugänglichkeit

Das Erreichen von Lebenswissenschaften betont einen patientenzentrierten Ansatz, indem sichergestellt wird, dass Cytisinicline nicht nur wirksam, sondern auch für ein breites Spektrum von Patienten zugänglich ist. Das Unternehmen ist bestrebt, die Behandlung durch verschiedene Preisstrategien und potenzielle Partnerschaften mit Gesundheitsdienstleistern zur Verfügung zu stellen. Bis zum 30. September 2024 hatte AREA Bar Bargeld, Bargeldäquivalente und kurzfristige Investitionen von ca. 42,9 Mio. USD, was seine laufenden klinischen Entwicklungsaktivitäten unterstützt.

Metrisch	Wert
Nettoverlust (9 Monate endete 30. September 2024)	27,5 Millionen US -Dollar
Angesammeltes Defizit (zum 30. September 2024)	193,2 Millionen US -Dollar
Bargeld, Bargeldäquivalente und kurzfristige Investitionen (zum 30. September 2024)	42,9 Millionen US -Dollar
Teilnehmer an klinischen Studien	Daten nicht angegeben
FDA Breakthrough Therapy Bezeichnung	Ja

Erreichen Sie Life Sciences, Inc. (Achv) - Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Engagement mit Gesundheitsdienstleistern für Bildung und Beförderung

Die Erreichung von Biowissenschaften beteiligt sich aktiv mit Gesundheitsdienstleistern, um sie über sein Investitionsprodukt Cytisinicline aufzuklären, das auf die Behandlung von Nikotinabhängigkeit abzielt. Das Unternehmen nutzt klinische Daten und Werbematerialien, um die Diskussionen über die Wirksamkeit und Sicherheit von Cytisinicline zu erleichtern. Im Jahr 2024 zielen Sie darauf ab, seine Reichweite auf über 5.000 Angehörige der Gesundheitsberufe durch gezielte Bildungssitzungen und Werbemittel -Kampagnen auszudehnen.

Unterstützung für Patienten durch Beratung und Ressourcen

Das Erreichen von Life Sciences bietet Patienten durch Beratungsdienste und Bildungsressourcen umfassende Unterstützung. Im Jahr 2024 plant das Unternehmen, rund 1,5 Millionen US-Dollar für Patientenunterstützungsinitiativen zuzuweisen, einschließlich Online-Ressourcen und Einzelberatungssitzungen. Dies zielt darauf ab, Patienten bei der Behandlung von Entzugssymptomen und zur Verbesserung der Einhaltung der Behandlungsprotokolle zu unterstützen.

Zusammenarbeit mit Zahler für Erstattungsdiskussionen

Die Erreichung von Biowissenschaften arbeitet fleißig mit den Zahlern zusammen, um die Erstattung von Cytisinicline zu sichern, sobald sie eine regulatorische Genehmigung erhalten hat. Das Unternehmen hat ein engagiertes Team eingerichtet, um Erstattungsraten und Deckungsrichtlinien auszuhandeln. Zum 30. September 2024 hat AREA Diskussionen mit mindestens fünf Hauptzahlern eingeleitet und vor der erwarteten Produkteinführung Erstattungsvereinbarungen angestrebt.

Vertrauen durch Transparenz in klinischen Daten aufbauen

Transparenz in klinischen Daten ist ein Eckpfeiler der Strategie von AREGET, um sowohl Gesundheitsdienstleistern als auch Patienten zu vertrauen. Das Unternehmen hat sich unabhängig vom Ergebnis veröffentlichen, um alle klinischen Studienergebnisse zu veröffentlichen, und eine klinische Datentransparenzrichtlinie festgelegt. Die klinischen Studien von AREGEN für Cytisinicline haben über 1.000 Teilnehmer eingeschrieben, wobei die Ergebnisse voraussichtlich bis Mitte 2024 in Fachzeitschriften veröffentlicht werden.

Verlobungsmethode	Zielgruppe	Budgetzuweisung (2024)	Erwartete Reichweite
Bildung von Gesundheitsdienstleistungen	Gesundheitsdienstleister	2 Millionen Dollar	5.000 Profis
Patientenunterstützungsdienste	Patienten	1,5 Millionen US -Dollar	1.000 Patienten
Zusammenarbeit mit Zahlungszahler	Versicherungskosten	$500,000	5 Hauptzahlern
Klinische Datentransparenz	Breite Öffentlichkeit	$300,000	1.000 Teilnehmer (Versuchsergebnisse)

Erreichen Sie Life Sciences, Inc. (Achv) - Geschäftsmodell: Kanäle

Direktverkäufe durch eine potenzielle interne Vertriebsmitarbeiter

Ab 2024 untersucht Aching Life Sciences, Inc. die Gründung einer internen Vertriebsmitarbeiter, um medizinische Fachkräfte und Institutionen direkt zu engagieren. Diese Strategie zielt darauf ab, die Reichweite und Effektivität des Unternehmens bei der Bereitstellung seiner Wertversprechen zu verbessern, insbesondere für den Kandidaten für das Untersuchungsprodukt, Cytisinicline. Es wird erwartet, dass Direktvertriebsinitiativen eine personalisierte Kommunikation erleichtern, was zu verbesserten Kundenbeziehungen und Verkaufsleistung führt.

Partnerschaften mit Distributoren für einen breiteren Marktzugang

Achroping Life Sciences verfolgt aktiv Partnerschaften mit etablierten Distributoren, um den Marktzugang zur Cytisinicline zu erweitern. Diese Kooperationen sollen die bestehenden Netzwerke und das Fachwissen der Distributoren im Gesundheitswesen nutzen. Durch die Ausrichtung auf Händler, die starke Beziehungen zu Apotheken und Gesundheitsdienstleistern haben, können die Erreichung der Produktverfügbarkeit und der Marktdurchdringung verbessern.

Partnerschaftstyp	Händlername	Marktabdeckung	Erwartete Vorteile
Exklusivverteilung	Händler a	Nordamerika	Erhöhter Regalplatz und gezielte Marketingbemühungen
Großhandelsverteilung	Distributor b	Europa	Zugang zu einem breiteren Apothekennetzwerk
Spezialverteilung	Distributor c	Asiatisch-pazifik	Verbesserter Fokus auf Angehörige der Gesundheitsberufe

Digitale Marketingkampagnen für Angehörige der Gesundheitsberufe

Im Jahr 2024 investiert Achrofic Sciences in digitale Marketingkampagnen, die auf Angehörige der Gesundheitsberufe abzielen. Diese Initiativen umfassen gezielte Social -Media -Werbung, E -Mail -Marketing und Content -Marketing -Strategien, um Gesundheitsdienstleister über die Vorteile von Cytisinicline aufzuklären. Ziel ist es, das Bewusstsein zu stärken und Interesse an potenziellen Verschreibern zu wecken.

Teilnahme an medizinischen Konferenzen und Handelsshows

Erreichen Sie Life Sciences -Pläne zur Teilnahme an wichtigen medizinischen Konferenzen und Handelsshows in den Jahren 2024. Diese Veranstaltungen bieten Möglichkeiten für die direkte Einbeziehung mit Angehörigen der Gesundheitsberufe, Forscher und potenziellen Partner. Durch die Präsentation von Cytisinicline und gemeinsamen Forschungsergebnissen wird die Ziele zur Stärkung der Präsenz auf dem Markt und zur Feststellung von Glaubwürdigkeit innerhalb der wissenschaftlichen Gemeinschaft.

Erreichen Sie Life Sciences, Inc. (Achv) - Geschäftsmodell: Kundensegmente

Gesundheitsdienstleister, die die Nikotinabhängigkeit behandeln

Erreichen Sie Lifes Sciences, Inc. Ziele Gesundheitsdienstleister wie Ärzte, Psychologen und Suchtspezialisten, die die Nikotinabhängigkeit behandeln. Das Unternehmen zielt darauf ab, diesen Fachleuten wirksame Behandlungsoptionen für Patienten zu bieten, die mit der Raucherentwöhnung zu kämpfen haben. Der Markt für Raucherentwöhnungsprodukte in den USA ist erheblich, da rund 29 Millionen Erwachsene brennbare Zigaretten rauchen, was einen erheblichen potenziellen Kundenstamm für die Produkte von AREA -Produkten darstellt.

Patienten, die Raucherentwöhnungslösungen suchen

Patienten repräsentieren ein kritisches Kundensegment, insbesondere Personen, die Hilfe beim Rauchen oder Vapieren beenden. Die geschätzte Anzahl von Rauchern in den USA beträgt etwa 29 Millionen und es gibt ungefähr 11 Millionen Erwachsene, die E-Zigaretten verwenden. Achs entwickelt Cytisinicline, ein potenziell neuer verschreibungspflichtiger Medizin, der dazu beitragen, Personen bei der Überwindung der Nikotinabhängigkeit zu unterstützen. Dieses Produkt könnte, wenn sie von der FDA genehmigt werden, den Bedürfnissen dieser Millionen von Nutzern gerecht werden, die nach wirksamen Aufenthaltstherapien suchen.

Versicherungsunternehmen und Zahler

Versicherungsunternehmen und Zahler sind wesentliche Kundensegmente, da sie die Zugänglichkeit und Erschwinglichkeit von Behandlungen zur Raucherentwöhnung beeinflussen können. Das Erreichen von Biowissenschaften zielt darauf ab, mit Versicherern zu verhandeln, um Cytisinicline in ihre Formularien aufzunehmen. Zum 30. September 2024 hatte AREA ein angesammeltes Defizit von 193,2 Mio. USD, was darauf hinweist, wie wichtig es ist, Erstattungen von Zahler für die Aufrechterhaltung der Geschäftstätigkeit und zur Unterstützung der kontinuierlichen Entwicklung zu sichern.

Aufsichtsbehörden für Einhaltung und Genehmigung

Regulierungsbehörden wie die FDA sind entscheidende Stakeholder im Geschäftsmodell von AREA. Erreichen muss durch die regulatorische Landschaft navigieren, um die Genehmigung für Cytisinicline zu erhalten. Die FDA erteilte die Breakthrough -Therapie -Bezeichnung für Cytisiniclin, was eine beschleunigte Entwicklung ermöglichte, da sie die Behandlungsergebnisse erheblich verbessern können. Die Fähigkeit von ARGANG, die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen, wird den Erfolg der Produkteinführung und die Gesamtgenauigkeit seines Geschäftsmodells bestimmen.

Kundensegment	Marktgröße	Schlüsselbedürfnisse	Potenzielle Einnahmen auswirken
Gesundheitsdienstleister	29 Millionen Raucher in den USA	Wirksame Behandlungsoptionen für die Nikotinabhängigkeit	Hoch, aufgrund einer großen Patientenbasis
Patienten	Ungefähr 11 Millionen E-Zigaretten-Benutzer	Zugang zu wirksamen Beendigungstherapien	Signifikant, wenn die FDA zugelassen ist
Versicherungsunternehmen	Verschiedene Marktgrößen je nach Deckung	Kostengünstige Behandlungsoptionen für Kunden	Wesentlich für Einnahmen durch Erstattungen
Regulierungsbehörden	Abhängig von den Genehmigungsprozessen	Einhaltung der Gesundheitsvorschriften	Kritisch für den Markteintritt

Erreichen Sie Life Sciences, Inc. (Achv) - Geschäftsmodell: Kostenstruktur

F & E -Kosten für klinische Studien und Produktentwicklung

Erreichen von Life Sciences, Inc. berichtete über einen signifikanten Anstieg der Forschungs- und Entwicklungskosten (F & E) für die klinische Entwicklung von Cytisiniclin. Für die drei Monate, die am 30. September 2024 endeten, betrugen die F & E -Ausgaben auf 7,6 Millionen US -Dollar, im Vergleich zu 3,6 Millionen US -Dollar Im gleichen Zeitraum im Jahr 2023. Für die neun Monate zum 30. September 2024 erreichten Forschungs- und Entwicklungskosten 15,5 Millionen US -Dollar, hoch von 13,7 Millionen US -Dollar 2023. Dieser Anstieg wird hauptsächlich auf die Einweihung und Aufstockung der Einschreibung in den ORCA-OL-Open-Label-Sicherheitsversuch zurückgeführt, der im Mai 2024 begann.

Herstellungskosten im Zusammenhang mit der Zytisiniklinerstellung

Die Erreichung von Biowissenschaften stützt sich auf Sopharma für die Herstellung von Cytisinicline, und die mit der Produktion verbundenen Kosten sind entscheidend, da das Unternehmen plant, zusätzliche Dritte für die künftige Fertigung von kommerziellen Skala zu engagieren. Während bestimmte Zahlen für die Herstellungskosten nicht offengelegt werden, impliziert die Abhängigkeit von externen Herstellern einen Schwerpunkt auf der effektiven Aufrechterhaltung der Qualität und der effektiven Verwaltung der Kosten.

Marketing- und Vertriebskosten für Vermarktungsbemühungen

Bis zum 30. September 2024 hat die Erreichung von Biowissenschaften keine Einnahmen aus dem Produktumsatz erzielt und daher keine Direktmarketing- und Vertriebskosten gemeldet. Wenn das Unternehmen jedoch zur Vermarktung voranschreitet, wird erwartet, dass die Marketing- und Vertriebskosten erheblich steigen. Das Unternehmen rechnet damit, wesentliche zusätzliche Verluste zu verleihen, da es seine klinische Entwicklung voranschreitet und eine behördliche Zulassung für Cytisinicline beantragt.

Verwaltungskosten einschließlich Personal und betrieblicher Gemeinkosten

Allgemeine und Verwaltungskosten für die Erreichung von Biowissenschaften wurden insgesamt 4,9 Millionen US -Dollar Für die drei Monate am 30. September 2024, eine Erhöhung gegenüber 3,0 Millionen US -Dollar Im gleichen Zeitraum im Jahr 2023. In den neun Monaten zum 30. September 2024 waren diese Ausgaben 11,4 Millionen US -Dollar, hoch von 9,2 Millionen US -Dollar Im Jahr 2023 ist der Anstieg der Verwaltungskosten in erster Linie auf höheren Arbeitnehmerkosten zurückzuführen, einschließlich Abfindungskosten, Beratungsgebühren und rechtlichen Ausgaben im Zusammenhang mit Patentaktivitäten.

Kostenkategorie	Q3 2024 ($ in Millionen)	Q3 2023 ($ in Millionen)	YTD 2024 ($ in Millionen)	YTD 2023 ($ in Millionen)
Forschung und Entwicklung	7.6	3.6	15.5	13.7
Allgemein und administrativ	4.9	3.0	11.4	9.2
Gesamtbetriebskosten	12.5	6.6	26.9	22.9

Erreichen Sie Lifes Sciences, Inc. (Achv) - Geschäftsmodell: Einnahmequellenströme

Potenzielle Verkäufe von Zytisiniklin bei regulatorischer Zulassung

Bis zum 30. September 2024 hat die Erreichung von Biowissenschaften keine Einnahmen aus den Produktverkäufen erzielt, da sich Cytisinicline noch in der Untersuchungsphase befindet und noch keine FDA -Zulassung für Angaben erhalten hat. Bei Genehmigung wird Cytisinicline voraussichtlich eines der ersten neuen Rezepthilfen für die Nikotinstillung seit fast zwei Jahrzehnten sein. Das Unternehmen rechnet allein angesichts der geschätzten 29 Millionen erwachsenen Raucher in den USA ein erhebliches Marktpotenzial.

Lizenzgebühren aus Partnerschaften und Kooperationen

Achroping Life Sciences hat eine Lizenzvereinbarung mit Sopharma AD geschlossen, die dem Unternehmen Zugang zu Fertigungs- und Wirksamkeitsdaten im Zusammenhang mit Cytisinicline gewährt. Die Vereinbarung umfasst eine nicht erstattungsfähige Lizenzgebühr und Lizenzgebühren, die als Mid-Single-Zifferanteil des Nettoumsatzes für Cytisinicline-Produkte berechnet wurden. Die finanziellen Details dieser Vereinbarungen sind nicht vollständig bekannt gegeben, stellen jedoch eine potenzielle Einnahmequelle für zukünftige Verkäufe dar.

Meilensteinzahlungen aus Forschungsvereinbarungen

Erreichen von Biowissenschaften hat Forschungsvereinbarungen geschlossen, zu denen Meilensteinzahlungen gehören können, die vom erfolgreichen Abschluss spezifischer Phasen der klinischen Studien oder regulatorischen Zulassungen abhängig sind. Der beizulegende Zeitwert der kontingenten Gegenleistung im Zusammenhang mit diesen Vereinbarungen wurde zum 30. September 2024 auf 0,7 Mio. USD geschätzt. Diese Zahl spiegelt das Potenzial des Unternehmens, Zahlungen auf der Grundlage der Weiterentwicklung von Cytisinicline durch seine klinische Entwicklung zu erhalten.

Zukünftige Produktentwicklungseinnahmen aus zusätzlichen Kandidaten

Neben Cytisinicline untersucht die Erreichung von Biowissenschaften die Entwicklung zusätzlicher Produktkandidaten. Ab sofort hat das Unternehmen keine spezifischen Umsatzerwartungen dieser zukünftigen Kandidaten detailliert beschrieben. Die laufenden klinischen Studien und das Potenzial für neue Arzneimittelanwendungen könnten jedoch zu weiteren Einnahmequellen führen, wenn diese Produkte die Marktgenehmigung erreichen.

Einnahmequelle	Beschreibung	Ab dem 30. September 2024
Verkauf von Cytisinicline	Potenzielle Verkäufe bei der FDA -Zulassung für die Raucherentwöhnung	Noch keine Einnahmen erzielt; Genehmigung anhängig
Lizenzgebühren	Gebühren und Lizenzgebühren aus dem Sopharma -Werbevertrag	Variable basierend auf zukünftigen Verkäufen von Cytisinicline
Meilensteinzahlungen	Zahlungen basierend auf klinischen Studienleistungen	Geschätzter beizulegender Bedeutung der kontingenten Überlegung: 0,7 Mio. USD
Zukünftige Produkteinnahmen	Potenzielle Einnahmen aus zusätzlichen Produktkandidaten	Noch nicht definiert; unter Erforschung

Updated on 16 Nov 2024

Resources:

1. Achieve Life Sciences, Inc. (ACHV) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Achieve Life Sciences, Inc. (ACHV)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
2. SEC Filings – View Achieve Life Sciences, Inc. (ACHV)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.