Athira Pharma, Inc. (ATHA): نموذج الأعمال التجارية [11-2024 محدث]
- ✓ Fully Editable: Tailor To Your Needs In Excel Or Sheets
- ✓ Professional Design: Trusted, Industry-Standard Templates
- ✓ Pre-Built For Quick And Efficient Use
- ✓ No Expertise Is Needed; Easy To Follow
Athira Pharma, Inc. (ATHA) Bundle
في مشهد التكنولوجيا الحيوية سريع التطور، تبرز شركة Athira Pharma, Inc. (ATHA) بنهجها المبتكر في معالجة الأمراض التنكسية العصبية مثل التصلب الجانبي الضموري ومرض الزهايمر. مع قوية قماش نموذج الأعمال التي تؤكد على الشراكات الإستراتيجية والأبحاث المتطورة والالتزام برعاية المرضى، تتمتع Athira بموقع جيد لإحداث تأثير كبير في صناعة الأدوية. اكتشف كيف تتنقل هذه الشركة في أنشطتها الرئيسية ومواردها وعروض القيمة لدفع النمو وتلبية احتياجات الرعاية الصحية الحرجة.
شركة أثيرا فارما (ATHA) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية
التعاون مع منظمات البحوث التعاقدية (CROs)
تتعاون شركة Athira Pharma مع العديد من المنظمات البحثية التعاقدية لإجراء دراسات ما قبل السريرية والتجارب السريرية للأدوية المرشحة لها. لم تكشف الشركة عن CROs محددة ولكنها تعتمد على هذه الشراكات للاستفادة من خبراتها وبنيتها التحتية.
شراكات مع شركات الأدوية لتسويقها
اعتبارًا من عام 2024، تستكشف أثيرا فارما سبل التعاون مع شركات الأدوية لتعزيز قدراتها التجارية. لم تقم الشركة بعد بإنشاء منظمة تجارية أو قدرات توزيع ولكنها تعتزم بناء بنية تحتية تجارية لدعم المبيعات المستقبلية من خلال الموارد الداخلية والعلاقات مع الأطراف الثالثة.
اتفاقيات الترخيص لمرشحي المخدرات
لدى Athira اتفاقية ترخيص مهمة مع جامعة ولاية واشنطن (WSU). وبموجب هذه الاتفاقية، تمتلك Athira حقوقًا حصرية لبعض براءات الاختراع المرخصة. تلتزم الشركة بالوفاء بمراحل التطوير المحددة ودفع الإتاوات على أساس صافي المبيعات. تشمل الشروط المالية الرئيسية ما يلي:
| الحدث المهم | مبلغ الدفع |
|---|---|
| بدء تجربة المرحلة الثالثة | $300,000 |
| استلام موافقة التسويق | $600,000 |
| الحد الأدنى السنوي لدفع حقوق الملكية | $25,000 |
العلاقات مع السلطات التنظيمية للحصول على الموافقات
تتعاون شركة Athira Pharma مع السلطات التنظيمية مثل إدارة الغذاء والدواء (FDA) لتأمين الموافقات على الأدوية المرشحة لها. تعتبر هذه العلاقة ضرورية لتطوير تجاربها السريرية وضمان الامتثال للمعايير التنظيمية.
التعاون الاستراتيجي من أجل التمويل وتقاسم الموارد
منذ البداية، جمعت Athira ما يقرب من 407.4 مليون دولار أمريكي من خلال بيع الأوراق المالية والأسهم الممتازة القابلة للتحويل والسندات القابلة للتحويل. لديهم اتفاقية بيع مع كانتور فيتزجيرالد & Co. وBTIG, LLC للحصول على تسهيلات لطرح الأسهم في السوق، مما يسمح لهما بجمع ما يصل إلى 75 مليون دولار. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، بلغ إجمالي النقد والنقد المعادل والاستثمارات في Athira 68.9 مليون دولار.
شركة أثيرا فارما (ATHA) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية
إجراء التجارب السريرية لـ ATH-1105
تشارك شركة Athira Pharma حاليًا في التجارب السريرية لـ ATH-1105، وهو جزيء علاجي صغير يهدف إلى استعادة صحة الخلايا العصبية. بدأت المرحلة الأولى من التجربة السريرية لـ ATH-1105 في الربع الثاني من عام 2024، وبلغت التكاليف المرتبطة بها حوالي 2.4 مليون دولار. وبلغ إجمالي نفقات البحث والتطوير للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، 61.3 مليون دولار أمريكي، مما يعكس التركيز على تطوير التجارب السريرية.
بحث وتطوير علاجات الجزيئات الصغيرة
خصصت الشركة موارد كبيرة للبحث والتطوير، حيث وصل إجمالي النفقات إلى 61.3 مليون دولار للأشهر التسعة الأولى من عام 2024، بانخفاض من 70.1 مليون دولار في نفس الفترة من عام 2023. وشكلت التكاليف المباشرة المرتبطة ببرنامج ATH-1105 على وجه التحديد حوالي 6.8 مليون دولار. يعد هذا التركيز على علاجات الجزيئات الصغيرة أمرًا بالغ الأهمية لأنه يتماشى مع مهمة Athira لمكافحة الأمراض التنكسية العصبية.
الطلبات التنظيمية للحصول على الموافقات التسويقية
تستعد Athira بنشاط لتقديم الطلبات التنظيمية المتعلقة بمرشحي منتجاتها. وتخطط الشركة للحصول على الموافقات التسويقية بعد التجارب السريرية الناجحة، الأمر الذي يتطلب جمع البيانات والتوثيق بشكل شامل. ويهدف الرصيد النقدي المقدر بـ 68.9 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024 إلى دعم هذه الأنشطة التنظيمية على مدار الـ 12 شهرًا القادمة.
بناء العلاقات مع الشركاء التجاريين المحتملين
لتعزيز قدراتها التجارية، تركز Athira على إقامة شراكات مع شركات الأدوية. لم تقم الشركة بعد بتطوير منظمة تجارية للتوزيع ولكنها تتوقع إدارة المبيعات والتسويق من خلال التعاون. ويمكن أن تشمل المعاملات الاستراتيجية المحتملة اتفاقيات ترخيص تسمح بتقاسم الموارد وتخفيف الأعباء المالية خلال مرحلة التسويق.
إدارة التصنيع وسلسلة التوريد
يتضمن الإطار التشغيلي لشركة Athira إنشاء نظام قوي لإدارة التصنيع وسلسلة التوريد لدعم برامجها السريرية. تكبدت الشركة تكاليف تصنيع كبيرة، لا سيما انخفاض في نفقات التصنيع التعاقدية المتعلقة ببرنامجها السابق، fosgonimeton، والذي انخفض بمقدار 5.5 مليون دولار بسبب التحول في التركيز. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، كان لدى الشركة نقد وما يعادله يكفي لتمويل أنشطتها التصنيعية، والتي من المتوقع أن تبلغ حوالي 68.9 مليون دولار.
| النشاط الرئيسي | تفاصيل | التكاليف (2024) |
|---|---|---|
| التجارب السريرية لـ ATH-1105 | بدأت تجربة المرحلة الأولى في الربع الثاني من عام 2024 | 2.4 مليون دولار |
| البحث والتطوير | إجمالي نفقات البحث والتطوير لعام 2024 | 61.3 مليون دولار |
| التقديمات التنظيمية | التحضير لموافقات التسويق | متضمنة في نفقات البحث والتطوير |
| الشراكات التجارية | التركيز على بناء العلاقات | لا يوجد |
| تصنيع | تأسيس إدارة سلسلة التوريد | يشمل البحث والتطوير والتكاليف التشغيلية |
شركة أثيرا فارما (ATHA) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية
محفظة الملكية الفكرية لمرشحي المخدرات
قامت شركة Athira Pharma بتطوير محفظة قوية للملكية الفكرية ضرورية لمرشحيها للأدوية. ويشمل ذلك براءات الاختراع المتعلقة بالأدوية الرئيسية المرشحة، وخاصة ATH-1105، الذي يستهدف حالات التنكس العصبي. لقد استثمرت الشركة بشكل كبير في الحفاظ على هذه المحفظة وتوسيعها لحماية ابتكاراتها وتأمين المزايا التنافسية في سوق الأدوية الحيوية.
احتياطيات نقدية تبلغ 68.9 مليون دولار في 30 سبتمبر 2024
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أبلغت شركة أثيرا فارما عن إجمالي النقد والنقد المعادل والاستثمارات 68.9 مليون دولار. ومن المتوقع أن يكون هذا المبلغ كافياً لتمويل نفقات التشغيل ومتطلبات الإنفاق الرأسمالي خلال الأشهر الـ 12 المقبلة على الأقل.
فريق البحث والتطوير من ذوي الخبرة
تفتخر شركة أثيرا فارما بفريق بحث وتطوير ذو خبرة، وهو جزء لا يتجزأ من عملياتها. يركز الفريق على تطوير التطوير السريري للأدوية المرشحة، خاصة في مجالات الأمراض التنكسية العصبية. بلغت نفقات البحث والتطوير للشركة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024 تقريبًا 61.3 مليون دولارمما يعكس التزامها بتطوير علاجات مبتكرة.
منظمات التصنيع التعاقدية (CMOs) للإنتاج
تتعاون شركة Athira Pharma مع منظمات التصنيع التعاقدية (CMOs) لإنتاج الأدوية المرشحة لها. تتيح هذه الشراكة الإستراتيجية للشركة توسيع نطاق قدرات الإنتاج بكفاءة مع إدارة التكاليف. يعد استخدام مديري التسويق أمرًا بالغ الأهمية لضمان قدرة Athira على تلبية متطلبات التصنيع الخاصة بتجاربها السريرية وجهود تسويق المنتجات المستقبلية.
بيانات التجارب السريرية والبنية التحتية للامتثال التنظيمي
أنشأت الشركة بنية تحتية قوية لإدارة بيانات التجارب السريرية والامتثال التنظيمي. تدعم هذه البنية التحتية تنفيذ التجارب السريرية وتقديم التطبيقات التنظيمية. بالنسبة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، تكبدت أثيرا إجمالي مصاريف تشغيل قدرها 85.3 مليون دولار، والتي تضمنت استثمارات كبيرة في التجارب السريرية.
| الموارد الرئيسية | تفاصيل |
|---|---|
| محفظة الملكية الفكرية | براءات الاختراع لـ ATH-1105 والأدوية المرشحة الأخرى |
| الاحتياطيات النقدية | 68.9 مليون دولار اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024 |
| فريق البحث والتطوير | فريق من ذوي الخبرة يقود تطوير الأدوية؛ نفقات البحث والتطوير بقيمة 61.3 مليون دولار لعام 2024 |
| تصنيع العقود | الشراكات مع منظمات الإدارة الجماعية لتحقيق إنتاج فعال |
| إدارة التجارب السريرية | إنشاء بنية تحتية للتجارب السريرية والامتثال التنظيمي |
شركة أثيرا فارما (ATHA) - نموذج الأعمال: عروض القيمة
تطوير علاجات جديدة للأمراض التنكسية العصبية
تركز شركة أثيرا فارما على تطوير علاجات جزيئية صغيرة تهدف إلى علاج الأمراض التنكسية العصبية، وخاصة مرض الزهايمر والتصلب الجانبي الضموري (ALS). تم تصميم الدواء المرشح الرائد للشركة، ATH-1105، لتعزيز صحة الخلايا العصبية ووظيفتها.
القدرة على استعادة صحة الخلايا العصبية وإبطاء تطور المرض
تهدف علاجات أثيرا إلى استعادة صحة الخلايا العصبية من خلال آليات مبتكرة. على سبيل المثال، يستهدف ATH-1105 مسار عامل نمو خلايا الكبد (HGF)، وهو أمر بالغ الأهمية لإصلاح الخلايا العصبية وتجديدها. يتمتع هذا النهج بالقدرة على إبطاء تطور المرض لدى المرضى الذين يعانون من حالات مثل مرض الزهايمر والتصلب الجانبي الضموري، مما يعالج الفجوات الكبيرة في خيارات العلاج الحالية.
التركيز على السلامة والفعالية في التجارب السريرية
في تجاربها السريرية، تعطي Athira الأولوية للسلامة والفعالية، مع التركيز القوي على بروتوكولات التقييم الشامل. أعلنت الشركة عن انخفاض في نفقات البحث والتطوير من 70.1 مليون دولار أمريكي في الأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2023، إلى 61.3 مليون دولار أمريكي في نفس الفترة من عام 2024، مما يعكس تحولًا استراتيجيًا نحو تطوير سريري أكثر تركيزًا.
معالجة الاحتياجات الطبية غير الملباة في مرض التصلب الجانبي الضموري ومرض الزهايمر
تهدف شركة Athira Pharma إلى معالجة الاحتياجات الطبية غير الملباة في سوق الأمراض التنكسية العصبية، والذي يعاني تقليديًا من نقص الخدمات. جمعت الشركة ما يقرب من 407.4 مليون دولار منذ إنشائها لدعم برامجها السريرية. إن التطوير المستمر للعلاجات مثل ATH-1105 قادر على تلبية احتياجات المرضى الحرجة عندما تكون العلاجات الحالية غير كافية.
نهج مبتكر يستهدف نظام HGF العصبي
يدور نهج Athira الفريد حول استهداف نظام HGF العصبي، والذي أظهر نتائج واعدة في الدراسات قبل السريرية. وبلغ صافي خسارة الشركة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، 81.9 مليون دولار أمريكي، مما يشير إلى استثمار كبير في مبادراتها البحثية المبتكرة. ومن المتوقع أن يؤدي التركيز على مسارات HGF إلى تمييز عروض Athira عن المنافسين، مما يوفر عرض قيمة متميزًا داخل المشهد الصيدلاني.
| المقاييس الرئيسية | 2024 (اعتبارًا من 30 سبتمبر) | 2023 (اعتبارًا من 30 سبتمبر) |
|---|---|---|
| صافي الخسارة | 81.9 مليون دولار | 90.4 مليون دولار |
| مصاريف البحث والتطوير | 61.3 مليون دولار | 70.1 مليون دولار |
| النقد والنقد المعادل والاستثمارات | 68.9 مليون دولار | 154.7 مليون دولار |
| إجمالي صافي العائدات النقدية التي تم جمعها | 407.4 مليون دولار | لا ينطبق |
شركة أثيرا فارما (ATHA) - نموذج العمل: علاقات العملاء
المشاركة مع مقدمي الرعاية الصحية للتثقيف حول العلاجات
تعمل شركة أثيرا فارما على إشراك مقدمي الرعاية الصحية لتثقيفهم بشأن الأدوية المرشحة لها، مع التركيز بشكل خاص على العلاجات التي تستهدف الأمراض التنكسية العصبية. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، استثمرت الشركة بشكل كبير في المبادرات التعليمية، حيث بلغ إجمالي نفقات البحث والتطوير 61.3 مليون دولار أمريكي للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024. وتعد استراتيجية المشاركة هذه ضرورية لبناء الثقة والتأكد من أن مقدمي الرعاية الصحية يتمتعون بحالة جيدة. على علم بالفوائد المحتملة وإدارة علاجات أثيرا.
برامج دعم المرضى للمرشحين للأدوية
تقوم الشركة بتطوير برامج دعم المرضى التي تهدف إلى مساعدة الأفراد المشاركين في التجارب السريرية وأولئك الذين قد يستخدمون علاجاتها في نهاية المطاف. تم تصميم هذه البرامج لتعزيز التزام المريض وتوفير المعلومات الحيوية المتعلقة ببروتوكولات العلاج. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، لم تحقق Athira بعد إيرادات من المبيعات ولكنها تدرك أهمية مثل هذه البرامج في ضمان نتائج إيجابية للمرضى ورضاهم.
بناء علاقات مع دافعي الطرف الثالث للسداد
تعمل شركة Athira Pharma حاليًا على إقامة علاقات مع دافعين خارجيين لتسهيل سداد تكاليف علاجاتها بمجرد حصولهم على الموافقة التنظيمية. تدرك الشركة أن تأمين شروط السداد المواتية أمر ضروري للوصول إلى الأسواق. وكجزء من استراتيجيتها، تستعد شركة Athira لإثبات فعالية التكلفة والفوائد السريرية للأدوية المرشحة للدافعين.
التواصل مع المستثمرين وأصحاب المصلحة حول التقدم
يعد التواصل الفعال مع المستثمرين وأصحاب المصلحة أولوية بالنسبة لشركة Athira Pharma. تقوم الشركة بانتظام بتحديث أصحاب المصلحة بشأن تقدم التجارب السريرية والأداء المالي والمبادرات الإستراتيجية. على سبيل المثال، أعلنت شركة أثيرا عن خسارة صافية قدرها 81.9 مليون دولار للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، مما يعكس استثماراتها المستمرة في البحث والتطوير. يساعد الحفاظ على الشفافية على بناء الثقة والحفاظ على اهتمام المستثمرين بآفاق الشركة المستقبلية.
الشفافية في نتائج التجارب السريرية وتطورات الشركة
تؤكد شركة Athira Pharma على الشفافية في الإبلاغ عن نتائج التجارب السريرية والتطورات المهمة الأخرى. يعد هذا النهج أمرًا حيويًا للحفاظ على المصداقية مع كل من المجتمع الطبي والمستثمرين. وقد التزمت الشركة بمشاركة البيانات الشاملة المتعلقة بتجاربها السريرية، بما في ذلك النتائج الإيجابية والسلبية، وهو أمر ضروري لاتخاذ قرارات مستنيرة من قبل مقدمي الرعاية الصحية وأصحاب المصلحة على حد سواء.
| متري | القيمة (اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024) |
|---|---|
| صافي الخسارة | 81.9 مليون دولار |
| مصاريف البحث والتطوير | 61.3 مليون دولار |
| النقد والنقد المعادل والاستثمارات | 68.9 مليون دولار |
| العجز المتراكم | 391.1 مليون دولار |
ومن خلال هذه الاستراتيجيات، تهدف شركة Athira Pharma إلى إنشاء أساس قوي للعلاقات مع العملاء، مما يضمن قدرتها على دعم علاجاتها بشكل فعال والحفاظ على نموذج عمل مستدام في سوق الأدوية الحيوية التنافسي.
شركة أثيرا فارما (ATHA) - نموذج الأعمال: القنوات
مواقع التجارب السريرية لتجنيد المرضى وجمع البيانات
تستخدم شركة Athira Pharma مواقع التجارب السريرية كقناة أساسية لتجنيد المرضى وجمع البيانات. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أعلنت الشركة عن نفقات كبيرة في البحث والتطوير، بلغ إجماليها حوالي 61.3 مليون دولار أمريكي للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، مما يعكس التزامها بتطوير التجارب السريرية.
التواصل المباشر مع المتخصصين في الرعاية الصحية ومؤسساتها
تستخدم الشركة استراتيجيات التواصل المباشر التي تستهدف المتخصصين في الرعاية الصحية ومؤسساتها. يتضمن ذلك العروض التقديمية في المؤتمرات الطبية والاتصالات المباشرة للتثقيف والإبلاغ عن المرشحين للأدوية. وبلغ إجمالي المصاريف العمومية والإدارية المتعلقة بهذه الأنشطة حوالي 19.9 مليون دولار أمريكي للتسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024.
أنشطة العلاقات العامة وعلاقات المستثمرين
تشارك شركة أثيرا فارما بنشاط في أنشطة العلاقات العامة وعلاقات المستثمرين. وفي الأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، تكبدوا نفقات قانونية بقيمة 4.1 مليون دولار، مما يسلط الضوء على تركيزهم على الشفافية والتواصل، لا سيما في ضوء الدعاوى القضائية المستمرة والتدقيق التنظيمي.
المنصات الإلكترونية لنشر المعلومات
لنشر المعلومات بشكل فعال، تستخدم Athira منصات عبر الإنترنت بما في ذلك موقع الشركة الإلكتروني وقنوات التواصل الاجتماعي. يدعم هذا التواجد الرقمي جهودهم في التعامل مع أصحاب المصلحة والمستثمرين المحتملين، مما يساهم في إجمالي أموالهم النقدية وما يعادلها واستثماراتهم البالغة 68.9 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024.
شراكات مع شركات الأدوية للتوزيع
أعربت شركة أثيرا فارما عن نيتها بناء بنية تحتية تجارية من خلال الشراكات مع شركات الأدوية القائمة للتوزيع. على الرغم من أنهم لم يحققوا بعد إيرادات من مبيعات الأدوية، إلا أنهم جمعوا ما يقرب من 407.4 مليون دولار من خلال الأسهم والأوراق المالية القابلة للتحويل، مما وضع أنفسهم في موضع التعاون المحتمل في المستقبل.
| قناة | تفاصيل | التأثير المالي |
|---|---|---|
| مواقع التجارب السريرية | توظيف المرضى وجمع البيانات | 61.3 مليون دولار نفقات البحث والتطوير (التسعة أشهر 2024) |
| التواصل المباشر | المشاركة مع المتخصصين في الرعاية الصحية | 19.9 مليون دولار نفقات عامة وإدارية (التسعة أشهر 2024) |
| العلاقات العامة | التواصل مع المستثمرين والشفافية القانونية | 4.1 مليون دولار نفقات قانونية (التسعة أشهر 2024) |
| المنصات عبر الإنترنت | موقع الشركة ووسائل التواصل الاجتماعي | 68.9 مليون دولار احتياطي نقدي (اعتبارًا من سبتمبر 2024) |
| الشراكات | التعاون مع شركات الأدوية | تم جمع 407.4 مليون دولار من خلال تمويل الأسهم |
Athira Pharma, Inc. (ATHA) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء
المرضى الذين يعانون من مرض التصلب الجانبي الضموري (ALS) ومرض الزهايمر
تركز شركة أثيرا فارما في المقام الأول على تطوير علاجات للأمراض التنكسية العصبية، ولا سيما مرض التصلب الجانبي الضموري (ALS) ومرض الزهايمر. يقدر عدد مرضى التصلب الجانبي الضموري بحوالي 20.000 إلى 30.000 فرد في الولايات المتحدة وحدها، مع تشخيص حوالي 5000 حالة جديدة كل عام. بالنسبة لمرض الزهايمر، هناك أكثر من 6 ملايين حالة تم تشخيصها في الولايات المتحدة، وتشير التوقعات إلى أن هذا العدد قد يرتفع إلى ما يقرب من 14 مليونًا بحلول عام 2060. ومن المتوقع أن يصل سوق علاجات الأمراض التنكسية العصبية إلى 35 مليار دولار بحلول عام 2027.
مقدمي الرعاية الصحية والمهنيين الطبيين
تشمل شريحة العملاء المستهدفة مقدمي الرعاية الصحية مثل أطباء الأعصاب وأطباء الشيخوخة وأطباء الرعاية الأولية الذين يشاركون في تشخيص وعلاج مرضى التصلب الجانبي الضموري والزهايمر. يعتبر هذا الجزء بالغ الأهمية لتوزيع وإدارة أدوية Athira المرشحة، وخاصة ATH-1105، الذي هو حاليًا قيد التطوير السريري.
شركات الأدوية للتعاون المحتمل
تهدف شركة أثيرا فارما إلى إقامة علاقات تعاون مع شركات الأدوية الأخرى لتعزيز قدراتها في تطوير الأدوية وتسويقها. جمعت الشركة ما يقرب من 407.4 مليون دولار منذ إنشائها من خلال تمويل الأسهم، مما قد يسهل فرص الشراكة مع الكيانات الصيدلانية الأكبر حجمًا.
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، لم تحقق Athira بعد إيرادات من مبيعات المنتجات، مما يسلط الضوء على أهمية الشراكات للاستفادة من الموارد والقدرات الحالية.
المستثمرون يبحثون عن فرص في مجال التكنولوجيا الحيوية
اجتذبت شركة أثيرا فارما اهتمام المستثمرين من المؤسسات والأفراد في قطاع التكنولوجيا الحيوية. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، بلغت القيمة السوقية للشركة حوالي 154 مليون دولار. الشركة مدرجة في بورصة ناسداك تحت رمز ATHA، مما يوفر منصة للمستثمرين الحريصين على دعم التطورات الصيدلانية الحيوية المبتكرة التي تستهدف الاحتياجات الطبية الكبيرة غير الملباة.
السلطات التنظيمية للامتثال والموافقات
تمثل السلطات التنظيمية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) شريحة عملاء مهمة لشركة Athira Pharma. يجب على الشركة الالتزام بالمتطلبات التنظيمية الصارمة للحصول على الموافقة على الأدوية المرشحة لها. تعمل Athira حاليًا على تطوير ATH-1105 من خلال التجارب السريرية، ويعد التنقل الناجح في المشهد التنظيمي أمرًا ضروريًا للتسويق التجاري المحتمل لمنتجاتها.
| شريحة العملاء | تفاصيل | حجم السوق / عدد السكان |
|---|---|---|
| المرضى (التصلب الجانبي الضموري) | تم تشخيص 20.000 - 30.000 حالة في الولايات المتحدة. | 5000 حالة جديدة سنويا |
| مرضى (الزهايمر) | تم تشخيص أكثر من 6 ملايين في الولايات المتحدة. | ومن المتوقع أن يصل إلى 14 مليون بحلول عام 2060 |
| مقدمي الرعاية الصحية | أطباء الأعصاب، أطباء الشيخوخة، أطباء الرعاية الأولية | حاسمة لتوزيع المخدرات |
| شركات الأدوية | التعاون المحتمل لتطوير الأدوية | إجمالي التمويل قدره 407.4 مليون دولار منذ البداية |
| المستثمرين | المستثمرين من المؤسسات والأفراد | تبلغ القيمة السوقية حوالي 154 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024 |
| السلطات التنظيمية | الامتثال لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية وEMA | ضروري للموافقات المخدرات |
شركة أثيرا فارما (ATHA) - نموذج العمل: هيكل التكلفة
ارتفاع تكاليف البحث والتطوير للتجارب السريرية
تكبدت شركة Athira Pharma, Inc. نفقات بحث وتطوير كبيرة، خاصة في التجارب السريرية. بالنسبة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، أعلنت الشركة عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 61.3 مليون دولار أمريكي، بانخفاض من 70.1 مليون دولار أمريكي في نفس الفترة من عام 2023. ويُعزى الانخفاض في المقام الأول إلى التخفيضات في التكاليف المرتبطة ببرنامج fosgonimeton، والذي يمثل 37.6 مليون دولار من إجمالي نفقات البحث والتطوير.
المصاريف العمومية والإدارية للعمليات
كما شهدت المصاريف العمومية والإدارية انخفاضاً، حيث بلغ إجماليها 19.9 مليون دولار للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، مقارنة بـ 26.3 مليون دولار في العام السابق. ويعود هذا الانخفاض إلى حد كبير إلى انخفاض النفقات في تطوير الأعمال والنفقات العامة للشركة والخدمات المهنية.
تكاليف التصنيع من خلال منظمات الإدارة الجماعية التابعة لجهات خارجية
تستخدم Athira Pharma منظمات التصنيع التعاقدية (CMOs) التابعة لجهات خارجية لتلبية احتياجاتها الإنتاجية. بالنسبة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، أعلنت الشركة عن انخفاض ملحوظ في تكاليف تصنيع العقود، مما ساهم في الانخفاض الإجمالي في نفقات البحث والتطوير.
التكاليف القانونية وتكاليف الامتثال المتعلقة بالطلبات التنظيمية
واجهت الشركة نفقات قانونية بقيمة 4.1 مليون دولار تتعلق بالتحقيقات الجارية خلال الأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024. وقد أضاف هذا عبئًا كبيرًا على هيكل التكلفة الإجمالي، مما سلط الضوء على التأثير المالي للامتثال التنظيمي.
تكاليف التسويق والتسويق المحتملة
حتى الآن، لا تمتلك Athira بنية تحتية تجارية، مما يعني أنها لم تتكبد نفقات تسويقية كبيرة. ومع ذلك، تخطط الشركة لبناء منظمة تجارية لدعم المبيعات المستقبلية بمجرد حصول مرشحي الأدوية على الموافقة التنظيمية.
| فئة التكلفة | الربع الثالث 2024 المبلغ (بالملايين) | الربع الثالث 2023 المبلغ (بالملايين) | التغيير (بالملايين) | تغيير النسبة المئوية |
|---|---|---|---|---|
| البحث والتطوير | 61.3 | 70.1 | -8.8 | -13% |
| العامة والإدارية | 19.9 | 26.3 | -6.4 | -24% |
| النفقات القانونية | 4.1 | 0.0 | 4.1 | لا يوجد |
| تكاليف التصنيع | انخفضت (لم يتم الكشف عن مبلغ محدد) | غير محدد | غير محدد | غير محدد |
شركة أثيرا فارما (ATHA) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات
المبيعات المستقبلية للمنتجات الدوائية المعتمدة
لم تحقق شركة Athira Pharma حتى الآن أي إيرادات من مبيعات المنتجات الدوائية اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024. ولا تزال الشركة في المراحل السريرية مع مرشحيها للأدوية ولم تنشئ منظمة تجارية أو قدرات توزيع. وستعتمد المبيعات المستقبلية على التجارب السريرية الناجحة والموافقات التنظيمية.
رسوم الترخيص المحتملة من الشراكات
لم تكشف Athira عن اتفاقيات ترخيص محددة قد تؤدي إلى إيرادات مباشرة. ومع ذلك، قد تتبع الشركة ترتيبات الترخيص كاستراتيجية لتوليد الإيرادات في المستقبل. تعتمد إمكانية تحقيق الدخل من اتفاقيات الترخيص على المفاوضات الناجحة مع الشركاء الصيدلانيين وتحقيق معالم محددة.
المنح وتمويل البحوث من الهيئات الحكومية
اعترفت شركة Athira Pharma بإجمالي إيرادات المنحة البالغة 15.2 مليون دولار أمريكي المتعلقة بمنحة المعاهد الوطنية للصحة. ومع ذلك، لا يُتوقع أي دخل إضافي للمنحة بعد الأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024. ولن تعترف الشركة بإيرادات المنح الإضافية في المستقبل حيث تم الوصول إلى إجمالي مبلغ المنحة المعتمد.
تمويل الأسهم من خلال عروض الأسهم
منذ إنشائها وحتى 30 سبتمبر 2024، جمعت Athira ما يقرب من 407.4 مليون دولار أمريكي بشكل أساسي من خلال إصدار الأسهم العادية والأسهم المفضلة القابلة للتحويل وأوامر الأسهم العادية والسندات القابلة للتحويل. لدى الشركة اتفاقية بيع لمرفق عرض الأسهم "في السوق"، مما يسمح لها بعرض وبيع أسهم من الأسهم العادية بمبلغ إجمالي يصل إلى 75 مليون دولار.
اتفاقيات التعاون مع شركات الأدوية
أشارت Athira إلى اتفاقيات تعاون محتملة مع شركات الأدوية لتعزيز قدراتها التجارية. يمكن أن تشمل الشروط المالية لأي تعاون من هذا القبيل المدفوعات الهامة، والإتاوات، وأشكال الدخل الأخرى. لم تقم الشركة بعد بإنشاء تدفق واضح للإيرادات من اتفاقيات التعاون حيث تواصل التركيز على تطوير الأدوية والتجارب السريرية.
| مصدر الإيرادات | تفاصيل | الأثر المالي (اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024) |
|---|---|---|
| مبيعات المخدرات في المستقبل | في انتظار الموافقة التنظيمية والتسويق | $0 |
| رسوم الترخيص | الإمكانات من الشراكات المستقبلية | لم يتم الكشف عنها |
| المنح | دخل منحة المعاهد الوطنية للصحة | 15.2 مليون دولار (تراكمي) |
| تمويل الأسهم | الأسهم العادية والأوراق المالية القابلة للتحويل | تم جمع 407.4 مليون دولار |
| اتفاقيات التعاون | الدخل المحتمل من التعاون الصيدلاني | لم يتم تأسيسها |
Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- Athira Pharma, Inc. (ATHA) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Athira Pharma, Inc. (ATHA)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Athira Pharma, Inc. (ATHA)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.