Athira Pharma, Inc. (ATHA): Geschäftsmodell-Leinwand [11-2024 Aktualisiert]
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Athira Pharma, Inc. (ATHA) Bundle
In der sich schnell entwickelnden Biotech -Landschaft fällt Athira Pharma, Inc. (ATHA) mit seinem innovativen Ansatz zur Bekämpfung neurodegenerativer Erkrankungen wie ALS und Alzheimer auf. Mit einem robusten Geschäftsmodell Canvas Dies betont strategische Partnerschaften, modernste Forschung und ein Engagement für die Patientenversorgung. Entdecken Sie, wie dieses Unternehmen seine wichtigsten Aktivitäten, Ressourcen und Wertvorschläge navigiert, um das Wachstum voranzutreiben und die kritischen Anforderungen des Gesundheitswesens zu befriedigen.
Athira Pharma, Inc. (ATHA) - Geschäftsmodell: Schlüsselpartnerschaften
Zusammenarbeit mit Vertragsforschungsorganisationen (CROS)
Athira Pharma arbeitet mit verschiedenen Vertragsforschungsorganisationen zusammen, um präklinische Studien und klinische Studien für seine Arzneimittelkandidaten durchzuführen. Das Unternehmen hat keine spezifischen CROs offengelegt, sondern auf diese Partnerschaften angewiesen, um sein Fachwissen und seine Infrastruktur zu nutzen.
Partnerschaften mit Pharmaunternehmen für die Kommerzialisierung
Ab 2024 untersucht Athira Pharma die Zusammenarbeit mit Pharmaunternehmen, um seine kommerziellen Fähigkeiten zu verbessern. Das Unternehmen hat noch keine kommerzielle Organisation oder Vertriebsfähigkeiten eingerichtet, beabsichtigt jedoch, eine kommerzielle Infrastruktur aufzubauen, um künftige Verkäufe durch interne Ressourcen und Beziehungen mit Drittanbietern zu unterstützen.
Lizenzvereinbarungen für Drogenkandidaten
Athira hat eine bedeutende Lizenzvereinbarung mit der Washington State University (WSU). Nach dieser Vereinbarung hat Athira ausschließliche Rechte an bestimmten lizenzierten Patenten. Das Unternehmen ist verpflichtet, spezifische Entwicklungsmeilensteine zu erfüllen und Lizenzgebühren aufgrund des Nettoumsatzes zu zahlen. Die wichtigsten finanziellen Begriffe umfassen:
Meilensteinereignis | Zahlungsbetrag |
---|---|
Initiierung der Phase -3 -Studie | $300,000 |
Erhalt der Marketinggenehmigung | $600,000 |
Jährliche Mindestlizenzzahlung | $25,000 |
Beziehungen zu Regulierungsbehörden für Zulassungen
Athira Pharma beschäftigt sich mit Regulierungsbehörden wie der FDA, um die Genehmigungen für ihre Drogenkandidaten zu sichern. Diese Beziehung ist entscheidend, um ihre klinischen Studien voranzutreiben und die Einhaltung der regulatorischen Standards zu gewährleisten.
Strategische Kooperationen zur Finanzierung und Ressourcenfreigabe
Seit Gründung hat Athira durch den Verkauf von Aktien, konvertierbaren Vorzugsaktien und Cabrio -Schuldverschreibungen rund 407,4 Millionen US -Dollar gesammelt. Sie haben einen Verkaufsvertrag mit Cantor Fitzgerald & Co. und BTIG, LLC für eine Einrichtung für Eigenkapitalangebote in der Aktien, mit denen sie bis zu 75 Millionen US-Dollar sammeln können. Zum 30. September 2024 beliefen sich Athiras Bargeld, Bargeldäquivalente und Investitionen auf 68,9 Mio. USD.
Athira Pharma, Inc. (ATHA) - Geschäftsmodell: Schlüsselaktivitäten
Durchführung klinischer Studien für ATH-1105
Athira Pharma ist derzeit in klinischen Studien für ATH-1105 tätig, ein kleines Molekül-Therapeutikum, das die neuronale Gesundheit wiederherstellen soll. Die klinische Phase-1-Studie für ATH-1105 begann im zweiten Quartal 2024, wobei die damit verbundenen Kosten auf rund 2,4 Millionen US-Dollar entspricht. Die gesamten Forschungs- und Entwicklungskosten für die neun Monate zum 30. September 2024 beliefen sich auf 61,3 Mio. USD, was einen Fokus auf die Weiterentwicklung klinischer Studien widerspiegelte.
Forschung und Entwicklung von Therapeutika kleiner Moleküle
Das Unternehmen hat für Forschung und Entwicklung bedeutende Ressourcen bereitgestellt. In den ersten neun Monaten des 2024 belieften sich die Gesamtausgaben in Höhe von 61,3 Mio. USD ca. 6,8 Millionen US -Dollar. Dieser Fokus auf kleine Moleküle -Therapeutika ist kritisch, da sie mit Athiras Mission zur Bekämpfung neurodegenerativer Erkrankungen in Einklang steht.
Regulierungsanlagen für Marketinggenehmigungen
Athira bereitet sich aktiv auf regulatorische Einreichungen im Zusammenhang mit seinen Produktkandidaten vor. Das Unternehmen plant, nach erfolgreichen klinischen Studien Marketinggenehmigungen zu beantragen, die eine umfassende Datenerfassung und -dokumentation erforderlich machen. Der geschätzte Barguthaben von 68,9 Mio. USD zum 30. September 2024 soll diese regulatorischen Aktivitäten in den nächsten 12 Monaten unterstützen.
Aufbau von Beziehungen zu potenziellen kommerziellen Partnern
Um seine kommerziellen Fähigkeiten zu verbessern, konzentriert sich Athira auf die Einrichtung von Partnerschaften mit Pharmaunternehmen. Das Unternehmen hat noch keine kommerzielle Organisation für den Vertrieb entwickelt, sondern erwartet, Vertrieb und Marketing durch Kooperationen zu verwalten. Potenzielle strategische Transaktionen könnten Lizenzvereinbarungen umfassen, die gemeinsame Ressourcen und die Verringerung der finanziellen Belastungen während der Vermarktungsphase ermöglichen würden.
Herstellung und Lieferkettenmanagement
Das operative Rahmen von Athira umfasst die Einrichtung eines robusten Herstellungs- und Lieferkettenmanagementsystems zur Unterstützung seiner klinischen Programme. Das Unternehmen hat erhebliche Herstellungskosten entstanden, insbesondere einen Rückgang der Vertragsfertigungskosten im Zusammenhang mit seinem vorherigen Programm Fosgonimeton, der aufgrund einer Verschiebung des Fokus um 5,5 Millionen US -Dollar gesunken ist. Zum 30. September 2024 hatte das Unternehmen Bargeld und Bargeldäquivalente ausreichend, um seine Fertigungsaktivitäten zu finanzieren, die mit rund 68,9 Mio. USD projiziert wurden.
Schlüsselaktivität | Details | Kosten (2024) |
---|---|---|
Klinische Studien für ATH-1105 | Phase -1 -Studie begann in Q2 2024 | 2,4 Millionen US -Dollar |
Forschung und Entwicklung | Gesamt F & E -Kosten für 2024 | 61,3 Millionen US -Dollar |
Regulatorische Einreichungen | Vorbereitung auf Marketinggenehmigungen | In F & E -Kosten enthalten |
Handelspartnerschaften | Konzentrieren Sie sich auf den Aufbau von Beziehungen | N / A |
Herstellung | Errichtung von Supply Chain Management | Beinhaltet F & E- und Betriebskosten |
Athira Pharma, Inc. (ATHA) - Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen
Portfolio für geistiges Eigentum für Drogenkandidaten
Athira Pharma hat ein robustes Portfolio für geistiges Eigentum entwickelt, das für seine Drogenkandidaten essentiell ist. Dies umfasst Patente im Zusammenhang mit seinen führenden Arzneimittelkandidaten, insbesondere von ATH-1105, die auf neurodegenerative Erkrankungen abzielen. Das Unternehmen hat erheblich in die Aufrechterhaltung und Erweiterung dieses Portfolios investiert, um seine Innovationen zu schützen und Wettbewerbsvorteile auf dem biopharmazeutischen Markt zu sichern.
Bargeldreserven von 68,9 Mio. USD zum 30. September 2024
Zum 30. September 2024 meldete Athira Pharma Bargeld, Bargeldäquivalente und Investitionen insgesamt 68,9 Millionen US -Dollar. Dieser Betrag wird voraussichtlich ausreichen, um seine Betriebskosten und Investitionsausgaben in den nächsten 12 Monaten zu finanzieren.
Erfahrenes Forschungs- und Entwicklungsteam
Athira Pharma verfügt über ein erfahrenes Forschungs- und Entwicklungsteam, das für seinen Betrieb ein wesentlicher Bestandteil hat. Das Team konzentriert sich darauf, die klinische Entwicklung seiner Arzneimittelkandidaten voranzutreiben, insbesondere in den Bereichen neurodegenerative Erkrankungen. Die F & E -Kosten des Unternehmens für die neun Monate, die am 30. September 2024 endeten, waren ungefähr 61,3 Millionen US -Dollardas Engagement für die Entwicklung innovativer Therapeutika.
Vertragsfertigungsunternehmen (CMOS) für die Produktion
Athira Pharma arbeitet mit den Vertragsfertigungsorganisationen (CMOs) zusammen, um seine Arzneimittelkandidaten zu produzieren. Diese strategische Partnerschaft ermöglicht es dem Unternehmen, die Produktionsfähigkeiten effizient zu skalieren und gleichzeitig die Kosten zu verwalten. Die Verwendung von CMOs ist entscheidend dafür, dass Athira die Anforderungen an die Herstellungsanforderungen seiner klinischen Studien und zukünftigen Produktvermarktungsbemühungen erfüllen kann.
Daten für klinische Studien und Infrastruktur für regulatorische Compliance
Das Unternehmen hat eine robuste Infrastruktur für das Datenmanagement der klinischen Studien und die Einhaltung der behördlichen Einhaltung eingerichtet. Diese Infrastruktur unterstützt die Ausführung klinischer Studien und die Einreichung von regulatorischen Anwendungen. Für die neun Monate am 30. September 2024 entstand Athira die Gesamtbetriebskosten von 85,3 Millionen US -Dollar, die bedeutende Investitionen in klinische Studien umfasste.
Schlüsselressource | Details |
---|---|
Portfolio für geistiges Eigentum | Patente für ATH-1105 und andere Drogenkandidaten |
Bargeldreserven | 68,9 Millionen US -Dollar zum 30. September 2024 |
F & E -Team | Erfahrene Team, die die Drogenentwicklung fährt; F & E -Ausgaben von 61,3 Millionen US -Dollar für 2024 |
Vertragsherstellung | Partnerschaften mit CMOs für eine effiziente Produktion |
Klinisches Studienmanagement | Etablierte Infrastruktur für klinische Studien und die Einhaltung der regulatorischen Einhaltung |
Athira Pharma, Inc. (ATHA) - Geschäftsmodell: Wertvorschläge
Entwicklung neuartiger Therapien für neurodegenerative Erkrankungen
Athira Pharma konzentriert sich auf die Entwicklung von Therapien mit kleinen Molekülen, die auf die Behandlung von neurodegenerativen Erkrankungen, insbesondere zur Alzheimer -Krankheit und der amyotrophen Lateralsklerose (ALS) abzielen. Der führende Drogenkandidat des Unternehmens, ATH-1105, soll die neuronale Gesundheit und Funktion verbessern.
Potenzial zur Wiederherstellung der neuronalen Gesundheit und des langsamen Fortschreitens der Krankheiten
Die Therapien von Athira zielen darauf ab, die neuronale Gesundheit durch innovative Mechanismen wiederherzustellen. Zum Beispiel zielt ATH-1105 auf den HGF-Weg (HGF) des Hepatozytenwachstums (HGF) ab, der für die neuronale Reparatur und Regeneration von entscheidender Bedeutung ist. Dieser Ansatz hat das Potenzial, das Fortschreiten der Krankheit bei Patienten mit Erkrankungen wie Alzheimer und ALS zu verlangsamen und sich mit erheblichen Lücken in den aktuellen Behandlungsoptionen zu befassen.
Konzentrieren Sie sich auf Sicherheit und Wirksamkeit in klinischen Studien
In seinen klinischen Studien priorisiert Athira Sicherheit und Wirksamkeit mit einem soliden Fokus auf umfassende Bewertungsprotokolle. Das Unternehmen meldete einen Rückgang der Forschungs- und Entwicklungskosten von 70,1 Mio. USD in den neun Monaten zum 30. September 2023 auf 61,3 Mio. USD im gleichen Zeitraum für 2024, was auf eine strategische Verlagerung in Richtung fokussierterer klinischer Entwicklung zurückzuführen ist.
Befriedigung des nicht erfüllten medizinischen Bedürfnisses bei ALS und Alzheimer -Krankheit
Athira Pharma zielt darauf ab, den nicht erfüllten medizinischen Bedürfnissen innerhalb des Marktes für neurodegenerative Erkrankungen zu bewältigen, die traditionell unterversorgt sind. Das Unternehmen hat seit seiner Gründung rund 407,4 Millionen US -Dollar zur Unterstützung seiner klinischen Programme gesammelt. Die kontinuierliche Entwicklung von Therapien wie ATH-1105 ist positioniert, um den kritischen Anforderungen des Patienten zu decken, wenn bestehende Behandlungen zu kurz kommen.
Innovativer Ansatz, der auf das neurotrophe HGF -System abzielt
Der einzigartige Ansatz von Athira dreht sich um das Ziel des neurotrophen HGF -Systems, das in präklinischen Studien vielversprechend gezeigt hat. Der Nettoverlust des Unternehmens für die neun Monate am 30. September 2024 betrug 81,9 Mio. USD, was auf erhebliche Investitionen in seine innovativen Forschungsinitiativen hinweist. Der Fokus auf HGF -Wege wird erwartet, um die Angebote von Athira von Wettbewerbern zu unterscheiden und eine eindeutige Wertversprechen innerhalb der pharmazeutischen Landschaft zu bieten.
Schlüsselkennzahlen | 2024 (zum 30. September) | 2023 (zum 30. September) |
---|---|---|
Nettoverlust | 81,9 Millionen US -Dollar | 90,4 Millionen US -Dollar |
Forschungs- und Entwicklungskosten | 61,3 Millionen US -Dollar | 70,1 Millionen US -Dollar |
Bargeld, Bargeldäquivalente und Investitionen | 68,9 Millionen US -Dollar | 154,7 Millionen US -Dollar |
Aggregiertes Netto -Barerlös erhöht | 407,4 Millionen US -Dollar | Nicht anwendbar |
Athira Pharma, Inc. (ATHA) - Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen
Verlobung mit Gesundheitsdienstleistern für Bildung in Therapien
Athira Pharma engagiert sich aktiv für die Gesundheitsdienstleister, um sie über seine Drogenkandidaten aufzuklären, insbesondere mit dem Schwerpunkt auf Therapien, die auf neurodegenerative Erkrankungen abzielen. Zum 30. September 2024 hat das Unternehmen in den neun Monaten zum 30. September 2024 erheblich in Bildungsinitiativen investiert, wobei Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 61,3 Mio. USD beträgt. Diese Engagement-Strategie ist für den Aufbau von Vertrauen von entscheidender Bedeutung und sicherzustellen, dass Gesundheitsdienstleister gut sind informiert über die potenziellen Vorteile und die Verwaltung der Therapien von Athira.
Patientenunterstützungsprogramme für Drogenkandidaten
Das Unternehmen entwickelt Patientenunterstützungsprogramme, die darauf abzielen, Personen zu unterstützen, die an klinischen Studien teilnehmen, und diejenigen, die möglicherweise ihre Therapien verwenden. Diese Programme sollen die Einhaltung der Patienten verbessern und wichtige Informationen zu Behandlungsprotokollen liefern. Bis zum 30. September 2024 hat Athira noch keine Einnahmen aus dem Umsatz erzielt, aber die Bedeutung solcher Programme für die Gewährleistung positiver Patientenergebnisse und der Zufriedenheit erfasst.
Aufbau von Beziehungen mit Drittanbietern zur Erstattung von Drittanbietern
Athira Pharma ist gerade dabei, Beziehungen zu Zahler von Drittanbietern aufzubauen, um die Erstattung seiner Therapien zu erleichtern, sobald sie eine behördliche Genehmigung erhalten. Das Unternehmen versteht, dass die Sicherung günstiger Erstattungsbedingungen für den Marktzugang von entscheidender Bedeutung ist. Im Rahmen seiner Strategie bereitet sich Athira darauf vor, die Kosteneffizienz und die klinischen Vorteile seiner Arzneimittelkandidaten gegenüber Zahler zu demonstrieren.
Kommunikation mit Investoren und Stakeholdern über den Fortschritt
Eine effektive Kommunikation mit Investoren und Stakeholdern hat für Athira Pharma Priorität. Das Unternehmen aktualisiert seine Stakeholder regelmäßig über den Fortschritt der klinischen Studien, die finanzielle Leistung und die strategischen Initiativen. Zum Beispiel meldete Athira einen Nettoverlust von 81,9 Mio. USD für die neun Monate, die am 30. September 2024 endeten, und spiegelt seine laufenden Investitionen in Forschung und Entwicklung wider. Die Aufrechterhaltung der Transparenz trägt dazu bei, Vertrauen aufzubauen und das Interesse des Anlegers an den Zukunftsaussichten des Unternehmens aufrechtzuerhalten.
Transparenz in klinischen Studienergebnissen und Unternehmensentwicklungen
Athira Pharma betont die Transparenz bei der Berichterstattung über klinische Studienergebnisse und andere signifikante Entwicklungen. Dieser Ansatz ist für die Aufrechterhaltung der Glaubwürdigkeit sowohl bei der medizinischen Gemeinschaft als auch bei der Investoren von entscheidender Bedeutung. Das Unternehmen hat sich verpflichtet, umfassende Daten zu seinen klinischen Studien zu teilen, darunter sowohl positive als auch negative Ergebnisse, was für fundierte Entscheidungen durch Gesundheitsdienstleister und Stakeholder gleichermaßen von wesentlicher Bedeutung ist.
Metrisch | Wert (zum 30. September 2024) |
---|---|
Nettoverlust | 81,9 Millionen US -Dollar |
Forschungs- und Entwicklungskosten | 61,3 Millionen US -Dollar |
Bargeld, Bargeldäquivalente und Investitionen | 68,9 Millionen US -Dollar |
Angesammeltes Defizit | 391,1 Millionen US -Dollar |
Durch diese Strategien möchte Athira Pharma eine starke Grundlage für Kundenbeziehungen aufbauen, um sicherzustellen, dass es seine Therapien effektiv unterstützen und ein nachhaltiges Geschäftsmodell auf dem wettbewerbsintensiven biopharmazeutischen Markt aufrechterhalten kann.
Athira Pharma, Inc. (ATHA) - Geschäftsmodell: Kanäle
Klinische Versuchsstellen für die Rekrutierung von Patienten und Datenerfassung
Athira Pharma befasst sich mit klinischen Versuchsstellen als Hauptkanal für die Rekrutierung und Datenerfassung von Patienten. Zum 30. September 2024 meldete das Unternehmen erhebliche Ausgaben für Forschung und Entwicklung von insgesamt 61,3 Mio. USD für die neun Monate, die am 30. September 2024 endeten, was ihr Engagement für die Weiterentwicklung klinischer Studien widerspiegelt.
Direkte Reichweite an medizinische Fachkräfte und Institutionen
Das Unternehmen beschäftigt direkte Outreach -Strategien, die sich mit Angehörigen und Institutionen für Gesundheitsberufe abzielen. Dies schließt Präsentationen auf medizinischen Konferenzen und direkte Kommunikation ein, um ihre Drogenkandidaten aufzuklären und zu informieren. Die allgemeinen und Verwaltungskosten im Zusammenhang mit diesen Aktivitäten betrugen in den neun Monaten, die am 30. September 2024 endeten, ungefähr 19,9 Millionen US -Dollar.
Aktivitäten für Öffentlichkeitsarbeit und Investorenbeziehungen
Athira Pharma betreibt aktiv Öffentlichkeitsarbeit und Investorenbeziehungen. In den neun Monaten, die am 30. September 2024 endeten, entstanden sie Rechtskosten in Höhe von 4,1 Millionen US -Dollar, wodurch der Schwerpunkt auf Transparenz und Kommunikation hervorgehoben wurde, insbesondere angesichts der laufenden Rechtsstreitigkeiten und der regulatorischen Prüfung.
Online -Plattformen zur Verbreitung von Informationen
Um Informationen effektiv zu verbreiten, nutzt Athira Online -Plattformen, einschließlich ihrer Unternehmenswebsite und der Social -Media -Kanäle. Diese digitale Präsenz unterstützt ihre Bemühungen, sich mit Stakeholdern und potenziellen Investoren zu beschäftigen, und tragen zum 30. September 2024 zu ihren Gesamtgeld, Bargeldäquivalenten und Investitionen in Höhe von 68,9 Mio. USD bei.
Partnerschaften mit Pharmaunternehmen für den Vertrieb
Athira Pharma hat die Absicht geäußert, kommerzielle Infrastruktur durch Partnerschaften mit etablierten Pharmaunternehmen für den Vertrieb aufzubauen. Obwohl sie noch keine Einnahmen aus dem Arzneimittelumsatz erzielt haben, haben sie durch Eigenkapital- und Cabrio -Wertpapiere rund 407,4 Millionen US -Dollar gesammelt und sich in Zukunft für potenzielle Zusammenarbeit positioniert.
Kanal | Details | Finanzielle Auswirkungen |
---|---|---|
Klinische Versuchsstellen | Patientenrekrutierung und Datenerfassung | 61,3 Mio. USD F & E -Ausgaben (9 Mio. 2024) |
Direkte Reichweite | Engagement mit Angehörigen der Gesundheitsberufe | $ 19,9 Mio. G & A -Ausgaben (9 Millionen 2024) |
Öffentlichkeitsarbeit | Kommunikation der Anleger und rechtliche Transparenz | Rechtskosten in Höhe von 4,1 Mio. USD (9 Mio. 2024) |
Online -Plattformen | Unternehmenswebsite und soziale Medien | 68,9 Mio. USD Bargeldreserven (ab September 2024) |
Partnerschaften | Zusammenarbeit mit Pharmaunternehmen | 407,4 Mio. USD, die durch Eigenkapitalfinanzierung aufgebracht wurden |
Athira Pharma, Inc. (ATHA) - Geschäftsmodell: Kundensegmente
Patienten, die an ALS und Alzheimer leiden
Athira Pharma konzentriert sich hauptsächlich auf die Entwicklung von Behandlungen für neurodegenerative Erkrankungen, insbesondere auf ALS (amyotrophe laterale Sklerose) und die Alzheimer -Krankheit. Die Patientenpopulation für ALS wird allein in den USA auf etwa 20.000 bis 30.000 Personen geschätzt, wobei jedes Jahr etwa 5.000 neue Fälle diagnostiziert werden. Bei der Alzheimer -Krankheit gibt es in den USA über 6 Millionen Fälle, wobei die Projektionen darauf hinweisen, dass diese Zahl bis 2060 auf fast 14 Millionen steigen könnte. Der Markt für Behandlungen für neurodegenerative Erkrankungen wird voraussichtlich bis 2027 35 Milliarden US -Dollar erreichen.
Gesundheitsdienstleister und medizinische Fachkräfte
Das Zielkundensegment umfasst Gesundheitsdienstleister wie Neurologen, Geriatriker und Hausärzte, die an der Diagnose und Behandlung von ALS und Alzheimer -Patienten beteiligt sind. Dieses Segment ist entscheidend für die Verteilung und Verabreichung der Arzneimittelkandidaten von Athira, insbesondere ATH-1105, derzeit unter klinischer Entwicklung.
Pharmaunternehmen für potenzielle Kooperationen
Athira Pharma zielt darauf ab, Zusammenarbeit mit anderen Pharmaunternehmen zu schaffen, um seine Fähigkeiten zur Entwicklung und Vermarktung von Arzneimitteln zu verbessern. Das Unternehmen hat seit seiner Gründung durch Eigenkapitalfinanzierung rund 407,4 Millionen US -Dollar gesammelt, was die Partnerschaftsmöglichkeiten mit größeren pharmazeutischen Einrichtungen ermöglichen könnte.
Zum 30. September 2024 hat Athira noch keine Einnahmen aus den Produktverkäufen erzielt, wodurch die Bedeutung von Partnerschaften zur Nutzung bestehender Ressourcen und Fähigkeiten hervorgehoben wird.
Investoren, die Möglichkeiten in Biotech suchen
Athira Pharma hat Interesse von institutionellen und Einzelhandelsinvestoren innerhalb des Biotech -Sektors geweckt. Zum 30. September 2024 hatte das Unternehmen eine Marktkapitalisierung von rund 154 Millionen US -Dollar. Das Unternehmen ist im NASDAQ unter dem Ticker Atha aufgeführt und bietet Investoren eine Plattform für die Unterstützung innovativer biopharmazeutischer Entwicklungen, die auf erhebliche medizinische Bedürfnisse abzielen.
Aufsichtsbehörden für Einhaltung und Genehmigungen
Regulierungsbehörden wie die FDA (Food and Drug Administration) und die EMA (European Medicines Agency) sind ein entscheidendes Kundensegment für Athira Pharma. Das Unternehmen muss strenge behördliche Anforderungen erfüllen, um die Zulassung für seine Arzneimittelkandidaten zu erhalten. Athira ist derzeit dabei, ATH-1105 durch klinische Studien voranzutreiben, und eine erfolgreiche Navigation der Regulierungslandschaft ist für die potenzielle Kommerzialisierung ihrer Produkte von wesentlicher Bedeutung.
Kundensegment | Details | Marktgröße/Bevölkerung |
---|---|---|
Patienten (ALS) | 20.000 - 30.000 in den USA diagnostiziert | 5.000 neue Fälle jährlich |
Patienten (Alzheimer) | Über 6 Millionen in den USA diagnostiziert | Voraussichtlich bis 2060 14 Millionen erreichen |
Gesundheitsdienstleister | Neurologen, Geriatriker, Hausärzte Ärzte | Kritisch für die Arzneimittelverteilung |
Pharmaunternehmen | Potenzielle Kooperationen für die Drogenentwicklung | Aggregierte Finanzierung von 407,4 Mio. USD seit Beginn |
Investoren | Institutionelle und Einzelhandelsinvestoren | Marktkapitalisierung von rund 154 Millionen US -Dollar zum 30. September 2024 |
Regulierungsbehörden | FDA und EMA Compliance | Wesentlich für Arzneimittelgenehmigungen |
Athira Pharma, Inc. (ATHA) - Geschäftsmodell: Kostenstruktur
Hohe Forschungs- und Entwicklungskosten für klinische Studien
Athira Pharma, Inc. hat signifikante Forschungs- und Entwicklungskosten, insbesondere in klinischen Studien, erhöht. In den neun Monaten zum 30. September 2024 meldete das Unternehmen Forschungs- und Entwicklungskosten von 61,3 Mio. USD, was einem Rückgang der 70,1 Mio. USD im gleichen Zeitraum im Jahr 2023 zurückzuführen war 37,6 Mio. USD der gesamten F & E -Ausgaben.
Allgemeine und Verwaltungskosten für den Betrieb
Die allgemeinen und administrativen Ausgaben verzeichneten auch einen Rückgang von insgesamt 19,9 Mio. USD für die neun Monate, die am 30. September 2024 endeten, gegenüber 26,3 Mio. USD im Vorjahr. Diese Reduzierung war hauptsächlich auf verringerte Ausgaben für die Geschäftsentwicklung, die allgemeinen Unternehmenskosten und die professionellen Dienstleistungen zurückzuführen.
Herstellungskosten durch CMOs von Drittanbietern
Athira Pharma nutzt Vertragsorganisationen (Drittanbieter Vertragsfertigung) für seinen Produktionsbedarf. In den neun Monaten zum 30. September 2024 meldete das Unternehmen einen bemerkenswerten Rückgang der Vertragsfertigungskosten, was zur allgemeinen Reduzierung der F & E -Kosten beigetragen hat.
Rechts- und Compliance -Kosten im Zusammenhang mit den Vorschriften für die Regulierung
Das Unternehmen wurde in den neun Monaten bis zum 30. September 2024 in Höhe von 4,1 Mio. USD im Zusammenhang mit laufenden Untersuchungen konfrontiert. Dies erhöhte die Gesamtkostenstruktur erheblich, wobei die finanziellen Auswirkungen der Einhaltung der behördlichen Einhaltung hervorgehoben wurden.
Marketing- und potenzielle Kommerzialisierungskosten
Derzeit hat Athira keine kommerzielle Infrastruktur vorhanden, was bedeutet, dass es keine erheblichen Marketingkosten entstanden ist. Das Unternehmen plant jedoch, eine kommerzielle Organisation aufzubauen, um zukünftige Verkäufe zu unterstützen, sobald seine Drogenkandidaten eine regulatorische Genehmigung erhalten.
Kostenkategorie | Q3 2024 Betrag (in Millionen) | Q3 2023 Betrag (in Millionen) | Veränderung (in Millionen) | Prozentualer Veränderung |
---|---|---|---|---|
Forschung und Entwicklung | 61.3 | 70.1 | -8.8 | -13% |
Allgemein und administrativ | 19.9 | 26.3 | -6.4 | -24% |
Rechtskosten | 4.1 | 0.0 | 4.1 | N / A |
Herstellungskosten | Verringert (spezifischer Betrag nicht offenbart) | Nicht angegeben | Nicht angegeben | Nicht angegeben |
Athira Pharma, Inc. (ATHA) - Geschäftsmodell: Einnahmequellenströme
Zukünftige Verkäufe von zugelassenen Arzneimitteln
Athira Pharma hat bis zum 30. September 2024 noch keine Einnahmen aus Arzneimittelverkäufen erzielt. Das Unternehmen befindet sich in klinischen Phasen mit seinen Arzneimittelkandidaten und hat keine kommerzielle Organisation oder Vertriebsfunktionen eingerichtet. Zukünftige Verkäufe hängen von erfolgreichen klinischen Studien und regulatorischen Zulassungen ab.
Potenzielle Lizenzgebühren aus Partnerschaften
Athira hat keine spezifischen Lizenzvereinbarungen bekannt gegeben, die zu direkten Einnahmen führen können. Das Unternehmen kann jedoch Lizenzvereinbarungen als Strategie für die zukünftige Umsatzerzeugung durchführen. Das Potenzial für Einkommen aus Lizenzvereinbarungen hängt von erfolgreichen Verhandlungen mit pharmazeutischen Partnern und der Erreichung spezifischer Meilensteine ab.
Zuschüsse und Forschungsfinanzierung von Regierungsstellen
Athira Pharma hat ein Gesamtgewährungsergebnis von 15,2 Mio. USD im Zusammenhang mit einem NIH -Stipendium anerkannt. Nach den neun Monaten zum 30. September 2024 wird jedoch keine zusätzlichen Erträge für Zuschüsse erwartet. Das Unternehmen wird in Zukunft keine weiteren Gewährungsergebnisse anerkennen, da der Gesamtbetrag des Gesamtbetrags erreicht wurde.
Eigenkapitalfinanzierung durch Aktienangebote
Von seiner Gründung bis zum 30. September 2024 hat Athira in erster Linie durch die Ausgabe von Stammaktien, Cabrio -Vorzugsaktien, Stammaktien und konvertierbaren Notizen rund 407,4 Mio. USD gesammelt. Das Unternehmen hat eine Umsatzvereinbarung für eine „auf dem Markt“ -Kapitalanbietungsfazilität, die es ihm ermöglicht, Stammaktien bis zu einem Gesamtbetrag von 75 Mio. USD anzubieten und zu verkaufen.
Zusammenarbeitsvereinbarungen mit Pharmaunternehmen
Athira hat potenzielle Zusammenarbeitsvereinbarungen mit Pharmaunternehmen angegeben, um seine kommerziellen Fähigkeiten zu verbessern. Die finanziellen Bedingungen für solche Zusammenarbeit könnten Meilensteinzahlungen, Lizenzgebühren und andere Einkommensformen umfassen. Das Unternehmen hat noch keinen klaren Einnahmequellen aus Zusammenarbeitsvereinbarungen festgelegt, da es sich weiterhin auf die Entwicklung von Arzneimitteln und klinische Studien konzentriert.
Einnahmequelle | Details | Finanzielle Auswirkungen (zum 30. September 2024) |
---|---|---|
Zukünftige Drogenverkäufe | Ausstehende regulatorische Zulassung und Vermarktung | $0 |
Lizenzgebühren | Potenzial aus zukünftigen Partnerschaften | Nicht offengelegt |
Zuschüsse | NIH -Gewähreinkommen | 15,2 Mio. USD (kumulativ) |
Eigenkapitalfinanzierung | Stammaktien und konvertierbare Wertpapiere | 407,4 Millionen US -Dollar gesammelt |
Zusammenarbeitsvereinbarungen | Potenzielle Einnahmen aus pharmazeutischen Kooperationen | Nicht etabliert |
Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- Athira Pharma, Inc. (ATHA) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Athira Pharma, Inc. (ATHA)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Athira Pharma, Inc. (ATHA)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.