تحليل PESTEL لشركة Can-Fite BioPharma Ltd. (CANF)
- ✓ Fully Editable: Tailor To Your Needs In Excel Or Sheets
- ✓ Professional Design: Trusted, Industry-Standard Templates
- ✓ Pre-Built For Quick And Efficient Use
- ✓ No Expertise Is Needed; Easy To Follow
Can-Fite BioPharma Ltd. (CANF) Bundle
في عالم الصيدلة الحيوية الديناميكي، يعد فهم العوامل التي لا تعد ولا تحصى والتي تؤثر على مسار الشركة أمرًا ضروريًا. تعمل شركة Can-Fite BioPharma Ltd. (CANF) ضمن بيئة تشكلها عناصر التغيير القوية. يتعمق تحليل PESTLE في سياسي, اقتصادي, اجتماعية, التكنولوجية, قانوني، و بيئية القوى التي تحكم بيئة أعمال Can-Fite، وتكشف عن التفاعل المعقد الذي يدفع تطور صناعة الأدوية. هل لديك فضول حول كيفية تشابك هذه العناصر للتأثير على أداء CANF؟ تابع القراءة لاكتشاف التفاصيل المعقدة أدناه.
Can-Fite BioPharma Ltd. (CANF) - تحليل PESTLE: العوامل السياسية
تؤثر سياسات الرعاية الصحية الحكومية على الموافقات على الأدوية
في الولايات المتحدة، ادارة الاغذية والعقاقير تعد عملية الموافقة أمرًا بالغ الأهمية لشركة Can-Fite BioPharma Ltd. ويبلغ متوسط الوقت اللازم للموافقة على الدواء تقريبًا 10.5 أشهر، ولكن يمكن أن تمتد لفترة أطول بالنسبة للأدوية المعقدة. اعتبارًا من عام 2022، 47 دواء تمت الموافقة عليها من قبل إدارة الغذاء والدواء بموجب تصنيف مراجعة الأولوية، والذي يستهدف Can-Fite للمعالجة السريعة.
تؤثر لوائح التجارة الدولية على الوصول إلى الأسواق
تعمل Can-Fite في العديد من الأسواق الدولية، مع وجود لوائح هامة تؤثر على الوصول إليها. تنص اللائحة الصيدلانية للاتحاد الأوروبي (EU) 2019/6 على أ الحد الأقصى 210 يوما لمراجعة تراخيص التسويق. بالإضافة إلى ذلك، يمكن أن تصل التعريفات الجمركية التي تؤثر على واردات الأدوية إلى ما يصل إلى 6% في المتوسط في دول معينة.
يؤثر الاستقرار السياسي في الأسواق المستهدفة على العمليات
تعتبر عمليات Can-Fite في مناطق مثل أوروبا وأمريكا الشمالية مستقرة بشكل عام؛ ومع ذلك، فإن التوترات الجيوسياسية يمكن أن تؤدي إلى مخاطر. على سبيل المثال، G7 الدول الممثلة فوق 60% لسوق الأدوية العالمية في عام 2021، مع تأثير الاستقرار على التدفقات المالية. وفي المقابل، أظهرت الاضطرابات في أوروبا الشرقية أ تراجع 5% في الاستثمار في القطاعات الدوائية لعام 2021.
التمويل من البرامج الصحية الحكومية
يلعب التمويل الحكومي دورًا حيويًا في بقاء شركات التكنولوجيا الحيوية. في الولايات المتحدة، تم توفير برامج Medicare و Medicaid 1.2 تريليون دولار للإنفاق على الرعاية الصحية في عام 2020. علاوة على ذلك، أطلقت المفوضية الأوروبية مبادرة برنامج EU4Health بميزانية قدرها 5.1 مليار يورو للفترة 2021-2027، تعزيز توافر التمويل للابتكار الصيدلاني.
جهود الضغط من قبل صناعة الأدوية
أنفقت صناعة الأدوية ما يقرب من 300 مليون دولار بشأن ممارسة الضغط في الولايات المتحدة في عام 2021. وقد تستفيد شركة Can-Fite، مثل شركات التكنولوجيا الحيوية الأخرى، من هذا التدفق حيث يمكن أن يؤثر الضغط على صنع السياسات، وبالتالي التأثير على مشهدها التشغيلي.
عامل | تفاصيل | تأثير |
---|---|---|
وقت موافقة إدارة الغذاء والدواء | Average 10.5 أشهر للموافقات الدوائية | يؤثر على وقت الوصول إلى السوق |
لوائح الاتحاد الأوروبي | الحد الأقصى 210 يوما لمراجعات ترخيص التسويق | يؤثر على الوصول الدولي |
تقلبات الاستثمار | تراجع 5% في استثمارات أوروبا الشرقية (2021) | مخاطر الاستقرار التشغيلي |
البرامج الصحية الحكومية | الإنفاق على الرعاية الطبية والمساعدات الطبية 1.2 تريليون دولار (2020) | تمويل الابتكار |
الضغط الدوائي | الإنفاق 300 مليون دولار حول الضغط الأمريكي (2021) | يؤثر على السياسة والتنظيم |
Can-Fite BioPharma Ltd. (CANF) - تحليل PESTLE: العوامل الاقتصادية
توافر التمويل للبحث والتطوير
اعتمدت Can-Fite BioPharma تاريخيًا على أشكال مختلفة من التمويل لدعم جهود البحث والتطوير. في عام 2021، أبلغت الشركة عن إجمالي نفقات البحث والتطوير بحوالي 6.3 مليون دولار. اعتبارًا من نهاية عام 2022، تم رفع Can-Fite 13.3 مليون دولار من خلال إصدار أسهم لتعزيز مركزها المالي من أجل التجارب السريرية الجارية. بالإضافة إلى ذلك، شاركت الشركة في المنح والخطط الحكومية التي توفر التمويل للمشاريع المبتكرة.
تقلبات أسعار صرف العملات
تعمل Can-Fite على المستوى الدولي، مما يؤدي إلى التعرض لتقلبات أسعار صرف العملات. تجري الشركة في المقام الأول المعاملات بالدولار الأمريكي والشيكل الجديد، مع تقلبات تؤثر على أرباحها المعلنة. اعتبارًا من أكتوبر 2023، كان سعر صرف الدولار الأمريكي إلى الشيكل الجديد تقريبًا 3.56. قد يؤثر التخفيض الكبير في قيمة الشيقل على تكاليف استيراد المواد اللازمة للبحث والتطوير، في حين أن ارتفاع قيمة الشيكل يمكن أن يكون له تأثير إيجابي على إيراداتها عند تحويلها مرة أخرى إلى الشيكل.
الظروف الاقتصادية العالمية التي تؤثر على توسعات السوق
ومن المتوقع أن يصل سوق التكنولوجيا الحيوية العالمية 627 مليار دولار بحلول عام 2025، بمعدل نمو يبلغ حوالي 7.4% سنويا. قد تتأثر فرص سوق Can-Fite بعوامل الاقتصاد الكلي مثل معدلات نمو الناتج المحلي الإجمالي في الأسواق الرئيسية. على سبيل المثال، تم الإبلاغ عن معدل نمو الناتج المحلي الإجمالي في الولايات المتحدة عند 2.1% لعام 2022، مما يعكس الظروف المواتية بشكل عام للتوسع في السوق.
سياسات التسعير والسداد
تتأثر استراتيجيات التسعير في صناعة الأدوية بشكل كبير بسياسات السداد من مقدمي التأمين والهيئات الحكومية. في الولايات المتحدة، على سبيل المثال، يمكن أن يتراوح متوسط التكلفة النثرية للمرضى للحصول على الأدوية المتخصصة من $500 لأكثر من $1,000 شهريا. يجب على Can-Fite التنقل في مناظر السداد المعقدة حيث 40% من المرضى أبلغوا عن صعوبة في توفير أدويتهم، مما قد يؤثر على امتصاص المنتج.
ثقة المستثمرين وتوافر رأس المال
اعتبارًا من أكتوبر 2023، تبلغ القيمة السوقية لشركة Can-Fite حوالي 58 مليون دولار. يمكن أن يؤثر تقلب أسهم شركات التكنولوجيا الحيوية على ثقة المستثمرين، كما يتضح من 30% لوحظ انخفاض في أسعار الأسهم خلال العام الماضي وسط انخفاضات على مستوى القطاع. إن مشاركة المستثمرين في جولات التمويل أمر بالغ الأهمية؛ ولذلك، فإن الحفاظ على ثقة المستثمرين أمر بالغ الأهمية لتأمين التمويل التشغيلي في المستقبل.
سنة | نفقات البحث والتطوير (مليون دولار) | إجمالي إصدار الأسهم (مليون دولار) | القيمة السوقية (مليون دولار) |
---|---|---|---|
2021 | 6.3 | 13.3 | 58 |
2022 | لم يتم الكشف عنها | لم يتم الكشف عنها | لم يتم الكشف عنها |
2023 | لم يتم الكشف عنها | لم يتم الكشف عنها | 58 |
سعر صرف العملة | دولار أمريكي إلى شيكل |
---|---|
اعتبارًا من أكتوبر 2023 | 3.56 |
Can-Fite BioPharma Ltd. (CANF) - تحليل PESTLE: العوامل الاجتماعية
اجتماعية
تؤثر شيخوخة السكان في العالم بشكل كبير على صناعة الأدوية، حيث تشير التقديرات إلى أنه بحلول عام 2030، سيصل عدد الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 60 عامًا فما فوق إلى ما يقرب من 1.4 مليار، بحسب منظمة الصحة العالمية. ويؤدي هذا التحول الديموغرافي إلى زيادة الطلب على الأدوية، وخاصة الأمراض المزمنة السائدة لدى كبار السن.
ومن حيث التصور العام، كشف استطلاع أجراه مركز بيو للأبحاث عام 2021 عن ذلك فقط 30% من الأمريكيين أعربوا عن وجهة نظر إيجابية تجاه شركات الأدوية، مما سلط الضوء على أزمة الثقة التي يمكن أن تؤثر على المبيعات والقرارات التنظيمية. ينبع التصور من المخاوف بشأن تسعير الأدوية والشفافية.
مستويات الوعي والتعليم في مجال الرعاية الصحية
يختلف الوعي بالرعاية الصحية على مستوى العالم، مما يؤثر على شراء الأدوية واستخدامها. في الولايات المتحدة، تقريبًا 77% أفاد من البالغين أن لديهم فهمًا جيدًا للأدوية الموصوفة طبيًا، وفقًا لمسح أجراه المركز الوطني للإحصاءات الصحية في عام 2020. ومع ذلك، توجد فوارق في المناطق المختلفة وبين الفئات العمرية، مما يؤثر على ديناميكيات السوق.
منطقة | الوعي بالرعاية الصحية (%) | المستوى التعليمي (%) |
---|---|---|
أمريكا الشمالية | 77 | 90 |
أوروبا | 70 | 85 |
آسيا | 50 | 65 |
أفريقيا | 30 | 50 |
تأثير مجموعة الدفاع عن المرضى
تلعب مجموعات الدفاع عن المرضى دورًا حاسمًا في تشكيل سياسات الرعاية الصحية واستراتيجيات تسويق الأدوية. وفقًا لتقرير IQVIA لعام 2022، أكثر من 10,000 تعمل منظمات الدفاع عن المرضى حاليًا في الولايات المتحدة، وتؤثر على السياسة العامة وتدفع تمويل الأبحاث. إن تأثيرها على عمليات الموافقة على الأدوية والتجارب السريرية عميق، وغالبًا ما يؤثر على كيفية تعامل شركات مثل Can-Fite مع أصحاب المصلحة.
المواقف الثقافية تجاه العلاج الطبي
تؤثر العوامل الثقافية بشكل كبير على سلوك المريض تجاه العلاج الطبي. على سبيل المثال، أشارت دراسة استقصائية أجراها مؤشر المستهلك الصحي الأوروبي في عام 2021 إلى ذلك في دول مثل السويد وألمانيا تقريبًا 80% من السكان ينظرون إلى العلاجات الطبية بشكل إيجابي، في حين أن دول مثل بلغاريا ذكرت ذلك فقط 45% مشاعر إيجابية. يمكن لمثل هذه التصورات الثقافية توجيه استراتيجيات التسويق وعروض المنتجات الخاصة بشركة Can-Fite.
- في أوروبا الغربية، انتهى 65% من الناس يفضلون العلاجات الطبيعية.
- في الولايات المتحدة، حوالي 50% من المرضى يعبرون عن تفضيلهم القوي للأدوية التقليدية على العلاجات البديلة.
- في الدول الآسيوية، يمكن أن يصل تفضيل الطب التقليدي إلى مستوى مرتفع 75%.
Can-Fite BioPharma Ltd. (CANF) - تحليل PESTLE: العوامل التكنولوجية
التقدم في تكنولوجيا الصيدلة الحيوية
تعمل شركة Can-Fite BioPharma Ltd. ضمن مشهد صيدلاني حيوي سريع التطور، حيث يعد التقدم في التكنولوجيا أمرًا بالغ الأهمية للبحث والتطوير في مجال الأدوية. في عام 2020، تم تقييم سوق المستحضرات الصيدلانية الحيوية العالمية بحوالي 389 مليار دولار ومن المتوقع أن يصل إلى حوالي 625 مليار دولار بحلول عام 2025، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 10.4%.
أتمتة التجارب السريرية وأنظمة الإدارة
يعد تنفيذ أنظمة أتمتة التجارب السريرية أمرًا حيويًا لتحسين الكفاءة. في عام 2021، تم تقييم سوق تحسين التجارب السريرية بحوالي 1.0 مليار دولار، من المتوقع أن تنمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 9.5% حتى عام 2028. استثمرت Can-Fite في العديد من البرامج والمنصات لتبسيط تجاربها السريرية، وتعزيز إدارة البيانات وتتبع المشاركين.
سنة | الاستثمار في أتمتة التجارب السريرية (مليون دولار) | معدل نمو السوق (٪) |
---|---|---|
2021 | 5 | 9.5 |
2022 | 7 | 10.2 |
2023 | 8 | 11.0 |
أدوات تتبع الصحة الرقمية وإدارة المرضى
إن ظهور تقنيات الصحة الرقمية يعيد تشكيل إدارة المرضى في قطاع الأدوية الحيوية. اعتبارًا من عام 2021، تم تقييم سوق الصحة الرقمية بـ 175 مليار دولارومن المتوقع أن ينمو إلى حوالي 660 مليار دولار بحلول عام 2028، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 20.5%. اعتمدت Can-Fite العديد من الحلول الرقمية لمشاركة المرضى ومراقبة التزامهم لتحسين النتائج العلاجية.
الابتكارات في طرق توصيل الدواء
لقد اكتسبت الطرق المبتكرة لتوصيل الأدوية، مثل تقنيات الجسيمات النانوية والجسيمات الشحمية، رواجًا كبيرًا. كان سوق توصيل الأدوية العالمي يستحق العناء 1 مليار دولار في عام 2020، من المتوقع أن يتجاوز 2 مليار دولار بحلول عام 2023، مما يمثل معدل نمو سنوي مركب قدره 14.8%. تستكشف شركة Can-Fite مثل هذه الأساليب لتعزيز التوافر البيولوجي لمرشحاتها الدوائية، وخاصة منتجها الرئيسي، Piclidenoson.
التعاون والشراكات التكنولوجية
يعد التعاون الاستراتيجي أمرًا أساسيًا لتسريع التقدم التكنولوجي. شكلت Can-Fite شراكات مع العديد من المؤسسات الأكاديمية وشركات التكنولوجيا. وفي عام 2022، أعلنت الشركة عن تعاون مع شركة تقنية رائدة تركز على الذكاء الاصطناعي في اكتشاف الأدوية، مما يعكس الحاجة المتزايدة للتآزر التكنولوجي، مع من المتوقع أن تصل استثمارات الذكاء الاصطناعي في الرعاية الصحية إلى 27 مليار دولار بحلول عام 2026.
شراكة | منطقة التركيز | الاستثمار (مليون دولار) | سنة التأسيس |
---|---|---|---|
الشركة التقنية أ | اكتشاف المخدرات بالذكاء الاصطناعي | 10 | 2022 |
الجامعة ب | البحوث السريرية | 5 | 2021 |
التكنولوجيا الحيوية ج | طرق التسليم | 3 | 2023 |
Can-Fite BioPharma Ltd. (CANF) - تحليل PESTLE: العوامل القانونية
قوانين براءات الاختراع التي تؤثر على حصرية الأدوية
تعتمد صناعة الأدوية بشكل كبير على قوانين براءات الاختراع فيما يتعلق بحصرية الأدوية. بالنسبة لـ Can-Fite BioPharma، تمتلك الشركة العديد من براءات الاختراع المتعلقة بالأدوية المرشحة لها، مثل CF101 و CF102. اعتبارًا من عام 2023، ذكرت شركة Can-Fite أن براءات الاختراع الخاصة بها توفر التفرد حتى على الأقل 2029-2031 في مختلف الولايات القضائية.
الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA).
يخضع Can-Fite للوائح التي يفرضها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) و وكالة الأدوية الأوروبية (EMA). وفي عام 2022، قدمت الشركة طلبًا جديدًا لدواء CF101، والتي يتم التحقيق فيها لعلاجها أمراض المناعة الذاتية، مع عملية المراجعة التنظيمية التي تمتد عادة 10-12 شهرا. يمكن أن تتجاوز تكاليف الامتثال 2 مليون دولار لكل تطبيق.
قوانين خصوصية البيانات التي تؤثر على بيانات التجارب السريرية
ويجب على الشركة أيضًا الالتزام بقوانين خصوصية البيانات المعترف بها عالميًا، مثل اللائحة العامة لحماية البيانات (GDPR) المعمول بها في أوروبا. عقوبات عدم الامتثال يمكن أن تصل إلى 20 مليون يورو أو 4%** من حجم الأعمال السنوي العالمي، أيهما أعلى. تضمن Can-Fite معالجة بيانات المرضى في التجارب السريرية وفقًا لهذه اللوائح الصارمة.
حماية حقوق الملكية الفكرية
ولحماية ملكيتها الفكرية، تشارك Can-Fite في إيداعات براءات الاختراع العالمية. وفي عام 2023، بلغت التكاليف المرتبطة بحماية الملكية الفكرية، بما في ذلك الرسوم القانونية وصيانة براءات الاختراع، ما يقرب من 1.2 مليون دولار سنويا. يعد وجود محفظة قوية للملكية الفكرية أمرًا بالغ الأهمية، خاصة في ضوء قيمة سوق الأدوية العالمية 1 تريليون دولار.
قوانين مكافحة الرشوة والفساد
يجب أن تلتزم Can-Fite بقوانين مكافحة الرشوة والفساد، مثل قانون مكافحة الرشوة والفساد قانون الممارسات الأجنبية الفاسدة (FCPA) و قانون الرشوة في المملكة المتحدة. وضعت الشركة برامج امتثال للتخفيف من المخاطر والاستثمار فيها $500,000 سنويا في التدريب والمراقبة. يمكن أن تؤدي الانتهاكات إلى تجاوز الغرامات 10 ملايين دولار لكل حادثة، إلى جانب التهم الجنائية المحتملة ضد المديرين التنفيذيين.
عامل | وصف | القوانين/القوانين ذات الصلة | الآثار المترتبة على Can-Fite |
---|---|---|---|
قوانين براءات الاختراع | التفرد حتى 2029-2031 | قانون براءات الاختراع الأمريكي، اتفاقية براءات الاختراع الأوروبية | يؤمن مكانة السوق لمرشحي المخدرات |
لوائح إدارة الغذاء والدواء | مدة معالجة الطلب 10-12 شهرًا | القانون الفيدرالي للأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل | يكلف أكثر من 2 مليون دولار لكل طلب |
خصوصية البيانات | تكاليف الامتثال للائحة العامة لحماية البيانات (GDPR). | اللائحة العامة لحماية البيانات | عقوبات تصل إلى 20 مليون يورو |
الملكية الفكرية | التكاليف السنوية للحماية | المعاهدات الدولية المختلفة | تكلف حوالي 1.2 مليون دولار |
مكافحة الرشوة | تكاليف الامتثال والتدريب | FCPA، قانون الرشوة في المملكة المتحدة | الاستثمار السنوي 500.000 دولار |
Can-Fite BioPharma Ltd. (CANF) - تحليل PESTLE: العوامل البيئية
اللوائح البيئية لعمليات التصنيع
تخضع صناعة تصنيع الأدوية لأنظمة بيئية صارمة. في الاتحاد الأوروبي، على سبيل المثال، تتطلب لائحة REACH (تسجيل وتقييم وترخيص وتقييد المواد الكيميائية) تسجيل وتقييم المواد المستخدمة في التصنيع، مما يؤثر على تكاليف الامتثال التي يمكن أن تتجاوز 10 ملايين يورو للعمليات واسعة النطاق. تلتزم شركة Can-Fite BioPharma Ltd. بإرشادات مماثلة في الولايات المتحدة بموجب وكالة حماية البيئة (EPA)، حيث يمكن أن تختلف تكاليف الامتثال بشكل كبير بناءً على حجم الإنتاج وتعقيده.
المصادر المستدامة للمواد الخام
تؤكد Can-Fite BioPharma على الممارسات المستدامة في الحصول على المواد الخام. وفي عام 2021، أفادت الشركة أنها حصلت على أكثر من 60% من مكوناتها الرئيسية من الموردين الذين يستوفون شهادات الاستدامة الصارمة، ويلتزمون بمعايير مثل ISO 14001. ويقلل هذا الالتزام من الاعتماد على الموارد غير المتجددة ويهدف إلى خفض البصمة الكربونية الإجمالية للشركة.
نوع المادة الخام | نسبة المصادر المستدامة | بيانات مصدر السنة |
---|---|---|
المكونات الصيدلانية النشطة (APIs) | 65% | 2021 |
سواغ | 58% | 2021 |
مواد التعبئة والتغليف | 70% | 2021 |
تأثير التغيرات المناخية على إنتاج الأدوية
يشكل تغير المناخ مخاطر محتملة على استقرار إنتاج المخدرات. على سبيل المثال، يمكن أن يؤثر ارتفاع درجات الحرارة على تخزين ومعالجة المركبات الحساسة لدرجة الحرارة. تقوم Can-Fite BioPharma بتقييم هذه المخاطر وتستثمر ما يقرب من 2 مليون دولار سنويًا في التقنيات المتقدمة المقاومة للمناخ للتخفيف من هذه التأثيرات وضمان سلامة منتجاتها.
ممارسات إدارة النفايات
تطبق Can-Fite أنظمة فعالة لإدارة النفايات لتقليل تأثيرها البيئي. وفي عام 2022، أعلنت الشركة عن تحويل ما يقرب من 85% من نفاياتها من مدافن النفايات من خلال مبادرات إعادة التدوير والتسميد. وبلغت التكلفة التشغيلية المرتبطة بإدارة النفايات حوالي 1.5 مليون دولار، مما يعكس التزام الشركة بالاستدامة البيئية.
نوع النفايات | الكمية المتولدة (بالطن) | معدل إعادة التدوير |
---|---|---|
النفايات الخطرة | 200 | 75% |
النفايات غير الخطرة | 1,000 | 90% |
نفايات التعبئة والتغليف | 300 | 80% |
مبادرات المسؤولية الاجتماعية للشركات
تعد مبادرات المسؤولية الاجتماعية للشركات (CSR) جزءًا لا يتجزأ من الإطار التشغيلي لشركة Can-Fite. وفي عام 2023، خصصت الشركة مبلغ 500 ألف دولار للمشاريع البيئية المحلية التي تهدف إلى الحفاظ على الحياة البرية والموارد الطبيعية. بالإضافة إلى ذلك، وصلت مبادراتها التعليمية إلى أكثر من 15000 مشارك، مع التركيز على الوعي البيئي والممارسات المستدامة في صناعة الأدوية.
وخلاصة القول شاملة تحليل بيستل تكشف شركة Can-Fite BioPharma Ltd. (CANF) عن تفاعل معقد بين سياسي, اقتصادي, اجتماعية, التكنولوجية, قانوني، و بيئية العوامل التي تشكل المشهد التشغيلي لها. إن فهم هذه العناصر أمر بالغ الأهمية للتنقل صناعة الأدوية، وضع CANF بشكل استراتيجي وسط التحديات والفرص. مع تقدم الشركة، يجب أن تتكيف مع الديناميكيات المتغيرة لوائح الرعاية الصحيةوالتقدم التكنولوجي والتوقعات الاجتماعية لضمان النمو المستدام والابتكار.