Denali Therapeutics Inc. (DNLI): لوحة نموذج الأعمال [تم تحديث 11-2024]
- ✓ Fully Editable: Tailor To Your Needs In Excel Or Sheets
- ✓ Professional Design: Trusted, Industry-Standard Templates
- ✓ Pre-Built For Quick And Efficient Use
- ✓ No Expertise Is Needed; Easy To Follow
Denali Therapeutics Inc. (DNLI) Bundle
تعد شركة Denali Therapeutics Inc. (DNLI) في طليعة شركات مكافحة الأمراض التنكسية العصبية من خلال نهجها المبتكر وشراكاتها الإستراتيجية. تتعمق مشاركة المدونة هذه في الشركة قماش نموذج الأعمال، وتسليط الضوء على العناصر الأساسية مثل تعاونها مع عمالقة الصناعة مثل Biogen وSanofi، وإطار البحث والتطوير القوي، وعروض القيمة الفريدة التي تميزها في المشهد التنافسي. اكتشف كيف تضع دينالي مكانتها لتحقيق النجاح في سوق الأدوية بينما نستكشف كل عنصر من عناصر نموذج أعمالها.
شركة Denali Therapeutics Inc. (DNLI) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية
التعاون مع بيوجين وسانوفي وتاكيدا
أقامت Denali Therapeutics تعاونًا كبيرًا مع شركات الأدوية الكبرى، بما في ذلك Biogen وSanofi وTakeda. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، لم تسجل الشركة أي إيرادات تعاون للأشهر الثلاثة والتسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، مقارنة بـ 1.3 مليون دولار و330.5 مليون دولار لنفس الفترات من عام 2023. ويعود هذا الانخفاض إلى حد كبير إلى انخفاض الإيرادات من اتفاقية تعاون Biogen، وتحديدًا بعد ممارسة Biogen لخيارها في ترخيص برنامج ATV:Abeta، الذي حقق إيرادات قدرها 293.9 مليون دولار في العام السابق.
تفاصيل اتفاقيات التعاون هي كما يلي:
- بيوجين: في أكتوبر 2020، أبرمت دينالي اتفاقية تعاون وترخيص مع شركة Biogen من أجل التطوير المشترك وتسويق برنامج مثبط LRRK2 الخاص بها. مارست Biogen خيارها لترخيص برنامج ATV:Abeta في أبريل 2023، مما أدى إلى رسوم خيار بقيمة 5.0 مليون دولار.
- سانوفي: لدى دينالي اتفاقية تعاون مع سانوفي تتضمن مدفوعات هامة يبلغ مجموعها 225 مليون دولار.
- تاكيدا: وقد أسفرت الشراكة مع "تاكيدا" عن إيرادات تعاونية بقيمة 115 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024.
الشراكات مع المؤسسات الأكاديمية للبحث
تتعاون Denali Therapeutics مع العديد من المؤسسات الأكاديمية لتعزيز مبادراتها البحثية. والجدير بالذكر أنه يعمل مع Sean M. Healey & مركز AMG للتصلب الجانبي الضموري في مستشفى ماساتشوستس العام (MGH) واتحاد شمال شرق التصلب الجانبي الضموري (NEALS). تركز هذه الشراكات على الدراسات والتجارب السريرية، مثل المرحلة 2/3 من تجربة منصة HEALEY ALS، والتي تهدف إلى تقييم علاجات التصلب الجانبي الضموري.
اتفاقيات الترخيص للمنتجين المرشحين
وقد شاركت دينالي في اتفاقيات ترخيص لتعزيز خط تطوير منتجاتها. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، تلقت الشركة مدفوعات تراكمية تبلغ حوالي 565 مليون دولار أمريكي من بيوجين، و225 مليون دولار أمريكي من سانوفي، و115 مليون دولار أمريكي من تاكيدا. بالإضافة إلى ذلك، أبرمت دينالي اتفاقية تمويل التعاون والتطوير في يناير 2024، حيث حصلت على تمويل بقيمة 75 مليون دولار أمريكي لدراسة المرحلة الثانية أ لـ BIIB122/DNL151، مع استلام دفعة مقدمة قدرها 12.5 مليون دولار أمريكي.
| شريك التعاون | نوع الاتفاقية | المدفوعات المستلمة (بالملايين) | البرامج الرئيسية |
|---|---|---|---|
| بيوجين | اتفاقية التعاون والترخيص | $565 | مثبط LRRK2، ATV: أبيتا |
| سانوفي | اتفاقية التعاون | $225 | برنامج الجهاز العصبي المركزي |
| تاكيدا | اتفاقية التعاون | $115 | بي تي في:PGRN، ATV:TREM2 |
| طرف ثالث غير ذي صلة | اتفاقية التعاون وتمويل التنمية | $75 | BIIB122/DNL151 (مرض باركنسون) |
بشكل عام، تلعب هذه الشراكات دورًا حاسمًا في استراتيجية دينالي للتخفيف من المخاطر وتعزيز قدراتها في تطوير الأدوية، مما يمكنها من الاستفادة من خبرات وموارد شركات الأدوية والمؤسسات الأكاديمية القائمة.
شركة Denali Therapeutics Inc. (DNLI) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية
بحث وتطوير علاجات للأمراض التنكسية العصبية
تركز Denali Therapeutics على تطوير علاجات للأمراض التنكسية العصبية مثل مرض الزهايمر ومرض باركنسون. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أبلغت الشركة عن نفقات البحث والتطوير البالغة 98.2 مليون دولار للثلاثة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024، مقارنة بـ 89.7 مليون دولار لنفس الفترة من عام 2023. خلال التسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024، بلغ إجمالي مصاريف البحث والتطوير 296.7 مليون دولار، بانخفاض طفيف من 316.1 مليون دولار في نفس الفترة من عام 2023.
التجارب السريرية للمرشحين المنتج
تجري شركة دينالي حاليًا العديد من التجارب السريرية، بما في ذلك دراسة المرحلة 2 أ العالمية لـ BIIB122/DNL151 لمرض باركنسون، بتمويل من اتفاقية تمويل التعاون والتطوير التي توفر ما يصل إلى 75.0 مليون دولار. وفي عام 2024 استلمت الشركة 12.5 مليون دولار مقدما في يناير وآخر 12.5 مليون دولار في يوليو/تموز كجزء من هذا الاتفاق.
| برنامج التجارب السريرية | مرحلة | تم استلام التمويل | المعالم المتوقعة |
|---|---|---|---|
| BIIB122/DNL151 | المرحلة 2 أ | 75.0 مليون دولار (إجمالي التمويل) | المعالم التشغيلية للحصول على تمويل إضافي |
| إي تي في: معرفات | المرحلة 1/2 | جزء من نفقات البحث والتطوير | مدفوعات المعالم السريرية |
التقديمات التنظيمية والامتثال
يعد الامتثال التنظيمي أمرًا بالغ الأهمية بالنسبة إلى دينالي حيث تسعى للحصول على الموافقات لمرشحي منتجاتها. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، كان لدى الشركة التزامات تعاقدية كبيرة يبلغ إجماليها 49.0 مليون دولار المتعلقة بالاتفاقيات السريرية والتصنيعية. كما تراكمت على الشركة التزامات لتمويل البحث والتطوير، مما يعكس التزامات الأداء بموجب الاتفاقيات المبرمة مع الشركاء.
بلغ العجز المتراكم في دينالي 1.42 مليار دولار اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، مما يشير إلى الاستثمار الكبير المطلوب للامتثال المستمر والأنشطة التنظيمية.
| فئة | المبلغ (بالملايين) |
|---|---|
| نفقات البحث والتطوير (الربع الثالث 2024) | $98.2 |
| نفقات البحث والتطوير (حتى عام 2024) | $296.7 |
| العجز المتراكم | $1,424.2 |
| الالتزامات التعاقدية | $49.0 |
شركة Denali Therapeutics Inc. (DNLI) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية
محفظة الملكية الفكرية
تتمتع Denali Therapeutics بمحفظة قوية للملكية الفكرية تتضمن العديد من براءات الاختراع المتعلقة ببرامج تطوير الأدوية الخاصة بها. لقد استثمرت الشركة بشكل كبير في حماية ابتكاراتها، وهو أمر بالغ الأهمية للحفاظ على الميزة التنافسية في قطاع الأدوية الحيوية. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، تكبدت الشركة ما يقرب من 49.8 مليون دولار أمريكي من إجمالي المقابل لأنشطة البحث والتطوير الخاصة بها، والتي تتضمن مدفوعات الاعتبارات الطارئة المتعلقة بالمعالم السريرية.
موظفو البحث والتطوير ذوو الخبرة
وتوظف الشركة قوة عاملة ذات مهارات عالية، وخاصة في مجال البحث والتطوير. بلغت النفقات المتعلقة بالموظفين، بما في ذلك التعويضات على أساس الأسهم، 44.8 مليون دولار للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024. يعد تركيز دينالي على توظيف العلماء والباحثين ذوي الخبرة أمرًا ضروريًا لتطوير برامجها السريرية، والتي تشمل علاجات للأمراض التنكسية العصبية مثل مرض الزهايمر. ومرض باركنسون.
الموارد المالية من عروض الأسهم والتعاون
تلعب الموارد المالية دوراً حاسماً في عمليات دينالي. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، كان لدى الشركة نقد وما يعادله وأوراق مالية قابلة للتسويق يبلغ إجماليها حوالي 1.28 مليار دولار. قامت الشركة بجمع الأموال من خلال عروض الأسهم المختلفة، بما في ذلك:
- صافي العائدات يبلغ حوالي 499.3 مليون دولار أمريكي من الاكتتاب الخاص في فبراير 2024.
- إجمالي صافي العائدات حوالي 754.4 مليون دولار من العروض العامة منذ البداية.
- اتفاقيات التعاون مع شركاء مثل Biogen وSanofi، والتي قدمت مدفوعات كبيرة مقدمًا ومعلمة.
وفي عام 2024، أبرمت دينالي اتفاقية تمويل التعاون والتطوير التي قدمت دفعة مقدمة بقيمة 12.5 مليون دولار أمريكي، مع دفعات إضافية مشروطة بمراحل التشغيل.
| نوع المورد | تفاصيل |
|---|---|
| استثمارات الملكية الفكرية | 49.8 مليون دولار من المدفوعات المتعلقة بالبحث والتطوير |
| نفقات الموظفين | 44.8 مليون دولار أمريكي للتسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024 |
| النقد والأوراق المالية القابلة للتسويق | 1.28 مليار دولار اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024 |
| عائدات الاكتتاب الخاص | 499.3 مليون دولار في فبراير 2024 |
| عائدات الطرح العام | 754.4 مليون دولار من العروض المختلفة |
| تمويل التعاون | تم استلام دفعة مقدمة بقيمة 12.5 مليون دولار في يناير 2024 |
شركة Denali Therapeutics Inc. (DNLI) - نموذج الأعمال: عروض القيمة
العلاجات المبتكرة التي تستهدف الأمراض التنكسية العصبية
تركز Denali Therapeutics على تطوير علاجات مبتكرة للأمراض التنكسية العصبية مثل مرض الزهايمر ومرض باركنسون. المنتج الرئيسي المرشح للشركة هو DNL151، وهو جزيء صغير مصمم لتثبيط إنزيم LRRK2 كيناز، المتورط في مرض باركنسون. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، كانت تكاليف دينالي قد تكبدت ما يقرب من 296.7 مليون دولار في نفقات البحث والتطوير للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024. وتواصل الشركة تطوير برامجها السريرية، مع استمرار التجارب المختلفة لتقييم فعالية وسلامة علاجاتها.
تكنولوجيا مركبات النقل الخاصة لتوصيل الأدوية
يستخدم دينالي منصة تقنية خاصة تُعرف باسم منصة مركبات النقل (TV). تعمل هذه التقنية على تعزيز تقديم العلاجات عبر حاجز الدم في الدماغ (BBB)، وهو ما يمثل تحديًا كبيرًا في علاج الحالات العصبية. وقد أبلغت الشركة عن تطورات كبيرة في استخدام هذه المنصة، من خلال التعاون مثل التعاون مع Biogen لتطوير علاجات تستهدف بيتا الأميلويد لمرض الزهايمر. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، يعاني دينالي من عجز متراكم قدره 1.42 مليار دولارمما يعكس استثمارها الضخم في البحث والتطوير لدعم آليات التسليم المبتكرة.
إمكانية الحصول على موافقة تنظيمية أسرع من خلال التطوير القائم على العلامات الحيوية
تستفيد شركة Denali Therapeutics من التطوير القائم على العلامات الحيوية لتسريع عملية الموافقة التنظيمية على علاجاتها. أبرمت الشركة اتفاقية تمويل التعاون والتطوير في 29 يناير 2024، والتي توفر ما يصل إلى 75 مليون دولار في تمويل دراسة المرحلة 2 أ لـ DNL151 في المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون. الدفع مقدما 12.5 مليون دولار يوضح هذا الدعم الذي تم استلامه في يناير 2024 الدعم المالي والاهتمام بنهجهم القائم على العلامات الحيوية. ولا تسعى هذه الاستراتيجية إلى تعزيز سرعة التجارب السريرية فحسب، بل تهدف أيضًا إلى تحسين دقة علاج الأمراض التنكسية العصبية، مما يسمح بوصول علاجات أكثر فعالية إلى السوق بشكل أسرع.
| المقاييس الرئيسية | كمية |
|---|---|
| مصاريف البحث والتطوير (9 أشهر تنتهي في 30 سبتمبر 2024) | 296.7 مليون دولار |
| العجز المتراكم (حتى 30 سبتمبر 2024) | 1.42 مليار دولار |
| قيمة اتفاقية تمويل التعاون | 75 مليون دولار |
| الدفع مقدمًا من اتفاقية التعاون | 12.5 مليون دولار |
شركة Denali Therapeutics Inc. (DNLI) - نموذج العمل: العلاقات مع العملاء
- المشاركة مع المتخصصين في الرعاية الصحية والباحثين
تتعاون شركة Denali Therapeutics بنشاط مع المتخصصين في الرعاية الصحية والباحثين لتعزيز التعاون وجمع الأفكار لبرامج البحث والتطوير الخاصة بها. وقد تكبدت الشركة نفقات البحث والتطوير مجموعها 98.2 مليون دولار للثلاثة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024، مقارنة بـ 89.7 مليون دولار لنفس الفترة من عام 2023.
التعاون مع مجموعات الدفاع عن المرضى
تتعاون دينالي مع مجموعات الدفاع عن المرضى لتعزيز فهمها لاحتياجات المرضى وتحسين تطوير منتجاتها. أبرمت الشركة اتفاقيات مختلفة، بما في ذلك أ اتفاقية التعاون وتمويل التنمية مع طرف ثالث غير ذي صلة، مما يوفر ما يصل إلى 75.0 مليون دولار لإجراء دراسة عالمية للمرحلة 2 أ حول مرض باركنسون.
التركيز على الشفافية والتواصل مع أصحاب المصلحة
تؤكد دينالي على الشفافية والتواصل مع أصحاب المصلحة. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أعلنت الشركة عن عجز متراكم قدره 1.42 مليار دولار. وفي إفصاحاتها المالية، قدمت دينالي رؤى تفصيلية حول نفقاتها التشغيلية، بما في ذلك 24.9 مليون دولار المصاريف العمومية والإدارية عن فترة الثلاثة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024 انخفاضاً من 25.3 مليون دولار في نفس الفترة من عام 2023.
| المقاييس | الربع الثالث 2024 | الربع الثالث 2023 | يتغير |
|---|---|---|---|
| مصاريف البحث والتطوير | 98.2 مليون دولار | 89.7 مليون دولار | + 8.5 مليون دولار |
| المصاريف العمومية والإدارية | 24.9 مليون دولار | 25.3 مليون دولار | - 0.4 مليون دولار |
| العجز المتراكم | 1.42 مليار دولار | لا يوجد | لا يوجد |
| اتفاقية تمويل التعاون | 75.0 مليون دولار | لا يوجد | لا يوجد |
شركة Denali Therapeutics Inc. (DNLI) - نموذج الأعمال: القنوات
التعاون مع الشركاء الصيدلانيين للتوزيع
أبرمت شركة Denali Therapeutics اتفاقيات تعاون متعددة مع شركات الأدوية الكبرى، بما في ذلك Biogen وSanofi وTakeda، لتسهيل توزيع وتسويق علاجاتها. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، تلقت دينالي مدفوعات كبيرة مقدمًا ومقدمة من هؤلاء الشركاء، يبلغ إجماليها حوالي 115.0 مليون دولار أمريكي من تاكيدا، و225.0 مليون دولار أمريكي من سانوفي، و565.0 مليون دولار أمريكي من بيوجين.
المشاركة المباشرة مع المشاركين في التجارب السريرية
تتعاون دينالي بنشاط مع المشاركين في التجارب السريرية للتحقق من صحة الأدوية المرشحة لها. أجرت الشركة العديد من التجارب السريرية، بما في ذلك دراسة المرحلة 2 أ لـ BIIB122/DNL151 لمرض باركنسون، بدعم من اتفاقية تعاون قدمت تمويلًا بقيمة 75.0 مليون دولار. بالنسبة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، أعلنت دينالي عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 296.7 مليون دولار أمريكي، مما يعكس التزامها بتطوير التجارب السريرية.
المنشورات العلمية والمؤتمرات للرؤية
تشارك دينالي في المنشورات والمؤتمرات العلمية لتعزيز الرؤية وإيصال نتائج الأبحاث. هذه المشاركة أمر بالغ الأهمية لإثبات المصداقية في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية. اعتبارًا من عام 2024، قدمت الشركة بيانات من برامجها المختلفة في مؤتمرات بارزة، مما ساهم في تعزيز سمعتها وظهورها داخل الصناعة.
| شريك التعاون | المدفوعات المقدمة | المدفوعات الرئيسية | إجمالي إيرادات التعاون (2024) |
|---|---|---|---|
| تاكيدا | 115.0 مليون دولار | 10.0 مليون دولار | 125.0 مليون دولار |
| سانوفي | 225.0 مليون دولار | 25.0 مليون دولار | 250.0 مليون دولار |
| بيوجين | 565.0 مليون دولار | 5.0 مليون دولار | 570.0 مليون دولار |
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، كان لدى دينالي نقد وما يعادله وأوراق مالية قابلة للتسويق تبلغ قيمتها حوالي 1.28 مليار دولار أمريكي، مما يدل على استقرارها المالي لدعم العمليات الجارية والمستقبلية.
شركة Denali Therapeutics Inc. (DNLI) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء
المرضى الذين يعانون من أمراض التنكس العصبي
تستهدف Denali Therapeutics في المقام الأول المرضى الذين يعانون من أمراض التنكس العصبي. من المتوقع أن يصل السوق العالمي للأمراض التنكسية العصبية إلى ما يقرب من 70 مليار دولار بحلول عام 2025، مدفوعًا بشيخوخة السكان وزيادة انتشار أمراض مثل مرض الزهايمر ومرض باركنسون. واعتبارًا من عام 2024، تركز دينالي على العديد من البرامج الرئيسية التي تهدف إلى علاج هذه الحالات، بما في ذلك برنامج مثبط LRRK2 لمرض باركنسون.
مقدمي الرعاية الصحية والمؤسسات
ويمثل مقدمو الرعاية الصحية، بما في ذلك المستشفيات والعيادات المتخصصة، شريحة كبيرة من عملاء دينالي. تتعاون الشركة مع مؤسسات الرعاية الصحية لتسهيل التجارب السريرية وضمان توزيع علاجاتها بعد الحصول على موافقة الجهات التنظيمية. وفي عام 2024، أبرمت دينالي اتفاقية تعاون وتمويل تطوير مع طرف ثالث تتضمن دراسة المرحلة 2 أ العالمية لـ BIIB122/DNL151 في المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون، مما يسلط الضوء على التزامها بالعمل جنبًا إلى جنب مع مقدمي الرعاية الصحية.
شركات الأدوية تبحث عن فرص الترخيص
يستهدف دينالي أيضًا شركات الأدوية التي تبحث عن فرص الترخيص. وقد أبرمت الشركة اتفاقيات تعاون مع كبار اللاعبين في مجال الأدوية، بما في ذلك Biogen وTakeda وSanofi. على سبيل المثال، تلقت دينالي ما يقرب من 565 مليون دولار أمريكي كدفعات مقدمة وخيارات ومدفوعات بارزة من Biogen حتى 30 سبتمبر 2024، كجزء من تعاونها. لا توفر هذه الاتفاقيات التمويل فحسب، بل تمكن دينالي أيضًا من الاستفادة من شبكات التوزيع الواسعة لهذه الشركات الكبرى بمجرد الموافقة على منتجاتها.
| شريحة العملاء | حجم/قيمة السوق | الشراكات الرئيسية | الإيرادات من التعاون (2024) |
|---|---|---|---|
| المرضى الذين يعانون من أمراض التنكس العصبي | 70 مليار دولار (متوقع بحلول عام 2025) | التجارب السريرية التي أجريت في مؤسسات الرعاية الصحية الرائدة | لا يوجد |
| مقدمي الرعاية الصحية والمؤسسات | نمو كبير في أسواق الرعاية الصحية المتخصصة | التعاون مع مختلف المستشفيات والعيادات | لا يوجد |
| شركات الأدوية | إيرادات التعاون بقيمة 1.3 مليون دولار (الربع الثالث من عام 2023) | بيوجين، تاكيدا، سانوفي | 565 مليون دولار (مدفوعات مقدمة وخيارات ومدفوعات بارزة) |
شركة Denali Therapeutics Inc. (DNLI) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة
ارتفاع تكاليف البحث والتطوير
تكبدت شركة Denali Therapeutics Inc. نفقات كبيرة في مجال البحث والتطوير 98.2 مليون دولار للثلاثة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024، مقارنة بـ 89.7 مليون دولار لنفس الفترة من عام 2023. وخلال التسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024 بلغت هذه المصاريف 296.7 مليون دولار، بانخفاض طفيف عن 316.1 مليون دولار في عام 2023.
إن توزيع مصاريف البحث والتطوير للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 سبتمبر 2024 هو كما يلي:
| برنامج | الثلاثة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024 (بالآلاف) | الثلاثة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2023 (بالآلاف) |
|---|---|---|
| ETV: النفقات الخارجية لبرنامج IDS | $22,840 | $20,388 |
| ETV: النفقات الخارجية لبرنامج SGSH | $3,435 | $1,792 |
| PTV:PGRN النفقات الخارجية لبرنامج | $2,500 | $1,889 |
| منصة التلفزيون وغيرها من النفقات الخارجية للبرنامج | $8,534 | $2,105 |
| النفقات الخارجية لبرنامج LRRK2 | $2,051 | $1,049 |
| النفقات الخارجية لبرنامج eIF2B | $7,702 | $4,971 |
| نفقات البحث والتطوير الخارجية الأخرى | $3,539 | $6,451 |
| النفقات المتعلقة بالموظفين | $35,318 | $39,578 |
| نفقات البحث والتطوير الأخرى غير المخصصة | $11,291 | $10,931 |
| صافي تقاسم التكاليف ومدفوعات تمويل البحث والتطوير | $1,028 | $583 |
| المجموع | $98,238 | $89,737 |
التكاليف التشغيلية المتعلقة بالتجارب السريرية
تعتبر التكاليف التشغيلية المرتبطة بالتجارب السريرية كبيرة وتساهم بشكل كبير في هيكل التكلفة الإجمالي. تم تضمين إجمالي التكاليف التشغيلية للتجارب السريرية في الأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، ضمن نفقات البحث والتطوير الخاصة بـ 296.7 مليون دولار. ويعكس هذا الرقم الاستثمارات المستمرة في مختلف البرامج والدراسات السريرية، بما في ذلك التعاون مع أطراف ثالثة.
بالإضافة إلى ذلك، أبرمت دينالي اتفاقية تمويل التعاون والتطوير في يناير 2024، حيث حصلت على 12.5 مليون دولار كدفعة مقدمة، مع دفعات إضافية مشروطة بتحقيق المعالم التشغيلية، مما يسلط الضوء بشكل أكبر على الالتزام المالي بعمليات التجارب السريرية.
التكاليف التسويقية والإدارية
كانت المصاريف العامة والإدارية لشركة Denali Therapeutics 24.9 مليون دولار للثلاثة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024، مقارنة بـ 25.3 مليون دولار لنفس الفترة من عام 2023. وخلال التسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024، بلغ إجمالي هذه التكاليف 75.4 مليون دولار، أسفل من 78.6 مليون دولار في عام 2023.
يعزى الانخفاض في المصاريف العمومية والإدارية إلى التخفيض في الخدمات المهنية وتكاليف المرافق والنفقات المتعلقة بالموظفين نتيجة لتصفية بعض البرامج قبل السريرية. ويلخص الجدول التالي التكاليف التسويقية والإدارية:
| نوع المصاريف | الثلاثة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024 (بالآلاف) | الثلاثة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2023 (بالآلاف) |
|---|---|---|
| العامة والإدارية | $24,949 | $25,325 |
| المجموع | $24,949 | $25,325 |
شركة Denali Therapeutics Inc. (DNLI) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات
إيرادات التعاون من الشراكات
أبرمت شركة Denali Therapeutics اتفاقيات تعاون مختلفة، والتي تمثل مصدرًا مهمًا للإيرادات. حسبما أفادت الشركة اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024 لا إيرادات التعاون للربع الحالي، على عكس 1.3 مليون دولار أمريكي لنفس الفترة من عام 2023. وبالنسبة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، بلغت إيرادات التعاون أيضًا غائب، مقارنة بمبلغ 330.5 مليون دولار تم الإبلاغ عنه في نفس الفترة من عام 2023. ويعود هذا الانخفاض الكبير في المقام الأول إلى الأنشطة بموجب اتفاقية تعاون "بيوجين"، والتي تضمنت حدثًا كبيرًا للتعرف على الإيرادات في أبريل 2023.
مبيعات المنتجات المستقبلية بناء على الموافقة التنظيمية
لم تحقق دينالي أي إيرادات بعد من منتجاتها، حيث أنها تنتظر الموافقات التنظيمية لمرشحي منتجاتها. وتتوقع الشركة أن مبيعات المنتجات المستقبلية ستحدث بمجرد تحقيق هذه المعالم التنظيمية. ولا تزال الإيرادات المتوقعة من هذه المبيعات غير مؤكدة في هذه المرحلة، حيث تواصل دينالي تطوير خط منتجاتها، والذي يتضمن علاجات للأمراض التنكسية العصبية. ستعتمد التوقعات المالية المتعلقة بمبيعات المنتجات على الإكمال الناجح للتجارب السريرية والموافقات اللاحقة من الهيئات التنظيمية.
المدفوعات الرئيسية والإتاوات من اتفاقيات الترخيص
قامت شركة Denali Therapeutics بتنظيم عمليات تعاونها لتشمل المدفوعات والإتاوات المعالم. على سبيل المثال، في اتفاقها مع بيوجين، من المتوقع أن تحصل دينالي على مدفوعات هامة مع تقدم برنامج مثبط LRRK2 خلال مراحل مختلفة من التطوير. ويبلغ إجمالي المدفوعات الرئيسية المحتملة من التعاون مع "تاكيدا" و"سانوفي" 225 مليون دولار أمريكي و115 مليون دولار أمريكي على التوالي. بالإضافة إلى ذلك، ستحصل دينالي على عائدات منخفضة من رقم واحد على صافي المبيعات السنوية العالمية لمثبطات LRRK2 لعلاج مرض باركنسون، بشرط نجاح التسويق التجاري.
| تدفق الإيرادات | إيرادات التعاون لعام 2023 | إيرادات التعاون لعام 2024 | المدفوعات الهامة المحتملة | الإتاوات على المبيعات المستقبلية |
|---|---|---|---|---|
| بيوجين | 330.5 مليون دولار | $0 | ما يصل إلى 565 مليون دولار | نسبة منخفضة من رقم واحد |
| تاكيدا | 10 ملايين دولار | $0 | 225 مليون دولار | لم يتم الكشف عنها |
| سانوفي | 25 مليون دولار | $0 | 115 مليون دولار | لم يتم الكشف عنها |
Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- Denali Therapeutics Inc. (DNLI) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Denali Therapeutics Inc. (DNLI)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Denali Therapeutics Inc. (DNLI)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.