شركة دينالي ثيرابيوتيكس (DNLI): نموذج الأعمال التجارية

مرحبًا بكم في عالم شركة Denali Therapeutics Inc. (DNLI) المعقد، حيث لا تعد **لوحة نموذج الأعمال** مجرد إطار عمل، بل هي خريطة طريق لتوجيه تطوير الأدوية المتطورة في مكافحة الأمراض التنكسية العصبية. اكتشف المكونات الأساسية التي تشكل استراتيجية دينالي الشراكات الرئيسية تأجيج الابتكار ل مصادر الدخل التي تحافظ على التقدم. تعمق أكثر لتكتشف كيف تتنقل شركة التكنولوجيا الحيوية هذه في تعقيدات مشهد الرعاية الصحية وتضع نفسها لتحقيق النجاح في تحويل نتائج المرضى.

شركة Denali Therapeutics Inc. (DNLI) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

شركات الادوية

أقامت شركة Denali Therapeutics شراكات مهمة مع شركات الأدوية الرائدة لتعزيز قدراتها على تطوير الأدوية. التعاون يشمل:

• AbbVie: تعاون لتطوير علاجات للأمراض التنكسية العصبية، مع هيكل مدفوعات بارز محتمل بقيمة تقريبية 1.2 مليار دولار.
• أمجين: تركز على الأساليب العلاجية المبتكرة في التنكس العصبي، والتي تتضمن تحالفًا استراتيجيًا بدفع مقدمًا 90 مليون دولار.
• بريستول مايرز سكويب: شراكة تهدف إلى استخدام منصة دينالي التكنولوجية مع حجم صفقة أكبر 1 مليار دولار في المعالم المحتملة والإتاوات.

معاهد البحوث

وقد أتاح التعاون مع مؤسسات بحثية مشهورة لشركة دينالي الاستفادة من أحدث الأبحاث والتكنولوجيا. تشمل بعض الشراكات الرئيسية ما يلي:

• كلية الطب بجامعة هارفارد: مشاريع مشتركة في مجال الأبحاث تركز على الأهداف العلاجية ذات الصلة بالأمراض التنكسية العصبية، مما يعزز بشكل كبير المصداقية ومخرجات البحث.
• جامعة ستانفورد: دراسات تعاونية تتعلق بعلم وراثة الأمراض التنكسية العصبية، مما قد يؤدي إلى تحسين فهم التركيبة السكانية للمرضى وفعالية الأدوية.
• مؤسسة اكتشاف أدوية مرض الزهايمر (ADDF): العمل معًا لتحديد الأساليب العلاجية الجديدة لمرض الزهايمر، مع أهداف مشتركة تتمثل في تحفيز الابتكار.

شركات التكنولوجيا الحيوية

كما شكلت Denali Therapeutics أيضًا تحالفات استراتيجية مع العديد من شركات التكنولوجيا الحيوية للابتكار وتطوير خط التطوير الخاص بها:

• المزايا: شراكة تركز على تقنيات توصيل الجينات، وتتجاوز قيمتها صفقات الترخيص المحتملة 150 مليون دولار.
• العلوم البيولوجية العصبية: التعاون الذي يستهدف اضطرابات الجهاز العصبي المركزي التي لها قيمة سوقية محتملة مع الإتاوات والمدفوعات الهامة المقدرة أعلاه 800 مليون دولار.
• "سينلوجيك": تحالف استراتيجي للاستفادة من منصة البيولوجيا الاصطناعية التابعة لشركة "سينلوجيك" لتعزيز أنظمة توصيل الأدوية، وتسهيل عروض المنتجات الموسعة.

الهيئات التنظيمية

يعد التعاون مع الهيئات التنظيمية أمرًا بالغ الأهمية لضمان الامتثال والتوجيه من خلال عملية تطوير الأدوية:

• إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA): شمل تقديم تطبيقات الأدوية الجديدة التجريبية (INDs) تفاعلات مكثفة، لا سيما مع مركز تقييم الأدوية والأبحاث (CDER).
• وكالة الأدوية الأوروبية (EMA): شاركت في مناقشات للموافقة على العلاجات المحتملة المخصصة للسوق الأوروبية.
• وزارة الصحة الكندية: التعاون لضمان الموافقة على التجارب السريرية ومراقبتها في كندا، وتسهيل الوصول على نطاق أوسع إلى الابتكارات العلاجية.

نوع الشراكة	اسم شريك	منطقة التركيز	القيمة المحتملة
الأدوية	آبفي	العلاجات التنكسية العصبية	1.2 مليار دولار
الأدوية	أمجين	التنكس العصبي	90 مليون دولار
الأدوية	بريستول مايرز سكويب	العلاجات المبتكرة	1 مليار دولار +
مؤسسة بحثية	كلية الطب بجامعة هارفارد	أبحاث الأمراض التنكسية العصبية	لا يوجد
مؤسسة بحثية	جامعة ستانفورد	علم الوراثة في التنكس العصبي	لا يوجد
مؤسسة بحثية	ADDF	علاجات الزهايمر	لا يوجد
التكنولوجيا الحيوية	ميزة	تكنولوجيا تسليم الجينات	150 مليون دولار +
التكنولوجيا الحيوية	العلوم البيولوجية العصبية	اضطرابات الجهاز العصبي المركزي	800 مليون دولار +
التكنولوجيا الحيوية	سينولوجيك	علم الأحياء الاصطناعية	لا يوجد
الوكالة التنظيمية	ادارة الاغذية والعقاقير	الموافقة على الأدوية والتوجيه	لا يوجد
الوكالة التنظيمية	إما	موافقة السوق الأوروبية	لا يوجد
الوكالة التنظيمية	الصحة كندا	مراقبة التجارب السريرية	لا يوجد

شركة Denali Therapeutics Inc. (DNLI) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

إكتشاف عقار

تركز Denali Therapeutics على اكتشاف الأدوية التي تستهدف في المقام الأول الأمراض التنكسية العصبية، مع الاستفادة من المنصة التي يشيرون إليها باسم مركبة النقل (تلفزيون) تكنولوجيا. لدى الشركة برامج بحثية مختلفة، مع خط أنابيب يتضمن مرشحين مثل DNL919، تم تطويره لمرض الزهايمر، و DNL201لمعالجة طفرة LRRK2 في مرض باركنسون.

اعتبارًا من الربع الثالث من عام 2023، بلغت نفقات البحث والتطوير في دينالي حوالي 48.1 مليون دولار، وتسليط الضوء على الموارد المكثفة المخصصة لتعزيز جهود اكتشاف الأدوية.

المرشحين المخدرات	مرض الهدف	منصة	حجم السوق المقدر
DNL919	مرض الزهايمر	المرحلة 2	15 مليار دولار
DNL201	مرض الشلل الرعاش	المرحلة 3	10 مليارات دولار
DNL747	التصلب الجانبي الضموري	ما قبل السريرية	6 مليارات دولار

التجارب السريرية

تستثمر شركة Denali Therapeutics جهدًا كبيرًا في إجراء تجارب سريرية للتحقق من فعالية وسلامة علاجاتها. تقوم الشركة بتنفيذ تجارب سريرية متعددة في وقت واحد، بتكلفة إجمالية متوقعة تبلغ حوالي 150 مليون دولار موزعة على مراحل مختلفة من تطورات المحاكمة.

اعتبارًا من أكتوبر 2023، تشمل التجارب الجارية ما يلي:

• DNL201: المرحلة 3 في مرض باركنسون LRRK2، يقدر عدد المرضى المسجلين بـ 400 مريض
• DNL919: تجربة المرحلة الثانية في مرض الزهايمر مع تسجيل مستهدف لـ 200 مريض
• DNL747: تهدف إلى الانتقال في نهاية المطاف من التجارب ما قبل السريرية إلى التجارب السريرية المبكرة

اسم المحاكمة	مرحلة	هدف التسجيل	التكلفة المقدرة (بالمليون)
DNL201	المرحلة 3	400	$60
DNL919	المرحلة 2	200	$30
DNL747	ما قبل السريرية	لا يوجد	$20

موافقة الجهات الرقابية

تهدف Denali Therapeutics إلى الحصول على الموافقة التنظيمية من هيئات مثل إدارة الغذاء والدواء (FDA) و ال وكالة الأدوية الأوروبية (EMA). تعد الموافقات الناجحة أمرًا بالغ الأهمية لأنها تتحقق من صحة أبحاث الشركة وتسمح بتسويق العلاجات.

في عام 2022، حققت الشركة إنجازًا مهمًا من خلال تقديم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للحصول على موافقة سريعة على الدواء DNL201 استهداف مرض باركنسون، وهي عملية تنطوي على رسوم تنظيمية كبيرة تتراوح في المتوسط ​​بين 1 مليون دولار إلى 2 مليون دولار لكل تقديم.

التسويق والمبيعات

وبعد حصولها على الموافقة التنظيمية، تخطط دينالي للاستثمار في عمليات التسويق والمبيعات لمنتجاتها المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء. وتقدر المصاريف البيعية والتسويقية المتوقعة لعام 2023 بحوالي 30 مليون دولار.

تركز استراتيجية دينالي التسويقية على إقامة شراكات مع مقدمي الرعاية الصحية والاستفادة من قنوات التسويق الرقمي للوصول إلى المستهلكين بشكل فعال. من المتوقع أن يتجاوز السوق المتوقع لمنتجهم الأول المعتمد من إدارة الغذاء والدواء 1 مليار دولار سنويا، مشروطًا بالإطلاق والاعتماد الناجحين.

نشاط	التكلفة المتوقعة (بالمليون)	الجدول الزمني	الإيرادات المتوقعة (بالمليار)
التسويق والمبيعات	30	الموافقة علي نزول المنشور	1
التقديمات التنظيمية	2	سنوي	لا يوجد

شركة Denali Therapeutics Inc. (DNLI) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

فرق البحث

توظف Denali Therapeutics فريقًا مكونًا من أكثر من 150 عالما عبر مختلف التخصصات، بما في ذلك البيولوجيا الجزيئية، وعلم الأعصاب، والكيمياء الطبية. تركز فرق البحث هذه على تطوير علاجات جديدة للأمراض التنكسية العصبية.

وقد أبرمت الشركة شراكات مع المؤسسات الأكاديمية الرائدة وشركات الأدوية الحيوية، وبالتالي تعزيز قدراتها البحثية وتشجيع الابتكار.

الملكية الفكرية

اعتبارًا من أحدث التقارير، لا تزال Denali Therapeutics قائمة 21 براءة اختراع المتعلقة بمرشحي المخدرات ومنهجياتها. وتغطي براءات الاختراع هذه جوانب مختلفة من منصاتها العلاجية، مع التركيز بشكل كبير على تكنولوجيا مركبات النقل الخاصة بها، والتي تهدف إلى تعزيز توصيل المواد البيولوجية إلى الدماغ.

وفي عام 2022، أعلنت دينالي عن إجمالي 127 مليون دولار في الإيرادات، ويعزى الكثير منها إلى اتفاقيات الترخيص التي تستفيد من ملكيتها الفكرية.

رأس المال المالي

تتمتع Denali Therapeutics بوضع مالي قوي، حيث يبلغ إجمالي النقد وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتسويق 474.2 مليون دولار اعتبارًا من 30 سبتمبر 2023. تتيح هذه القاعدة المالية القوية للشركة تمويل جهود البحث والتطوير المستمرة بالإضافة إلى التجارب السريرية لبرامجها الرائدة.

أثارت الشركة 100 مليون دولار في طرح عام في أوائل عام 2023، والذي يهدف إلى تسريع تطوير خط علاجاتها.

مرافق المختبر

يقع مختبر دينالي الرئيسي في جنوب سان فرانسيسكو ويمتد على مساحة تقريبية 60.000 قدم مربع. وقد تم تجهيز المنشأة بأحدث التقنيات التي تدعم الجوانب المختلفة لاكتشاف الأدوية وتطويرها، بما في ذلك الفحص عالي الإنتاجية والنمذجة في الجسم الحي.

بالإضافة إلى ذلك، يحتوي المرفق على مناطق مخصصة للدراسات ما قبل السريرية، مما يسمح بالترجمة السريعة للأبحاث إلى تطبيقات سريرية. وتساهم الكفاءة التشغيلية والقدرات المتقدمة لهذه المختبرات بشكل كبير في التنفيذ الناجح لأهداف دينالي البحثية.

الموارد الرئيسية	تفاصيل
فرق البحث	أكثر من 150 عالمًا في تخصصات متعددة
الملكية الفكرية	21 براءة اختراع نشطة و127 مليون دولار في إيرادات عام 2022
رأس المال المالي	474.2 مليون دولار أمريكي نقدًا وما يعادله اعتبارًا من الربع الثالث من عام 2023؛ تم جمع 100 مليون دولار في عام 2023
مرافق المختبر	60 ألف قدم مربع في جنوب سان فرانسيسكو مع إمكانات بحث وتطوير متقدمة

شركة Denali Therapeutics Inc. (DNLI) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

العلاجات المبتكرة

تركز Denali Therapeutics على تطوير علاجات مبتكرة تهدف إلى علاج الأمراض التنكسية العصبية. تستخدم الشركة منصات التكنولوجيا الخاصة بها، بما في ذلك تحلل البروتين المستهدف (TPD) و الجسم المضاد ثنائي الفعل (DAA) التقنيات لتصميم حلول علاجية جديدة.

اعتبارًا من أكتوبر 2023، أصبح لدى دينالي برامج بارزة مثل DNLI-100، الذي يستهدف التنكس العصبي بوساطة تاو، مع بدء المرحلة الثانية من التجربة السريرية في أوائل عام 2023.

العلاجات المستهدفة

الشركة متخصصة في العلاجات المستهدفة لأمراض مثل الزهايمر، ومرض باركنسون، وغيرها من الاضطرابات العصبية. يتكون خط إنتاج دينالي من العديد من المرشحين الواعدين المصممين لاستهداف مسارات محددة مرتبطة بهذه الأمراض.

ومن المتوقع أن تتجاوز فرصة السوق لمرض الزهايمر وحده 30 مليار دولار بحلول عام 2025، مما يسلط الضوء على القيمة المحتملة لمناهج دينالي المستهدفة.

تحسين نتائج المرضى

يعد التزام دينالي بتحسين نتائج المرضى من خلال علاجات مدروسة جيدًا عنصرًا أساسيًا في عرض القيمة الخاص به. تفيد الشركة أن علاجاتها تهدف إلى تحسينات كبيرة في نقاط النهاية السريرية مثل الوظيفة الإدراكية وأنشطة الحياة اليومية.

في تجربة سريرية حديثة، أظهر المرضى الذين تلقوا المرشح الرئيسي لدينالي تحسن 20% في التقييمات المعرفية مقارنة بالعلاج الوهمي، وفقًا لنتائج التجارب الصادرة في سبتمبر 2023.

اختراق البحوث

تشارك شركة Denali Therapeutics بعمق في الأبحاث المتقدمة في مجال أمراض التنكس العصبي، وتستثمر بشكل كبير في البحث والتطوير. في عام 2022، أبلغت دينالي عن نفقات بحث وتطوير بلغت 164 مليون دولاروالتي تمثل نسبة كبيرة من إجمالي المصاريف التشغيلية للشركة المقدرة بـ 245 مليون دولار.

تمتلك الشركة أكثر من 80 براءة اختراع ممنوحة أو معلقة تتعلق بنتائج أبحاثها حتى نهاية عام 2023، مما يؤكد مكانتها كشركة رائدة في الأبحاث المبتكرة.

موقع ذو قيمة	مقاييس رئيسية	تفاصيل
العلاجات المبتكرة	تجارب المرحلة الثانية	برامج مثل DNLI-100 تستهدف Tau
العلاجات المستهدفة	فرصة السوق	السوق المتوقعة لمرض الزهايمر تتجاوز 30 مليار دولار بحلول عام 2025
تحسين نتائج المرضى	التحسين المعرفي	تم الإبلاغ عن تحسن بنسبة 20٪ في التقييمات المعرفية
أبحاث الاختراق	نفقات البحث والتطوير	- نفقات البحث والتطوير بقيمة 164 مليون دولار في عام 2022
	إجمالى تكاليف التشغيل	245 مليون دولار في 2022
	براءات الاختراع	أكثر من 80 براءة اختراع ممنوحة أو معلقة

شركة Denali Therapeutics Inc. (DNLI) - نموذج الأعمال: العلاقات مع العملاء

برامج دعم المرضى

تركز شركة Denali Therapeutics Inc. على إنشاء منتجات قوية برامج دعم المرضى تهدف إلى تلبية الاحتياجات الفريدة لمرض الزهايمر وغيره من مرضى الاضطرابات العصبية التنكسية. توفر هذه البرامج الموارد التي تساعد المرضى على فهم خيارات العلاج، والالتزام بتناول الدواء، والوصول إلى خدمات الرعاية الصحية. في عام 2021، وصلت مبادرات دينالي لدعم المرضى إلى ذروتها 10.000 مريض في مختلف المجالات العلاجية.

نوع البرنامج	الوصول إلى المريض (2021)	الاستثمار (2021)
التعليم والموارد	5,000	$1,000,000
دعم الالتزام	3,500	$750,000
حلول الوصول	1,500	$500,000

مشاركة الطبيب

يعد التواصل مع المتخصصين في الرعاية الصحية حجر الزاوية في استراتيجية دينالي. قامت الشركة بتطوير برامج مصممة لتعزيز العلاقات مع الأطباء الذين يمكنهم وصف علاجاتهم وتوجيههم من خلال البيانات السريرية وتسهيل التواصل المستمر.

طريقة المشاركة	وصول الطبيب	الاستثمار السنوي
ندوات عبر الإنترنت	2,000	$300,000
المؤتمرات الشخصية	1,000	$500,000
الاتصال المباشر	700	$400,000

المجالس الاستشارية

دينالي يستشير بشكل روتيني المجالس الاستشارية الطبية يضم متخصصين في علم الأعصاب والطب النفسي لتوجيه تطوير منتجاتهم واستراتيجيات التسويق. تتكون هذه المجالس من أطباء بارزين يقدمون التعليقات والتوجيه بشأن التجارب السريرية وإدارة المرضى.

نوع المجلس الاستشاري	أعضاء	التكلفة السنوية
خبراء الأعصاب	15	$250,000
مستشارو التجارب السريرية	10	$200,000
أعضاء مجموعة الدفاع عن المرضى	5	$100,000

خدمة الزبائن

تعطي شركة Denali Therapeutics Inc. الأولوية خدمة الزبائن لدعم كل من المرضى ومقدمي الرعاية الصحية في الوصول إلى حلول العلاج. وفي عام 2022، أبلغت الشركة عن متوسط ​​وقت استجابة للاستفسارات أقل من 48 ساعة، وضمان الدعم في الوقت المناسب لأصحاب المصلحة.

مقياس الخدمة	الإحصائيات الحالية	الميزانية السنوية
متوسط ​​وقت الاستجابة	48 ساعة	$250,000
تقييم رضا العملاء	90%	لا يوجد
حجم فريق الدعم	25	$1,000,000

شركة Denali Therapeutics Inc. (DNLI) - نموذج الأعمال: القنوات

المؤتمرات الطبية

تشارك Denali Therapeutics بنشاط في العديد من المؤتمرات الطبية للتواصل مع المتخصصين في الرعاية الصحية وأصحاب المصلحة والباحثين. وفي عام 2022، حضر دينالي 15 مؤتمرا رئيسيا، بما في ذلك المؤتمر الدولي لجمعية الزهايمر (AAIC) و ال الاجتماع السنوي للأكاديمية الأمريكية لطب الأعصاب (AAN)..

تعمل هذه المؤتمرات بمثابة منصات لشركة دينالي لتقديم نتائج الأبحاث، ومشاركة الأفكار حول العلاجات عبر الأنابيب، وجمع التعليقات من المجتمع الطبي. وتشير التقديرات إلى أن المشاركة في هذه المؤتمرات تزيد من ظهور العلامة التجارية وتعزز فرص التعاون.

قوة البيع المباشر

يستخدم دينالي أ قوة مبيعات مخصصة لتوصيل عرض القيمة مباشرة إلى مقدمي الرعاية الصحية. اعتبارًا من عام 2023، قامت الشركة بتوسيع فريق المبيعات لديها ليشمل 50 ممثلا على الصعيد الوطني، مما يعزز قدرته على التفاعل مع الأطباء والمتخصصين في طب الأعصاب.

يستهدف نهج البيع المباشر أطباء الأعصاب والمتخصصين، مع التركيز على المجالات العلاجية الأمراض العصبية. وهذا يسمح لدينالي بنقل معلومات مفصلة عن المنتج وتقديم الدعم الشخصي لمتخصصي الرعاية الصحية.

المنصات عبر الإنترنت

تستفيد شركة Denali Therapeutics من المنصات عبر الإنترنت كقناة أساسية للتواصل والتعليم. يتميز الموقع الإلكتروني للشركة، denalitherapeutics.com، بمركز موارد قوي حيث يمكن لمتخصصي الرعاية الصحية الوصول إلى المنشورات الحديثة وبيانات التجارب السريرية ومعلومات المنتج.

بالإضافة إلى ذلك، تشتمل استراتيجية دينالي للتسويق عبر الإنترنت على منصات التواصل الاجتماعي، مما يؤدي إلى زيادة ملحوظة في حركة مرور الويب 35% سنة بعد سنة. يسهل هذا الحضور الرقمي المشاركة ويساعد في ترسيخ سلطة دينالي في مجال علم الأحياء العصبي.

الشراكة مع المستشفيات

تشكل الشراكات مع المستشفيات عنصراً حاسماً في استراتيجية قناة دينالي. من خلال المواءمة مع أكثر 20 مستشفى رائدة والمؤسسات الأكاديمية، تعمل شركة دينالي على تعزيز انتشارها وتحسين الوصول إلى علاجاتها بين المرضى الذين هم في أمس الحاجة إليها.

ومن خلال هذه التعاونات، تشارك دينالي في التجارب السريرية والدراسات التي تعزز التبني الإقليمي لعلاجاته وتدعم مهمته في أساليب العلاج المبتكرة للأمراض التنكسية العصبية.

قناة	وصف	مقاييس رئيسية
المؤتمرات الطبية	يشارك في الفعاليات الطبية المختلفة للتواصل مع المتخصصين في الرعاية الصحية.	حضر 15 مؤتمرا في عام 2022
قوة البيع المباشر	فريق متخصص يتفاعل مباشرة مع مقدمي الرعاية الصحية.	50 ممثلاً على مستوى الجمهورية
المنصات عبر الإنترنت	موقع الشركة ووسائل التواصل الاجتماعي للتوعية والتعليم.	زيادة بنسبة 35% في حركة المرور على الويب في عام 2023
الشراكة مع المستشفيات	التعاون مع المستشفيات لتعزيز وصول المرضى إلى العلاجات.	20 مستشفى رائدًا شاركوا

شركة Denali Therapeutics Inc. (DNLI) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

المرضى الذين يعانون من أمراض التنكس العصبي

تركز Denali Therapeutics على تطوير علاجات للمرضى الذين يعانون من الأمراض العصبية مثل مرض الزهايمر، ومرض باركنسون، والتصلب الجانبي الضموري (ALS). وفقًا لجمعية الزهايمر، اعتبارًا من عام 2022 تقريبًا 6.5 مليون الأمريكيون الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فما فوق يعيشون مع مرض الزهايمر. ومن المتوقع أن يصل عدد المتضررين 13.8 مليون بحلول عام 2060.

مقدمي الرعاية الصحية

يعد مقدمو الرعاية الصحية، بما في ذلك المستشفيات والعيادات والممارسين الأفراد، من شرائح العملاء المهمة لشركة Denali Therapeutics، حيث يصفون الأدوية التي طورتها الشركة. في عام 2023، تم تقييم قطاع الرعاية الصحية بـ 4.1 تريليون دولار في الولايات المتحدة الأمريكية. وأشار استطلاع إلى ذلك 90% من مقدمي الرعاية الصحية هم أكثر عرضة لوصف الأدوية بناءً على بيانات فعاليتها ونتائج التجارب السريرية.

معاهد البحوث

تتعاون دينالي مع العديد من المؤسسات البحثية لإجراء التجارب السريرية وتطوير الأدوية. وفي الولايات المتحدة، قدر الإنفاق على البحث والتطوير في قطاع علوم الحياة بنحو 165 مليار دولار في عام 2022. التعاون مع مؤسسات مثل جامعة هارفرد و ال المعاهد الوطنية للصحة السماح لـ Denali بتطوير خط أنابيبها بشكل فعال.

مؤسسة بحثية	التركيز على التعاون	التمويل المستلم (2023)
جامعة هارفرد	أبحاث التنكس العصبي	15 مليون دولار
المعاهد الوطنية للصحة (NIH)	التجارب السريرية لمرض الزهايمر	25 مليون دولار
جامعة ستانفورد	تطوير الأدوية وتجاربها	10 ملايين دولار

شركات الادوية

تعمل الشراكات مع شركات الأدوية الأخرى على تعزيز وصول دينالي إلى السوق وقدراتها التكنولوجية. ومن المتوقع أن يتجاوز سوق الأدوية العالمية 1.5 تريليون دولار بحلول عام 2023. وفي عام 2022، دخلت دينالي في شراكات مع شركات مثل سانوفي تقدر قيمتها بأكثر من 5 مليارات دولار للتعاون في تطوير الأدوية.

شركة شريكة	قيمة الصفقة (2022)	منطقة التركيز
سانوفي	5 مليارات دولار	استهداف الأمراض التنكسية العصبية
أمجين	3 مليارات دولار	تركيبات دوائية جديدة
بيوجين	4 مليار دولار	تطور علاج الزهايمر

شركة Denali Therapeutics Inc. (DNLI) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

نفقات البحث والتطوير

تستثمر شركة Denali Therapeutics بكثافة في البحث والتطوير (R&D) لتعزيز خط إنتاجها من الأدوية المرشحة. وفي عام 2022، بلغت نفقات البحث والتطوير تقريبًا 90 مليون دولارمما يعكس تركيز الشركة على تطوير علاجات مبتكرة للأمراض التنكسية العصبية. يشمل تخصيص أموال البحث والتطوير ما يلي:

• تعويضات ومزايا الموظفين
• منظمات البحوث السريرية (CRO) للتجارب
• لوازم ومعدات المختبرات
• تكاليف الدراسة قبل السريرية والسريرية

تكاليف التجارب السريرية

وتمثل التجارب السريرية جزءاً كبيراً من إجمالي نفقات دينالي. تتراوح التكاليف المرتبطة بإجراء التجارب السريرية من 20 مليون دولار ل 40 مليون دولار سنويًا، اعتمادًا على مرحلة التجارب ومدتها. وفي عام 2022، وصل إجمالي نفقات التجارب السريرية إلى ما يقرب من 35 مليون دولار. هذا يتضمن:

• بدء الموقع ومراقبته
• توظيف المرضى والاحتفاظ بهم
• إدارة البيانات وتحليلها
• مصاريف الامتثال التنظيمي

المرحلة التجريبية	التكلفة المقدرة (بالمليون دولار)
المرحلة 1	5
المرحلة 2	15
المرحلة 3	25

مصاريف التصنيع

يتطلب إنتاج المنتجات الصيدلانية نفقات كبيرة تتعلق بالتصنيع. تم الإبلاغ عن تكاليف تصنيع دينالي بحوالي 15 مليون دولار في عام 2022، محاسبة:

• شراء المواد الخام
• صيانة مرافق الإنتاج
• مراقبة الجودة وضمانها

تكاليف التسويق والمبيعات

تعتبر نفقات التسويق والمبيعات أمراً بالغ الأهمية بينما تستعد دينالي للإطلاق التجاري لمنتجاتها. وفي عام 2022، كانت هذه التكاليف تقريبًا 10 ملايين دولار. يشمل توزيع نفقات التسويق والمبيعات ما يلي:

• المواد والحملات الترويجية
• رواتب وعمولات فريق المبيعات
• أبحاث السوق والتحليلات
• المؤتمرات والفعاليات

شركة Denali Therapeutics Inc. (DNLI) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

مبيعات المخدرات

تحقق شركة Denali Therapeutics إيرادات من خلال بيع منتجاتها الدوائية الخاصة. اعتبارًا من الربع الثاني من عام 2023، سجلت دينالي إيرادات بلغت تقريبًا 7 ملايين دولار من مبيعات الأدوية المتعلقة ببرنامجها للأمراض التنكسية العصبية، مع التركيز بشكل خاص على الدواء الرئيسي المرشح، DNL310.

رسوم الترخيص

تحقق الشركة أيضًا دخلاً من خلال اتفاقيات الترخيص. وفي عام 2022، أبرمت دينالي اتفاقية ترخيص مع شركة بارزة في مجال التكنولوجيا الحيوية، مما أدى إلى دفع مبلغ مقدم قدره 50 مليون دولار. تحدد هذه الصفقة المدفوعات الرئيسية المستقبلية التي يمكن أن يصل إجماليها إلى 200 مليون دولار على أساس تطوير وتسويق المنتجات المرخصة.

المنح البحثية

تساهم المنح البحثية بشكل كبير في تمويل دينالي. في عام 2022، تلقت دينالي 15 مليون دولار في المنح المقدمة من المعاهد الوطنية للصحة (NIH) بهدف تطوير أبحاثها حول علاجات مرض الزهايمر. بالنسبة للعام المالي 2023، يهدف دينالي إلى التقدم بطلب للحصول على منح إضافية يمكن أن تضيف منحًا أخرى 10 ملايين دولار إلى تدفق إيراداتهم.

الشراكات والتعاون

تعد الشراكات والتعاون مع دينالي جزءًا لا يتجزأ من تدفقات إيراداتها. على سبيل المثال، وفّر التعاون مع سانوفي لدينالي فرصة 20 مليون دولار الاستثمار في عام 2023، مع معالم مستقبلية محتملة تصل قيمتها إلى 250 مليون دولار اعتمادا على التقدم السريري. كما أن تعاون دينالي مع المؤسسات الأكاديمية يوفر أيضًا فرصًا للتمويل، مما يدعم استقرارها المالي.

تدفق الإيرادات	مبلغ 2022	2023 المبلغ المتوقع	ملحوظات
مبيعات المخدرات	7 ملايين دولار	10 ملايين دولار	الإيرادات من DNL310 والمرشحين الآخرين
رسوم الترخيص	50 مليون دولار (مقدما)	200 مليون دولار (المعالم المحتملة)	من الاتفاقيات مع شركات التكنولوجيا الحيوية
المنح البحثية	15 مليون دولار	10 ملايين دولار	من المعاهد الوطنية للصحة وهيئات التمويل الأخرى
الشراكات والتعاون	20 مليون دولار	250 مليون دولار (المعالم المحتملة)	من التعاون مع سانوفي والمؤسسات الأكاديمية