Denali Therapeutics Inc. (DNLI): Business Model Canvas [11-2024 Mis à jour]

Denali Therapeutics Inc. (DNLI) est à la pointe de la lutte contre les maladies neurodégénératives grâce à son approche innovante et à ses partenariats stratégiques. Ce billet de blog plonge dans la société Toile de modèle commercial, mettant en évidence des éléments clés tels que ses collaborations avec des géants de l'industrie comme Biogen et Sanofi, un cadre de recherche et de développement robuste et des propositions de valeur uniques qui le distinguent dans le paysage concurrentiel. Découvrez comment Denali se positionne pour réussir sur le marché pharmaceutique alors que nous explorons chaque composant de son modèle commercial.

Denali Therapeutics Inc. (DNLI) - Modèle commercial: partenariats clés

Collaborations avec Biogen, Sanofi et Takeda

Denali Therapeutics a établi des collaborations importantes avec les grandes sociétés pharmaceutiques, notamment Biogen, Sanofi et Takeda. Au 30 septembre 2024, la société n'a reconnu aucun chiffre d'affaires de collaboration pour les trois et neuf mois clos le 30 septembre 2024, contre 1,3 million de dollars et 330,5 millions de dollars pour les mêmes périodes en 2023. Cette baisse était en grande partie due à une réduction des revenus due L'accord de collaboration de Biogen, en particulier à la suite de l'exercice de Biogen de son option de licence du programme ATV: ABETA, qui a représenté 293,9 millions de dollars de revenus l'année précédente.

Les détails des accords de collaboration sont les suivants:

• Biogen: En octobre 2020, Denali a conclu un accord de collaboration et de licence avec Biogen pour le co-développement et la commercialisation de son programme d'inhibiteur LRRK2. Biogen a exercé son option de licence du programme ATV: ABETA en avril 2023, conduisant à des frais d'option de 5,0 millions de dollars.
• Sanofi: Denali a un accord de collaboration avec Sanofi qui comprenait des paiements marquants totalisant 225 millions de dollars.
• Takeda: Le partenariat avec Takeda a entraîné des revenus de collaboration de 115 millions de dollars au 30 septembre 2024.

Partenariats avec les établissements universitaires pour la recherche

Denali Therapeutics collabore avec plusieurs établissements universitaires pour faire avancer ses initiatives de recherche. Notamment, cela fonctionne avec le Sean M. Healey & Centre AMG pour la SLA au Massachusetts General Hospital (MGH) et le Northeast ALS Consortium (Neals). Ces partenariats se concentrent sur les études cliniques et les essais, telles que l'essai de plate-forme de phase 2/3 Healey ALS, qui vise à évaluer les traitements de la SLA.

Accords de licence pour les produits candidats

Denali a engagé des accords de licence pour améliorer son pipeline de développement de produits. Au 30 septembre 2024, la société avait reçu des paiements de jalons cumulatifs d'environ 565 millions de dollars de Biogen, 225 millions de dollars de Sanofi et 115 millions de dollars de Takeda. De plus, Denali a conclu un accord de financement de collaboration et de développement en janvier 2024, obtenant un financement de 75 millions de dollars pour une étude de phase 2A de BIIB122 / DNL151, avec un paiement initial de 12,5 millions de dollars.

Partenaire de collaboration	Type d'accord	Paiements reçus (en millions)	Programmes clés
Biogène	Collaboration et accord de licence	$565	Inhibiteur de LRRK2, ATV: Abeta
Sanofi	Accord de collaboration	$225	Programme CNS
Mouton	Accord de collaboration	$115	PTV: PGRN, ATV: Trem2
Tiers non lié	Contrat de financement de collaboration et de développement	$75	BIIB122 / DNL151 (maladie de Parkinson)

Dans l’ensemble, ces partenariats jouent un rôle crucial dans la stratégie de Denali pour atténuer les risques et améliorer ses capacités de développement de médicaments, ce qui lui permet de tirer parti de l’expertise et des ressources des sociétés pharmaceutiques et des institutions universitaires établies.

Denali Therapeutics Inc. (DNLI) - Modèle d'entreprise: Activités clés

Recherche et développement de la thérapeutique pour les maladies neurodégénératives

Denali Therapeutics se concentre sur le développement de thérapies pour les maladies neurodégénératives telles qu'Alzheimer et Parkinson. Au 30 septembre 2024, la Société a signalé des frais de recherche et de développement de 98,2 millions de dollars pour les trois mois clos le 30 septembre 2024, par rapport à 89,7 millions de dollars Pour la même période en 2023. Pour les neuf mois terminés le 30 septembre 2024, les frais de recherche et de développement ont totalisé 296,7 millions de dollars, une légère diminution de 316,1 millions de dollars dans la même période de 2023.

Essais cliniques pour les candidats à des produits

Denali mène actuellement plusieurs essais cliniques, notamment une étude mondiale de phase 2A de BIIB122 / DNL151 pour la maladie de Parkinson, financé par un accord de financement de collaboration et de développement qui fournit jusqu'à 75,0 millions de dollars. En 2024, l'entreprise a reçu 12,5 millions de dollars dès le départ et un autre 12,5 millions de dollars en juillet dans le cadre de cet accord.

Programme d'essais cliniques	Phase	Financement reçu	Jalons attendus
BIIB122 / DNL151	Phase 2A	75,0 millions de dollars (financement total)	Jalons opérationnels pour un financement supplémentaire
ETV: IDS	Phase 1/2	Partie des dépenses de R&D	Paiements de jalons cliniques

Soumissions réglementaires et conformité

La conformité réglementaire est cruciale pour Denali car elle demande des approbations pour ses candidats. Au 30 septembre 2024, la Société avait des obligations contractuelles importantes totalisant 49,0 millions de dollars liés aux accords cliniques et de fabrication. La société a également accumulé des passifs pour le financement de la recherche et du développement, reflétant les obligations de conclure des accords avec les partenaires.

Le déficit accumulé de Denali se tenait à 1,42 milliard de dollars Au 30 septembre 2024, indiquant l'investissement substantiel requis pour la conformité et les activités réglementaires en cours.

Catégorie	Montant (en millions)
Dépenses de R&D (T1 2024)	$98.2
Dépenses de R&D (YTD 2024)	$296.7
Déficit accumulé	$1,424.2
Obligations contractuelles	$49.0

Denali Therapeutics Inc. (DNLI) - Modèle commercial: Ressources clés

Portefeuille de propriété intellectuelle

Denali Therapeutics possède un robuste portefeuille de propriétés intellectuelles qui comprend divers brevets liés à ses programmes de développement de médicaments. La société a investi considérablement dans la protection de ses innovations, ce qui est crucial pour maintenir un avantage concurrentiel dans le secteur biopharmaceutique. Au 30 septembre 2024, la société avait engagé environ 49,8 millions de dollars en considération globale pour ses activités de recherche et développement, ce qui comprend des paiements de considération contingente liés aux étapes cliniques.

Personnel de R&D expérimenté

L'entreprise utilise une main-d'œuvre hautement qualifiée, en particulier dans la recherche et le développement. Les dépenses liées au personnel, y compris la rémunération à base d'actions, se sont élevées à 44,8 millions de dollars pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024. La focalisation de Denali sur l'embauche de scientifiques et de chercheurs expérimentés est essentiel pour faire progresser ses programmes cliniques, qui comprennent des thérapies pour les maladies neurodégénératives telles que Alzheimer comme Alzheimer et Parkinson.

Ressources financières des offres et collaborations d'actions

Les ressources financières jouent un rôle essentiel dans les opérations de Denali. Au 30 septembre 2024, la Société avait des espèces, des équivalents en espèces et des titres commercialisables totalisant environ 1,28 milliard de dollars. La société a collecté des fonds grâce à diverses offres de capitaux propres, notamment:

• Produit net d'environ 499,3 millions de dollars sur un placement privé en février 2024.
• Aggrément le produit net d'environ 754,4 millions de dollars provenant des offres publiques depuis la création.
• Des accords de collaboration avec des partenaires tels que Biogen et Sanofi, qui ont fourni des paiements initiaux et jalon.

En 2024, Denali a conclu un accord de financement de collaboration et de développement qui a fourni un paiement initial de 12,5 millions de dollars, avec d'autres paiements subordonnés aux étapes opérationnelles.

Type de ressource	Détails
Investissements en propriété intellectuelle	49,8 millions de dollars en paiements liés à la R&D
Dépenses du personnel	44,8 millions de dollars pour neuf mois clos le 30 septembre 2024
Espèces et titres commercialisables	1,28 milliard de dollars au 30 septembre 2024
Le placement privé se produit	499,3 millions de dollars en février 2024
Procéds d'offre publique	754,4 millions de dollars provenant de diverses offres
Financement de collaboration	Paiement initial de 12,5 millions de dollars reçus en janvier 2024

Denali Therapeutics Inc. (DNLI) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Thérapies innovantes ciblant les maladies neurodégénératives

Denali Therapeutics se concentre sur le développement de thérapies innovantes pour les maladies neurodégénératives telles qu'Alzheimer et Parkinson. Le candidat principal de la société est DNL151, une petite molécule conçue pour inhiber la kinase LRRK2, qui est impliquée dans la maladie de Parkinson. Au 30 septembre 2024, Denali avait engagé approximativement 296,7 millions de dollars dans les frais de recherche et développement pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024. La société continue de faire progresser ses programmes cliniques, avec divers essais en cours pour évaluer l'efficacité et la sécurité de ses thérapies.

Technologie propriétaire des véhicules de transport pour la livraison de médicaments

Denali utilise une plate-forme technologique propriétaire connue sous le nom de plate-forme de véhicule de transport (TV). Cette technologie améliore la livraison de thérapies à travers la barrière hémato-encéphalique (BBB), ce qui est un défi important dans le traitement des conditions neurologiques. La société a signalé des progrès importants dans l'utilisation de cette plate-forme, avec des collaborations telles que celle avec Biogen pour développer des thérapies ciblant la version bêta amyloïde pour la maladie d'Alzheimer. Au 30 septembre 2024, Denali a un déficit accumulé de 1,42 milliard de dollars, reflétant son lourd investissement dans la R&D pour soutenir ses mécanismes de livraison innovants.

Potentiel d'approbation réglementaire plus rapide grâce à un développement axé sur les biomarqueurs

Denali Therapeutics tire parti du développement axé sur les biomarqueurs pour accélérer le processus d'approbation réglementaire pour ses thérapies. La société a conclu un accord de financement de collaboration et de développement le 29 janvier 2024, qui prévoit 75 millions de dollars dans le financement d'une étude de phase 2A de DNL151 chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Le paiement initial de 12,5 millions de dollars Reçu en janvier 2024 illustre le soutien financier et l'intérêt dans leur approche axée sur les biomarqueurs. Cette stratégie cherche non seulement à améliorer la vitesse des essais cliniques, mais vise également à améliorer la précision du traitement des maladies neurodégénératives, permettant potentiellement à des thérapies plus efficaces pour atteindre le marché plus rapidement.

Mesures clés	Montant
Dépenses de recherche et de développement (9 mois se terminant le 30 septembre 2024)	296,7 millions de dollars
Déficit accumulé (au 30 septembre 2024)	1,42 milliard de dollars
Valeur de l'accord de financement de collaboration	75 millions de dollars
Paiement initial de l'accord de collaboration	12,5 millions de dollars

Denali Therapeutics Inc. (DNLI) - Modèle d'entreprise: relations clients

Engagement avec des professionnels de la santé et des chercheurs

Denali Therapeutics s'engage activement avec les professionnels de la santé et les chercheurs pour favoriser la collaboration et recueillir des informations pour ses programmes de R&D. La Société a engagé des frais de recherche et de développement totalisant 98,2 millions de dollars pour les trois mois clos le 30 septembre 2024, par rapport à 89,7 millions de dollars pour la même période en 2023.

Collaboration avec des groupes de défense des patients

Denali collabore avec les groupes de défense des patients pour améliorer sa compréhension des besoins des patients et améliorer son développement de produits. La société a conclu divers accords, notamment un Contrat de financement de collaboration et de développement avec un tiers non lié, fournissant à 75,0 millions de dollars Pour une étude mondiale de phase 2A dans la maladie de Parkinson.

Concentrez-vous sur la transparence et la communication avec les parties prenantes

Denali met l'accent sur la transparence et la communication avec ses parties prenantes. Au 30 septembre 2024, la société a signalé un déficit accumulé de 1,42 milliard de dollars. Dans ses divulgations financières, Denali a fourni des informations détaillées sur ses dépenses d'exploitation, notamment 24,9 millions de dollars en général et les frais administratifs pour les trois mois clos le 30 septembre 2024, à partir de 25,3 millions de dollars dans la même période en 2023.

Métrique	Q3 2024	Q3 2023	Changement
Frais de recherche et de développement	98,2 millions de dollars	89,7 millions de dollars	+ 8,5 millions de dollars
Frais généraux et administratifs	24,9 millions de dollars	25,3 millions de dollars	- 0,4 million de dollars
Déficit accumulé	1,42 milliard de dollars	N / A	N / A
Contrat de financement de collaboration	75,0 millions de dollars	N / A	N / A

Denali Therapeutics Inc. (DNLI) - Modèle d'entreprise: canaux

Collaboration avec des partenaires pharmaceutiques pour la distribution

Denali Therapeutics a établi plusieurs accords de collaboration avec les grandes sociétés pharmaceutiques, notamment Biogen, Sanofi et Takeda, pour faciliter la distribution et la commercialisation de ses thérapies. Au 30 septembre 2024, Denali avait reçu des paiements initiaux et jalon de ces partenaires, totalisant environ 115,0 millions de dollars de Takeda, 225,0 millions de dollars de Sanofi et 565,0 millions de dollars de Biogen.

Engagement direct avec les participants à l'essai clinique

Denali s'engage activement auprès des participants à l'essai clinique pour valider ses candidats au médicament. La société a mené divers essais cliniques, notamment l'étude de phase 2A de BIIB122 / DNL151 pour la maladie de Parkinson, soutenue par un accord de collaboration qui a fourni 75,0 millions de dollars de financement. Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, Denali a déclaré des frais de recherche et de développement de 296,7 millions de dollars, reflétant son engagement à faire progresser les essais cliniques.

Publications et conférences scientifiques pour la visibilité

Denali participe à des publications et des conférences scientifiques pour améliorer la visibilité et communiquer les résultats de la recherche. Cet engagement est crucial pour établir la crédibilité dans le domaine biopharmaceutique. En 2024, la société a présenté des données de ses différents programmes lors de conférences importantes, contribuant à sa réputation et à sa visibilité au sein de l'industrie.

Partenaire de collaboration	Paiements initiaux	Paiements d'étape	Revenus de collaboration totale (2024)
Mouton	115,0 millions de dollars	10,0 millions de dollars	125,0 millions de dollars
Sanofi	225,0 millions de dollars	25,0 millions de dollars	250,0 millions de dollars
Biogène	565,0 millions de dollars	5,0 millions de dollars	570,0 millions de dollars

Au 30 septembre 2024, Denali avait des espèces, des équivalents de trésorerie et des titres commercialisables s'élevant à environ 1,28 milliard de dollars, indiquant sa stabilité financière pour soutenir les opérations en cours et futures.

Denali Therapeutics Inc. (DNLI) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Patients atteints de maladies neurodégénératives

Denali Therapeutics cible principalement les patients souffrant de maladies neurodégénératives. Le marché mondial des maladies neurodégénératifs devrait atteindre environ 70 milliards de dollars d'ici 2025, tiré par une population vieillissante et une prévalence croissante de maladies telles que la maladie d'Alzheimer et de Parkinson. En 2024, Denali se concentre sur plusieurs programmes clés visant à traiter ces conditions, y compris son programme d'inhibiteur LRRK2 pour la maladie de Parkinson.

Fournisseurs de soins de santé et institutions

Les prestataires de soins de santé, y compris les hôpitaux et les cliniques spécialisés, représentent un segment de clientèle important pour Denali. La société collabore avec les établissements de santé pour faciliter les essais cliniques et assurer la distribution de ses thérapies lors de l'approbation réglementaire. En 2024, Denali a conclu un accord de financement de collaboration et de développement avec un tiers qui comprend une étude mondiale de phase 2A pour BIIB122 / DNL151 chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, mettant en évidence son engagement à travailler aux côtés des prestataires de soins de santé.

Les sociétés pharmaceutiques à la recherche d'opportunités de licence

Denali cible également les sociétés pharmaceutiques à la recherche de possibilités de licence. La société a établi des accords de collaboration avec les principaux acteurs pharmaceutiques, notamment Biogen, Takeda et Sanofi. Par exemple, Denali a reçu environ 565 millions de dollars de paiements initiaux, d'options et de jalons de Biogen jusqu'au 30 septembre 2024, dans le cadre de leur collaboration. Ces accords fournissent non seulement un financement, mais permettent également à Denali de tirer parti des vastes réseaux de distribution de ces grandes entreprises une fois que ses produits sont approuvés.

Segment de clientèle	Taille / valeur du marché	Partenariats clés	Revenus des collaborations (2024)
Patients atteints de maladies neurodégénératives	70 milliards de dollars (projetés d'ici 2025)	Essais cliniques menés dans les principaux établissements de santé	N / A
Fournisseurs de soins de santé et institutions	Croissance significative des marchés de la santé spécialisés	Collaboration avec divers hôpitaux et cliniques	N / A
Sociétés pharmaceutiques	Revenus de collaboration de 1,3 million de dollars (troisième trimestre 2023)	Biogen, Takeda, Sanofi	565 millions de dollars (paiements initiaux, options et étapes)

Denali Therapeutics Inc. (DNLI) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Frais de recherche et de développement élevés

Denali Therapeutics Inc. a engagé des frais de recherche et de développement importants totalisant 98,2 millions de dollars pour les trois mois clos le 30 septembre 2024, par rapport à 89,7 millions de dollars pour la même période en 2023. Pour les neuf mois terminés le 30 septembre 2024, ces dépenses équivalaient à 296,7 millions de dollars, légèrement en bas de 316,1 millions de dollars en 2023.

La rupture des dépenses de recherche et développement pour les trois mois clos le 30 septembre 2024 est la suivante:

Programme	Trois mois terminés le 30 septembre 2024 (par milliers)	Trois mois terminés le 30 septembre 2023 (par milliers)
ETV: Programme IDS Dépenses externes	$22,840	$20,388
ETV: Programme SGSH Frais externes	$3,435	$1,792
PTV: Programme PGRN Dépenses externes	$2,500	$1,889
Plateforme de télévision et autres dépenses externes du programme	$8,534	$2,105
Programme LRRK2 Dépenses externes	$2,051	$1,049
Programme EIF2B dépenses externes	$7,702	$4,971
Autres frais de recherche et de développement externes	$3,539	$6,451
Dépenses liées au personnel	$35,318	$39,578
Autres frais de recherche et de développement non alloués	$11,291	$10,931
Partage net du partage des coûts et paiements de financement	$1,028	$583
Total	$98,238	$89,737

Coûts opérationnels liés aux essais cliniques

Les coûts opérationnels associés aux essais cliniques sont substantiels et contribuent de manière significative à la structure globale des coûts. Les coûts opérationnels totaux pour les essais cliniques au cours des neuf mois clos le 30 septembre 2024 ont été inclus dans les frais de recherche et de développement de 296,7 millions de dollars. Ce chiffre reflète des investissements en cours dans divers programmes et études cliniques, y compris des collaborations avec des tiers.

De plus, Denali a conclu un accord de financement de collaboration et de développement en janvier 2024, recevant 12,5 millions de dollars En tant que paiement initial, avec des paiements supplémentaires subordonnés à la réalisation des jalons opérationnels, soulignant davantage l'engagement financier envers les opérations d'essais cliniques.

Coûts marketing et administratif

Les dépenses générales et administratives de Denali Therapeutics étaient 24,9 millions de dollars pour les trois mois clos le 30 septembre 2024, par rapport à 25,3 millions de dollars Pour la même période en 2023. Pour les neuf mois terminés le 30 septembre 2024, ces coûts ont totalisé 75,4 millions de dollars, à partir de 78,6 millions de dollars en 2023.

La diminution des dépenses générales et administratives est attribuée à la réduction des services professionnels, des coûts des installations et des dépenses liées au personnel en raison de la désinvestissement de certains programmes précliniques. Le tableau suivant résume les frais de marketing et d'administration:

Type de dépenses	Trois mois terminés le 30 septembre 2024 (par milliers)	Trois mois terminés le 30 septembre 2023 (par milliers)
Général et administratif	$24,949	$25,325
Total	$24,949	$25,325

Denali Therapeutics Inc. (DNLI) - Modèle commercial: Strots de revenus

Revenus de collaboration provenant des partenariats

Denali Therapeutics a conclu divers accords de collaboration, qui sont une source importante de revenus. Au 30 septembre 2024, la société a rapporté Aucun revenu de collaboration Pour le trimestre en cours, contrairement à 1,3 million de dollars pour la même période en 2023. Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, les revenus de collaboration ont également été absent, par rapport à 330,5 millions de dollars signalés au cours de la même période de 2023. Cette diminution substantielle est principalement due aux activités de l'accord de collaboration Biogen, qui a impliqué un événement important de reconnaissance des revenus en avril 2023.

Ventes de produits futurs sur l'approbation réglementaire

Denali n'a pas encore généré de revenus de produits, car il attend des approbations réglementaires pour ses candidats à ses produits. La société prévoit que les ventes futures de produits se produiront une fois qu'elle aura atteint ces étapes réglementaires. Les revenus prévus de ces ventes restent incertains à ce stade, car Denali continue de développer son pipeline de produits, qui comprend des thérapies pour les maladies neurodégénératives. Les projections financières concernant les ventes de produits dépendront de la réussite des essais cliniques et des approbations ultérieures des organismes de réglementation.

Payments d'étape et redevances des accords de licence

Denali Therapeutics a structuré ses collaborations pour inclure Paiements et redevances marquants. Par exemple, dans son accord avec Biogen, Denali devrait recevoir des paiements d'étape à mesure que son programme d'inhibiteur LRRK2 progresse à travers diverses étapes de développement. Le total des paiements de jalons potentiels des collaborations avec Takeda et Sanofi est respectivement de 225 millions de dollars et 115 millions de dollars. De plus, Denali recevra des redevances à faible chiffre à un chiffre sur les ventes nettes annuelles dans le monde des inhibiteurs de LRRK2 pour le traitement de la maladie de Parkinson, subordonnée à une commercialisation réussie.

Flux de revenus	2023 Revenus de collaboration	2024 Revenus de collaboration	Paiements de jalons potentiels	Redevances sur les ventes futures
Biogène	330,5 millions de dollars	$0	Jusqu'à 565 millions de dollars	Pourcentage à un chiffre faible
Mouton	10 millions de dollars	$0	225 millions de dollars	Non divulgué
Sanofi	25 millions de dollars	$0	115 millions de dollars	Non divulgué

Updated on 16 Nov 2024

Resources:

1. Denali Therapeutics Inc. (DNLI) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Denali Therapeutics Inc. (DNLI)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
2. SEC Filings – View Denali Therapeutics Inc. (DNLI)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.