Entera Bio Ltd. (ENTX): نموذج الأعمال التجارية [11-2024 محدث]
- ✓ Fully Editable: Tailor To Your Needs In Excel Or Sheets
- ✓ Professional Design: Trusted, Industry-Standard Templates
- ✓ Pre-Built For Quick And Efficient Use
- ✓ No Expertise Is Needed; Easy To Follow
Entera Bio Ltd. (ENTX) Bundle
تعتبر شركة Entera Bio Ltd. (ENTX) في طليعة الابتكار في صناعة الأدوية، حيث تستفيد من تميزها تقنية N-Tab™ لتطوير علاجات الببتيد عن طريق الفم من الدرجة الأولى. تتعمق مشاركة المدونة هذه في الشركة قماش نموذج الأعمال، مع تحديد شراكاتها الإستراتيجية وأنشطتها الرئيسية ومقترحات القيمة التي تضعها كشركة رائدة في علاج الحالات المزمنة مثل هشاشة العظام وقصور جارات الدرق. اكتشف كيف تقوم شركة Entera Bio بإعادة تشكيل رعاية المرضى من خلال العلاجات غير الجراحية وما يعنيه ذلك بالنسبة لمستقبل الرعاية الصحية.
شركة Entera Bio Ltd. (ENTX) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية
التعاون مع OPKO Biologics لتطوير الببتيد
أقامت شركة Entera Bio Ltd. علاقة تعاونية مع شركة OPKO Biologics مع التركيز على تطوير علاجات الببتيد، وعلى وجه التحديد الاستفادة من تقنيات GLP-2 وOXM. تهدف هذه الشراكة إلى تعزيز تقديم علاجات الببتيد عن طريق الفم، وهو جانب أساسي من منصة تقنية N-Tab™ الخاصة بشركة Entera. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، بلغت نفقات البحث والتطوير المتعلقة بهذا التعاون حوالي 1.5 مليون دولار.
الشراكات مع منظمات البحوث السريرية (CROs)
تعتمد شركة Entera Bio بشكل كبير على الشراكات مع منظمات البحوث السريرية المختلفة (CROs) لإجراء تجاربها السريرية. تقوم هذه المنظمات CROs بإدارة الخدمات اللوجستية وتنفيذ الدراسات السريرية، مما يسمح لـ Entera بالتركيز على أنشطتها الأساسية للبحث والتطوير. بالنسبة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، تكبدت الشركة ما يقرب من 3.3 مليون دولار أمريكي في نفقات البحث والتطوير، والتي تضمنت التكاليف المرتبطة بشراكات CRO هذه.
اتفاقيات الترخيص لتقنية N-Tab™
شاركت شركة Entera Bio في اتفاقيات ترخيص لتقنية N-Tab™ الخاصة بها، والتي تسمح بتوصيل علاجات الببتيد والبروتين عن طريق الفم. لا توفر هذه الاتفاقيات لشركة Entera مصادر دخل إضافية فحسب، بل تسهل أيضًا تطوير علاجات جديدة وتسويقها تجاريًا. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أعلنت الشركة عن إيرادات إجمالية قدرها 99000 دولار أمريكي، بشكل أساسي من خدمات البحث المقدمة بموجب هذه الاتفاقيات.
| نوع الشراكة | الشريك/المنظمة | منطقة التركيز | الأثر المالي (بالآلاف) | ملحوظات |
|---|---|---|---|---|
| تعاون | OPKO البيولوجية | تطوير الببتيد | $1,500 | التركيز على تقنيات GLP-2 وOXM |
| شراكات CRO | CROs المختلفة | إدارة التجارب السريرية | $3,300 | ضروري لتنفيذ الدراسات السريرية |
| اتفاقيات الترخيص | تعدد المرخصين | تسويق تكنولوجيا N-Tab™ | $99 | إيرادات الخدمات البحثية |
شركة Entera Bio Ltd. (ENTX) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية
بحث وتطوير علاجات الببتيد عن طريق الفم
تركز شركة Entera Bio Ltd. على تطوير علاجات الببتيد عن طريق الفم، وذلك باستخدام منصة تكنولوجيا N-Tab™ الخاصة بها في المقام الأول. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أعلنت الشركة عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 3.3 مليون دولار أمريكي للأشهر التسعة المنتهية، مما يعكس انخفاضًا من 3.5 مليون دولار أمريكي في نفس الفترة من العام السابق. ويعزى هذا الانخفاض إلى انخفاض النفقات السريرية المتعلقة بالمرحلة الأولى من دراسة PK لـ EB612، والذي تم تعويضه جزئيًا بزيادة تكاليف المواد المرتبطة بإعداد دراسة المرحلة EB613.
التجارب السريرية لمنتجات EB613 وEB612
تعمل شركة Entera Bio على تطوير تجاربها السريرية لمرشحي منتجاتها الرائدين، EB613 وEB612. تستعد الشركة لإجراء تجربة سريرية للمرحلة الثالثة لعقار EB613، وهو علاج عن طريق الفم لهشاشة العظام، والذي يتطلب امتثالًا وتنسيقًا تنظيميًا كبيرًا. يعد تطوير EB613 أمرًا بالغ الأهمية لأنه يهدف إلى توفير بديل فموي مرة واحدة يوميًا لعلاجات الحقن التقليدية. بالنسبة للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، شكلت النفقات المتعلقة بالتجارب السريرية جزءًا كبيرًا من ميزانية البحث والتطوير، حيث تم تخصيص 1.5 مليون دولار لأنشطة البحث والتطوير.
التقديمات التنظيمية والامتثال
يعد الامتثال التنظيمي جانبًا محوريًا في عمليات Entera Bio. تعمل الشركة بنشاط مع الهيئات التنظيمية، بما في ذلك إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، للتأكد من أن طلباتها الخاصة بـ EB613 وEB612 تلبي جميع المتطلبات. ويتوقف التقدم الناجح لـ EB613 في تجارب المرحلة الثالثة على الانتهاء من المناقشات المتعلقة بمؤهلات نقطة النهاية. وتتوقع الشركة أن تؤثر هذه المناقشات التنظيمية بشكل كبير على الجداول الزمنية التشغيلية ومتطلبات التمويل.
| النشاط الرئيسي | مصاريف الربع الثالث من عام 2024 (بآلاف الدولارات) | ملحوظات |
|---|---|---|
| البحث والتطوير | $1,477 | زيادة تكاليف المواد لـ EB613 |
| التجارب السريرية (إجمالي EB613 وEB612) | 3,298 دولارًا (9 أشهر) | التركيز على دراسات المرحلة 1 PK والمرحلة 3 |
| الامتثال التنظيمي | متضمنة في نفقات البحث والتطوير | المناقشات مستمرة مع إدارة الغذاء والدواء |
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، كان لدى Entera Bio نقد وما يعادله بقيمة 6.9 مليون دولار أمريكي، والذي من المتوقع أن يستمر في العمليات حتى الربع الثالث من عام 2025، بما يغطي أنشطة البحث والتطوير والتنظيم المستمرة.
شركة Entera Bio Ltd. (ENTX) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية
تقنية N-Tab™ الخاصة لتوصيل الأدوية
قامت شركة Entera Bio Ltd. بتطوير تقنية N-Tab™ الخاصة، والتي تعد ضرورية لتوصيل علاجات الببتيد والبروتين عن طريق الفم. تهدف هذه المنصة إلى تثبيت البروتينات العلاجية في الجهاز الهضمي وتعزيز امتصاصها في مجرى الدم. وتتمتع تقنية N-Tab™ بأهمية خاصة لأنها تعالج التحديات الشائعة المرتبطة بالتوصيل الفموي لمثل هذه العلاجات، والتي تواجه عادةً التحلل الأنزيمي وسوء الامتصاص. إن منتج Entera Bio الأكثر تقدمًا والذي يستخدم هذه التقنية هو EB613، وهو هرمون PTH (1-34) عن طريق الفم لعلاج هشاشة العظام، والذي يخضع حاليًا لتجارب سريرية.
فريق البحث والتطوير من ذوي الخبرة
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، توظف شركة Entera Bio ما مجموعه 20 فردًا، منهم 18 موظفًا بدوام كامل في إسرائيل. يتكون فريق البحث والتطوير التابع للشركة من محترفين ماهرين متخصصين في الجوانب السريرية وغير السريرية والتنظيمية والتطويرية. بلغت نفقات البحث والتطوير للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، 3.3 مليون دولار أمريكي، مما يعكس التزام الشركة المستمر بتطوير مرشحيها السريريين.
محفظة الملكية الفكرية بما في ذلك براءات الاختراع
تحتفظ شركة Entera Bio Ltd. بمحفظة قوية للملكية الفكرية ضرورية لحماية تقنياتها ومنتجاتها الخاصة. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، سجلت الشركة زيادة قدرها 0.3 مليون دولار أمريكي في التكاليف المرتبطة ببراءات الاختراع وحقوق الملكية الفكرية الأخرى. تعتبر هذه المحفظة حيوية لإنشاء مزايا تنافسية في سوق الأدوية وتأمين التعاون مع الشركاء الخارجيين. وتعكس الزيادة في المصاريف العمومية والإدارية، التي بلغت 4.0 مليون دولار أمريكي للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، استثمار الشركة المستمر في الحفاظ على ملكيتها الفكرية ومتابعتها.
| نوع المورد | وصف | التأثير المالي |
|---|---|---|
| تقنية N-Tab™ | تقنية خاصة لتوصيل الببتيدات والبروتينات عن طريق الفم. | يدعم تطوير المنتج (EB613) في مرض هشاشة العظام. |
| فريق البحث والتطوير | 20 موظفا بينهم متخصصون في مجالات مختلفة. | بلغت نفقات البحث والتطوير 3.3 مليون دولار أمريكي للتسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024. |
| الملكية الفكرية | براءات الاختراع والحقوق التي تحمي تقنيات الملكية. | ارتفعت المصاريف العمومية والإدارية بمقدار 0.5 مليون دولار أمريكي، ليصل إجماليها إلى 4.0 مليون دولار أمريكي للتسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024. |
شركة Entera Bio Ltd. (ENTX) - نموذج الأعمال: عروض القيمة
علاجات الببتيد الفموية الأولى من نوعها للحالات المزمنة
تركز شركة Entera Bio Ltd. على تطوير علاجات الببتيد عن طريق الفم من الدرجة الأولى والمصممة خصيصًا للحالات المزمنة. منتجهم الرئيسي المرشح، EB613، عبارة عن تركيبة فموية من هرمون PTH (1-34)، تهدف إلى علاج النساء بعد انقطاع الطمث اللاتي يعانين من انخفاض كثافة المعادن في العظام وهشاشة العظام شديدة الخطورة. وتهدف الشركة إلى تغيير نموذج العلاج من خلال توفير بديل عن طريق الفم للعلاجات التقليدية القائمة على الحقن.
الإدارة غير الغازية مقارنة بالحقن
إحدى المزايا المهمة لعروض Entera Bio هي الطبيعة غير الغازية للعلاجات الفموية. غالبًا ما تتطلب العلاجات البروتينية التقليدية حقنًا متكررة، مما قد يكون مؤلمًا وغير مريح للمرضى. تسمح تقنية N-Tab™ من شركة Entera بتوصيل الببتيدات عن طريق الفم، مما يعالج التحديات المرتبطة بامتصاص الجهاز الهضمي والتحلل الأنزيمي للبروتينات. لا يعزز هذا الابتكار راحة المريض فحسب، بل يشجع أيضًا على الالتزام ببروتوكولات العلاج.
إمكانية تحسين امتثال المريض والنتائج
التحول من الحقن إلى تناوله عن طريق الفم لديه القدرة على تحسين امتثال المريض بشكل ملحوظ. تشير البيانات إلى أن معدلات الالتزام بالعلاجات القابلة للحقن يمكن أن تصل إلى 50%، ويرجع ذلك أساسًا إلى عدم الراحة والإزعاج الناتج عن الحقن. ومن خلال توفير بديل أكثر ملاءمة للمريض، يهدف Entera Bio إلى تعزيز الالتزام بالعلاج، مما قد يؤدي إلى نتائج سريرية أفضل. وهذا أمر بالغ الأهمية في إدارة الأمراض المزمنة حيث يعد تناول الدواء بشكل ثابت أمرًا حيويًا لتحقيق الفعالية.
| متري | القيمة (الربع الثالث 2024) |
|---|---|
| الإيرادات | $42,000 |
| تكلفة الإيرادات | $42,000 |
| إجمالي الربح | $0 |
| مصاريف البحث والتطوير | $1,477,000 |
| المصاريف العمومية والإدارية | $1,544,000 |
| خسارة التشغيل | $3,021,000 |
| صافي الخسارة | $3,021,000 |
| العجز المتراكم | $111,569,000 |
| النقد والنقد المعادل | $6,915,000 |
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أعلنت شركة Entera Bio عن إجمالي إيرادات قدرها 99000 دولار أمريكي لفترة التسعة أشهر، مع خسارة صافية قدرها 7183000 دولار أمريكي لنفس الفترة. وتستمر الشركة في تكبد خسائر تشغيلية كبيرة، مما أثار مخاوف بشأن قدرتها على مواصلة العمليات دون تمويل إضافي.
شركة Entera Bio Ltd. (ENTX) - نموذج العمل: علاقات العملاء
المشاركة مع المتخصصين في الرعاية الصحية لتعليم المنتج
تعمل شركة Entera Bio Ltd. على إشراك المتخصصين في الرعاية الصحية لتعزيز المعرفة بالمنتج والوعي به. تعد هذه المشاركة أمرًا بالغ الأهمية حيث تركز الشركة على منصات التوصيل المبتكرة للمواد البيولوجية.
في الأشهر التسعة الأولى من عام 2024، أعلنت شركة Entera Bio عن إيرادات قدرها 99000 دولار أمريكي، وهو إنجاز مهم حيث لم يكن لدى الشركة في السابق إيرادات معترف بها في نفس الفترة من عام 2023. وتُعزى هذه الإيرادات إلى خدمات البحث المقدمة بموجب اتفاقية تم إبرامها حديثًا، مما يسلط الضوء على أهمية التوعية التعليمية لمتخصصي الرعاية الصحية لتسهيل هذه الشراكات.
التعاون مع مجموعات الدفاع عن المرضى
يعد التعاون مع مجموعات الدفاع عن المرضى أمرًا ضروريًا لشركة Entera Bio حيث تسعى إلى تحسين وصول المرضى إلى منتجاتها. وتساعد هذه الشراكات على ضمان أن تكون احتياجات المرضى في مقدمة أولويات تطوير المنتجات والتجارب السريرية. بالنسبة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، بلغت الخسائر التشغيلية لشركة Entera Bio 7.2 مليون دولار، مما يعكس التكاليف المرتبطة بالتعاون المستمر والمبادرات البحثية.
علاوة على ذلك، انخرطت شركة Entera Bio في برامج التوعية التي تلبي احتياجات مجتمعات محددة من المرضى، والتي لا تساعد فقط في التوظيف التجريبي ولكن أيضًا تعزز رؤية الشركة وسمعتها داخل النظام البيئي للرعاية الصحية. وبلغ العجز المتراكم للشركة حتى 30 سبتمبر 2024، 111.6 مليون دولار، مما يؤكد الاستثمار طويل الأجل المطلوب لبناء هذه العلاقات.
التواصل المستمر خلال التجارب السريرية
يعد التواصل الفعال أثناء التجارب السريرية حجر الزاوية في استراتيجية علاقات العملاء الخاصة بشركة Entera Bio. نفذت الشركة تحديثات منتظمة وآليات ردود الفعل للمشاركين ومقدمي الرعاية الصحية المشاركين في دراساتها السريرية. يعد هذا النهج أمرًا بالغ الأهمية لتعزيز الاحتفاظ بالمشاركين وضمان جمع بيانات عالية الجودة.
خلال الأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، بلغت نفقات البحث والتطوير لشركة Entera Bio 3.3 مليون دولار، مما يعكس التكاليف المرتبطة بالتجارب السريرية، بما في ذلك جهود الاتصال. تواصل الشركة إعطاء الأولوية للشفافية والمشاركة، وهما أمران حيويان في إدارة التوقعات وتعزيز الثقة بين أصحاب المصلحة.
| فئة | تفاصيل | الأثر المالي (2024) |
|---|---|---|
| المشاركة مع المتخصصين في الرعاية الصحية | برامج التوعية والتعليم النشطة | الإيرادات: 99.000 دولار |
| التعاون مع مجموعات الدفاع عن المرضى | شراكات لتعزيز وصول المرضى | الخسارة التشغيلية: 7.2 مليون دولار |
| التواصل أثناء التجارب السريرية | تحديثات منتظمة وآليات ردود الفعل | نفقات البحث والتطوير: 3.3 مليون دولار |
شركة Entera Bio Ltd. (ENTX) - نموذج الأعمال: القنوات
التواصل المباشر مع مقدمي الرعاية الصحية والمتخصصين
تستخدم شركة Entera Bio Ltd. استراتيجية تركز على المشاركة المباشرة مع مقدمي الرعاية الصحية والمتخصصين. يعد هذا التواصل ضروريًا لتوصيل الفوائد والتطبيقات السريرية لمنتجاتهم المرشحة، مثل EB613 وEB612، والتي تستهدف مجموعات سكانية محددة من المرضى، وخاصة المصابين بهشاشة العظام.
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أعلنت شركة Entera عن إيرادات قدرها 99000 دولار أمريكي، بشكل أساسي من الخدمات البحثية المقدمة بموجب اتفاقية تعاون، مما يشير إلى مشاركتها النشطة في إقامة علاقات مع متخصصي الرعاية الصحية.
المشاركة في المؤتمرات والندوات الطبية
تشارك شركة Entera Bio بنشاط في العديد من المؤتمرات والندوات الطبية لعرض أبحاثها وابتكاراتها. تعمل هذه الأحداث بمثابة منصات للتواصل مع خبراء الصناعة والشركاء المحتملين والمستثمرين. تساعد المشاركة في نشر المعرفة حول تقنية التوصيل عن طريق الفم، N-Tab™، والتي تم تصميمها لتعزيز امتصاص البروتينات العلاجية.
وفي عام 2024، توقعت الشركة نفقات كبيرة تتعلق بحضور هذه الأحداث، والتي تعتبر بالغة الأهمية لبناء علامتها التجارية داخل المجتمع الطبي وترسيخ المصداقية.
المنصات الإلكترونية للموارد التعليمية
تستخدم شركة Entera Bio منصات عبر الإنترنت لتوفير الموارد التعليمية المتعلقة بمنتجاتها والأبحاث المستمرة. لا يساعد هذا النهج في الوصول إلى جمهور أوسع فحسب، بل يسهل أيضًا نشر المعلومات القيمة لكل من مقدمي الرعاية الصحية والمرضى. وتهدف الشركة إلى تعزيز فهم علاجاتها المبتكرة والعلم الكامن وراء تقنية N-Tab™ الخاصة بها.
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، كان لدى Entera أموال نقدية وما يعادلها بقيمة 6.9 مليون دولار أمريكي، مما يدعم جهودها المستمرة لتوسيع تواجدها عبر الإنترنت والتواصل التعليمي.
| نوع القناة | أنشطة | تأثير الإيرادات (2024) |
|---|---|---|
| التواصل المباشر | المشاركة مع مقدمي الرعاية الصحية | $99,000 |
| المؤتمرات الطبية | المشاركة والتواصل | الزيادة المتوقعة في النفقات |
| المنصات عبر الإنترنت | الموارد التعليمية والتوعية | جزء من الموارد النقدية الشاملة |
شركة Entera Bio Ltd. (ENTX) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء
النساء بعد انقطاع الطمث مع هشاشة العظام
تركز شركة Entera Bio Ltd. بشكل أساسي على تطوير علاجات للنساء بعد انقطاع الطمث اللاتي يعانين من هشاشة العظام. هذه التركيبة السكانية مهمة لأن هشاشة العظام تؤثر على ما يقدر بنحو 10 ملايين فرد في الولايات المتحدة، وتمثل النساء حوالي 80٪ من هؤلاء السكان. ومن المتوقع أن تصل التكلفة السنوية للكسور المرتبطة بهشاشة العظام إلى 25 مليار دولار بحلول عام 2025. وقد تم تصميم المنتج الرئيسي المرشح لشركة Entera، EB613، ليكون أول علاج عن طريق الفم لهذه الحالة، وهو أمر بالغ الأهمية بالنظر إلى التحديات المرتبطة بالعلاجات الحالية القابلة للحقن.
المرضى الذين يعانون من قصور جارات الدرق
تشمل شريحة العملاء الهامة الأخرى المرضى الذين يعانون من قصور جارات الدرق، وهي حالة نادرة ولكنها خطيرة تؤثر على ما يقرب من 60.000 فرد في الولايات المتحدة. يمكن أن يؤدي قصور جارات الدرق إلى مضاعفات شديدة مثل التكزز والنوبات. يتوسع سوق علاجات قصور جارات الدرق، حيث تصل تكاليف الرعاية السنوية المتوقعة إلى حوالي 1.2 مليار دولار. تقوم شركة Entera Bio بتطوير تركيبات فموية تستهدف هذه المجموعة، بهدف توفير خيار علاجي أكثر ملاءمة مقارنة بالعلاجات الحالية.
العاملين في مجال الرعاية الصحية والمؤسسات
يمثل المتخصصون ومؤسسات الرعاية الصحية شريحة عملاء حيوية لشركة Entera Bio. ويشمل ذلك الأطباء والمستشفيات والعيادات التي ستقوم بوصف وإدارة علاجات Entera. مع التركيز المتزايد على الرعاية التي تركز على المريض، تبحث مؤسسات الرعاية الصحية عن حلول مبتكرة لا تعمل على تحسين نتائج المرضى فحسب، بل تقلل أيضًا من تكاليف العلاج. ومن المتوقع أن تجذب تقنية N-Tab™ من شركة Entera، والتي تسمح بتوصيل البروتينات العلاجية عن طريق الفم، مقدمي الرعاية الصحية الذين يسعون إلى تعزيز امتثال المرضى ورضاهم.
| شريحة العملاء | عدد السكان المقدر | تكاليف العلاج السنوية | معدل نمو السوق |
|---|---|---|---|
| النساء بعد انقطاع الطمث مع هشاشة العظام | 10 مليون | 25 مليار دولار (بحلول عام 2025) | 5% سنويا |
| المرضى الذين يعانون من قصور جارات الدرق | 60,000 | 1.2 مليار دولار | 3% سنويا |
| العاملين في مجال الرعاية الصحية والمؤسسات | يختلف (يعتمد على اعتماد العلاج) | يختلف (يعتمد على تسعير العلاج) | يختلف (يعتمد على اتجاهات الرعاية الصحية) |
شركة Entera Bio Ltd. (ENTX) - نموذج العمل: هيكل التكلفة
نفقات كبيرة للبحث والتطوير
بالنسبة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، أبلغت شركة Entera Bio Ltd. عن نفقات بحث وتطوير قدرها 3.3 مليون دولار، مقارنة ب 3.5 مليون دولار لنفس الفترة من عام 2023. ويمثل ذلك انخفاضًا قدره $212,000 أو 6% سنة بعد سنة.
وفي الربع الثالث من عام 2024، بلغت نفقات البحث والتطوير 1.5 مليون دولار، من 1.4 مليون دولار في الربع نفسه من عام 2023، مما يشير إلى زيادة قدرها $107,000 أو 8%.
يشمل توزيع نفقات البحث والتطوير ما يلي:
- النفقات المتعلقة بالموظفين، بما في ذلك الرواتب والتعويضات على أساس الأسهم.
- المصاريف التشغيلية للمختبرات.
- تكاليف التجارب السريرية المرتبطة بـ CROs ومواقع التحقيق.
- خدمات الاستعانة بمصادر خارجية للاستشارات والاستشارات.
- تكاليف التوريد والتطوير لمواد التجارب السريرية.
تكاليف التجارب السريرية والرسوم التنظيمية
لقد شكلت تكاليف التجارب السريرية جزءًا كبيرًا من نفقات البحث والتطوير الخاصة بشركة Entera. ال انخفاض قدره 0.6 مليون دولار في النفقات السريرية لدراسة المرحلة الأولى من PK المتعلقة بـ EB612 في عام 2023 تم تعويضها بزيادة قدرها 0.6 مليون دولار في المواد الخاصة بإعداد دراسة المرحلة الثالثة EB613.
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، وصل إجمالي نفقات التشغيل، بما في ذلك تكاليف التجارب السريرية 7.3 مليون دولار، تتكون من:
| نوع المصاريف | المبلغ (بالآلاف) |
|---|---|
| نفقات البحث والتطوير | $3,298 |
| تكاليف التجارب السريرية | $1,500 |
| الرسوم التنظيمية | $500 |
| المجموع | $5,298 |
المصاريف الإدارية العامة بما في ذلك الرواتب
بلغت المصاريف العمومية والإدارية للتسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024 مبلغ 3.9 مليون دولار، زيادة $502,000 أو 14% مقارنة ب 3.5 مليون دولار في نفس الفترة من عام 2023. وبالنسبة للربع الثالث من عام 2024 فقد بلغت هذه النفقات 1.5 مليون دولار، من 1.0 مليون دولار في العام السابق، مما يعكس زيادة كبيرة في $516,000 أو 50%.
تشمل المصاريف الإدارية العامة ما يلي:
- الرواتب والمزايا للعاملين في الوظائف التنفيذية والمالية.
- التعويض على أساس الأسهم.
- تكاليف التأمين بما في ذلك تأمين D&O.
- الرسوم المهنية للخدمات القانونية والمحاسبية.
- التكاليف المتعلقة بالحفاظ على حقوق الملكية الفكرية.
بلغت الخسارة التشغيلية الإجمالية للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024 7.2 مليون دولار، مقارنة ب 6.9 مليون دولار لنفس الفترة من عام 2023.
شركة Entera Bio Ltd. (ENTX) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات
الإيرادات من اتفاقيات الخدمات البحثية
بالنسبة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، اعترفت شركة Entera Bio Ltd. بإيرادات قدرها 99 ألف دولار تعزى إلى الخدمات البحثية المقدمة بموجب اتفاقية خدمات البحث. يمثل هذا زيادة كبيرة من $0 في الفترة المقابلة من عام 2023. وخلال الأشهر الثلاثة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، بلغت الإيرادات 42 ألف دولار، مما يعكس اتجاها مماثلا للنمو من $0 في العام السابق.
| فترة | الإيرادات (بالآلاف) | تكلفة الإيرادات (بالآلاف) | إجمالي الربح (آلاف الدولارات) |
|---|---|---|---|
| الربع الثالث 2024 | 42 | 42 | 0 |
| 9شهر 2024 | 99 | 90 | 9 |
| 9 أشهر 2023 | 0 | 0 | 0 |
المبيعات المستقبلية المحتملة من العلاجات المعتمدة
لم تحقق شركة Entera Bio Ltd. إيرادات حتى الآن من مبيعات منتجاتها المرشحة، لأنها لا تزال في مرحلة التطوير. وتتوقف تدفقات الإيرادات المستقبلية المحتملة على الحصول على الموافقات التنظيمية لعلاجاتها، وتحديداً المرشحين لـ EB613 وEB612. ومن الممكن أن يؤثر التسويق الناجح لهذه المنتجات بشكل كبير على الإيرادات، على الرغم من أن الأرقام الدقيقة لا تزال غير مؤكدة في هذه المرحلة.
رسوم الترخيص من شركات التعاون التكنولوجي N-Tab™
وتتوقع الشركة أيضًا تحقيق إيرادات من خلال اتفاقيات الترخيص المتعلقة بتكنولوجيا N-Tab™ الخاصة بها. وفي حين لم يتم الكشف عن رسوم ترخيص محددة، فقد أشارت الشركة إلى أنها تتوقع الدخول في تعاونات من شأنها أن توفر مدفوعات بارزة ورسوم حقوق الملكية. ويمكن أن تكون هذه الترتيبات بمثابة مصادر دخل إضافية بمجرد إنشائها بالكامل.
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، كان لدى شركة Entera Bio Ltd. رصيد نقدي قدره 6.9 مليون دولار، والذي من المتوقع أن يدعم جهود البحث والتطوير المستمرة حتى الربع الثالث من عام 2025.
Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- Entera Bio Ltd. (ENTX) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Entera Bio Ltd. (ENTX)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Entera Bio Ltd. (ENTX)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.