ENTEA BIO LTD. (ENTX): Canvas du modèle commercial [11-2024 MISE À JOUR]

Entera Bio Ltd. (ENTX) est à la pointe de l'innovation dans l'industrie pharmaceutique, tirant parti de son unique Technologie N-TAB ™ pour développer des thérapies peptidiques orales de première classe. Ce billet de blog plonge dans la société Toile de modèle commercial, décrivant ses partenariats stratégiques, ses activités clés et ses propositions de valeur qui la positionnent comme un leader dans le traitement des conditions chroniques comme l'ostéoporose et l'hypoparathyroïdie. Découvrez comment Entera Bio remodèle les soins aux patients grâce à des traitements non invasifs et ce que cela signifie pour l'avenir des soins de santé.

Entera Bio Ltd. (ENTX) - Modèle d'entreprise: partenariats clés

Collaborations avec Opko Biologics pour le développement des peptides

Entera Bio Ltd. a établi une relation collaborative avec Opko Biologics axé sur le développement des thérapies peptidiques, en tirant spécifiquement leurs technologies GLP-2 et OXM. Ce partenariat vise à améliorer la livraison orale des thérapies peptidiques, qui est un aspect central de la plate-forme technologique N-TAB ™ d'Entera. Au 30 septembre 2024, les frais de recherche et développement liés à cette collaboration se sont élevés à environ 1,5 million de dollars.

Partenariats avec les organisations de recherche clinique (CRO)

Entera Bio s'appuie considérablement sur des partenariats avec diverses organisations de recherche clinique (CRO) pour mener ses essais cliniques. Ces CRO gèrent la logistique et l'exécution des études cliniques, permettant à l'entera de se concentrer sur ses principales activités de recherche et développement. Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, la société a engagé environ 3,3 millions de dollars en frais de recherche et développement, qui comprenaient des coûts associés à ces partenariats CRO.

Accords de licence pour la technologie N-TAB ™

Entera Bio a engagé des accords de licence pour sa technologie N-TAB ™, ce qui permet la livraison orale de thérapeutiques peptidiques et protéiques. Ces accords fournissent non seulement à Entera des sources de revenus supplémentaires, mais facilitent également le développement et la commercialisation de nouvelles thérapies. Au 30 septembre 2024, la société a déclaré des revenus totaux de 99 000 $, principalement des services de recherche fournis en vertu de ces accords.

Type de partenariat	Partenaire / organisation	Domaine de mise au point	Impact financier (par milliers)	Notes
Collaboration	Biologiques OPKO	Développement des peptides	$1,500	Concentrez-vous sur les technologies GLP-2 et OXM
Partenariats CRO	Divers cros	Gestion des essais cliniques	$3,300	Essentiel pour exécuter des études cliniques
Accords de licence	Plusieurs licenciés	Commercialisation de la technologie N-TAB ™	$99	Revenus des services de recherche

Entera Bio Ltd. (ENTX) - Modèle d'entreprise: Activités clés

Recherche et développement des thérapies peptidiques orales

Entera Bio Ltd. se concentre sur le développement de thérapies par peptides orales, utilisant principalement sa plate-forme technologique propriétaire N-TAB ™. Au 30 septembre 2024, la société a déclaré des frais de recherche et de développement de 3,3 millions de dollars pour les neuf mois terminés, reflétant une baisse de 3,5 millions de dollars au cours de la même période l'année précédente. Cette diminution a été attribuée à la réduction des dépenses cliniques liées à l'étude de phase 1 PK d'EB612, partiellement compensée par une augmentation des coûts des matériaux associés à la préparation de l'étude de phase 3 EB613.

Essais cliniques pour les produits EB613 et EB612

Entera Bio fait progresser ses essais cliniques pour ses principaux candidats de produit, EB613 et EB612. La société se prépare pour un essai clinique de phase 3 de EB613, un traitement oral pour l'ostéoporose, qui nécessite une conformité et une coordination réglementaires importantes. Le développement de l'EB613 est essentiel car il vise à fournir une alternative orale une fois par jour aux thérapies par injection traditionnelles. Pour les trois mois clos le 30 septembre 2024, les dépenses liées aux essais cliniques ont été une partie importante du budget de la R&D, avec 1,5 million de dollars alloué aux activités de recherche et développement.

Soumissions réglementaires et conformité

La conformité réglementaire est un aspect central des opérations d'Entera Bio. La société s'engage activement avec les organismes de réglementation, y compris la FDA, pour s'assurer que ses soumissions pour EB613 et EB612 répondent à toutes les exigences. La progression réussie de EB613 en essais de phase 3 dépend de la finalisation des discussions liées aux qualifications de point final. L'entreprise prévoit que ces discussions réglementaires influenceront considérablement ses délais opérationnels et ses exigences de financement.

Activité clé	T1 2024 dépenses (en 000 $)	Notes
Recherche et développement	$1,477	Augmentation des coûts des matériaux pour EB613
Essais cliniques (total pour EB613 et EB612)	3 298 $ (9 mois)	Concentrez-vous sur les études de phase 1 PK et de phase 3
Conformité réglementaire	Inclus dans les dépenses de R&D	Discussions en cours avec la FDA

Au 30 septembre 2024, Entera Bio avait des équivalents en espèces et en espèces de 6,9 ​​millions de dollars, qui devrait maintenir les opérations au troisième trimestre de 2025, couvrant des recherches, un développement et des activités réglementaires en cours.

Entera Bio Ltd. (ENTX) - Modèle d'entreprise: Ressources clés

Technologie propriétaire N-TAB ™ pour la livraison de médicaments

Entera Bio Ltd. a développé la technologie propriétaire N-TAB ™, qui est cruciale pour la livraison orale de thérapies peptidiques et protéiques. Cette plate-forme vise à stabiliser les protéines thérapeutiques dans le tractus gastro-intestinal et à améliorer leur absorption dans la circulation sanguine. La technologie N-TAB ™ est particulièrement importante car elle relève les défis courants associés à la livraison orale de telles thérapies, qui sont généralement confrontées à une dégradation enzymatique et à une mauvaise absorption. Le candidat de produit le plus avancé d'Entera Bio utilisant cette technologie est EB613, une PTH orale (1-34) pour le traitement de l'ostéoporose, qui est actuellement en cours d'essais cliniques.

Équipe de recherche et développement expérimentée

Au 30 septembre 2024, Entera Bio emploie un total de 20 personnes, 18 étant des employés à temps plein basés en Israël. L'équipe de R&D de l'entreprise est composée de professionnels qualifiés spécialisés dans les aspects cliniques, non cliniques, réglementaires et de développement. Les frais de recherche et de développement pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024 se sont élevés à 3,3 millions de dollars, reflétant l'engagement continu de l'entreprise à faire avancer ses candidats cliniques.

Portfolio de propriété intellectuelle, y compris les brevets

Entera Bio Ltd. maintient un portefeuille de propriété intellectuelle robuste essentiel pour protéger ses technologies et produits propriétaires. Au 30 septembre 2024, la société a enregistré une augmentation de 0,3 million de dollars de coûts associés aux brevets et à d'autres droits de propriété intellectuelle. Ce portefeuille est vital pour établir des avantages concurrentiels sur le marché pharmaceutique et la garantie de collaborations avec des partenaires externes. L'augmentation des frais généraux et administratives, qui a atteint 4,0 millions de dollars pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, reflète l'investissement continu de la société dans le maintien et la poursuite de sa propriété intellectuelle.

Type de ressource	Description	Impact financier
Technologie N-TAB ™	Technologie propriétaire pour la livraison orale de peptides et de protéines.	Soutient le développement de produits (EB613) dans l'ostéoporose.
Équipe de R&D	20 employés, y compris des spécialistes dans divers domaines.	Dépenses de R&D de 3,3 millions de dollars pour neuf mois clos le 30 septembre 2024.
Propriété intellectuelle	Brevets et droits protégeant les technologies propriétaires.	Les frais généraux et administratifs ont augmenté de 0,5 million de dollars, totalisant 4,0 millions de dollars pour neuf mois clos le 30 septembre 2024.

Entera Bio Ltd. (ENTX) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Thérapies peptidiques orales de première classe pour des affections chroniques

Entera Bio Ltd. se concentre sur le développement de thérapies peptidiques orales de première classe spécialement conçues pour des conditions chroniques. Leur candidat principal, EB613, est une formulation orale de PTH (1-34), visant à traiter les femmes ménopausées souffrant de faible densité minérale osseuse et d'ostéoporose à haut risque. La société vise à modifier le paradigme du traitement en fournissant une alternative orale aux thérapies traditionnelles basées sur l'injection.

Administration non invasive par rapport aux injections

L'un des avantages importants des offres d'Entera Bio est le caractère non invasif de leurs thérapies bucco-dentaires. Les thérapies protéiques traditionnelles nécessitent souvent des injections fréquentes, ce qui peut être douloureux et gênant pour les patients. La technologie N-TAB ™ de Entera permet la livraison orale de peptides, relevant les défis associés à l'absorption gastro-intestinale et à la dégradation enzymatique des protéines. Cette innovation améliore non seulement le confort des patients, mais encourage également l'adhésion aux protocoles de traitement.

Potentiel d'amélioration de la conformité et des résultats des patients

Le passage des injections à l'administration orale a le potentiel d'améliorer considérablement la conformité des patients. Les données suggèrent que les taux d'adhésion aux thérapies injectables peuvent être aussi faibles que 50%, principalement en raison de l'inconfort et de la désagrément des injections. En fournissant une alternative plus adaptée aux patients, Entera Bio vise à améliorer l'adhésion au traitement, ce qui entraîne potentiellement de meilleurs résultats cliniques. Ceci est crucial dans la gestion des maladies chroniques où l'apport cohérent des médicaments est vital pour l'efficacité.

Métrique	Valeur (Q3 2024)
Revenus	$42,000
Coût des revenus	$42,000
Bénéfice brut	$0
Frais de recherche et de développement	$1,477,000
Frais généraux et administratifs	$1,544,000
Perte de fonctionnement	$3,021,000
Perte nette	$3,021,000
Déficit accumulé	$111,569,000
Equivalents en espèces et en espèces	$6,915,000

Au 30 septembre 2024, Entera Bio a déclaré des revenus totaux de 99 000 $ pour la période de neuf mois, avec une perte nette de 7 183 000 $ pour la même période. La Société continue de subir des pertes d'exploitation importantes, qui ont soulevé des préoccupations concernant sa capacité à soutenir les opérations sans financement supplémentaire.

Entera Bio Ltd. (ENTX) - Modèle d'entreprise: relations avec les clients

Engagement avec des professionnels de la santé pour l'éducation des produits

Entera Bio Ltd. engage activement les professionnels de la santé pour améliorer les connaissances et la sensibilisation des produits. Cet engagement est essentiel car l'entreprise se concentre sur ses plateformes de livraison innovantes pour les biologiques.

Au cours des neuf premiers mois de 2024, Entera Bio a déclaré des revenus de 99 000 $, une étape importante, car la société n'avait auparavant pas de revenus reconnus au cours de la même période de 2023. Ces revenus ont été attribués aux services de recherche fournis par un nouvel accord établi, soulignant l'importance de la sensibilisation de l'éducation aux professionnels de la santé pour faciliter ces partenariats.

Collaboration avec des groupes de défense des patients

La collaboration avec les groupes de défense des patients est essentielle pour Entera Bio car elle cherche à améliorer l'accès des patients à ses produits. Ces partenariats aident à garantir que les besoins des patients sont à la pointe du développement de produits et des essais cliniques. Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, les pertes d'exploitation d'Entera Bio étaient de 7,2 millions de dollars, reflétant les coûts associés aux collaborations et initiatives de recherche en cours.

En outre, Entera Bio s'est engagée dans des programmes de sensibilisation qui s'adressent à des communautés de patients spécifiques, ce qui aide non seulement au recrutement d'essai, mais améliore également la visibilité et la réputation de l'entreprise au sein de l'écosystème des soins de santé. Le déficit accumulé de la société au 30 septembre 2024, a dû 111,6 millions de dollars, soulignant les investissements à long terme requis pour établir ces relations.

Communication continue lors des essais cliniques

Une communication efficace pendant les essais cliniques est la pierre angulaire de la stratégie de relation client d'Entera Bio. La société a mis en œuvre des mises à jour régulières et des mécanismes de rétroaction pour les participants et les prestataires de soins de santé impliqués dans ses études cliniques. Cette approche est essentielle pour améliorer la rétention des participants et assurer la collecte de données de haute qualité.

Au cours des neuf mois clos le 30 septembre 2024, les dépenses de recherche et développement d'Entera Bio étaient de 3,3 millions de dollars, reflétant les coûts associés aux essais cliniques, y compris les efforts de communication. La Société continue de hiérarchiser la transparence et l'engagement, qui sont essentiels dans la gestion des attentes et la promotion de la confiance parmi les parties prenantes.

Catégorie	Détails	Impact financier (2024)
Engagement avec des professionnels de la santé	Programmes de sensibilisation et d'éducation actifs	Revenus: 99 000 $
Collaboration avec des groupes de défense des patients	Partenariats pour améliorer l'accès des patients	Perte opérationnelle: 7,2 millions de dollars
Communication pendant les essais cliniques	Mises à jour régulières et mécanismes de rétroaction	Dépenses de R&D: 3,3 millions de dollars

Entera Bio Ltd. (ENTX) - Modèle d'entreprise: canaux

Entension directe vers les prestataires de soins de santé et les spécialistes

Entera Bio Ltd. utilise une stratégie qui se concentre sur l'engagement direct avec les fournisseurs de soins de santé et les spécialistes. Cette sensibilisation est essentielle pour communiquer les avantages cliniques et les applications de leur produit candidats, tels que EB613 et EB612, qui ciblent la démographie spécifique des patients, en particulier celles atteints d'ostéoporose.

Au 30 septembre 2024, ENTERA a déclaré des revenus de 99 000 $, principalement des services de recherche fournis en vertu d'un accord de collaboration, indiquant leur implication active dans l'établissement de relations avec les professionnels de la santé.

Participation aux conférences médicales et séminaires

Entera Bio participe activement à diverses conférences médicales et séminaires pour présenter leurs recherches et leurs innovations. Ces événements servent de plateformes pour le réseautage avec des experts de l'industrie, des partenaires potentiels et des investisseurs. La participation aide à diffuser des connaissances sur leur technologie de livraison orale, N-Tab ™, qui est conçue pour améliorer l'absorption des protéines thérapeutiques.

En 2024, l'entreprise a anticipé des dépenses importantes liées à la participation à ces événements, qui sont essentiels pour construire leur marque au sein de la communauté médicale et établir la crédibilité.

Plateformes en ligne pour les ressources éducatives

Entera Bio utilise des plateformes en ligne pour fournir des ressources éducatives liées à leurs produits et à la recherche en cours. Cette approche aide non seulement à atteindre un public plus large, mais facilite également la diffusion d'informations précieuses aux prestataires de soins de santé et aux patients. L'entreprise vise à améliorer la compréhension de leurs traitements innovants et de la science derrière leur technologie N-TAB ™.

Au 30 septembre 2024, Entera avait des équivalents en espèces et en espèces de 6,9 ​​millions de dollars, ce qui soutient leurs efforts en cours pour étendre leur présence en ligne et leur sensibilisation éducative.

Type de canal	Activités	Impact des revenus (2024)
Sensibilisation directe	Engagement avec les prestataires de soins de santé	$99,000
Conférences médicales	Participation et réseautage	Augmentation prévue des dépenses
Plateformes en ligne	Ressources éducatives et sensibilisation	Partie des ressources en espèces globales

Entera Bio Ltd. (ENTX) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Femmes post-ménopausées atteintes d'ostéoporose

Entera Bio Ltd. se concentre principalement sur le développement de traitements pour les femmes ménopausées souffrant d'ostéoporose. Cette démographie est significative car l'ostéoporose affecte environ 10 millions de personnes aux États-Unis, les femmes représentant environ 80% de cette population. Le coût annuel des fractures liés à l'ostéoporose devrait atteindre 25 milliards de dollars d'ici 2025. Le candidat principal du produit d'Entera, EB613, est conçu pour être le premier traitement oral de cette condition, qui est crucial compte tenu des défis associés aux thérapies injectables actuelles.

Patients souffrant d'hypoparathyroïdie

Un autre segment de clientèle essentiel comprend les patients souffrant d'hypoparathyroïdie, une maladie rare mais grave affectant environ 60 000 personnes aux États-Unis. L'hypoparathyroïdie peut entraîner de graves complications telles que Tetany et les convulsions. Le marché des traitements de l'hypoparathyroïdie est en pleine expansion, les coûts annuels projetés des soins atteignant environ 1,2 milliard de dollars. Entera Bio développe des formulations orales ciblant ce groupe, visant à fournir une option de traitement plus pratique par rapport aux thérapies existantes.

Professionnels de la santé et institutions

Les professionnels et les institutions de la santé représentent un segment de clientèle vital pour Entera Bio. Cela comprend les médecins, les hôpitaux et les cliniques qui prescrire et administreront les traitements de l'ENTEA. Avec l'accent croissant sur les soins centrés sur les patients, les établissements de santé recherchent des solutions innovantes qui non seulement améliorent les résultats des patients, mais réduisent également les coûts de traitement. La technologie N-Tab ™ d'Entera, qui permet la livraison orale de protéines thérapeutiques, devrait faire appel aux prestataires de soins de santé cherchant à améliorer la conformité et la satisfaction des patients.

Segment de clientèle	Population estimée	Coûts de traitement annuels	Taux de croissance du marché
Femmes post-ménopausées atteintes d'ostéoporose	10 millions	25 milliards de dollars (d'ici 2025)	5% par an
Patients souffrant d'hypoparathyroïdie	60,000	1,2 milliard de dollars	3% par an
Professionnels de la santé et institutions	Varie (en fonction de l'adoption du traitement)	Varie (en fonction de la tarification du traitement)	Varie (en fonction des tendances des soins de santé)

Entera Bio Ltd. (ENTX) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Frais de recherche et de développement importants

Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, Entera Bio Ltd. 3,3 millions de dollars, par rapport à 3,5 millions de dollars pour la même période en 2023. Cela représente une diminution de $212,000 ou 6% d'une année à l'autre.

Au troisième trimestre de 2024, les dépenses de R&D étaient 1,5 million de dollars, à partir de 1,4 million de dollars au même trimestre de 2023, indiquant une augmentation de $107,000 ou 8%.

La ventilation des dépenses de R&D comprend:

• Dépenses liées aux employés, y compris les salaires et la rémunération en actions.
• Dépenses d'exploitation pour les laboratoires.
• Coût des essais cliniques associés aux CRO et aux sites d'investigation.
• Services externalisés pour le conseil et le conseil.
• Coûts d'approvisionnement et de développement pour le matériel des essais cliniques.

Coûts et frais de réglementation des essais cliniques

Les coûts des essais cliniques ont été une partie importante des dépenses de R&D d'Entera. Le diminution de 0,6 million de dollars Dans les dépenses cliniques pour l'étude de phase 1 PK liée à EB612 en 2023, a été compensée par une augmentation de 0,6 million de dollars dans les matériaux de la préparation de l'étude EB613 Phase 3.

Au 30 septembre 2024, le total des dépenses d'exploitation, y compris les frais d'essai clinique, a atteint 7,3 millions de dollars, composé de:

Type de dépenses	Montant (par milliers)
Dépenses de R&D	$3,298
Coût des essais cliniques	$1,500
Frais de réglementation	$500
Total	$5,298

Dépenses administratives générales, y compris les salaires

Les frais généraux et administratifs pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024 se sont équipés de 3,9 millions de dollars, une augmentation de $502,000 ou 14% par rapport à 3,5 millions de dollars Au cours de la même période de 2023. Pour le troisième trimestre de 2024, ces dépenses étaient 1,5 million de dollars, à partir de 1,0 million de dollars l'année précédente, reflétant une augmentation significative de $516,000 ou 50%.

Les dépenses administratives générales comprennent:

• Salaires et avantages sociaux pour le personnel des fonctions exécutives et financières.
• Compensation basée sur les actions.
• Coûts d'assurance, y compris l'assurance D&O.
• Frais professionnels pour les services juridiques et comptables.
• Coûts liés au maintien des droits de propriété intellectuelle.

La perte d'exploitation globale pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, était 7,2 millions de dollars, par rapport à 6,9 millions de dollars pour la même période en 2023.

ENTERA BIO LTD. (ENTX) - Modèle d'entreprise: sources de revenus

Revenus des accords de services de recherche

Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, Entera Bio Ltd. 99 000 $ Attribué aux services de recherche fournis dans le cadre d'un accord de services de recherche. Cela a marqué une augmentation significative par rapport $0 Au cours de la période correspondante de 2023. Pour les trois mois clos le 30 septembre 2024, les revenus étaient 42 000 $, reflétant une tendance similaire de croissance de $0 l'année précédente.

Période	Revenus (milliers de dollars)	Coût des revenus (milliers de dollars)	Bénéfice brut (milliers)
Q3 2024	42	42	0
9m 2024	99	90	9
9m 2023	0	0	0

Ventes futures potentielles de thérapies approuvées

Entera Bio Ltd. n'a pas encore généré des revenus à partir des ventes de ses candidats, car il est toujours en phase de développement. Les sources de revenus futurs potentiels dépendent des approbations réglementaires pour ses thérapies, en particulier les candidats EB613 et EB612. La commercialisation réussie de ces produits pourrait avoir un impact significatif sur les revenus, bien que les chiffres précis restent incertains à ce stade.

Frais de licence des collaborations technologiques N-TAB ™

La société prévoit également générer des revenus grâce à des accords de licence liés à sa technologie N-TAB ™. Bien que des frais de licence spécifiques n'aient pas été divulgués, la société a indiqué qu'elle prévoyait de saisir des collaborations qui fourniraient des paiements marquants et de redevances. Ces dispositions pourraient servir de sources de revenus supplémentaires une fois complètement établies.

Au 30 septembre 2024, Entera Bio Ltd. avait un solde de trésorerie de 6,9 millions de dollars, qui devrait soutenir les efforts de recherche et développement en cours jusqu'au troisième trimestre de 2025.

Updated on 16 Nov 2024

Resources:

1. Entera Bio Ltd. (ENTX) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Entera Bio Ltd. (ENTX)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
2. SEC Filings – View Entera Bio Ltd. (ENTX)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.