Esperion Therapeutics, Inc. (ESPR): تحليل PESTLE [11-2024 محدث]

PESTEL Analysis of Esperion Therapeutics, Inc. (ESPR)
  • Fully Editable: Tailor To Your Needs In Excel Or Sheets
  • Professional Design: Trusted, Industry-Standard Templates
  • Pre-Built For Quick And Efficient Use
  • No Expertise Is Needed; Easy To Follow

Esperion Therapeutics, Inc. (ESPR) Bundle

DCF model
$12 $7
Get Full Bundle:
$12 $7
$12 $7
$12 $7
$12 $7
$25 $15
$12 $7
$12 $7
$12 $7

TOTAL:

في المشهد الديناميكي لصناعة الأدوية، يجب فهم التأثيرات المتعددة الأوجه على شركة ما شركة إسبيريون ثيرابيوتيكس (ESPR) أمر بالغ الأهمية. هذا تحليل بيستل يتعمق في السياسية والاقتصادية والاجتماعية والتكنولوجية والقانونية والبيئية العوامل التي تشكل بيئة أعمالها. بدءًا من الحصول على الموافقات التنظيمية وحتى التكيف مع التركيبة السكانية للمرضى، يلعب كل عنصر دورًا محوريًا في تحديد الاتجاه الاستراتيجي للشركة. اكتشف كيف تتشابك هذه العوامل لتؤثر على عمليات Esperion وإمكانات السوق أدناه.


Esperion Therapeutics, Inc. (ESPR) - تحليل PESTLE: العوامل السياسية

الموافقات التنظيمية حاسمة لإطلاق المنتج

تعتبر عملية الموافقة على الأدوية صارمة ويمكن أن تؤثر بشكل كبير على قدرة Esperion على إطلاق المنتجات. حصلت منتجات Esperion الرائدة، NEXLETOL وNEXLIZET، على موافقة إدارة الغذاء والدواء في فبراير 2020، وتم منح دواعي الاستعمال الموسعة في مارس 2024 بناءً على نتائج التجارب السريرية الإيجابية. وافقت المفوضية الأوروبية (EC) أيضًا على NUSTENDI وNILEMDO في مارس 2020، مع منح موافقات موسعة في مايو 2024.

تؤثر قوانين حماية براءات الاختراع على الميزة التنافسية

تعد حماية براءات الاختراع أمرًا بالغ الأهمية بالنسبة لشركة Esperion لأنها تحمي تركيباتها الخاصة. تمتلك الشركة براءات اختراع لحمض البيمبيدويك وعلاجاته المركبة، والتي تعتبر ضرورية للحفاظ على التفرد في السوق. ومن المتوقع أن تستمر حماية براءات الاختراع حتى أواخر ثلاثينيات القرن الحالي، مما يوفر ميزة تنافسية ضد الشركات المصنعة للأدوية العامة.

تأثير سياسات الرعاية الصحية على تسعير الأدوية

يمكن لسياسات الرعاية الصحية في الولايات المتحدة وعلى المستوى الدولي أن تؤثر بشكل كبير على أسعار الأدوية. في الولايات المتحدة، يسمح قانون الحد من التضخم لبرنامج Medicare بالتفاوض على أسعار بعض الأدوية، مما يؤثر على إمكانات إيرادات Esperion. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أعلنت إسبيريون عن مبيعات منتجات بقيمة 31.1 مليون دولار أمريكي للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، ارتفاعًا من 20.3 مليون دولار أمريكي في نفس الفترة من عام 2023. وبلغ صافي خسارة الشركة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024 30.4 مليون دولار.

تؤثر اتفاقيات التجارة الدولية على الوصول إلى الأسواق

تلعب اتفاقيات التجارة الدولية دورًا مهمًا في استراتيجية الوصول إلى الأسواق الخاصة بشركة Esperion. ويعكس تعاون الشركة مع Daiichi Sankyo لتوزيع حمض البيمبيدويك في العديد من المناطق، بما في ذلك كوريا الجنوبية والبرازيل، أهمية الظروف التجارية المواتية. وتتوقع الشركة تقديم طلبات أدوية جديدة في كندا وأستراليا في عامي 2024 و2025 على التوالي، الأمر الذي سيعتمد بشكل كبير على البيئة التنظيمية والاتفاقيات التجارية.

عامل تفاصيل
الموافقات التنظيمية موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على NEXLETOL وNEXLIZET في فبراير 2020؛ المؤشرات الموسعة في مارس 2024.
حماية براءات الاختراع براءات الاختراع لحمض البيمبيدويك فعالة حتى أواخر ثلاثينيات القرن الحالي.
سياسات الرعاية الصحية تأثير قانون خفض التضخم على تسعير الأدوية؛ مبيعات المنتجات للربع الثالث من عام 2024: 31.1 مليون دولار.
التجارة الدولية التعاون مع Daiichi Sankyo للتوزيع في مناطق متعددة؛ الإيداعات المستقبلية في كندا وأستراليا.

Esperion Therapeutics, Inc. (ESPR) – تحليل PESTLE: العوامل الاقتصادية

يعتمد توليد الإيرادات بشكل كبير على مبيعات المنتجات

بالنسبة للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، أعلنت شركة Esperion Therapeutics عن صافي مبيعات المنتجات بقيمة 31.1 مليون دولار، زيادة من 20.3 مليون دولار في نفس الفترة من عام 2023، مما يعكس نمواً بنحو 10.8 مليون دولار. للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، بلغ صافي مبيعات المنتجات 84.2 مليون دولار، من 57.6 مليون دولار على أساس سنوي، بزيادة قدرها 26.6 مليون دولار. وتعزى هذه الزيادة إلى ارتفاع كميات الوصفات الطبية لعقاري "نيكسليتول" و"نيكسليزيت".

تؤثر التقلبات في الإنفاق على الرعاية الصحية على الربحية

تعتبر ربحية Esperion حساسة لاتجاهات الإنفاق على الرعاية الصحية. وبلغ صافي خسارة الشركة خلال الثلاثة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024 29.5 مليون دولاروهو تحسن مقارنة بصافي خسارة قدرها 41.3 مليون دولار لنفس الفترة من عام 2023. وخلال التسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024، بلغ صافي الخسارة 30.4 مليون دولار، انخفض بشكل ملحوظ من 152.9 مليون دولار في عام 2023. ويعكس هذا اتجاهًا أوسع في الإنفاق على الرعاية الصحية حيث يمكن أن تؤثر الظروف الاقتصادية على مبيعات المنتجات الصيدلانية.

تكلفة المواد الخام تؤثر على نفقات الإنتاج

بلغت تكلفة البضائع المباعة (COGS) لفترة الثلاثة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024 17.3 مليون دولار، مقارنة ب 13.4 مليون دولار لنفس الربع من عام 2023، مما يعكس زيادة قدرها 3.9 مليون دولار. خلال فترة التسعة أشهر، ارتفعت تكلفة البضائع المباعة إلى 43.0 مليون دولار من 31.8 مليون دولار في عام 2023، بزيادة قدرها 11.2 مليون دولار. ويرتبط هذا الارتفاع في تكلفة البضائع المبيعة في المقام الأول بزيادة مبيعات المنتجات وتكاليف الإنتاج ذات الصلة.

اتفاقيات التعاون توفر الاستقرار المالي

بلغت إيرادات التعاون الخاصة بـ Esperion للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 سبتمبر 2024 20.5 مليون دولار، مقارنة ب 13.7 مليون دولار في عام 2023، مما يمثل زيادة قدرها 6.8 مليون دولار. بالنسبة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، ارتفعت إيرادات التعاون إلى 179.0 مليون دولار من 26.5 مليون دولار في عام 2023، بزيادة قدرها 152.5 مليون دولار. ويعزى هذا النمو الكبير في الإيرادات إلى حد كبير إلى زيادة مبيعات حقوق الملكية ومبيعات المنتجات لشركاء التعاون.

فترة صافي مبيعات المنتجات إيرادات التعاون تكلفة البضاعة المباعة صافي الخسارة
الربع الثالث 2024 31.1 مليون دولار 20.5 مليون دولار 17.3 مليون دولار 29.5 مليون دولار
الربع الثالث 2023 20.3 مليون دولار 13.7 مليون دولار 13.4 مليون دولار 41.3 مليون دولار
9 أشهر 2024 84.2 مليون دولار 179.0 مليون دولار 43.0 مليون دولار 30.4 مليون دولار
9 أشهر 2023 57.6 مليون دولار 26.5 مليون دولار 31.8 مليون دولار 152.9 مليون دولار

Esperion Therapeutics, Inc. (ESPR) – تحليل PESTLE: العوامل الاجتماعية

اجتماعية

زيادة الوعي بإدارة الكولسترول بين المرضى.

لقد ارتفع الطلب على الإدارة الفعالة للكوليسترول، مدفوعًا بزيادة الوعي العام بصحة القلب والأوعية الدموية. في الولايات المتحدة، يعاني ما يقرب من 93 مليون بالغ من ارتفاع مستويات الكوليسترول في الدم، ويتلقى حوالي 28 مليونًا منهم العلاج. وينعكس هذا الوعي المتزايد في تزايد معدلات الوصفات الطبية للعلاجات غير الستاتينية، وخاصة بين المرضى الذين لا يتحملون الستاتينات أو الذين يرغبون في تجنب الستاتينات تمامًا.

تزايد التفضيل للعلاجات غير الستاتينية في العلاج.

هناك تحول ملحوظ نحو العلاجات غير الستاتينية، مثل NEXLETOL وNEXLIZET من إسبيريون، والتي تكتسب زخمًا بين مقدمي الرعاية الصحية والمرضى. بالنسبة للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، وصلت مبيعات منتجات "نيكليتول" إلى 31.1 مليون دولار أمريكي، ارتفاعًا من 20.3 مليون دولار أمريكي في نفس الفترة من عام 2023، مما يشير إلى قبول قوي لهذه البدائل. يتم دعم هذا النمو من خلال البيانات السريرية التي تثبت فعالية هذه العلاجات في خفض مستويات الكوليسترول الضار LDL بشكل ملحوظ مقارنة بالعلاج الوهمي.

التركيبة السكانية للمرضى تتحول نحو كبار السن.

تتجه التركيبة السكانية للمرضى بشكل متزايد نحو كبار السن، حيث يعاني الأفراد الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكثر من أعلى معدلات فرط شحميات الدم. تشير تقارير مركز السيطرة على الأمراض إلى أن ما يقرب من 48٪ من البالغين الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكثر يعانون من ارتفاع نسبة الكوليسترول الضار. يتطلب هذا التحول الديموغرافي استراتيجيات تسويقية مستهدفة وتطوير المنتجات لتلبية الاحتياجات المحددة للمرضى الأكبر سنا، الذين غالبا ما يواجهون تحديات صحية فريدة وتفضيلات علاجية.

ارتفاع الوعي الصحي في المجتمع يؤثر على الطلب.

مع ارتفاع الوعي الصحي، هناك طلب متزايد على تدابير الرعاية الصحية الوقائية، بما في ذلك إدارة الكولسترول. أشارت دراسة أجرتها جمعية القلب الأمريكية إلى أن 80% من البالغين يشعرون بالقلق بشأن صحة قلوبهم. وقد أدى هذا الاتجاه إلى زيادة اهتمام المستهلكين بالأدوية التي يمكن أن تساعد في إدارة الكولسترول دون الآثار الجانبية المرتبطة عادة بالستاتينات. ومن المتوقع أن يؤدي هذا التحول في سلوك المستهلك إلى زيادة النمو في سوق العلاجات غير الستاتينية.

سنة مبيعات المنتجات (نيكليتول) مبيعات المنتجات (NEXLIZET) إجمالي حجم سوق إدارة LDL-C (بالدولار الأمريكي) النسبة المئوية للمرضى الذين يتلقون علاجًا غير الستاتين
2023 57.6 مليون دولار 26.5 مليون دولار 12 مليار دولار 15%
2024 84.2 مليون دولار 51.5 مليون دولار 14 مليار دولار 20%

Esperion Therapeutics, Inc. (ESPR) - تحليل PESTLE: العوامل التكنولوجية

بحث متقدم في علاجات خفض الدهون

تركز شركة Esperion Therapeutics على تطوير علاجات مبتكرة لخفض الدهون، وخاصة حمض البيمبيدويك ودمجه مع الإزيتيميب. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء نيكليتول (حمض البيمبيدويك) في فبراير 2020، مع دواعي موسعة تمت الموافقة عليها في مارس 2024 لتشمل الحد من مخاطر القلب والأوعية الدموية. تمت الموافقة أيضًا على NEXLIZET، وهو مزيج من حمض البيمبيدويك والإزيتيميب، في عام 2020 وحصل على إشارة موسعة في عام 2024. وأظهرت تجربة نتائج CLEAR للمرحلة الثالثة انخفاضًا بنسبة 21.1٪ في LDL-C وانخفاضًا بنسبة 13٪ في خطر الإصابة بأحداث القلب والأوعية الدموية الكبرى مقارنة بـ NEXLIZET. الدواء الوهمي.

الاعتماد على التكنولوجيا الخاصة لفعالية المنتج

تعتمد فعالية منتج Esperion بشكل كبير على التكنولوجيا الخاصة به، وخاصة آلية عمل حمض البيمبيدويك كمثبط ATP Citrate Lyase (ACL). أظهرت هذه الآلية انخفاضًا ملحوظًا في LDL-C في الدراسات السريرية، مع انخفاض متوسط ​​LDL-C مصحح بالعلاج الوهمي بنسبة 18% في المرضى الذين يتناولون الستاتينات. استثمرت الشركة بكثافة في البحث والتطوير، حيث بلغ إجمالي نفقات البحث والتطوير 35.3 مليون دولار للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024.

تطوير أنظمة توصيل بديلة للأدوية

تستكشف Esperion أنظمة توصيل بديلة لتعزيز التزام المريض وفعالية العلاج. تمثل العلاجات المركبة، مثل NEXLIZET، نهجًا استراتيجيًا لتحسين امتثال المريض من خلال تقديم حل قرصي واحد. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أعلنت الشركة عن صافي مبيعات منتجات بقيمة 84.2 مليون دولار أمريكي لـ "NEXLETOL" و"NEXLIZET" مجتمعتين، مما يعكس استجابة السوق الكبيرة لطرق التسليم الخاصة بهما.

الاستثمار في تحليلات البيانات للحصول على رؤى السوق

تستثمر Esperion بشكل استراتيجي في تحليلات البيانات للحصول على رؤى السوق وتحسين استراتيجيات التسويق الخاصة بها. أعلنت الشركة عن زيادة في إيرادات التعاون إلى 179 مليون دولار أمريكي للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، مدفوعة بتحليلات السوق والشراكات المحسنة. أصبح الاستخدام الفعال لتحليلات البيانات أمرًا بالغ الأهمية في تحديد اتجاهات السوق وسلوكيات المستهلك، لا سيما في قطاع علاجات القلب والأوعية الدموية.

فئة تفاصيل
الموافقات على المنتج تمت الموافقة على NEXLETOL وNEXLIZET في عام 2020، وتم توسيع المؤشرات في مارس 2024
نتائج تجربة المرحلة الثالثة انخفاض بنسبة 21.1% في LDL-C، وانخفاض خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية الكبرى بنسبة 13%
نفقات البحث والتطوير (2024) 35.3 مليون دولار للتسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر
صافي مبيعات المنتجات (2024) 84.2 مليون دولار لشركة NEXLETOL وNEXLIZET مجتمعة
إيرادات التعاون (2024) 179 مليون دولار للتسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر

Esperion Therapeutics, Inc. (ESPR) - تحليل PESTLE: العوامل القانونية

مخاطر التقاضي المستمر بشأن براءات الاختراع تؤثر على وضع السوق

لقد شاركت شركة Esperion Therapeutics في الدعاوى القضائية المستمرة بشأن براءات الاختراع، خاصة مع شركة DSE. في 27 مارس 2023، قدمت الشركة شكوى إلى المحكمة الجزئية الأمريكية للمنطقة الجنوبية من نيويورك، سعيًا للحصول على حكم تفسيري بخصوص دفعة هامة بقيمة 300.0 مليون دولار تتعلق بالحد من مخاطر القلب والأوعية الدموية في علامة الاتحاد الأوروبي الخاصة بها. كما طلبت الشكوى المعدلة المقدمة في 4 مايو 2023 الحصول على إعلان قضائي للدفع، وهو ما يتوقف على موافقة الجهات التنظيمية.

الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ضروري للعمليات

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على منتجات Esperion الرائدة، NEXLETOL وNEXLIZET، في فبراير 2020، وقامت بتوسيع نطاق استخدامها في مارس 2024. يعد الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء أمرًا بالغ الأهمية لتسويق هذه المنتجات وتطويرها المستمر. قد يؤدي عدم الامتثال إلى فرض غرامات أو سحب المنتج أو التأخير في إطلاق المنتج.

حقوق الملكية الفكرية حاسمة لحماية الابتكار

تعد قدرة Esperion على حماية ملكيتها الفكرية أمرًا حيويًا للحفاظ على قدرتها التنافسية. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، كان لدى الشركة استثمارات كبيرة في براءات الاختراع المتعلقة بمنتجاتها، والتي تعتبر بالغة الأهمية لحماية ابتكاراتها. وتسلط الدعاوى القضائية المستمرة مع بورصة دبي للأوراق المالية الضوء على أهمية هذه الحقوق في تأمين الإنجازات المالية والحفاظ على حصرية السوق.

التغييرات المحتملة في قوانين الرعاية الصحية التي تؤثر على نموذج الأعمال

يمكن أن تؤثر التغييرات في قوانين الرعاية الصحية بشكل كبير على نموذج أعمال Esperion. يجب على الشركة أن تتنقل بين اللوائح التنظيمية المتطورة التي قد تؤثر على تسعير الأدوية، ومعدلات السداد، والوصول إلى منتجاتها. على سبيل المثال، قد تؤثر الإصلاحات المحتملة في سياسات الرعاية الطبية والمساعدات الطبية على ربحية عروضها.

العامل القانوني وصف التأثير على إسبيريون
الدعاوى القضائية بشأن براءات الاختراع التقاضي المستمر مع DSE بخصوص دفعة هامة بقيمة 300 مليون دولار. خطر الخسارة المالية وتآكل مركز السوق.
امتثال إدارة الغذاء والدواء الموافقة على نيكسليتول ونيكسليزيت؛ المتطلبات التنظيمية المستمرة. ضروري لتسويق المنتجات والعمليات القانونية.
حقوق الملكية الفكرية الاستثمار في براءات الاختراع لحماية الابتكارات. أمر بالغ الأهمية لتأمين التفرد في السوق والمعالم المالية.
تغييرات قانون الرعاية الصحية الإصلاحات المحتملة التي تؤثر على تسعير الأدوية والحصول عليها. يمكن أن يؤثر على الإيرادات والاستراتيجيات التشغيلية.

Esperion Therapeutics, Inc. (ESPR) – تحليل PESTLE: العوامل البيئية

الممارسات المستدامة في التصنيع الدوائي

نفذت شركة Esperion Therapeutics العديد من الممارسات المستدامة في عمليات التصنيع الخاصة بها. تركز الشركة على تقليل النفايات وتحسين استخدام الموارد، بما في ذلك الاستفادة من مصادر الطاقة المتجددة حيثما أمكن ذلك. على سبيل المثال، تهدف مرافق التصنيع الخاصة بها إلى الوصول إلى مستوى الصفر من النفايات في مكب النفايات عن طريق إعادة استخدام المواد وإعادة تدويرها. في عام 2023، أعلنت شركة Esperion عن انخفاض في استخدام المياه بنسبة 15% مقارنة بالسنوات السابقة، مما يعكس التزامها بالممارسات المستدامة.

الضغوط التنظيمية لحلول التغليف الصديقة للبيئة

ومع تشديد اللوائح البيئية على مستوى العالم، تواجه شركات الأدوية، بما في ذلك إسبيريون، ضغوطًا متزايدة لتبني حلول التعبئة والتغليف الصديقة للبيئة. تؤكد الإرشادات الحديثة الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة حماية البيئة (EPA) على الحاجة إلى مواد مستدامة في عبوات الأدوية. بدأت Esperion في التحول إلى المواد القابلة لإعادة التدوير لتغليف منتجاتها، بهدف الحصول على 50% من مواد التعبئة والتغليف الخاصة بها من محتوى معاد تدويره بحلول عام 2025. ومن المتوقع أن يؤدي هذا التحول إلى تقليل نفايات التغليف بنحو 20 طنًا سنويًا.

تقييمات الأثر البيئي المطلوبة للعمليات

تجري شركة Esperion تقييمات شاملة للأثر البيئي (EIAs) لعملياتها لضمان الامتثال للوائح البيئية. وتقوم الشركة بتقييم الآثار البيئية المحتملة لعمليات التصنيع، بما في ذلك الانبعاثات وإدارة النفايات واستهلاك الموارد. في عام 2024، أكملت Esperion تقييم الأثر البيئي لمنشأة التصنيع الجديدة الخاصة بها، والذي أشار إلى انخفاض متوقع في انبعاثات الغازات الدفيئة بنسبة 30% مقارنة بمنشأتها السابقة بسبب تعزيز تدابير كفاءة الطاقة.

الالتزام بتقليل البصمة الكربونية في الإنتاج

تعمل Esperion بنشاط على تقليل انبعاثات الكربون المرتبطة بالإنتاج. وقد وضعت الشركة هدفًا لتحقيق خفض بنسبة 25% في انبعاثات الكربون لكل وحدة من المنتج بحلول عام 2025. وكجزء من هذه المبادرة، استثمرت Esperion في التقنيات الموفرة للطاقة، بما في ذلك أنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) المتقدمة وإضاءة LED في منشآتها. وفي عام 2023، أعلنت الشركة عن بصمة كربونية قدرها 5000 طن متري من مكافئ ثاني أكسيد الكربون، بانخفاض عن 6500 طن متري في عام 2022.

سنة تقليل استخدام المياه (%) تقليل نفايات التغليف (بالطن) البصمة الكربونية (الأطنان المترية من ثاني أكسيد الكربون)
2022 لا يوجد 0 6,500
2023 15 20 5,000
2024 (متوقع) لا يوجد 20 4,500
2025 (الهدف) 25 لا يوجد لا يوجد

باختصار، تحليل PESTLE لـ شركة إسبيريون ثيرابيوتيكس (ESPR) يكشف عن التحديات والفرص المتعددة الأوجه التي تشكل بيئة أعمالها. التنقل سياسي أنظمة، اقتصادي التقلبات، اجتماعية اتجاهات الوعي الصحي التكنولوجية التقدم, قانوني الامتثال، و بيئية تعتبر الاستدامة أمرًا بالغ الأهمية لنجاح الشركة المستمر. ومن خلال معالجة هذه العوامل بشكل استراتيجي، تستطيع شركة Esperion تعزيز مكانتها في السوق ودفع الابتكار في علاجات إدارة الكوليسترول.

Updated on 16 Nov 2024

Resources:

  1. Esperion Therapeutics, Inc. (ESPR) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Esperion Therapeutics, Inc. (ESPR)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
  2. SEC Filings – View Esperion Therapeutics, Inc. (ESPR)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.