Humacyte, Inc. (HUMA): نموذج الأعمال التجارية [11-2024 محدث]
- ✓ Fully Editable: Tailor To Your Needs In Excel Or Sheets
- ✓ Professional Design: Trusted, Industry-Standard Templates
- ✓ Pre-Built For Quick And Efficient Use
- ✓ No Expertise Is Needed; Easy To Follow
Humacyte, Inc. (HUMA) Bundle
في مجال الطب التجديدي سريع التطور، شركة هوماسيت (HUMA) تتميز بنهجها المبتكر في الأنسجة المهندسة بيولوجيًا. تتعمق مشاركة المدونة هذه في الشركة قماش نموذج الأعمال، موضحًا كيفية الاستفادة من Humacyte
- الشراكات الرئيسية
- أنشطة
- موارد
شركة Humacyte (HUMA) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية
التعاون مع منظمات البحوث السريرية (CROs)
تتعاون Humacyte مع مختلف CROs لتسهيل تجاربها السريرية. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أبرمت الشركة عقودًا مع CROs في المقام الأول لإجراء التجارب السريرية، والتي تعتبر ضرورية لتطوير مرشحي منتجاتها. وبلغ إجمالي تكاليف البحث والتطوير الخارجية المستحقة حتى 30 سبتمبر 2024، 4.37 مليون دولار، مما يعكس النفقات المستمرة المتعلقة بهذه الشراكات.
شراكات مع مقدمي الرعاية الصحية للتجارب والتوزيع
أنشأت Humacyte شراكات مع مقدمي الرعاية الصحية لإجراء تجارب سريرية وتوزيع منتجاتها. تعتبر هذه الشراكات ضرورية للتنفيذ الناجح للتجارب السريرية لـ ATEV مقاس 6 ملم، خاصة في علاج إصابات الأوعية الدموية والوصول إلى AV لغسيل الكلى. اعتبارًا من مارس 2024، أكملت الشركة التسجيل في تجربة المرحلة الثالثة من V007، مع الإعلان عن النتائج الإيجابية في يوليو 2024.
تحالف استراتيجي مع شركة Fresenius Medical Care لتسويق المنتجات
لدى Humacyte تحالف استراتيجي مهم مع شركة Fresenius Medical Care، التي تعتبر محورية لتسويق منتجات ATEV الخاصة بها. تم تصميم اتفاقية التوزيع مع شركة Fresenius Medical Care لتعزيز الوصول إلى الأسواق لمنتجات Humacyte خارج الولايات المتحدة. ومن المتوقع أن تدعم هذه الشراكة شركة Humacyte في التنقل عبر قنوات التوزيع بشكل فعال، خاصة بالنسبة لمنتجاتها التي تستهدف إصلاح الأوعية الدموية.
| نوع الشراكة | شريك | موضوعي | الآثار المالية |
|---|---|---|---|
| منظمات البحوث السريرية (CROs) | CROs المختلفة | تسهيل التجارب السريرية | تكاليف البحث الخارجية المستحقة: 4.37 مليون دولار (سبتمبر 2024) |
| مقدمي الرعاية الصحية | مقدمي خدمات متعددين | إجراء التجارب والتوزيع | نتائج إيجابية من تجربة المرحلة الثالثة من V007 |
| التحالف الاستراتيجي | فريسينيوس للرعاية الطبية | تسويق المنتج | يعزز الوصول إلى الأسواق لمنتجات ATEV |
شركة Humacyte, Inc. (HUMA) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية
إجراء تجارب ما قبل السريرية والسريرية على مركبات ATEV
تشارك شركة Humacyte, Inc. بشكل نشط في إجراء تجارب ما قبل السريرية والسريرية على الطعوم الوعائية المهندسة للأنسجة الخلوية (ATEVs). حصلت الشركة على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمنتجها ATEV مقاس 6 ملم لاستخدامه في الوصول إلى AV لغسيل الكلى، بالإضافة إلى تسميات العلاج المتقدم للطب التجديدي (RMAT) لإصلاح الشرايين العاجلة وأمراض الشرايين الطرفية المتقدمة (PAD). اعتبارًا من سبتمبر 2024، أكملت الشركة التسجيل في تجربة المرحلة 3 من V007 للوصول إلى AV وأبلغت عن نتائج إيجابية إيجابية من تجربة V005 المرحلة 2/3 في علاج الصدمات الوعائية.
التقديمات التنظيمية للموافقات على المنتج
في ديسمبر 2023، قدمت شركة Humacyte طلبًا للحصول على ترخيص بيولوجي (BLA) لاستخدام ATEV الخاص بها في إصلاح الشرايين العاجل بعد صدمة الأوعية الدموية القصوى. قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية طلب BLA في فبراير 2024 ومنحت أولوية المراجعة. اعتبارًا من أغسطس 2024، احتاجت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى وقت إضافي لإكمال مراجعتها لقانون ترخيص العقاقير. وتتوقع الشركة أن يؤدي ترخيص BLA إلى ترخيص سوقي محتمل لمركباتها ATEV، وهو أمر ضروري لجهود التسويق.
توسيع نطاق عمليات التصنيع لمركبات ATEV
تركز Humacyte على توسيع نطاق عمليات التصنيع الخاصة بها لتلبية الطلب المتوقع في السوق على مركبات ATEV. اعتبارًا من سبتمبر 2024، أعلنت الشركة عن إجمالي نفقات البحث والتطوير بقيمة 67.9 مليون دولار أمريكي للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، وهو ما يمثل زيادة بنسبة 21٪ عن العام السابق. وترجع هذه الزيادة في المقام الأول إلى مبادرات التصنيع والتطوير الموسعة، بما في ذلك الارتفاع الكبير في تكاليف المواد والإمدادات، والتي زادت بمقدار 8.4 مليون دولار.
| النشاط الرئيسي | تفاصيل | التأثير المالي |
|---|---|---|
| التجارب السريرية | إجراء تجارب المرحلتين 3 و2 لمركبات ATEV في علاج صدمات الأوعية الدموية، والوصول إلى الأذينين البطينين، واعتلال الشرايين المحيطية. | بلغت الخسائر التشغيلية 86.3 مليون دولار أمريكي للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024 بسبب نفقات البحث والتطوير. |
| التقديمات التنظيمية | تم تقديم BLA لـ ATEV في ديسمبر 2023، وقبلته إدارة الغذاء والدواء في فبراير 2024، وتم منح الأولوية للمراجعة. | إمكانية الحصول على تمويل إضافي بقيمة 40 مليون دولار بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء. |
| تحجيم التصنيع | زيادة القدرة التصنيعية لتلبية الطلب المستقبلي على مركبات ATEV. | بلغ إجمالي نفقات البحث والتطوير 67.9 مليون دولار أمريكي، بزيادة قدرها 21% بسبب توسيع نطاق التصنيع. |
Humacyte, Inc. (HUMA) - نموذج العمل: الموارد الرئيسية
منصة تكنولوجية خاصة للأنسجة المهندسة بيولوجيًا
قامت شركة Humacyte, Inc. بتطوير منصة تكنولوجية خاصة تركز على الأنسجة البشرية المعالجة بالهندسة الحيوية، ولا سيما شركة Aceity Vascular Tissue Engineered Vascular Graft (ATEV). تم تصميم هذه المنصة المبتكرة لإنشاء ترقيع الأوعية الدموية التي يمكن استخدامها في تطبيقات طبية مختلفة، بما في ذلك إصابات الأوعية الدموية والوصول إلى غسيل الكلى.
موظفو البحث والتطوير والفرق السريرية من ذوي الخبرة
تفتخر الشركة بقوى عاملة ماهرة تضم موظفين ذوي خبرة في مجال البحث والتطوير (R&D) والفرق السريرية. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أعلنت شركة Humacyte عن إجمالي نفقات البحث والتطوير تبلغ حوالي 67.9 مليون دولار أمريكي، مما يعكس زيادة بنسبة 21% من 56.4 مليون دولار أمريكي في نفس الفترة من عام 2023. وتعزى هذه الزيادة في المقام الأول إلى مبادرات البحث والتطوير الموسعة، بما في ذلك تصنيع المنتجات ودعمها. لمراجعات إدارة الغذاء والدواء.
بالإضافة إلى ذلك، أجرت شركة Humacyte تجارب سريرية متعددة، بما في ذلك تجربة V005 المرحلة 2/3 في علاج إصابات الأوعية الدموية، والتي أسفرت عن نتائج إيجابية اعتبارًا من سبتمبر 2023.
رأس المال المالي من مبيعات الأسهم والمنح
يعد رأس المال المالي أمرًا بالغ الأهمية لعمليات Humacyte، لا سيما بالنظر إلى أن الشركة لم تحقق أي إيرادات من المنتجات منذ إنشائها في عام 2004. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، كان لدى Humacyte نقد وما يعادله بقيمة 20.6 مليون دولار أمريكي ونقد مقيد بقيمة 50.4 مليون دولار أمريكي. علاوة على ذلك، سجلت الشركة عجزا متراكما قدره 665.1 مليون دولار.
في عام 2023، أبرمت شركة Humacyte اتفاقية شراء فوائد الإيرادات بمبلغ استثمار إجمالي يصل إلى 150 مليون دولار، منها 62.1 مليون دولار تم تسجيلها كالتزام فوائد الإيرادات بحلول 30 سبتمبر 2024. كما قامت الشركة أيضًا بجمع رأس المال من خلال عروض الأسهم المختلفة، بما في ذلك ما يقرب من 28.1 مليون دولار أمريكي من العرض المباشر المسجل في أكتوبر 2024.
| المقياس المالي | 30 سبتمبر 2024 | 31 ديسمبر 2023 |
|---|---|---|
| النقد والنقد المعادل | 20.6 مليون دولار | 80.4 مليون دولار |
| النقدية المقيدة | 50.4 مليون دولار | 0.4 مليون دولار |
| العجز المتراكم | 665.1 مليون دولار | 537.3 مليون دولار |
| مصاريف البحث والتطوير | 67.9 مليون دولار | 56.4 مليون دولار |
| إجمالي التزامات الفوائد على الإيرادات | 62.1 مليون دولار | لا يوجد |
شركة Humacyte, Inc. (HUMA) - نموذج الأعمال: عروض القيمة
أنسجة هندسية بيولوجية جاهزة للزراعة وقابلة للزرع عالميًا
تتخصص شركة Humacyte, Inc. في تطوير أنسجة الأوعية الدموية الجاهزة للهندسة الحيوية والمعروفة باسم Acelular Vascular Tissue (ATEV)، والتي يمكن زراعتها عالميًا عبر مختلف التركيبة السكانية للمرضى. يلبي هذا الابتكار حاجة ماسة في جراحة الأوعية الدموية، مما يوفر بديلاً متاحًا بسهولة للطعوم التقليدية. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، تكبدت الشركة نفقات بحث وتطوير كبيرة تصل إلى 67.9 مليون دولار أمريكي للأشهر التسعة المنتهية، مما يعكس التزامها بتطوير هذه التقنيات.
تقليل المضاعفات مقارنة بالطعوم التقليدية
تم تصميم ATEV من Humacyte لتقليل المضاعفات المرتبطة بالطعوم التقليدية، مثل الرفض والعدوى. وقد أظهرت التجارب السريرية نتائج واعدة في الحد من هذه المخاطر، مما قد يؤدي إلى نتائج أفضل للمرضى. أعلنت تجربة المرحلة الثالثة للشركة الخاصة بصدمات الأوعية الدموية عن نتائج إيجابية في يوليو 2024، مما يؤكد بشكل أكبر إمكانية تحسين ملفات تعريف السلامة مقارنة بالخيارات الحالية.
إمكانية تحسين نتائج المرضى وخفض تكاليف الرعاية الصحية
من المتوقع أن يؤدي استخدام الأنسجة المهندسة بيولوجيًا مثل ATEV إلى تحسين نتائج المرضى بشكل كبير. من خلال تقليل الحاجة إلى عمليات جراحية إضافية بسبب المضاعفات، تهدف Humacyte إلى خفض تكاليف الرعاية الصحية الإجمالية. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أعلنت الشركة عن عجز متراكم قدره 665.1 مليون دولار، مما يسلط الضوء على الاستثمار المستمر في جهود البحث والتطوير لطرح هذه المنتجات المبتكرة في السوق.
| المقاييس المالية | 30 سبتمبر 2024 | 31 ديسمبر 2023 |
|---|---|---|
| العجز المتراكم | 665.1 مليون دولار | 537.3 مليون دولار |
| مصاريف البحث والتطوير | 67.9 مليون دولار | 56.4 مليون دولار |
| النقد والنقد المعادل | 20.6 مليون دولار | 80.4 مليون دولار |
| رأس المال العامل | 2.1 مليون دولار | 64.8 مليون دولار |
تخلق مقترحات القيمة الخاصة بشركة Humacyte حجة مقنعة لأنسجتها ذات الهندسة الحيوية، مع التركيز على الابتكار، وسلامة المرضى، وكفاءة التكلفة. ومع تقدم الشركة نحو التسويق، فإنها تواصل تلبية الاحتياجات الكبيرة غير الملباة في مجال الرعاية الصحية مع إدارة التحديات المالية الكبيرة.
Humacyte, Inc. (HUMA) - نموذج العمل: علاقات العملاء
المشاركة مع مقدمي الرعاية الصحية والمتخصصين
تتعاون شركة Humacyte, Inc. بشكل نشط مع مقدمي الرعاية الصحية والمتخصصين لتعزيز اعتماد تقنية Acelity Tissue Engineered Vascular Graft (ATEV). وقد أقامت الشركة شراكات استراتيجية، بما في ذلك التعاون الهام مع شركة Fresenius Medical Care بهدف تسويق وتوزيع ATEV لدواعي محددة. تعد هذه الشراكة أمرًا بالغ الأهمية لأنها توفر لـ Humacyte إمكانية الوصول إلى شبكة واسعة من المتخصصين في الرعاية الصحية الذين يلعبون دورًا محوريًا في عملية صنع القرار فيما يتعلق بإجراءات تطعيم الأوعية الدموية.
بناء الثقة من خلال شفافية التجارب السريرية
تعد الشفافية في التجارب السريرية حجر الزاوية في استراتيجية Humacyte لبناء الثقة مع عملائها. أجرت الشركة تجارب سريرية متعددة، بما في ذلك تجارب المرحلة الثالثة لصدمات الأوعية الدموية والوصول إلى AV لغسيل الكلى. تم الإعلان عن النتائج الإيجابية الإيجابية من تجربة المرحلة الثالثة من V007 في يوليو 2024، مما يدل على فعالية ATEV. لا تعمل هذه الشفافية على تعزيز الثقة فحسب، بل تضع أيضًا Humacyte في مكانة إيجابية في نظر مقدمي الرعاية الصحية الذين يعتمدون على البيانات لاتخاذ قرارات مستنيرة بشأن اعتماد المنتج.
الدعم من مجموعات الدفاع عن المرضى
تتعاون Humacyte مع مجموعات الدفاع عن المرضى لتوسيع نطاق انتشارها ودعمها للمرضى الذين يحتاجون إلى تدخلات في الأوعية الدموية. تلعب هذه المجموعات دورًا حيويًا في تثقيف المرضى حول فوائد ATEV والدعوة لاستخدامه في الإعدادات السريرية. من خلال التوافق مع منظمات الدفاع عن المرضى، تعمل Humacyte على تقوية علاقاتها مع العملاء وتعزيز مصداقيتها في مجتمع الرعاية الصحية.
| استراتيجيات العلاقة مع العملاء | وصف | تأثير |
|---|---|---|
| المشاركة مع مقدمي الرعاية الصحية | شراكات استراتيجية مع منظمات مثل Fresenius Medical Care | زيادة اعتماد ATEV في البيئات السريرية |
| شفافية التجارب السريرية | تحديثات منتظمة ونتائج التجارب السريرية الجارية | تعزيز الثقة والمصداقية بين المتخصصين في الرعاية الصحية |
| الدعم من مجموعات الدفاع عن المرضى | التعاون مع المنظمات لتعزيز تثقيف المرضى | نهج أقوى يركز على المريض وزيادة الوعي |
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، سجلت Humacyte عجزًا متراكمًا قدره 665.1 مليون دولار، مما يشير إلى الاستثمارات الكبيرة التي تم إجراؤها في استراتيجيات البحث والتطوير والتسويق لبناء علاقات العملاء هذه. بلغ إجمالي النفقات التشغيلية للشركة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، 86.3 مليون دولار أمريكي، مما يعكس التكاليف المستمرة المرتبطة بمبادرات المشاركة والدعم. بالإضافة إلى ذلك، لم تعلن الشركة عن أي إيرادات من المنتجات حتى الآن، مما يؤكد التركيز الحالي على إنشاء أساس متين للمبيعات المستقبلية.
شركة Humacyte, Inc. (HUMA) - نموذج الأعمال: القنوات
البيع المباشر للمستشفيات ومرافق الرعاية الصحية
تركز شركة Humacyte, Inc. على المبيعات المباشرة لمنتجاتها، وخاصة ATEV (قناة الأوعية الدموية المصممة للأنسجة الاصطناعية)، إلى المستشفيات ومرافق الرعاية الصحية. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، لم تحقق الشركة أي إيرادات من المنتجات، مما يشير إلى أن جهود مبيعاتها لا تزال في المراحل الأولى. انخرطت الشركة في بحث وتطوير مكثف، حيث وصلت نفقات التشغيل للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024 إلى 86.3 مليون دولار. يعكس هذا الإنفاق التزام الشركة بتطوير عروض منتجاتها وترسيخ حضورها في السوق، وهو أمر ضروري للمبيعات المباشرة في المستقبل.
التعاون مع الشركاء الاستراتيجيين للتوزيع
تتعاون Humacyte مع شركاء استراتيجيين لتعزيز قدرات التوزيع الخاصة بها. هناك شراكة مهمة مع شركة Fresenius Medical Care، التي تساعد في توزيع ATEV من Humacyte لبعض المؤشرات المحددة خارج الولايات المتحدة. يعد هذا التعاون أمرًا حيويًا لأنه يسمح لـ Humacyte بالاستفادة من شبكة Fresenius الراسخة وخبرتها في مجال الرعاية الصحية. وتهدف الشراكة إلى تسهيل دخول السوق وتوسيع نطاق منتجات Humacyte على مستوى العالم. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، سجلت الشركة التزامًا بفوائد الإيرادات بقيمة 62.1 مليون دولار أمريكي يتعلق بالتمويل المستلم لدعم تسويق منتجاتها.
المشاركة في المؤتمرات الطبية والمعارض التجارية
تشارك Humacyte بنشاط في المؤتمرات الطبية والمعارض التجارية لعرض منتجاتها والتواصل مع العملاء والشركاء المحتملين. تعتبر هذه الأحداث حاسمة للتواصل واكتساب رؤى السوق وتعزيز رؤية العلامة التجارية. غالبًا ما يتم تسليط الضوء على مبادرات البحث والتطوير المستمرة للشركة خلال هذه المؤتمرات، مما قد يؤدي إلى زيادة الاهتمام وفرص المبيعات المحتملة بمجرد حصول المنتجات على الموافقة التنظيمية. بالإضافة إلى ذلك، تستعد الشركة للإطلاق التجاري المخطط له لـ ATEV في علاج إصابات الأوعية الدموية، مما يدل على عزمها على الاستفادة من هذه الفرص.
| نوع القناة | وصف | الوضع الحالي | التأثير المالي |
|---|---|---|---|
| المبيعات المباشرة | مبيعات ATEV للمستشفيات ومرافق الرعاية الصحية | لا توجد إيرادات للمنتج اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024 | النفقات التشغيلية: 86.3 مليون دولار (9 أشهر منتهية في 30 سبتمبر 2024) |
| الشراكات الاستراتيجية | التعاون مع شركة Fresenius Medical Care للتوزيع | تم إنشاء الشراكة؛ التزامات فوائد الإيرادات بمبلغ 62.1 مليون دولار | إمكانية توليد الإيرادات المستقبلية عند الموافقة على المنتج |
| المعارض التجارية | المشاركة في المؤتمرات الطبية | المشاركة المستمرة التركيز على رؤية المنتج | فرص المبيعات المستقبلية المحتملة؛ لا يوجد تأثير مالي مباشر حتى الآن |
شركة Humacyte, Inc. (HUMA) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء
المستشفيات والمراكز الجراحية
تستهدف شركة Humacyte, Inc. المستشفيات والمراكز الجراحية كعملاء أساسيين لأنسجةها البشرية المعالجة بالهندسة الحيوية، وتحديدًا ATEV (الأنسجة الوعائية المهندسة للأنسجة الخلوية). اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، تهدف الشركة إلى اختراق سوق إصلاح وإعادة بناء الأوعية الدموية، والذي من المتوقع أن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 6.5٪ من عام 2023 إلى عام 2030، ليصل إلى ما يقرب من 6.7 مليار دولار بحلول عام 2030. -الحل المتاح، وهو مناسب للمراكز الجراحية التي تحتاج إلى الوصول الفوري إلى الطعوم دون التحديات اللوجستية التي تنطوي عليها الطعوم الذاتية.
المرضى الذين يحتاجون إلى إصلاح الأوعية الدموية أو إعادة بنائها
يستهدف ATEV من Humacyte المرضى الذين يحتاجون إلى إصلاح الأوعية الدموية أو إعادة بنائها، وخاصة أولئك الذين يعانون من صدمة الأوعية الدموية، ومرض الشريان المحيطي المتقدم (PAD)، والمرضى الذين يحتاجون إلى الوصول إلى الشرايين الوريدية (AV) لغسيل الكلى. يعد سوق جراحة الأوعية الدموية كبيرًا، حيث يتم إجراء ما يقدر بنحو 600000 عملية للأوعية الدموية سنويًا في الولايات المتحدة وحدها. يقدم ATEV بديلاً واعداً للطعوم التقليدية، مما يعزز نتائج المرضى وأوقات التعافي.
يبحث دافعو الرعاية الصحية عن علاجات فعالة
يمثل دافعو الرعاية الصحية، بما في ذلك شركات التأمين والبرامج الحكومية، شريحة عملاء مهمة أخرى لشركة Humacyte. لقد أدى التحول نحو الرعاية القائمة على القيمة إلى جعل العلاجات الفعالة والفعالة من حيث التكلفة أولوية بالنسبة للدافعين. يتوافق ATEV من Humacyte، والذي تم تصميمه لتقليل المضاعفات وتحسين أوقات التعافي، مع أهداف تقليل تكاليف الرعاية الصحية الإجمالية. وتتوقع الشركة التفاوض على معدلات السداد التي تعكس المدخرات المحتملة الناتجة عن منتجاتها المبتكرة.
| شريحة العملاء | حجم السوق (2024) | معدل النمو المتوقع (CAGR) | الاحتياجات الرئيسية |
|---|---|---|---|
| المستشفيات والمراكز الجراحية | 6.7 مليار دولار | 6.5% | الوصول الفوري إلى الطعوم، وتقليل التحديات اللوجستية |
| المرضى الذين يحتاجون إلى إصلاح الأوعية الدموية | 3.5 مليار دولار | 5.8% | حلول التعافي الفعالة والسريعة |
| دافعي الرعاية الصحية | 1.2 تريليون دولار (إجمالي الإنفاق على الرعاية الصحية) | 4.0% | علاجات فعالة من حيث التكلفة، وتحسين نتائج المرضى |
شركة Humacyte, Inc. (HUMA) - نموذج العمل: هيكل التكلفة
نفقات كبيرة للبحث والتطوير للتجارب السريرية وتطوير المنتجات
تكبدت شركة Humacyte, Inc. نفقات كبيرة في مجال البحث والتطوير (R&D). 67.9 مليون دولار للتسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024 بزيادة قدرها 21% من 56.4 مليون دولار لنفس الفترة من عام 2023 . وكانت الزيادة مدفوعة في المقام الأول بالنفقات المتعلقة بالمبادرات البحثية الموسعة، بما في ذلك تصنيع المنتجات والدعم التنظيمي لتقديمات إدارة الغذاء والدواء.
خلال الأشهر الثلاثة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، بلغت نفقات البحث والتطوير 22.9 مليون دولار، بمناسبة أ 24% زيادة من 18.6 مليون دولار في نفس الربع من عام 2023 .
| فئة النفقات | 2024 (9 أشهر) | 2023 (9 أشهر) | التغيير ($) | يتغير (٪) |
|---|---|---|---|---|
| النفقات المباشرة | 7.0 مليون دولار | 10.9 مليون دولار | (3.9 مليون دولار) | (36%) |
| النفقات غير المخصصة | 60.9 مليون دولار | 45.5 مليون دولار | 15.5 مليون دولار | 34% |
| إجمالي نفقات البحث والتطوير | 67.9 مليون دولار | 56.4 مليون دولار | 11.5 مليون دولار | 21% |
تكاليف التصنيع المرتبطة بمركبات ATEV
أظهرت تكاليف التصنيع المرتبطة بمنتجات الأوعية الدموية المهندسة للأنسجة الخلوية (ATEV) زيادات كبيرة. بالنسبة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، تم إدراج التكاليف المتعلقة بالتصنيع ضمن نفقات البحث والتطوير، مع زيادة ملحوظة في المواد والإمدادات بلغت 17.5 مليون دولار، مقارنة ب 9.1 مليون دولار في عام 2023، مما يعكس أ 93% يزيد .
بالإضافة إلى ذلك، تم الإبلاغ عن إجمالي تكاليف التصنيع المباشرة لـ ATEV لصدمات الأوعية الدموية 1.9 مليون دولار للتسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024 انخفاضا من 3.0 مليون دولار في نفس الفترة من عام 2023 .
التكاليف الإدارية والامتثال كشركة عامة
تم تسجيل المصاريف العمومية والإدارية في 18.4 مليون دولار للتسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024 ارتفاعا من 17.5 مليون دولار في عام 2023، وهو ما يمثل زيادة قدرها 5% . تُعزى هذه الزيادة إلى التكاليف المتعلقة بالتحضير للإطلاق التجاري المخطط له لمركبات ATEV ومتطلبات الامتثال المرتبطة بها كشركة عامة.
خلال الثلاثة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024 بلغت المصاريف العمومية والإدارية 7.3 مليون دولار، زيادة من 6.1 مليون دولار في العام السابق .
| فئة المصاريف الإدارية | 2024 (9 أشهر) | 2023 (9 أشهر) | التغيير ($) | يتغير (٪) |
|---|---|---|---|---|
| الرواتب والمزايا | 10.9 مليون دولار | 9.4 مليون دولار | 1.5 مليون دولار | 16% |
| الخدمات الخارجية | 3.5 مليون دولار | 2.6 مليون دولار | 0.9 مليون دولار | 35% |
| الرسوم المهنية | 4.0 مليون دولار | 3.1 مليون دولار | 0.9 مليون دولار | 29% |
| إجمالي المصاريف الإدارية | 18.4 مليون دولار | 17.5 مليون دولار | 0.9 مليون دولار | 5% |
شركة Humacyte, Inc. (HUMA) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات
مبيعات المنتجات المستقبلية بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء
لم تحقق شركة Humacyte, Inc. أي إيرادات للمنتج حتى الآن. ومع ذلك، من المتوقع تدفقات إيرادات مستقبلية كبيرة بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على منتج Aceility Tissue Engineered Vascular (ATEV) مقاس 6 ملم. وتتوقع الشركة الحصول على ما يصل إلى 40 مليون دولار أمريكي عند موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمؤشر الصدمات الوعائية، والذي من المقرر أن يتم في 31 ديسمبر 2024.
| حدث | الإيرادات المتوقعة (مليون دولار) | الجدول الزمني |
|---|---|---|
| موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على ATEV لعلاج صدمات الأوعية الدموية | 40 | في أو قبل 31 ديسمبر 2024 |
| الإيرادات من صافي المبيعات (تقديري) | 35 (مبيعات الثلاثة أشهر اللاحقة) | قبل 31 ديسمبر 2025 |
المنح الحكومية وغيرها لدعم البحث والتطوير
اعتمدت شركة Humacyte تاريخيًا على المنح الحكومية وغيرها لدعم أنشطة البحث والتطوير (R&D). اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، استخدمت الشركة منحًا مختلفة لتمويل تجاربها السريرية الشاملة وجهود تطوير المنتجات. لم يتم الكشف عن المبلغ الإجمالي للمنح والتمويل الذي تم تلقيه في أحدث البيانات المالية، ولكن هذا التمويل أمر بالغ الأهمية للمشاريع الجارية.
اتفاقيات الترخيص المحتملة للتكنولوجيا والمنتجات
أبرمت الشركة اتفاقيات ترخيص، بما في ذلك تلك المبرمة مع جامعة ديوك وجامعة ييل، ولديها اتفاقية توزيع مع شركة فريسينيوس ميديكال كير. قد تولد هذه الاتفاقيات إيرادات من خلال المدفوعات الرئيسية ورسوم الترخيص والإتاوات، على الرغم من أن المبالغ والجداول الزمنية المحددة لهذه الإيرادات لا تزال غير مؤكدة.
| نوع الاتفاقية | الإيرادات المحتملة | تفاصيل |
|---|---|---|
| اتفاقية الترخيص مع جامعة ديوك | مجهول | المدفوعات الرئيسية والإتاوات |
| اتفاقية الترخيص مع جامعة ييل | مجهول | المدفوعات الرئيسية والإتاوات |
| اتفاقية التوزيع مع شركة Fresenius Medical Care | مجهول | الإتاوات المحتملة من مبيعات المنتجات |
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، سجلت الشركة التزامًا بفوائد الإيرادات بقيمة 62.1 مليون دولار بموجب اتفاقية شراء فوائد الإيرادات. تسهل هذه الاتفاقية تمويل جهود التطوير والتسويق المستمرة، والتي قد تساهم أيضًا في تدفقات الإيرادات المستقبلية بمجرد تسويق المنتجات.
Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- Humacyte, Inc. (HUMA) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Humacyte, Inc. (HUMA)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Humacyte, Inc. (HUMA)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.