Humycyte, Inc. (Huma): Geschäftsmodell-Leinwand [11-2024 Aktualisiert]

Im sich schnell entwickelnden Gebiet der regenerativen Medizin, Humycyte, Inc. (Huma) fällt auf, mit seinem innovativen Ansatz für biogenigierte Gewebe. Dieser Blog -Beitrag befasst sich mit dem Unternehmen des Unternehmens Geschäftsmodell CanvasUmzusetzen, wie Humyte nutzt

• Schlüsselpartnerschaften
• Aktivitäten
• Ressourcen

Wert auf eine Vielzahl von Kundensegmenten zu schaffen. Entdecken Sie, wie ihre einzigartigen Wertvorschläge und Einnahmequellen sie für den Erfolg auf dem Gesundheitsmarkt positionieren.

Humycyte, Inc. (Huma) - Geschäftsmodell: Schlüsselpartnerschaften

Zusammenarbeit mit klinischen Forschungsorganisationen (CROS)

Humacyte arbeitet mit verschiedenen CROs zusammen, um seine klinischen Studien zu erleichtern. Zum 30. September 2024 hat das Unternehmen Verträge mit CROs hauptsächlich für klinische Studien abgeschlossen, die für die Entwicklung seiner Produktkandidaten von wesentlicher Bedeutung sind. Die insgesamt aufgelaufenen externen Forschungs- und Entwicklungskosten zum 30. September 2024 belief sich auf 4,37 Mio. USD, was die laufenden Ausgaben im Zusammenhang mit diesen Partnerschaften widerspiegelt.

Partnerschaften mit Gesundheitsdienstleistern für Versuche und Vertrieb

Humacyte hat Partnerschaften mit Gesundheitsdienstleistern eingerichtet, um klinische Studien durchzuführen und ihre Produkte zu verteilen. Diese Partnerschaften sind entscheidend für die erfolgreiche Umsetzung klinischer Studien für seinen 6 -Millimeter -Atev, insbesondere bei Gefäßtrauma und AV -Zugang zur Hämodialyse. Ab März 2024 absolvierte das Unternehmen die Einschreibung für seine V007 Phase 3 -Studie, wobei im Juli 2024 positive Topline -Ergebnisse angekündigt wurden.

Strategische Allianz mit Fresenius Medizinische Versorgung der Produktvermarktung von Produkten

Humacyte hat eine bedeutende strategische Allianz mit Fresenius Medical Care, die für die Vermarktung seiner Atev -Produkte entscheidend ist. Die Vertriebsvereinbarung mit Fresenius Medical Care soll den Marktzugang für Humacyte -Produkte außerhalb der USA verbessern. Es wird erwartet, dass diese Partnerschaft Humacyte bei der Navigation von Vertriebskanälen effektiv unterstützt, insbesondere für seine Produkte, die sich an die Gefäßreparatur abzielen.

Partnerschaftstyp	Partner	Objektiv	Finanzielle Auswirkungen
Klinische Forschungsorganisationen (CROS)	Verschiedene Cros	Klinische Studien erleichtern	Aufgelaufene externe Forschungskosten: 4,37 Mio. USD (September 2024)
Gesundheitsdienstleister	Mehrere Anbieter	Versuche und Verteilung	Positive Ergebnisse aus V007 Phase 3 -Studie
Strategische Allianz	Fresenius Medizinische Versorgung	Produktvermarktung	Verbessert den Marktzugang für ATEV -Produkte

Humycyte, Inc. (Huma) - Geschäftsmodell: Schlüsselaktivitäten

Präklinische und klinische Studien für Atevs durchführen

Humycyte, Inc. ist aktiv an der Durchführung präklinischer und klinischer Studien für seine azellulären Gewebe -Engineered Vascular Transplantate (ATEVs) beteiligt. Das Unternehmen wurde von der FDA für seinen 6 -Millimeter -Atev für den AV -Zugang zur Hämodialyse sowie für die Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) für dringende Arterienreparaturen und fortgeschrittene Peripherie -Arterienerkrankungen (PAD) eine schnelle Spurbezeichnung erteilt. Ab September 2024 hat das Unternehmen die Einschreibung in der V007 -Phase -3 -Studie für AV -Zugriff abgeschlossen und über positive Topline -Ergebnisse aus der V005 Phase 2/3 -Studie in Gefäßtrauma berichtet.

Vorschriften für Produktgenehmigungen

Im Dezember 2023 reichte Humacyte einen Biologics Lizenzantrag (BLA) für die Verwendung seines Atev in dringender arterieller Reparatur nach dem Gefäßtrauma der Extremitäten ein. Die FDA akzeptierte die BLA -Anmeldung im Februar 2024 und gewährte vorrangige Überprüfung. Ab August 2024 benötigte die FDA zusätzliche Zeit, um ihre Überprüfung des BLA abzuschließen. Das Unternehmen geht davon aus, dass die BLA zu einer potenziellen Marktberechtigung für seine ATEVs führen wird, was für die Kommerzialisierungsbemühungen von wesentlicher Bedeutung ist.

Skalierung von Herstellungsprozessen für ATEVs

Humyte konzentriert sich auf die Skalierung seiner Herstellungsprozesse, um die erwartete Marktnachfrage nach ATEVs zu decken. Seit September 2024 meldete das Unternehmen für die neun Monate, die am 30. September 2024 endete, die gesamten Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 67,9 Mio. USD, was einem Anstieg von 21% gegenüber dem Vorjahr entspricht. Dieser Anstieg ist in erster Linie auf erweiterte Fertigungs- und Entwicklungsinitiativen zurückzuführen, einschließlich eines erheblichen Anstiegs der Materialien und der Versorgung, die um 8,4 Mio. USD stiegen.

Schlüsselaktivität	Details	Finanzielle Auswirkungen
Klinische Studien	Durchführung der Phase 3- und Phase -2 -Versuche für ATEVs in Gefäßtrauma, AV -Zugang und Pad.	Betriebsverluste von 86,3 Mio. USD für die neun Monate am 30. September 2024 aufgrund von F & E -Kosten.
Regulatorische Einreichungen	Die FDA wurde im Dezember 2023 BLA für Atev eingereicht und im Februar 2024 angenommen, vorrangige Überprüfung gewährt.	Potenzielle zusätzliche Finanzierung von 40 Millionen US -Dollar bei der FDA -Zulassung.
Fertigungsskalierung	Erhöhte Herstellungskapazität, um die zukünftige Nachfrage nach ATEVs zu befriedigen.	Insgesamt 67,9 Mio. USD, was einem Anstieg der Fertigungskalierung um 21% gestiegen ist.

Humycyte, Inc. (Huma) - Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Proprietäre Technologieplattform für biogenginewirtschaftliche Gewebe

Humycyte, Inc. hat eine proprietäre Technologieplattform entwickelt, die sich auf biogengineisierte menschliche Gewebe konzentriert, insbesondere auf das Ocelity Gefäßgewebe Engineered Vascular Transplanty (ATEV). Diese innovative Plattform wurde entwickelt, um Gefäßtransplantate zu schaffen, die in verschiedenen medizinischen Anwendungen verwendet werden können, einschließlich Gefäßtrauma und Zugang zur Hämodialyse.

Erfahrene F & E -Mitarbeiter und klinische Teams

Das Unternehmen verfügt über eine qualifizierte Belegschaft, die erfahrene Personal- und klinische Teams für Forschung und Entwicklung (F & E) umfasst. Ab dem 30. September 2024 meldete Humacyte die Gesamtforschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von rund 67,9 Mio. USD, was auf einen Anstieg von 21% gegenüber 56,4 Mio. USD im gleichen Zeitraum im Jahr 2023 zurückzuführen ist. Dieser Anstieg wird hauptsächlich auf erweiterte F & E -Initiativen, einschließlich der Produktherstellung und -unterstützung, zurückgeführt Für FDA -Bewertungen.

Darüber hinaus hat Humacyte mehrere klinische Studien durchgeführt, darunter die V005 Phase 2/3 -Studie in Gefäßtrauma, die ab September 2023 positive Topline -Ergebnisse lieferte.

Finanzkapital aus Aktienverkäufen und Zuschüssen

Finanzkapital ist für Humacyte von entscheidender Bedeutung, insbesondere für die Bekanntheit des Unternehmens, dass das Unternehmen seit seiner Gründung im Jahr 2004 keine Produkteinnahmen erzielt hat. Ab dem 30. September 2024 hatte Humyte Bargeld und Bargeldäquivalente von 20,6 Mio. USD und ein eingeschränkter Bargeld von 50,4 Mio. USD. Darüber hinaus verzeichnete das Unternehmen ein akkumuliertes Defizit von 665,1 Millionen US -Dollar.

Im Jahr 2023 schloss Humacyte einen Einnahmevertrag für den Umsatzzins mit einem Gesamtinvestitionsbetrag von bis zu 150 Mio. USD ab, von denen bis zum 30. September 2024 62,1 Mio. USD als Umsatzzinshaftung verzeichnet wurden. Das Unternehmen hat auch Kapital durch verschiedene Eigenkapitalangebote angehoben, die Kapitalangebote erhöht haben, und das Unternehmen hat auch durch verschiedene Eigenkapitalangebote erhöht, die Angebote für Aktien erhöht haben. einschließlich rund 28,1 Millionen US -Dollar aus einem registrierten Direktangebot im Oktober 2024.

Finanzmetrik	30. September 2024	31. Dezember 2023
Bargeld und Bargeldäquivalente	20,6 Millionen US -Dollar	80,4 Millionen US -Dollar
Eingeschränktes Bargeld	50,4 Millionen US -Dollar	0,4 Millionen US -Dollar
Angesammeltes Defizit	665,1 Millionen US -Dollar	537,3 Millionen US -Dollar
Forschungs- und Entwicklungskosten	67,9 Millionen US -Dollar	56,4 Millionen US -Dollar
Gesamtumsatzzinshaftung	62,1 Millionen US -Dollar	N / A

Humycyte, Inc. (Huma) - Geschäftsmodell: Wertversprechen

Universell implantierbare biogengineierte Gewebe

Humycyte, Inc. ist auf die Entwicklung außerhalb des Schalenes, biologischerdes Gefäßgewebe, das als Acelular Gefäßgewebe (ATEV) bekannt ist, das allgemein in verschiedenen Patientendemografien implantiert werden kann. Diese Innovation entspricht einem kritischen Bedarf in der Gefäßchirurgie und bietet eine leicht verfügbare Alternative zu herkömmlichen Transplantaten. Zum 30. September 2024 hat das Unternehmen für die neun endgültigen Monate erhebliche Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 67,9 Mio. USD in Höhe von erheblichen Forschungs- und Entwicklungskosten entstanden, was auf das Engagement für die Weiterentwicklung dieser Technologien zurückzuführen ist.

Reduzierte Komplikationen im Vergleich zu herkömmlichen Transplantaten

Das Atev von Humyte wurde entwickelt, um Komplikationen im Zusammenhang mit herkömmlichen Transplantaten wie Abstoßung und Infektion zu minimieren. Klinische Studien haben vielversprechende Ergebnisse zur Verringerung dieser Risiken gezeigt, was zu besseren Patientenergebnissen führen kann. In der Phase -3 -Studie des Unternehmens für Gefäßtrauma wurden im Juli 2024 positive Topline -Ergebnisse berichtet, was das Potenzial für verbesserte Sicherheitsprofile im Vergleich zu bestehenden Optionen weiter validierte.

Potenzial für verbesserte Patientenergebnisse und niedrigere Gesundheitskosten

Die Verwendung von biogenigierten Geweben wie Atev wird erwartet, dass sie die Patientenergebnisse erheblich verbessern. Durch die potenzielle Reduzierung der Notwendigkeit zusätzlicher Operationen aufgrund von Komplikationen zielt Humyte darauf ab, die Gesamtkosten des Gesundheitswesens zu senken. Zum 30. September 2024 meldete das Unternehmen ein angesammeltes Defizit von 665,1 Millionen US -Dollar, wodurch die laufenden Investitionen in seine F & E -Bemühungen zur Markteinführung auf den Markt gebracht werden.

Finanzielle Metriken	30. September 2024	31. Dezember 2023
Angesammeltes Defizit	665,1 Millionen US -Dollar	537,3 Millionen US -Dollar
Forschungs- und Entwicklungskosten	67,9 Millionen US -Dollar	56,4 Millionen US -Dollar
Bargeld und Bargeldäquivalente	20,6 Millionen US -Dollar	80,4 Millionen US -Dollar
Betriebskapital	2,1 Millionen US -Dollar	64,8 Millionen US -Dollar

Die Wertversagen von Humacyte führen zu einem überzeugenden Fall für sein biologischeres Gewebe und konzentrieren sich auf Innovation, Patientensicherheit und Kosteneffizienz. Während das Unternehmen zur Vermarktung voranschreitet, wird in der Gesundheitslandschaft weiterhin erhebliche unbefriedigte Bedürfnisse erfüllt und gleichzeitig erhebliche finanzielle Herausforderungen bewältigen.

Humycyte, Inc. (Huma) - Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Engagement mit Gesundheitsdienstleistern und Spezialisten

Humycyte, Inc. beschäftigt sich aktiv mit Gesundheitsdienstleistern und Spezialisten, um die Einführung seines Acelity Tissue Engineered Vascular Transplanty (ATEV) zu verbessern. Das Unternehmen hat strategische Partnerschaften eingerichtet, einschließlich einer bedeutenden Zusammenarbeit mit Fresenius Medical Care, die darauf abzielt, den Atev für spezifische Indikationen zu vermarkten und zu verteilen. Diese Partnerschaft ist von entscheidender Bedeutung, da sie Humyte Zugang zu einem riesigen Netzwerk von Angehörigen der Gesundheitsberufe bietet, die im Entscheidungsprozess für Gefäßtransplantationsverfahren entscheidend sind.

Vertrauen durch klinische Studientransparenz aufbauen

Transparenz in klinischen Studien ist ein Eckpfeiler der Strategie von Humyte, Vertrauen mit seinen Kunden aufzubauen. Das Unternehmen hat mehrere klinische Studien durchgeführt, einschließlich der Phase -3 -Studien für Gefäßtrauma und AV -Zugang zur Hämodialyse. Positive Topline -Ergebnisse der V007 -Phase -3 -Studie wurden im Juli 2024 bekannt gegeben, was die Wirksamkeit des Atev zeigt. Eine solche Transparenz fördert nicht nur das Vertrauen, sondern positioniert auch Humacyte in den Augen von Gesundheitsdienstleistern, die sich auf Daten verlassen, um fundierte Entscheidungen über die Produkteinführung zu treffen.

Unterstützung von Patientenvertretungsgruppen

Humacyte arbeitet mit Patientenvertretungsgruppen zusammen, um seine Öffentlichkeitsarbeit und Unterstützung für Patienten zu verstärken, die Gefäßinterventionen benötigen. Diese Gruppen spielen eine wichtige Rolle bei der Aufklärung der Patienten über die Vorteile des Atev und die Einverständnis für ihre Verwendung in klinischen Umgebungen. Durch die Ausrichtung auf Organisationen der Patientenvertretung stärkt Humyte seine Kundenbeziehungen und verbessert seine Glaubwürdigkeit in der Gesundheitsgemeinschaft.

Kundenbeziehungsstrategien	Beschreibung	Auswirkungen
Engagement mit Gesundheitsdienstleistern	Strategische Partnerschaften mit Organisationen wie Fresenius Medical Care	Erhöhte Einführung von Atev in klinischen Umgebungen
Transparenz der klinischen Studie	Regelmäßige Updates und Ergebnisse aus laufenden klinischen Studien	Verbessertes Vertrauen und Glaubwürdigkeit bei Angehörigen der Gesundheitsberufe
Unterstützung von Patientenvertretungsgruppen	Zusammenarbeit mit Organisationen zur Förderung der Patientenerziehung	Stärkerer patientenorientierter Ansatz und erhöhtes Bewusstsein

Bis zum 30. September 2024 hat Humyte ein akkumuliertes Defizit von 665,1 Mio. USD verzeichnet, was auf die erheblichen Investitionen in F & E- und Marketingstrategien zum Aufbau dieser Kundenbeziehungen hinweist. Die Betriebskosten des Unternehmens für die neun Monate zum 30. September 2024 beliefen sich auf 86,3 Mio. USD, was die laufenden Kosten für seine Engagement- und Support -Initiativen widerspiegelte. Darüber hinaus hat das Unternehmen bisher keine Produkteinnahmen gemeldet, was den aktuellen Fokus auf die Schaffung einer soliden Grundlage für zukünftige Verkäufe betont.

Humycyte, Inc. (Huma) - Geschäftsmodell: Kanäle

Direktumsatz an Krankenhäuser und Gesundheitseinrichtungen

Humycyte, Inc. konzentriert sich auf den direkten Verkauf seiner Produkte, insbesondere des Atev (künstliche Gewebeberechnungsgebietskanal), an Krankenhäuser und Gesundheitseinrichtungen. Zum 30. September 2024 hat das Unternehmen keine Produkteinnahmen erzielt, was darauf hinweist, dass ihre Umsatzbemühungen noch in den frühen Phasen liegen. Das Unternehmen war in den neun Monaten, die am 30. September 2024 endeten, umfangreiche Forschungen und Entwicklung mit Betriebskosten und erreichte 86,3 Millionen US -Dollar. Diese Ausgaben spiegeln das Engagement des Unternehmens für die Weiterentwicklung seines Produktangebots und die Festlegung einer Marktpräsenz wider, was für zukünftige Direktverkäufe von wesentlicher Bedeutung ist.

Zusammenarbeit mit Strategic Partners for Distribution

Humacyte arbeitet mit strategischen Partnern zusammen, um seine Vertriebsfähigkeiten zu verbessern. Eine bedeutende Partnerschaft ist bei Fresenius Medical Care, die dazu beiträgt, dass Humacyte Atev für bestimmte festgelegte Indikationen außerhalb der Vereinigten Staaten vertreibt. Diese Zusammenarbeit ist von entscheidender Bedeutung, da Humacyte das etablierte Netzwerk und die Fachkenntnisse von Fresenius im Gesundheitswesen nutzen kann. Die Partnerschaft zielt darauf ab, den Markteintritt zu erleichtern und die Reichweite der Produkte von Humacyte weltweit zu erweitern. Zum 30. September 2024 verzeichnete das Unternehmen eine Einnahmezinshaftung von 62,1 Mio. USD im Zusammenhang mit der Finanzierung, die zur Unterstützung der Vermarktung seiner Produkte erhalten wurden.

Teilnahme an medizinischen Konferenzen und Handelsshows

Humyte nimmt aktiv an medizinischen Konferenzen und Handelsshows teil, um seine Produkte zu präsentieren und sich mit potenziellen Kunden und Partnern zu beschäftigen. Diese Ereignisse sind entscheidend für die Vernetzung, die Gewinne von Markteinsichten und die Verbesserung der Markensichtbarkeit. Die laufenden Forschungs- und Entwicklungsinitiativen des Unternehmens werden häufig während dieser Konferenzen hervorgehoben, was zu erhöhtem Interesse und potenziellen Umsatzmöglichkeiten führen kann, sobald die Produkte eine behördliche Genehmigung erhalten. Darüber hinaus bereitet sich das Unternehmen auf die geplante kommerzielle Einführung des Atev in vaskulärem Trauma vor und demonstriert seine Absicht, diese Möglichkeiten zu nutzen.

Kanaltyp	Beschreibung	Aktueller Status	Finanzielle Auswirkungen
Direktverkäufe	Verkauf von Atev an Krankenhäuser und Gesundheitseinrichtungen	Keine Produkteinnahmen zum 30. September 2024	Betriebskosten: 86,3 Mio. USD (9 Monate zum 30. September 2024)
Strategische Partnerschaften	Zusammenarbeit mit Fresenius Medical Care for Distribution	Partnerschaft eingerichtet; Umsatzzinshaftung von 62,1 Mio. USD	Potenzial für die künftige Umsatzerzeugung bei Produktgenehmigung
Handelsshows	Teilnahme an medizinischen Konferenzen	Anhaltende Teilnahme; Konzentrieren Sie sich auf die Sichtbarkeit von Produkten	Potenzielle zukünftige Verkaufschancen; Noch keine direkten finanziellen Auswirkungen

Humycyte, Inc. (Huma) - Geschäftsmodell: Kundensegmente

Krankenhäuser und chirurgische Zentren

Humycyte, Inc. zielt auf Krankenhäuser und chirurgische Zentren als Hauptkunden für seine biogengineierten menschlichen Gewebe, insbesondere für das Atev (acelluläres Gewebe, das Engineered Vascular), abzielt. Ab dem 30. September 2024 möchte das Unternehmen den Markt für die Reparatur und den Wiederaufbau der Gefäße durchdringen, die voraussichtlich von 2023 bis 2030 auf einer CAGR von 6,5% wachsen wird und bis 2030 rund 6,7 Milliarden US -Die Lösung, die an chirurgische Zentren attraktiv ist, die sofortigen Zugang zu Transplantaten ohne die logistischen Herausforderungen autologer Transplantate benötigen.

Patienten, die Gefäßerreparatur oder Rekonstruktion benötigen

Der Atev von Humyte richtet sich an Patienten, die eine Gefäßreparatur oder -rekonstruktion benötigen, insbesondere bei Patienten mit Gefäßtrauma, einer Erkrankung der fortgeschrittenen Peripheriearterie (PAD) und Patienten, die einen arteriovenösen (AV) Zugang zur Hämodialyse benötigen. Der Markt für Gefäßchirurgie ist erheblich und schätzungsweise 600.000 Gefäßerverfahren, die jährlich jährlich in den USA durchgeführt werden. Der Atev bietet eine vielversprechende Alternative zu herkömmlichen Transplantaten und verbessert die Ergebnisse der Patienten und die Erholungszeiten.

Gesundheitszahler suchen nach wirksamen Behandlungen

Gesundheitszahler, einschließlich Versicherungsunternehmen und staatlicher Programme, vertreten ein weiteres kritisches Kundensegment für Humyte. Die Verschiebung in Richtung wertorientierter Versorgung hat für die Zahler effektive und kostengünstige Behandlungen zu einer Priorität gemacht. Der Atev von Humyte, der positioniert ist, um Komplikationen zu reduzieren und die Erholungszeiten zu verbessern, richtet sich an die Ziele, die Gesamtkosten für die Gesundheitsversorgung zu senken. Das Unternehmen erwartet, Erstattungsraten auszuhandeln, die die potenziellen Einsparungen widerspiegeln, die durch seine innovativen Produkte erzielt werden.

Kundensegment	Marktgröße (2024)	Projizierte Wachstumsrate (CAGR)	Schlüsselbedürfnisse
Krankenhäuser und chirurgische Zentren	6,7 Milliarden US -Dollar	6.5%	Sofortiger Zugang zu Transplantaten, reduzierte logistische Herausforderungen
Patienten, die Gefäßerreparatur benötigen	3,5 Milliarden US -Dollar	5.8%	Effektive und schnelle Wiederherstellungslösungen
Gesundheitszahler	1,2 Billionen US -Dollar (Gesamtausgaben im Gesundheitswesen)	4.0%	Kostengünstige Behandlungen, verbesserte Patientenergebnisse

Humycyte, Inc. (Huma) - Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Wesentliche F & E -Kosten für klinische Studien und Produktentwicklung

Humycyte, Inc. verursachte erhebliche Forschungs- und Entwicklungskosten (F & E), die insgesamt erhebliche Ausgaben 67,9 Millionen US -Dollar für die neun Monate am 30. September 2024, was eine Erhöhung von darstellt 21% aus 56,4 Millionen US -Dollar Für den gleichen Zeitraum im Jahr 2023. Der Anstieg wurde hauptsächlich auf Ausgaben im Zusammenhang mit erweiterten Forschungsinitiativen zurückzuführen, einschließlich der Produktherstellung und der Regulierungsunterstützung für FDA -Einreichungen.

Für die drei Monate, die am 30. September 2024 endeten, waren Forschungs- 22,9 Millionen US -Dollar, markieren a 24% zunehmen von 18,6 Millionen US -Dollar im selben Quartal von 2023.

Kostenkategorie	2024 (9 Monate)	2023 (9 Monate)	Ändern ($)	Ändern (%)
Direkte Ausgaben	7,0 Millionen US -Dollar	10,9 Millionen US -Dollar	(3,9 Millionen US -Dollar)	(36%)
Nicht zugewiesene Ausgaben	60,9 Millionen US -Dollar	45,5 Millionen US -Dollar	15,5 Millionen US -Dollar	34%
Insgesamt F & E -Ausgaben	67,9 Millionen US -Dollar	56,4 Millionen US -Dollar	11,5 Millionen US -Dollar	21%

Herstellungskosten im Zusammenhang mit Atevs

Die mit den Produkten ACELLULULULULULULULUSE GEFÜRTE GESTELLENDER (ATEV) entwickelten Produktionskosten haben erhebliche Erhöhungen gezeigt. Für die neun Monate am 30. September 2024 wurden in den F & E-Kosten im Zusammenhang mit dem Fertigungskosten mit einem bemerkenswerten Anstieg der Materialien und Vorräte in Höhe 17,5 Millionen US -Dollar, im Vergleich zu 9,1 Millionen US -Dollar im Jahr 2023 reflektiert a 93% Zunahme .

Darüber hinaus wurden die gesamten direkten Herstellungskosten für den Atev für Gefäßtrauma als gemeldet 1,9 Millionen US -Dollar für die neun Monate am 30. September 2024 von unten von 3,0 Millionen US -Dollar im gleichen Zeitraum 2023.

Verwaltungs- und Compliance -Kosten als Aktiengesellschaft

Allgemeine und Verwaltungskosten wurden bei gemeldet 18,4 Millionen US -Dollar für die neun Monate am 30. September 2024 von vor 17,5 Millionen US -Dollar im Jahr 2023, um eine Zunahme von darzustellen 5% . Dieser Anstieg ist auf Kosten im Zusammenhang mit der Vorbereitung auf die geplante kommerzielle Einführung von ATEVs und damit verbundenen Compliance -Anforderungen als Aktiengesellschaft zurückzuführen.

Für die drei Monate, die am 30. September 2024 endeten, betrugen die allgemeinen und Verwaltungskosten auf 7,3 Millionen US -Dollar, eine Zunahme von 6,1 Millionen US -Dollar im Vorjahr.

Verwaltungskostenkategorie	2024 (9 Monate)	2023 (9 Monate)	Ändern ($)	Ändern (%)
Gehälter und Vorteile	10,9 Millionen US -Dollar	9,4 Millionen US -Dollar	1,5 Millionen US -Dollar	16%
Externe Dienstleistungen	3,5 Millionen US -Dollar	2,6 Millionen US -Dollar	0,9 Millionen US -Dollar	35%
Professionelle Gebühren	4,0 Millionen US -Dollar	3,1 Millionen US -Dollar	0,9 Millionen US -Dollar	29%
Gesamtverwaltungskosten	18,4 Millionen US -Dollar	17,5 Millionen US -Dollar	0,9 Millionen US -Dollar	5%

Humycyte, Inc. (HUMA) - Geschäftsmodell: Einnahmequellenströme

Zukünftige Produktverkäufe bei der FDA -Zulassung

Humycyte, Inc. hat bisher keine Produkteinnahmen erzielt. Nach der FDA -Zulassung ihres 6 -Millimeter -Acelity -Gewebesgewebes -Produkts (ATEV) werden jedoch erhebliche zukünftige Einnahmequellen erwartet. Das Unternehmen erwartet, bis zu 40 Millionen US -Dollar bei der FDA -Genehmigung für die Angabe des Gefäßtraumas zu erhalten, die für den 31. Dezember 2024 abzielt.

Ereignis	Erwartete Umsatz (Millionen US -Dollar)	Zeitleiste
FDA -Zulassung von Atev für Gefäßtrauma	40	Am oder vor dem 31. Dezember 2024
Umsatz aus dem Nettoumsatz (geschätzt)	35 (Nachfolger von drei Monaten)	Vor dem 31. Dezember 2025

Regierung und andere Zuschüsse für F & E -Unterstützung

Humacyte hat sich in der Vergangenheit auf Regierung und andere Zuschüsse verlassen, um seine Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten (F & E) zu unterstützen. Zum 30. September 2024 hat das Unternehmen verschiedene Zuschüsse verwendet, um seine umfangreichen klinischen Studien und Produktentwicklungsbemühungen zu finanzieren. Der Gesamtbetrag der erhaltenen Zuschüsse und Finanzmittel wird in den neuesten Finanzdaten nicht bekannt gegeben, aber eine solche Finanzierung ist für laufende Projekte von entscheidender Bedeutung.

Potenzielle Lizenzvereinbarungen für Technologie und Produkte

Das Unternehmen hat Lizenzvereinbarungen abgeschlossen, einschließlich derjenigen mit der Duke University und der Yale University, und hat eine Vertriebsvereinbarung mit Fresenius Medical Care. Diese Vereinbarungen können Einnahmen durch Meilensteinzahlungen, Lizenzgebühren und Lizenzgebühren erzielen, obwohl bestimmte Beträge und Zeitpläne für diese Einnahmen ungewiss bleiben.

Vereinbarungstyp	Potenzielle Einnahmen	Details
Lizenzvertrag mit der Duke University	Unbekannt	Meilensteinzahlungen und Lizenzgebühren
Lizenzvertrag mit der Yale University	Unbekannt	Meilensteinzahlungen und Lizenzgebühren
Vertriebsvereinbarung mit Fresenius Medical Care	Unbekannt	Potenzielle Lizenzgebühren aus Produktverkäufen

Zum 30. September 2024 verzeichnete das Unternehmen im Rahmen seines Einnahmezinsabkommens eine Haftung von 62,1 Mio. USD. Diese Vereinbarung erleichtert die Finanzierung der kontinuierlichen Entwicklungs- und Kommerzialisierungsbemühungen, die auch zu künftigen Einnahmequellen beitragen können, sobald Produkte kommerzialisiert sind.

Updated on 16 Nov 2024

Resources:

1. Humacyte, Inc. (HUMA) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Humacyte, Inc. (HUMA)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
2. SEC Filings – View Humacyte, Inc. (HUMA)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.