Kiromic BioPharma, Inc. (KRBP): نموذج الأعمال التجارية [11-2024 محدث]
- ✓ Fully Editable: Tailor To Your Needs In Excel Or Sheets
- ✓ Professional Design: Trusted, Industry-Standard Templates
- ✓ Pre-Built For Quick And Efficient Use
- ✓ No Expertise Is Needed; Easy To Follow
Kiromic BioPharma, Inc. (KRBP) Bundle
في عالم التكنولوجيا الحيوية سريع التطور، يجب فهم نموذج الأعمال الخاص بشركات مثل شركة كيروميك بيوفارما (KRBP) أمر بالغ الأهمية للمستثمرين ومحترفي الصناعة على حد سواء. تتعمق مشاركة المدونة هذه في قماش نموذج الأعمال من كيروميك، مع تسليط الضوء على شراكاتهم الإستراتيجية وأنشطتهم الرئيسية ومقترحات القيمة المبتكرة التي تهدف إلى تلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة. اكتشف كيف تستفيد شركة Kiromic من مواردها وقدراتها لخلق ميزة تنافسية في مجال التكنولوجيا الحيوية.
شركة Kiromic BioPharma, Inc. (KRBP) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية
التعاون مع منظمات البحوث التعاقدية (CROs)
أقامت Kiromic BioPharma شراكات مع العديد من المنظمات البحثية التعاقدية لتعزيز قدراتها في التجارب السريرية وكفاءاتها التشغيلية. تعتبر عمليات التعاون هذه حيوية لإجراء الدراسات قبل السريرية والسريرية، والتي تعتبر ضرورية لتطوير المنتجات المرشحة. وفي عام 2024، خصصت الشركة ما يقرب من 3.71 مليون دولار أمريكي لتكاليف البحث والتطوير بالاستعانة بمصادر خارجية، مما يعكس زيادة كبيرة بنسبة 696% مقارنة بمبلغ 466,000 دولار أمريكي في العام السابق.
الشراكة مع المؤسسات الأكاديمية للبحث
تتعاون Kiromic مع العديد من المؤسسات الأكاديمية للاستفادة من قدراتها وخبراتها البحثية. تعتبر هذه الشراكات حاسمة لتعزيز الفهم العلمي لمنتجاتها المرشحة، وخاصة في مجالات العلاج المناعي والعلاج بالخلايا التائية. وتهدف الشركة إلى تعميق مبادراتها البحثية، والتي تتضمن تمويل مشاريع أكاديمية مختلفة تهدف إلى تعزيز فعالية وسلامة علاجاتها.
اتفاقيات الترخيص للملكية الفكرية
تلعب اتفاقيات الترخيص دورًا مهمًا في استراتيجية Kiromic لتأمين تقنيات الملكية والملكية الفكرية. شاركت الشركة في مناقشات لترخيص تقنيات محددة تتوافق مع أهدافها العلاجية. وفي عام 2024، أعلنت شركة كيروميك عن زيادة في نفقات الملكية الفكرية، مما يشير إلى التزامها بتوسيع محفظتها التكنولوجية لدعم خط تطوير منتجاتها.
شراكات مع مواقع التجارب السريرية
قامت شركة Kiromic BioPharma بتكوين شراكات استراتيجية مع العديد من مواقع التجارب السريرية لتسهيل التقدم السريع في دراساتها السريرية. تجري الشركة حاليًا تجارب متعددة، بما في ذلك تجربة Deltacel-01 السريرية، والتي تركز على سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة. تعتبر هذه الشراكات ضرورية لضمان توظيف المرضى والاحتفاظ بهم، وهو أمر بالغ الأهمية لنجاح برامجهم السريرية.
| نوع الشراكة | منطقة التركيز | الالتزام المالي (2024) |
|---|---|---|
| منظمات البحوث التعاقدية (CROs) | التجارب السريرية | 3.71 مليون دولار |
| المؤسسات الأكاديمية | تطوير البحوث | لم يتم الكشف عنها |
| اتفاقيات الترخيص | الملكية الفكرية | زيادة النفقات |
| مواقع التجارب السريرية | توظيف المرضى | لم يتم الكشف عنها |
Kiromic BioPharma, Inc. (KRBP) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية
إجراء التجارب قبل السريرية والسريرية
تشارك شركة Kiromic BioPharma بنشاط في تطوير منتجاتها المرشحة من خلال تجارب ما قبل السريرية والسريرية الصارمة. لدى الشركة ثلاثة مرشحين أساسيين: Deltacel، وIsocel، وProcel. وتتوقع الشركة تقديم طلب دواء جديد تجريبي (IND) لـ Isocel في النصف الثاني من عام 2025 ولـ Procel في عام 2026. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، بلغ إجمالي نفقات البحث والتطوير 11.4 مليون دولار، مما يعكس زيادة بنسبة 69٪ من 6.7 مليون دولار في نفس الفترة من العام السابق.
البحث والتطوير للمرشحين المنتج
يعد البحث والتطوير (R&D) نشاطًا بالغ الأهمية لشركة Kiromic BioPharma، مع القيام باستثمارات كبيرة لتطوير خط إنتاجها. للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، بلغ إجمالي نفقات البحث والتطوير 11.4 مليون دولار، مع التكاليف المباشرة لمرشحي المنتجات بما في ذلك Isocel في $99,000 وتكاليف البحث والتطوير الاستعانة بمصادر خارجية في 3.7 مليون دولار. أبلغت الشركة أيضًا عن التكاليف المتعلقة بالموظفين للبحث والتطوير في 3.6 مليون دولار، وتسليط الضوء على الاستثمار في الموارد البشرية لدفع الابتكار.
الامتثال التنظيمي والتقديمات
يعد الامتثال التنظيمي أمرًا حيويًا لشركة Kiromic BioPharma أثناء استعدادها لتقديم طلبات IND القادمة. تركز الشركة على الالتزام بالمعايير التنظيمية لضمان التقدم الناجح لتجاربها السريرية. ويتضمن ذلك إدارة الامتثال لإدارة الغذاء والدواء والهيئات التنظيمية الأخرى، وهو أمر ضروري لطرح علاجاتها في السوق. تجري الشركة حاليًا مناقشات للحصول على تمويل لدعم جهود الامتثال والتقديم هذه.
عمليات التصنيع وتوسيع نطاق الإنتاج
تعد قدرات التصنيع أمرًا بالغ الأهمية لشركة Kiromic BioPharma، خاصة أنها تتطلع إلى توسيع نطاق إنتاج علاجاتها الخلوية. تستخدم الشركة ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP) في عمليات الإنتاج الخاصة بها، وهو أمر ضروري لتلبية المتطلبات التنظيمية وضمان جودة المنتج. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، تم الإبلاغ عن إجمالي الالتزامات بمبلغ 19.5 مليون دولارمما يدل على الالتزامات المالية المرتبطة ببناء وصيانة القدرات التصنيعية.
| النشاط الرئيسي | تفاصيل | البيانات المالية |
|---|---|---|
| التجارب ما قبل السريرية والسريرية | إجراء تجارب على المنتجات المرشحة Deltacel وIsocel وProcel. | نفقات البحث والتطوير: 11.4 مليون دولار (2024) |
| البحث والتطوير | التركيز على تطوير مرشحي المنتجات والعلاجات المبتكرة. | البحث والتطوير المباشر: 99,000 دولار أمريكي (Isocel)، البحث والتطوير الخارجي: 3.7 مليون دولار أمريكي |
| الامتثال التنظيمي | التحضير لتقديم طلبات IND والتأكد من الالتزام بلوائح إدارة الغذاء والدواء. | إجمالي الالتزامات: 19.5 مليون دولار |
| تصنيع | استخدام cGMP في عمليات الإنتاج والتوسع. | تكاليف التصنيع: لم يكشف عنها |
Kiromic BioPharma, Inc. (KRBP) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية
فريق البحث والتطوير المهرة
استثمرت شركة Kiromic BioPharma بشكل كبير في فريق البحث والتطوير (R&D)، وهو أمر ضروري لتطوير مرشحي منتجاتها. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أعلنت الشركة عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 4.2 مليون دولار أمريكي لهذا الربع، مما يعكس زيادة بنسبة 58٪ مقارنة بـ 2.7 مليون دولار أمريكي لنفس الفترة من عام 2023. وتعزى هذه الزيادة إلى ارتفاع التكاليف المتعلقة بالموظفين وتوسيع المختبرات. الأنشطة التي تهدف إلى دعم الدراسات قبل السريرية والتجارب السريرية.
التكنولوجيا الخاصة والملكية الفكرية
تستخدم الشركة تكنولوجيا خاصة في علاجها بخلايا جاما دلتا التائية، والذي يتضمن أنظمة استهداف فريدة من نوعها للمعلومات الحيوية والذكاء الاصطناعي. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، حصلت شركة Kiromic على العديد من براءات الاختراع المتعلقة بمنتجاتها المرشحة، بما في ذلك:
- Deltacel: تم توسيع وتفعيل GDTs غير الهندسية باستخدام التكنولوجيا الخاصة.
- Isocel: GDTs المُصممة هندسيًا باستخدام مستقبل المستضد الخيميري المضاد للميزوثيلين.
- Procel: تم تصميم GDTs باستخدام مستقبل التبديل PD-1.
يعد تطوير هذه التقنيات أمرًا بالغ الأهمية بالنسبة للميزة التنافسية لشركة كيروميك في صناعة الأدوية الحيوية، وخاصة في معالجة الأورام الصلبة.
الموارد المالية من تمويل الأسهم والديون
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، كان لدى شركة Kiromic BioPharma أموال نقدية وما يعادلها تبلغ حوالي 2.92 مليون دولار أمريكي. قامت الشركة بتمويل عملياتها بشكل أساسي من خلال تمويل الأسهم والديون، بعد أن أصدرت سندات إذنية مضمونة قابلة للتحويل بقيمة إجمالية تبلغ 45.2 مليون دولار منذ عام 2022، مع جمع 17.2 مليون دولار في عام 2024 وحده. وشملت أنشطة التمويل الأخيرة ما يلي:
- عائدات إصدار الأسهم العادية والأسهم المفضلة القابلة للتحويل.
- إعادة تصنيف السندات الإذنية القابلة للتحويل إلى أسهم ممتازة، مما يعزز هيكل رأس مال الشركة.
وعلى الرغم من هذه الجهود، تواجه كيروميتش تحديات في الحفاظ على السيولة، حيث تشير الإدارة إلى أن الموارد النقدية الحالية قد لا تكفي لتلبية الاحتياجات التشغيلية بعد ديسمبر 2024.
مرافق للأبحاث والتجارب السريرية
تدير شركة Kiromic مرافق تدعم أنشطة البحث والتطوير والتجارب السريرية. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، بلغ صافي ممتلكات ومعدات الشركة 4.8 مليون دولار. يتضمن ذلك تحسينات المعدات والعقارات المستأجرة الضرورية لإجراء عمليات البحث والتصنيع المتوافقة مع ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP). خصصت الشركة موارد كبيرة لضمان أن مرافقها مجهزة للتعامل مع المتطلبات الصارمة للتطوير السريري.
| الموارد الرئيسية | وصف | المبالغ المالية (حتى 30 سبتمبر 2024) |
|---|---|---|
| فريق البحث والتطوير | يركز المهنيون المهرة على تطوير المنتجات والتجارب السريرية | 4.2 مليون دولار (نفقات البحث والتطوير ربع السنوية) |
| التكنولوجيا الخاصة | تقنيات فريدة من نوعها لعلاج خلايا جاما دلتا التائية | براءات اختراع متعددة في مراحل مختلفة |
| الموارد المالية | تمويل الأسهم والديون | 2.92 مليون دولار (النقد وما يعادله) |
| مرافق | مجهزة للبحث والتطوير والتجارب السريرية | 4.8 مليون دولار (صافي الممتلكات والمعدات) |
شركة Kiromic BioPharma, Inc. (KRBP) - نموذج الأعمال: عروض القيمة
علاجات مبتكرة تستهدف الاحتياجات الطبية غير الملباة
تركز شركة Kiromic BioPharma على تطوير علاجات مبتكرة، وعلى وجه التحديد علاجات الخلايا التائية غاما دلتا الخيفي، لمعالجة الأورام الصلبة. تشمل المنتجات الرئيسية المرشحة للشركة Deltacel، التي تستخدم التكنولوجيا الخاصة لتوسيع وتنشيط GDTs غير الهندسية، وIsocel GDTs، التي تم تصميمها باستخدام مستقبل المستضد الخيميري الذي يستهدف الميزوثيلين.
التركيز على حلول الطب الشخصي
تركز الشركة على الطب الشخصي من خلال هندسة GDTs التي يمكن تصميمها وفقًا للخصائص الفريدة للأورام الفردية. ويهدف هذا النهج إلى تحسين الفعالية العلاجية وتحسين نتائج المرضى، مما يضع شركة Kiromic BioPharma كلاعب في مجال علاج الأورام الشخصي سريع التطور.
إمكانية تحسين نتائج المرضى من خلال التكنولوجيا المتقدمة
تتيح تقنية Kiromic BioPharma المتقدمة إمكانية تطوير علاجات قد تؤدي إلى تحسين نتائج المرضى بشكل كبير. على سبيل المثال، تعمل الشركة على تطوير طريقة هندسية جديدة مستقلة عن الفيروسات لـ GDTs الخاصة بها، ومن المتوقع تقديم طلبات الأدوية الاستقصائية الجديدة (IND) إلى إدارة الغذاء والدواء في وقت مبكر من عام 2025 لـ Isocel وفي عام 2026 لـ Procel. تم تصميم هذه التطورات لتقديم خيارات علاجية أكثر فعالية للمرضى الذين يعانون من الأورام الصلبة.
الالتزام بالبحث العلمي الدقيق والتحقق السريري
تلتزم شركة Kiromic BioPharma بالبحث العلمي الدقيق والتحقق السريري من علاجاتها. بالنسبة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، أعلنت الشركة عن نفقات بحث وتطوير بلغ إجماليها 11.4 مليون دولار، مما يعكس زيادة بنسبة 69٪ من 6.7 مليون دولار خلال نفس الفترة من عام 2023. ويؤكد هذا الاستثمار تفاني الشركة في تطوير مرشحي منتجاتها من خلال المرحلة ما قبل السريرية و المراحل السريرية.
| المقاييس المالية | الربع الثالث 2024 | الربع الثالث 2023 |
|---|---|---|
| مصاريف البحث والتطوير | 11.4 مليون دولار | 6.7 مليون دولار |
| صافي الخسارة | 20.4 مليون دولار | 16.3 مليون دولار |
| النقد والنقد المعادل | 3.06 مليون دولار | 4.38 مليون دولار |
| المتوسط المرجح للأسهم العادية القائمة | 1,545,920 | 1,189,989 |
بشكل عام، تم تصميم نموذج أعمال Kiromic BioPharma حول معالجة الاحتياجات الطبية الحرجة غير الملباة من خلال علاجات مبتكرة، والتركيز على الطب الشخصي، والتكنولوجيا المتقدمة لتحسين نتائج المرضى، والالتزام الثابت بالبحث العلمي والتحقق السريري.
Kiromic BioPharma, Inc. (KRBP) - نموذج الأعمال: العلاقات مع العملاء
المشاركة المباشرة مع المتخصصين في الرعاية الصحية
تتعاون شركة Kiromic BioPharma, Inc. بشكل مباشر مع متخصصي الرعاية الصحية لتعزيز العلاقات التي تسهل اعتماد علاجاتها المبتكرة. تتضمن هذه المشاركة تحديثات منتظمة واستشارات وتفاعلات شخصية لفهم احتياجات الأطباء والمرضى.
التعاون مع المؤسسات البحثية والمستشفيات
أقامت الشركة شراكات مع العديد من المؤسسات البحثية والمستشفيات لتعزيز قدراتها البحثية وتنفيذ التجارب السريرية. تعتبر عمليات التعاون هذه ضرورية لتطوير علاجات كيروميك والتحقق من صحتها.
التوعية التعليمية والدعم للأطباء
توفر شركة Kiromic الموارد التعليمية والدعم للأطباء للتأكد من أنهم على اطلاع جيد بمنتجات الشركة وتطبيقاتها. ويشمل ذلك ورش العمل والندوات عبر الإنترنت وتوزيع المواد التعليمية.
الشفافية في التواصل فيما يتعلق بتقدم التجارب السريرية
وتؤكد كيروميتش على الشفافية في اتصالاتها فيما يتعلق بتقدم تجاربها السريرية. يتم توفير تحديثات منتظمة لأصحاب المصلحة، بما في ذلك المستثمرين والمتخصصين في الرعاية الصحية، لإبقائهم على اطلاع على المعالم والنتائج.
| نوع المشاركة | تفاصيل | تكرار |
|---|---|---|
| المشاركة المهنية في الرعاية الصحية | تحديثات منتظمة والمشاورات | شهريا |
| الشراكات البحثية | التعاون مع المؤسسات الرائدة | مستمر |
| الموارد التعليمية | ورش العمل والندوات عبر الإنترنت | ربع سنوية |
| تحديثات التجارب السريرية | التقارير المرحلية، والإعلانات الهامة | نصف شهرية |
شركة Kiromic BioPharma, Inc. (KRBP) - نموذج الأعمال: القنوات
البيع المباشر لمقدمي الرعاية الصحية والمؤسسات
تركز شركة Kiromic BioPharma على إنشاء قنوات مبيعات مباشرة لمقدمي ومؤسسات الرعاية الصحية. وتهدف الشركة إلى بناء علاقات مع المستشفيات والعيادات ومراكز علاج السرطان المتخصصة للترويج لعلاجاتها المبتكرة. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، لم تحقق الشركة أي إيرادات من المبيعات، مما يعكس الاعتماد على مصادر التمويل لدعم العمليات.
المنصات الإلكترونية لنشر المعلومات
تستخدم شركة Kiromic منصات عبر الإنترنت لنشر المعلومات المتعلقة بمنتجاتها ومبادراتها البحثية. وتحافظ الشركة على حضور رقمي قوي، بما في ذلك الموقع الإلكتروني للشركة وقنوات التواصل الاجتماعي، للتواصل مع أصحاب المصلحة والعملاء المحتملين. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، كان لدى شركة كيروميك نقدًا وما يعادله بقيمة 3.06 مليون دولار أمريكي، والتي تشمل النفقات المتعلقة بالحفاظ على منصاتها عبر الإنترنت وجهود التسويق الرقمي.
المشاركة في المؤتمرات والندوات الطبية
تعد المشاركة في المؤتمرات والندوات الطبية قناة رئيسية لكيروميك لعرض جهودها في مجال البحث والتطوير. توفر هذه الأحداث فرصًا للتواصل مع المتخصصين في الصناعة والشركاء المحتملين. وفي الأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، بلغ إجمالي نفقات البحث والتطوير لشركة كيروميك 11.39 مليون دولار، والتي تشمل التكاليف المرتبطة بحضور مثل هذه المؤتمرات.
شراكات مع الموزعين للوصول إلى المنتج
تهدف Kiromic إلى إقامة شراكات مع الموزعين لتعزيز الوصول إلى المنتج. ومن خلال التعاون مع شبكات التوزيع، تستطيع الشركة توسيع نطاق وصولها إلى السوق. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، كان لدى كيروميتش عجز إجمالي لدى المساهمين قدره 9.29 مليون دولار، مما يشير إلى الحاجة إلى شراكات استراتيجية لتعزيز مركزها المالي وتسهيل دخول السوق.
| قناة | تفاصيل | الأثر المالي (اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024) |
|---|---|---|
| المبيعات المباشرة | التركيز على مقدمي الرعاية الصحية والمؤسسات | لم يتم تحقيق أي إيرادات حتى الآن |
| المنصات عبر الإنترنت | التواجد الرقمي لنشر المعلومات | النقد وما في حكمه: 3.06 مليون دولار |
| المؤتمرات الطبية | المشاركة في التواصل وعرض الأبحاث | نفقات البحث والتطوير: 11.39 مليون دولار |
| شراكات الموزعين | التعاون لتعزيز الوصول إلى المنتج | إجمالي عجز المساهمين: 9.29 مليون دولار |
Kiromic BioPharma, Inc. (KRBP) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء
مقدمي الرعاية الصحية والمستشفيات
تستهدف شركة Kiromic BioPharma مقدمي الرعاية الصحية والمستشفيات كقطاعات عملاء رئيسية لعلاجاتها المبتكرة. تركز الشركة على تقديم علاجات خلوية متقدمة يمكن دمجها في بروتوكولات العلاج الحالية. اعتبارًا من عام 2024، تقدر قيمة سوق الرعاية الصحية في الولايات المتحدة بنحو 4 تريليون دولار، مع تخصيص جزء كبير منها للعلاجات المبتكرة في علاج الأورام والأمراض النادرة. وتهدف منتجات كيروميك إلى تلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة في هذه المناطق.
المرضى الذين يعانون من حالات طبية محددة
المرضى الأساسيون الذين يستهدفهم كيروميتش هم أولئك الذين يعانون من حالات طبية محددة، وخاصة السرطان. من المتوقع أن يصل سوق علاجات السرطان العالمية إلى 250 مليار دولار بحلول عام 2024، مدفوعًا بزيادة الانتشار والطلب على الطب الشخصي. تم تصميم العلاجات الخاصة بشركة Kiromic، مثل Deltacel، لتعزيز فعالية العلاج للمرضى الذين يعانون من سرطانات يصعب علاجها.
| حالة | حجم السوق (2024) | معدل النمو المتوقع |
|---|---|---|
| سرطان | 250 مليار دولار | 7.5% |
| الأمراض النادرة | 200 مليار دولار | 8.3% |
المؤسسات البحثية والشركاء الأكاديميين
تتعاون شركة Kiromic مع المؤسسات البحثية والشركاء الأكاديميين لتعزيز مبادرات البحث والتطوير الخاصة بها. توفر الشراكات مع المؤسسات الأكاديمية إمكانية الوصول إلى أحدث الأبحاث والابتكارات، مما يسهل تطوير علاجات جديدة. وصل الإنفاق العالمي على البحث والتطوير في مجال الأدوية إلى ما يقرب من 180 مليار دولار في عام 2023، مما يشير إلى وجود مشهد استثماري قوي للتعاون في مجال التكنولوجيا الحيوية.
المستثمرون المهتمون بابتكارات التكنولوجيا الحيوية
ويلعب المستثمرون دوراً حاسماً في نموذج أعمال كيروميك، حيث يوفرون رأس المال اللازم للبحث والتطوير. في عام 2024، جمعت شركة كيروميك 16 مليون دولار من خلال السندات القابلة للتحويل المضمونة لتمويل عملياتها. يتسم مشهد الاستثمار في مجال التكنولوجيا الحيوية بالتنافسية، حيث تصل استثمارات رأس المال الاستثماري في مجال التكنولوجيا الحيوية إلى ما يقرب من 40 مليار دولار في عام 2023، مما يعكس اهتمام المستثمرين القوي بحلول الرعاية الصحية المبتكرة.
| جولة الاستثمار | المبلغ المرفوع | غاية |
|---|---|---|
| ملاحظات قابلة للتحويل | 16 مليون دولار | التمويل التشغيلي |
| عروض الأسهم المشتركة | 2 مليون دولار | مبادرات البحث والتطوير |
Kiromic BioPharma, Inc. (KRBP) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة
ارتفاع تكاليف البحث والتطوير
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أبلغت شركة Kiromic BioPharma عن إجمالي نفقات البحث والتطوير 4.23 مليون دولار للربع الثالث، مما يعكس أ 58% زيادة مقارنة ب 2.68 مليون دولار خلال نفس الفترة من عام 2023. وتعزى هذه الزيادة إلى النشاط المتزايد في تطوير مرشح منتج Deltacel والدراسات قبل السريرية والتجارب السريرية المرتبطة بها.
| نوع المصاريف | الربع الثالث 2024 (بالآلاف) | الربع الثالث من عام 2023 (بالآلاف) | يزيد (٪) |
|---|---|---|---|
| البحث والتطوير | 4,228 | 2,677 | 58% |
التكاليف المرتبطة بالتجارب السريرية والموافقات التنظيمية
وتشكل التكاليف المتعلقة بالتجارب السريرية والموافقات التنظيمية عناصر هامة في الإنفاق الإجمالي لشركة كيروميك. خلال التسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024، تكبدت الشركة ما يقرب من 12 مليون دولار في إجمالي النفقات، مدفوعة في المقام الأول بالتكاليف المرتبطة بتجارب Deltacel السريرية.
بالإضافة إلى ذلك، تخطط الشركة لتخصيص المزيد من الموارد للحصول على الموافقات التنظيمية، والتي تعتبر بالغة الأهمية لتطوير مرشحي منتجاتهم من خلال خط الأنابيب.
المصاريف الإدارية المتعلقة بالعمليات
بلغ إجمالي النفقات الإدارية لشركة Kiromic BioPharma 2.38 مليون دولار في الربع الثالث من عام 2024، بانخفاض من 2.88 مليون دولار في الربع الثالث من عام 2023، مما يمثل أ انخفاض بنسبة 17%. ويرجع هذا التخفيض إلى حد كبير إلى انخفاض الرسوم القانونية والاستشارية حيث انتقلت الشركة إلى نموذج تشغيلي داخلي أكثر استقرارًا.
| نوع المصاريف | الربع الثالث 2024 (بالآلاف) | الربع الثالث من عام 2023 (بالآلاف) | ينقص (٪) |
|---|---|---|---|
| المصاريف الإدارية | 2,375 | 2,875 | 17% |
تكاليف التصنيع لمرشحي المنتج
تعتبر تكاليف التصنيع جانبًا أساسيًا من هيكل تكاليف شركة Kiromic، خاصة أنها تستعد لإنتاج منتجاتها المرشحة على نطاق واسع. اعتبارًا من الربع الثالث من عام 2024، تم تقدير تكاليف التصنيع بـ 1.5 مليون دولار حيث تستثمر الشركة في مرافقها ومعداتها اللازمة لممارسات التصنيع الجيدة (cGMP).
تعتبر الاستثمارات المستمرة في قدرات التصنيع أمرًا بالغ الأهمية بالنسبة لشركة Kiromic لضمان الامتثال للمعايير التنظيمية ودعم التجارب السريرية المستقبلية.
| نوع التكلفة | الربع الثالث 2024 (بالآلاف) |
|---|---|
| تكاليف التصنيع | 1,500 |
شركة Kiromic BioPharma, Inc. (KRBP) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات
الإيرادات المحتملة من مبيعات المنتجات بعد الموافقة عليها
تركز شركة Kiromic BioPharma على تطوير علاجات الخلايا، ولا سيما المنتج الرئيسي المرشح لها، Deltacel. وبعد الحصول على الموافقة التنظيمية، تتوقع الشركة إيرادات كبيرة من مبيعات المنتجات. من المتوقع أن يصل السوق العالمي للعلاجات بالخلايا والجينات إلى ما يقرب من 100 مليار دولار بحلول عام 2030، مما يوفر فرصة كبيرة لشركة كيروميك للحصول على حصة في السوق، لا سيما في تطبيقات علاج الأورام.
رسوم الترخيص من الشراكات والتعاون
أنشأت شركة Kiromic شراكات قد تولد رسوم ترخيص. على سبيل المثال، تعاونت الشركة مع العديد من المؤسسات الأكاديمية وشركات التكنولوجيا الحيوية، والتي يمكن أن تسفر عن دفعات مقدمة ومدفوعات هامة. تتراوح اتفاقيات الترخيص في قطاع التكنولوجيا الحيوية عادة من من مليون دولار إلى 50 مليون دولار اعتمادًا على مرحلة تطوير المنتج وإمكانات السوق. وستكون قدرة كيروميتش على تأمين مثل هذه الاتفاقيات أمرًا بالغ الأهمية لتدفقات إيراداتها.
المنح والتمويل للمبادرات البحثية
في عام 2024، حصلت كيروميتش على منح يبلغ مجموعها تقريبًا 2 مليون دولار من مختلف المنظمات الحكومية وغير الحكومية التي تهدف إلى دعم علاجات السرطان المبتكرة. تعد المعاهد الوطنية للصحة (NIH) وغيرها من المؤسسات مصادر رئيسية للتمويل في قطاع التكنولوجيا الحيوية، وخاصة في مرحلة البحث والتطوير المبكرة. لا تدعم هذه الأموال التكاليف التشغيلية فحسب، بل تعمل أيضًا على تعزيز مصداقية الشركة ورؤيتها في الصناعة.
تمويل الأسهم من المستثمرين
استخدمت شركة Kiromic تمويل الأسهم كمصدر مهم للإيرادات. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، رفعت الشركة 16 مليون دولار من خلال إصدار الأسهم العادية والأسهم المفضلة القابلة للتحويل. تم استخدام هذا التمويل في المقام الأول لدعم التجارب السريرية الجارية والنفقات التشغيلية. كما أبرمت الشركة العديد من اتفاقيات التبادل لتحويل الديون إلى أسهم، مما يعزز مركزها المالي.
| تدفق الإيرادات | تقديرات 2024 | مصدر الإيرادات |
|---|---|---|
| مبيعات المنتج (بعد الموافقة) | 100 مليار دولار (إمكانات السوق) | المبيعات المباشرة من Deltacel والعلاجات الأخرى |
| رسوم الترخيص | 1 مليون دولار - 50 مليون دولار | اتفاقيات الشراكة |
| المنح والتمويل | 2 مليون دولار | المنظمات الحكومية وغير الربحية |
| تمويل الأسهم | 16 مليون دولار | إصدار الأسهم العادية والأسهم المفضلة |
Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- Kiromic BioPharma, Inc. (KRBP) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Kiromic BioPharma, Inc. (KRBP)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Kiromic BioPharma, Inc. (KRBP)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.