Kiromic Biopharma, Inc. (KRBP): Business Model Canvas [11-2024 Mis à jour]

Dans le monde en évolution rapide de la biotechnologie, comprenant le modèle commercial d'entreprises comme Kiromic Biopharma, Inc. (KRBP) est crucial pour les investisseurs et les professionnels de l'industrie. Ce billet de blog plonge dans le Toile de modèle commercial de Kiromic, mettant en évidence leurs partenariats stratégiques, leurs activités clés et leurs propositions de valeur innovantes qui visent à répondre aux besoins médicaux non satisfaits. Découvrez comment Kiromic exploite ses ressources et ses capacités pour créer un avantage concurrentiel dans le paysage biotechnologique.

Kiromic Biopharma, Inc. (KRBP) - Modèle commercial: partenariats clés

Collaborations avec les organisations de recherche contractuelle (CRO)

Kiromic Biopharma a établi des partenariats avec diverses organisations de recherche contractuelle pour améliorer ses capacités d'essai cliniques et ses efficacités opérationnelles. Ces collaborations sont essentielles pour mener des études précliniques et cliniques, qui sont essentielles pour le développement de ses produits candidats. En 2024, la société a alloué environ 3,71 millions de dollars aux coûts de recherche et de développement externalisés, reflétant une augmentation significative de 696% contre 466 000 $ l'année précédente.

Partenariats avec les établissements universitaires pour la recherche

Kiromic collabore avec plusieurs établissements universitaires pour tirer parti de leurs capacités de recherche et de leur expertise. Ces partenariats sont cruciaux pour faire progresser la compréhension scientifique de leurs produits candidats, en particulier dans les domaines de l'immunothérapie et de la thérapie des cellules T. L'entreprise vise à approfondir ses initiatives de recherche, qui impliquent le financement de divers projets académiques visant à améliorer les profils d'efficacité et de sécurité de leurs thérapies.

Accords de licence pour la propriété intellectuelle

Les accords de licence jouent un rôle important dans la stratégie de Kiromic visant à garantir les technologies propriétaires et la propriété intellectuelle. L'entreprise s'est engagée dans des discussions pour obtenir une licence de technologies spécifiques qui s'alignent sur ses objectifs thérapeutiques. En 2024, Kiromic a signalé une augmentation de ses dépenses de propriété intellectuelle, indiquant un engagement à étendre son portefeuille technologique pour soutenir son pipeline de développement de produits.

Partenariats avec les sites d'essais cliniques

Kiromic Biopharma a formé des partenariats stratégiques avec divers sites d'essais cliniques pour faciliter l'avancement rapide de ses études cliniques. La société mène actuellement plusieurs essais, notamment l'essai clinique Deltacel-01, qui se concentre sur le cancer du poumon non à petites cellules. Ces partenariats sont essentiels pour garantir le recrutement et la rétention des patients, qui sont essentiels pour le succès de leurs programmes cliniques.

Type de partenariat	Domaine de mise au point	Engagement financier (2024)
Organisations de recherche contractuelle (CROS)	Essais cliniques	3,71 millions de dollars
Institutions universitaires	Développement de la recherche	Non divulgué
Accords de licence	Propriété intellectuelle	Augmentation des dépenses
Sites d'essais cliniques	Recrutement de patients	Non divulgué

Kiromic Biopharma, Inc. (KRBP) - Modèle d'entreprise: activités clés

Effectuer des essais précliniques et cliniques

Kiromic Biopharma est activement impliqué dans le développement de ses produits candidats grâce à des essais précliniques et cliniques rigoureux. La société a trois candidats principaux: Deltacel, Isocel et Procel. La Société prévoit de soumettre une demande d'enquête sur les nouveaux médicaments (IND) pour ISOCEL au second semestre 2025 et pour Procel en 2026. Au 30 septembre 2024, le total des dépenses de recherche et de développement équivalait à 11,4 millions de dollars, reflétant une augmentation de 69% par rapport 6,7 millions de dollars au cours de la même période de l'année précédente.

Recherche et développement de produits candidats

La recherche et le développement (R&D) est une activité critique pour Kiromic Biopharma, avec des investissements importants faits pour faire progresser son pipeline. Pour les neuf mois terminés le 30 septembre 2024, les dépenses totales de R&D atteignent 11,4 millions de dollars, avec des coûts directs pour les produits candidats, y compris Isocel $99,000 et les coûts de R&D externalisés à 3,7 millions de dollars. La société a également déclaré des coûts liés aux employés pour la R&D à 3,6 millions de dollars, mettant en évidence l'investissement dans les ressources humaines pour stimuler l'innovation.

Conformité réglementaire et soumissions

La conformité réglementaire est vitale pour Kiromic Biopharma alors qu'elle se prépare aux prochaines soumissions IND. La société se concentre sur l'adhésion aux normes réglementaires pour assurer la progression réussie de ses essais cliniques. Cela comprend la gestion du respect de la FDA et d'autres organismes de réglementation, ce qui est essentiel pour faire progresser ses thérapies sur le marché. La société est actuellement en discussion pour le financement pour soutenir ces efforts de conformité et de soumission.

Processus de production de fabrication et d'échelle

Les capacités de fabrication sont cruciales pour Kiromic Biopharma, en particulier en ce qui concerne la production de la production de ses thérapies cellulaires. L'entreprise utilise des bonnes pratiques de fabrication actuelles (CGMP) pour ses processus de production, ce qui est essentiel pour répondre aux exigences réglementaires et assurer la qualité des produits. Au 30 septembre 2024, les passifs totaux ont été signalés à 19,5 millions de dollars, indiquant les engagements financiers associés à la construction et au maintien des capacités de fabrication.

Activité clé	Détails	Données financières
Essais précliniques et cliniques	Effectuer des essais pour les candidats de produits Deltacel, Isocel et Procel.	Dépenses de R&D: 11,4 millions de dollars (2024)
Recherche et développement	Concentrez-vous sur l'avancement des candidats et des thérapies innovantes.	R&D direct: 99 000 $ (ISOCEL), R&D externalisé: 3,7 millions de dollars
Conformité réglementaire	Préparer les soumissions IND et assurer l'adhésion aux réglementations de la FDA.	Total des passifs: 19,5 millions de dollars
Fabrication	Utilisation du CGMP pour les opérations de production et d'échelle.	Coûts de fabrication: non divulgués

Kiromic Biopharma, Inc. (KRBP) - Modèle d'entreprise: Ressources clés

Équipe de recherche et développement qualifiée

Kiromic Biopharma a investi considérablement dans son équipe de recherche et développement (R&D), qui est essentielle pour faire progresser ses produits candidats. Au 30 septembre 2024, la société a déclaré des frais de recherche et de développement de 4,2 millions de dollars pour le trimestre, reflétant une augmentation de 58% contre 2,7 millions de dollars pour la même période en 2023. Cette augmentation est attribuée à des coûts plus élevés liés aux employés et à une étendue de laboratoire activités visant à soutenir les études précliniques et les essais cliniques.

Technologie propriétaire et propriété intellectuelle

L'entreprise utilise une technologie propriétaire pour sa thérapie gamma delta T-cell, qui comprend des systèmes de ciblage bioinformatiques et d'IA uniques. Au 30 septembre 2024, Kiromic détient plusieurs brevets liés à ses produits candidats, notamment:

• Deltacel: les GDTS non conçus se sont développés et activés avec la technologie propriétaire.
• ISOCEL: GDTS d'ingénierie avec un récepteur antigène chimérique de l'isoforme anti-mésothéline.
• Procel: GDTS conçu avec un récepteur de l'interrupteur PD-1.

Le développement de ces technologies est crucial pour l'avantage concurrentiel de Kiromic dans l'industrie biopharmaceutique, en particulier dans la lutte contre les tumeurs solides.

Ressources financières de l'équité et du financement de la dette

Au 30 septembre 2024, Kiromic Biopharma avait des équivalents en espèces et en espèces d'environ 2,92 millions de dollars. La Société a financé ses opérations principalement par le biais de fonds propres et de financement de la dette, après avoir émis des billets à ordre convertibles garantis de senior totalisant 45,2 millions de dollars depuis 2022, avec 17,2 millions de dollars collectés en 2024 seulement. Les activités de financement récentes comprenaient:

• Procédé de l'émission d'actions ordinaires et d'actions privilégiées convertibles.
• Reclassement des billets à ordre convertibles en actions privilégiées, améliorant la structure du capital de l'entreprise.

Malgré ces efforts, Kiromic fait face à des défis dans le maintien de la liquidité, la direction indiquant que les ressources en espèces existantes peuvent ne pas suffire à répondre aux besoins opérationnels au-delà du décembre 2024.

Installations de recherche et d'essais cliniques

Kiromic exploite des installations qui soutiennent ses activités de R&D et ses essais cliniques. Au 30 septembre 2024, la propriété et l'équipement de l'entreprise, NET, s'élevait à 4,8 millions de dollars. Cela comprend les améliorations de l'équipement et des bail essentielles pour mener des processus de recherche et de fabrication conformes aux bonnes pratiques de fabrication actuelles (CGMP). La société a consacré des ressources substantielles pour s'assurer que ses installations sont équipées pour gérer les exigences rigoureuses du développement clinique.

Ressource clé	Description	Montants financiers (au 30 septembre 2024)
Équipe de R&D	Des professionnels qualifiés se sont concentrés sur le développement de produits et les essais cliniques	4,2 millions de dollars (dépenses de R&D trimestrielles)
Technologie propriétaire	Technologies uniques pour la thérapie Gamma Delta T-Cell	Plusieurs brevets à différentes étapes
Ressources financières	Financement parts et dette	2,92 millions de dollars (espèces et équivalents)
Installations	Équipé pour la R&D et les essais cliniques	4,8 millions de dollars (propriété et équipement, net)

Kiromic Biopharma, Inc. (KRBP) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Thérapies innovantes ciblant les besoins médicaux non satisfaits

Kiromic Biopharma se concentre sur le développement de thérapies innovantes, en particulier les thérapies allogéniques gamma delta T, pour aborder des tumeurs solides. Les candidats principaux de la société comprennent Deltacel, qui utilise la technologie propriétaire pour développer et activer les GDT non conçus, et les GDTS Isocel, qui sont conçus avec un récepteur d'antigène chimérique ciblant la mésothéline.

Concentrez-vous sur des solutions de médecine personnalisées

La société met l'accent sur la médecine personnalisée par l'ingénierie des GDT qui peuvent être adaptées aux caractéristiques uniques des tumeurs individuelles. Cette approche vise à optimiser l'efficacité thérapeutique et à améliorer les résultats des patients, positionnant le biopharma kiromique en tant qu'acteur dans le domaine en évolution rapide de l'oncologie personnalisée.

Potentiel d'amélioration des résultats des patients grâce à la technologie avancée

La technologie avancée de Kiromic Biopharma permet le développement de thérapies qui peuvent améliorer considérablement les résultats des patients. Par exemple, l'entreprise développe une nouvelle méthode d'ingénierie indépendante du virus pour ses GDT, les demandes de médicaments d'enquête (IND) attendues qui devraient être soumis à la FDA dès 2025 pour Isocel et en 2026 pour Procel. Ces progrès sont conçus pour offrir des options de traitement plus efficaces pour les patients souffrant de tumeurs solides.

Engagement à la recherche scientifique rigoureuse et à la validation clinique

Kiromic Biopharma s'engage à une recherche scientifique rigoureuse et à la validation clinique de ses thérapies. Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, la société a déclaré des frais de recherche et de développement totalisant 11,4 millions de dollars, reflétant une augmentation de 69% par rapport à 6,7 millions de dollars au cours de la même période en 2023. Cet investissement souligne le dévouement de la société à faire progresser ses produits de produit par le biais de précliniques et étapes cliniques.

Métriques financières	Q3 2024	Q3 2023
Frais de recherche et de développement	11,4 millions de dollars	6,7 millions de dollars
Perte nette	20,4 millions de dollars	16,3 millions de dollars
Equivalents en espèces et en espèces	3,06 millions de dollars	4,38 millions de dollars
Partages communs moyens pondérés en circulation	1,545,920	1,189,989

Dans l'ensemble, le modèle commercial de Kiromic Biopharma est conçu pour répondre aux besoins médicaux critiques non satisfaits par le biais de thérapies innovantes, un accent sur la médecine personnalisée, une technologie de pointe pour de meilleurs résultats pour les patients et un engagement ferme envers la recherche scientifique et la validation clinique.

Kiromic Biopharma, Inc. (KRBP) - Modèle d'entreprise: relations avec les clients

Engagement direct avec les professionnels de la santé

Kiromic Biopharma, Inc. s'engage directement avec les professionnels de la santé pour favoriser des relations qui facilitent l'adoption de ses thérapies innovantes. Cet engagement comprend des mises à jour régulières, des consultations et des interactions personnalisées pour comprendre les besoins des cliniciens et des patients.

Collaboration avec les institutions de recherche et les hôpitaux

L'entreprise a établi des partenariats avec diverses institutions de recherche et hôpitaux pour améliorer ses capacités de recherche et son exécution des essais cliniques. Ces collaborations sont cruciales pour le développement et la validation des thérapies de Kiromic.

Sensibilisation éducative et soutien aux cliniciens

Kiromic fournit des ressources éducatives et un soutien aux cliniciens pour s’assurer qu’ils sont bien informés des produits de l’entreprise et de leurs applications. Cela comprend des ateliers, des webinaires et une distribution de matériel éducatif.

Transparence dans la communication concernant les progrès des essais cliniques

Kiromic souligne la transparence dans ses communications concernant les progrès de ses essais cliniques. Des mises à jour régulières sont fournies aux parties prenantes, y compris les investisseurs et les professionnels de la santé, pour les tenir informés des étapes et des résultats.

Type d'engagement	Détails	Fréquence
Engagement professionnel de la santé	Mises à jour régulières, consultations	Mensuel
Partenariats de recherche	Collaboration avec les principaux institutions	En cours
Ressources éducatives	Ateliers, webinaires	Trimestriel
Mises à jour des essais cliniques	Rapports d'étape, annonces marquantes	Bimensuel

Kiromic Biopharma, Inc. (KRBP) - Modèle d'entreprise: canaux

Ventes directes aux fournisseurs de soins de santé et aux institutions

Kiromic Biopharma se concentre sur la création de canaux de vente directs auprès des fournisseurs de soins de santé et des institutions. L'entreprise vise à établir des relations avec les hôpitaux, les cliniques et les centres de traitement du cancer spécialisés pour promouvoir ses thérapies innovantes. Au 30 septembre 2024, la société n'a généré aucun chiffre d'affaires, reflétant une dépendance à l'égard des sources de financement pour soutenir les opérations.

Plateformes en ligne pour la diffusion de l'information

Kiromic utilise des plateformes en ligne pour diffuser des informations concernant ses produits et initiatives de recherche. La société maintient une présence numérique robuste, y compris un site Web d'entreprise et des réseaux sociaux, pour s'engager avec les parties prenantes et les clients potentiels. Au 30 septembre 2024, Kiromic avait des équivalents en espèces et en espèces de 3,06 millions de dollars, ce qui comprend les dépenses liées à la maintenance de ses plateformes en ligne et de ses efforts de marketing numérique.

Participation aux conférences médicales et symposiums

La participation aux conférences médicales et aux symposiums est un canal clé pour Kiromic pour présenter ses efforts de recherche et développement. Ces événements offrent des possibilités de réseautage avec des professionnels de l'industrie et des partenaires potentiels. Au cours des neuf mois clos le 30 septembre 2024, les frais de recherche et de développement de Kiromic ont totalisé 11,39 millions de dollars, ce qui comprend les coûts associés à la participation à de telles conférences.

Partenariats avec des distributeurs d'accès au produit

Kiromic vise à établir des partenariats avec des distributeurs pour améliorer l'accès des produits. En collaborant avec les réseaux de distribution, la société peut étendre sa portée de marché. Au 30 septembre 2024, Kiromic avait un déficit total des actionnaires de 9,29 millions de dollars, indiquant un besoin de partenariats stratégiques pour renforcer sa situation financière et faciliter l'entrée du marché.

Canal	Détails	Impact financier (au 30 septembre 2024)
Ventes directes	Concentrez-vous sur les prestataires de soins de santé et les institutions	Aucun revenu généré à ce jour
Plateformes en ligne	Présence numérique pour la diffusion de l'information	Equivalents en espèces et en espèces: 3,06 millions de dollars
Conférences médicales	Participation pour le réseautage et la recherche de recherche	Dépenses de R&D: 11,39 millions de dollars
Partenariats des distributeurs	Collaboration pour améliorer l'accès des produits	Déficit total des actionnaires: 9,29 millions de dollars

Kiromic Biopharma, Inc. (KRBP) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Fournisseurs de soins de santé et hôpitaux

Kiromic Biopharma cible les prestataires de soins de santé et les hôpitaux en tant que segments de clientèle clés pour ses thérapies innovantes. La société se concentre sur la fourniture de thérapies cellulaires avancées qui peuvent être intégrées dans les protocoles de traitement existants. En 2024, le marché américain des soins de santé est évalué à environ 4 billions de dollars, avec une partie importante allouée à des traitements innovants en oncologie et en maladies rares. Les produits de Kiromic visent à répondre aux besoins médicaux non satisfaits dans ces domaines.

Patients souffrant de conditions médicales spécifiques

Les patients principaux ciblés par Kiromic sont ceux souffrant de conditions médicales spécifiques, en particulier le cancer. Le marché mondial de la thérapeutique contre le cancer devrait atteindre 250 milliards de dollars d'ici 2024, motivé par l'augmentation de la prévalence et la demande de médecine personnalisée. Les thérapies propriétaires de Kiromic, telles que Deltacel, sont conçues pour améliorer l'efficacité du traitement pour les patients atteints de cancers difficiles à traiter.

Condition	Taille du marché (2024)	Taux de croissance projeté
Cancer	250 milliards de dollars	7.5%
Maladies rares	200 milliards de dollars	8.3%

Institutions de recherche et partenaires universitaires

Kiromic collabore avec les établissements de recherche et les partenaires universitaires pour faire progresser ses initiatives de R&D. Les partenariats avec les établissements universitaires donnent accès à la recherche et à l'innovation de pointe, facilitant le développement de nouvelles thérapies. Les dépenses mondiales de recherche et développement dans les produits pharmaceutiques ont atteint environ 180 milliards de dollars en 2023, indiquant un paysage d'investissement robuste pour les collaborations biotechnologiques.

Investisseurs intéressés par les innovations biotechnologiques

Les investisseurs jouent un rôle crucial dans le modèle commercial de Kiromic, fournissant le capital nécessaire pour la recherche et le développement. En 2024, Kiromic a levé 16 millions de dollars grâce à des billets convertibles garantis pour financer ses opérations. Le paysage des investissements en biotechnologie est compétitif, les investissements en capital-risque dans la biotechnologie atteignant environ 40 milliards de dollars en 2023, reflétant un fort intérêt des investisseurs dans les solutions de soins de santé innovantes.

Tournée d'investissement	Montant recueilli	But
Notes convertibles	16 millions de dollars	Financement opérationnel
Offres d'actions ordinaires	2 millions de dollars	Initiatives de R&D

Kiromic Biopharma, Inc. (KRBP) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Frais de recherche et de développement élevés

Au 30 septembre 2024, Kiromic Biopharma a signalé des frais de recherche et de développement total 4,23 millions de dollars pour le troisième trimestre, reflétant un 58% augmentation par rapport à 2,68 millions de dollars Au cours de la même période en 2023. Cette augmentation est attribuée à une activité accrue dans le développement de leur candidat de produit deltacel et des études précliniques et des essais cliniques associés.

Type de dépenses	Q3 2024 (par milliers)	Q3 2023 (par milliers)	Augmenter (%)
Recherche et développement	4,228	2,677	58%

Coûts associés aux essais cliniques et aux approbations réglementaires

Les coûts liés aux essais cliniques et aux approbations réglementaires sont des éléments importants des dépenses globales de Kiromic. Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, la société a engagé environ 12 millions de dollars Dans le total des dépenses, principalement entraînés par les coûts associés aux essais cliniques deltacel.

De plus, l'entreprise prévoit d'allouer des ressources supplémentaires aux approbations réglementaires, qui sont essentielles pour faire avancer leurs candidats à travers le pipeline.

Frais administratifs liés aux opérations

Les dépenses administratives pour Kiromic Biopharma ont totalisé 2,38 millions de dollars au troisième trimestre 2024, à partir de 2,88 millions de dollars au troisième trimestre 2023, marquant un 17% de diminution. Cette réduction est en grande partie due à une diminution des frais juridiques et de consultation, car la société est passé à un modèle opérationnel interne plus stable.

Type de dépenses	Q3 2024 (par milliers)	Q3 2023 (par milliers)	Diminuer (%)
Frais administratifs	2,375	2,875	17%

Coûts de fabrication pour les produits candidats

Les coûts de fabrication sont un aspect essentiel de la structure des coûts de Kiromic, d'autant plus qu'ils se préparent à la production à plus grande échelle de leurs candidats. Au troisième trimestre 2024, les coûts de fabrication ont été estimés à 1,5 million de dollars car la société investit dans ses installations et équipements nécessaires aux bonnes pratiques de fabrication (CGMP).

Les investissements en cours dans les capacités de fabrication sont cruciaux pour Kiromic afin de garantir la conformité aux normes réglementaires et pour soutenir les futurs essais cliniques.

Type de coût	Q3 2024 (par milliers)
Coûts de fabrication	1,500

Kiromic Biopharma, Inc. (KRBP) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus

Revenus potentiels des ventes de produits après l'approbation

Kiromic Biopharma se concentre sur le développement de thérapies cellulaires, en particulier son candidat principal, Deltacel. Après avoir reçu l'approbation réglementaire, la Société prévoit des revenus importants des ventes de produits. Le marché mondial des thérapies cellulaires et géniques devrait atteindre approximativement 100 milliards de dollars D'ici 2030, offrant une opportunité substantielle pour Kiromic de saisir la part de marché, en particulier dans les applications en oncologie.

Frais de licence des partenariats et collaborations

Kiromic a établi des partenariats pouvant générer des frais de licence. Par exemple, la société a collaboré avec diverses institutions universitaires et entreprises biotechnologiques, qui peuvent donner des paiements initiaux et des paiements de jalons. Les accords de licence dans le secteur de la biotechnologie vont généralement de 1 million de dollars à 50 millions de dollars Selon le stade du développement de produits et du potentiel de marché. La capacité de Kiromic à conclure de tels accords sera essentielle à ses sources de revenus.

Subventions et financement pour les initiatives de recherche

En 2024, des subventions garanties de Kiromic totalisant approximativement 2 millions de dollars de diverses organisations gouvernementales et non gouvernementales visant à soutenir des thérapies contre le cancer innovantes. Les National Institutes of Health (NIH) et d'autres fondements sont des sources clés pour le financement du secteur biotechnologique, en particulier pour la recherche et le développement à un stade précoce. Ces fonds soutiennent non seulement les coûts opérationnels, mais améliorent également la crédibilité et la visibilité de l'entreprise dans l'industrie.

Financement des actions des investisseurs

Kiromic a utilisé le financement des actions comme une source de revenus importante. Au 30 septembre 2024, la société a soulevé 16 millions de dollars par l'émission d'actions ordinaires et d'actions privilégiées convertibles. Ce financement a été principalement utilisé pour soutenir les essais cliniques en cours et les dépenses opérationnelles. La société a également engagé plusieurs accords d'échange pour convertir la dette en capitaux propres, ce qui renforce encore sa situation financière.

Flux de revenus	2024 estimations	Source de revenus
Ventes de produits (post-approbation)	100 milliards de dollars (potentiel de marché)	Ventes directes de Deltacel et d'autres thérapies
Frais de licence	1 million de dollars - 50 millions de dollars	Accords de partenariat
Subventions et financement	2 millions de dollars	Organisations gouvernementales et à but non lucratif
Financement par actions	16 millions de dollars	Émission d'actions ordinaires et d'actions privilégiées

Updated on 16 Nov 2024

Resources:

1. Kiromic BioPharma, Inc. (KRBP) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Kiromic BioPharma, Inc. (KRBP)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
2. SEC Filings – View Kiromic BioPharma, Inc. (KRBP)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.