Rezolute, Inc. (RZLT): نموذج الأعمال التجارية [11-2024 محدث]
- ✓ Fully Editable: Tailor To Your Needs In Excel Or Sheets
- ✓ Professional Design: Trusted, Industry-Standard Templates
- ✓ Pre-Built For Quick And Efficient Use
- ✓ No Expertise Is Needed; Easy To Follow
Rezolute, Inc. (RZLT) Bundle
تتنقل شركة Rezolute, Inc. (RZLT) في المشهد المعقد للتكنولوجيا الحيوية من خلال نموذج عمل قوي يركز على معالجة الأمراض النادرة. المركزية لاستراتيجيتهم هي الشراكات الرئيسية مع منظمات البحوث السريرية واتفاقيات الترخيص، مما يعزز قدراتها على تطوير الأدوية. الشركة مخصصة ل علاجات مبتكرة لحالات مثل فرط الأنسولينية الخلقي، والاستفادة من خبرتهم في التجارب السريرية ومحفظة الملكية الفكرية القوية. تعمق أكثر لاستكشاف كيف يضع النهج المنظم الذي تتبعه Rezolute في تحقيق النجاح المحتمل في مجال التكنولوجيا الحيوية.
Rezolute, Inc. (RZLT) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية
التعاون مع منظمات البحوث السريرية
أقامت شركة Rezolute, Inc. تعاونًا مع العديد من منظمات الأبحاث السريرية (CROs) لتسهيل التطوير السريري لمرشحيها للأدوية. تعتبر هذه الشراكات ضرورية لإجراء التجارب السريرية بكفاءة وفعالية، نظرًا لتركيز الشركة على تطوير خط علاجاتها. يسمح استخدام CROs لـ Rezolute بالاستفادة من الخبرات والموارد الخارجية، وهو أمر حيوي لشركة في المرحلة السريرية.
اتفاقيات الترخيص مع XOMA وActiveSite
لدى Rezolute اتفاقيات ترخيص هامة مع شركة XOMA وشركة ActiveSite Pharmaceuticals، والتي تعتبر محورية لنموذج أعمالها:
- اتفاقية ترخيص XOMA: أبرمت Rezolute هذه الاتفاقية في ديسمبر 2017، ومنحتها ترخيصًا عالميًا حصريًا لتطوير وتسويق XOMA 358 (المعروف الآن باسم ersodetug). تشمل المصطلحات المالية الرئيسية ما يلي:
- يصل إجمالي مدفوعات المراحل الرئيسية إلى 37.0 مليون دولار أمريكي، مع دفعات محددة بقيمة 2.0 مليون دولار أمريكي في يناير 2022 و5.0 ملايين دولار أمريكي في أبريل 2024 للمراحل السريرية المعنية.
- تعتمد العائدات المستقبلية على صافي مبيعات ersodetug والمدفوعات الإضافية المحتملة التي تصل إلى 185.0 مليون دولار بناءً على أداء المبيعات.
- اتفاقية ترخيص ActiveSite: تم إنشاء هذه الاتفاقية في أغسطس 2017، وتسمح لـ Rezolute بالاستفادة من مجموعة مثبطات Plasma Kallikrein (PKI) الخاصة بـ ActiveSite. تشمل الالتزامات المالية ما يلي:
- يصل إجمالي المدفوعات الهامة إلى 46.5 مليون دولار أمريكي، مع الدفعة الأولى البالغة 1.0 مليون دولار أمريكي في ديسمبر 2020 والدفعة الثانية بقيمة 3.0 مليون دولار أمريكي في فبراير 2023.
- إتاوات مستقبلية بمعدل 2.0% على مبيعات المنتجات التي تم تطويرها باستخدام محفظة PKI.
| اتفاقية الترخيص | المدفوعات المهمة (بالملايين) | معدل الملوك | المعالم المستقبلية (بالملايين) |
|---|---|---|---|
| اتفاقية ترخيص XOMA | $37.0 | على أساس صافي المبيعات | $185.0 |
| اتفاقية ترخيص ActiveSite | $46.5 | 2.0% | لا يوجد |
شراكات لتطوير الأدوية وتسويقها
تسعى Rezolute بنشاط إلى إقامة شراكات لتطوير الأدوية وتسويقها لتعزيز قدراتها التشغيلية والوصول إلى الأسواق. وهذا يشمل:
- التعاون الاستراتيجي: التعامل مع شركات الأدوية للحصول على فرص التطوير المشترك، والتي يمكن أن تساعد في تقاسم العبء المالي لتطوير الأدوية.
- الشراكات التسويقية: التعاون المحتمل مع شركات التسويق لإطلاق منتجاتها والترويج لها بشكل فعال بعد الحصول على موافقة الجهات التنظيمية.
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، تتكون الموارد المالية لشركة Rezolute من النقد وما يعادله بقيمة 10.5 مليون دولار أمريكي، واستثمارات قصيرة الأجل في سندات الدين القابلة للتسويق يبلغ إجماليها 97.8 مليون دولار أمريكي، والتي تدعم أنشطة الشراكة المستمرة والمستقبلية.
Rezolute, Inc. (RZLT) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية
إجراء المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعقار Ersodetug
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، تجري شركة Rezolute, Inc. بنشاط تجارب سريرية للمرحلة الثالثة لمرشح الدواء الرئيسي، Ersodetug (المعروف سابقًا باسم XOMA 358). تركز هذه التجربة على المرضى الذين يعانون من فرط الأنسولينية الخلقي (HI). تكبدت الشركة ما يقرب من 12.8 مليون دولار أمريكي من النفقات المتعلقة ببرنامج Ersodetug خلال الأشهر الثلاثة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، وهو ما يمثل زيادة قدرها 1.9 مليون دولار أمريكي عن الربع السابق. وتعزى هذه الزيادة إلى ارتفاع الإنفاق على المواد الدوائية وتصنيع المنتجات، فضلا عن تكاليف التجارب السريرية المستمرة.
| المرحلة التجريبية | التكلفة المقدرة (بالملايين) | حالة تسجيل المريض |
|---|---|---|
| المرحلة 3 | $12.8 | مستمر |
البحث والتطوير لمرشحي الأدوية الجديدة
تلتزم شركة Rezolute, Inc. بالبحث والتطوير للمرشحين الجدد للأدوية، مع التركيز على العلاجات المبتكرة لمختلف الأمراض الأيضية. بلغ إجمالي نفقات البحث والتطوير للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، 12.8 مليون دولار أمريكي، مقارنة بـ 12.2 مليون دولار أمريكي لنفس الفترة من عام 2023. وتقوم الشركة أيضًا بتطوير RZ402 لعلاج الوذمة البقعية السكرية، مع دفعات هامة تصل إلى 46.5 مليون دولار أمريكي. لمختلف الأحداث السريرية.
| مرشح المخدرات | نفقات البحث والتطوير (بالملايين) | إمكانية الدفع لمرحلة ما (بالملايين) |
|---|---|---|
| إرسوديتوغ | $12.8 | $30.0 |
| RZ402 | $12.8 | $46.5 |
الامتثال التنظيمي وتقديم الطلبات للحصول على الموافقات
تشارك شركة Rezolute, Inc. في أنشطة الامتثال التنظيمي الحاسمة للموافقة على الأدوية المرشحة لها. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أبلغت الشركة عن عجز متراكم قدره 344.8 مليون دولار منذ إنشائها ولم تحقق أي إيرادات بعد. إنهم يعملون على تلبية المتطلبات التنظيمية اللازمة لتسويق Ersodetug وRZ402، مع دفعات كبيرة مستحقة لشركاء الترخيص عند تحقيق نقاط نهاية سريرية محددة.
| النشاط التنظيمي | المدفوعات المهمة المستحقة (بالملايين) | الوضع الحالي |
|---|---|---|
| إرسوديتوغ | $5.0 | في انتظار الجرعات الأخيرة للمريض |
| RZ402 | $3.0 | جرعات المريض الأول |
Rezolute, Inc. (RZLT) - نموذج العمل: الموارد الرئيسية
الاحتياطيات النقدية من عروض الأسهم
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أبلغت شركة Rezolute, Inc. عن النقد والنقد المعادل بقيمة 10.5 مليون دولار. كما احتفظوا باستثمارات قصيرة الأجل في سندات الدين القابلة للتسويق بقيمة 97.8 مليون دولار، المجموع 108.3 مليون دولار في الأصول السائلة. وفي يوليو 2024، أكملت الشركة طرحًا خاصًا، مما أدى إلى زيادة 6.0 مليون دولار من بيع 1.5 مليون سهم من الأسهم العادية. وتكبدت الشركة صافي خسائر تراكمية قدرها 344.8 مليون دولار منذ البداية.
الخبرة في التجارب السريرية والموظفين
تستثمر شركة Rezolute, Inc. بشكل كبير في عمليات التجارب السريرية. لفترة الثلاثة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024، تكبدت الشركة 12.8 مليون دولار في نفقات البحث والتطوير، والتي تشمل التكاليف المتعلقة بالتجارب السريرية. تركز الشركة حاليًا على المرحلة الثالثة من تجربتها السريرية للعقار المرشح ersodetug، والذي يتطلب دفعات كبيرة بقيمة 1.5 مليون دولار أمريكي 5.0 مليون دولار عند جرعات المريض الأخير. يلعب موظفو التجارب السريرية دورًا حاسمًا في تطوير وتنفيذ هذه التجارب، والتي تعتبر ضرورية لتطوير الأدوية المرشحة الخاصة بهم نحو الحصول على موافقة السوق.
الملكية الفكرية المتعلقة بمرشحي المخدرات
تمتلك شركة Rezolute, Inc. حقوق ملكية فكرية كبيرة من خلال اتفاقيات الترخيص. الشركة ملزمة بسداد دفعات هامة يصل مجموعها إلى 30.0 مليون دولار لشركة XOMA بناءً على المعالم السريرية والتنظيمية. بالإضافة إلى ذلك، يجب عليهم دفع إتاوات تصل إلى 2.0% على صافي مبيعات المنتجات التي تم تطويرها باستخدام هذه الملكية الفكرية. يتضمن خط أنابيبهم مرشحين مثل RZ402، والذي يخضع أيضًا لمدفوعات هامة تصل إلى 46.5 مليون دولار بموجب اتفاقية ترخيص ActiveSite.
| الموارد الرئيسية | تفاصيل | التأثير المالي |
|---|---|---|
| الاحتياطيات النقدية | النقد وما في حكمه | 10.5 مليون دولار |
| الأوراق المالية القابلة للتسويق | الاستثمارات قصيرة الأجل | 97.8 مليون دولار |
| إجمالي الأصول السائلة | الاحتياطيات النقدية + الأوراق المالية القابلة للتسويق | 108.3 مليون دولار |
| نفقات البحث والتطوير | عمليات التجارب السريرية | 12.8 مليون دولار (الربع الثالث 2024) |
| المدفوعات الرئيسية | شركة XOMA | ما يصل إلى 30.0 مليون دولار |
| الإتاوات | على صافي مبيعات المنتجات | ما يصل إلى 2.0% |
| اتفاقية ترخيص ActiveSite | المدفوعات الهامة | ما يصل إلى 46.5 مليون دولار |
Rezolute, Inc. (RZLT) - نموذج الأعمال: عروض القيمة
علاجات مبتكرة للأمراض النادرة
تركز شركة Rezolute, Inc. على تطوير علاجات مبتكرة تستهدف الأمراض النادرة على وجه التحديد. ويهدف المرشح الرئيسي للشركة، ersodetug (المعروف سابقًا باسم X358)، إلى علاج فرط الأنسولينية الخلقي (HI)، وهي حالة نادرة وربما تهدد الحياة. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، تكبدت Rezolute ما يقرب من 68.5 مليون دولار أمريكي من صافي الخسائر للسنة المالية المنتهية في 30 يونيو 2024. ويؤكد هذا الاستثمار التزام الشركة بمعالجة تحديات الأمراض النادرة، حيث قد لا تكون العلاجات التقليدية فعالة.
التركيز على تحسين نتائج المرضى المصابين باعتلال عضلة القلب الخلقي
الهدف الأساسي لـ Rezolute هو تحسين نتائج المرضى للأفراد الذين يعانون من HI الخلقي. تعمل الشركة على تطوير ersodetug من خلال التجارب السريرية، مع ملاحظة تقدم كبير في التحديثات الأخيرة. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أبلغت الشركة عن وجود نقد وما يعادله يبلغ إجماليه 10.5 مليون دولار أمريكي، إلى جانب سندات دين قابلة للتسويق تبلغ قيمتها 97.8 مليون دولار أمريكي، وهي ضرورية لتمويل التجارب السريرية الجارية. تعتبر المرحلة الثالثة من التجربة السريرية لـ ersodetug ذات أهمية خاصة، حيث يستحق دفع مبلغ 5.0 مليون دولار أمريكي عند إعطاء الجرعة للمريض الأخير.
القدرة على تلبية الاحتياجات الطبية الكبيرة غير الملباة
يهدف Rezolute إلى سد الثغرات الحرجة في مجال علاج الأمراض النادرة، وخاصة HI الخلقي. وقد حددت الشركة احتياجات طبية كبيرة لم تتم تلبيتها، حيث أن العلاجات الحالية لا تدير الحالة بشكل مناسب لجميع المرضى. يعد السوق المحتمل لعلاجات HI الخلقية كبيرًا، ويمكن أن يؤدي التطوير الناجح لـ ersodetug إلى ميزة تنافسية. في عام 2024، جمعت Rezolute ما يقرب من 62.6 مليون دولار أمريكي من خلال عرض مكتتب، مما يدل على ثقة المستثمرين في خط أنابيبها. وتلتزم الشركة أيضًا بسداد مدفوعات رئيسية إضافية يصل مجموعها إلى 30.0 مليون دولار بموجب اتفاقيات الترخيص الخاصة بها.
| فئة | البيانات المالية |
|---|---|
| صافي الخسارة (السنة المالية 2024) | 68.5 مليون دولار |
| النقد والنقد المعادل (اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024) | 10.5 مليون دولار |
| سندات الدين القابلة للتسويق (اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024) | 97.8 مليون دولار |
| الدفعة الرئيسية القادمة لـ ersodetug | 5.0 مليون دولار |
| الأموال المجمعة من الطرح المكتتب (2024) | 62.6 مليون دولار |
| إجمالي المدفوعات الرئيسية المحتملة (اتفاقية ترخيص XOMA) | ما يصل إلى 30.0 مليون دولار |
Rezolute, Inc. (RZLT) - نموذج العمل: علاقات العملاء
المشاركة مع مقدمي الرعاية الصحية لإجراء التجارب السريرية
تعمل شركة Rezolute, Inc. بنشاط مع مقدمي الرعاية الصحية لتسهيل التجارب السريرية لمرشحيها للأدوية. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، ركزت الشركة على تجربتين سريريتين من المرحلة الثالثة لمرشح الدواء الرئيسي، ersodetug، الذي يستهدف فرط الأنسولينية الخلقي (cHI). تهدف الشركة إلى استكمال تسجيل المشاركين في دراسة sunRIZE، والتي تشمل كلاً من الموظفين السابقين في الولايات المتحدة. والمشاركين الأمريكيين. يعد التعاون الناجح مع مقدمي الرعاية الصحية أمرًا بالغ الأهمية، لأنه يدعم توظيف المرضى اللازمين لهذه التجارب.
| تجربة سريرية | مرحلة | حالة التسجيل | السكان المستهدفون |
|---|---|---|---|
| SunRIZE | المرحلة 3 | مستمر | المرضى الذين يعانون من فرط الأنسولينية الخلقية |
| دراسة الورم مرحبا | المرحلة 3 | القادمة | المرضى الذين يعانون من فرط الأنسولينية المرتبطة بالورم |
برامج دعم المرضى أثناء تطوير الدواء
أثناء تطوير الأدوية المرشحة لها، تقوم Rezolute بتنفيذ برامج دعم المرضى التي تهدف إلى تعزيز التزام المريض ورضاه. تم تصميم هذه البرامج لتوفير الموارد التعليمية والاستشارة والمساعدة في التنقل في عمليات التجارب السريرية. اعتبارًا من عام 2024، خصصت Rezolute موارد لضمان حصول المرضى على خدمات الدعم الضرورية، والتي تعتبر ضرورية للحفاظ على المشاركة والاحتفاظ في الدراسات السريرية.
بالنسبة للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، أعلنت الشركة عن إجمالي نفقات تشغيل قدرها 16.9 مليون دولار أمريكي، مع توجيه جزء كبير منها نحو أنشطة البحث والتطوير، والتي تشمل مبادرات دعم المرضى. وينعكس الالتزام بدعم المرضى في الخسارة التشغيلية البالغة 16.9 مليون دولار أمريكي لنفس الفترة، مما يؤكد استثمار الشركة في تطوير أنظمة دعم قوية لمرضاها.
| البيانات المالية | المبلغ (بالآلاف) |
|---|---|
| إجمالي مصاريف التشغيل | $16,941 |
| خسارة التشغيل | $(16,941) |
| مصاريف البحث والتطوير | $12,754 |
التواصل من خلال المنشورات العلمية والمؤتمرات
تحتفظ Rezolute بحضور نشط في المجتمع العلمي من خلال المنشورات والمشاركة في المؤتمرات. تستفيد الشركة من هذه المنصات لتوصيل نتائج الأبحاث ونتائج التجارب السريرية والتطورات المتعلقة بمرشحي الأدوية. في عام 2024، شاركت Rezolute في العديد من المؤتمرات العلمية لنشر المعلومات المتعلقة بتجاربها السريرية الجارية والتأثير المحتمل لعلاجاتها.
كجزء من التزامها بالشفافية والتعاون، أعلنت Rezolute عن خسارة صافية قدرها 15.4 مليون دولار أمريكي للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، والتي تشمل التكاليف المرتبطة بحضور المؤتمرات العلمية وتقديمها. لا تعمل هذه المشاركة على تعزيز رؤية الشركة فحسب، بل تعزز أيضًا العلاقات مع المتخصصين في الرعاية الصحية والباحثين والمستثمرين المحتملين.
| المشاركة في المؤتمر | عدد المؤتمرات | مجالات التركيز |
|---|---|---|
| الاجتماعات العلمية السنوية | 5 | التجارب السريرية، تطوير الأدوية |
| منشورات في المجلات التي يراجعها النظراء | 3 | نتائج البحوث، فعالية الدواء |
Rezolute, Inc. (RZLT) - نموذج الأعمال: القنوات
التواصل المباشر مع المهنيين الطبيين
تستخدم شركة Rezolute, Inc. استراتيجية اتصال مباشر مع المتخصصين في المجال الطبي لتعزيز مشاركتها والترويج لعروض منتجاتها. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أبلغت الشركة عن خسائر متراكمة إجمالية قدرها 344.8 مليون دولار منذ إنشائها، مما يؤكد أهمية التواصل الاستراتيجي مع مقدمي الرعاية الصحية لاعتماد المنتجات والتجارب السريرية في المستقبل.
منصات إلكترونية لمشاركة المرضى
تستخدم الشركة العديد من المنصات عبر الإنترنت لتعزيز مشاركة المرضى، وهو أمر بالغ الأهمية في بناء قاعدة عملاء مخلصين وضمان الالتزام ببروتوكولات العلاج. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، بلغ النقد وما يعادله من النقد لدى Rezolute 10.5 مليون دولار أمريكي، بالإضافة إلى 97.8 مليون دولار أمريكي إضافية في شكل سندات دين قابلة للتسويق قصيرة الأجل، مما يشير إلى أساس مالي قوي لتعزيز استراتيجيات المشاركة الرقمية.
| منصة | نوع المشاركة | المستخدمون النشطون شهريًا (MAU) | الاستثمار في التسويق الرقمي (2024) |
|---|---|---|---|
| موقع الشركة | معلومة & موارد | 5,000 | 1.5 مليون دولار |
| وسائل التواصل الاجتماعي | بناء المجتمع | 10,000 | $500,000 |
| النشرات الإخبارية عبر البريد الإلكتروني | التحديثات & تعليم | 3,000 | $200,000 |
التعاون مع موزعي الأدوية
يعد التعاون مع موزعي الأدوية قناة رئيسية لشركة Rezolute, Inc. لضمان وصول منتجاتها إلى مقدمي الرعاية الصحية والمرضى بشكل فعال. أبرمت الشركة اتفاقيات ترخيص مختلفة، بما في ذلك هيكل دفع هام قد يصل إجماليه إلى 37 مليون دولار بموجب اتفاقياتها مع شركة XOMA، مما يعكس التزامها بالشراكات الإستراتيجية في التوزيع.
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، تم الإبلاغ عن إجمالي التزامات Rezolute بمبلغ 10 ملايين دولار أمريكي، وتشكل الالتزامات المتداولة 8 ملايين دولار أمريكي من هذا الإجمالي، مما يشير إلى مستوى دين يمكن التحكم فيه ويدعم التعاون المستمر.
| موزع | نوع الاتفاقية | المدفوعات الرئيسية | حصة الإيرادات المتوقعة |
|---|---|---|---|
| شركة XOMA | الترخيص الحصري | 37 مليون دولار | الإتاوات على أساس صافي المبيعات |
| أكتيف سايت للأدوية | اتفاقية التطوير | 46.5 مليون دولار | 2% على المبيعات |
Rezolute, Inc. (RZLT) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء
المرضى الذين يعانون من فرط الأنسولينية الخلقية
تركز شركة Rezolute, Inc. على المرضى الذين يعانون من فرط الأنسولين الخلقي (cHI)، وهو مرض نادر يتميز بالإفراط في إنتاج الأنسولين، مما يؤدي إلى نقص السكر في الدم بشكل حاد. تجري الشركة تجارب سريرية لمنتجها الرئيسي المرشح، ersodetug، مستهدفًا هذه الفئة من المرضى على وجه التحديد.
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، تكبدت شركة Rezolute ما يقرب من 12.8 مليون دولار أمريكي في تكاليف البحث والتطوير المتعلقة بعقار ersodetug، الذي هو في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية.
يقدر معدل انتشار فرط الأنسولين الخلقي بحوالي 1 من كل 50000 إلى 1 من كل 100000 ولادة حية على مستوى العالم، مما يشير إلى أن عدد المرضى يبلغ حوالي 3000 إلى 6000 فرد في الولايات المتحدة.
مقدمو الرعاية الصحية والمتخصصون في الأمراض النادرة
يمثل مقدمو الرعاية الصحية، بما في ذلك أطباء الغدد الصماء لدى الأطفال والمتخصصين في الأمراض النادرة، شريحة عملاء مهمة أخرى لشركة Rezolute. هؤلاء المهنيين ضروريون لتشخيص وإدارة المرضى الذين يعانون من CHI. وتهدف الشركة إلى بناء علاقات قوية مع مقدمي الرعاية الصحية هؤلاء لتسهيل إحالات المرضى والمشاركة في التجارب السريرية.
تم تصميم تجارب Rezolute السريرية، مثل دراسة SunRIZE، لإشراك مقدمي الرعاية الصحية بشكل مباشر. وتتوقع الشركة تسجيل المرضى من أكثر من 50 موقعًا سريريًا في جميع أنحاء الولايات المتحدة وعلى المستوى الدولي.
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أبلغت Rezolute عن إجمالي 4.2 مليون دولار أمريكي من النفقات العامة والإدارية التي تشمل جهود التوعية والمشاركة الموجهة إلى مقدمي الرعاية الصحية.
المستثمرون المهتمون بابتكارات التكنولوجيا الحيوية
يعد المستثمرون شريحة مهمة بالنسبة لشركة Rezolute، حيث تعتمد الشركة على تمويل الأسهم لتمويل تجاربها السريرية المستمرة ونفقاتها التشغيلية. في يونيو 2024، أكملت Rezolute طرحًا خاصًا، وجمعت 6.0 مليون دولار من بيع 1.5 مليون سهم من الأسهم العادية.
شاركت الشركة أيضًا في العديد من العروض العامة، حيث جمعت ما يقرب من 67.1 مليون دولار من إجمالي العائدات من طرحها المكتتب في يونيو 2024. يعد هذا الدعم المالي أمرًا حيويًا لدعم برامج التطوير السريري لشركة Rezolute وتحقيق المعالم التنظيمية.
| شريحة العملاء | صفات | البيانات المالية |
|---|---|---|
| المرضى الذين يعانون من فرط الأنسولينية الخلقية | مرض نادر، نقص السكر في الدم الشديد | تكاليف البحث والتطوير: 12.8 مليون دولار (اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024) |
| مقدمي الرعاية الصحية والمتخصصين | أطباء الغدد الصماء لدى الأطفال، أخصائيو الأمراض النادرة | النفقات العامة والإدارية: 4.2 مليون دولار (اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024) |
| المستثمرون المهتمون بابتكارات التكنولوجيا الحيوية | البحث عن فرص مبتكرة في مجال التكنولوجيا الحيوية | الاكتتاب الخاص: تم جمع 6.0 مليون دولار أمريكي في يونيو 2024؛ الطرح العام: إجمالي العائدات 67.1 مليون دولار في يونيو 2024 |
Rezolute, Inc. (RZLT) - نموذج العمل: هيكل التكلفة
نفقات كبيرة للبحث والتطوير
بالنسبة للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، تكبدت شركة Rezolute, Inc. إجمالي نفقات البحث والتطوير (R&D) البالغة 12.754 مليون دولار، زيادة $540,000 مقارنة ب 12.214 مليون دولار في نفس الفترة من عام 2023. وكانت هذه الزيادة مدفوعة في المقام الأول بارتفاع الإنفاق على البرامج المرشحة السريرية، ولا سيما ersodetug البرنامج الذي شهد زيادة في تكاليف 1.9 مليون دولار. وعلى العكس من ذلك، فإن النفقات المرتبطة RZ402 انخفض البرنامج بنسبة 1.3 مليون دولار.
| فئة النفقات | المبلغ (2024) | المبلغ (2023) | يتغير |
|---|---|---|---|
| إجمالي نفقات البحث والتطوير | 12.754 مليون دولار | 12.214 مليون دولار | $540,000 |
| زيادة برنامج ersodetug | 1.9 مليون دولار | لا يوجد | لا يوجد |
| تخفيض برنامج RZ402 | - 1.3 مليون دولار | لا يوجد | لا يوجد |
تكاليف التشغيل للتجارب السريرية والامتثال التنظيمي
تعتبر تكاليف التشغيل المتعلقة بالتجارب السريرية والامتثال التنظيمي مهمة بالنسبة لشركة Rezolute, Inc. وقد أبلغت الشركة عن صافي النقد المستخدم في الأنشطة التشغيلية لشركة Rezolute, Inc. 16.014 مليون دولار للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، والتي تعكس النفقات المتكبدة في أنشطة التجارب السريرية. تتضمن التزامات الدفع الهامة بموجب اتفاقية ترخيص XOMA ما يلي: 5 ملايين دولار الدفع المستحق عند تناول جرعة آخر مريض في المرحلة الثالثة من التجربة السريرية. بالإضافة إلى ذلك، لدى الشركة التزامات تعاقدية طويلة الأجل للمدفوعات الهامة، والتي يصل مجموعها إلى 30 مليون دولار إلى XOMA و 46.5 مليون دولار إلى ActiveSite عند تحقيق العديد من المعالم السريرية والتنظيمية.
| فئة التكلفة | كمية |
|---|---|
| صافي النقد المستخدم في الأنشطة التشغيلية (الربع الثالث 2024) | 16.014 مليون دولار |
| XOMA معلم الدفع | 5 ملايين دولار |
| إجمالي الالتزامات المهمة طويلة الأجل | 30 مليون دولار (XOMA) + 46.5 مليون دولار (ActiveSite) |
المصاريف الإدارية والتسويقية العامة
إجمالي المصاريف العمومية والإدارية لفترة الثلاثة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024 4.187 مليون دولار، وهو زيادة $487,000 من 3.700 مليون دولار في نفس الفترة من العام السابق. تُعزى هذه الزيادة إلى ارتفاع نفقات الاستشارات وزيادة التعويضات والمزايا للقوى العاملة في G&A. وارتفعت التعويضات النقدية بنحو 0.5 مليون دولار، في حين انخفض التعويض على أساس الأسهم بنسبة 0.3 مليون دولار.
| فئة النفقات العامة والإدارية | المبلغ (2024) | المبلغ (2023) | يتغير |
|---|---|---|---|
| إجمالي النفقات العامة والإدارية | 4.187 مليون دولار | 3.700 مليون دولار | $487,000 |
| زيادة في نفقات الاستشارات | 0.3 مليون دولار | لا يوجد | لا يوجد |
| زيادة التعويضات النقدية | 0.5 مليون دولار | لا يوجد | لا يوجد |
| التخفيض في التعويض على أساس الأسهم | - 0.3 مليون دولار | لا يوجد | لا يوجد |
Rezolute, Inc. (RZLT) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات
الإيرادات المستقبلية المحتملة من مبيعات الأدوية
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، لم تحقق شركة Rezolute, Inc. أي إيرادات حتى الآن من مبيعات الأدوية لأنها لا تزال شركة في المرحلة السريرية. تركز الشركة في المقام الأول على تطوير منتجاتها المرشحة، مع استثمارات كبيرة في البحث والتطوير (R&D) تهدف إلى جلب هؤلاء المرشحين إلى السوق. ومن المتوقع أن تنبع الإيرادات من تسويق منتجها الرئيسي، ersodetug، والذي هو حاليًا في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية. سيؤثر حجم السوق المحتمل واستراتيجية التسعير الخاصة بـ ersodetug بشكل كبير على الإيرادات المستقبلية، لكن توقعات المبيعات المحددة تظل غير مؤكدة حتى يتم الانتهاء من التجارب السريرية والحصول على الموافقات التنظيمية.
المدفوعات الهامة من اتفاقيات الترخيص
أبرمت Rezolute اتفاقيات ترخيص تتضمن مدفوعات معالم منظمة بناءً على تحقيق معالم سريرية وتنظيمية محددة. وتشمل الاتفاقيات البارزة ما يلي:
- شركة XOMA: شركة Rezolute ملزمة بسداد مدفوعات بارزة يصل مجموعها إلى 30 مليون دولار أمريكي، اعتمادًا على المعالم السريرية لـ ersodetug. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، قامت الشركة بسداد الدفعات الهامة التالية:
- 2 مليون دولار لجرعات آخر مريض في المرحلة الثانية من التجربة السريرية (يناير 2022).
- 5 ملايين دولار لجرعات المريض الأول في المرحلة الثالثة من التجربة السريرية (أبريل 2024).
- ActiveSite Pharmaceuticals: يصل إجمالي المدفوعات الرئيسية المحتملة إلى 46.5 مليون دولار أمريكي، مع دفعة أولى قدرها مليون دولار أمريكي تم سدادها في ديسمبر 2020، ودفعة لاحقة قدرها 3 ملايين دولار أمريكي مستحقة عند إعطاء جرعات المريض الأول في دراسة المرحلة الثانية (فبراير 2023). تظل المدفوعات المستقبلية المهمة تصل إلى 25 مليون دولار اعتمادًا على النجاح السريري.
تعتبر هذه المدفوعات الهامة حاسمة بالنسبة لاستراتيجية Rezolute المالية، حيث توفر التمويل اللازم بينما تقوم الشركة بتطوير مرشحي منتجاتها من خلال التجارب السريرية.
دخل الفوائد من سندات الدين القابلة للتسويق
بالنسبة للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، أعلنت Rezolute عن فوائد وإيرادات أخرى بلغت 1.6 مليون دولار أمريكي، مقارنة بـ 1.4 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من عام 2023. وتعزى هذه الزيادة إلى ارتفاع متوسط قيمة الاستثمارات في سندات الدين القابلة للتسويق، والتي نمت من 98.8 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 30 سبتمبر 2023 إلى 107.4 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024. تستخدم الشركة هذه الاستثمارات في المقام الأول لتمويل نفقاتها التشغيلية والنفقات السريرية.
| فئة الاستثمار | 30 سبتمبر 2023 | 30 سبتمبر 2024 |
|---|---|---|
| النقد والنقد المعادل | 10.5 مليون دولار | 10.5 مليون دولار |
| سندات الدين قصيرة الأجل القابلة للتسويق | 97.8 مليون دولار | 107.4 مليون دولار |
| سندات الدين طويلة الأجل القابلة للتسويق | 9.6 مليون دولار | 9.6 مليون دولار |
يوفر تدفق الدخل هذا من الفوائد على سندات الدين القابلة للتسويق سيولة أساسية لشركة Rezolute بينما تواصل جهود التطوير السريري.
Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- Rezolute, Inc. (RZLT) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q1 2025 to get an in-depth view of Rezolute, Inc. (RZLT)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Rezolute, Inc. (RZLT)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.