Rezolute, Inc. (RZLT): Canvas de modelo de negócios [11-2024 Atualizado]
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Rezolute, Inc. (RZLT) Bundle
A Rezolute, Inc. (RZLT) está navegando no cenário complexo da biotecnologia com um modelo de negócios robusto focado em abordar doenças raras. Centrais para a sua estratégia são Principais parcerias com organizações de pesquisa clínica e acordos de licenciamento, que aprimoram suas capacidades de desenvolvimento de medicamentos. A empresa é dedicada a tratamentos inovadores Para condições como o hiperinsulinismo congênito, alavancando sua experiência em ensaios clínicos e forte portfólio de propriedade intelectual. Mergulhe mais profundamente para explorar como a abordagem estruturada de Rezolute o posiciona para obter um possível sucesso na arena da biotecnologia.
Rezolute, Inc. (RZLT) - Modelo de negócios: Parcerias -chave
Colaborações com organizações de pesquisa clínica
A Rezolute, Inc. estabeleceu colaborações com várias organizações de pesquisa clínica (CROs) para facilitar o desenvolvimento clínico de seus candidatos a drogas. Essas parcerias são cruciais para a realização de ensaios clínicos de maneira eficiente e eficaz, dado o foco da empresa no avanço de seu pipeline de terapias. O uso de CROs permite que a Rezolute alavanca a experiência e os recursos externos, o que é vital para uma empresa de estágio clínico.
Acordos de licenciamento com Xoma e ActiveSite
Rezolute possui acordos de licenciamento significativos com a Xoma Corporation e ActiveSite Pharmaceuticals, que são fundamentais ao seu modelo de negócios:
- Contrato de licença Xoma: A Rezolute celebrou este Contrato em dezembro de 2017, concedendo -lhes uma licença global exclusiva para desenvolver e comercializar o Xoma 358 (agora conhecido como ErsodeTug). Os principais termos financeiros incluem:
- Pagamentos marcos totalizando até US $ 37,0 milhões, com pagamentos específicos de US $ 2,0 milhões em janeiro de 2022 e US $ 5,0 milhões em abril de 2024 para os respectivos marcos clínicos.
- Royalties futuros com base nas vendas líquidas da ErsodeTug e em potenciais pagamentos adicionais de marcos de até US $ 185,0 milhões com base no desempenho das vendas.
- Contrato de licença ActiveSite: Fundada em agosto de 2017, este Contrato permite que a Rezolute utilize o portfólio de inibidor de Kallikrein Plasma (PKI) da ActiveSite. Os compromissos financeiros incluem:
- Pagamentos agregados de marcos de até US $ 46,5 milhões, com o primeiro pagamento de US $ 1,0 milhão em dezembro de 2020 e um segundo pagamento de US $ 3,0 milhões em fevereiro de 2023.
- Royalties futuros a uma taxa de 2,0% nas vendas de produtos desenvolvidos usando o portfólio PKI.
| Contrato de licenciamento | Pagamentos marcos (em milhões) | Taxa de royalties | Marcos futuros (em milhões) |
|---|---|---|---|
| Contrato de licença da Xoma | $37.0 | Com base nas vendas líquidas | $185.0 |
| Contrato de licença ActiveSite | $46.5 | 2.0% | N / D |
Parcerias para desenvolvimento de medicamentos e marketing
A Rezolute busca ativamente parcerias para o desenvolvimento e o marketing de medicamentos para aprimorar suas capacidades operacionais e alcance do mercado. Isso inclui:
- Colaborações estratégicas: Envolvendo-se com empresas farmacêuticas para oportunidades de co-desenvolvimento, que podem ajudar a compartilhar o ônus financeiro do desenvolvimento de medicamentos.
- Parcerias de marketing: Colaborações em potencial com empresas de marketing para lançar e promover efetivamente seus produtos após a aprovação regulatória.
Em 30 de setembro de 2024, os recursos financeiros da Rezolute consistem em caixa e equivalentes em dinheiro de US $ 10,5 milhões, e investimentos de curto prazo em títulos de dívida comercializáveis, totalizando US $ 97,8 milhões, que apóiam atividades de parceria em andamento e futuras.
Rezolute, Inc. (RZLT) - Modelo de negócios: Atividades -chave
Condução de ensaios clínicos da Fase 3 para Ersodetug
Em 30 de setembro de 2024, a Rezolute, Inc. está conduzindo ativamente os ensaios clínicos da Fase 3 para seu candidato a medicamentos, ErsodeTug (anteriormente conhecido como Xoma 358). Este estudo está focado em pacientes com hiperinsulinismo congênito (HI). A Companhia incorreu em aproximadamente US $ 12,8 milhões em despesas relacionadas ao programa ErsodeTug durante os três meses findos em 30 de setembro de 2024, que é um aumento de US $ 1,9 milhão em relação ao trimestre anterior. Esse aumento é atribuído a gastos mais altos na fabricação de substâncias e produtos para medicamentos, bem como custos contínuos de ensaios clínicos.
| Fase de teste | Custo estimado (em milhões) | Status de inscrição do paciente |
|---|---|---|
| Fase 3 | $12.8 | Em andamento |
Pesquisa e desenvolvimento de novos candidatos a drogas
A Rezolute, Inc. está comprometida com a pesquisa e o desenvolvimento (P&D) para novos candidatos a drogas, com foco em tratamentos inovadores para várias doenças metabólicas. As despesas totais de P&D nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, totalizaram US $ 12,8 milhões, em comparação com US $ 12,2 milhões no mesmo período em 2023. A empresa também está desenvolvendo RZ402 para edema macular diabético, com pagamentos marcos de até US $ 46,5 milhões empatados para vários eventos clínicos.
| Candidato a drogas | Despesa de P&D (em milhões) | Potencial de pagamento em marcos (em milhões) |
|---|---|---|
| Ersodetug | $12.8 | $30.0 |
| RZ402 | $12.8 | $46.5 |
Conformidade regulatória e envios para aprovações
A Rezolute, Inc. está envolvida em atividades de conformidade regulatória cruciais para a aprovação de seus candidatos a drogas. Em 30 de setembro de 2024, a empresa registrou um déficit acumulado de US $ 344,8 milhões desde o início e ainda não gerou receita. Eles estão trabalhando para atender aos requisitos regulatórios necessários para a comercialização da ErsodeTug e RZ402, com pagamentos significativos de marcos devido a parceiros de licenciamento ao alcançar pontos de extremidade clínicos específicos.
| Atividade regulatória | Pagamentos marcos devidos (em milhões) | Status atual |
|---|---|---|
| Ersodetug | $5.0 | Dosagem na última paciente pendente |
| RZ402 | $3.0 | Primeiro paciente dosado |
Rezolute, Inc. (RZLT) - Modelo de negócios: Recursos -chave
Reservas de caixa de ofertas de ações
Em 30 de setembro de 2024, a Rezolute, Inc. relatou dinheiro e equivalentes de caixa de US $ 10,5 milhões. Eles também realizaram investimentos de curto prazo em títulos de dívida comercializáveis no valor de US $ 97,8 milhões, totalizando US $ 108,3 milhões em ativos líquidos. Em julho de 2024, a empresa concluiu uma colocação privada, levantando US $ 6,0 milhões da venda de 1,5 milhão de ações ordinárias. A empresa incorreu em perdas líquidas cumulativas de US $ 344,8 milhões Desde o início.
Especialização e pessoal de ensaios clínicos
A Rezolute, Inc. é fortemente investida em operações de ensaios clínicos. Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, a empresa incorrida US $ 12,8 milhões nas despesas de pesquisa e desenvolvimento, que incluem custos relacionados a ensaios clínicos. Atualmente, a empresa está focada em seu ensaio clínico de fase 3 para o candidato a medicamentos Ersodetug, exigindo pagamentos marcantes de US $ 5,0 milhões Após a dosagem do último paciente. O pessoal do ensaio clínico é crucial para o desenvolvimento e a execução desses ensaios, essenciais para avançar seus candidatos a medicamentos para a aprovação do mercado.
Propriedade intelectual relacionada a candidatos a drogas
A Rezolute, Inc. detém uma propriedade intelectual significativa por meio de acordos de licenciamento. A empresa é obrigada a fazer pagamentos marcantes, totalizando US $ 30,0 milhões à Xoma Corporation com base em marcos clínicos e regulatórios. Além disso, eles devem pagar royalties de até 2.0% nas vendas líquidas de produtos desenvolvidos usando esta propriedade intelectual. O oleoduto deles inclui candidatos como o RZ402, que também está sujeito a pagamentos marcantes de até US $ 46,5 milhões sob o contrato de licença ActiveSite.
| Recurso -chave | Detalhes | Impacto financeiro |
|---|---|---|
| Reservas de caixa | Caixa e equivalentes em dinheiro | US $ 10,5 milhões |
| Valores mobiliários comercializáveis | Investimentos de curto prazo | US $ 97,8 milhões |
| Total de ativos líquidos | Reservas de caixa + títulos comercializáveis | US $ 108,3 milhões |
| Despesas de P&D | Operações de ensaios clínicos | US $ 12,8 milhões (terceiro trimestre de 2024) |
| Pagamentos marcantes | Xoma Corporation | Até US $ 30,0 milhões |
| Royalties | Nas vendas líquidas de produtos | Até 2,0% |
| Contrato de licença ActiveSite | Pagamentos marcantes | Até US $ 46,5 milhões |
Rezolute, Inc. (RZLT) - Modelo de Negócios: Proposições de Valor
Tratamentos inovadores para doenças raras
A Rezolute, Inc. se concentra no desenvolvimento de terapias inovadoras, direcionando especificamente doenças raras. O candidato líder da empresa, Ersodetug (anteriormente conhecido como X358), tem como objetivo tratar o hiperinsulinismo congênito (HI), uma condição rara e potencialmente ameaçadora da vida. Em 30 de setembro de 2024, a Rezolute incorreu em aproximadamente US $ 68,5 milhões em perdas líquidas para o ano fiscal encerrado em 30 de junho de 2024. Esse investimento ressalta o compromisso da empresa em enfrentar desafios de doenças raras, onde as terapias tradicionais podem não ser eficazes.
Concentre -se em melhorar os resultados dos pacientes para o HI congênito
O objetivo principal de Rezolute é aumentar os resultados dos pacientes para indivíduos que sofrem de HI congênito. A empresa está avançando em ErsodeTug por meio de ensaios clínicos, com progresso substancial observado em atualizações recentes. Em 30 de setembro de 2024, a empresa relatou ter equivalentes em dinheiro e dinheiro totalizando US $ 10,5 milhões, juntamente com os títulos de dívida comercializáveis no valor de US $ 97,8 milhões, essenciais para financiar ensaios clínicos em andamento. O ensaio clínico da Fase 3 para Ersodetug é particularmente significativo, pois um pagamento de US $ 5,0 milhões é devido após a dosagem do último paciente.
Potencial para atender às necessidades médicas não atendidas significativas
Rezolute pretende preencher lacunas críticas no cenário do tratamento para doenças raras, particularmente o HI congênito. A empresa identificou uma necessidade médica substancial não atendida, pois os tratamentos existentes não gerenciam adequadamente a condição para todos os pacientes. O mercado potencial de terapias congênitas é significativo, e o desenvolvimento bem -sucedido da ErsodeTug pode levar a uma vantagem competitiva. Em 2024, a Rezolute levantou aproximadamente US $ 62,6 milhões através de uma oferta subscrita, demonstrando confiança dos investidores em seu oleoduto. A empresa também tem obrigações para fazer pagamentos adicionais de marcos, totalizando até US $ 30,0 milhões sob seus acordos de licenciamento.
| Categoria | Dados financeiros |
|---|---|
| Perda líquida (FY 2024) | US $ 68,5 milhões |
| Caixa e equivalentes em dinheiro (em 30 de setembro de 2024) | US $ 10,5 milhões |
| Títulos de dívida comercializáveis (em 30 de setembro de 2024) | US $ 97,8 milhões |
| Pagamento de Milestone no próximo | US $ 5,0 milhões |
| Fundos arrecadados da oferta subscrita (2024) | US $ 62,6 milhões |
| Pagamentos em potencial total em potencial (Contrato de licença XOMA) | Até US $ 30,0 milhões |
Rezolute, Inc. (RZLT) - Modelo de Negócios: Relacionamentos do Cliente
Engajamento com prestadores de serviços de saúde para ensaios clínicos
A Rezolute, Inc. se envolve ativamente com os profissionais de saúde para facilitar os ensaios clínicos para seus candidatos a drogas. Em 30 de setembro de 2024, a Companhia tem se concentrado em dois ensaios clínicos de fase 3 para seu candidato a medicamentos, Ersodetug, visando o hiperinsulinismo congênito (CHI). A empresa pretende concluir a inscrição dos participantes do estudo SunRize, que inclui os dois ex-EUA. e participantes dos EUA. O envolvimento bem -sucedido com os prestadores de serviços de saúde é fundamental, pois apóia o recrutamento de pacientes necessários para esses ensaios.
| Ensaio clínico | Fase | Status de inscrição | População -alvo |
|---|---|---|---|
| Sunrize | Fase 3 | Em andamento | Pacientes com hiperinsulinismo congênito |
| Tumor Hi Study | Fase 3 | Por vir | Pacientes com hiperinsulinismo relacionado ao tumor |
Programas de apoio ao paciente durante o desenvolvimento de medicamentos
Durante o desenvolvimento de seus candidatos a drogas, o Rezolute implementa programas de apoio ao paciente com o objetivo de melhorar a adesão e a satisfação dos pacientes. Esses programas são projetados para fornecer recursos educacionais, aconselhamento e assistência na navegação nos processos de ensaios clínicos. Em 2024, a Rezolute alocou recursos para garantir que os pacientes tenham acesso aos serviços de apoio necessários, que são cruciais para manter o engajamento e a retenção em estudos clínicos.
Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, a empresa registrou despesas operacionais totais de US $ 16,9 milhões, com uma parcela significativa direcionada às atividades de pesquisa e desenvolvimento, que incluem iniciativas de apoio ao paciente. O compromisso com o apoio ao paciente se reflete na perda operacional de US $ 16,9 milhões no mesmo período, ressaltando o investimento da empresa no desenvolvimento de sistemas de apoio robustos para seus pacientes.
| Dados financeiros | Quantidade (em milhares) |
|---|---|
| Despesas operacionais totais | $16,941 |
| Perda operacional | $(16,941) |
| Despesas de pesquisa e desenvolvimento | $12,754 |
Comunicação através de publicações e conferências científicas
Rezolute mantém uma presença ativa na comunidade científica por meio de publicações e participação em conferências. A empresa aproveita essas plataformas para comunicar as conclusões da pesquisa, os resultados dos ensaios clínicos e os avanços relacionados aos seus candidatos a medicamentos. Em 2024, a Rezolute esteve envolvida em várias conferências científicas para disseminar informações sobre seus ensaios clínicos em andamento e o impacto potencial de suas terapias.
Como parte de seu compromisso com a transparência e a colaboração, a Rezolute registrou uma perda líquida de US $ 15,4 milhões nos três meses encerrados em 30 de setembro de 2024, que inclui custos associados à participação e apresentação em conferências científicas. Esse engajamento não apenas aprimora a visibilidade da empresa, mas também promove o relacionamento com profissionais de saúde, pesquisadores e potenciais investidores.
| Participação da conferência | Número de conferências | Áreas de foco |
|---|---|---|
| Reuniões científicas anuais | 5 | Ensaios clínicos, desenvolvimento de medicamentos |
| Publicações em revistas revisadas por pares | 3 | Resultados da pesquisa, eficácia do medicamento |
Rezolute, Inc. (RZLT) - Modelo de Negócios: Canais
Comunicação direta com profissionais médicos
A Rezolute, Inc. emprega uma estratégia de comunicação direta com profissionais médicos para aprimorar seu engajamento e promover suas ofertas de produtos. Em 30 de setembro de 2024, a empresa registrou um total de US $ 344,8 milhões em perdas acumuladas desde o início, o que ressalta a importância do alcance estratégico para os prestadores de serviços de saúde para futuras adoções de produtos e ensaios clínicos.
Plataformas online para envolvimento do paciente
A empresa utiliza várias plataformas on -line para promover o envolvimento do paciente, o que é fundamental na construção de uma base de clientes fiel e em garantir a adesão aos protocolos de tratamento. Em 30 de setembro de 2024, os equivalentes em dinheiro e caixa da Rezolute eram de US $ 10,5 milhões, com US $ 97,8 milhões adicionais em títulos de dívida comercializáveis de curto prazo, indicando uma base financeira robusta para melhorar as estratégias de engajamento digital.
| Plataforma | Tipo de engajamento | Usuários ativos mensais (MAU) | Investimento em marketing digital (2024) |
|---|---|---|---|
| Site da empresa | Informação & Recursos | 5,000 | US $ 1,5 milhão |
| Mídia social | Construção comunitária | 10,000 | $500,000 |
| Boletins por e -mail | Atualizações & Educação | 3,000 | $200,000 |
Colaboração com distribuidores farmacêuticos
A colaboração com os distribuidores farmacêuticos é um canal -chave para a Rezolute, Inc. para garantir que seus produtos atinjam os profissionais de saúde e pacientes de maneira eficaz. A Companhia firmou vários acordos de licenciamento, incluindo uma estrutura de pagamento de marcos significativos que pode totalizar até US $ 37 milhões sob seus acordos com a Xoma Corporation, refletindo seu compromisso com parcerias estratégicas em distribuição.
Em 30 de setembro de 2024, os passivos totais de Rezolute foram relatados em US $ 10 milhões, com o passivo circulante representando US $ 8 milhões desse total, indicando um nível de dívida gerenciável que apóia as colaborações em andamento.
| Distribuidor | Tipo de acordo | Pagamentos marcantes | Participação de receita projetada |
|---|---|---|---|
| Xoma Corporation | Licença exclusiva | US $ 37 milhões | Royalties baseados em vendas líquidas |
| Farmacêuticos ActiveSite | Contrato de Desenvolvimento | US $ 46,5 milhões | 2% em vendas |
Rezolute, Inc. (RZLT) - Modelo de negócios: segmentos de clientes
Pacientes com hiperinsulinismo congênito
A Rezolute, Inc. concentra -se em pacientes que sofrem de hiperinsulinismo congênito (CHI), uma doença rara caracterizada pela produção excessiva de insulina, levando a hipoglicemia grave. A empresa está conduzindo ensaios clínicos para o seu candidato a produtos principais, ErsodeTug, direcionando especificamente essa população de pacientes.
Em 30 de setembro de 2024, a Rezolute incorreu em aproximadamente US $ 12,8 milhões em custos de pesquisa e desenvolvimento relacionados à ErsodeTug, que está em ensaios clínicos da Fase 3.
A prevalência estimada de hiperinsulinismo congênito é de cerca de 1 em 50.000 a 1 em 100.000 nascidos vivos em todo o mundo, indicando uma população de pacientes de aproximadamente 3.000 a 6.000 indivíduos nos Estados Unidos.
Provedores de saúde e especialistas em doenças raras
Os profissionais de saúde, incluindo endocrinologistas pediátricos e especialistas em doenças raras, representam outro segmento crítico de clientes para Rezolute. Esses profissionais são essenciais para diagnosticar e gerenciar pacientes com CHI. A empresa pretende construir fortes relacionamentos com esses profissionais de saúde para facilitar as referências de pacientes e a participação no ensaio clínico.
Os ensaios clínicos de Rezolute, como o SunRize Study, são projetados para envolver diretamente os prestadores de serviços de saúde. A empresa espera inscrever pacientes de mais de 50 locais clínicos nos EUA e internacionalmente.
Em 30 de setembro de 2024, a Rezolute registrou um total de US $ 4,2 milhões em despesas gerais e administrativas que incluem esforços de divulgação e engajamento direcionados aos profissionais de saúde.
Investidores interessados em inovações de biotecnologia
Os investidores são um segmento crucial para a Rezolute, pois a empresa conta com financiamento de ações para financiar seus ensaios clínicos e despesas operacionais em andamento. Em junho de 2024, a Rezolute concluiu uma colocação privada, arrecadando US $ 6,0 milhões com a venda de 1,5 milhão de ações ordinárias.
A empresa também se envolveu em várias ofertas públicas, arrecadando aproximadamente US $ 67,1 milhões em receitas brutas de sua oferta subscrita de junho de 2024. Esse apoio financeiro é vital para apoiar os programas de desenvolvimento clínico de Rezolute e alcançar marcos regulatórios.
| Segmento de clientes | Características | Dados financeiros |
|---|---|---|
| Pacientes com hiperinsulinismo congênito | Doença rara, hipoglicemia grave | Custos de P&D: US $ 12,8 milhões (a partir de 30 de setembro de 2024) |
| Provedores de saúde e especialistas | Endocrinologistas pediátricos, especialistas em doenças raras | G&A Despesas: US $ 4,2 milhões (a partir de 30 de setembro de 2024) |
| Investidores interessados em inovações de biotecnologia | Buscando oportunidades inovadoras de biotecnologia | Colocação privada: US $ 6,0 milhões arrecadados em junho de 2024; Oferta pública: US $ 67,1 milhões no processo bruto em junho de 2024 |
Rezolute, Inc. (RZLT) - Modelo de negócios: estrutura de custos
Despesas significativas de pesquisa e desenvolvimento
Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, a Rezolute, Inc. incorrida em despesas totais de pesquisa e desenvolvimento (P&D) de US $ 12,754 milhões, um aumento de $540,000 comparado com US $ 12,214 milhões no mesmo período de 2023. Este aumento foi impulsionado principalmente por gastos mais altos em programas de candidatos clínicos, particularmente o ersodetug programa, que viu um aumento nos custos de US $ 1,9 milhão. Por outro lado, despesas associadas ao RZ402 Programa diminuiu por US $ 1,3 milhão.
| Categoria de despesa | Valor (2024) | Valor (2023) | Mudar |
|---|---|---|---|
| Despesas totais de P&D | US $ 12,754 milhões | US $ 12,214 milhões | $540,000 |
| ErsodeTug Aumentar o programa | US $ 1,9 milhão | N / D | N / D |
| Diminuição do programa RZ402 | -US $ 1,3 milhão | N / D | N / D |
Custos operacionais para ensaios clínicos e conformidade regulatória
Os custos operacionais relacionados a ensaios clínicos e conformidade regulatória são significativos para a Rezolute, Inc. A Companhia relatou um dinheiro líquido usado em atividades operacionais de US $ 16,014 milhões Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, que reflete as despesas incorridas nas atividades de ensaios clínicos. As obrigações de pagamento de marco sob o contrato de licença XOMA incluem um US $ 5 milhões pagamento devido após a dosagem do último paciente em um ensaio clínico de fase 3. Além disso, a empresa tem obrigações contratuais de longo prazo para pagamentos marcantes, totalizando até US $ 30 milhões para Xoma e US $ 46,5 milhões Atualmente, ao alcançar vários marcos clínicos e regulatórios.
| Categoria de custo | Quantia |
|---|---|
| Caixa líquida usada em atividades operacionais (terceiro trimestre 2024) | US $ 16,014 milhões |
| Pagamento de marco do Xoma | US $ 5 milhões |
| Obrigações de marco total a longo prazo | US $ 30 milhões (Xoma) + US $ 46,5 milhões (ActiveSite) |
Despesas administrativas e de marketing gerais
Despesas gerais e administrativas (G&A) para os três meses findos em 30 de setembro de 2024, totalizaram US $ 4,187 milhões, que é um aumento de $487,000 de US $ 3,700 milhões no mesmo período do ano anterior. Esse aumento é atribuído a despesas de consultoria mais altas e aumento da remuneração e benefícios para a força de trabalho da G&A. A compensação baseada em dinheiro aumentou aproximadamente US $ 0,5 milhão, enquanto a compensação baseada em ações diminuiu por US $ 0,3 milhão.
| Categoria de despesas da G&A | Valor (2024) | Valor (2023) | Mudar |
|---|---|---|---|
| Total G&A Despesas | US $ 4,187 milhões | US $ 3,700 milhões | $487,000 |
| Aumento das despesas de consultoria | US $ 0,3 milhão | N / D | N / D |
| Aumento da compensação baseada em dinheiro | US $ 0,5 milhão | N / D | N / D |
| Diminuição da compensação baseada em ações | -US $ 0,3 milhão | N / D | N / D |
Rezolute, Inc. (RZLT) - Modelo de negócios: fluxos de receita
Potenciais receitas futuras das vendas de drogas
Em 30 de setembro de 2024, a Rezolute, Inc. ainda não gerou receita com as vendas de medicamentos, pois continua sendo uma empresa em estágio clínico. A empresa está focada principalmente no avanço de seus candidatos a produtos, com investimentos significativos em pesquisa e desenvolvimento (P&D) destinados a levar esses candidatos ao mercado. Prevê -se que as receitas resulçam da comercialização de seu produto principal, ErsodeTug, que atualmente está em ensaios clínicos da Fase 3. O tamanho potencial do mercado e a estratégia de preços para a Ersodetug influenciará significativamente as receitas futuras, mas as previsões de vendas específicas permanecem incertas até que os ensaios clínicos sejam concluídos e as aprovações regulatórias sejam obtidas.
Pagamentos marcantes de contratos de licenciamento
A Rezolute firmou acordos de licenciamento que incluem pagamentos de marcos estruturados com base na conquista de marcos clínicos e regulatórios específicos. Acordos notáveis incluem:
- Xoma Corporation: Rezolute é obrigado a fazer pagamentos marcantes, totalizando até US $ 30 milhões, dependentes de marcos clínicos para a Ersodetug. Em 30 de setembro de 2024, a empresa fez os seguintes pagamentos de marco:
- US $ 2 milhões para a dosagem do último paciente no ensaio clínico da Fase 2 (janeiro de 2022).
- US $ 5 milhões para a dosagem do primeiro paciente no ensaio clínico da Fase 3 (abril de 2024).
- Farmacêuticos ActiveSite: o total de pagamentos potenciais em potencial é de US $ 46,5 milhões, com o primeiro pagamento de US $ 1 milhão feito em dezembro de 2020 e um pagamento subsequente de US $ 3 milhões devido após a dosagem do primeiro paciente em um estudo da Fase 2 (fevereiro de 2023). Os pagamentos futuros do Milestone permanecem até US $ 25 milhões dependentes do sucesso clínico.
Esses pagamentos marcantes são críticos para a estratégia financeira da Rezolute, fornecendo o financiamento necessário à medida que a empresa avança seus candidatos a produtos por meio de ensaios clínicos.
Receita de juros de títulos de dívida comercializáveis
Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, a Rezolute relatou juros e outros rendimentos no valor de US $ 1,6 milhão, em comparação com US $ 1,4 milhão no mesmo período em 2023. Esse aumento é atribuído a um aumento no valor médio dos investimentos em títulos de dívida comercializável, que cresceu de US $ 98,8 milhões em 30 de setembro de 2023, para US $ 107,4 milhões em 30 de setembro de 2024. A empresa utiliza esses investimentos principalmente para financiar suas despesas operacionais e despesas clínicas.
| Categoria de investimento | 30 de setembro de 2023 | 30 de setembro de 2024 |
|---|---|---|
| Caixa e equivalentes de dinheiro | US $ 10,5 milhões | US $ 10,5 milhões |
| Títulos de dívida comercializáveis de curto prazo | US $ 97,8 milhões | US $ 107,4 milhões |
| Títulos de dívida comercializáveis a longo prazo | US $ 9,6 milhões | US $ 9,6 milhões |
Esse fluxo de renda dos juros sobre títulos de dívida comercializável fornece liquidez essencial para o Rezolute, pois continua seus esforços de desenvolvimento clínico.
Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- Rezolute, Inc. (RZLT) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q1 2025 to get an in-depth view of Rezolute, Inc. (RZLT)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Rezolute, Inc. (RZLT)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.