شركة Sage Therapeutics, Inc. (SAGE): نموذج الأعمال التجارية

في المجال الديناميكي للابتكار الصيدلاني الحيوي، شركة سيج ثيرابيوتيكس (SAGE) يبرز من خلال نهج رائد لتحويل علاج اضطرابات الجهاز العصبي المركزي (CNS). من خلال دقيق مخطط نموذج العمل التجاري، تعمل هذه الشركة على مواءمتها بشكل استراتيجي الشراكات الرئيسية, أنشطة، و موارد لتقديم علاجات اختراق. كلما تعمقت أكثر، اكتشف تعقيدات هذه الأشياء

• عروض القيمة
• علاقات العملاء
• القنوات
• شرائح العملاء
• هيكل التكاليف
• مصادر الدخل

التي تدعم مهمتهم لتعزيز نتائج المرضى وإحداث ثورة في رعاية الصحة العقلية.

Sage Therapeutics, Inc. (SAGE) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

شركات الأدوية الحيوية

أنشأت شركة Sage Therapeutics شراكات رئيسية مع العديد من شركات الأدوية الحيوية لتعزيز قدراتها في مجال البحث والتطوير. تشمل عمليات التعاون البارزة ما يلي:

• الشراكة مع شركة بيوجين، والتي كانت مستمرة منذ عام 2018، مع التركيز على التطوير المشترك وتسويق علاجات اضطراب الاكتئاب الشديد والحالات العصبية الأخرى.
• تحالف استراتيجي مع سامسونج بيوبيس لتطوير وتسويق البدائل الحيوية.
• بالتعاون مع آبفي للمشاركة في تطوير علاجات جديدة لاضطرابات الجهاز العصبي المركزي.

منظمات البحوث السريرية

لدعم التجارب السريرية، تتعاون Sage مع العديد من منظمات الأبحاث السريرية (CROs) التي تساعد في إدارة لوجستيات التجارب والتوظيف وجمع البيانات. وتشمل الشراكات الرئيسية في هذا المجال ما يلي:

• كوفانس - تقديم خدمات التطوير الدوائي الشاملة.
• PPD - المشاركة في إدارة الجوانب التشغيلية للتجارب السريرية.
• شركة ايكون العامة المحدودة - المساهمة بالخبرة في إدارة التجارب والعمليات التنظيمية.

شريك CRO	تقديم خدمات	سنة التعاون
كوفانس	خدمات تطوير الأدوية الشاملة	2019
PPD	الإدارة التشغيلية للتجارب السريرية	2020
شركة ايكون العامة المحدودة	إدارة المحاكمة والعمليات التنظيمية	2021

المؤسسات الأكاديمية

تتعاون Sage Therapeutics مع العديد من المؤسسات الأكاديمية لتعزيز قدراتها البحثية والوصول إلى الاكتشافات العلمية المتطورة. وتشمل شراكاتهم ما يلي:

• بالتعاون مع كلية الطب بجامعة هارفارد ركزت على أبحاث البيولوجيا العصبية.
• مشاريع مشتركة مع جامعة جونز هوبكنز للتحقيق في آليات عمل المرشحين العلاجية الخاصة بهم.
• الشراكة مع جامعة كاليفورنيا لإجراء دراسات حول فعالية الأدوية في اضطرابات المزاج.

الهيئات التنظيمية

يعد التعامل مع الهيئات التنظيمية أمرًا بالغ الأهمية لعمليات الموافقة على منتج Sage. تفاعلاتهم تشمل:

• التعاون مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمسارات المراجعة السريعة، مثل تعيين العلاج الاختراقي.
• العمل مع وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) لضمان الامتثال للمتطلبات التنظيمية الأوروبية.

الوكالة التنظيمية	الغرض من التعاون	نتائج هامة
ادارة الاغذية والعقاقير	مسارات المراجعة السريعة	تعيين العلاج الاختراق ل زورزوفاي
إما	الامتثال للوائح الأوروبية	تراخيص السوق في دول الاتحاد الأوروبي لمنتجات Sage

Sage Therapeutics, Inc. (SAGE) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

اكتشاف المخدرات وتطويرها

تركز Sage Therapeutics في المقام الأول على اكتشاف وتطوير علاجات مبتكرة للاضطرابات العصبية والنفسية والعصبية. تؤكد الشركة على استخدام التقنيات التالية:

• تطوير الأدوية ذات الجزيئات الصغيرة
• تحديد الهدف والتحقق من صحته
• الدراسات ما قبل السريرية التي تنطوي على الاختبارات في المختبر وفي الجسم الحي

على سبيل المثال، في عام 2022، أعلنت شركة Sage عن إنفاق 136.2 مليون دولار على البحث والتطوير، مما يؤكد الاستثمار الكبير الذي تم إجراؤه في جهود اكتشاف الأدوية.

التجارب السريرية

تُعد التجارب السريرية عنصرًا حاسمًا في أنشطة Sage الرئيسية، والتي تتضمن اختبارات صارمة للعلاجات الجديدة لتقييم سلامتها وفعاليتها. اعتبارًا من أكتوبر 2023، شاركت Sage Therapeutics في مراحل متعددة من التجارب السريرية، بما في ذلك:

• تجارب المرحلة الأولى لتقييم السلامة
• تجارب المرحلة الثانية للفعالية الأولية
• ركزت تجارب المرحلة الثالثة على أعداد أكبر من السكان

أجرت الشركة تجارب محورية على عقار زورانولون، بهدف علاج اضطراب الاكتئاب الشديد (MDD) واكتئاب ما بعد الولادة (PPD). وفي عام 2023، شمل العدد التقديري للتسجيل في هذه التجارب أكثر من 500 مشارك عبر مواقع مختلفة في الولايات المتحدة.

التدقيق المطلوب

يعد الامتثال التنظيمي جانبًا أساسيًا آخر من أنشطة Sage الرئيسية، بما في ذلك الالتزام بالمبادئ التوجيهية التي وضعتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والسلطات الصحية الأخرى. حتى الآن، نجحت Sage في تقديم العديد من طلبات الأدوية الجديدة (NDAs) وحصلت على تعيينات المراجعة ذات الأولوية. في عام 2022، تضمنت الطلبات الناجحة التي قدمتها الشركة لـ Zuranolone ما يلي:

• موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Zuranolone في أغسطس 2023
• تقديم NDAs لكل من MDD وPPD
• استكمال متطلبات البيانات قبل السريرية والسريرية الشاملة

استثمرت Sage ما يقرب من 20 مليون دولار أمريكي في الأنشطة التنظيمية خلال العام الماضي، مع التركيز على الامتثال والتقديمات الإستراتيجية.

التسويق والتسويق

يمثل تسويق منتجات Sage، وخاصة Zuranolone، نشاطًا حاسمًا لضمان نجاح السوق. بدأت الشركة عدة استراتيجيات لتسهيل دخول السوق والتوعية:

• الشراكات مع مقدمي الرعاية الصحية
• حملات تسويقية مباشرة للمستهلك
• المشاركة مع قادة الرأي الرئيسيين في الطب النفسي

في عام 2023، خصصت Sage حوالي 50 مليون دولار لمبادرات التسويق المصممة لتثقيف المتخصصين في الرعاية الصحية حول فوائد Zuranolone. تقدر توقعات المبيعات المتوقعة لـ Zuranolone وحده بمبلغ 350 مليون دولار بحلول عام 2025، مع مراعاة اختراق السوق والديناميكيات التنافسية.

نشاط	الاستثمار 2022	التسجيل في التجارب السريرية	المبيعات المقدرة بحلول عام 2025
اكتشاف المخدرات وتطويرها	136.2 مليون دولار	لا يوجد	لا يوجد
التجارب السريرية	لا يوجد	500+	لا يوجد
التدقيق المطلوب	20 مليون دولار	لا يوجد	لا يوجد
التسويق والتسويق	50 مليون دولار	لا يوجد	350 مليون دولار

Sage Therapeutics, Inc. (SAGE) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

الملكية الفكرية

تمتلك Sage Therapeutics مجموعة قوية من الملكية الفكرية، تركز بشكل أساسي على العلاجات الجديدة لعلاج اضطرابات الجهاز العصبي المركزي. تمتلك الشركة العديد من براءات الاختراع المتعلقة بأدويةها الرائدة، زورانولون.

اعتبارًا من عام 2023، تتضمن محفظة براءات الاختراع لشركة Sage ما يلي:

• أكثر من 100 براءة اختراع صادرة وطلبات معلقة في الولايات المتحدة وعلى المستوى الدولي.
• براءات الاختراع التي تغطي تركيبات وطرق علاج اضطراب الاكتئاب الشديد وحالات الجهاز العصبي المركزي الأخرى.

فريق البحث والتطوير

تكمن قوة Sage Therapeutics في فريق البحث والتطوير المخصص لها. توظف الشركة ما يقرب من 200 موظف بدوام كامل في أدوار البحث والتطوير. يشمل هؤلاء المحترفون:

• الباحثون السريريون
• الصيادلة
• علماء البيانات
• متخصصون في الشؤون التنظيمية

في الربع الثاني من عام 2023، أعلنت شركة Sage عن نفقات بحث وتطوير قدرها 58 مليون دولار لهذا الربع، مما يعكس التزامهم بتطوير البرامج السريرية المتعددة.

بيانات التجارب السريرية

شاركت شركة Sage Therapeutics في العديد من التجارب السريرية المحورية التي تثبت فعالية وسلامة المنتجات المرشحة لها. تشمل بيانات التجارب السريرية الرئيسية ما يلي:

• ل زورانولون، تم تسجيل تجربة المرحلة الثالثة (CANYON) تقريبًا 1800 مشارك وأظهرت تحسينات كبيرة في اضطراب الاكتئاب الشديد.
• وبناء على النتائج، 87.2% من المرضى أظهر انخفاضًا في أعراض الاكتئاب خلال 3 أيام.

وكانت بيانات عام 2023 من تجاربهم السريرية مفيدة في توجيه المزيد من التطورات والطلبات التنظيمية، خاصة مع إدارة الغذاء والدواء.

تجربة سريرية	مرحلة	مشاركون	نقطة النهاية الأولية	حصيلة
كانيون	المرحلة 3	1,800	تقليل أعراض الاكتئاب	≥ 87.2% أظهروا تحسناً
التحويل-2	المرحلة 3	300	حان الوقت للانتكاس	لوحظ تأخير كبير في الانتكاس

رأس المال المالي

حصلت شركة Sage Therapeutics على رأس مال مالي كبير لدعم عملياتها وأبحاثها. اعتبارًا من نهاية الربع الثاني من عام 2023، أفادت الشركة بما يلي:

• النقد وما يعادله تقريبًا 492 مليون دولار.
• الوصول إلى إضافية 100 مليون دولار من خلال تسهيلات ائتمانية مع مؤسسة مالية كبرى.

تم الإبلاغ عن إجمالي إيرادات الشركة للسنة المنتهية في ديسمبر 2022 على أنها 15 مليون دولار، في المقام الأول من مبيعات Zuranolone والتعاون.

شركة Sage Therapeutics, Inc. (SAGE) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

علاجات مبتكرة لاضطرابات الجهاز العصبي المركزي

تركز شركة Sage Therapeutics على تطوير علاجات جديدة لاضطرابات الجهاز العصبي المركزي (CNS). منتجهم الرئيسي، زولريسو (بريكسانولون)، كان أول علاج تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) خصيصًا لعلاج اكتئاب ما بعد الولادة. في عام 2020، أنتجت Sage تقريبًا 17.6 مليون دولار في الإيرادات من مبيعات Zulresso.

وتتابع الشركة أيضًا علاجات مبتكرة لحالات مثل اضطراب الاكتئاب الشديد (MDD) واضطراب استخدام البنزوديازيبين، مع التركيز على آليات العمل التي تعالج البيولوجيا الأساسية لهذه الحالات.

تعزيز نتائج المرضى

ويتجلى التزام Sage بتعزيز نتائج المرضى من خلال نتائج التجارب السريرية. في المرحلة الثالثة من تجربة البريكسانولون، حولها 62% من المرضى أظهروا انخفاضًا ملحوظًا في أعراض الاكتئاب خلال 60 ساعة من العلاج. بالإضافة إلى ذلك، تم تصميم دراساتهم المستمرة لمواصلة التحقيق في فعالية وسلامة علاجاتهم لاضطرابات الجهاز العصبي المركزي.

نتائج تجارب سريرية قوية

تتمتع شركة Sage Therapeutics بمجموعة قوية من المنتجات المدعومة بتجارب سريرية صارمة. تلعب نتائج التجارب السريرية دورًا حاسمًا في تشكيل عرض القيمة للشركة. على سبيل المثال:

المرحلة التجريبية	إشارة	معدل نجاح نقطة النهاية الأساسية	عام المنجزة
المرحلة 3	اكتئاب ما بعد الولادة	62%	2019
المرحلة 2	اضطراب اكتئابي حاد	75%	2021
جاري التنفيذ	اضطراب استخدام البنزوديازيبين	لا يوجد	لا يوجد

إن معدلات النجاح الكبيرة في هذه التجارب لا توفر قيمة للمرضى فحسب، بل تعزز أيضًا سمعة Sage في صناعة الأدوية الحيوية.

خط أنابيب من العلاجات الجديدة

لدى Sage Therapeutics خط أنابيب واسع النطاق يركز على اضطرابات الجهاز العصبي المركزي المختلفة بما يتجاوز اكتئاب ما بعد الولادة. تشمل العناصر الرئيسية لخط الأنابيب الخاص بهم ما يلي:

• بريكسانولون – معتمد لعلاج اكتئاب ما بعد الولادة
• سيج-217 – التحقيق في كل من MDD واضطراب القلق العام
• سيج-689 – علاج جديد للصرع قيد التجارب السريرية حالياً
• سيج-324 – علاج محتمل للرعاش مجهول السبب

اعتبارًا من عام 2023، تمتلك الشركة ميزانية عمومية قوية بإجمالي النقد والنقد المعادل والاستثمارات التي تبلغ حوالي 331.3 مليون دولار، مما يسمح بمواصلة الاستثمار في خطوط الأنابيب وجهود البحث والتطوير.

Sage Therapeutics, Inc. (SAGE) - نموذج العمل: العلاقات مع العملاء

برامج دعم المرضى

تركز شركة Sage Therapeutics بشكل كبير على برامج دعم المرضى المصممة لمساعدة الأفراد الذين تم تشخيص إصابتهم بحالات مثل اضطراب الاكتئاب الشديد (MDD) واكتئاب ما بعد الولادة (PPD). وتهدف هذه البرامج إلى تعزيز التزام المريض ببروتوكولات العلاج وتحسين النتائج الصحية.

اعتبارًا من عام 2022، ذكرت شركة Sage Therapeutics أن هذا قد انتهى 5,000 كان المرضى مسجلين في برامج الدعم الخاصة بالشركة. الخدمات المقدمة تشمل:

• الوصول إلى المتخصصين في الرعاية الصحية على مدار 24 ساعة طوال أيام الأسبوع
• الدعم في تتبع استخدام الدواء
• الموارد التعليمية حول الظروف والعلاجات

وقد ساهمت هذه المبادرات في تقرير 68% تحسن في التزام المريض بالعلاجات الموصوفة مقارنة بمتوسطات الصناعة.

تعليم مقدمي الرعاية الصحية

تستثمر Sage Therapeutics في تعليم مقدمي الرعاية الصحية لتسهيل الفهم والاستخدام المناسب لمنتجاتها، خاصة بالنسبة للعلاجات الجديدة. في 2022، أجرى سيج أكثر 100 الفعاليات التعليمية التي تستهدف المتخصصين في الرعاية الصحية.

تشمل الجهود التعليمية ما يلي:

• ركزت ورش العمل والندوات على إدارة الاكتئاب
• ندوات عبر الإنترنت تضم كبار الخبراء في الطب النفسي
• توزيع إرشادات الممارسة السريرية وبروتوكولات العلاج

تصل هذه البرامج إلى ما يقدر 10,000 مقدمو الرعاية الصحية سنويًا ويهدفون إلى ضمان أن يكون المهنيون على دراية جيدة بالفوائد والمخاطر المحتملة المرتبطة بعلاجات Sage.

التعاون مع المجتمعات الطبية

تتعاون Sage Therapeutics بنشاط مع مختلف المجتمعات الطبية لتعزيز الابتكار وتحسين خيارات علاج الصحة العقلية. ويشمل ذلك الشراكات مع المؤسسات البحثية والمشاركة في التجارب السريرية، وتعزيز تبادل المعرفة والوعي السريري.

في 2021، شارك سيج في أكثر 15 التجارب السريرية، بالتعاون مع مؤسسات مثل:

• المعهد الوطني للصحة العقلية (NIMH)
• المراكز الطبية الأكاديمية المختلفة في جميع أنحاء الولايات المتحدة
• أصحاب المصلحة في الصناعة لمبادرات بحثية مشتركة

وقد أدى هذا النهج إلى نشر أكثر من 30 مقالات تمت مراجعتها من قبل النظراء تتعلق بطرق العلاج الخاصة بـ Sage، مما يساهم في تكوين مجموعة قوية من المعرفة داخل مجتمع الرعاية الصحية.

منصات المشاركة الرقمية

واستجابة للاعتماد المتزايد على الأدوات الرقمية في الرعاية الصحية، أنشأت Sage العديد من منصات المشاركة الرقمية التي تهدف إلى تعزيز التفاعل مع المرضى ومقدمي الرعاية الصحية.

تشمل العروض الرئيسية ما يلي:

• تطبيق جوال لتتبع الأعراض والتذكير بالأدوية، وهو ما شهده 25,000 التنزيلات منذ إطلاقه في 2020
• مجموعات الدعم الافتراضية يديرها متخصصون مرخصون، مع أكثر من 1,000 المشاركين شهريا
• يمكن الوصول إلى المحتوى التعليمي من خلال قنوات Sage الرقمية، والتي تم تسجيلها عبر 50,000 وجهات النظر في 2022

وقد عززت هذه المنصات الرقمية بشكل كبير قدرات التواصل لدى Sage ومشاركة المرضى، مما أدى في النهاية إلى تحسين الالتزام بالعلاج ورضا المرضى.

جانب العلاقة مع العملاء	المقاييس / الأرقام	وصف
تسجيل دعم المرضى	5,000	المرضى المسجلين في برامج الدعم.
أحداث تعليم الموفر	100	الفعاليات التعليمية التي تم إجراؤها لمقدمي الرعاية الصحية.
التجارب السريرية	15	التعاون المستمر في التجارب السريرية.
تنزيلات تطبيقات الجوال	25,000	تنزيلات لتطبيق الهاتف المحمول Sage Therapeutics.
المشاركون في مجموعة الدعم الافتراضية الشهرية	1,000	المشاركون في مجموعات الدعم الافتراضية.
مشاهدات المحتوى التعليمي	50,000	عدد مشاهدات المحتوى التعليمي عام 2022.

Sage Therapeutics, Inc. (SAGE) - نموذج الأعمال: القنوات

قوة البيع المباشر

توظف شركة Sage Therapeutics فريقًا متخصصًا قوة البيع المباشر للتواصل مع المتخصصين في الرعاية الصحية وتقديم مقترحات القيمة. اعتبارًا من عام 2023، تمتلك الشركة تقريبًا 80 مندوب مبيعات تعمل في جميع أنحاء الولايات المتحدة، مع التركيز على المناطق ذات التركيزات العالية لمقدمي الرعاية الصحية المستهدفين.

يسمح نموذج البيع المباشر لشركة Sage بالحفاظ على علاقات وثيقة مع مقدمي الرعاية الصحية، وهذا النهج ضروري في سياق العلاجات المتخصصة. وفي عام 2022، ساهمت المبيعات المباشرة بحوالي 165 مليون دولار، وهو ما يمثل حوالي 70% من إجمالي الإيرادات.

المنصات عبر الإنترنت

تستخدم شركة Sage Therapeutics العديد من العلاجات منصات على الانترنت لنشر المعلومات حول منتجاتها وتسهيل التفاعل مع كل من المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى. متوسط ​​موقع الشركة حولها 150.000 زيارة شهريا، وتوفير الوصول إلى الموارد الشاملة المتعلقة بالتجارب السريرية ومعلومات المنتج والمواد التعليمية.

بالإضافة إلى ذلك، تستخدم Sage استراتيجيات التسويق الرقمي، بما في ذلك الإعلانات المستهدفة على منصات التواصل الاجتماعي والمواقع الطبية المتخصصة، مما يؤدي إلى معدل مشاركة كبير من 5% اعتبارًا من عام 2023.

منصة	الزيارات الشهرية	معدل المشاركة
موقع الشركة	150,000	لا يوجد
وسائل التواصل الاجتماعي	لا يوجد	5%
المواقع الطبية	لا يوجد	4.2%

الشراكات مع مقدمي الرعاية الصحية

استراتيجي الشراكه يمثل التعاون مع مقدمي الرعاية الصحية عنصرًا محوريًا في إستراتيجية قناة Sage. تم التعاون مع المستشفيات والعيادات ومراكز رعاية المرضى الخارجيين لتعزيز وصول المنتج ووصول المرضى.

اعتبارًا من منتصف عام 2023، أصبح لدى Sage شراكات مع أكثر من 300 منشأة صحية، مما يزيد بشكل كبير من توزيع علاجاتها. وكانت هذه الشراكات مفيدة في التجارب السريرية واعتماد خيارات العلاج الخاصة بها. والجدير بالذكر أن هذه العلاقات ساهمت في ما يقرب من 75 مليون دولار في الإيرادات التعاونية خلال العام الماضي.

شبكات التوزيع

تستفيد شركة Sage Therapeutics من قوة شبكة توزيع لضمان تسليم منتجاتها في الوقت المناسب إلى الصيدليات ومقدمي الرعاية الصحية. تعمل الشركة مع كبار موزعي الأدوية، بما في ذلك شركة ماكيسون و صحة الكاردينال، لتسهيل الخدمات اللوجستية وإدارة سلسلة التوريد.

اعتبارًا من عام 2023، سيتولى شركاء التوزيع في Sage إدارة الأمور 5000 صيدلية على الصعيد الوطني، مما يوفر إمكانية الوصول إلى أدويتها على نطاق واسع. تعمل الصفقة اللوجستية المبرمة مع هؤلاء الشركاء على تقليل أوقات التسليم 2-3 أيام في المتوسط ​​بالنسبة للمنتجات الرئيسية.

موزع	وصول الصيدلية	متوسط ​​وقت التسليم
شركة ماكيسون	3,000+	2-3 أيام
صحة الكاردينال	2,000+	2-3 أيام

Sage Therapeutics, Inc. (SAGE) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

المرضى الذين يعانون من اضطرابات الجهاز العصبي المركزي

تستهدف شركة Sage Therapeutics في المقام الأول المرضى الذين يعانون من الجهاز العصبي المركزي (CNS) اضطرابات. وتشمل هذه حالات مثل اضطراب الاكتئاب الشديد (MDD)، واكتئاب ما بعد الولادة (PPD)، وغيرها من الاضطرابات المرتبطة بالمزاج. وفقًا للمعهد الوطني للصحة العقلية، في عام 2021 تقريبًا 21 مليون بالغ في الولايات المتحدة، كان لديهم نوبة اكتئاب كبرى واحدة على الأقل، تمثل حوالي 8.4% من السكان البالغين.

إن معدل الانتشار المقدر لاكتئاب ما بعد الولادة كبير أيضًا، حيث يبلغ حوالي 1 من كل 8 نساء تعاني من الأعراض. وهذا يؤدي إلى ما يقرب من 600.000 امرأة تتأثر سنويا في الولايات المتحدة وحدها. ومع التركيز المتزايد على الصحة العقلية، تتمتع Sage بموقع استراتيجي لتلبية احتياجات هذه التركيبة السكانية.

مقدمي الرعاية الصحية

يشكل مقدمو الرعاية الصحية، بما في ذلك الأطباء النفسيين وأطباء الأعصاب والممارسين العامين، شريحة عملاء مهمة لشركة Sage Therapeutics. هؤلاء المحترفون هم الواصفون الأساسيون للعلاجات المتعلقة بالجهاز العصبي المركزي. وفقا لمكتب إحصاءات العمل، كان هناك تقريبا 28 ألف طبيب نفسي ممارسة في الولايات المتحدة اعتبارًا من عام 2020. وقد ارتفع الطلب على خدمات الصحة العقلية، وهو ما ينعكس في حقيقة ذلك 35% من البالغين تم الإبلاغ عن احتياجات الصحة العقلية غير الملباة في دراسة استقصائية حديثة.

علاوة على ذلك، يعطي مقدمو الرعاية الصحية الأولوية بشكل متزايد للعلاجات التي تقدم تخفيفًا سريعًا للأعراض، وهي نقطة بيع مركزية لعلاجات شركة سيج. كما أدى الاتجاه المتزايد في مجال الرعاية الصحية عن بعد إلى توسيع نطاق الوصول إلى مقدمي الرعاية الصحية وإمكانية الوصول إليهم، مما يعزز عروض Sage.

المستشفيات والعيادات

تعمل المستشفيات والعيادات كقنوات حيوية لتقديم العلاج، مما يمثل شريحة كبيرة أخرى من العملاء. هناك تقريبا 6,210 مستشفيات في الولايات المتحدة، وفقًا لجمعية المستشفيات الأمريكية. تلعب العيادات، التي غالبًا ما تكون متخصصة في الصحة العقلية، دورًا محوريًا في تقديم العلاج 7,500 منشأة خارجية للصحة العقلية في البلاد.

يسمح تعاون Sage مع هذه المؤسسات بدمج منتجاتها في بروتوكولات العلاج الخاصة بها. مع تزايد الاعتراف بأهمية خدمات الصحة العقلية، تسعى المستشفيات والعيادات بنشاط إلى الحصول على علاجات مبتكرة لتحسين نتائج المرضى.

موزعي الأدوية

يعد موزعو الأدوية شركاء أساسيين في توصيل منتجات Sage Therapeutics إلى مقدمي الرعاية الصحية والمرضى في نهاية المطاف. تم تقدير قيمة سوق توزيع الأدوية العالمية بحوالي 1.3 تريليون دولار في عام 2021 ومن المتوقع أن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 5.8% من 2022 إلى 2030.

تشمل الجهات الفاعلة الرئيسية في قطاع توزيع الأدوية شركات مثل McKesson Corporation وCardinal Health، المسؤولة عن توزيع الأدوية عبر شبكة واسعة من مرافق الرعاية الصحية. ومن خلال هذه الشراكات، تضمن Sage إمكانية الوصول إلى علاجات الجهاز العصبي المركزي الخاصة بها على نطاق واسع ويمكنها الوصول بكفاءة إلى المرضى المستهدفين المحتاجين.

شريحة من العملاء	إحصائيات	اللاعبين الرئيسيين
المرضى الذين يعانون من اضطرابات الجهاز العصبي المركزي	21 مليون البالغين الذين يعانون من MDD ، 600,000 النساء المصابات بـ PPD	لا يوجد
مقدمي الرعاية الصحية	28,000 الأطباء النفسيين, 35% للبالغين الذين لديهم احتياجات غير ملباة	الأطباء النفسيين، أطباء الأعصاب
المستشفيات والعيادات	6,210 المستشفيات, 7,500 مرافق العيادات الخارجية	أنظمة صحة المجتمع، HCA للرعاية الصحية
موزعي الأدوية	السوق بقيمة 1.3 تريليون دولارمعدل نمو سنوي مركب 5.8%	ماكسون، الكاردينال هيلث

Sage Therapeutics, Inc. (SAGE) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

نفقات البحث والتطوير

خصصت Sage Therapeutics موارد كبيرة للبحث والتطوير (R&D) في السنوات الأخيرة. بالنسبة للسنة المالية 2022، أبلغت الشركة عن نفقات بحث وتطوير بلغت حوالي 413.5 مليون دولار. ويعد هذا الاستثمار أمرا بالغ الأهمية في قطاع التكنولوجيا الحيوية، حيث هناك حاجة إلى الابتكار المستمر لتطوير الأدوية والموافقة التنظيمية.

تكاليف التجارب السريرية

تمثل التجارب السريرية جزءًا كبيرًا من نفقات البحث والتطوير الخاصة بشركة Sage Therapeutics. وفي عام 2022 تكبدت الشركة 171.1 مليون دولار خصيصا لنفقات التجارب السريرية. ومع تقدم شركة Sage خلال مراحل مختلفة من التجارب السريرية لمنتجات خطوط الأنابيب الخاصة بها، من المتوقع أن تزداد التكاليف، خاصة بالنسبة للدراسات المحورية المطلوبة لتقديمها إلى الجهات التنظيمية.

مصاريف التسويق والمبيعات

تعد نفقات التسويق والمبيعات أمرًا حيويًا لدفع اعتماد المنتج بعد الموافقة عليه. في عام 2022، استثمرت شركة Sage Therapeutics 84 مليون دولار في أنشطة التسويق والمبيعات. يتضمن ذلك النفقات الترويجية والتكاليف المرتبطة بالحفاظ على البنية التحتية التجارية لمنتجاتها التي تم إطلاقها.

تكاليف التصنيع

تشمل تكاليف التصنيع النفقات المتعلقة بإنتاج المستحضرات الصيدلانية، بما في ذلك المواد الخام والمرافق والعمالة. في عام 2022، أبلغت شركة Sage عن أن إجمالي تكاليف التصنيع يبلغ تقريبًا 37.5 مليون دولار. ومع توسع الإنتاج مع احتمال إطلاقه تجاريًا، من المتوقع أن ترتفع هذه التكاليف لتلبية الطلب المتوقع.

فئة التكلفة	2022 المبلغ (بالملايين الدولارات)
نفقات البحث والتطوير	413.5
تكاليف التجارب السريرية	171.1
مصاريف التسويق والمبيعات	84.0
تكاليف التصنيع	37.5

شركة Sage Therapeutics, Inc. (SAGE) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

مبيعات المخدرات

تحقق Sage Therapeutics إيرادات في المقام الأول من خلال مبيعات منتجاتها الصيدلانية. اعتبارًا من الربع الثالث من عام 2023، أعلنت الشركة عن إيرادات تبلغ تقريبًا 30 مليون دولار من مبيعات الدواء المعتمد من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA)، Zulresso (brexanolone)، والمخصص لعلاج اكتئاب ما بعد الولادة (PPD). وفي الربع الثاني من عام 2023، تم تسجيل مبيعات Zulresso عند 14.8 مليون دولار، وهو ما يمثل زيادة قدرها 33% سنة بعد سنة.

اتفاقيات الترخيص

تستفيد الشركة أيضًا من اتفاقيات الترخيص التي تساهم في إيراداتها. على سبيل المثال، وقعت شركة Sage اتفاقية تعاون مع شركة Biogen لتطوير وتسويق تركيبتها الفموية لـ SAGE-217 (علاج تجريبي لاضطراب الاكتئاب الشديد). وبموجب هذه الاتفاقية، تتمتع Sage بالقدرة على الحصول على ما يصل إلى 1.6 مليار دولار في إجمالي الدفعات المرحلية، إلى جانب الإتاوات المتدرجة على المبيعات. اعتبارًا من التحديث الأخير، تصل المدفوعات الرئيسية إلى 100 مليون دولار.

المنح البحثية

بالإضافة إلى ذلك، تشارك Sage Therapeutics في تأمين المنح البحثية التي تركز على تطوير الأدوية المبتكرة. لعام 2022، حصلت الشركة على ما مجموعه 15 مليون دولار في المنح البحثية من منظمات مختلفة، بما في ذلك المعهد الوطني للصحة العقلية (NIMH). يعد هذا التمويل أمرًا بالغ الأهمية لتعزيز التجارب السريرية ومزيد من المبادرات البحثية التي تهدف إلى تطوير خيارات علاجية جديدة.

الشراكات التعاونية

تشكل الشراكات التعاونية مصدرًا آخر لإيرادات Sage. لقد شكلوا تحالفات مع العديد من شركات الأدوية لبرامج التنمية المشتركة. على سبيل المثال، في صفقة مع شركة الأدوية العملاقة Eli Lilly، من المحتمل أن تحصل Sage على دفعة مقدمة قدرها 100 دولار 50 مليون دولار جنبا إلى جنب مع المدفوعات الهامة المستقبلية التي يمكن أن تصل 500 مليون دولار. في عام 2023، أعلنت شركة Sage عن أرباحها 18 مليون دولار من الجهود التعاونية مع مثل هذه الشراكات.

تدفق الإيرادات	2022	الربع الثاني 2023	الربع الثالث 2023	إمكانات المستقبل
مبيعات المخدرات	25 مليون دولار	14.8 مليون دولار	30 مليون دولار	غير مقدر
اتفاقيات الترخيص	$0	100 مليون دولار (إمكانات بارزة)	100 مليون دولار	1.6 مليار دولار (إجمالي المعالم المحتملة)
المنح البحثية	15 مليون دولار	0 دولار (اعتبارًا من تقرير الربع الثاني)	0 دولار (اعتبارًا من تقرير الربع الثالث)	غير مقدر
الشراكات التعاونية	$0	18 مليون دولار	18 مليون دولار	500 مليون دولار (إمكانات بارزة)