Envveno Medical Corporation (NVNO): Marketing-Mix-Analyse [10-2024 Aktualisiert]

Im Jahr 2024 ist die Envveno Medical Corporation mit ihren innovativen Angeboten auf die Behandlung chronischer venöser Insuffizienz (CVI) erheblich beeinflusst. Das Leitprodukt des Unternehmens, das Venovalve®, ist ein erstklassiges chirurgisches Venösesventil, das derzeit entscheidend untersucht wird, während die nächste Generation envve® verspricht einen nicht-chirurgischen Ansatz für die Patientenversorgung. Mit einem strategischen Fokus auf den US -Markt und den Plänen für die globale Expansion wird Envveno die Behandlungsoptionen für ungefähr revolutionieren 3,5 Millionen Patienten. Entdecken Sie, wie ihr Marketing -Mix - Produkt, Platz, Werbung und Preis - sie für den Erfolg im Wettbewerbsgeschäftssektor enthält.

Envveno Medical Corporation (NVNO) - Marketing -Mix: Produkt

Venovalve® ist das Lead -Produkt.

Der Venovalve® ist ein potenzielles erstklassiges venöses Ventil, das von der Envveno Medical Corporation entwickelt wurde. Dieses innovative Gerät ist so konzipiert, dass die chronische Veneninsuffizienz (CVI) behandelt wird, indem es als Einwegventil fungiert und Blut in Richtung Herz und Lunge treibt.

Erstes chirurgisches venöses Ventil.

Der Venovalve® wird derzeit in der zentralen Savve -Studie bewertet, was für die Nachweis seiner Sicherheit und Wirksamkeit von entscheidender Bedeutung ist. Die Ergebnisse dieser Studie werden den Antrag auf regulatorische Genehmigung der FDA unterstützen.

Derzeit in zentraler Studie (Savve Trial).

Die Savve -Studie hat vielversprechende Ergebnisse gezeigt. Ab dem 21. Juni 2024 zeigten Daten, die in der Gesellschaft für Gefäßchirurgie vorgestellt wurden, 97% der Patienten, die die Venovalve erhielten, eine klinische Verbesserung, wobei 74% eine signifikante Verbesserung von drei oder mehr Punkten auf den überarbeiteten klinischen venösen Schweregrad (RVCSS) zeigten (RVCSS). .

Erwartete FDA -Zulassung im vierten Quartal 2024.

Das Unternehmen rechnet damit, das endgültige Modul seines PMA-Antrags vor dem Markt für die FDA im vierten 2024 einzureichen. Die FDA hat bereits vier der erforderlichen fünf Module für den Venovalve genehmigt, was auf einen starken Fortschritt in Richtung potenzieller Markteintritt hinweist.

Envve® ist das Produkt der nächsten Generation.

Envveno entwickelt auch das Envve®, ein Produkt der nächsten Generation, das einen signifikanten Fortschritt bei der Behandlung von CVI darstellt. Es ist als nicht-chirurgisches Transkatheter-Abgabesystem für den Ersatz für venöse Ventile ausgelegt.

Nicht-chirurgischer Transkatheterabgabesystem.

Das Envve® -System zielt darauf ab, das Verfahren für Patienten zu vereinfachen und keine Vollnarkose und keinen Krankenhausaufenthalt über Nacht zu erfordern, wodurch es für ein breiteres Spektrum von Patienten zugänglich ist, einschließlich Patienten mit weniger schwerer CVI.

Einen US -Markt von rund 3,5 Millionen Patienten.

Der potenzielle US -amerikanische Markt für das Envve® -Produkt ist erheblich und wird bei ca. 3,5 Millionen Patienten, die an CVI leiden, geschätzt. Diese bedeutende Marktgröße unterstreicht die potenziellen Auswirkungen und Nachfrage des Produkts im Gesundheitswesen.

Beide Produkte zielen darauf ab, die chronische venöse Insuffizienz (CVI) zu behandeln.

Sowohl die Venovalve als auch die Umgebung konzentrieren sich darauf, die nicht gedeckten medizinischen Bedürfnisse im Zusammenhang mit chronischer venöser Insuffizienz zu befriedigen und die Ergebnisse der Patienten durch innovative Behandlungsoptionen zu verbessern, die sich in der chirurgischen Annäherung und der Erholungszeit unterscheiden.

Envveno Medical Corporation (NVNO) - Marketing -Mix: Ort

In erster Linie konzentriert sich auf den US -Markt für die erste Produkteinführung

Die Envveno Medical Corporation konzentriert sich auf den US -amerikanischen Markt, da sie sich auf die erste Einführung ihrer Produkte vorbereitet. Das Unternehmen zielt darauf ab, in diesem lukrativen Markt einen starken Fuß zu erreichen, bevor er die Ausdehnung in internationale Gebiete in Betracht zieht.

Fertigungsanlage in Irvine, Kalifornien

Die Fertigungsoperationen der Envveno Medical Corporation haben seinen Sitz in Irvine, Kalifornien. Diese Einrichtung ist strategisch gelegen, um die effiziente Verteilung in den USA zu erleichtern. Das Unternehmen hat in hochmoderne Geräte und Prozesse investiert, um qualitativ hochwertige Produktionsstandards zu gewährleisten.

Einrichtung ist ISO 13485-2016 zertifiziert

Die Produktionsstätte verfügt über eine ISO 13485-2016-Zertifizierung, die für Unternehmen in der Medizinproduktbranche von entscheidender Bedeutung ist. Diese Zertifizierung stellt sicher, dass Envveno internationale Standards für Qualitätsmanagementsysteme hält, die für die Gestaltung und Herstellung von medizinischen Geräten spezifisch sind.

Vertriebskanäle umfassen Krankenhäuser und chirurgische Zentren

Die Envveno Medical Corporation plant, direkte Vertriebskanäle mit Schwerpunkt auf Krankenhäusern und chirurgischen Zentren zu verwenden. Dieser gezielte Ansatz ermöglicht es dem Unternehmen, medizinische Fachkräfte und Einrichtungen zu erreichen, die bei der Einführung seiner Produkte entscheidend sind. Die Verteilungsstrategie soll die Zugänglichkeit und Bequemlichkeit für Endbenutzer maximieren.

Pläne für die Genehmigung der globalen Markterweiterung nach der US -Genehmigung

Nach der erwarteten Genehmigung seiner Produkte auf dem US -amerikanischen Markt hat die Envveno Medical Corporation Pläne für die globale Markterweiterung. Das Unternehmen zielt darauf ab, seinen anfänglichen Erfolg und seine Markenerkennung zu nutzen, um in internationale Märkte einzudringen und sich an der langfristigen Wachstumsstrategie zu übereinstimmen.

Envveno Medical Corporation (NVNO) - Marketing Mix: Promotion

Marketingbemühungen konzentrierten sich auf die Erziehung von Angehörigen der Gesundheitsberufe

Die Envveno Medical Corporation hat in verschiedene Bildungsinitiativen investiert, die sich an die Angehörigen der Gesundheitsberufe richten, um das Bewusstsein für seine Produkte zu schärfen. Dies beinhaltet die Entwicklung von Bildungsmaterialien und die Teilnahme an Programmen zur medizinischen Ausbildung (CME). Das Unternehmen zielt darauf ab, das Verständnis der chronischen venösen Insuffizienz (CVI) und die Vorteile seiner Produkte, insbesondere der Venovalve- und Envve -Systeme, zu verbessern.

Teilnahme an medizinischen Konferenzen zur Präsentation klinischer Daten

Im Jahr 2024 nahm Envveno aktiv an mehreren prominenten medizinischen Konferenzen teil, darunter die Gesellschaft für Gefäßchirurgie 2024 Jahrestagung der Gesellschaft und das Jahrestreffen der Venous2024 American Venous Forum. Während dieser Ereignisse legte das Unternehmen signifikante klinische Daten aus seiner Savve -Studie vor, was hervorhob, dass 91% der venösen Ulkuspatienten, die nach einem Jahr bewertet wurden, entweder vollständig geheilte Geschwüre oder Geschwüre hatten, die sich verbessert hatten.

Zusammenarbeit mit Gefäßchirurgen für die Produktverordnung

Die Envveno Medical Corporation hat Partnerschaften mit führenden Gefäßchirurgen gegründet, die ihre Produkte unterstützen. Diese Kooperationen tragen dazu bei, die Effektivität des Venovalve- und Envve -Systems zu validieren und das Vertrauen zwischen potenziellen Benutzern und Patienten zu fördern. Chirurgen, die an den klinischen Studien beteiligt sind, teilen ihre Erfahrungen und Ergebnisse häufig auf und verbessern die Glaubwürdigkeit des Unternehmens in der medizinischen Gemeinschaft.

Nutzung klinischer Studien führt zu Werbematerialien

Das Unternehmen integriert effektiv klinische Studienergebnisse in seine Werbematerialien und zeigt die Sicherheit und Wirksamkeit seiner Produkte. Beispielsweise zeigten die Ergebnisse der Savve -Studie, dass 100% der venösen Geschwüre mit einer Dauer von einem Jahr oder weniger vor der Operation von Venovalvern innerhalb von 90 Tagen vollständig geheilt wurden. Diese überzeugenden Statistiken werden in der Marketingkommunikation verwendet, um die Aufmerksamkeit von Angehörigen und Institutionen der Gesundheitsberufe auf sich zu ziehen.

Aufbau von Beziehungen zu wichtigen Meinungsführern in der medizinischen Gemeinschaft

Envveno konzentriert sich auf den Aufbau und die Aufrechterhaltung von Beziehungen zu den wichtigsten Meinungsführern (KOLs) im Bereich Gefäßchirurgie. Diese KOLs spielen eine entscheidende Rolle bei der Beeinflussung der Wahrnehmung anderer Angehörige der Gesundheitsberufe und der Einführung neuer Technologien. Das Unternehmen engagiert diese Führungskräfte über Beratungsausschüsse, gesponserte Forschungsergebnisse und kollaborative Studien, die nicht nur seine Werbeanstrengungen stärken, sondern auch dazu beitragen, Produktangebote auf der Grundlage von Experten -Feedback zu verfeinern.

Envveno Medical Corporation (NVNO) - Marketing -Mix: Preis

Preisstrategie, die noch nicht offengelegt wurde, bis die FDA -Genehmigung anhängig ist.

Ab 2024 hat die Envveno Medical Corporation ihre Preisstrategie für seine Produkte nicht öffentlich bekannt gegeben, da das Unternehmen die FDA -Zulassung für sein Lead -Produkt, den Venovalve, wartet. Die Preisgestaltung wird wahrscheinlich von den regulatorischen Ergebnissen und den Marktbedingungen nach der Genehmigung beeinflusst.

Voraussichtlich auf dem Markt für medizinische Geräte wettbewerbsfähig sein.

Nach der Genehmigung wird erwartet, dass die Preise für die Produkte von Envveno im Sektor Medizinprodukte, insbesondere für Ventiltechnologien, wettbewerbsfähig sein wird. Das Unternehmen zielt darauf ab, seine Angebote positiv gegen bestehende Lösungen auf dem Markt zu positionieren.

Berücksichtigung der Erstattungsraten für chirurgische Eingriffe.

Preisstrategien berücksichtigen die Erstattungsraten für chirurgische Eingriffe, an denen venöse Ventile beteiligt sind, die für die Bestimmung des Marktzugangs und der Einführung von Gesundheitsdienstleistern von entscheidender Bedeutung sind. Diese Überlegung ist wichtig, um den Preis des Produkts auf die Erstattung der Versicherer auszurichten.

Zukünftige Preisgestaltung, um das Wertversprechen auf der Grundlage der klinischen Ergebnisse zu reflektieren.

Zukünftige Preisgestaltung wird erwartet, um die Wertschöpfung der Produkte von Envveno auf der Grundlage der klinischen Ergebnisse widerzuspiegeln. Das Unternehmen konzentriert sich darauf, signifikante klinische Vorteile zu demonstrieren, was die Prämienpreise im Vergleich zu Wettbewerbern rechtfertigen könnte.

Finanzielle Unterstützung durch öffentliche Angebote zur Unterstützung der Preisgestaltung der Preisstrategie.

Die Envveno Medical Corporation hat zum 30. September 2024 einen Nettoerlös von rund 13,6 Millionen US -Dollar aus öffentlichen Angeboten für öffentliche Angebote erzielt. Diese finanzielle Unterstützung wird voraussichtlich die Entwicklung ihrer Preisstrategie unterstützen, wenn sie näher an die Kommerzialisierung heranrücken.

Insgesamt wird die Preisstrategie der Envveno Medical Corporation weiterentwickelt, bis die FDA -Zulassung und beeinflusst von Wettbewerbsdynamik und Erstattungsrahmen. Das Unternehmen wird sich darauf verlassen, starke klinische Ergebnisse zu demonstrieren, um seine zukünftigen Preisinitiativen zu unterstützen.

Zusammenfassend zeigt der Marketing -Mix der Envveno Medical Corporation einen strategischen Ansatz zur Bekämpfung des bedeutenden Marktes für chronische venöse Insuffizienz (CVI). Mit seinem Bleiprodukt die Venovalve®, bereit für die FDA -Zulassung im vierten Quartal 2024 und die innovative envve® Das System, das auf eine riesige Patientenpopulation abzielt, ist für den Erfolg gut positioniert. Der Fokus auf den US -amerikanischen Markt in Verbindung mit Bildungsförderungen und starken klinischen Unterstützung unterstreicht das Engagement für die Verbesserung der Patientenergebnisse. Wenn sich die Preisstrategien nach der Genehmigung entwickeln, wird Envvenos Wettbewerbsvorteil wahrscheinlich von seinen Wertschöpfungs- und Erstattungsüberlegungen abhängen.

Article updated on 8 Nov 2024

Resources:

1. enVVeno Medical Corporation (NVNO) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of enVVeno Medical Corporation (NVNO)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
2. SEC Filings – View enVVeno Medical Corporation (NVNO)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.