Envveno Medical Corporation (NVNO): Geschäftsmodell-Leinwand [10-2024 Aktualisiert]

Entdecken Sie, wie Envveno Medical Corporation (NVNO) die Behandlung chronischer venöser Insuffizienz mit ihrem innovativen Geschäftsmodell revolutioniert. Durch Nutzung Strategische Partnerschaften und engagierte Forschung ist Envveno bereit zu liefern Erster venöser Ventillösungen Das erhöht die Lebensqualität der Patienten. Erforschen Sie die Schlüsselkomponenten ihrer Geschäftsmodell -Leinwand, von Wertversprechen bis hin zu Einnahmequellen, und sehen Sie, wie sie sich in der komplexen Landschaft der Entwicklung von medizinischen Geräten navigieren.

Envveno Medical Corporation (NVNO) - Geschäftsmodell: Schlüsselpartnerschaften

Zusammenarbeit mit Herstellern von Medizinprodukten

Die Envveno Medical Corporation arbeitet mit mehreren Herstellern von Medizinprodukten zusammen, um ihre Produktentwicklungsfähigkeiten zu verbessern. Diese Partnerschaften sind entscheidend für den Zugang zu fortschrittlichen Fertigungstechnologien und die Einhaltung der Branchenstandards. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Integration innovativer bioprothetischer Lösungen in seine Produktangebote, insbesondere in die Venovalve- und Envve -Produkte. Dieser kollaborative Ansatz wird erwartet, dass er den Entwicklungsprozess beschleunigt und die Produktqualität verbessert.

Partnerschaften mit klinischen Forschungsorganisationen

Partnerschaften mit klinischen Forschungsorganisationen (CROS) spielen eine wichtige Rolle in der Strategie von Envveno, klinische Studien effizient durchzuführen. Das Unternehmen engagiert CROs, um die Komplexität der Ausführung der klinischen Studien zu verwalten, einschließlich der Rekrutierung von Patienten, dem Datenmanagement und der Einhaltung der behördlichen Einhaltung. Zum Beispiel führt Envveno derzeit die Savve -Studie durch, um die Wirksamkeit des Venovals zu bewerten. Zum 30. September 2024 berichteten die Studie mit signifikanten klinischen Verbesserungen, wobei 97% der Patienten positive Ergebnisse zeigten.

Partnerschaftstyp	Rolle	Auswirkungen auf die Entwicklung
Klinische Forschungsorganisationen	Klinische Studien verwalten	Verbessert Effizienz und Compliance
Hersteller	Bereitstellung von Fertigungstechnologien	Verbessert die Produktqualität
Regulierungsberater	Navigieren Sie die FDA -Genehmigungsprozesse	Beschleunigt die Zeit zu Markt

Allianzen mit Regulierungsberatern

Regulierungsberater sind wesentliche Partner für die Envveno Medical Corporation, da sie sich in der komplexen Landschaft der Vorschriften für medizinische Geräte navigieren. Diese Allianzen helfen dem Unternehmen, sich auf die Einreichungen der FDA vorzubereiten und sicherzustellen, dass alle erforderlichen Dokumentationen und klinischen Daten die behördlichen Anforderungen entsprechen. Das Unternehmen hat bereits vier von fünf Modulen für seinen PMA -Antrag für den Venovalve ab dem 14. August 2024 eingereicht und die Wirksamkeit dieser Partnerschaften bei der Erleichterung der behördlichen Zulassung vorgestellt.

Verlobung mit Gesundheitsdienstleistern für klinische Studien

Die Einbeziehung von Gesundheitsdienstleistern ist für die klinische Studienstrategie von Envveno von grundlegender Bedeutung. Diese Partnerschaften ermöglichen es dem Unternehmen, auf Patientenpopulationen und klinische Fachkenntnisse zuzugreifen, die für die Bewertung seiner Produkte erforderlich sind. Die Zusammenarbeit mit Gesundheitsdienstleistern hilft nicht nur bei der Rekrutierung von Patienten, sondern verbessert auch die Glaubwürdigkeit klinischer Daten, die während der Studien gesammelt wurden. Wie bereits erwähnt, möchte das Unternehmen Mitte 2025 die IDE-Genehmigung für die Umwelt-Pivotal-Studie einreichen und sich stark auf die Erkenntnisse und die Unterstützung seiner Gesundheitspartnerschaften verlassen.

Envveno Medical Corporation (NVNO) - Geschäftsmodell: Schlüsselaktivitäten

Klinische Studien für Venovalve und Envve durchführen

Zum 30. September 2024 ist die Envveno Medical Corporation aktiv an klinischen Studien für ihre Hauptprodukte, Venovalve und Envve, beteiligt. Das Unternehmen hat in seiner Savve-Studie einen signifikanten Fortschritt gemeldet und gezeigt, dass 97% der Patienten, die den Venovalve erhielten, eine klinische Verbesserung zeigten, gemessen an der überarbeiteten venösen klinischen Schweregrad-Score (RVCSS) bei der sechsmonatigen Marke. Der Venovalve wird derzeit in einer US-amerikanischen zentralen Studie unterzogen, während Envve eine sechsmonatige präklinische GLP-Studie begonnen hat, wobei die IDE-Zulassung Mitte 2025 eingereicht wird.

F & E für innovative venöse Ventillösungen

Forschung und Entwicklung (F & E) Ausgaben für die Envveno Medical Corporation beliefen sich auf rund 2,9 Mio. USD für das am 30. September 2024 endende Quartal, was auf einen leichten Anstieg von 2,8 Mio. USD im gleichen Quartal des Vorjahres zurückzuführen ist. Diese Investition konzentriert sich in erster Linie auf die Weiterentwicklung der Entwicklung des Venovalve und der Umwelt, einschließlich Verbesserungen ihrer Gestaltung und Funktionalität, um Patienten mit chronischer venöser Insuffizienz (CVI) besser zu bedienen.

Regulatorische Einreichungen zur FDA

Im Jahr 2024 hat die Envveno Medical Corporation erhebliche Fortschritte bei den regulatorischen Bemühungen gemacht. Bis Vermarktung ihrer Produkte, die zur Bekämpfung schwerer venöser Krankheiten konzipiert sind.

Herstellungs- und Qualitätskontrollprozesse

Das Unternehmen unterhält strenge Fertigungs- und Qualitätskontrollprozesse, um sicherzustellen, dass seine Produkte den höchsten Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards entsprechen. Zum 30. September 2024 meldete Envveno einen Gesamtbetrag von Bargeld und Investitionen von rund 48,4 Mio. USD, was eine solide Grundlage für seine betrieblichen und verarbeitenden Fähigkeiten bietet. Die erwartete Zunahme der Cash -Verbrennung auf rund 4 Mio. USD bis 5 Mio. USD pro Quartal wird diese kritischen Aktivitäten unterstützen, da das Unternehmen den Markteintritt vorbereitet.

Aktivität	Status	Budget (Q3 2024)	Erwartetes Ergebnis
Klinische Studien (Venovalve)	Laufend	2,9 Millionen US -Dollar	FDA -Genehmigung
F & E für Umwelt	Vorklinische Studie begann	2,9 Millionen US -Dollar	Produktentwicklung
Regulatorische Einreichungen	Vier Module zugelassen	N / A	Marktbereitschaft
Herstellungsprozesse	Gegründet	Teil des operativen Budgets	Qualitätssicherung

Envveno Medical Corporation (NVNO) - Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

ISO -zertifizierte Produktionsstätte in Kalifornien

Die Envveno Medical Corporation betreibt eine ISO -zertifizierte Produktionsstätte in Kalifornien. Diese Zertifizierung stellt sicher, dass die Herstellungsprozesse internationale Standards für Qualitätsmanagementsysteme entsprechen, was für die Produktion von Medizinprodukten von entscheidender Bedeutung ist. Die Einrichtung ist ein wesentlicher Bestandteil der Entwicklung und Produktion der Produkte von Venovalve und Envve, um die Einhaltung strenger regulatorischer Anforderungen zu gewährleisten.

Erfahrenes Team mit FDA -Zulassungsgeschichte

Die Envveno Medical Corporation verfügt über ein sehr erfahrenes Team mit einer nachgewiesenen Erfolgsbilanz bei der Navigation des FDA -Zulassungsverfahrens für medizinische Geräte. Dieses Know-how ist wichtig, da sich das Unternehmen auf zentrale Studien vorbereitet und die Genehmigung für seine Produkte vor dem Markt anstrebt. Das Team umfasst Fachkräfte mit umfassenden Hintergründen in regulatorischen Angelegenheiten, klinischen Studien und Produktentwicklung und verbessert die Fähigkeit des Unternehmens, seine innovativen Lösungen erfolgreich auf den Markt zu bringen.

Finanzielle Ressourcen aus jüngsten öffentlichen Angeboten

Bis zum 30. September 2024 schloss die Envveno Medical Corporation ein öffentliches Angebot, das ungefähr aufgehoben wurde 13,6 Millionen US -Dollar im Nettoerlös. Das Unternehmen hatte einen Bargeld- und Investitionsguthaben von ungefähr 48,4 Millionen US -Dollar Zum gleichen Zeitpunkt. Dieses Kapital soll laufende klinische Studien, Produktentwicklung und Vorbereitungen für die Vermarktung der Produkte in Venovalve und Envve finanzieren. Die Geldverbrennungsrate wird voraussichtlich ungefähr erhöhen 4 Millionen bis 5 Millionen US -Dollar pro Quartal, wenn das Unternehmen seine Aktivitäten erhöht.

Geistiges Eigentum im Zusammenhang mit Venovalve und Envve

Die Envveno Medical Corporation besitzt ein erhebliches geistiges Eigentum im Zusammenhang mit ihren Flaggschiffprodukten, dem Venovalve und der Umgebung. Dies schließt Patente ein, die das Design und die Funktionalität seiner bioprothetischen Lösungen schützen. Da das Unternehmen in seinen klinischen Studien und FDA -Einreichungen voranschreitet, sind diese intellektuellen Vermögenswerte entscheidend für die Aufrechterhaltung wettbewerbsfähiger Vorteile auf dem Markt für medizinische Geräte. Der Venovalve wird derzeit für US -amerikanische zentrale Studien bewertet, wobei eine erwartete PMA -Anwendung bei der FDA erwartet wird.

Schlüsselressource	Beschreibung	Wert/Auswirkungen
Fertigungseinrichtung	ISO -zertifizierte Einrichtung in Kalifornien	Gewährleistet Qualität und Konformität für die Produktion von Medizinprodukten
Erfahrenes Team	Fachleute mit FDA -Zulassungsgeschichte	Entscheidend für die Navigation von Regulierungsprozessen und zum Markt bringen Produkte auf den Markt
Finanzielle Ressourcen	Jüngste öffentliche Angebote sammelten 13,6 Millionen US -Dollar	Unterstützt laufende klinische Studien und Produktentwicklung
Geistiges Eigentum	Patente für Venovalve und Envve	Schützt Innovationen und bietet Wettbewerbsvorteile

Envveno Medical Corporation (NVNO) - Geschäftsmodell: Wertvorschläge

Erstmalige chirurgische und nicht-chirurgische venöse Ventile

Die Envveno Medical Corporation steht vor der Entwicklung innovativer Lösungen für die chronische venöse Insuffizienz (CVI), wobei seine Hauptprodukte die Venovalve und die Umgebung sind. Der Venovalve ist ein chirurgisches Ersatzvenösesventil, das sich zentrale Studien unterzieht, während die Umgebung ein nicht-chirurgisches, transkatheterbasiertes Ventil darstellt, das für minimalinvasive Eingriffe entwickelt wurde.

Sich effektiv mit chronischen venösen Insuffizienz befassen

Die chronische venöse Insuffizienz betrifft millionenweiter, was zu einer signifikanten Morbidität führt. Der Venovalve zielt darauf ab, die ordnungsgemäße venöse Funktion wiederherzustellen, wobei klinische Daten darauf hinweisen, dass 97% der Patienten sechs Monate nach der Implantation eine klinische Verbesserung zeigten. Das Envve -Ventil wird voraussichtlich einen Markt von ungefähr 3,5 Millionen Patienten angehen, die keine idealen Kandidaten für chirurgische Eingriffe sind.

Potenzial zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten

In den klinischen Studien des Unternehmens werden erhebliche Verbesserungen der Patientenergebnisse hervorgehoben. In der Savve-Studie erlebten beispielsweise 91% der venösen Ulkuspatienten innerhalb eines Jahres nach dem Venovalvern eine signifikante Heilung oder Verbesserung. Die durchschnittliche Verbesserung des RVCSS (überarbeiteter venöser klinischer Schweregrad -Score) wurde bei 8,46 Punkten bei Patienten aufgezeichnet, was auf einen sinnvollen klinischen Nutzen hinweist.

Innovative Lösungen für eine vorherrschende chronische Krankheit

Envvenos Engagement für Innovation zeigt sich in seinem Ansatz zur Behandlung von CVI. Das Design des Envve Valve ermöglicht die Bereitstellung über ein minimalinvasives Verfahren, ohne eine Vollnarkose zu erfordern. Diese Innovation verbessert nicht nur den Patientenkomfort, sondern erweitert auch den Zugang zur Behandlung für diejenigen, die zuvor als ungeeignet für chirurgische Eingriffe als ungeeignet angesehen werden. Das Unternehmen verfolgt aktiv regulatorische Zulassungen und erwartet Mitte 2025 die Einreichung der IDE-Genehmigung.

Produkt	Typ	Marktgröße	Klinische Verbesserungsrate
Venovalve	Chirurgisch	Millionen, die von CVI betroffen sind	97% nach sechs Monaten
Ende	Nicht chirurgisch	3,5 Millionen Patienten	Ausstehende klinische Daten

Envveno Medical Corporation (NVNO) - Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direkte Einbeziehung mit Angehörigen der Gesundheitsberufe

Die Envveno Medical Corporation unterhält eine direkte Beschäftigung mit Angehörigen der Gesundheitsberufe, um Beziehungen zu fördern, die für die Einführung seiner Produkte von wesentlicher Bedeutung sind. Dieses Engagement umfasst das Hosting von Webinaren, die Teilnahme an medizinischen Konferenzen und die Bereitstellung engagierter Unterstützung durch klinische Spezialisten. Das Unternehmen hat 2024 rund 1,0 Millionen US -Dollar für Outreach -Programme bereitgestellt, um die Beziehungen zu Gefäßchirurgen und Gesundheitsdienstleistern zu verbessern, um die Produkterziehung und den klinischen Einsatz zu erleichtern.

Bildungsinitiativen für das Bewusstsein des Patienten

Das Unternehmen investiert in Bildungsinitiativen, die sich auf das Bewusstsein des Patienten in Bezug auf chronische venöse Insuffizienz (CVI) und die Vorteile seiner Produkte konzentrieren. Im Jahr 2024 plant Envveno, etwa 500.000 US -Dollar für Patientenunterrichtskampagnen auszugeben, einschließlich Informationsbroschüren, Online -Inhalten und Outreach -Programmen für Community. Diese Initiativen zielen darauf ab, Patienten zu stärken und sicherzustellen, dass sie ihre Behandlungsoptionen verstehen, die die Nachfrage nach Produkten von Envveno vorantreiben können.

Unterstützung während des klinischen Studienprozesses

Envveno bietet sowohl für medizinische Fachkräfte als auch für Patienten eine umfassende Unterstützung während des klinischen Studienverfahrens. Dies beinhaltet die Schulung für klinische Mitarbeiter, die Rekrutierungshilfe für Patienten und laufende Kommunikation in den Versuchsphasen. Das Unternehmen meldete 2024 ein Budget von ca. 3,5 Millionen US -Dollar für die Unterstützung klinischer Studien, vor allem für die laufende Savve -Studie und die Vorbereitungen für die entscheidende Studie für das Envve -Gerät.

Feedback -Schleifen zur Produktverbesserung

Um die Produktentwicklung und die Kundenzufriedenheit zu verbessern, implementiert Envveno Feedback -Schleifen mit Nutzern seiner Produkte. Das Unternehmen sucht aktiv nach Eingaben von Angehörigen und Patienten im Gesundheitswesen durch Umfragen und Fokusgruppen. Im Jahr 2024 plant Envveno, rund 250.000 US-Dollar in strukturierte Feedback-Initiativen zu investieren, mit denen die Produktmerkmale und die Benutzerfreundlichkeit auf der Grundlage realer Erlebnisse verfeinert werden können.

Initiative	Budgetzuweisung (2024)	Zweck
Outreach -Programme	$1,000,000	Verbessern Sie die Beziehungen zu Angehörigen der Gesundheitsberufe
Patientenunterrichtskampagnen	$500,000	Steigern Sie das Bewusstsein des Patienten für CVI
Unterstützung bei klinischer Studien	$3,500,000	Unterstützung bei laufenden klinischen Studien
Feedback -Initiativen	$250,000	Produktfunktionen auf der Grundlage der Benutzereingabe verfeinern

Envveno Medical Corporation (NVNO) - Geschäftsmodell: Kanäle

Direktverkäufe an Krankenhäuser und Kliniken nach der Genehmigung

Die Envveno Medical Corporation konzentriert sich auf Direktvertriebsstrategien für Krankenhäuser und Kliniken nach Genehmigung ihrer Produkte. Das Unternehmen fährt derzeit durch das FDA-Genehmigungsprozess, das Mitte 2025 abschließt, sein Lead-Produkt, das Venovalve, durch den FDA-Genehmigungsprozess voran. Dieser Direktvertriebsansatz ist entscheidend, da das Unternehmen von einer Entwicklungsstufe zur Kommerzialisierung wechselt.

Partnerschaften mit medizinischen Distributoren

Partnerschaften mit medizinischen Distributoren sind ein wichtiger Kanal für Envveno Medical. Diese Partnerschaften ermöglichen die Verteilung des Venovals und der Umgebung, sobald sie eine regulatorische Genehmigung erhalten. Das Unternehmen möchte etablierte Netzwerke nutzen, um die Marktdurchdringung zu verbessern und die Gesundheitsdienstleister effektiv zu erreichen.

Teilnahme an medizinischen Konferenzen und Seminaren

Envveno nimmt aktiv an medizinischen Konferenzen und Seminaren teil, um seine Innovationen zu präsentieren und sich mit Angehörigen der Gesundheitsberufe zu beschäftigen. Zum Beispiel präsentierte das Unternehmen Daten bei der Gesellschaft für Gefäßchirurgie 2024 Vaskular Jahrestagung, wodurch erhebliche Patientenergebnisse aus der Savve -Studie hervorgehoben wurden. Eine solche Teilnahme schärft nicht nur das Bewusstsein, sondern schafft auch Glaubwürdigkeit innerhalb der medizinischen Gemeinschaft.

Digitales Marketing für Bewusstsein und Bildung

Digitales Marketing spielt eine wichtige Rolle in der Strategie von Envveno, um das Bewusstsein zu schärfen und potenzielle Kunden über seine Produkte aufzuklären. Das Unternehmen nutzt Online -Plattformen, um Informationen über die Vorteile seiner Technologien zu verbreiten, insbesondere auf medizinische Fachkräfte und Patienten mit chronischer venöser Insuffizienz.

Kanal	Beschreibung	Aktueller Status	Erwartete Auswirkungen
Direktverkäufe	Verkäufe an Krankenhäuser und Kliniken nach der Genehmigung	Ausstehende FDA -Genehmigung	Hoch, einmal genehmigt
Partnerschaften	Zusammenarbeit mit medizinischen Distributoren	In der Entwicklung	Moderat bis hoch
Medizinische Konferenzen	Teilnahme an Branchenveranstaltungen	Laufend	Hoch für Networking und Bewusstsein
Digitales Marketing	Online -Kampagnen zur Werbung für Produkte	Aktiv	Mäßig

Envveno Medical Corporation (NVNO) - Geschäftsmodell: Kundensegmente

Patienten mit schwerer chronischer venöser Insuffizienz

Envveno Medical Corporation zielt auf Patienten mit schwerer chronischer venöser Insuffizienz (CVI) ab, eine Erkrankung, die sich weltweit auf Millionen betrifft. Das Unternehmen schätzt einen US -amerikanischen Markt von ungefähr 3,5 Millionen Patienten Wer kann von seinen Produkten profitieren, insbesondere von den Lösungen von Venovalve und Envve.

Gesundheitsdienstleister und Chirurgen

Gesundheitsdienstleister, einschließlich vaskulärer Chirurgen und interventioneller Kardiologen, sind kritische Kundensegmente für Envveno. Diese Fachkräfte sind für die Behandlung von CVI verantwortlich und erfordern wirksame Lösungen für ihre Patienten. Das Unternehmen geht davon aus 97% klinische Verbesserungsrate Bei Patienten mit dem Venovalve.

Krankenhäuser und ambulante chirurgische Zentren

Krankenhäuser und ambulante chirurgische Zentren repräsentieren bedeutende Kundensegmente, da sie die Hauptanlagen sein werden, in denen die Produkte von Envveno verwendet werden. Das Unternehmen konzentriert sich auf Partnerschaften mit diesen Institutionen, um die Integration seiner Geräte in Standard -Behandlungsprotokolle zu erleichtern. Bis zum 30. September 2024 hat Envveno eine Finanzierung von ca. 13,6 Millionen US -Dollar Um ihre Kommerzialisierungsbemühungen zu unterstützen, die die Öffentlichkeitsarbeit in Krankenhäusern beinhalten.

Klinische Forscher und Institutionen

Klinische Forscher und akademische Institutionen sind auch wichtige Kundensegmente für Envveno, da sie eine wichtige Rolle bei der Weiterentwicklung der medizinischen Wissenschaft und der Validierung neuer Behandlungen spielen. Das Unternehmen engagiert sich mit diesen Unternehmen, um klinische Studien durchzuführen und Daten zu sammeln, die für die regulatorische Zulassung erforderlich sind. Die laufenden klinischen Studien, einschließlich der Savve -Studie, sind entscheidend für die Nachweis der Wirksamkeit des Venovals, wobei die Ergebnisse auf eine signifikante Verbesserung der Patienten hinweisen.

Kundensegment	Marktgröße / Schätzungen	Schlüsselprodukte	Klinische Ergebnisse
Patienten mit schwerem CVI	3,5 Millionen in den USA	Venovalve, Envve	91% Heilung oder Verbesserung der venösen Geschwüre
Gesundheitsdienstleister und Chirurgen	N / A	Venovalve, Envve	97% klinische Verbesserungsrate
Krankenhäuser und ambulante chirurgische Zentren	N / A	Venovalve, Envve	Erwartete Einführung auf der Grundlage positiver Studienergebnisse
Klinische Forscher und Institutionen	N / A	Venovalve, Envve	Daten aus laufenden klinischen Studien

Envveno Medical Corporation (NVNO) - Geschäftsmodell: Kostenstruktur

F & E -Ausgaben im Zusammenhang mit der Produktentwicklung

Für die drei Monate am 30. September 2024 berichtete die Envveno Medical Corporation Forschungs- und Entwicklungskosten von 2,9 Millionen US -Dollar, markieren a 2% Anstieg aus 2,8 Millionen US -Dollar Im gleichen Zeitraum 2023. In den neun Monaten zum 30. September 2024 beliefen sich die F & E -Kosten insgesamt 8,7 Millionen US -Dollar, eine Abnahme von 18% aus 10,6 Millionen US -Dollar Im Vorjahr, vor allem aufgrund einer Reduzierung der Kosten im Zusammenhang mit der Savve -Studie, da sie eine vollständige Einschreibung erreichte.

Kosten für klinische Studien und Vorschriften für die regulatorische Vorschriften

Die Kosten für klinische Studien sind ein wesentlicher Bestandteil der Gesamtkostenstruktur. Das Unternehmen ist derzeit in der Savve -Studie und der Entwicklung seines Umweltprodukts beteiligt, wobei die Erwartungen an erhöhte Kassenverbrennungsraten von ungefähr rund 4 Millionen bis 5 Millionen US -Dollar pro Quartal im Laufe der klinischen Studien. Das PMA -Antragsverfahren in Venovalve hat auch erhebliche Ausgaben entstanden, obwohl bestimmte Zahlen für die Einhaltung der regulatorischen Einhaltung nicht bekannt gegeben wurden.

Herstellungs- und Betriebskosten

Die Produktionskosten wurden in den verfügbaren Finanzberichten nicht ausdrücklich detailliert beschrieben. Das Unternehmen hat jedoch laufende Ausgaben im Zusammenhang mit der Produktentwicklung und den Betriebsaktivitäten angegeben, die für die Markteinführung seine Produkte erforderlich sind. In den neun Monaten, die am 30. September 2024 endeten, war das Gesamtgeld, das bei Betriebsaktivitäten verwendet wurde 11,7 Millionen US -Dollar, eine Abnahme von 13,9 Millionen US -Dollar im Vorjahr.

Verwaltungs- und Marketingkosten

In den drei Monaten zum 30. September 2024 belief sich der Verkauf, die allgemeinen und die Verwaltungskosten auf 3,3 Millionen US -Dollareine Zunahme von 27% aus 2,6 Millionen US -Dollar Im selben Quartal 2023. In den neun Monaten bis zum 30. September 2024 wurden diese Ausgaben bei gemeldet 8,4 Millionen US -Dollarflach flach im Vergleich zu 8,4 Millionen US -Dollar Für den gleichen Zeitraum im Jahr 2023.

Kostenkategorie	Q3 2024 Ausgaben (in Millionen)	Q3 2023 Ausgaben (in Millionen)	9m 2024 Ausgaben (in Millionen)	9m 2023 Ausgaben (in Millionen)
F & E -Kosten	$2.9	$2.8	$8.7	$10.6
SG & A -Ausgaben	$3.3	$2.6	$8.4	$8.4
Betriebsgeld verwendet	-	-	$11.7	$13.9

Envveno Medical Corporation (NVNO) - Geschäftsmodell: Einnahmequellenströme

Verkauf von Venovalve und Envve nach der FDA-Zulassung

Zum 30. September 2024 bereitet sich die Envveno Medical Corporation auf die Vermarktung ihres Bleiprodukts, dem Venovalve, vor. Das Unternehmen rechnet damit, das endgültige Modul seines PMA-Antrags vor dem Markt für den Venovalve mit der FDA im vierten Quartal von 2024 einzureichen. Nach der Genehmigung wird erwartet In Anbetracht der Prävalenz chronischer venöser Insuffizienz (CVI) in der Zielpopulation jährlich.

Das Envve -Ventil befindet sich ebenfalls in der Entwicklung mit einer potenziellen Marktgröße von ungefähr 3,5 Millionen Patienten in den USA für diejenigen, die möglicherweise keine geeigneten Kandidaten für chirurgische Eingriffe sind. Die Umsatzprojektionen für beide Produkte hängen stark von erfolgreichen FDA -Genehmigungen und der anschließenden Marktdurchdringung ab.

Potenzielle Lizenzvereinbarungen für Technologie

Die Envveno Medical Corporation untersucht verschiedene Möglichkeiten, ihre proprietären Technologien, einschließlich potenzieller Lizenzvereinbarungen, zu monetarisieren. Die innovativen Ansätze des Unternehmens zum Ersatz von Venenventilen können Interesse von größeren Medizinprodukten wecken, die ihre Produktangebote erweitern möchten. Die Lizenzierung könnte ohne die damit verbundenen Kosten für Herstellung und Vermarktung einen stetigen Umsatzstrom liefern.

Zuschüsse und Finanzierung für Forschungsinitiativen

Neben dem Produktverkauf hat Envveno aktiv Zuschüsse und Finanzierungsmöglichkeiten zur Unterstützung seiner Forschungsinitiativen verfolgt. In den neun Monaten zum 30. September 2024 meldete das Unternehmen einen Nettoverlust von 15,6 Mio. USD, was auf eine starke Abhängigkeit von externen Finanzmitteln zur Unterstützung laufender klinischer Studien und der Produktentwicklung hinweist. Die Fähigkeit, Zuschüsse von Regierungsbehörden und privaten Stiftungen zu sichern, wird für die Aufrechterhaltung von Operationen und die Weiterentwicklung klinischer Studien von entscheidender Bedeutung sein.

Zukünftige Lizenzgebühren aus erfolgreichen Partnerschaften

Zukünftige Einnahmequellen können auch aus Lizenzgebühren entstehen, die mit erfolgreichen Partnerschaften verbunden sind. Während die Envveno Medical Corporation ihre Produkte und Technologien entwickelt, könnten strategische Partnerschaften mit etablierten Unternehmen in der Medizinproduktbranche zu Lizenzgebühren führen. Diese Vereinbarungen würden laufende Einnahmen basierend auf dem Umsatz von Produkten bieten, die in Zusammenarbeit mit Partnern entwickelt wurden.

Einnahmequelle	Beschreibung	Geschätztes Umsatzpotential	Aktueller Status
Venovalvenverkäufe	Verkäufe von der von der FDA zugelassenen Venovalve	Potenziell Millionen jährlich	Ausstehende FDA -Genehmigung
Umsatz	Verkäufe von der von der FDA zugelassenen Umgebung	Markt geschätzt auf 3,5 Millionen Patienten	In der Entwicklung
Lizenzvereinbarungen	Einnahmen aus der Lizenzierung proprietärer Technologien	Variable hängt von Partnerschaften ab	Chancen erkunden
Zuschüsse und Finanzierung	Finanzierung für Forschungsinitiativen	Variable basierend auf erfolgreichen Anwendungen	Laufende Bemühungen
Lizenzgebühren aus Partnerschaften	Ausführliche Einnahmen aus erfolgreichen Kooperationen	Variable basierend auf dem Verkauf von Partnerprodukten	Zukünftiges Potenzial

Article updated on 8 Nov 2024

Resources:

1. enVVeno Medical Corporation (NVNO) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of enVVeno Medical Corporation (NVNO)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
2. SEC Filings – View enVVeno Medical Corporation (NVNO)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.