Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO): BCG-Matrix [11-2024 Aktualisiert]

Die Boston Consulting Group Matrix bietet ab 2024 eine strategische Linse zur Analyse von Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) Sterne, Cash -Kühe, Hunde, Und Fragezeichen. Mit seinem vielversprechenden DCCR -Produkt am Rande der FDA -Zulassung und der erheblichen Bargeldreserven steht Soleno an einem entscheidenden Punkt. Herausforderungen wie ein akkumuliertes Defizit und hohe Betriebskosten werfen jedoch Fragen zur finanziellen Nachhaltigkeit auf. Tauchen Sie tiefer, um zu untersuchen, wie diese Faktoren die Zukunft und das Investitionspotential von Soleno prägen.

Hintergrund von Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO)

Soleno Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Entwicklung und Vermarktung innovativer Therapeutika für seltene Krankheiten widmet. Das Unternehmen hat am 25. August 1999 in Delaware gegründet und hat seinen Hauptsitz in Redwood City, Kalifornien. Zunächst wurde Soleno unter dem Namen Capnia, Inc. operiert und verlagerte seinen Fokus nach einer Fusion mit Essentialis, Inc. im Jahr 2017 und verabschiedete anschließend seinen aktuellen Namen.

Der primäre therapeutische Kandidat des Unternehmens ist DCCR (Diazoxid-Cholin) erweiterte Tabletten, die für die Behandlung des PRAder-Willi-Syndroms (PWS) entwickelt wurden. DCCR hat sowohl Fast-Track- als auch Breakthrough-Therapie-Bezeichnungen von der FDA erhalten, wodurch das Potenzial für die Bekämpfung von erheblichen medizinischen Bedürfnissen hervorgehoben wird. Zum 28. Juni 2024 reichte Soleno einen neuen Arzneimittelantrag (NDA) für DCCR ein, der auf Personen ab vier Jahren abzielte, die Hyperphagie aufweisen, eine Erkrankung, die durch einen unersättlichen Appetit gekennzeichnet ist.

Die Entwicklungsbemühungen von Soleno für DCCR umfassten eine Phase -3 -Studie, die als Destiny PWS bekannt ist, die ihren primären Endpunkt nicht in Bezug auf die Hyperphagie -Reduktion entsprach, sondern vielversprechende Ergebnisse in sekundären Endpunkten zeigte. Nach dem Feedback der FDA wurden zusätzliche kontrollierte Daten in die NDA -Einreichung aufgenommen, wobei der FDA -Status im August 2024 den Prioritätsüberprüfungsstatus gewährt und am 27. Dezember 2024 einen Zielaktionsdatum für die NDA festgelegt hat.

Finanziell hat Soleno erhebliche Verluste verzeichnet, mit einem Nettoverlust von 119,9 Mio. USD für die neun Monate bis zum 30. September 2024 und ein angesammeltes Defizit von 396,3 Mio. USD. Das Unternehmen hat seine Geschäftstätigkeit in erster Linie über Aktien finanziert und hielt nach den neuesten Berichten neben marktfähigen Wertpapieren in Höhe von 208,4 Mio. USD in bar und Bargeld -Äquivalenten in Höhe von 48,4 Mio. USD.

Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) - BCG -Matrix: Sterne

DCCR -Produkt nahe der FDA -Zulassung

Die DCCR (Diazoxid-Cholin) Extended-Freisetzungstabletten werden derzeit zur Behandlung des PRADER-Willi-Syndroms (PWS) FDA-Übersicht unterzogen. Der neue Arzneimittelantrag (NDA) wurde am 28. Juni 2024 eingereicht, und die FDA hat einen Prioritätsüberprüfungsstatus mit einem für den 27. Dezember 2024 festgelegten Ziel -Aktionsdatum für verschreibungspflichtige Drogenbenutzergebühren (PDUFA) erteilt.

Bedeutende Investitionen in Forschung und Entwicklung

In den neun Monaten zum 30. September 2024 meldete Soleno Therapeutics Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 57,1 Mio. USD, darunter 23,7 Mio. USD an nicht zahlungsbezogener Aktienbasis. Dies entspricht einer erheblichen Erhöhung von 16,5 Mio. USD für den gleichen Zeitraum im Jahr 2023. Das Unternehmen hat auch die Anstieg der Personalkosten um 4,9 Mio. USD aufgrund der zusätzlichen Einstellung seiner F & E -Initiativen um 4,9 Mio. USD gestiegen.

Starker Anstieg der Aktienkompensation, die das Wachstumspotenzial widerspiegelt

Aktienbasierte Vergütung für die neun Monate, die am 30. September 2024 endete, belief sich auf 70,2 Mio. USD, verglichen mit 4,0 Mio. USD im gleichen Zeitraum 2023. Diese Erhöhung war weitgehend auf leistungsbasierte Basiseinheiten (RSUs) zurückzuführen, die an die FDA-NDA übertragen wurden Annahme.

Jüngste öffentliche Angebote sammelten 158,7 Millionen US -Dollar für die Finanzierung der Geschäftstätigkeit

Am 9. Mai 2024 schloss Soleno Therapeutics ein unberührtes öffentliches Angebot von 3.450.000 Stammaktien zu einem Preis von 46,00 USD pro Aktie, wobei der Bruttoerlös von 158,7 Mio. USD erhöht wurde, bevor die Rabatte für Zeichnern und andere Ausgaben abgeleitet wurden.

Positive Zinserträge aus marktfähigen Wertpapieren

In den neun Monaten zum 30. September 2024 meldete Soleno Zinseinnahmen von rund 8,7 Mio. USD, was einem erheblichen Anstieg von 0,4 Mio. USD im Vorjahr. Dieses Wachstum ist auf höhere Bargeld- und Bargeldäquivalente sowie erhöhte marktfähige Wertpapiere zurückzuführen.

Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) - BCG -Matrix: Cash -Kühe

Keine aktuelle Umsatzerzeugung aus Produktverkäufen.

Zum 30. September 2024 hat Soleno Therapeutics, Inc. keine Einnahmen gemeldet, die aus der kommerziellen Entwicklung und dem Verkauf seiner therapeutischen Produkte erzielt wurden.

Potenzielle zukünftige Einnahmen aus der Genehmigung von DCCR nach der FDA.

Soleno Therapeutics wartet derzeit auf die FDA -Zulassung für DCCR, die eine Durchbruch der Therapie erhalten hat. Der neue Arzneimittelantrag (NDA) wurde im Juni 2024 eingereicht, wobei ein Datum der Zielaktion für den 27. Dezember 2024 festgelegt wurde.

Zugang zu erheblichen Bargeldreserven: 48,4 Mio. USD bar und marktfähige Wertpapiere in Höhe von 208,4 Mio. USD.

Zum 30. September 2024 berichtete Soleno Therapeutics:

• Bargeld und Bargeldäquivalente: 48,4 Millionen US -Dollar
• Marktfähige Wertpapiere: 208,4 Millionen US -Dollar
• Langfristige marktfähige Wertpapiere: 27,9 Millionen US -Dollar
• Gesamtarbeitskapital: 243,2 Millionen US -Dollar.

Etablierte Kapitalstruktur mit Aktienfinanzierungsgeschichte.

Soleno hat seine Geschäftstätigkeit hauptsächlich über Aktien finanziert, einschließlich:

• Mai 2024: Ein öffentliches Angebot von 3.450.000 Aktien zu 46,00 USD pro Aktie, Bruttoerlös von 158,7 Mio. USD.
• Oktober 2023: Ein öffentliches Angebot von 3.450.000 Aktien zu 20,00 USD pro Aktie, Bruttoerlös von 69,0 Mio. USD.
• Kumulativ bisher erhielt bisher 10,0 Millionen US -Dollar aus dem Verkauf von Haftbefehlen und 37,7 Millionen US -Dollar aus ihrer Übung.

Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) - BCG -Matrix: Hunde

Angesammeltes Defizit

Das akkumulierte Defizit von Soleno Therapeutics, Inc. steht bei 396,3 Millionen US -Dollar Zum 30. September 2024, was auf laufende finanzielle Verluste seit Beginn des Unternehmens hinweist.

Betriebskosten

Für die neun Monate am 30. September 2024 berichtete Soleno a Nettoverlust von 119,9 Millionen US -Dollar. Dieser Verlust spiegelt erhebliche Betriebskosten wider, die hauptsächlich aus:

• Forschungs- und Entwicklungskosten: 57,1 Millionen US -Dollar
• Allgemeine und Verwaltungskosten: 68,6 Millionen US -Dollar

Die Gesamtbetriebskosten für diesen Zeitraum erreichten 128,6 Millionen US -Dollar, ein erheblicher Anstieg im Vergleich zu 27,5 Millionen US -Dollar im gleichen Zeitraum im Jahr 2023, was ein Wachstum von darstellt 368%.

Einnahmeerzeugung

Zum 30. September 2024 hat Soleno Therapeutics erzeugt Keine Einnahmen aus kommerzieller Entwicklung. Dieser Mangel an Umsatzgenerierung betont die Position des Unternehmens als Hund in der BCG -Matrix, was auf einen geringen Marktanteil und ein geringes Wachstumspotenzial hinweist.

Vertrauen in die externe Finanzierung

Soleno Therapeutics hat eine hohe Abhängigkeit von der externen Finanzierung für operative Nachhaltigkeit gezeigt. Das Unternehmen verwendete 45,1 Millionen US -Dollar von Bargeld in Betriebsaktivitäten in den neun Monaten zum 30. September 2024. Der Cashflow aus Finanzierungsaktivitäten für den gleichen Zeitraum war 156,0 Millionen US -Dollarvor allem durch öffentliche Opfergaben.

Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) - BCG -Matrix: Fragezeichen

Unsichere Marktakzeptanz von DCCR nach der Genehmigung

Soleno Therapeutics is navigating a challenging landscape for its product DCCR (Diazoxide Choline Controlled-Release Tablets) following its FDA approval. As of September 30, 2024, the company reported that there has been no revenue generated from the commercial development and sale of DCCR, indicating a signifikante Unsicherheit bei der Marktakzeptanz. Der Nettoverlust, der dem Unternehmen für die neun Monate zum 30. September 2024 zugeschrieben wurde, betrug 119,9 Mio. USD.

Bedarf an zusätzlichem Kapital, um klinische Studien und Produktentwicklung fortzusetzen

Das Unternehmen hat im selben neunmonatigen Zeitraum 45,1 Millionen US-Dollar in bar für Betriebsaktivitäten verwendet anhaltende Kapitalinvestitionen Unterstützung laufender klinischer Studien und Produktentwicklungsinitiativen. Zum 30. September 2024 hatte Soleno 48,4 Mio. USD an bar und Bargeldäquivalenten und marktfähige Wertpapiere in Höhe von 208,4 Mio. USD.

Potenzielle Schwankungen der Forschungs- und Entwicklungsausgaben, die auf klinischen Programmstatus basieren

Research and development expenses for the nine months ended September 30, 2024, were $57.1 million, a considerable increase from $16.5 million in the same period the previous year. Dies beinhaltet 23,7 Mio. USD, die einer nicht zahlungsbezogenen Aktienkompensation zugeschrieben werden. The company anticipates that these expenditures will fluctuate significantly depending on the progression of clinical programs and the timing of manufacturing.

Abhängigkeit von kommerziellen Meilensteinen, um kontingente Verbindlichkeiten freizuschalten

Soleno is obligated to make cash payments up to $21.2 million to former Essentialis stockholders upon reaching certain commercial milestones related to DCCR sales. As of September 30, 2024, the estimated fair value of this contingent liability was $14.5 million, reflecting a $2.9 million increase from the previous year.

In summary, Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) presents a mixed landscape through the BCG Matrix framework. With the DCCR product positioned as a Stern due to its nearing FDA approval and significant R&D investment, the company also faces challenges reflected in its Hunde category, particularly the substantial accumulated deficit and reliance on external funding. Der Cash -Kühe section highlights potential future revenue, contingent upon successful product launch, while the Fragezeichen reveal uncertainties around market acceptance and the need for ongoing capital. Dieses dynamische Umfeld unterstreicht die Bedeutung des strategischen Managements, um die Komplexität ihres Geschäftsmodells zu navigieren, da sie nachhaltiges Wachstum anstreben.

Updated on 16 Nov 2024

Resources:

1. Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
2. SEC Filings – View Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.