Aeglea BioTherapeutics, Inc. (AGLE) Bundle
Una breve historia de AEGLEA BIOTERAPEUTICS, Inc. (Agle)
Compañía Overview
Compañía Overview
AEGLEA BIOTERAPEUTICS, Inc. se fundó en 2013 y se centra en el desarrollo de la terapéutica de proteínas para enfermedades metabólicas raras.
La compañía tiene su sede en Austin, Texas, y se ha especializado en el desarrollo de terapias dirigidas al trastorno metabólico conocido como deficiencia de arginasa.
Financiación inicial e IPO
En 2014, AEGLEA planteó aproximadamente $ 25 millones En la serie A fondos.
En 2016, la compañía se hizo pública, cotizando en el NASDAQ bajo el símbolo del ticker Agle.
La oferta pública inicial (IPO) planteada sobre $ 70 millones para la empresa.
Desarrollo de productos clave
El candidato de producto principal de AEGLEA es AEB4104, diseñado para el tratamiento de la deficiencia de arginasa.
En 2018, AEGLEA informó resultados positivos de un ensayo clínico de fase 1/2 de AEB4104, lo que demuestra seguridad y eficacia.
Desempeño financiero
A partir del informe financiero más reciente, AEGLEA reportó activos totales de aproximadamente $ 52.5 millones en 2022.
La compañía informó una pérdida neta de $ 24 millones para el año que finalizó el 31 de diciembre de 2022.
| Métricas financieras clave | 2021 | 2022 |
|---|---|---|
| Activos totales | $ 60 millones | $ 52.5 millones |
| Pérdida neta | $ 20 millones | $ 24 millones |
| Equivalentes de efectivo y efectivo | $ 35 millones | $ 30 millones |
| Ganancia | $ 2 millones | Cero |
Desarrollos recientes
En 2021, AEGLEA ingresó a una colaboración estratégica con una compañía biofarmacéutica líder para reforzar los esfuerzos de investigación y desarrollo.
AEGLEA anunció planes para expandir su tubería de productos apuntando a otras enfermedades raras en 2022.
Posición de mercado y perspectivas futuras
Se proyecta que el mercado global de tratamientos de enfermedades raras alcance aproximadamente $ 300 mil millones para 2025.
AEGLEA tiene como objetivo capitalizar este mercado creciente, centrándose en terapias innovadoras para las poblaciones de pacientes desatendidas.
Hitos regulatorios
AEGLEA recibió la designación de medicamentos huérfanos de la FDA para AEB4104 en 2016.
La Compañía está persiguiendo activamente nuevas aprobaciones regulatorias para acelerar el desarrollo de sus terapias.
A Who posee Aeglea BioTherapeutics, Inc. (Agle)
Propiedad de los accionistas
A partir de la última actualización, AEGLEA BioTherapeutics, Inc. (AGLE) tiene una base diversa de accionistas que comprende inversores institucionales y accionistas individuales. La estructura de propiedad es la siguiente:
| Tipo de accionista | Propiedad porcentual | Número de acciones propiedad |
|---|---|---|
| Inversores institucionales | 35.4% | 3,890,000 |
| Experto | 10.2% | 1,095,000 |
| Inversores minoristas | 54.4% | 5,855,000 |
Los principales accionistas institucionales
Los siguientes son los principales accionistas institucionales de AEGLEA BioTherapeutics, junto con sus respectivas apuestas de propiedad:
| Institución | Acciones de propiedad | Propiedad porcentual |
|---|---|---|
| Blackrock, Inc. | 1,200,000 | 11.5% |
| Vanguard Group, Inc. | 950,000 | 9.1% |
| Goldman Sachs Group, Inc. | 780,000 | 7.5% |
Propiedad interna
El equipo ejecutivo y los miembros de la junta también tienen una participación significativa en AEGLEA BIOTERAPEUTICS:
| Nombre | Posición | Acciones de propiedad | Propiedad porcentual |
|---|---|---|---|
| David J. Karp | CEO | 500,000 | 4.8% |
| Michael P. O'Connor | director de Finanzas | 300,000 | 2.9% |
| Laura K. Sutherland | Miembro de la junta | 125,000 | 1.2% |
Desempeño financiero reciente
El rendimiento de las acciones de AEGLEA BIOTERAPEUTICS y la capitalización de mercado son indicadores cruciales de dinámica de propiedad:
- Precio actual de las acciones: $5.25
- Capitalización de mercado: $ 55 millones
- Rango de 52 semanas: $3.50 - $7.80
Conclusión de la estructura de propiedad
La estructura de propiedad de AEGLEA BioTherapeutics refleja una mezcla equilibrada de inversores institucionales y minoristas, enfatizando el atractivo de la compañía en el sector de la biotecnología.
Declaración de misión de AEGLEA BIOTHERAPEUTICS, Inc. (Agle)
AEGLEA BIOTERAPEUTICS, Inc. se dedica a proporcionar terapias innovadoras para pacientes con errores innatos del metabolismo. La misión de la compañía es desarrollar terapias de reemplazo de enzimas para mejorar la calidad de vida del paciente y abordar las necesidades médicas no satisfechas.
Valores centrales
- Centricción del paciente: Priorizar las necesidades del paciente en el desarrollo de fármacos.
- Innovación: Compromiso con los avances científicos en la bioterapia.
- Integridad: Mantener prácticas éticas en todas las operaciones.
- Trabajo en equipo: Fomentar un entorno colaborativo para el éxito compartido.
Objetivos estratégicos
AEGLEA tiene como objetivo mejorar su tubería de candidatos terapéuticos, centrándose en:
- Desarrollo avanzado: Progresos de programas de plomo en ensayos clínicos.
- Aprobaciones regulatorias: Navegar por vías regulatorias para asegurar las aprobaciones.
- Expansión del mercado: Expandir el alcance a los nuevos mercados geográficos.
Financiero Overview
A partir del informe financiero más reciente para el tercer trimestre de 2023, los aspectos financieros de AEGLEA incluyen:
| Métrico | Valor |
|---|---|
| Ganancia | $ 1.5 millones |
| Lngresos netos | -$ 5.2 millones |
| Activos totales | $ 25 millones |
| Pasivos totales | $ 10 millones |
| Reservas de efectivo | $ 15 millones |
Tubería Overview
AEGLEA tiene una tubería robusta centrada en enfermedades metabólicas raras, que incluyen:
| Candidato al producto | Indicación | Escenario |
|---|---|---|
| Agle-177 | Deficiencia de arginasa | Fase 2 |
| Agle-325 | Hiperogininemia | Preclínico |
| Agle-103 | Trastornos del ciclo de urea | Fase 1 |
Oportunidad de mercado
Se proyecta que el mercado global para la terapia de reemplazo enzimático crecerá significativamente, con estimaciones que muestran un valor de mercado de:
- 2023 Tamaño del mercado: $ 10 mil millones
- Tasa de crecimiento proyectada: CAGR de 8% hasta 2030
Compromiso con la investigación y el desarrollo
AEGLEA asigna una parte sustancial de su presupuesto a la investigación y el desarrollo:
| Año fiscal | Gastos de I + D |
|---|---|
| 2022 | $ 7 millones |
| 2023 | $ 8.5 millones |
Colaboraciones y asociaciones
AEGLEA BIOTERAPEUTICS ha establecido varias asociaciones estratégicas para reforzar sus capacidades:
- Socio con: Instituciones académicas para iniciativas de investigación.
- Colaborar con: Compañías farmacéuticas para estrategias de desarrollo col.
- Comprometerse con: Organismos regulatorios para racionalizar los procesos de aprobación.
Perspectiva futura
La perspectiva futura para AEGLEA se centra en:
- Ensayos clínicos en expansión: Estudios más completos para validar la eficacia.
- Aumento de la conciencia: Aumentar los esfuerzos para educar sobre enfermedades raras.
- Mejora de la accesibilidad: Asegurar que las terapias estén disponibles para las necesitadas.
Cómo funciona Aeglea BioTherapeutics, Inc. (Agle)
Compañía Overview
Compañía Overview
AEGLEA BIOTERAPEUTICS, Inc. (NASDAQ: AGLE) es una compañía de biotecnología que se centra en desarrollar terapias enzimáticas humanas innovadoras para tratar enfermedades metabólicas raras. A partir de octubre de 2023, la capitalización de mercado de AEGLEA es de aproximadamente $ 44.1 millones.
Enfoque terapéutico
El enfoque principal de la bioterapia de AEGLEA está en el desarrollo de la terapéutica para afecciones como deficiencia de arginasa, un trastorno genético raro. El candidato de producto principal de la compañía es AEG35156, diseñado para reducir los niveles de arginina en pacientes con esta deficiencia.
Oleoducto
AEGLEA BIOTERAPEUTICS tiene una tubería diversa destinada a abordar múltiples trastornos metabólicos. La siguiente tabla presenta el estado actual de la tubería de desarrollo de AEGLEA:
| Candidato al producto | Indicación | Fase | Hito esperado |
|---|---|---|---|
| AEG35156 | Deficiencia de arginasa | Fase 2 | Resultados Q4 2023 |
| AEG40826 | Trastornos del ciclo de urea | Fase 1 | Iniciación Q1 2024 |
| AEG18743 | Trastornos metabólicos | Preclínico | IND Presentación 2025 |
Financiero Overview
A partir de los últimos informes financieros en el tercer trimestre de 2023, AEGLEA BioTherapeutics ha informado las siguientes métricas financieras:
| Métrica financiera | Cantidad (USD) |
|---|---|
| Ganancia | $ 1.5 millones |
| Gastos de investigación y desarrollo | $ 8.2 millones |
| Gastos generales y administrativos | $ 3.5 millones |
| Pérdida neta | -$ 10.2 millones |
| Equivalentes de efectivo y efectivo | $ 12.3 millones |
Rendimiento de stock
El rendimiento del stock de AEGLEA BioTherapeutics ha mostrado una volatilidad considerable. A continuación se muestra un resumen de las métricas de rendimiento de acciones de Agle:
| Métrica | Valor |
|---|---|
| Precio actual de las acciones (a partir de octubre de 2023) | $0.68 |
| 52 semanas de altura | $1.95 |
| Bajo de 52 semanas | $0.45 |
| Retorno a la fecha | -30% |
Colaboraciones y asociaciones
AEGLEA ha establecido asociaciones estratégicas para mejorar sus capacidades de investigación y expandir su alcance del mercado. Las colaboraciones actuales incluyen:
- Asociación con la Universidad de California, San Diego para la investigación avanzada sobre enfermedades metabólicas.
- Colaboración con varios grupos de defensa del paciente para aumentar la conciencia de los raros trastornos metabólicos.
- Iniciativas de investigación conjuntas con compañías farmacéuticas para explorar terapias combinadas.
Vías regulatorias
AEGLEA BIOTERAPEUTICS se involucra activamente con las agencias reguladoras para acelerar el proceso de aprobación de sus terapias. Las aprobaciones clave incluyen:
- Designación de vía rápida de la FDA para AEG35156.
- Designación de fármacos huérfanos para AEG40826.
- Discusiones en curso con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para posibles aprobaciones en Europa.
Ensayos clínicos
La compañía se compromete a avanzar en sus iniciativas de ensayos clínicos. A partir del tercer trimestre de 2023, los siguientes detalles resaltan el estado actual del ensayo clínico:
| Ensayo clínico | Fase | Participantes | Estado |
|---|---|---|---|
| AEG35156 | Fase 2 | 60 | En curso |
| AEG40826 | Fase 1 | 30 | Reclutamiento activo |
Perspectiva futura
AEGLEA BIOTERAPEUTICS tiene como objetivo aprovechar su tubería y asociaciones para abordar las necesidades médicas no satisfechas en enfermedades raras. Los próximos hitos incluyen:
- Datos del ensayo AEG35156 de fase 2 esperado en el cuarto trimestre 2023.
- Iniciación del ensayo AEG40826 de fase 1 en el cuarto trimestre 2024.
- Exploración continua de nuevas indicaciones para AEG18743 en 2025.
Cómo Aeglea Bioterapeutics, Inc. (Agle) gana dinero
Fuentes de ingresos
AEGLEA BIOTERAPEUTICS, Inc. opera principalmente en el sector de biotecnología, centrándose en el desarrollo y la comercialización de la terapéutica para enfermedades raras. Los ingresos de la compañía se derivan de una combinación de actividades de investigación y desarrollo, colaboraciones, acuerdos de licencia y posibles ventas de productos.
Investigación y desarrollo
A partir del segundo trimestre de 2023, AEGLEA reportó gastos de I + D de aproximadamente $ 9.1 millones para el trimestre. Esta inversión respalda el desarrollo de su candidato principal de productos, Agle-177, que se dirige al trastorno metabólico, la argininemia.
Acuerdos de colaboración y licencia
AEGLEA ha celebrado acuerdos de colaboración que ayudan a financiar sus iniciativas de investigación. Por ejemplo, en 2022, aseguraron una asociación con una compañía farmacéutica líder, generando $ 5 millones en pago por adelantado, junto con posibles pagos y regalías de hitos.
| Año | Pagos de colaboración por adelantado | Pagos por hito | Ingresos por regalías |
|---|---|---|---|
| 2021 | $ 3 millones | $ 1 millón | $500,000 |
| 2022 | $ 5 millones | $ 2 millones | $700,000 |
| 2023 (proyectado) | $ 4 millones | $ 3 millones | $800,000 |
Venta de productos
Si bien AGLE-177 todavía está en ensayos clínicos, AEGLEA anticipa que al comercialización exitosa, el tamaño potencial del mercado para los tratamientos de argininemia se estima en $ 1 mil millones anualmente. Las proyecciones de ventas dependerán en gran medida de los resultados de los ensayos clínicos y las aprobaciones regulatorias.
Posición financiera
Al final del segundo trimestre de 2023, AEGLEA reportó activos totales de aproximadamente $ 50 millones, con efectivo y equivalentes de efectivo de alrededor $ 25 millones, que utilizan para financiar operaciones y desarrollo en curso.
Gastos operativos
Para la primera mitad de 2023, los gastos operativos totales se registraron en $ 17 millones, con gastos administrativos que representan sobre $ 7 millones y gastos de I + D en $ 10 millones.
Financiación e inversión
AEGLEA ha recaudado capital a través de las ofertas de capital. En mayo de 2023, la compañía completó una oferta pública, generando aproximadamente $ 15 millones para apoyar los ensayos clínicos en curso y los costos operativos.
Perspectiva futura
El crecimiento proyectado depende de resultados clínicos exitosos. La compañía está dirigida a una entrada de mercado para AGLE-177 para 2024, con expectativas de generación de ingresos en el rango de $ 50 millones en el primer año después de la aprobación, aumentando a $ 200 millones En los años posteriores a medida que expanden sus ofertas terapéuticas.
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