Aeglea BioTherapeutics, Inc. (AGLE) Bundle
Uma breve história da Aeglea Bioterapeutics, Inc. (AGLE)
Empresa Overview
Empresa Overview
A AEGLEA Biotherapeutics, Inc. foi fundada em 2013 e está focada no desenvolvimento de terapêuticas proteicas para doenças metabólicas raras.
A empresa está sediada em Austin, Texas, e se especializou no desenvolvimento de terapias direcionadas ao distúrbio metabólico conhecido como deficiência de arginase.
Financiamento inicial e IPO
Em 2014, Aeglea levantou aproximadamente US $ 25 milhões na série A financiamento.
Em 2016, a empresa tornou -se pública, negociando no NASDAQ sob o símbolo de ticker Agle.
A oferta pública inicial (IPO) levantada sobre US $ 70 milhões para a empresa.
Desenvolvimento de produtos importantes
O candidato principal do produto de Aeglea é AEB4104, projetado para o tratamento da deficiência de arginase.
Em 2018, a AEGLEA relatou resultados positivos de um ensaio clínico de fase 1/2 do AEB4104, demonstrando segurança e eficácia.
Desempenho financeiro
A partir do relatório financeiro mais recente, a AEGLEA relatou ativos totais de aproximadamente US $ 52,5 milhões em 2022.
A empresa relatou uma perda líquida de US $ 24 milhões Para o exercício encerrado em 31 de dezembro de 2022.
Principais métricas financeiras | 2021 | 2022 |
---|---|---|
Total de ativos | US $ 60 milhões | US $ 52,5 milhões |
Perda líquida | US $ 20 milhões | US $ 24 milhões |
Caixa e equivalentes de dinheiro | US $ 35 milhões | US $ 30 milhões |
Receita | US $ 2 milhões | Zero |
Desenvolvimentos recentes
Em 2021, a AEGLEA entrou em uma colaboração estratégica com uma empresa biofarmacêutica líder para reforçar os esforços de pesquisa e desenvolvimento.
A AEGLEA anunciou planos de expandir seu pipeline de produtos, visando outras doenças raras em 2022.
Posição de mercado e perspectivas futuras
O mercado global de tratamentos de doenças raras deve atingir aproximadamente US $ 300 bilhões até 2025.
A AEGLEA visa capitalizar esse mercado em crescimento, com foco em terapias inovadoras para populações de pacientes carentes.
Marcos regulatórios
AEGLEA recebeu designação de medicamentos órfãos do FDA para AEB4104 em 2016.
A empresa está buscando ativamente aprovações regulatórias adicionais para acelerar o desenvolvimento de suas terapias.
A Who é dono da Aeglea Bioterapeutics, Inc. (AGLE)
Propriedade do acionista
A partir da atualização mais recente, a AEGLEA Bioterapeutics, Inc. (AGLE) possui uma base diversificada de acionistas, composta por investidores institucionais e acionistas individuais. A estrutura de propriedade é a seguinte:
Tipo de acionista | Porcentagem de propriedade | Número de ações de propriedade |
---|---|---|
Investidores institucionais | 35.4% | 3,890,000 |
Insiders | 10.2% | 1,095,000 |
Investidores de varejo | 54.4% | 5,855,000 |
Os principais acionistas institucionais
A seguir, são apresentados os principais acionistas institucionais da Aeglea Bioterapicetics, juntamente com suas respectivas participações de propriedade:
Instituição | Ações pertencentes | Porcentagem de propriedade |
---|---|---|
BlackRock, Inc. | 1,200,000 | 11.5% |
Vanguard Group, Inc. | 950,000 | 9.1% |
Goldman Sachs Group, Inc. | 780,000 | 7.5% |
Propriedade interna
A equipe executiva e os membros do conselho também possuem uma participação significativa na Aeglea Bioterapicetics:
Nome | Posição | Ações pertencentes | Porcentagem de propriedade |
---|---|---|---|
David J. Karp | CEO | 500,000 | 4.8% |
Michael P. O'Connor | Diretor Financeiro | 300,000 | 2.9% |
Laura K. Sutherland | Membro do conselho | 125,000 | 1.2% |
Desempenho financeiro recente
O desempenho das ações e a capitalização de mercado da Aeglea Bioterapicics são indicadores cruciais da dinâmica de propriedade:
- Preço atual das ações: $5.25
- Capitalização de mercado: US $ 55 milhões
- Faixa de 52 semanas: $3.50 - $7.80
Conclusão da estrutura de propriedade
A estrutura de propriedade da bioterapêutica de Aeglea reflete uma mistura equilibrada de investidores institucionais e de varejo, enfatizando o apelo da empresa no setor de biotecnologia.
Aeglea Bioterapeutics, Inc. (AGLE) Mission Declaração
A AEGLEA Biotherapeutics, Inc. se dedica a fornecer terapias inovadoras para pacientes com erros inatos de metabolismo. A missão da empresa é desenvolver terapias de reposição enzimática para melhorar a qualidade de vida do paciente e atender às necessidades médicas não atendidas.
Valores centrais
- Centricidade do paciente: Priorizar as necessidades do paciente no desenvolvimento de medicamentos.
- Inovação: Compromisso com os avanços científicos em bioterapêuticos.
- Integridade: Defendendo práticas éticas em todas as operações.
- Trabalho em equipe: Promovendo um ambiente colaborativo para o sucesso compartilhado.
Objetivos estratégicos
Aeglea pretende melhorar seu pipeline de candidatos terapêuticos, concentrando -se em:
- Desenvolvimento avançado: Programas de liderança em progresso em ensaios clínicos.
- Aprovações regulatórias: Navegando vias regulatórias para garantir aprovações.
- Expansão de mercado: Expandindo alcance para novos mercados geográficos.
Financeiro Overview
A partir do relatório financeiro mais recente do terceiro trimestre de 2023, os destaques financeiros da Aeglea incluem:
Métrica | Valor |
---|---|
Receita | US $ 1,5 milhão |
Resultado líquido | -US $ 5,2 milhões |
Total de ativos | US $ 25 milhões |
Passivos totais | US $ 10 milhões |
Reservas de caixa | US $ 15 milhões |
Oleoduto Overview
Aeglea tem um oleoduto robusto com foco em doenças metabólicas raras, incluindo:
Candidato a produto | Indicação | Estágio |
---|---|---|
AGLE-177 | Deficiência de Arginase | Fase 2 |
AGLE-325 | Hiperargininemia | Pré -clínico |
AGLE-103 | Distúrbios do ciclo da uréia | Fase 1 |
Oportunidade de mercado
O mercado global de terapia de reposição enzimática deve crescer significativamente, com as estimativas mostrando um valor de mercado de:
- 2023 Tamanho do mercado: US $ 10 bilhões
- Taxa de crescimento projetada: 8% CAGR até 2030
Compromisso com a pesquisa e desenvolvimento
AEGLEA aloca uma parte substancial de seu orçamento para pesquisar e desenvolver:
Ano fiscal | Despesa de P&D |
---|---|
2022 | US $ 7 milhões |
2023 | US $ 8,5 milhões |
Colaborações e parcerias
A Aeglea Bioterapicics estabeleceu várias parcerias estratégicas para reforçar suas capacidades:
- Faça parceria com: Instituições acadêmicas para iniciativas de pesquisa.
- Colaborar com: Empresas farmacêuticas para estratégias de co-desenvolvimento.
- Envolver -se com: Órgãos regulatórios para otimizar os processos de aprovação.
Perspectivas futuras
A perspectiva futura para Aeglea se concentra:
- Expandindo ensaios clínicos: Estudos mais abrangentes para validar a eficácia.
- Aumentando a consciência: Aumentar os esforços para educar sobre doenças raras.
- Aumentando a acessibilidade: Garantir que as terapias estejam disponíveis para os necessitados.
Como funciona a Aeglea Bioterapeutics, Inc. (AGLE)
Empresa Overview
Empresa Overview
A AEGLEA Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: AGLE) é uma empresa de biotecnologia com foco no desenvolvimento de terapêuticas enzimáticas humanas inovadoras para tratar doenças metabólicas raras. Em outubro de 2023, a capitalização de mercado da AEGLEA é de aproximadamente US $ 44,1 milhões.
Foco terapêutico
O foco principal da bioterapêutica de Aeglea está no desenvolvimento de terapêuticas para condições como Deficiência de Arginase, um raro distúrbio genético. O candidato de produto principal da empresa é AEG35156, projetado para reduzir os níveis de arginina em pacientes com essa deficiência.
Pipeline de desenvolvimento
A AEGLEA Bioterapeutics possui um pipeline diversificado, com o objetivo de abordar vários distúrbios metabólicos. A tabela a seguir apresenta o status atual do pipeline de desenvolvimento da Aeglea:
Candidato a produto | Indicação | Fase | Marco esperado |
---|---|---|---|
AEG35156 | Deficiência de Arginase | Fase 2 | Resultados Q4 2023 |
AEG40826 | Distúrbios do ciclo da uréia | Fase 1 | Iniciação Q1 2024 |
AEG18743 | Distúrbios metabólicos | Pré -clínico | Ind arquivamento 2025 |
Financeiro Overview
A partir dos mais recentes relatórios financeiros no terceiro trimestre de 2023, a Aeglea Bioterapicics relatou as seguintes métricas financeiras:
Métrica financeira | Quantidade (USD) |
---|---|
Receita | US $ 1,5 milhão |
Despesas de pesquisa e desenvolvimento | US $ 8,2 milhões |
Despesas gerais e administrativas | US $ 3,5 milhões |
Perda líquida | -US $ 10,2 milhões |
Caixa e equivalentes de dinheiro | US $ 12,3 milhões |
Desempenho de ações
O desempenho das ações da Aeglea Bioterapicetics mostrou uma volatilidade considerável. Abaixo está um resumo das métricas de desempenho de ações da AGLE:
Métricas | Valor |
---|---|
Preço atual das ações (em outubro de 2023) | $0.68 |
52 semanas de altura | $1.95 |
52 semanas baixo | $0.45 |
Retorno no ano | -30% |
Colaborações e parcerias
A AEGLEA estabeleceu parcerias estratégicas para aprimorar suas capacidades de pesquisa e expandir seu alcance no mercado. As colaborações atuais incluem:
- Parceria com a Universidade da Califórnia, San Diego para pesquisas avançadas sobre doenças metabólicas.
- Colaboração com vários grupos de defesa de pacientes para aumentar a conscientização sobre distúrbios metabólicos raros.
- Iniciativas de pesquisa conjunta com empresas farmacêuticas para explorar terapias combinadas.
Caminhos regulatórios
A aeglea bioterapêutica se envolve ativamente com as agências reguladoras para agilizar o processo de aprovação para suas terapias. As aprovações importantes incluem:
- Designação rápida do FDA para AEG35156.
- Designação de medicamentos órfãos para AEG40826.
- Discussões em andamento com a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) para possíveis aprovações na Europa.
Ensaios clínicos
A empresa está comprometida em avançar suas iniciativas de ensaios clínicos. A partir do terceiro trimestre de 2023, os seguintes detalhes destacam o status atual do ensaio clínico:
Ensaio clínico | Fase | Participantes | Status |
---|---|---|---|
AEG35156 | Fase 2 | 60 | Em andamento |
AEG40826 | Fase 1 | 30 | Recrutamento ativo |
Perspectivas futuras
A AEGLEA Bioterapicetics visa alavancar seu oleoduto e parcerias para atender às necessidades médicas não atendidas em doenças raras. Os próximos marcos incluem:
- Dados do estudo AEG35156 Fase 2 esperados no quarto trimestre 2023.
- Iniciação do estudo AEG40826 Fase 1 no primeiro trimestre de 2024.
- Exploração contínua de novas indicações para AEG18743 em 2025.
Como Aeglea Bioterapeutics, Inc. (AGLE) ganha dinheiro
Fontes de receita
A AEGLEA Biotherapeutics, Inc. opera principalmente no setor de biotecnologia, com foco no desenvolvimento e comercialização da terapêutica para doenças raras. A receita da empresa é derivada de uma combinação de atividades de pesquisa e desenvolvimento, colaborações, acordos de licenciamento e possíveis vendas de produtos.
Pesquisa e desenvolvimento
A partir do segundo trimestre de 2023, a AEGLEA relatou despesas de P&D de aproximadamente US $ 9,1 milhões para o trimestre. Esse investimento apóia o desenvolvimento de seu candidato principal ao produto, a AGLE-177, que tem como alvo o distúrbio metabólico da Argininemia.
Colaborações e acordos de licenciamento
A AEGLEA firmou acordos de colaboração que ajudam a financiar suas iniciativas de pesquisa. Por exemplo, em 2022, eles garantiram uma parceria com uma empresa farmacêutica líder, gerando US $ 5 milhões no pagamento inicial, juntamente com possíveis pagamentos e royalties de marcos.
Ano | Pagamentos iniciais de colaboração | Pagamentos marcantes | Receita de royalties |
---|---|---|---|
2021 | US $ 3 milhões | US $ 1 milhão | $500,000 |
2022 | US $ 5 milhões | US $ 2 milhões | $700,000 |
2023 (projetado) | US $ 4 milhões | US $ 3 milhões | $800,000 |
Vendas de produtos
Embora o AGLE-177 ainda esteja em ensaios clínicos, a AEGLEA antecipa que, após a comercialização bem-sucedida, o tamanho potencial do mercado para tratamentos de argininemia é estimado em US $ 1 bilhão anualmente. As projeções de vendas dependerão fortemente dos resultados de ensaios clínicos e aprovações regulatórias.
Posição financeira
No final do segundo trimestre de 2023, a AEGLEA relatou ativos totais de aproximadamente US $ 50 milhões, com dinheiro e equivalentes de dinheiro em torno US $ 25 milhões, que eles utilizam para financiar operações e desenvolvimento em andamento.
Despesas operacionais
Para o primeiro semestre de 2023, as despesas operacionais totais foram registradas em US $ 17 milhões, com despesas administrativas representando cerca de US $ 7 milhões e despesas de P&D em US $ 10 milhões.
Financiamento e investimento
Aeglea levantou capital por meio de ofertas de ações. Em maio de 2023, a empresa concluiu uma oferta pública, gerando aproximadamente US $ 15 milhões apoiar ensaios clínicos em andamento e custos operacionais.
Perspectivas futuras
O crescimento projetado depende dos resultados clínicos bem -sucedidos. A empresa está visando uma entrada de mercado para o AGLE-177 até 2024, com expectativas de geração de receita na faixa de US $ 50 milhões no primeiro ano após a aprovação, aumentando para US $ 200 milhões Nos anos seguintes, à medida que expandem suas ofertas terapêuticas.
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