Calliditas Therapeutics AB (Publ) (Calt): Historia, Propiedad, Misión, cómo funciona & gana dinero

Una breve historia de Calliditas Therapeutics AB (Publ) (Calt)

Fundación y desarrollo temprano

Calliditas Therapeutics AB fue fundada en 2007 en Suecia. El enfoque principal fue el desarrollo de terapias innovadoras para pacientes con enfermedades graves. El primer proyecto notable de la compañía fue en el campo de las enfermedades renales, particularmente centrándose en condiciones raras como la nefropatía por IgA.

Oferta pública inicial y crecimiento del mercado

Calliditas se hizo pública en el Nasdaq Estocolmo en junio de 2018, aumentando aproximadamente SEK 250 millones (alrededor $ 28 millones) en su IPO. Esta capital estaba destinada a avanzar en sus programas clínicos, especialmente su candidato principal, Nefecon.

Ensayos clínicos y avances regulatorios

Nefecon, una nueva formulación oral de budesonida, se desarrolló para el tratamiento de la nefropatía por IgA. En octubre de 2020, Calliditas informó resultados positivos de su estudio de fase 3, Nefigard, que muestra una reducción en la proteinuria.

Aprobación y lanzamiento comercial

En marzo de 2021, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) otorgó autorización de marketing condicional para Nefecon bajo la marca Tarpeyo. Posteriormente, en diciembre de 2021, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) también aprobó a Tarpeyo para su uso en los EE. UU.

Desempeño financiero

Para el año fiscal que finaliza el 31 de diciembre de 2022, Calliditas informó ingresos totales de SEK 471 millones (aproximadamente $ 46.5 millones), impulsado principalmente por las ventas de Tarpeyo. La pérdida neta de la compañía por el mismo período fue SEK 289 millones (alrededor $ 28 millones).

Expansión y perspectiva futura

Tras el exitoso lanzamiento comercial de Tarpeyo, Calliditas Therapeutics se ha centrado en expandir su tubería para incluir indicaciones y terapias adicionales. La compañía está explorando nuevas áreas terapéuticas mientras continúa mejorando la producción y distribución de Tarpeyo, y las ventas se proyectan que crecerán significativamente en los próximos años.

Rendimiento de stock

Al final del tercer trimestre de 2023, las acciones de Calliditas Therapeutics (CALT) se cotizaban alrededor $15.50 por acción, que refleja una capitalización de mercado de aproximadamente $ 485 millones. Esto representa un aumento significativo en comparación con el precio de las acciones después de la OPO, que estaba cerca SEK 34 (aproximadamente $3.85).

Asociaciones y colaboraciones

Calliditas ha establecido colaboraciones con varias instituciones de investigación y compañías farmacéuticas, con el objetivo de mejorar la investigación y acelerar las vías de desarrollo clínico. Las asociaciones notables incluyen acuerdos con Capital nórdico y colaboraciones académicas en Suecia y Estados Unidos

Inversiones de investigación y desarrollo

En 2022, la compañía informó un gasto de I + D de SEK 312 millones (aproximadamente $ 30.6 millones), demostrando su compromiso de avanzar en su tubería terapéutica.

Posición de mercado y panorama competitivo

Calliditas opera en un panorama competitivo, con otras empresas de biotecnología que también se centran en enfermedades renales. Los competidores notables incluyen Terapéutica de horizonte y Amgen, que también buscan tratamientos para la nefropatía por IgA y las condiciones relacionadas.

A Who posee Calliditas Therapeutics AB (Publ) (Calt)

Estructura de propiedad

A partir de las últimas presentaciones, Calliditas Therapeutics AB (Publ) tiene una base diversa de accionistas que consta de inversores institucionales, inversores minoristas y expertos de la compañía.

Principales accionistas

La siguiente tabla describe a los principales accionistas de Calliditas Therapeutics AB (Publ) junto con sus porcentajes de propiedad:

Propiedad interna

La propiedad interna también juega un papel importante en la estructura de propiedad de Calliditas Therapeutics AB (Publ). La siguiente tabla muestra los principales expertos y sus respectivas apuestas de propiedad.

Rendimiento de stock

Calliditas Therapeutics AB (Publ) ha experimentado fluctuaciones en el rendimiento de las acciones como se observa en las siguientes métricas financieras:

Conclusión de datos de propiedad

La propiedad en Calliditas Therapeutics AB (Publ) se caracteriza por una combinación de inversiones institucionales, participaciones minoristas y participaciones internas. Los datos presentados ilustran tanto la distribución de la propiedad como el rendimiento de las acciones de la compañía en los últimos meses.

Declaración de misión de Calliditas Therapeutics AB (Publ) (Calt)

Declaración de misión central

Calliditas Therapeutics AB (Publ) tiene como objetivo Transformar la vida de los pacientes con enfermedades raras desarrollando y entregando soluciones terapéuticas innovadoras. La compañía se enfoca en avanzar en la investigación científica para crear Opciones de tratamiento significativas para pacientes con necesidades médicas no satisfechas.

Áreas de enfoque

• Enfermedades raras
• Terapias innovadoras
• Soluciones centradas en el paciente

Objetivos estratégicos

Calliditas está comprometido con los siguientes objetivos estratégicos:

• Investigación y desarrollo: Invertir en ensayos clínicos para garantizar un desarrollo robusto de la tubería.
• Acceso al mercado: Expandir la disponibilidad del producto en los mercados emergentes y existentes.
• Compromiso del paciente: Mejora de programas de apoyo para pacientes y proveedores de atención médica.

Desempeño financiero reciente

Para el año financiero 2022, Calliditas Therapeutics informó:

Proyectos y productos actuales

Calliditas se centra en varias áreas terapéuticas clave, que incluyen:

• Nefecon: Un tratamiento para la nefropatía por IgA.
• Iniciativas de tubería: Ensayos clínicos en curso para varias enfermedades raras.

Alcance global

Calliditas Therapeutics ha establecido una presencia en varias regiones, incluyendo:

Impacto y visión

Calliditas Therapeutics se esfuerza por tener un impacto duradero en la vida de los pacientes:

• Habilitando el acceso: A terapias innovadoras en todo el mundo.
• Avance de la ciencia: A través de rigurosas investigaciones y colaboración.
• Fomentar la innovación: Invirtiendo en tecnología y metodologías de vanguardia.

Perspectiva futura

Las perspectivas de la compañía incluyen:

• Ofertas de productos en expansión: Explorando indicaciones adicionales para los productos existentes.
• Oportunidades de asociación: Colaborando con otras firmas de biotecnología para la sinergia de desarrollo.

Cómo funciona Calliditas Therapeutics AB (Publ) (Calt)

Compañía Overview

Calliditas Therapeutics AB (Publ) es una compañía biofarmacéutica que se centra en el desarrollo de terapias innovadoras para enfermedades renales y otras afecciones graves. En 2023, la sede de la compañía se encuentra en Estocolmo, Suecia. La compañía fue fundada en 2007 y ha logrado avances significativos en la investigación y el desarrollo de medicamentos dirigidos a enfermedades específicas.

Modelo de negocio

El modelo de negocio de Calliditas Therapeutics se basa en el desarrollo y la comercialización de la terapéutica patentada. Se centra principalmente en:

• Investigación y desarrollo
• Ensayos clínicos
• Aprobaciones regulatorias
• Entrada de mercado y lanzamiento del producto

Productos clave

Calliditas Therapeutics ha desarrollado varios productos clave, con el ser más notable:

• Nefecón: Un medicamento aprobado para el tratamiento de la nefropatía IgA primaria.

Desempeño financiero

A partir del segundo trimestre de 2023, Calliditas Therapeutics informó las siguientes métricas financieras:

Estrategia de mercado

Calliditas emplea un enfoque estratégico para la entrada del mercado que incluye:

• Asociaciones con partes interesadas clave en el sector de la salud.
• Campañas de marketing específicas para profesionales de la salud.
• Participación en conferencias y eventos médicos significativos.

Tubería de investigación y desarrollo

La tubería de I + D de Calliditas Therapeutics incluye:

• Nefecón: Subiendo ensayos clínicos para indicaciones adicionales.
• Otros candidatos: Productos dirigidos a varias enfermedades renales.

Colaboración y asociaciones

Calliditas ha establecido colaboraciones con varias grandes compañías farmacéuticas e instituciones de investigación, mejorando sus capacidades en el desarrollo y comercialización de fármacos.

Entorno regulatorio

La compañía opera bajo reglamentos estrictos que rigen a las compañías farmacéuticas, que requieren el cumplimiento de los siguientes órganos de gobierno:

• Agencia Europea de Medicamentos (EMA)
• Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA)

Desarrollos recientes

En mayo de 2023, Calliditas Therapeutics anunció la finalización exitosa de un ensayo de fase III para Nefecon, con resultados que indican una mejora significativa en la función renal en pacientes con nefropatía por IgA.

Rendimiento de stock

A partir de septiembre de 2023, el precio de acciones de Calliditas Therapeutics AB (CALT) se informó en:

Cómo Calliditas Therapeutics AB (Publ) (Calt) gana dinero

Flujos de ingresos

Calliditas Therapeutics AB genera ingresos principalmente a través de la comercialización de su cartera de productos, enfocándose específicamente en las terapias para enfermedades raras. El producto principal de la compañía, Tavneos, ha sido un contribuyente significativo a sus ingresos.

Ventas de Tavneos

Tavneos, indicado para el tratamiento de Nefropatía, representa una porción sustancial de los ingresos de Calliditas. En 2022, las ventas de Tavneos alcanzaron aproximadamente $ 14 millones, con un crecimiento sustancial esperado en los años posteriores como la conciencia y el aumento de la adopción.

Ingresos por regalías

Además de las ventas directas, Calliditas recibe regalías de sus colaboraciones. Estas asociaciones incluyen acuerdos con compañías farmacéuticas más grandes. Por ejemplo, la compañía ganó aproximadamente $ 3 millones en regalías de su colaboración con Galápagos NV en el último año fiscal.

Asociaciones y colaboraciones

Las asociaciones estratégicas mejoran las ganancias financieras de Calliditas. Su colaboración con Medicamentos del Everest Para la comercialización de Tavneos en Asia, incluye hitos que podrían ceder a $ 50 millones En pagos futuros, dependiendo de las aprobaciones regulatorias y los objetivos de ventas.

Gestión de costos

El costo de los bienes vendidos (COGS) para Tavneos es crucial para determinar la rentabilidad. En 2022, se informó COGS en torno a $ 4 millones, reflejando los costos asociados con la fabricación y distribución.

Gastos de I + D

La investigación y el desarrollo son esenciales para el éxito a largo plazo de Calliditas. En 2022, los gastos de I + D totalizaron aproximadamente $ 30 millones, que refleja el compromiso de la compañía de desarrollar su tubería, incluidos los ensayos clínicos en curso para otras indicaciones de Tavneos.

Resumen de desempeño financiero

Estrategias de expansión del mercado

Calliditas está persiguiendo activamente oportunidades para expandir su presencia en el mercado a través de la expansión geográfica y nuevas indicaciones para los productos existentes. Se proyecta que la entrada potencial en mercados adicionales en Europa y Asia aumentará significativamente los ingresos.

Aprobaciones regulatorias

El éxito en la obtención de aprobaciones regulatorias es fundamental. La FDA otorgada Designación de terapia innovadora para Tavneos, que podría acelerar su penetración en el mercado y, en consecuencia, mejorar los ingresos.

Oportunidades de crecimiento futuro

Calliditas tiene varios ensayos clínicos en curso destinados a expandir sus indicaciones para Tavneos. Los resultados anticipados de estos estudios podrían conducir a nuevas oportunidades comerciales y al aumento de los flujos de ingresos.

Capitalización de mercado

A partir de octubre de 2023, Calliditas Therapeutics tiene una capitalización de mercado de aproximadamente $ 450 millones, reflejando la confianza de los inversores en su tubería y estrategias de mercado.

Conclusión sobre la viabilidad financiera

La combinación de ventas de productos, asociaciones estratégicas e innovaciones continuas posiciona la terapéutica de calliditas para capitalizar las oportunidades de mercado, con esfuerzos continuos para controlar los costos y administrar las inversiones de I + D de manera efectiva.

Comparaciones de pares

El análisis comparativo con sus pares en el sector de la biotecnología indica que la tasa de crecimiento de ingresos de Calliditas es consistente con los estándares de la industria, aunque la compañía sigue enfocada en los mercados de nicho.

Relaciones con inversores

Calliditas mantiene la transparencia con sus inversores a través de actualizaciones periódicas sobre el desempeño financiero y las iniciativas estratégicas, fomentando la confianza y el interés en su trayectoria de crecimiento.