Calliditas Therapeutics AB (Publ) (Calt): História, Propriedade, Missão, Como Funciona & ganha dinheiro

Uma breve história de Calliditas Therapeutics AB (Publ) (Calt)

Fundação e desenvolvimento inicial

A Calliditas Therapeutics AB foi fundada em 2007 na Suécia. O foco principal estava no desenvolvimento de terapias inovadoras para pacientes com doenças graves. O primeiro projeto notável da empresa foi no campo das doenças renais, principalmente focando em condições raras, como a nefropatia da IGA.

Oferta pública inicial e crescimento do mercado

Calliditas tornou -se público no NASDAQ Estocolmo em junho de 2018, levantando aproximadamente Sek 250 milhões (em volta US $ 28 milhões) em seu IPO. Esse capital destinou -se ao avanço de seus programas clínicos, especialmente seu candidato principal, Nefecon.

Ensaios clínicos e avanços regulatórios

Nefecon, uma nova formulação oral de budesonida, foi desenvolvida para o tratamento da nefropatia da IgA. Em outubro de 2020, a Calliditas relatou resultados positivos de seu estudo de fase 3, Nefigard, mostrando uma redução na proteinúria.

Aprovação e lançamento comercial

Em março de 2021, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) concedida Autorização de marketing condicional para Nefecon sob o nome da marca Tarpeyo. Posteriormente, em dezembro de 2021, a Food and Drug Administration dos EUA (FDA) também aprovou Tarpeyo para uso nos EUA

Desempenho financeiro

Para o ano fiscal encerrado em 31 de dezembro de 2022, os Calliditas reportaram receitas totais de Sek 471 milhões (aproximadamente US $ 46,5 milhões), impulsionado principalmente pelas vendas de Tarpeyo. A perda líquida da empresa para o mesmo período foi Sek 289 milhões (em volta US $ 28 milhões).

Expansão e perspectiva futura

Após o lançamento comercial bem -sucedido da Tarpeyo, a Calliditas Therapeutics tem se concentrado em expandir seu oleoduto para incluir indicações e terapias adicionais. A empresa está explorando novas áreas terapêuticas enquanto continua aprimorando a produção e a distribuição do Tarpeyo, com as vendas projetadas para crescer significativamente nos próximos anos.

Desempenho de ações

No final do terceiro trimestre de 2023, as ações da Calliditas Therapeutics (Calt) estavam negociando $15.50 por ação, refletindo uma capitalização de mercado de aproximadamente US $ 485 milhões. Isso representa um aumento significativo em comparação com o preço das ações após SEK 34 (aproximadamente $3.85).

Parcerias e colaborações

A Calliditas estabeleceu colaborações com várias instituições de pesquisa e empresas farmacêuticas, com o objetivo de aprimorar a pesquisa e agilizar as vias de desenvolvimento clínico. Parcerias notáveis ​​incluem acordos com Capital nórdico e colaborações acadêmicas na Suécia e nos EUA

Investimentos de pesquisa e desenvolvimento

Em 2022, a empresa relatou uma despesa de P&D de Sek 312 milhões (aproximadamente US $ 30,6 milhões), demonstrando seu compromisso de avançar em seu oleoduto terapêutico.

Posição de mercado e paisagem competitiva

A Calliditas opera em um cenário competitivo, com outras empresas de biotecnologia também se concentrando em doenças renais. Os concorrentes notáveis ​​incluem Horizon Therapeutics e Amgen, que também estão realizando tratamentos para nefropatia da IgA e condições relacionadas.

A Who é dono de Calliditas Therapeutics AB (Publ) (Calt)

Estrutura de propriedade

A partir dos registros mais recentes, a Calliditas Therapeutics AB (Publ) possui uma base diversificada de acionistas, composta por investidores institucionais, investidores de varejo e especialistas em empresas.

Principais acionistas

A tabela a seguir descreve os principais acionistas da Calliditas Therapeutics AB (Publ), juntamente com suas porcentagens de propriedade:

Propriedade interna

A propriedade do Insider também desempenha um papel significativo na estrutura de propriedade da Calliditas Therapeutics AB (Publ). A tabela a seguir exibe os principais insiders e suas respectivas participações de propriedade.

Desempenho de ações

A Calliditas Therapeutics AB (publ) experimentou flutuações no desempenho das ações, conforme observado nas seguintes métricas financeiras:

Conclusão dos dados de propriedade

A propriedade na Calliditas Therapeutics AB (Publ) é caracterizada por uma mistura de investimentos institucionais, participações de varejo e apostas privilegiadas. Os dados apresentados ilustram a distribuição de propriedade e o desempenho das ações da empresa nos últimos meses.

Calliditas Therapeutics AB (Publ) (Calt) Declaração de missão

Declaração de missão central

Calliditas Therapeutics AB (publ) pretende transformar a vida dos pacientes com doenças raras desenvolvendo e entregando Soluções terapêuticas inovadoras. A empresa se concentra no avanço da pesquisa científica para criar opções de tratamento significativas para pacientes com necessidades médicas não atendidas.

Áreas de foco

• Doenças raras
• Terapias inovadoras
• Soluções centradas no paciente

Objetivos estratégicos

Calliditas está comprometido com os seguintes objetivos estratégicos:

• Pesquisa e desenvolvimento: Investir em ensaios clínicos para garantir um robusto desenvolvimento de pipeline.
• Acesso ao mercado: Expandir a disponibilidade do produto em mercados emergentes e existentes.
• Engajamento do paciente: Aprimorando programas de apoio para pacientes e profissionais de saúde.

Desempenho financeiro recente

Para o exercício de 2022, informou a Calliditas Therapeutics:

Projetos e produtos atuais

Calliditas se concentra em várias áreas terapêuticas -chave, incluindo:

• NeFECON: Um tratamento para a nefropatia da IgA.
• Iniciativas de pipeline: Ensaios clínicos em andamento para várias doenças raras.

Alcance global

A Calliditas Therapeutics estabeleceu uma presença em várias regiões, incluindo:

Impacto e visão

A Calliditas Therapeutics se esforça para ter um impacto duradouro na vida dos pacientes por:

• Ativando o acesso: Para terapias inovadoras em todo o mundo.
• Avançando a ciência: Através de rigorosas pesquisas e colaboração.
• Promovendo a inovação: Investindo em tecnologia e metodologias de ponta.

Perspectivas futuras

As perspectivas da empresa incluem:

• Expandindo ofertas de produtos: Explorando indicações adicionais para produtos existentes.
• Oportunidades de parceria: Colaborando com outras empresas de biotecnologia para a sinergia do desenvolvimento.

Como funciona o Calliditas Therapeutics AB (Publ) (Calt)

Empresa Overview

A Calliditas Therapeutics AB (Publ) é uma empresa biofarmacêutica que se concentra no desenvolvimento de terapias inovadoras para doenças renais e outras condições sérias. Em 2023, a sede da empresa está localizada em Estocolmo, Suécia. A empresa foi fundada em 2007 e fez avanços significativos na pesquisa e desenvolvimento de medicamentos direcionados a doenças específicas.

Modelo de negócios

O modelo de negócios da Calliditas Therapeutics é baseado no desenvolvimento e comercialização da terapêutica proprietária. Ele se concentra principalmente em:

• Pesquisa e desenvolvimento
• Ensaios clínicos
• Aprovações regulatórias
• Entrada de mercado e lançamento do produto

Principais produtos

A Calliditas Therapeutics desenvolveu vários produtos importantes, com o ser mais notável:

• NeFECON: Um medicamento aprovado para o tratamento da nefropatia da IgA primária.

Desempenho financeiro

No segundo trimestre de 2023, a Calliditas Therapeutics relatou as seguintes métricas financeiras:

Estratégia de mercado

A Calliditas emprega uma abordagem estratégica para a entrada do mercado, que inclui:

• Parcerias com as principais partes interessadas no setor de saúde.
• Campanhas de marketing direcionadas para profissionais de saúde.
• Participação em conferências e eventos médicos significativos.

Pipeline de pesquisa e desenvolvimento

O pipeline de P&D da Calliditas Therapeutics inclui:

• NeFECON: Passar em ensaios clínicos para indicações adicionais.
• Outros candidatos: Produtos direcionados a várias doenças renais.

Colaboração e parcerias

A Calliditas estabeleceu colaborações com várias grandes empresas farmacêuticas e instituições de pesquisa, aprimorando suas capacidades no desenvolvimento e comercialização de medicamentos.

Ambiente Regulatório

A Companhia opera sob rigorosos regulamentos que regem as empresas farmacêuticas, exigindo conformidade com os seguintes órgãos de governo:

• Agência Europeia de Medicamentos (EMA)
• Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA)

Desenvolvimentos recentes

Em maio de 2023, a Calliditas Therapeutics anunciou a conclusão bem -sucedida de um estudo de Fase III para Nefecon, com resultados indicando uma melhora significativa na função renal em pacientes com nefropatia da IgA.

Desempenho de ações

Em setembro de 2023, o preço das ações da Calliditas Therapeutics AB (CALT) foi relatado em:

Como Calliditas Therapeutics AB (publ) (Calt) ganha dinheiro

Fluxos de receita

A Calliditas Therapeutics AB gera receita principalmente através da comercialização de seu portfólio de produtos, concentrando -se especificamente em terapias para doenças raras. O produto principal da empresa, Tavneos, tem sido um contribuinte significativo para sua receita.

Vendas de Tavneos

Tavneos, indicado para o tratamento de Nefropatia da IGA, representa uma parcela substancial da renda de Calliditas. Em 2022, as vendas de Tavneos atingiram aproximadamente US $ 14 milhões, com crescimento substancial esperado nos anos subsequentes à medida que a conscientização e a adoção aumentam.

Receita de royalties

Além das vendas diretas, a Calliditas recebe royalties de suas colaborações. Essas parcerias incluem acordos com empresas farmacêuticas maiores. Por exemplo, a empresa ganhou aproximadamente US $ 3 milhões em royalties de sua colaboração com Galapagos nv No ano fiscal passado.

Parcerias e colaborações

As parcerias estratégicas aprimoram os ganhos financeiros da Calliditas. Sua colaboração com Medicamentos do Everest Para a comercialização de Tavneos na Ásia, inclui marcos que podem ceder até US $ 50 milhões Em pagamentos futuros, dependente de aprovações regulatórias e metas de vendas.

Gerenciamento de custos

O custo dos bens vendidos (engrenagens) para Tavneos é crucial na determinação da lucratividade. Em 2022, o Cogs foi relatado em torno US $ 4 milhões, refletindo os custos associados à fabricação e distribuição.

Despesas de P&D

Pesquisa e desenvolvimento são essenciais para o sucesso a longo prazo de Calliditas. Em 2022, as despesas de P&D totalizaram aproximadamente US $ 30 milhões, refletindo o compromisso da empresa em desenvolver seu pipeline, incluindo ensaios clínicos em andamento para outras indicações de Tavneos.

Resumo do desempenho financeiro

Estratégias de expansão de mercado

A Calliditas está buscando ativamente oportunidades para expandir sua presença no mercado por meio de expansão geográfica e novas indicações para os produtos existentes. A entrada potencial em mercados adicionais na Europa e na Ásia deve aumentar significativamente as receitas.

Aprovações regulatórias

O sucesso na obtenção de aprovações regulatórias é essencial. O FDA concedeu Designação de terapia inovadora Para os Tavneos, que poderiam acelerar sua penetração no mercado e, consequentemente, aumentar a receita.

Oportunidades de crescimento futuro

A Calliditas possui vários ensaios clínicos em andamento destinados a expandir suas indicações para os Tavneos. Os resultados previstos desses estudos podem levar a novas oportunidades comerciais e aumentar os fluxos de receita.

Capitalização de mercado

Em outubro de 2023, a Calliditas Therapeutics tem uma capitalização de mercado de aproximadamente US $ 450 milhões, refletindo a confiança dos investidores em suas estratégias de pipeline e mercado.

Conclusão sobre viabilidade financeira

A combinação de vendas de produtos, parcerias estratégicas e inovações em andamento posiciona a Calliditas Therapeutics para capitalizar oportunidades de mercado, com esforços contínuos para controlar os custos e gerenciar os investimentos em P&D de maneira eficaz.

Comparações de pares

A análise comparativa com os colegas no setor de biotecnologia indica que a taxa de crescimento da receita da Calliditas é consistente com os padrões do setor, embora a empresa permaneça focada nos mercados de nicho.

Relações com investidores

A Calliditas mantém a transparência com seus investidores por meio de atualizações regulares sobre o desempenho financeiro e as iniciativas estratégicas, promovendo a confiança e o interesse em sua trajetória de crescimento.