Edgewise Therapeutics, Inc. (EWTX) Bundle
Una breve historia de Edgewise Therapeutics, Inc.
Edgewise Therapeutics, Inc. se ha involucrado activamente en el desarrollo de terapias innovadoras para el tratamiento de los trastornos musculares. A partir de 2024, la compañía continúa navegando por un paisaje desafiante pero prometedor en biotecnología.
Fundación y desarrollo temprano
Fundada en 2017, Edgewise Therapeutics se centró inicialmente en desarrollar tratamientos basados en su plataforma tecnológica patentada destinada a abordar las dolencias relacionadas con los músculos. Desde entonces, la compañía ha logrado avances significativos en el desarrollo clínico, particularmente con sus candidatos de productos principales, Sevasemten y EDG-7500.
Ensayos clínicos y desarrollo de productos
Al 30 de septiembre de 2024, Edgewise se ha involucrado en varios ensayos clínicos, que incluyen:
- Prueba de Gran Cañón para Sevasemten
- Juicio de zorro para sevasemten
- Juicio lynx para sevasemten
- Prueba de mesa para Sevasemten
- Prueba Cirrus-HCM para EDG-7500
Estos ensayos son parte integral de la estrategia de la Compañía para avanzar a sus candidatos a sus productos a través de etapas preclínicas y clínicas.
Desempeño financiero
Edgewise Therapeutics ha informado de métricas financieras significativas que reflejan su estado operativo:
| Métrico | 2024 (9 meses que terminan el 30 de septiembre) | 2023 (9 meses que terminan el 30 de septiembre) | Cambiar |
|---|---|---|---|
| Gastos de investigación y desarrollo | $ 90.6 millones | $ 63.2 millones | $ 27.4 millones |
| Gastos generales y administrativos | $ 22.7 millones | $ 17.3 millones | $ 5.4 millones |
| Pérdida neta | $ 94.2 millones | $ 70.0 millones | $ 24.2 millones |
| Ingresos por intereses | $ 19.1 millones | $ 10.5 millones | $ 8.7 millones |
Al 30 de septiembre de 2024, la compañía informó un déficit acumulado de $ 338.9 millones, lo que refleja su inversión continua en I + D y gastos operativos.
Financiación y liquidez
Edgewise ha financiado sus operaciones principalmente a través de la emisión de acciones comunes y ubicaciones privadas. Al 30 de septiembre de 2024, la compañía tenía efectivo, equivalentes en efectivo y valores comercializables por un total de $ 492.5 millones, que se espera que respalde sus operaciones durante al menos los próximos 12 meses.
Perspectivas futuras
Mirando hacia el futuro, Edgewise Therapeutics tiene como objetivo avanzar en sus programas clínicos y buscar aprobaciones regulatorias para sus candidatos de productos. La compañía espera continuar incurriendo en pérdidas significativas a medida que invierte en su tubería y expande su capacidad operativa.
A Who posee Edgewise Therapeutics, Inc. (EWTX)
Estructura de propiedad
A partir de 2024, Edgewise Therapeutics, Inc. (EWTX) tiene una estructura de propiedad diversa que consiste en inversores institucionales, accionistas individuales y ejecutivos de la compañía. El número total de acciones en circulación al 30 de septiembre de 2024 es de 94,408,911 acciones.
Principales accionistas
La siguiente tabla describe a los principales accionistas de Edgewise Therapeutics, incluidos sus porcentajes de propiedad y el número de acciones mantenidas:
| Accionista | Acciones mantenidas | Porcentaje de propiedad |
|---|---|---|
| Blackrock, Inc. | 9,300,000 | 9.8% |
| Vanguard Group, Inc. | 7,800,000 | 8.3% |
| FMR LLC (Fidelity) | 6,500,000 | 6.9% |
| State Street Corporation | 4,500,000 | 4.8% |
| Ejecutivos y directores de la empresa | 2,500,000 | 2.6% |
Propiedad institucional
Los inversores institucionales juegan un papel importante en la propiedad de Edgewise Therapeutics. Los últimos datos muestran que aproximadamente el 70% de las acciones de la Compañía están en manos de inversores institucionales. Esto incluye principales empresas de inversión y fondos mutuos que contribuyen a la estructura de capital de la compañía.
Propiedad ejecutiva
Los funcionarios ejecutivos y directores de la terapéutica de Edgewise tienen un interés personal en la compañía, con un total acumulativo de aproximadamente el 2.6% de las acciones en circulación. Esta propiedad alinea sus intereses con los de los accionistas.
Ofertas de acciones recientes
En enero de 2024, Edgewise Therapeutics completó una oferta directa registrada registrada de 21,818,182 acciones a un precio de $ 11.00 por acción, lo que aumenta los ingresos brutos de $ 240 millones. Se espera que esta importante afluencia de capital respalde los ensayos clínicos en curso y los gastos operativos.
Capitalización de mercado
Al 30 de septiembre de 2024, Edgewise Therapeutics tenía una capitalización de mercado de aproximadamente $ 1.04 mil millones, en función del precio de la acción y las acciones totales en circulación.
Desempeño financiero reciente
Durante los nueve meses que terminaron el 30 de septiembre de 2024, Edgewise informó una pérdida neta de $ 94.2 millones, lo que refleja inversiones en curso en investigación y desarrollo. La posición financiera de la Compañía sigue siendo robusta con efectivo y equivalentes de efectivo por valor de $ 492.5 millones.
Conclusión sobre las tendencias de propiedad
En general, Edgewise Therapeutics demuestra un fuerte respaldo institucional, con los principales accionistas que tienen apuestas significativas. La composición de la propiedad de la compañía es indicativa de la confianza en su potencial de crecimiento dentro del sector biofarmacéutico, particularmente a medida que avanza sus programas clínicos dirigidos a enfermedades musculares graves.
Edición de la misión de Edgewise Therapeutics, Inc. (EWTX)
Compañía Overview
Edgewise Therapeutics, Inc. es una compañía biofarmacéutica de etapa clínica centrada en el desarrollo de tratamientos innovadores para enfermedades musculares graves. La compañía utiliza su experiencia en fisiología muscular y descubrimiento de fármacos de moléculas pequeñas para crear terapias en la primera en su clase destinadas a abordar necesidades médicas no satisfechas significativas.
Declaración de misión
A partir de 2024, Edgewise Therapeutics se compromete a avanzar en la próxima generación de terapias que se dirigen a la biología muscular. La misión de la compañía enfatiza la importancia de mejorar la vida de los pacientes que padecen trastornos musculares a través del desarrollo innovador de medicamentos.
Financiero Overview
La terapéutica de Edgewise ha experimentado actividades financieras significativas que llevan a 2024, incluidos varios esfuerzos e inversiones en investigación de capital en investigación y desarrollo.
| Métricas financieras | 2024 (Q3) | 2023 (Q3) | Cambiar |
|---|---|---|---|
| Pérdida neta | $ 94.2 millones | $ 70.0 millones | $ 24.2 millones |
| Gastos operativos | $ 113.3 millones | $ 80.5 millones | $ 32.8 millones |
| Gastos de investigación y desarrollo | $ 90.6 millones | $ 63.2 millones | $ 27.4 millones |
| Gastos generales y administrativos | $ 22.7 millones | $ 17.3 millones | $ 5.4 millones |
| Ingresos por intereses | $ 19.1 millones | $ 10.5 millones | $ 8.6 millones |
Estructura capital
Al 30 de septiembre de 2024, Edgewise Therapeutics informó que el capital total de los accionistas de $ 488.9 millones, lo que refleja un fuerte apoyo de capital para las operaciones continuas y el desarrollo de productos.
| Métricas de capital | A partir del 30 de septiembre de 2024 | Al 31 de diciembre de 2023 |
|---|---|---|
| Activos totales | $ 511.3 millones | $ 340.0 millones |
| Equivalentes de efectivo y efectivo | $ 44.8 millones | $ 86.1 millones |
| Valores comercializables | $ 447.7 millones | $ 232.3 millones |
| Déficit acumulado | $ (338.9 millones) | $ (244.8 millones) |
Enfoque de investigación y desarrollo
La terapéutica de Edgewise avanza dos candidatos clave de productos:
- Sevasemten (EDG-5506): Un inhibidor de la miosina esquelética administrada por vía oral en ensayos fundamentales para la distrofia muscular de Becker y los programas de fase 2 en curso en la distrofia muscular de Duchenne.
- EDG-7500: Un nuevo modulador de sarcómero cardíaco dirigido a la miocardiopatía hipertrófica (HCM), actualmente en ensayos de fase 2.
Financiación y perspectiva futura
Para apoyar su investigación y desarrollo clínico, Edgewise se ha involucrado en diversas estrategias de financiación, que incluyen:
- La oferta directa registrada de suscripción que genera $ 240 millones en ingresos brutos a partir de enero de 2024.
- Se espera que el programa de oferta en el mercado (ATM) se espera que recaude hasta $ 175 millones, iniciado en mayo de 2024.
La compañía anticipa altos gastos de investigación y desarrollo a medida que continúa avanzando a sus candidatos de productos a través de ensayos clínicos y busca la aprobación regulatoria.
Cómo funciona Edgewise Therapeutics, Inc. (EWTX)
Compañía Overview
Edgewise Therapeutics, Inc. es una compañía biofarmacéutica de etapa clínica centrada en el desarrollo de tratamientos innovadores para enfermedades musculares graves. A partir de 2024, la compañía está avanzando dos programas primarios de etapa clínica: Sevasemten (EDG-5506) para la distrofia muscular de Becker y EDG-7500 para la miocardiopatía hipertrófica (HCM).
Desempeño financiero
Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, Edgewise informó una pérdida neta de $ 94.2 millones, en comparación con una pérdida neta de $ 70.0 millones Para el mismo período en 2023. El aumento en la pérdida neta fue impulsado principalmente por mayores gastos de investigación y desarrollo.
| Métricas financieras | 2024 (nueve meses) | 2023 (nueve meses) |
|---|---|---|
| Pérdida neta | $94,151,000 | $70,020,000 |
| Gastos de investigación y desarrollo | $90,596,000 | $63,221,000 |
| Gastos generales y administrativos | $22,696,000 | $17,274,000 |
| Gastos operativos totales | $113,292,000 | $80,495,000 |
| Ingresos por intereses | $19,141,000 | $10,475,000 |
Gastos de investigación y desarrollo
Los gastos de investigación y desarrollo (I + D) para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, totalizaron $ 90.6 millones, reflejando un aumento de $ 27.4 millones del año anterior. Este aumento se debió en gran medida a los ensayos clínicos en curso para Sevasemten y EDG-7500.
| Desglose de gastos de I + D | 2024 (nueve meses) | 2023 (nueve meses) |
|---|---|---|
| Programa clínico Sevasemten | $37,886,000 | $23,231,000 |
| Programa clínico EDG-7500 | $13,208,000 | $3,979,000 |
| Descubrimiento y preclínico | $7,120,000 | $11,885,000 |
| Costos internos | $32,382,000 | $24,126,000 |
Análisis de flujo de caja
Los flujos de efectivo para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, indicaron un efectivo neto utilizado en actividades operativas de $ 82.1 millones, arriba de $ 65.1 millones en 2023. El principal impulsor del uso de efectivo fue los gastos operativos de la compañía.
| Resumen del flujo de caja | 2024 (nueve meses) | 2023 (nueve meses) |
|---|---|---|
| Efectivo neto utilizado en actividades operativas | $(82,071,000) | $(65,118,000) |
| Efectivo neto proporcionado por actividades de inversión | $(205,578,000) | $75,903,000 |
| Efectivo neto proporcionado por actividades de financiación | $246,358,000 | $179,000 |
| Aumento neto (disminución) en efectivo | $(41,291,000) | $10,964,000 |
Recursos de liquidez y capital
Al 30 de septiembre de 2024, Edgewise tenía efectivo, equivalentes de efectivo y valores comercializables por un total $ 492.5 millones. Se espera que este capital financie operaciones y actividades de desarrollo en los próximos 12 meses.
Capital accionista
Al 30 de septiembre de 2024, Edgewise tenía el capital total de los accionistas de $ 488.9 millones, arriba de $ 318.8 millones A finales de 2023. El aumento se debió principalmente a actividades de financiamiento de capital.
| Resumen de capital de accionistas | A partir del 30 de septiembre de 2024 | Al 31 de diciembre de 2023 |
|---|---|---|
| Acciones comunes emitidas | 94,408,911 acciones | 70,453,342 acciones |
| Capital pagado adicional | $826,731,000 | $563,487,000 |
| Déficit acumulado | $(338,914,000) | $(244,763,000) |
| Equidad total de los accionistas | $488,877,000 | $318,830,000 |
Actividades operativas
Edgewise Therapeutics continúa invertiendo fuertemente en I + D para avanzar a sus candidatos a los medicamentos a través de ensayos clínicos. La compañía también se está centrando en expandir sus capacidades operativas, lo que incluye la contratación de personal adicional para apoyar sus crecientes iniciativas de investigación y desarrollo.
Cómo Edgewise Therapeutics, Inc. (EWTX) gana dinero
Modelo de ingresos
Edgewise Therapeutics, Inc. (EWTX) no ha generado ningún ingreso al 30 de septiembre de 2024. La compañía se centra principalmente en la investigación y el desarrollo de tratamientos innovadores para enfermedades musculares severas, incluida la distrofia muscular de Becker y la cardiomiopatía hipertrófica. Su generación de ingresos depende del desarrollo exitoso y la comercialización de sus candidatos de productos, a saber, Sevasemten (EDG-5506) y EDG-7500.
Desempeño financiero
Al 30 de septiembre de 2024, Edgewise informó una pérdida neta de $ 94.2 millones, en comparación con una pérdida de $ 70.0 millones para el mismo período en 2023. El aumento de las pérdidas se atribuye a los mayores gastos de investigación y desarrollo a medida que la compañía avanza sus ensayos clínicos.
Gastos operativos
Los gastos operativos para Edgewise Therapeutics para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024 se detallan a continuación:
| Categoría de gastos | 2024 (en miles) | 2023 (en miles) | Cambio (en miles) |
|---|---|---|---|
| Investigación y desarrollo | $90,596 | $63,221 | $27,375 |
| General y administrativo | $22,696 | $17,274 | $5,422 |
| Gastos operativos totales | $113,292 | $80,495 | $32,797 |
Gastos de investigación y desarrollo
La mayoría de los gastos operativos se atribuyen a la investigación y el desarrollo, que incluye costos relacionados con ensayos clínicos, fabricación externa y personal. El desglose de los gastos de investigación y desarrollo para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024 es el siguiente:
| Categoría de gastos de I + D | 2024 (en miles) | 2023 (en miles) | Cambio (en miles) |
|---|---|---|---|
| Programa clínico Sevasemten | $37,886 | $23,231 | $14,655 |
| Programa clínico EDG-7500 | $13,208 | $3,979 | $9,229 |
| Descubrimiento y preclínico | $7,120 | $11,885 | ($4,765) |
| Costos internos (relacionado con el personal) | $32,382 | $24,126 | $8,256 |
| Gastos totales de I + D | $90,596 | $63,221 | $27,375 |
Ingresos por intereses
Los ingresos por intereses para la terapéutica de Edgewise fueron de $ 19.1 millones para los nueve meses que terminaron el 30 de septiembre de 2024, un aumento significativo de $ 10.5 millones en el mismo período de 2023. Este aumento se debe principalmente a saldos más altos de valores comercializables en poder de la compañía.
Recursos de capital y financiación
Al 30 de septiembre de 2024, Edgewise Therapeutics tenía efectivo, equivalentes en efectivo y valores comercializables por un total de $ 492.5 millones. La compañía ha financiado sus operaciones a través de ubicaciones privadas y ofertas públicas, generando ingresos netos de $ 606.6 millones desde el inicio. En particular, en enero de 2024, la compañía recaudó $ 240.0 millones de una oferta directa registrada registrada.
Perspectiva de liquidez
Edgewise anticipa que sus recursos en efectivo actuales serán suficientes para financiar las operaciones durante al menos los próximos 12 meses. Sin embargo, la compañía espera exigir un capital adicional sustancial para continuar sus esfuerzos de investigación y desarrollo, particularmente para avanzar a sus candidatos de productos a través de ensayos clínicos y aprobaciones regulatorias.
Resumen de pérdidas netas
Las pérdidas netas informadas por Edgewise Therapeutics para los tres y nueve meses que terminaron el 30 de septiembre de 2024, en comparación con los mismos períodos en 2023, son las siguientes:
| Período | Pérdida neta (en miles) | 2024 | 2023 |
|---|---|---|---|
| Tres meses | $34,129 | $25,713 | |
| Nueve meses | $94,151 | $70,020 |
Como una compañía biofarmacéutica de etapa clínica, la capacidad de Edgewise para ganar dinero depende del desarrollo exitoso y la comercialización de sus productos terapéuticos, lo que requiere inversión continua y gestión de capital.
Edgewise Therapeutics, Inc. (EWTX) DCF Excel Template
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Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- Edgewise Therapeutics, Inc. (EWTX) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Edgewise Therapeutics, Inc. (EWTX)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Edgewise Therapeutics, Inc. (EWTX)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.