Edgewise Therapeutics, Inc. (EWTX): história, propriedade, missão, como funciona & ganha dinheiro

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Informações da Edgewise Therapeutics, Inc. (EWTX)


Uma breve história da Edgewise Therapeutics, Inc.

A Edgewise Therapeutics, Inc. está ativamente envolvida no desenvolvimento de terapias inovadoras para o tratamento de distúrbios musculares. A partir de 2024, a empresa continua a navegar em uma paisagem desafiadora, mas promissora, em biotecnologia.

Fundação e desenvolvimento inicial

Fundada em 2017, a Edgewise Terapeutics se concentrou inicialmente no desenvolvimento de tratamentos com base em sua plataforma de tecnologia proprietária, com o objetivo de abordar doenças relacionadas ao músculo. Desde então, a empresa fez avanços significativos no desenvolvimento clínico, principalmente com seus principais candidatos a produtos, Sevasemten e EDG-7500.

Ensaios clínicos e desenvolvimento de produtos

Em 30 de setembro de 2024, Edgeise se envolveu em vários ensaios clínicos, incluindo:

  • Grand Canyon Trial para Sevasemten
  • Trial da Fox para Sevasemten
  • Trial Lynx para Sevasemten
  • Julgamento da Mesa para Sevasemten
  • Estudo Cirrus-HCM para EDG-7500

Esses ensaios são parte integrante da estratégia da empresa de avançar seus candidatos a produtos por meio de estágios pré -clínicos e clínicos.

Desempenho financeiro

A Edgewise Terapeutics relatou métricas financeiras significativas que refletem seu status operacional:

Métrica 2024 (9 meses findos em 30 de setembro) 2023 (9 meses findos em 30 de setembro) Mudar
Despesas de pesquisa e desenvolvimento US $ 90,6 milhões US $ 63,2 milhões US $ 27,4 milhões
Despesas gerais e administrativas US $ 22,7 milhões US $ 17,3 milhões US $ 5,4 milhões
Perda líquida US $ 94,2 milhões US $ 70,0 milhões US $ 24,2 milhões
Receita de juros US $ 19,1 milhões US $ 10,5 milhões US $ 8,7 milhões

Em 30 de setembro de 2024, a empresa registrou um déficit acumulado de US $ 338,9 milhões, refletindo seu investimento contínuo em P&D e despesas operacionais.

Financiamento e liquidez

A Edgewise financiou suas operações principalmente através da emissão de ações ordinárias e colocações privadas. Em 30 de setembro de 2024, a empresa possuía dinheiro, equivalentes de caixa e títulos comercializáveis, totalizando US $ 492,5 milhões, o que deve apoiar suas operações pelo menos nos próximos 12 meses.

Perspectivas futuras

Olhando para o futuro, a Edgewise Terapeutics pretende avançar em seus programas clínicos e buscar aprovações regulatórias para seus candidatos a produtos. A empresa espera continuar incorrendo em perdas significativas, pois investe em seu pipeline e expande sua capacidade operacional.



A Who é proprietário da Edgewise Therapeutics, Inc. (EWTX)

Estrutura de propriedade

A partir de 2024, a Edgewise Therapeutics, Inc. (EWTX) possui uma estrutura de propriedade diversificada, composta por investidores institucionais, acionistas individuais e executivos da empresa. O número total de ações em circulação em 30 de setembro de 2024 é 94.408.911 ações.

Principais acionistas

A tabela a seguir descreve os principais acionistas da Edgewise Terapeutics, incluindo suas porcentagens de propriedade e o número de ações detidas:

Acionista Ações detidas Porcentagem de propriedade
BlackRock, Inc. 9,300,000 9.8%
Vanguard Group, Inc. 7,800,000 8.3%
FMR LLC (Fidelity) 6,500,000 6.9%
State Street Corporation 4,500,000 4.8%
Executivos e diretores da empresa 2,500,000 2.6%

Propriedade institucional

Os investidores institucionais desempenham um papel significativo na propriedade da Edgewise Terapeutics. Os dados mais recentes mostram que aproximadamente 70% das ações da empresa são detidas por investidores institucionais. Isso inclui grandes empresas de investimento e fundos mútuos que contribuem para a estrutura de capital da empresa.

Propriedade executiva

Diretores executivos e diretores da Edgewise Terapeutics têm interesse na empresa, mantendo um total cumulativo de cerca de 2,6% das ações em circulação. Essa propriedade alinha seus interesses com os dos acionistas.

Ofertas de ações recentes

Em janeiro de 2024, a Edgewise Terapeutics concluiu uma oferta direta registrada subscrita de 21.818.182 ações a um preço de US $ 11,00 por ação, aumentando o produto bruto de US $ 240 milhões. Espera -se que esse influxo significativo de capital apoie ensaios clínicos e despesas operacionais em andamento.

Capitalização de mercado

Em 30 de setembro de 2024, a Edgewise Therapeutics tinha uma capitalização de mercado de aproximadamente US $ 1,04 bilhão, com base no preço das ações e em ações totais em circulação.

Desempenho financeiro recente

Nos nove meses encerrados em 30 de setembro de 2024, Edgewise registrou uma perda líquida de US $ 94,2 milhões, refletindo investimentos em andamento em pesquisa e desenvolvimento. A posição financeira da empresa permanece robusta com dinheiro e equivalentes em dinheiro no valor de US $ 492,5 milhões.

Conclusão sobre tendências de propriedade

No geral, a The Edgewise Therapeutics demonstra um forte apoio institucional, com os principais acionistas mantendo participações significativas. A composição de propriedade da empresa é indicativa de confiança em seu potencial de crescimento no setor biofarmacêutico, principalmente à medida que avança seus programas clínicos direcionados a doenças musculares graves.



Declaração de missão de Edgewise Therapeutics, Inc. (EWTX)

Empresa Overview

A Edgewise Therapeutics, Inc. é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico focado no desenvolvimento de tratamentos inovadores para doenças musculares graves. A Companhia utiliza sua experiência em fisiologia muscular e descoberta de medicamentos para pequenas moléculas para criar terapêuticas de primeira classe destinadas a atender às necessidades médicas não atendidas significativas.

Declaração de missão

A partir de 2024, a Edgewise Terapeutics está comprometida em avançar a próxima geração de terapêuticas que visam a biologia muscular. A missão da empresa enfatiza a importância de melhorar a vida de pacientes que sofrem de distúrbios musculares através do desenvolvimento inovador de medicamentos.

Financeiro Overview

A Edgewise Terapeutics experimentou atividades financeiras significativas que antecederam 2024, incluindo vários esforços e investimentos em pesquisa de capital em pesquisa e desenvolvimento.

Métricas financeiras 2024 (Q3) 2023 (Q3) Mudar
Perda líquida US $ 94,2 milhões US $ 70,0 milhões US $ 24,2 milhões
Despesas operacionais US $ 113,3 milhões US $ 80,5 milhões US $ 32,8 milhões
Despesas de pesquisa e desenvolvimento US $ 90,6 milhões US $ 63,2 milhões US $ 27,4 milhões
Despesas gerais e administrativas US $ 22,7 milhões US $ 17,3 milhões US $ 5,4 milhões
Receita de juros US $ 19,1 milhões US $ 10,5 milhões US $ 8,6 milhões

Estrutura de capital

Em 30 de setembro de 2024, a Edgewise Therapeutics registrou o patrimônio líquido total de US $ 488,9 milhões, refletindo um forte apoio de capital para operações e desenvolvimento de produtos em andamento.

Métricas de capital Em 30 de setembro de 2024 Em 31 de dezembro de 2023
Total de ativos US $ 511,3 milhões US $ 340,0 milhões
Caixa e equivalentes de dinheiro US $ 44,8 milhões US $ 86,1 milhões
Valores mobiliários comercializáveis US $ 447,7 milhões US $ 232,3 milhões
Déficit acumulado $ (338,9 milhões) $ (244,8 milhões)

Foco de pesquisa e desenvolvimento

A Edgewise Therapeutics está avançando dois principais candidatos a produtos:

  • Sevasemten (EDG-5506): Um inibidor de miosina esquelética administrada por via oral em ensaios fundamentais para a distrofia muscular de Becker e programas de fase 2 em andamento na distrofia muscular de Duchenne.
  • EDG-7500: Um novo modulador cardíaco de sarcôlera direcionado à cardiomiopatia hipertrófica (HCM), atualmente em ensaios de fase 2.

Financiamento e perspectiva futura

Para apoiar sua pesquisa e desenvolvimento clínico, a Edgewise se envolveu em várias estratégias de financiamento, incluindo:

  • Oferta direta registrada subscrita, gerando US $ 240 milhões em receitas brutas em janeiro de 2024.
  • O Programa de Oferta de Oferta ao Market (ATM) que deve arrecadar até US $ 175 milhões, iniciado em maio de 2024.

A Companhia antecipa altos gastos de pesquisa e desenvolvimento, pois continua a avançar em seus candidatos a produtos por meio de ensaios clínicos e busca aprovação regulatória.



WHE EDERCIONECIONE THERAPEUTICS, INC. (EWTX) funciona

Empresa Overview

A Edgewise Therapeutics, Inc. é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico focado no desenvolvimento de tratamentos inovadores para doenças musculares graves. A partir de 2024, a empresa está avançando em dois programas de estágio clínico primários: Sevasemten (EDG-5506) para a distrofia muscular de Becker e EDG-7500 para cardiomiopatia hipertrófica (HCM).

Desempenho financeiro

Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, Edgewise relatou uma perda líquida de US $ 94,2 milhões, comparado a uma perda líquida de US $ 70,0 milhões Pelo mesmo período em 2023. O aumento da perda líquido foi impulsionado principalmente por grandes despesas de pesquisa e desenvolvimento.

Métricas financeiras 2024 (nove meses) 2023 (nove meses)
Perda líquida $94,151,000 $70,020,000
Despesas de pesquisa e desenvolvimento $90,596,000 $63,221,000
Despesas gerais e administrativas $22,696,000 $17,274,000
Despesas operacionais totais $113,292,000 $80,495,000
Receita de juros $19,141,000 $10,475,000

Despesas de pesquisa e desenvolvimento

Despesas de pesquisa e desenvolvimento (P&D) nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, totalizou US $ 90,6 milhões, refletindo um aumento de US $ 27,4 milhões do ano anterior. Esse aumento ocorreu em grande parte devido aos ensaios clínicos em andamento para Sevasemten e EDG-7500.

Avaria de despesas de P&D 2024 (nove meses) 2023 (nove meses)
Programa Clínico Sevasemten $37,886,000 $23,231,000
Programa Clínico EDG-7500 $13,208,000 $3,979,000
Descoberta e pré -clínico $7,120,000 $11,885,000
Custos internos $32,382,000 $24,126,000

Análise do fluxo de caixa

Os fluxos de caixa nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, indicaram um dinheiro líquido usado em atividades operacionais de US $ 82,1 milhões, de cima de US $ 65,1 milhões Em 2023. O principal fator de uso em dinheiro foram as despesas operacionais da empresa.

Resumo do fluxo de caixa 2024 (nove meses) 2023 (nove meses)
Dinheiro líquido usado em atividades operacionais $(82,071,000) $(65,118,000)
Dinheiro líquido fornecido por atividades de investimento $(205,578,000) $75,903,000
Dinheiro líquido fornecido por atividades de financiamento $246,358,000 $179,000
Líquido (diminuição) Aumento de dinheiro $(41,291,000) $10,964,000

Liquidez e recursos de capital

Em 30 de setembro de 2024, Edgewise tinha dinheiro, equivalentes de caixa e títulos comercializáveis, totalizando US $ 492,5 milhões. Espera -se que esse capital financie as atividades de operações e desenvolvimento nos próximos 12 meses.

Equidade do acionista

Em 30 de setembro de 2024, Edgewise tinha o patrimônio total dos acionistas de US $ 488,9 milhões, de cima de US $ 318,8 milhões No final de 2023. O aumento ocorreu principalmente devido a atividades de financiamento de ações.

Resumo do patrimônio líquido Em 30 de setembro de 2024 Em 31 de dezembro de 2023
Ações ordinárias emitidas 94.408.911 ações 70.453.342 ações
Capital adicional pago $826,731,000 $563,487,000
Déficit acumulado $(338,914,000) $(244,763,000)
Equidade total dos acionistas $488,877,000 $318,830,000

Atividades operacionais

A Edgewise Terapeutics continua a investir pesadamente em P&D para promover seus candidatos a drogas por meio de ensaios clínicos. A empresa também está focada em expandir seus recursos operacionais, que incluem contratar pessoal adicional para apoiar suas crescentes iniciativas de pesquisa e desenvolvimento.



Como Edgewise Therapeutics, Inc. (EWTX) ganha dinheiro

Modelo de receita

A Edgewise Therapeutics, Inc. (EWTX) não gerou receita em 30 de setembro de 2024. A empresa está focada principalmente na pesquisa e desenvolvimento de tratamentos inovadores para doenças musculares graves, incluindo a distrofia muscular de Becker e a cardiomiopatia hipertrófica. Sua geração de receita depende do desenvolvimento e comercialização bem-sucedidos de seus candidatos a produtos, a saber, Sevasemten (EDG-5506) e EDG-7500.

Desempenho financeiro

Em 30 de setembro de 2024, a Edgewise registrou uma perda líquida de US $ 94,2 milhões, em comparação com uma perda de US $ 70,0 milhões no mesmo período em 2023. O aumento de perdas é atribuído a grandes despesas de pesquisa e desenvolvimento à medida que a Companhia avança seus ensaios clínicos.

Despesas operacionais

As despesas operacionais para terapêuticas de ponta nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, estão detalhadas abaixo:

Categoria de despesa 2024 (em milhares) 2023 (em milhares) Mudança (em milhares)
Pesquisa e desenvolvimento $90,596 $63,221 $27,375
Geral e Administrativo $22,696 $17,274 $5,422
Despesas operacionais totais $113,292 $80,495 $32,797

Despesas de pesquisa e desenvolvimento

A maioria das despesas operacionais é atribuída à pesquisa e desenvolvimento, que inclui custos relacionados a ensaios clínicos, fabricação externa e pessoal. A quebra das despesas de pesquisa e desenvolvimento nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, é a seguinte:

Categoria de despesa de P&D 2024 (em milhares) 2023 (em milhares) Mudança (em milhares)
Programa Clínico Sevasemten $37,886 $23,231 $14,655
Programa Clínico EDG-7500 $13,208 $3,979 $9,229
Descoberta e pré -clínico $7,120 $11,885 ($4,765)
Custos internos (relacionados ao pessoal) $32,382 $24,126 $8,256
Despesas totais de P&D $90,596 $63,221 $27,375

Receita de juros

A receita de juros para a Edgewise Terapeutics foi de US $ 19,1 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, um aumento significativo de US $ 10,5 milhões no mesmo período de 2023. Esse aumento é principalmente devido a saldos mais altos de valores mobiliários comercializáveis ​​mantidos pela Companhia.

Recursos de capital e financiamento

Em 30 de setembro de 2024, a Edgewise Terapeutics possuía dinheiro, equivalentes em dinheiro e títulos comercializáveis, totalizando US $ 492,5 milhões. A Companhia financiou suas operações por meio de colocações privadas e ofertas públicas, gerando recursos líquidos de US $ 606,6 milhões desde o início. Notavelmente, em janeiro de 2024, a empresa levantou US $ 240,0 milhões de uma oferta direta registrada subscrita.

Perspectiva de liquidez

A Edgewise antecipa que seus recursos de caixa atuais serão suficientes para financiar operações pelo menos nos próximos 12 meses. No entanto, a empresa espera exigir um capital adicional substancial para continuar seus esforços de pesquisa e desenvolvimento, particularmente para promover seus candidatos a produtos por meio de ensaios clínicos e aprovações regulatórias.

Resumo da perda líquida

As perdas líquidas relatadas pela Edgewise Terapeutics nos três e nove meses findos em 30 de setembro de 2024, em comparação com os mesmos períodos em 2023, são os seguintes:

Período Perda líquida (em milhares) 2024 2023
Três meses $34,129 $25,713
Nove meses $94,151 $70,020

Como empresa biofarmacêutica em estágio clínico, a capacidade da Edgewise de ganhar dinheiro depende do desenvolvimento e da comercialização bem-sucedidos de seus produtos terapêuticos, o que requer investimento contínuo e gerenciamento de capital.

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Updated on 16 Nov 2024

Resources:

  1. Edgewise Therapeutics, Inc. (EWTX) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Edgewise Therapeutics, Inc. (EWTX)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
  2. SEC Filings – View Edgewise Therapeutics, Inc. (EWTX)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.