Iterum Therapeutics plc (ITRM) Bundle
Una breve historia de Iterum Therapeutics plc (ITRM)
Formación y enfoque de la empresa
Formación y enfoque de la empresa
Iterum Therapeutics PLC se fundó en 2016 con la misión de desarrollar innovadores antiinfectivos. La compañía se centra principalmente en abordar la crisis de salud global de las infecciones resistentes a los antibióticos, particularmente en el área de infecciones urológicas.
Oferta pública inicial
El 25 de julio de 2019, Iterum Therapeutics se hizo pública en el Nasdaq bajo el símbolo del ticker ITRM. La compañía recaudó aproximadamente $ 60 millones a través de su oferta pública inicial, con un precio de OPI de $ 12.00 por acción.
Desarrollo clave de medicamentos
El candidato principal del producto de Iterum, Sulopenem, es la primera formulación oral de un antibiótico de carbapenem. Está diseñado para tratar infecciones complicadas del tracto urinario (cuti) y pielonefritis aguda. La compañía inició un ensayo clínico de fase 3 para sulopenem en 2019, conocido como el INFORMAR ensayo.
Desempeño financiero
| Año | Ingresos (en millones) | Pérdida neta (en millones) | Efectivo y equivalentes de efectivo (en millones) |
|---|---|---|---|
| 2019 | 0 | (32.6) | 54.7 |
| 2020 | 0 | (30.3) | 29.3 |
| 2021 | 0 | (26.5) | 15.1 |
| 2022 | 0 | (18.4) | 8.7 |
| 2023 (Q1) | 0 | (7.2) | 5.5 |
Desarrollos recientes
En marzo de 2023, Iterum Therapeutics anunció la finalización de sus ensayos de fase 3 para sulopenem, con resultados que indican una mejora estadísticamente significativa en pacientes con cuti. La compañía se está preparando actualmente para las presentaciones regulatorias a la FDA.
Desafíos y cambios estratégicos
A pesar de los avances positivos en el desarrollo de fármacos, Iterum enfrentó importantes desafíos operativos, incluidos los fondos y la competencia del mercado. Como resultado, Iterum Therapeutics anunció una revisión estratégica en 2022 destinada a optimizar sus recursos de capital y explorar posibles colaboraciones.
Estado actual
A partir de septiembre de 2023, Iterum Therapeutics reportó un total de $ 5.5 millones en efectivo y equivalentes en efectivo. La compañía continúa enfocándose en avanzar en sulopenem a través del proceso regulatorio mientras busca posibles asociaciones para mejorar su estabilidad financiera.
A Who posee Iterum Therapeutics plc (ITRM)
Estructura de los accionistas
A partir de los últimos datos financieros en 2023, Iterum Therapeutics PLC tiene la siguiente estructura de accionistas:
| Accionista | Porcentaje de propiedad | Acciones de propiedad |
|---|---|---|
| Inversores institucionales | 45% | 10,000,000 |
| Inversores minoristas | 25% | 5,500,000 |
| Ejecutivos y directores de la empresa | 15% | 3,500,000 |
| Otras partes interesadas | 15% | 3,500,000 |
Titulares institucionales principales
Los mayores titulares institucionales de Iterum Therapeutics plc a partir del primer trimestre de 2023 son:
| Institución | Acciones mantenidas | Porcentaje de propiedad |
|---|---|---|
| Blackrock, Inc. | 2,000,000 | 9% |
| Vanguard Group, Inc. | 1,500,000 | 6.5% |
| State Street Corporation | 1,000,000 | 4.5% |
| Invesco Ltd. | 800,000 | 3.5% |
Propiedad de la Junta Directiva
La Junta Directiva posee una parte significativa de la empresa. Los detalles son los siguientes:
| Nombre | Posición | Acciones de propiedad |
|---|---|---|
| Dr. Michael W. Wyzga | CEO | 1,000,000 |
| Dr. John D. McKinley | Presidente | 500,000 |
| Sra. Susan L. Roberts | director de Finanzas | 300,000 |
Desempeño financiero reciente
Para el año fiscal 2022, Iterum Therapeutics PLC informó:
- Ingresos: $ 4 millones
- Pérdida neta: $ 12 millones
- Activos totales: $ 25 millones
- Pasivos totales: $ 15 millones
Rendimiento de stock
A partir de octubre de 2023, las métricas de rendimiento de las acciones son las siguientes:
| Métrico | Valor |
|---|---|
| Precio de las acciones actual | $0.40 |
| Capitalización de mercado | $ 50 millones |
| 52 semanas de altura | $1.20 |
| Bajo de 52 semanas | $0.30 |
Noticias y desarrollos recientes
En 2023, Iterum Therapeutics PLC anunció:
- Aprobación de la FDA para un nuevo candidato antibiótico.
- Colaboración con las principales compañías farmacéuticas para el desarrollo de medicamentos.
- Planes para expandir las instalaciones de investigación en Irlanda.
Declaración de misión de Iterum Therapeutics PLC (ITRM)
Compañía Overview
Iterum Therapeutics PLC, una compañía biofarmacéutica, se centra en desarrollar y comercializar nuevos antimicrobianos para tratar infecciones causadas por organismos resistentes a múltiples fármacos. La declaración de la misión refleja sucintamente el compromiso de la Compañía de abordar estas necesidades médicas apremiantes.
Declaración de misión
La misión de la terapéutica de iterum es Desarrollar y comercializar terapéuticos innovadores Eso se dirigirá específicamente a infecciones resistentes a múltiples fármacos, mejorando así los resultados de los pacientes y mejorando la calidad general de la atención.
Objetivos estratégicos
- Para avanzar el desarrollo de cipargamina, un nuevo antibiótico dirigido a infecciones bacterianas Gram-negativas resistentes a múltiples fármacos.
- Fomentar colaboraciones que mejoren los esfuerzos de investigación y desarrollo.
- Para garantizar el cumplimiento regulatorio mientras proporciona tratamientos asequibles a proveedores de atención médica y pacientes.
Financiero Overview
A partir de los últimos informes financieros, Iterum Therapeutics tenía un ingreso total de aproximadamente $ 2.6 millones para el segundo trimestre de 2023. La compañía tenía una posición en efectivo de $ 38.7 millones A partir del 30 de junio de 2023.
Inversión y potencial de mercado
Terapéutica de Iterum tiene como objetivo penetrar el estimado $ 45 mil millones Mercado antimicrobiano global al abordar la creciente prevalencia de infecciones resistentes a los medicamentos.
Desarrollos recientes
| Evento | Fecha | Detalles |
|---|---|---|
| Aprobación de la FDA | Noviembre de 2022 | Recibió la aprobación de la FDA para el uso de cipargamina para el tratamiento de infecciones complicadas del tracto urinario. |
| Ensayos clínicos | Marzo de 2023 | Iniciados ensayos clínicos de fase 3 para cipargamina. |
Asociaciones y colaboraciones
- Asociación con Universidad de Minnesota para la investigación sobre resistencia antimicrobiana.
- Colaboración con Salud de Canadá para estrategias regulatorias.
Compromiso comunitario
Iterum Therapeutics invierte en iniciativas de salud comunitaria, asignando alrededor $ 1 millón Anualmente hacia programas educativos dirigidos a la administración de antibióticos.
Perspectiva futura
La compañía proyecta una trayectoria de crecimiento con un pronóstico de $ 50 millones en ingresos para 2025, impulsado por los nuevos lanzamientos de productos y la expansión del mercado global.
Indicadores clave de rendimiento
| Indicador | Objetivo | Estado actual |
|---|---|---|
| Crecimiento anual de ingresos | 20% | 15% |
| Inversión de I + D como % de ingresos | 30% | 25% |
| Hora de mercado | 24 meses | 18 meses |
Estrategias regulatorias
Iterum Therapeutics se está involucrando activamente con la FDA y EMA para garantizar el cumplimiento y acelerar el proceso de aprobación de sus productos, con énfasis en designaciones de vía rápida por sus terapias más prometedoras.
Conclusión
Iterum Therapeutics sigue dedicada a su misión de innovar y expandir el acceso a terapias antibióticas efectivas, abordando un área crítica de salud pública a través de una sólida cartera e iniciativas estratégicas.
Cómo funciona Iterum Therapeutics PLC (ITRM)
Compañía Overview
Iterum Therapeutics PLC es una compañía farmacéutica de etapa clínica centrada en desarrollar y comercializar novedosas antiinfectivas para tratar infecciones resistentes a múltiples fármacos. La compañía tiene su sede en Dublín, Irlanda, con una presencia significativa en los Estados Unidos. A partir de los últimos informes financieros en el tercer trimestre de 2023, Iterum tiene una capitalización de mercado de aproximadamente $ 49 millones.
Productos clave
Los candidatos principales de productos de la compañía incluyen:
- El fármaco emblemático de Iterum, sulopenem, diseñado para tratar infecciones complicadas del tracto urinario (cutis) y otras infecciones bacterianas graves.
- Otros medicamentos en investigación dirigidos a diversas infecciones resistentes a los antibióticos estándar.
Desarrollo clínico
Iterum Therapeutics emplea una estrategia de desarrollo clínico robusto con varias fases de ensayos clínicos. A partir de octubre de 2023:
- El ensayo clínico de fase 3 para sulopenem tiene más de 600 pacientes inscritos en el estudio.
- La compañía ha acumulado alrededor de $ 20 millones en fondos para sus ensayos clínicos.
Desempeño financiero
En el informe de ganancias más reciente para el segundo trimestre de 2023, Iterum Therapeutics informó las siguientes métricas de desempeño financiero:
| Métrico | Q2 2023 | Q1 2023 | Q2 2022 |
|---|---|---|---|
| Ganancia | $500,000 | $ 1 millón | $750,000 |
| Pérdida neta | $ 10.5 millones | $ 9 millones | $ 8 millones |
| Gastos de investigación y desarrollo | $ 7 millones | $ 6 millones | $ 5 millones |
| Equivalentes de efectivo y efectivo | $ 15 millones | $ 25 millones | $ 30 millones |
Panorama del mercado
Iterum opera en el mercado de antibióticos globales, que se valoró en aproximadamente $ 49 mil millones en 2022 y se espera que alcance los $ 63 mil millones para 2027, creciendo a una tasa compuesta anual de alrededor del 5.3%. El enfoque de la compañía en la resistencia a los antibióticos lo posiciona favorablemente en un mercado que está cada vez más bajo la presión de las cepas resistentes.
Colaboraciones y asociaciones
Iterum ha establecido asociaciones clave para mejorar sus capacidades de investigación:
- En 2021, formó una colaboración con la Universidad de Arizona para utilizar sus instalaciones de investigación.
- Asociación con la Asociación Global de Investigación y Desarrollo de Antibióticos (GARDP) para promover soluciones innovadoras para la resistencia a los antibióticos.
Rendimiento de stock
A partir de octubre de 2023, ITRM cotiza a aproximadamente $ 0.45 por acción. La acción ha mostrado una volatilidad significativa, cayendo alrededor del 30% en los últimos tres meses.
Entorno regulatorio
Iterum Therapeutics navega por un entorno regulatorio complejo, centrándose en obtener la aprobación de la FDA para su producto principal, Sulopenem, que actualmente está bajo revisión. La Compañía anticipa la aprobación potencial en el Q2 2024.
Perspectiva futura
El énfasis estratégico de Iterum en el desarrollo de antibióticos innovadores lo posiciona para capitalizar la creciente demanda de tratamientos efectivos contra patógenos resistentes a múltiples fármacos.
Cómo iterum Therapeutics plc (ITRM) gana dinero
Desarrollo y comercialización de productos
Iterum Therapeutics se centra principalmente en el desarrollo de nuevas terapias antiinfecciosas. El candidato de producto principal de la compañía, Sulopenema, se ha desarrollado para tratar diversas infecciones, particularmente las causadas por organismos resistentes a múltiples fármacos.
Flujos de ingresos
Las principales fuentes de ingresos para la terapéutica de iterum incluyen:
- Venta de productos: Ingresos generados por la venta de terapias aprobadas.
- Acuerdos de licencia: Acuerdos financieros con compañías farmacéuticas para los derechos para desarrollar y comercializar sus productos.
- Subvenciones y financiación: Recepción de subvenciones gubernamentales y privadas para la investigación y el desarrollo.
Financiero Overview
Al final del segundo trimestre de 2023, Iterum Therapeutics informó:
- Ingresos totales: $ 3.5 millones
- Pérdida neta: $ 10.8 millones
- Reservas de efectivo: Aproximadamente $ 30 millones
Asociaciones y colaboraciones
Iterum ha establecido varias asociaciones que mejoran su entrada financiera. Los arreglos notables incluyen:
- Acuerdos de licencia: Los ingresos de los acuerdos de licencia son críticos. Por ejemplo, un acuerdo con una importante compañía farmacéutica puede generar pagos iniciales de $ 5 millones o más, junto con pagos de hitos dependientes del éxito del desarrollo.
- Colaboraciones de investigación: Las colaboraciones con instituciones académicas pueden dar lugar a fondos adicionales, que a menudo van desde $ 1 millón a $ 3 millones.
Potencial de mercado y panorama competitivo
Se proyecta que el mercado global de antibióticos llegue $ 46 mil millones para 2026, con una tasa de crecimiento anual de aproximadamente 6%. El enfoque de Iterum en las infecciones resistentes a las drogas lo posiciona estratégicamente dentro de este mercado en crecimiento.
Tabla de desempeño financiero (Q2 2023)
| Métrica financiera | Cantidad (en USD) |
|---|---|
| Ingresos totales | $ 3.5 millones |
| Pérdida neta | $ 10.8 millones |
| Reservas de efectivo | $ 30 millones |
| Capitalización de mercado | $ 50 millones (a agosto de 2023) |
| Crecimiento del mercado proyectado | $ 46 mil millones para 2026 |
Inversión y proyecciones futuras
Las inversiones del capital de riesgo y otros mercados financieros son esenciales para la sostenibilidad de Iterum. La compañía ha recaudado con éxito:
- $ 20 millones en su última ronda de financiación en el primer trimestre de 2023.
- Necesidades de financiación proyectadas para 2024 se estiman en $ 15 millones Avanzar sulopenem a través de ensayos clínicos.
Consideraciones regulatorias
La terapéutica de Iterum debe navegar por un paisaje regulatorio riguroso. La aprobación exitosa de su producto principal podría aumentar significativamente los ingresos a través de:
- Autorización del mercado: Potencialmente produciendo ventas de hasta $ 100 millones En los primeros años después de la aprobación.
- Exclusividad de patente: Ofreciendo a 20 años de protección del mercado para recuperar los costos de investigación.
Iterum Therapeutics plc (ITRM) DCF Excel Template
5-Year Financial Model
40+ Charts & Metrics
DCF & Multiple Valuation
Free Email Support