Iterum Therapeutics plc (ITRM) Bundle
Uma breve história do iterum Therapeutics plc (ITRM)
Formação e foco da empresa
Formação e foco da empresa
O Iterum Therapeutics PLC foi fundado em 2016 com a missão de desenvolver anti-infecciosos inovadores. A empresa está focada principalmente em abordar a crise global de saúde de infecções resistentes a antibióticos, particularmente na área de infecções urológicas.
Oferta pública inicial
Em 25 de julho de 2019, a Iterum Therapeutics foi publicada na Nasdaq sob o símbolo de ticker Itrm. A empresa arrecadou aproximadamente US $ 60 milhões por meio de sua oferta pública inicial, com um preço de IPO de US $ 12,00 por ação.
Desenvolvimento de medicamentos -chave
O candidato a produtos principal da ITERUM, Sulopenem, é a primeira formulação oral de um antibiótico carbapenem. Ele foi projetado para tratar infecções complicadas do trato urinário (CUTI) e pielonefrite aguda. A empresa iniciou um ensaio clínico de fase 3 para Sulopenem em 2019, conhecido como o INFORMAR julgamento.
Desempenho financeiro
Ano | Receita (em milhões) | Perda líquida (em milhões) | Caixa e equivalentes em dinheiro (em milhões) |
---|---|---|---|
2019 | 0 | (32.6) | 54.7 |
2020 | 0 | (30.3) | 29.3 |
2021 | 0 | (26.5) | 15.1 |
2022 | 0 | (18.4) | 8.7 |
2023 (Q1) | 0 | (7.2) | 5.5 |
Desenvolvimentos recentes
Em março de 2023, a Iterum Therapeutics anunciou a conclusão de seus ensaios de Fase 3 para Sulopenem, com resultados indicando uma melhora estatisticamente significativa em pacientes com CUTI. A empresa está atualmente se preparando para envios regulatórios ao FDA.
Desafios e mudanças estratégicas
Apesar dos avanços positivos no desenvolvimento de medicamentos, o ITERUM enfrentou desafios operacionais significativos, incluindo financiamento e concorrência no mercado. Como resultado, a Iterum Therapeutics anunciou uma revisão estratégica em 2022, com o objetivo de otimizar seus recursos de capital e explorar possíveis colaborações.
Status atual
Em setembro de 2023, a Iterum Therapeutics registrou um total de US $ 5,5 milhões em equivalentes em dinheiro e caixa. A empresa continua a se concentrar no avanço do sutopenem por meio do processo regulatório enquanto busca parcerias em potencial para melhorar sua estabilidade financeira.
Um dono da Iterum Therapeutics plc (ITRM)
Estrutura dos acionistas
A partir dos dados financeiros mais recentes em 2023, o Iterum Therapeutics PLC possui a seguinte estrutura de acionistas:
Acionista | Porcentagem de propriedade | Ações pertencentes |
---|---|---|
Investidores institucionais | 45% | 10,000,000 |
Investidores de varejo | 25% | 5,500,000 |
Executivos e diretores da empresa | 15% | 3,500,000 |
Outras partes interessadas | 15% | 3,500,000 |
Principais detentores institucionais
Os maiores detentores institucionais da Iterum Therapeutics plc a partir do primeiro trimestre 2023 são:
Instituição | Ações detidas | Porcentagem de propriedade |
---|---|---|
BlackRock, Inc. | 2,000,000 | 9% |
Vanguard Group, Inc. | 1,500,000 | 6.5% |
State Street Corporation | 1,000,000 | 4.5% |
Invesco Ltd. | 800,000 | 3.5% |
Propriedade do Conselho de Administração
O Conselho de Administração detém uma parcela significativa da empresa. Os detalhes são os seguintes:
Nome | Posição | Ações pertencentes |
---|---|---|
Dr. Michael W. Wyzga | CEO | 1,000,000 |
Dr. John D. McKinley | Presidente | 500,000 |
Sra. Susan L. Roberts | Diretor Financeiro | 300,000 |
Desempenho financeiro recente
Para o ano fiscal de 2022, o Iterum Therapeutics PLC relatou:
- Receita: US $ 4 milhões
- Perda líquida: US $ 12 milhões
- Total de ativos: US $ 25 milhões
- Passivo total: US $ 15 milhões
Desempenho de ações
Em outubro de 2023, as métricas de desempenho das ações são as seguintes:
Métrica | Valor |
---|---|
Preço atual das ações | $0.40 |
Capitalização de mercado | US $ 50 milhões |
52 semanas de altura | $1.20 |
52 semanas baixo | $0.30 |
Notícias e desenvolvimentos recentes
Em 2023, o Iterum Therapeutics Plc anunciou:
- Aprovação da FDA para um novo candidato a antibióticos.
- Colaboração com grandes empresas farmacêuticas para o desenvolvimento de medicamentos.
- Planeja expandir as instalações de pesquisa na Irlanda.
Declaração de missão Iterum Therapeutics PLC (ITRM)
Empresa Overview
A ITERUM Therapeutics PLC, uma empresa biofarmacêutica, está focada no desenvolvimento e comercialização de novos antimicrobianos para tratar infecções causadas por organismos resistentes a vários medicamentos. A declaração de missão reflete sucintamente o compromisso da empresa em atender a essas necessidades médicas prementes.
Declaração de missão
A missão da terapêutica de iterum é desenvolver e comercializar terapêutica inovadora Isso direcionará especificamente infecções resistentes a vários medicamentos, aumentando assim os resultados dos pacientes e melhorando a qualidade geral dos cuidados.
Objetivos estratégicos
- Para avançar no desenvolvimento de Cipargamina, um novo antibiótico direcionado a infecções bacterianas Gram-negativas resistentes a múltiplos drogas.
- Promover colaborações que aprimoram os esforços de pesquisa e desenvolvimento.
- Para garantir a conformidade regulatória ao fornecer tratamentos acessíveis para profissionais de saúde e pacientes.
Financeiro Overview
A partir dos mais recentes relatórios financeiros, a Iterum Therapeutics teve uma receita total de aproximadamente US $ 2,6 milhões Para o segundo trimestre de 2023. A empresa teve uma posição de dinheiro de US $ 38,7 milhões em 30 de junho de 2023.
Investimento e potencial de mercado
Iterum Therapeutics pretende penetrar no estimado US $ 45 bilhões Mercado Antimicrobiano Global, abordando a crescente prevalência de infecções resistentes a medicamentos.
Desenvolvimentos recentes
Evento | Data | Detalhes |
---|---|---|
Aprovação da FDA | Novembro de 2022 | Recebeu a aprovação do FDA para o uso de cipargamina para o tratamento de infecções complicadas do trato urinário. |
Ensaios clínicos | Março de 2023 | Ensaios clínicos de fase 3 iniciados para cipargamina. |
Parcerias e colaborações
- Parceria com Universidade de Minnesota para pesquisa sobre resistência antimicrobiana.
- Colaboração com Health Canada para estratégias regulatórias.
Engajamento da comunidade
Iterum Therapeutics investe em iniciativas comunitárias de saúde, alocando em torno US $ 1 milhão Anualmente em direção a programas educacionais destinados a administração de antibióticos.
Perspectivas futuras
A empresa projeta uma trajetória de crescimento com uma previsão de US $ 50 milhões na receita até 2025, impulsionada por lançamentos de novos produtos e expansão global do mercado.
Principais indicadores de desempenho
Indicador | Alvo | Status atual |
---|---|---|
Crescimento anual da receita | 20% | 15% |
Investimento em P&D como % de receita | 30% | 25% |
Hora de mercado | 24 meses | 18 meses |
Estratégias regulatórias
O Iterum Therapeutics está se envolvendo ativamente com o FDA e o EMA para garantir a conformidade e agilizar o processo de aprovação de seus produtos, com ênfase em Designações de pista rápida por suas terapias mais promissoras.
Conclusão
A Iterum Therapeutics permanece dedicada à sua missão de inovar e expandir o acesso a antibióticas eficazes, abordando uma área crítica de saúde pública por meio de um portfólio robusto e iniciativas estratégicas.
Como funciona o ITERUM Therapeutics PLC (ITRM)
Empresa Overview
A ITERUM Therapeutics PLC é uma empresa farmacêutica em estágio clínico focado no desenvolvimento e comercialização de novos anti-infecciosos para tratar infecções resistentes a vários medicamentos. A empresa está sediada em Dublin, Irlanda, com uma presença significativa nos Estados Unidos. A partir dos mais recentes relatórios financeiros no terceiro trimestre de 2023, o ITERUM tem uma capitalização de mercado de aproximadamente US $ 49 milhões.
Principais produtos
Os principais candidatos a produtos da empresa incluem:
- O principal medicamento de Iterum, Sulopenem, projetado para tratar infecções complicadas do trato urinário (Cutis) e outras infecções bacterianas graves.
- Outros medicamentos investigacionais direcionados a várias infecções resistentes a antibióticos padrão.
Desenvolvimento Clínico
A Iterum Therapeutics emprega uma estratégia robusta de desenvolvimento clínico com várias fases de ensaios clínicos. Em outubro de 2023:
- O ensaio clínico da fase 3 para o sulopenem tem mais de 600 pacientes incluídos no estudo.
- A empresa acumulou cerca de US $ 20 milhões em financiamento para seus ensaios clínicos.
Desempenho financeiro
No relatório de ganhos mais recente do segundo trimestre de 2023, a Iterum Therapeutics relatou as seguintes métricas de desempenho financeiro:
Métrica | Q2 2023 | Q1 2023 | Q2 2022 |
---|---|---|---|
Receita | $500,000 | US $ 1 milhão | $750,000 |
Perda líquida | US $ 10,5 milhões | US $ 9 milhões | US $ 8 milhões |
Despesas de pesquisa e desenvolvimento | US $ 7 milhões | US $ 6 milhões | US $ 5 milhões |
Cash & Cash equivalentes | US $ 15 milhões | US $ 25 milhões | US $ 30 milhões |
Cenário de mercado
O ITERUM opera no mercado global de antibióticos, avaliado em aproximadamente US $ 49 bilhões em 2022 e espera -se que atinja US $ 63 bilhões até 2027, crescendo a uma CAGR de cerca de 5,3%. O foco da empresa na resistência a antibióticos posiciona favoravelmente em um mercado que está cada vez mais sob pressão de cepas resistentes.
Colaborações e parcerias
A ITERUM estabeleceu parcerias importantes para aprimorar seus recursos de pesquisa:
- Em 2021, formou uma colaboração com a Universidade do Arizona para utilizar suas instalações de pesquisa.
- Parceria com a Parceria Global de Pesquisa e Desenvolvimento de Antibióticos (GARDP) para promover soluções inovadoras para resistência a antibióticos.
Desempenho de ações
Em outubro de 2023, a ITRM negocia em aproximadamente US $ 0,45 por ação. O estoque mostrou volatilidade significativa, caindo cerca de 30% nos últimos três meses.
Ambiente Regulatório
A Iterum Therapeutics navega em um ambiente regulatório complexo, com foco na obtenção da aprovação da FDA para seu produto principal, o Sulopenem, que está atualmente em revisão. A empresa antecipa a aprovação potencial do segundo trimestre de 2024.
Perspectivas futuras
A ênfase estratégica de Iterum no desenvolvimento de antibióticos inovadores posiciona-o para capitalizar a crescente demanda por tratamentos eficazes contra patógenos resistentes a vários medicamentos.
Como o iterum Therapeutics plc (ITRM) ganha dinheiro
Desenvolvimento e comercialização de produtos
O Iterum Therapeutics se concentra principalmente no desenvolvimento de novas terapias anti-infecciosas. O candidato de produto principal da empresa, Sulopenem, foi desenvolvido para tratar várias infecções, particularmente aquelas causadas por organismos resistentes a vários medicamentos.
Fluxos de receita
As principais fontes de receita para a terapêutica iterum incluem:
- Vendas de produtos: Receita gerada a partir da venda de terapias aprovadas.
- Acordos de licenciamento: Acordos financeiros com empresas farmacêuticas para os direitos de desenvolver e comercializar seus produtos.
- Subsídios e financiamento: Recebimento de subsídios governamentais e privados para pesquisa e desenvolvimento.
Financeiro Overview
No final do segundo trimestre de 2023, a Iterum Therapeutics relatou:
- Receita total: US $ 3,5 milhões
- Perda líquida: US $ 10,8 milhões
- Reservas de caixa: Aproximadamente US $ 30 milhões
Parcerias e colaborações
A ITERUM estabeleceu várias parcerias que aprimoram sua entrada financeira. Os acordos notáveis incluem:
- Acordos de licença: A receita dos acordos de licenciamento é fundamental. Por exemplo, um acordo com uma grande empresa farmacêutica pode produzir pagamentos antecipados de US $ 5 milhões ou mais, juntamente com os pagamentos marcantes dependendo do sucesso do desenvolvimento.
- Colaborações de pesquisa: As colaborações com instituições acadêmicas podem resultar em financiamento adicional, geralmente variando de US $ 1 milhão a US $ 3 milhões.
Potencial de mercado e paisagem competitiva
Prevê -se que o mercado global de antibióticos atinja US $ 46 bilhões até 2026, com uma taxa de crescimento anual de aproximadamente 6%. O foco da Iterum em infecções resistentes a drogas posiciona-o estrategicamente nesse mercado em crescimento.
Tabela de desempenho financeiro (Q2 2023)
Métrica financeira | Quantidade (em USD) |
---|---|
Receita total | US $ 3,5 milhões |
Perda líquida | US $ 10,8 milhões |
Reservas de caixa | US $ 30 milhões |
Capitalização de mercado | US $ 50 milhões (em agosto de 2023) |
Crescimento do mercado projetado | US $ 46 bilhões até 2026 |
Investimento e projeções futuras
Os investimentos de capital de risco e outros mercados financeiros são essenciais para a sustentabilidade da ITERUM. A empresa aumentou com sucesso:
- US $ 20 milhões Em sua última rodada de financiamento no primeiro trimestre de 2023.
- Necessidades de financiamento projetadas para 2024 são estimados em US $ 15 milhões Avançar o sutopenem por meio de ensaios clínicos.
Considerações regulatórias
O Iterum Therapeutics deve navegar por uma paisagem regulatória rigorosa. A aprovação bem -sucedida de seu produto principal pode aumentar significativamente a receita por meio de:
- Autorização de mercado: Potencialmente produzindo vendas de até US $ 100 milhões Nos primeiros anos após a aprovação.
- Exclusividade de patentes: Oferecendo até 20 anos de proteção de mercado para recuperar os custos de pesquisa.
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