Iterum Therapeutics plc (ITRM): história, propriedade, missão, como funciona & ganha dinheiro

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Uma breve história do iterum Therapeutics plc (ITRM)

Formação e foco da empresa

O Iterum Therapeutics PLC foi fundado em 2016 com a missão de desenvolver anti-infecciosos inovadores. A empresa está focada principalmente em abordar a crise global de saúde de infecções resistentes a antibióticos, particularmente na área de infecções urológicas.

Oferta pública inicial

Em 25 de julho de 2019, a Iterum Therapeutics foi publicada na Nasdaq sob o símbolo de ticker Itrm. A empresa arrecadou aproximadamente US $ 60 milhões por meio de sua oferta pública inicial, com um preço de IPO de US $ 12,00 por ação.

Desenvolvimento de medicamentos -chave

O candidato a produtos principal da ITERUM, Sulopenem, é a primeira formulação oral de um antibiótico carbapenem. Ele foi projetado para tratar infecções complicadas do trato urinário (CUTI) e pielonefrite aguda. A empresa iniciou um ensaio clínico de fase 3 para Sulopenem em 2019, conhecido como o INFORMAR julgamento.

Desempenho financeiro

Ano Receita (em milhões) Perda líquida (em milhões) Caixa e equivalentes em dinheiro (em milhões)
2019 0 (32.6) 54.7
2020 0 (30.3) 29.3
2021 0 (26.5) 15.1
2022 0 (18.4) 8.7
2023 (Q1) 0 (7.2) 5.5

Desenvolvimentos recentes

Em março de 2023, a Iterum Therapeutics anunciou a conclusão de seus ensaios de Fase 3 para Sulopenem, com resultados indicando uma melhora estatisticamente significativa em pacientes com CUTI. A empresa está atualmente se preparando para envios regulatórios ao FDA.

Desafios e mudanças estratégicas

Apesar dos avanços positivos no desenvolvimento de medicamentos, o ITERUM enfrentou desafios operacionais significativos, incluindo financiamento e concorrência no mercado. Como resultado, a Iterum Therapeutics anunciou uma revisão estratégica em 2022, com o objetivo de otimizar seus recursos de capital e explorar possíveis colaborações.

Status atual

Em setembro de 2023, a Iterum Therapeutics registrou um total de US $ 5,5 milhões em equivalentes em dinheiro e caixa. A empresa continua a se concentrar no avanço do sutopenem por meio do processo regulatório enquanto busca parcerias em potencial para melhorar sua estabilidade financeira.



Um dono da Iterum Therapeutics plc (ITRM)

Estrutura dos acionistas

A partir dos dados financeiros mais recentes em 2023, o Iterum Therapeutics PLC possui a seguinte estrutura de acionistas:

Acionista Porcentagem de propriedade Ações pertencentes
Investidores institucionais 45% 10,000,000
Investidores de varejo 25% 5,500,000
Executivos e diretores da empresa 15% 3,500,000
Outras partes interessadas 15% 3,500,000

Principais detentores institucionais

Os maiores detentores institucionais da Iterum Therapeutics plc a partir do primeiro trimestre 2023 são:

Instituição Ações detidas Porcentagem de propriedade
BlackRock, Inc. 2,000,000 9%
Vanguard Group, Inc. 1,500,000 6.5%
State Street Corporation 1,000,000 4.5%
Invesco Ltd. 800,000 3.5%

Propriedade do Conselho de Administração

O Conselho de Administração detém uma parcela significativa da empresa. Os detalhes são os seguintes:

Nome Posição Ações pertencentes
Dr. Michael W. Wyzga CEO 1,000,000
Dr. John D. McKinley Presidente 500,000
Sra. Susan L. Roberts Diretor Financeiro 300,000

Desempenho financeiro recente

Para o ano fiscal de 2022, o Iterum Therapeutics PLC relatou:

  • Receita: US $ 4 milhões
  • Perda líquida: US $ 12 milhões
  • Total de ativos: US $ 25 milhões
  • Passivo total: US $ 15 milhões

Desempenho de ações

Em outubro de 2023, as métricas de desempenho das ações são as seguintes:

Métrica Valor
Preço atual das ações $0.40
Capitalização de mercado US $ 50 milhões
52 semanas de altura $1.20
52 semanas baixo $0.30

Notícias e desenvolvimentos recentes

Em 2023, o Iterum Therapeutics Plc anunciou:

  • Aprovação da FDA para um novo candidato a antibióticos.
  • Colaboração com grandes empresas farmacêuticas para o desenvolvimento de medicamentos.
  • Planeja expandir as instalações de pesquisa na Irlanda.


Declaração de missão Iterum Therapeutics PLC (ITRM)

Empresa Overview

A ITERUM Therapeutics PLC, uma empresa biofarmacêutica, está focada no desenvolvimento e comercialização de novos antimicrobianos para tratar infecções causadas por organismos resistentes a vários medicamentos. A declaração de missão reflete sucintamente o compromisso da empresa em atender a essas necessidades médicas prementes.

Declaração de missão

A missão da terapêutica de iterum é desenvolver e comercializar terapêutica inovadora Isso direcionará especificamente infecções resistentes a vários medicamentos, aumentando assim os resultados dos pacientes e melhorando a qualidade geral dos cuidados.

Objetivos estratégicos

  • Para avançar no desenvolvimento de Cipargamina, um novo antibiótico direcionado a infecções bacterianas Gram-negativas resistentes a múltiplos drogas.
  • Promover colaborações que aprimoram os esforços de pesquisa e desenvolvimento.
  • Para garantir a conformidade regulatória ao fornecer tratamentos acessíveis para profissionais de saúde e pacientes.

Financeiro Overview

A partir dos mais recentes relatórios financeiros, a Iterum Therapeutics teve uma receita total de aproximadamente US $ 2,6 milhões Para o segundo trimestre de 2023. A empresa teve uma posição de dinheiro de US $ 38,7 milhões em 30 de junho de 2023.

Investimento e potencial de mercado

Iterum Therapeutics pretende penetrar no estimado US $ 45 bilhões Mercado Antimicrobiano Global, abordando a crescente prevalência de infecções resistentes a medicamentos.

Desenvolvimentos recentes

Evento Data Detalhes
Aprovação da FDA Novembro de 2022 Recebeu a aprovação do FDA para o uso de cipargamina para o tratamento de infecções complicadas do trato urinário.
Ensaios clínicos Março de 2023 Ensaios clínicos de fase 3 iniciados para cipargamina.

Parcerias e colaborações

  • Parceria com Universidade de Minnesota para pesquisa sobre resistência antimicrobiana.
  • Colaboração com Health Canada para estratégias regulatórias.

Engajamento da comunidade

Iterum Therapeutics investe em iniciativas comunitárias de saúde, alocando em torno US $ 1 milhão Anualmente em direção a programas educacionais destinados a administração de antibióticos.

Perspectivas futuras

A empresa projeta uma trajetória de crescimento com uma previsão de US $ 50 milhões na receita até 2025, impulsionada por lançamentos de novos produtos e expansão global do mercado.

Principais indicadores de desempenho

Indicador Alvo Status atual
Crescimento anual da receita 20% 15%
Investimento em P&D como % de receita 30% 25%
Hora de mercado 24 meses 18 meses

Estratégias regulatórias

O Iterum Therapeutics está se envolvendo ativamente com o FDA e o EMA para garantir a conformidade e agilizar o processo de aprovação de seus produtos, com ênfase em Designações de pista rápida por suas terapias mais promissoras.

Conclusão

A Iterum Therapeutics permanece dedicada à sua missão de inovar e expandir o acesso a antibióticas eficazes, abordando uma área crítica de saúde pública por meio de um portfólio robusto e iniciativas estratégicas.



Como funciona o ITERUM Therapeutics PLC (ITRM)

Empresa Overview

A ITERUM Therapeutics PLC é uma empresa farmacêutica em estágio clínico focado no desenvolvimento e comercialização de novos anti-infecciosos para tratar infecções resistentes a vários medicamentos. A empresa está sediada em Dublin, Irlanda, com uma presença significativa nos Estados Unidos. A partir dos mais recentes relatórios financeiros no terceiro trimestre de 2023, o ITERUM tem uma capitalização de mercado de aproximadamente US $ 49 milhões.

Principais produtos

Os principais candidatos a produtos da empresa incluem:

  • O principal medicamento de Iterum, Sulopenem, projetado para tratar infecções complicadas do trato urinário (Cutis) e outras infecções bacterianas graves.
  • Outros medicamentos investigacionais direcionados a várias infecções resistentes a antibióticos padrão.

Desenvolvimento Clínico

A Iterum Therapeutics emprega uma estratégia robusta de desenvolvimento clínico com várias fases de ensaios clínicos. Em outubro de 2023:

  • O ensaio clínico da fase 3 para o sulopenem tem mais de 600 pacientes incluídos no estudo.
  • A empresa acumulou cerca de US $ 20 milhões em financiamento para seus ensaios clínicos.

Desempenho financeiro

No relatório de ganhos mais recente do segundo trimestre de 2023, a Iterum Therapeutics relatou as seguintes métricas de desempenho financeiro:

Métrica Q2 2023 Q1 2023 Q2 2022
Receita $500,000 US $ 1 milhão $750,000
Perda líquida US $ 10,5 milhões US $ 9 milhões US $ 8 milhões
Despesas de pesquisa e desenvolvimento US $ 7 milhões US $ 6 milhões US $ 5 milhões
Cash & Cash equivalentes US $ 15 milhões US $ 25 milhões US $ 30 milhões

Cenário de mercado

O ITERUM opera no mercado global de antibióticos, avaliado em aproximadamente US $ 49 bilhões em 2022 e espera -se que atinja US $ 63 bilhões até 2027, crescendo a uma CAGR de cerca de 5,3%. O foco da empresa na resistência a antibióticos posiciona favoravelmente em um mercado que está cada vez mais sob pressão de cepas resistentes.

Colaborações e parcerias

A ITERUM estabeleceu parcerias importantes para aprimorar seus recursos de pesquisa:

  • Em 2021, formou uma colaboração com a Universidade do Arizona para utilizar suas instalações de pesquisa.
  • Parceria com a Parceria Global de Pesquisa e Desenvolvimento de Antibióticos (GARDP) para promover soluções inovadoras para resistência a antibióticos.

Desempenho de ações

Em outubro de 2023, a ITRM negocia em aproximadamente US $ 0,45 por ação. O estoque mostrou volatilidade significativa, caindo cerca de 30% nos últimos três meses.

Ambiente Regulatório

A Iterum Therapeutics navega em um ambiente regulatório complexo, com foco na obtenção da aprovação da FDA para seu produto principal, o Sulopenem, que está atualmente em revisão. A empresa antecipa a aprovação potencial do segundo trimestre de 2024.

Perspectivas futuras

A ênfase estratégica de Iterum no desenvolvimento de antibióticos inovadores posiciona-o para capitalizar a crescente demanda por tratamentos eficazes contra patógenos resistentes a vários medicamentos.



Como o iterum Therapeutics plc (ITRM) ganha dinheiro

Desenvolvimento e comercialização de produtos

O Iterum Therapeutics se concentra principalmente no desenvolvimento de novas terapias anti-infecciosas. O candidato de produto principal da empresa, Sulopenem, foi desenvolvido para tratar várias infecções, particularmente aquelas causadas por organismos resistentes a vários medicamentos.

Fluxos de receita

As principais fontes de receita para a terapêutica iterum incluem:

  • Vendas de produtos: Receita gerada a partir da venda de terapias aprovadas.
  • Acordos de licenciamento: Acordos financeiros com empresas farmacêuticas para os direitos de desenvolver e comercializar seus produtos.
  • Subsídios e financiamento: Recebimento de subsídios governamentais e privados para pesquisa e desenvolvimento.

Financeiro Overview

No final do segundo trimestre de 2023, a Iterum Therapeutics relatou:

  • Receita total: US $ 3,5 milhões
  • Perda líquida: US $ 10,8 milhões
  • Reservas de caixa: Aproximadamente US $ 30 milhões

Parcerias e colaborações

A ITERUM estabeleceu várias parcerias que aprimoram sua entrada financeira. Os acordos notáveis ​​incluem:

  • Acordos de licença: A receita dos acordos de licenciamento é fundamental. Por exemplo, um acordo com uma grande empresa farmacêutica pode produzir pagamentos antecipados de US $ 5 milhões ou mais, juntamente com os pagamentos marcantes dependendo do sucesso do desenvolvimento.
  • Colaborações de pesquisa: As colaborações com instituições acadêmicas podem resultar em financiamento adicional, geralmente variando de US $ 1 milhão a US $ 3 milhões.

Potencial de mercado e paisagem competitiva

Prevê -se que o mercado global de antibióticos atinja US $ 46 bilhões até 2026, com uma taxa de crescimento anual de aproximadamente 6%. O foco da Iterum em infecções resistentes a drogas posiciona-o estrategicamente nesse mercado em crescimento.

Tabela de desempenho financeiro (Q2 2023)

Métrica financeira Quantidade (em USD)
Receita total US $ 3,5 milhões
Perda líquida US $ 10,8 milhões
Reservas de caixa US $ 30 milhões
Capitalização de mercado US $ 50 milhões (em agosto de 2023)
Crescimento do mercado projetado US $ 46 bilhões até 2026

Investimento e projeções futuras

Os investimentos de capital de risco e outros mercados financeiros são essenciais para a sustentabilidade da ITERUM. A empresa aumentou com sucesso:

  • US $ 20 milhões Em sua última rodada de financiamento no primeiro trimestre de 2023.
  • Necessidades de financiamento projetadas para 2024 são estimados em US $ 15 milhões Avançar o sutopenem por meio de ensaios clínicos.

Considerações regulatórias

O Iterum Therapeutics deve navegar por uma paisagem regulatória rigorosa. A aprovação bem -sucedida de seu produto principal pode aumentar significativamente a receita por meio de:

  • Autorização de mercado: Potencialmente produzindo vendas de até US $ 100 milhões Nos primeiros anos após a aprovação.
  • Exclusividade de patentes: Oferecendo até 20 anos de proteção de mercado para recuperar os custos de pesquisa.

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