Regulus Therapeutics Inc. (RGLS): Historia, propiedad, Misión, cómo funciona & gana dinero

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Información de Regulus Therapeutics Inc. (RGLS)


Una breve historia de Regulus Therapeutics Inc.

Regulus Therapeutics Inc. ha sido un jugador prominente en el sector biofarmacéutico, centrándose en descubrir y desarrollar medicamentos innovadores dirigidos a microARN. A partir de 2024, la compañía ha sufrido significativos desarrollos financieros y operativos.

Desempeño financiero Overview

Para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, Regulus reportó gastos operativos totales de $ 36.3 millones, un aumento notable de $ 22.8 millones durante el mismo período en 2023. Este aumento se atribuye principalmente a mayores gastos de investigación y desarrollo, que alcanzó $ 25.7 millones en comparación con $ 15.4 millones en 2023.

Período Gastos operativos (en miles) Gastos de investigación y desarrollo (en miles) Gastos generales y administrativos (en miles)
9 meses terminados el 30 de septiembre de 2024 $36,294 $25,695 $10,599
9 meses terminados el 30 de septiembre de 2023 $22,809 $15,389 $7,420

Análisis de flujo de caja

Al 30 de septiembre de 2024, Regulus reportó efectivo, equivalentes en efectivo e inversiones por un total de $ 87.3 millones. Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, la Compañía generó efectivo neto proporcionado por actividades de financiamiento de $ 92.4 millones, principalmente de una oferta de colocación privada.

Actividad de flujo de efectivo 2024 (en miles) 2023 (en miles)
Efectivo neto proporcionado por actividades operativas $(29,828) $(20,643)
Efectivo neto (utilizado en) proporcionado por actividades de inversión $(59,983) $9,559
Efectivo neto proporcionado por actividades de financiación $92,417 $12,689
Flujo de caja total $2,606 $1,605

Equidad de accionistas y emisión de acciones

Al 30 de septiembre de 2024, Regulus tenía 65,500,134 acciones ordinarias en circulación, frente a 20,222,672 acciones a fines de 2023. La Compañía recaudó aproximadamente $ 93.9 millones en ingresos netos de la venta de acciones ordinarias y no votos en marzo en marzo 2024, que reforzó significativamente su posición de capital.

Métricas de renta variable 30 de septiembre de 2024 31 de diciembre de 2023
Acciones comunes en circulación 65,500,134 20,222,672
Capital pagado adicional $633,394 $534,375
Déficit acumulado $(546,780) $(513,213)

Enfoque de investigación y desarrollo

Regulus continúa invirtiendo mucho en investigación y desarrollo, con gastos de $ 11.3 millones para el tercer trimestre de 2024, en comparación con $ 5.5 millones en el mismo trimestre de 2023. Esto refleja el compromiso de la compañía de avanzar en su tubería clínica y preclínica, particularmente en su ADPKD programa.

Desglose de gastos de I + D Q3 2024 (en miles) Q3 2023 (en miles)
Personal y gastos internos $2,949 $2,189
Gastos de terceros y subcontratados $7,309 $2,952
Compensación basada en acciones no en efectivo $1,018 $311

Al 30 de septiembre de 2024, Regulus ha incurrido a aproximadamente $ 456.4 millones en gastos totales de investigación y desarrollo desde su inicio.



A Who posee Regulus Therapeutics Inc. (RGLS)

Composición de los accionistas

Al 30 de septiembre de 2024, Regulus Therapeutics Inc. tenía la siguiente estructura de propiedad:

Tipo de accionista Acciones de propiedad Propiedad porcentual
Acciones comunes en circulación 65,500,134 100%
Acciones preferidas convertibles (Clase A-1) 257,000 0.39%
Acciones preferidas convertibles (Clase A-2) 1,331,000 2.03%
Acciones preferidas convertibles (Clase A-3) 259,000 0.39%
Acciones preferidas convertibles (Clase A-4) 3,726,000 5.69%
Acciones preferidas convertibles (Clase A-5) 14,083,000 21.5%
Acciones preferidas convertibles (Clase A-6) 17,392,000 26.56%

Principales accionistas

Los principales accionistas de Regulus Therapeutics a partir de 2024 incluyen:

  • Stelios Papadopoulos, Ph.D. - Presidente de la Junta, compró 250,000 acciones por $ 0.4 millones en marzo de 2024.
  • Inversores institucionales: varios inversores institucionales acreditados participaron en ubicaciones privadas recientes, incluidos un total de aproximadamente $ 15 millones recaudados en 2023 y $ 93.9 millones en 2024.

Rendimiento de stock

El rendimiento de las acciones de Regulus Therapeutics ha sido influenciado por actividades de financiamiento recientes:

  • Al 30 de septiembre de 2024, Regulus recaudó aproximadamente $ 530.1 millones de valores de deuda de capital y convertibles desde el inicio.
  • En 2024, la compañía completó una transacción de tuberías, aumentando los ingresos netos de $ 93.9 millones.

Financiero Overview

Las métricas financieras clave al 30 de septiembre de 2024 incluyen:

Métrico Valor
Equivalentes de efectivo y efectivo $ 26.4 millones
Pasivos totales $ 6.958 millones
Déficit acumulado ($ 546.8 millones)
Equidad total de los accionistas $ 86.8 millones

Stock preferido convertible

Las siguientes clases de acciones preferidas convertibles fueron pendientes al 30 de septiembre de 2024:

Clase Acciones en circulación Relación de conversión
Clase A-1 257,000 1:1
Clase A-2 1,331,000 1:1
Clase A-3 259,000 1:1
Clase A-4 3,726,000 1:1
Clase A-5 140,827 100:1
Clase A-6 173,915 1:1

Transacciones recientes

Las transacciones de acciones recientes incluyen:

  • Abril de 2023: emitió 2,615,536 acciones comunes a $ 0.9001 por acción, recaudando aproximadamente $ 15 millones.
  • Marzo de 2024: emitió 250,000 acciones a Stelios Papadopoulos por $ 0.4 millones.

Presencia en el mercado

A partir del 1 de noviembre de 2024, Regulus Therapeutics figuraba en NASDAQ con una capitalización de mercado total que fluctuó en función del rendimiento de acciones después de las actividades de financiación.



Regulus Therapeutics Inc. (RGLS) Declaración de misión

Overview de la declaración de misión

La misión de Regulus Therapeutics Inc. es aprovechar su experiencia en biología de microARN para desarrollar terapias innovadoras que aborden necesidades médicas no satisfechas significativas. La compañía se enfoca en avanzar en su plataforma de productos de microARN patentado para crear tratamientos transformadores para pacientes que padecen enfermedades graves.

Métricas de desempeño financiero

Al 30 de septiembre de 2024, Regulus Therapeutics informó las siguientes métricas financieras:

Métrico Valor
Efectivo total, equivalentes de efectivo e inversiones $ 87.3 millones
Pérdida neta para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024 $ (33.6 millones)
Gastos de investigación y desarrollo para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024 $ 25.7 millones
Gastos generales y administrativos para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024 $ 10.6 millones
Gastos operativos totales para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024 $ 36.3 millones
Efectivo neto utilizado en actividades operativas para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024 $ (29.8 millones)
Efectivo neto proporcionado por actividades de financiación para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024 $ 92.4 millones

Enfoque de investigación y desarrollo

Regulus Therapeutics se dedica activamente al desarrollo de RGLS8429, un nuevo oligonucleótido para el tratamiento de la enfermedad renal policástica autosómica dominante (ADPKD). La compañía ha mostrado datos positivos de primera línea de ensayos clínicos, lo que indica una seguridad favorable profile y mejoras en las métricas de la función renal.

Actualizaciones de desarrollo clínico

A partir de 2024, las actualizaciones clave de los ensayos clínicos incluyen:

  • Finalización del estudio de dosis única de fase 1 en voluntarios sanos.
  • Inicio del estudio de dosis múltiple de fase 1b para RGLS8429 en pacientes adultos con ADPKD.
  • Resultados positivos de la línea superior de la tercera cohorte de pacientes tratados con RGLS8429.

Historial de inversión y financiación

Desde su inicio hasta el 30 de septiembre de 2024, Regulus Therapeutics ha aumentado un capital significativo a través de varios medios:

Fuente de financiación Cantidad
Venta de capital y títulos de deuda convertible $ 530.1 millones
Colaboraciones (pagos por adelantado, financiación de la investigación, hitos) $ 101.8 millones
Ingresos netos del préstamo a plazo $ 19.8 millones

Equidad de accionistas y acciones en circulación

Al 30 de septiembre de 2024, el capital y las acciones en circulación de la compañía son las siguientes:

Categoría Valor
Acciones comunes en circulación 65,500,134 acciones
Déficit acumulado $ (546.8 millones)
Equidad total de los accionistas $ 86.8 millones

Desafíos y perspectivas futuras

Regulus Therapeutics enfrenta varios desafíos, incluida la necesidad de capital adicional para financiar operaciones continuas y la volatilidad potencial en los mercados de capital que podrían afectar futuros esfuerzos de recaudación de fondos. La compañía tiene como objetivo continuar avanzando en sus programas clínicos mientras navega por estos obstáculos financieros.



Cómo funciona Regulus Therapeutics Inc. (RGLS)

Compañía Overview

Regulus Therapeutics Inc. (RGLS) se centra en el desarrollo de la terapéutica basada en la tecnología de microARN. Al 30 de septiembre de 2024, la compañía ha incurrido en pérdidas significativas, con un déficit acumulado de aproximadamente $ 546.8 millones desde su inicio.

Desempeño financiero

Para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, Regulus informó una pérdida neta de $ 33.6 millones, en comparación con una pérdida neta de $ 22.0 millones para el mismo período en 2023. Esto marca un aumento en las pérdidas atribuidas a mayores gastos de investigación y desarrollo.

Métrica financiera P3 2024 P3 2023 9m 2024 9m 2023
Pérdida neta $ 14.1 millones $ 7.8 millones $ 33.6 millones $ 22.0 millones
Gastos de investigación y desarrollo $ 11.3 millones $ 5.5 millones $ 25.7 millones $ 15.4 millones
Gastos generales y administrativos $ 3.9 millones $ 2.6 millones $ 10.6 millones $ 7.4 millones
Efectivo, equivalentes e inversiones en efectivo $ 87.3 millones N / A $ 87.3 millones N / A

Tubería de desarrollo de productos

Regulus está avanzando a su candidato de producto principal, RGLS8429, para la enfermedad renal poliquística dominante autosómica (ADPKD). La FDA aceptó la nueva aplicación de medicamentos de investigación para RGLS8429 en mayo de 2022, y desde entonces la compañía ha iniciado múltiples estudios clínicos.

Ensayos y resultados clínicos

Al 30 de septiembre de 2024, Regulus ha completado varias cohortes en su ensayo clínico de fase 1B para RGLS8429. La tercera cohorte incluyó 16 sujetos que recibieron 3 mg/kg de RGLS8429, lo que mostró resultados positivos sin problemas de seguridad.

Gastos de investigación y desarrollo

Los gastos de investigación y desarrollo para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024 ascendieron a $ 25.7 millones, lo que refleja un aumento significativo de $ 15.4 millones en el año anterior. Este aumento se debe principalmente a ensayos clínicos en curso y una mayor compensación basada en acciones.

Recursos de liquidez y capital

Al 30 de septiembre de 2024, Regulus tenía efectivo, equivalentes en efectivo e inversiones por un total de $ 87.3 millones. La compañía recaudó aproximadamente $ 93.9 millones en ingresos netos de una colocación privada en marzo de 2024.

Obligaciones de deuda

Regulus tenía un préstamo a plazo que maduró por completo el 1 de mayo de 2024. El préstamo tenía intereses a una tasa flotante, y todos los montos bajo el préstamo a plazo se pagaron a la fecha de vencimiento.

Estructura de renta variable

Al 30 de septiembre de 2024, Regulus tenía 65,500,134 acciones comunes en circulación. La compañía ha utilizado varias estrategias de financiamiento de capital para apoyar sus operaciones.

Métrico de renta variable 30 de septiembre de 2024 31 de diciembre de 2023
Acciones comunes en circulación 65,500,134 acciones 20,222,672 acciones
Déficit acumulado $ (546.8 millones) $ (513.2 millones)
Equidad total de los accionistas $ 86.8 millones $ 21.2 millones

Conclusión sobre la viabilidad empresarial

Regulus Therapeutics continúa enfrentando desafíos financieros sustanciales, incluidas pérdidas netas significativas y la necesidad de capital en curso para financiar sus actividades de investigación y desarrollo. El éxito de sus candidatos de productos y la capacidad de asegurar un financiamiento adicional serán cruciales para sus operaciones futuras.



Cómo Regulus Therapeutics Inc. (RGLS) gana dinero

Fuentes de ingresos

Regulus Therapeutics Inc. genera principalmente ingresos a través de colaboraciones, financiamiento de capital y posibles ventas de productos futuros. Desde el inicio hasta el 30 de septiembre de 2024, la compañía ha recibido:

  • $ 530.1 millones de la venta de valores de deuda de capital y convertibles.
  • $ 101.8 millones de colaboraciones, incluidos pagos por adelantado, fondos de investigación y logros de hitos.
  • $ 19.8 millones en ingresos netos de un préstamo a plazo.

Financiero Overview

Al 30 de septiembre de 2024, Regulus tenía efectivo, equivalentes en efectivo e inversiones por un total de $ 87.3 millones. La compañía informó una pérdida neta de $ 33.6 millones para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, en comparación con una pérdida neta de $ 22.0 millones para el mismo período en 2023. El déficit acumulado se situó en $ 546.8 millones al final del período de informes.

Métrica financiera 2024 (nueve meses) 2023 (nueve meses)
Pérdida neta $ 33.6 millones $ 22.0 millones
Efectivo, equivalentes en efectivo e inversiones $ 87.3 millones N / A
Déficit acumulado $ 546.8 millones $ 513.2 millones

Gastos de investigación y desarrollo

Regulus se centra en gran medida en la investigación y el desarrollo (I + D), con gastos de $ 25.7 millones para los nueve meses que terminan el 30 de septiembre de 2024, en comparación con $ 15.4 millones para el mismo período en 2023. Este aumento se debe en gran medida a avanzar en programas clínicos y preclínicos, Particularmente para el candidato del producto RGLS8429, destinado a tratar la enfermedad renal poliquística autosómica dominante (ADPKD).

Tipo de gasto 2024 (nueve meses) 2023 (nueve meses)
Gastos de investigación y desarrollo $ 25.7 millones $ 15.4 millones
Gastos generales y administrativos $ 10.6 millones $ 7.4 millones

Desarrollo de productos y ensayos clínicos

El candidato de producto principal de Regulus, RGLS8429, ha estado en desarrollo clínico desde el segundo trimestre de 2022. La compañía ha logrado un progreso significativo, que incluye:

  • Finalización de un estudio de dosis única de fase 1.
  • Iniciación de un estudio de dosis múltiple de fase 1B.
  • Los datos positivos de primera línea reportados en septiembre de 2023 demuestran seguridad y tolerabilidad favorables.

Financiamiento de capital

En marzo de 2024, Regulus recaudó aproximadamente $ 93.9 millones en ingresos netos a través de la venta de acciones comunes y acciones preferidas convertibles sin votos. Este financiamiento es crucial para mantener las operaciones y financiar actividades continuas de I + D.

Actividad financiera Cantidad
Ingresos netos de la tubería 2024 $ 93.9 millones
Ingresos netos de la tubería 2023 $ 14.0 millones

Perspectiva futura

Regulus anticipa que la inversión continua en I + D será necesaria para lograr la aprobación regulatoria de sus candidatos de productos. Los ingresos futuros dependerán de:

  • Finalización exitosa de ensayos clínicos.
  • Aprobaciones regulatorias.
  • Aceptación del mercado de cualquier producto aprobado.

Sin ingresos generados desde las ventas de productos hasta la fecha, Regulus necesitará obtener fondos adicionales a través de acuerdos de capital o colaboración para respaldar sus operaciones continuas y los esfuerzos de desarrollo de productos.

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Updated on 16 Nov 2024

Resources:

  1. Regulus Therapeutics Inc. (RGLS) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Regulus Therapeutics Inc. (RGLS)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
  2. SEC Filings – View Regulus Therapeutics Inc. (RGLS)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.