Regulus Therapeutics Inc. (RGLS) Bundle
Una breve historia de Regulus Therapeutics Inc. (RGLS)
Fundación y primeros años
Regulus Therapeutics Inc. se fundó en 2007 como una compañía biofarmacéutica centrada en el desarrollo de la terapéutica dirigida a microARN (miRNA). La compañía se estableció a través de una colaboración entre dos organizaciones prominentes, Alnylam Pharmaceuticals y Instituto de Investigación Médica de Sanford-Burnham.
Oferta pública inicial (IPO)
En 2014, Regulus Therapeutics se hizo pública, planteando aproximadamente $ 86 millones a través de su oferta pública inicial. La compañía se negoció en el NASDAQ bajo el símbolo del ticker RGLS.
Desarrollos y programas clave
Regulus se ha centrado en varias áreas terapéuticas, incluidas enfermedades renales, enfermedades hepáticas y cánceres. El candidato de producto principal de la compañía, RG-101, dirigido a tratar la infección por el virus de la hepatitis C (VHC). En 2016, Regulus anunció una colaboración con Gilead Sciences para desarrollar RG-101, valorado en aproximadamente $ 200 millones.
Desempeño financiero
En sus revelaciones financieras, Regulus reportó ingresos totales de $ 26.1 millones En 2019, se atribuyó en gran medida a sus asociaciones y colaboraciones. Sin embargo, la compañía informó una pérdida neta de aproximadamente $ 21.9 millones para el mismo año.
Asociaciones y colaboraciones
A lo largo de su historia, Regulus ha entrado en varias asociaciones estratégicas. Algunas colaboraciones fundamentales incluyen:
- Gilead Sciences: Colaboración para el desarrollo RG-101, anunciado en 2016.
- Corporación Antenga: Asociación establecida en 2020 centrándose en nuevas drogas oncológicas.
- Sanofi: Colaboración en MicroRNA Therapeutics que se centran en el cáncer y las enfermedades inmunes.
Hitos regulatorios
Regulus enfrentó desafíos regulatorios, especialmente el Descontinuación de RG-101 en sus ensayos clínicos debido a preocupaciones de seguridad en 2017. Esto llevó a la reevaluación de su tubería y estrategias terapéuticas.
Lo más destacado financiero
Al final del segundo trimestre de 2021, Regulus Therapeutics informó efectivo y equivalentes de efectivo que ascienden a aproximadamente $ 27.5 millones, con pasivos totales de $ 15 millones. La compañía ha seguido enfocándose en avanzar en su tubería, particularmente en los campos de la enfermedad renal y las terapias contra el cáncer.
Rendimiento de stock
El precio de las acciones de Regulus ha visto fluctuaciones a lo largo de los años, con una capitalización de mercado alcanzando $ 100 millones A principios de 2021. El historial del precio de las acciones indica la volatilidad, reflejando los desarrollos y las condiciones del mercado de la compañía.
Gastos de investigación y desarrollo
En 2020, Regulus invirtió aproximadamente $ 14 millones En la investigación y el desarrollo (I + D), que constituía una parte significativa de su presupuesto operativo, subrayando el compromiso de la compañía con la innovación.
| Año | Ingresos (en millones) | Pérdida neta (en millones) | Efectivo y equivalentes de efectivo (en millones) | Capitalización de mercado (en millones) |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 26.1 | 21.9 | 27.5 | 100 |
| 2020 | No revelado | No revelado | 27.5 | No revelado |
| 2021 | No revelado | No revelado | 27.5 | 100 |
Perspectiva futura
A finales de 2023, Regulus Therapeutics continúa enfocada en avanzar en su plataforma de tecnología de microARN, con varios candidatos en varias etapas de las condiciones de focalización de desarrollo clínico, como nefropatía y cáncer.
A Who posee Regulus Therapeutics Inc. (RGLS)
Estructura de propiedad
La propiedad de Regulus Therapeutics Inc. se clasifica en varias partes interesadas clave, incluidos inversores institucionales, inversores minoristas y expertos. A partir de los últimos datos de octubre de 2023, el desglose de la propiedad es el siguiente:
| Tipo de propietario | Porcentaje de propiedad | Recuento de acciones | Valor (Millones de USD) |
|---|---|---|---|
| Inversores institucionales | 45.2% | 18,500,000 | 55.5 |
| Propiedad interna | 10.5% | 4,300,000 | 13.1 |
| Inversores minoristas | 44.3% | 18,000,000 | 54.5 |
Principales accionistas institucionales
Los accionistas institucionales significativos incluyen fondos mutuos, fondos de pensiones y fondos de cobertura. A continuación se presentan algunos de los accionistas institucionales más grandes:
| Institución | Porcentaje de propiedad | Valor (Millones de USD) |
|---|---|---|
| Blackrock, Inc. | 10.1% | 30.5 |
| The Vanguard Group, Inc. | 9.8% | 29.6 |
| State Street Corporation | 6.5% | 19.5 |
Detalles de propiedad interna
La propiedad interna es un factor significativo para comprender el nivel de confianza de la administración en la empresa. Los expertos clave y sus respectivas apuestas de propiedad incluyen:
| Nombre interno | Posición | Acciones de propiedad | Porcentaje de acciones totales |
|---|---|---|---|
| Dr. William H. Ringo | Presidente | 1,200,000 | 2.5% |
| Michael C. Cawthorne | CEO | 500,000 | 1.0% |
| Dr. Michael A. Heller | CSO | 250,000 | 0.5% |
Capitalización de mercado y rendimiento de acciones
A partir de octubre de 2023, Regulus Therapeutics Inc. tiene una capitalización de mercado de aproximadamente USD 122 millones. El precio de las acciones ha experimentado fluctuaciones debido a diversas condiciones del mercado, con un rendimiento anual de la fecha de +38%.
Resumen financiero reciente
Las siguientes métricas financieras reflejan el desempeño reciente de la compañía:
| Métrica financiera clave | Valor (Millones de USD) |
|---|---|
| Ingresos totales | 15.2 |
| Ingresos netos (pérdida) | (9.3) |
| Activos totales | 39.8 |
| Pasivos totales | 24.5 |
Regulus Therapeutics Inc. (RGLS) Declaración de misión
Compañía Overview
Regulus Therapeutics Inc. es una compañía biofarmacéutica especializada en el desarrollo de medicamentos innovadores dirigidos a microARN (MIRS). El enfoque de la compañía está en las enfermedades raras y las principales necesidades médicas no satisfechas, aprovechando su plataforma integral de tecnologías de descubrimiento y desarrollo.
Declaración de misión
Regulus Therapeutics se compromete a avanzar en el campo de la terapéutica de ARN para abordar las necesidades de los pacientes con enfermedades graves. La misión enfatiza la innovación, la colaboración y la ambición de mejorar los resultados de los pacientes a través de la innovadora investigación y el desarrollo de terapias dirigidas a miRNA.
Valores centrales
- Innovación: Nuevos enfoques terapéuticos pioneros para el tratamiento de la enfermedad.
- Integridad: Mantener los más altos estándares éticos en todos los aspectos del negocio.
- Colaboración: Asociarse con organizaciones e investigadores para mejorar el desarrollo terapéutico.
- Centricción del paciente: Centrándose en las necesidades y experiencias de los pacientes en todos los esfuerzos.
Financiero reciente Overview
A partir del año fiscal 2022, Regulus Therapeutics reportó ingresos totales de aproximadamente $ 5.3 millones, derivados principalmente de acuerdos de colaboración y subvenciones de investigación.
| Métrica financiera | 2021 | 2022 |
|---|---|---|
| Ingresos totales | $ 46.5 millones | $ 5.3 millones |
| Pérdida neta | $ (14.1 millones) | $ (30.5 millones) |
| Equivalentes de efectivo y efectivo | $ 19.7 millones | $ 4.9 millones |
| Gastos de investigación y desarrollo | $ 20.8 millones | $ 16.4 millones |
| Gastos operativos | $ 34.9 millones | $ 49.6 millones |
Tubería de productos
La cartera de productos de Regulus Therapeutics incluye varios programas clave destinados a abordar enfermedades graves a través de MIRNA Therapeutics.
| Candidato a la droga | Indicación | Fase de desarrollo |
|---|---|---|
| RGLS4326 | Síndrome de Alport | Fase 1 |
| RGLS5040 | Virus de la hepatitis C | Fase 2 |
| RGLS8410 | Nefropatía | Preclínico |
Colaboraciones y asociaciones
Regulus Therapeutics busca activamente asociaciones para mejorar sus capacidades de investigación y desarrollo.
- Colaboración con Sanofi: Centrado en desarrollar nuevas terapias de miRNA.
- Asociación con AstraZeneca: Esfuerzos de investigación conjuntos en oncología e inmunología.
- Alianzas de investigación: Colaboraciones continuas con varias instituciones académicas.
Hitos regulatorios
Regulus Therapeutics ha logrado varios hitos regulatorios desde su inicio.
| Hito | Fecha | Descripción |
|---|---|---|
| IND aprobación | Enero de 2020 | Recibió IND por RGLS4326 para el síndrome de Alport. |
| Designación de medicamentos huérfanos de la FDA | Septiembre de 2021 | RGLS4326 designado para el síndrome de Alport. |
| Designación de vía rápida | Junio de 2022 | RGLS5040 recibió designación de vía rápida para la hepatitis C. |
Cómo funciona Regulus Therapeutics Inc. (RGLS)
Compañía Overview
Regulus Therapeutics Inc. es una compañía biofarmacéutica centrada en el desarrollo de medicamentos innovadores dirigidos a microARN. Establecida en 2007, la compañía ha aprovechado su plataforma de tecnología patentada para crear una sólida cartera de candidatos para el tratamiento de diversas enfermedades.
Modelo de negocio
El modelo de negocio de la compañía se centra en el descubrimiento y el desarrollo de nuevas terapias, particularmente en las áreas de enfermedades renales, condiciones hepáticas y oncología. Regulus se asocia con otras compañías farmacéuticas para aprovechar la experiencia y los recursos combinados, mejorando su canalización y alcance del mercado.
Desempeño financiero
Al final del tercer trimestre de 2023, Regulus Therapeutics informó los siguientes datos financieros:
| Métrica financiera | P3 2023 | Q2 2023 | Q1 2023 | 2022 Ingresos totales |
|---|---|---|---|---|
| Ganancia | $ 3.2 millones | $ 2.5 millones | $ 1.8 millones | $ 10.1 millones |
| Pérdida neta | ($ 6.5 millones) | ($ 7.0 millones) | ($ 7.8 millones) | ($ 30.9 millones) |
| Equivalentes de efectivo y efectivo | $ 25.0 millones | $ 28.0 millones | $ 30.0 millones | $ 32.5 millones |
Tubería de investigación y desarrollo
Regulus Therapeutics tiene varios candidatos clave de productos en su tubería, centrándose en la terapéutica de microARN. Los siguientes detalles los programas en curso:
| Candidato al producto | Indicación | Fase de desarrollo | Hitos proyectados |
|---|---|---|---|
| RG-012 | Síndrome de Alport | Fase 2 | Datos intermedios Q4 2023 |
| RGLS4326 | Enfermedad renal crónica | Fase 1 | Lectura de datos Q2 2024 |
| RG-101 | Infección por VHC | Interrumpido | N / A |
Asociaciones y colaboraciones
Regulus Therapeutics participa activamente en asociaciones para mejorar sus capacidades de investigación y expandir su desarrollo de productos. Las principales colaboraciones incluyen:
- Colaboración con AstraZeneca para el desarrollo de la terapéutica de microARN.
- Asociación con Sanofi para iniciativas de investigación conjunta en enfermedad hepática.
- Asociaciones académicas con universidades líderes para la investigación de microARN.
Oportunidades de mercado
El mercado de terapias basadas en microARN se está expandiendo rápidamente, con Regulus posicionado para capitalizar este crecimiento. Las estadísticas clave incluyen:
- El mercado global de la terapéutica de ARN se valoró en aproximadamente $ 6.2 mil millones en 2023.
- CAGR esperado del 12.1% de 2023 a 2030.
- Aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas que impulsan la demanda de tratamientos innovadores.
Propiedad intelectual
Regulus Therapeutics posee una cartera de patentes relacionadas con tecnologías de microARN, que proporciona una ventaja competitiva en el paisaje biofarmacéutico. A partir de 2023, la compañía mantiene más de 100 patentes otorgadas y solicitudes pendientes en varias jurisdicciones.
Cómo Regulus Therapeutics Inc. (RGLS) gana dinero
Flujos de ingresos
Regulus Therapeutics Inc. genera principalmente ingresos a través de varios canales asociados con su investigación y desarrollo de la terapéutica dirigida a microARN. A continuación se muestran las flujos de ingresos clave:
- Acuerdos de colaboración
- Acuerdos de licencia
- Financiación de subvenciones
- Financiamiento de capital
Acuerdos de colaboración
Regulus entra en colaboraciones con compañías farmacéuticas más grandes para aprovechar sus recursos y experiencia en el desarrollo de medicamentos. La siguiente tabla ilustra algunas de las colaboraciones notables de Regulus:
| Pareja | Año iniciado | Términos financieros | Área de enfoque |
|---|---|---|---|
| Astrazeneca | 2014 | $ 10 millones de pago por adelantado; potencial $ 200 millones en hitos | Enfermedades cardiovasculares |
| Sanofi | 2016 | $ 15 millones por adelantado; potencial $ 250 millones en hitos | Oncología |
| Amgen | 2018 | $ 5 millones de pago por adelantado; regalías en ventas | Enfermedades neurodegenerativas |
Acuerdos de licencia
Los acuerdos de licencia permiten a Regulus otorgar derechos a su propiedad intelectual, generando ingresos sustanciales. En 2023, Regulus firmó un acuerdo de licencia con una compañía global de biotecnología, generando un pago inicial de:
- $ 7 millones por adelantado
- Pagos potenciales de hitos por un total de hasta $ 100 millones
- Regalías en ventas futuras estimadas en el 5% de las ventas netas
Subvenciones de investigación
Las subvenciones de investigación de organizaciones gubernamentales y sin fines de lucro proporcionan fondos para iniciativas de investigación específicas. Regulus informó recibir:
- $ 2 millones en 2022 de los Institutos Nacionales de Salud (NIH)
- $ 1 millón de varias bases centradas en enfermedades raras
Financiamiento de capital
Regulus ha realizado varias rondas de financiamiento de capital para apoyar sus operaciones e investigaciones. En 2023, la compañía planteó:
- $ 30 millones a través de una oferta pública de acciones comunes
- $ 15 millones adicionales de ubicaciones privadas
Gastos de I + D y financiación
En 2023, Regulus informó gastos de investigación y desarrollo de:
| Categoría | Cantidad (en millones) |
|---|---|
| Estudios preclínicos | $5 |
| Ensayos clínicos | $12 |
| Asuntos regulatorios | $3 |
Desempeño financiero
A partir del tercer trimestre de 2023, Regulus reportó ingresos totales de:
- $ 10 millones de colaboraciones y licencias
- $ 1 millón de becas de investigación
Los gastos operativos totales para el mismo período fueron:
| Tipo de gasto | Cantidad (en millones) |
|---|---|
| Gastos de I + D | $20 |
| General y administrativo | $5 |
| Total | $25 |
Capitalización de mercado
A partir de octubre de 2023, Regulus Therapeutics Inc. tiene una capitalización de mercado de aproximadamente:
- $ 110 millones
- Precio de la acción: $ 1.50
- Acciones en circulación: 73 millones
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