Regulus Therapeutics Inc. (RGLS) Bundle
Uma breve história da Regulus Therapeutics Inc. (RGLS)
Fundação e os primeiros anos
A Regulus Therapeutics Inc. foi fundada em 2007 como uma empresa biofarmacêutica focada no desenvolvimento de terapêuticas visando microRNAs (miRNAs). A empresa foi estabelecida através de uma colaboração entre duas organizações de destaque, Alnylam Pharmaceuticals e Instituto de Pesquisa Médica de Sanford-Burnham.
Oferta pública inicial (IPO)
Em 2014, a Regulus Therapeutics foi pública, levantando aproximadamente US $ 86 milhões através de sua oferta pública inicial. A empresa negociou no NASDAQ sob o símbolo de ticker RGLS.
Principais desenvolvimentos e programas
Regulus se concentrou em várias áreas terapêuticas, incluindo doenças renais, doenças hepáticas e câncer. O candidato de produto principal da empresa, RG-101, com o objetivo de tratar a infecção pelo vírus da hepatite C (HCV). Em 2016, Regulus anunciou uma colaboração com Gilead Sciences Para desenvolver o RG-101, avaliado em aproximadamente US $ 200 milhões.
Desempenho financeiro
Em suas divulgações financeiras, Regulus relatou receita total de US $ 26,1 milhões Em 2019, atribuído amplamente a suas parcerias e colaborações. No entanto, a empresa relatou uma perda líquida de aproximadamente US $ 21,9 milhões Para o mesmo ano.
Parcerias e colaborações
Ao longo de sua história, a Regulus entrou em várias parcerias estratégicas. Algumas colaborações cruciais incluem:
- Gilead Sciences: Colaboração para o desenvolvimento do RG-101, anunciado em 2016.
- ANTENGENE CORPORATION: Parceria estabelecida em 2020, com foco em novos medicamentos oncológicos.
- Sanofi: Colaboração em terapêutica do microRNA, com foco em câncer e doenças imunes.
Marcos regulatórios
Regulus enfrentou desafios regulatórios, principalmente os Descontinuação do RG-101 em seus ensaios clínicos devido a preocupações de segurança em 2017. Isso levou à reavaliação de seu oleoduto e estratégias terapêuticas.
Destaques financeiros recentes
No final do segundo trimestre de 2021, a Regulus Therapeutics relatou dinheiro e equivalentes em dinheiro no valor de aproximadamente US $ 27,5 milhões, com passivos totais de US $ 15 milhões. A empresa continuou a se concentrar no avanço de seu oleoduto, particularmente nos campos de doenças renais e terapias contra o câncer.
Desempenho de ações
O preço das ações da Regulus viu flutuações ao longo dos anos, com uma capitalização de mercado alcançando US $ 100 milhões No início de 2021. O histórico de preços das ações indica volatilidade, refletindo os desenvolvimentos e as condições do mercado da Companhia.
Despesas de pesquisa e desenvolvimento
Em 2020, Regulus investiu aproximadamente US $ 14 milhões em pesquisa e desenvolvimento (P&D), que constituía uma parcela significativa de seu orçamento operacional, sublinhando o compromisso da empresa com a inovação.
| Ano | Receita (em milhões) | Perda líquida (em milhões) | Caixa e equivalentes em dinheiro (em milhões) | Capitalização de mercado (em milhões) |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 26.1 | 21.9 | 27.5 | 100 |
| 2020 | Não divulgado | Não divulgado | 27.5 | Não divulgado |
| 2021 | Não divulgado | Não divulgado | 27.5 | 100 |
Perspectivas futuras
No final de 2023, a Regulus Therapeutics continua seu foco no avanço de sua plataforma de tecnologia de microRNA, com vários candidatos em vários estágios de desenvolvimento de desenvolvimento clínico de condições de direcionamento, como doença renal e Câncer.
Um dono da Regulus Therapeutics Inc. (RGLS)
Estrutura de propriedade
A propriedade da Regulus Therapeutics Inc. é categorizada em várias partes interessadas importantes, incluindo investidores institucionais, investidores de varejo e especialistas. A partir dos dados mais recentes de outubro de 2023, a quebra da propriedade é a seguinte:
| Tipo de proprietário | Porcentagem de propriedade | Contagem de ações | Valor (US $ milhões) |
|---|---|---|---|
| Investidores institucionais | 45.2% | 18,500,000 | 55.5 |
| Propriedade interna | 10.5% | 4,300,000 | 13.1 |
| Investidores de varejo | 44.3% | 18,000,000 | 54.5 |
Principais acionistas institucionais
Acionistas institucionais significativos incluem fundos mútuos, fundos de pensão e fundos de hedge. Abaixo estão alguns dos maiores acionistas institucionais:
| Instituição | Porcentagem de propriedade | Valor (US $ milhões) |
|---|---|---|
| BlackRock, Inc. | 10.1% | 30.5 |
| O Vanguard Group, Inc. | 9.8% | 29.6 |
| State Street Corporation | 6.5% | 19.5 |
Detalhes da propriedade privilegiada
A propriedade privilegiada é um fator significativo na compreensão do nível de confiança da administração na empresa. Insiders -chave e suas respectivas participações de propriedade incluem:
| Nome Insider | Posição | Ações pertencentes | Porcentagem do total de ações |
|---|---|---|---|
| Dr. William H. Ringo | Presidente | 1,200,000 | 2.5% |
| Michael C. Cawthorne | CEO | 500,000 | 1.0% |
| Dr. Michael A. Heller | CSO | 250,000 | 0.5% |
Capitalização de mercado e desempenho de ações
Em outubro de 2023, a Regulus Therapeutics Inc. tem uma capitalização de mercado de aproximadamente US $ 122 milhões. O preço das ações sofreu flutuações devido a várias condições de mercado, com um desempenho no ano +38%.
Resumo financeiro recente
As seguintes métricas financeiras refletem o desempenho recente da empresa:
| Métrica financeira -chave | Valor (US $ milhões) |
|---|---|
| Receita total | 15.2 |
| Lucro líquido (perda) | (9.3) |
| Total de ativos | 39.8 |
| Passivos totais | 24.5 |
Declaração de missão Regulus Therapeutics Inc. (RGLS)
Empresa Overview
A Regulus Therapeutics Inc. é uma empresa biofarmacêutica especializada no desenvolvimento de medicamentos inovadores direcionados a microRNAs (miRs). O foco da empresa está em doenças raras e grandes necessidades médicas não atendidas, aproveitando sua plataforma abrangente de tecnologias de descoberta e desenvolvimento.
Declaração de missão
A Regulus Therapeutics está comprometida em avançar no campo da RNA Therapeutics para atender às necessidades de pacientes com doenças graves. A missão enfatiza a inovação, a colaboração e a ambição de melhorar os resultados dos pacientes por meio de pesquisas e desenvolvimento inovadores de terapias direcionadas a miRNA.
Valores centrais
- Inovação: Novas abordagens terapêuticas pioneiras para tratamento de doenças.
- Integridade: Defender os mais altos padrões éticos em todos os aspectos dos negócios.
- Colaboração: Em parceria com organizações e pesquisadores para melhorar o desenvolvimento terapêutico.
- Centricidade do paciente: Focando nas necessidades e experiências de pacientes em todos os empreendimentos.
Financeiro recente Overview
No ano fiscal de 2022, a Regulus Therapeutics relatou receitas totais de aproximadamente US $ 5,3 milhões, derivadas principalmente de acordos de colaboração e subsídios de pesquisa.
| Métrica financeira | 2021 | 2022 |
|---|---|---|
| Receita total | US $ 46,5 milhões | US $ 5,3 milhões |
| Perda líquida | $ (14,1 milhões) | $ (30,5 milhões) |
| Caixa e equivalentes de dinheiro | US $ 19,7 milhões | US $ 4,9 milhões |
| Despesas de pesquisa e desenvolvimento | US $ 20,8 milhões | US $ 16,4 milhões |
| Despesas operacionais | US $ 34,9 milhões | US $ 49,6 milhões |
Oleoduto de produto
O pipeline de produtos da Regulus Therapeutics inclui vários programas importantes destinados a lidar com doenças graves através da miRNA Therapeutics.
| Candidato a drogas | Indicação | Fase de desenvolvimento |
|---|---|---|
| RGLS4326 | Síndrome de Alport | Fase 1 |
| RGLS5040 | Vírus da hepatite C. | Fase 2 |
| RGLS8410 | Doença renal | Pré -clínico |
Colaborações e parcerias
A Regulus Therapeutics busca ativamente parcerias para aprimorar suas capacidades de pesquisa e desenvolvimento.
- Colaboração com Sanofi: Focado no desenvolvimento de novas terapias de miRNA.
- Parceria com a AstraZeneca: Esforços conjuntos de pesquisa em oncologia e imunologia.
- Alianças de pesquisa: Colaborações em andamento com várias instituições acadêmicas.
Marcos regulatórios
A Regulus Therapeutics alcançou vários marcos regulatórios desde a sua criação.
| Marco | Data | Descrição |
|---|---|---|
| Aprovação do IND | Janeiro de 2020 | Recebido por RGLS4326 pela síndrome de Alport. |
| Designação de medicamentos órfãos da FDA | Setembro de 2021 | RGLS4326 designado para a síndrome de Alport. |
| Designação rápida da pista | Junho de 2022 | RGLS5040 recebeu designação de pista rápida para hepatite C. |
Como funciona a Regulus Therapeutics Inc. (RGLS)
Empresa Overview
A Regulus Therapeutics Inc. é uma empresa biofarmacêutica focada no desenvolvimento de medicamentos inovadores direcionados a microRNAs. Fundada em 2007, a empresa alavancou sua plataforma de tecnologia proprietária para criar um pipeline robusto de candidatos para o tratamento de várias doenças.
Modelo de negócios
O modelo de negócios da empresa se concentra em torno da descoberta e desenvolvimento de novas terapias, particularmente nas áreas de doenças renais, condições hepáticas e oncologia. A Regulus faz parceria com outras empresas farmacêuticas para alavancar conhecimentos e recursos combinados, aprimorando seu oleoduto e alcance do mercado.
Desempenho financeiro
No final do terceiro trimestre de 2023, a Regulus Therapeutics relatou os seguintes dados financeiros:
| Métrica financeira | Q3 2023 | Q2 2023 | Q1 2023 | 2022 Receita total |
|---|---|---|---|---|
| Receita | US $ 3,2 milhões | US $ 2,5 milhões | US $ 1,8 milhão | US $ 10,1 milhões |
| Perda líquida | (US $ 6,5 milhões) | (US $ 7,0 milhões) | (US $ 7,8 milhões) | (US $ 30,9 milhões) |
| Caixa e equivalentes de dinheiro | US $ 25,0 milhões | US $ 28,0 milhões | US $ 30,0 milhões | US $ 32,5 milhões |
Pipeline de pesquisa e desenvolvimento
A Regulus Therapeutics possui vários candidatos importantes de produtos em seu pipeline, com foco na terapêutica do microRNA. O seguinte detalha os programas em andamento:
| Candidato a produto | Indicação | Fase de desenvolvimento | Marcos projetados |
|---|---|---|---|
| RG-012 | Síndrome de Alport | Fase 2 | Dados intermediários Q4 2023 |
| RGLS4326 | Doença renal crônica | Fase 1 | LEIA DE DADOS Q2 2024 |
| RG-101 | Infecção por HCV | Descontinuado | N / D |
Parcerias e colaborações
A Regulus Therapeutics se envolve ativamente em parcerias para aprimorar suas capacidades de pesquisa e expandir seu desenvolvimento de produtos. As principais colaborações incluem:
- Colaboração com a AstraZeneca para o desenvolvimento da Microrna Therapeutics.
- Parceria com a Sanofi para iniciativas de pesquisa conjunta em doença hepática.
- Parcerias acadêmicas com as principais universidades para pesquisa de microRNA.
Oportunidades de mercado
O mercado de terapias com sede em microRNA está se expandindo rapidamente, com o Regulus posicionado para capitalizar esse crescimento. As principais estatísticas incluem:
- O mercado global de terapêutica de RNA foi avaliado em aproximadamente US $ 6,2 bilhões em 2023.
- CAGR esperado de 12,1% de 2023 a 2030.
- Aumentar a prevalência de doenças crônicas que impulsionam a demanda por tratamentos inovadores.
Propriedade intelectual
A Regulus Therapeutics detém um portfólio de patentes relacionadas às tecnologias de microRNA, fornecendo uma vantagem competitiva na paisagem biofarmacêutica. A partir de 2023, a empresa mantém mais de 100 patentes concedidas e pedidos pendentes em várias jurisdições.
Como Regulus Therapeutics Inc. (RGLS) ganha dinheiro
Fluxos de receita
A Regulus Therapeutics Inc. gera principalmente receita através de vários canais associados à sua pesquisa e desenvolvimento de terapêuticas direcionadas a microRNAs. Abaixo estão os principais fluxos de receita:
- Acordos colaborativos
- Acordos de licenciamento
- Concessão de financiamento
- Financiamento de ações
Acordos colaborativos
A Regulus entra em colaborações com empresas farmacêuticas maiores para alavancar seus recursos e experiência em desenvolvimento de medicamentos. A tabela a seguir ilustra algumas das colaborações notáveis do Regulus:
| Parceiro | Ano iniciado | Termos financeiros | Área de foco |
|---|---|---|---|
| AstraZeneca | 2014 | Pagamento inicial de US $ 10 milhões; potencial US $ 200 milhões em marcos | Doenças cardiovasculares |
| Sanofi | 2016 | Pagamento antecipado de US $ 15 milhões; potencial US $ 250 milhões em marcos | Oncologia |
| Amgen | 2018 | Pagamento inicial de US $ 5 milhões; Royalties sobre vendas | Doenças neurodegenerativas |
Acordos de licenciamento
Os acordos de licenciamento permitem que a Regulus conceda direitos à sua propriedade intelectual, trazendo receita substancial. Em 2023, a Regulus assinou um contrato de licenciamento com uma empresa global de biotecnologia, gerando um pagamento inicial de:
- US $ 7 milhões antecipadamente
- Pagamentos em potencial, totalizando até US $ 100 milhões
- Royalties em vendas futuras estimadas em 5% das vendas líquidas
Bolsas de pesquisa
As doações de pesquisa de organizações governamentais e sem fins lucrativos fornecem financiamento para iniciativas de pesquisa específicas. Regulus relatou ter recebido:
- US $ 2 milhões em 2022 dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH)
- US $ 1 milhão de várias fundações focadas em doenças raras
Financiamento de ações
A Regulus realizou várias rodadas de financiamento de ações para apoiar suas operações e pesquisas. Em 2023, a empresa criou:
- US $ 30 milhões através de uma oferta pública de ações ordinárias
- US $ 15 milhões adicionais de colocações privadas
Despesas de P&D e financiamento
Em 2023, Regulus relatou despesas de pesquisa e desenvolvimento de:
| Categoria | Quantidade (em milhões) |
|---|---|
| Estudos pré -clínicos | $5 |
| Ensaios clínicos | $12 |
| Assuntos regulatórios | $3 |
Desempenho financeiro
A partir do terceiro trimestre de 2023, Regulus relatou receita total de:
- US $ 10 milhões em colaborações e licenciamento
- US $ 1 milhão de subsídios de pesquisa
As despesas operacionais totais para o mesmo período foram:
| Tipo de despesa | Quantidade (em milhões) |
|---|---|
| Despesas de P&D | $20 |
| Geral e Administrativo | $5 |
| Total | $25 |
Capitalização de mercado
Em outubro de 2023, a Regulus Therapeutics Inc. tem uma capitalização de mercado de aproximadamente:
- US $ 110 milhões
- Preço das ações: US $ 1,50
- Ações em circulação: 73 milhões
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