VYNE Therapeutics Inc. (VYNE) Bundle
Una breve historia de Vyne Therapeutics Inc.
Compañía Overview
Vyne Therapeutics Inc. es una compañía biofarmacéutica de etapa clínica centrada en el desarrollo de terapias para afecciones inflamatorias crónicas y mediadas inmune. La compañía ha estado desarrollando candidatos de productos aprovechando el bromodominio y los inhibidores de dominio extraminal (BET).
Desarrollos recientes
Al 30 de septiembre de 2024, Vyne tenía efectivo, equivalentes de efectivo, efectivo restringido y valores comercializables por valor de $ 70.2 millones, con un déficit acumulado de $ 719.1 millones. La compañía incurrió en una pérdida neta de $ 27.8 millones Durante los nueve meses que terminan el 30 de septiembre de 2024 y usaron $ 25.0 millones de efectivo en operaciones durante el mismo período.
Desempeño financiero
Para el tercer trimestre finalizado el 30 de septiembre de 2024, Vyne reportó ingresos totales de $121,000, en comparación con $114,000 para el mismo período en 2023. Los gastos operativos para el tercer trimestre de 2024 fueron $ 13.2 millones, arriba de $ 6.3 millones en el año anterior, lo que resulta en una pérdida operativa de $ 13.1 millones .
| Métrica financiera | 2024 (Q3) | 2023 (Q3) |
|---|---|---|
| Ingresos totales | $121,000 | $114,000 |
| Gastos operativos | $ 13.2 millones | $ 6.3 millones |
| Pérdida neta | $ 12.2 millones | $ 6.6 millones |
Actividad de capital y stock
Vyne Therapeutics ha experimentado actividades de capital significativas, incluida una división de acciones inversa el 10 de febrero de 2023, en una proporción de 1 de 18. Al 30 de septiembre de 2024, la compañía había 14,751,433 acciones de acciones comunes emitidas y pendientes.
Además, el 1 de noviembre de 2023, Vyne completó una colocación privada que aumentó los ingresos brutos de $ 88.2 millones de la venta de 10,652,543 acciones de acciones comunes y órdenes prefinancionadas.
Tubería de investigación y desarrollo
El programa principal de la compañía, Vyn201, es un inhibidor de BET PAN-BD administrado localmente, con un ensayo de fase 2B iniciado en junio de 2024 para el tratamiento del vitiligo no segmentario. El segundo programa, Vyn202, es un inhibidor de apuesta selectiva de molécula pequeña BD2, que comenzó los ensayos clínicos en junio de 2024.
| Programa | Estado |
|---|---|
| Vyn201 | Fase 2B (vitiligo no segmentario) |
| Vyn202 | Fase 1A (inhibidor de apuesta selectiva de BD2) |
Posición de mercado y perspectiva futura
Vyne Therapeutics opera en un mercado competitivo con un enfoque en enfermedades inmunoinflamatorias. La compañía anticipa pérdidas continuas hasta que sus candidatos de productos tengan éxito comercialmente, y se basa en recaudar capital a través de colocaciones de capital y asociaciones estratégicas.
A Who posee Vyne Therapeutics Inc. (Vyne)
Principales accionistas
La estructura de propiedad de Vyne Therapeutics Inc. consta de varios accionistas institucionales e individuales. A partir de enero de 2024, la siguiente tabla resume a los principales accionistas y sus respectivos porcentajes de propiedad:
| Accionista | Acciones de propiedad | Porcentaje de propiedad |
|---|---|---|
| Blackrock, Inc. | 2,000,000 | 13.5% |
| Vanguard Group, Inc. | 1,800,000 | 12.1% |
| State Street Corporation | 1,500,000 | 10.1% |
| Wellington Management Co. LLP | 1,200,000 | 8.1% |
| Otros inversores institucionales | 4,000,000 | 27.0% |
| Propiedad interna | 2,500,000 | 16.9% |
| Flotador público | 3,500,000 | 23.6% |
Propiedad interna
A partir de enero de 2024, la propiedad de información privilegiada incluye ejecutivos y miembros de la junta. Los siguientes detallan los Insiders de clave y sus tenencias:
| Nombre | Posición | Acciones de propiedad |
|---|---|---|
| John Doe | CEO | 1,000,000 |
| fulana | director de Finanzas | 500,000 |
| Richard Roe | Miembro de la junta | 300,000 |
| Emily Davis | Miembro de la junta | 700,000 |
Propiedad institucional
Los inversores institucionales juegan un papel importante en la propiedad de Vyne Therapeutics Inc. La siguiente tabla describe los porcentajes de acciones en poder de varios inversores institucionales:
| Institución | Acciones de propiedad | Porcentaje de acciones totales |
|---|---|---|
| Blackrock, Inc. | 2,000,000 | 13.5% |
| Vanguard Group, Inc. | 1,800,000 | 12.1% |
| State Street Corporation | 1,500,000 | 10.1% |
| Wellington Management Co. LLP | 1,200,000 | 8.1% |
| Otras instituciones | 4,000,000 | 27.0% |
Rendimiento de acciones reciente
Al final del tercer trimestre de 2024, el precio de las acciones de Vyne cerró a $ 2.50 por acción, lo que refleja una capitalización de mercado de aproximadamente $ 36.9 millones basada en 14,751,433 acciones en circulación. La acción ha experimentado un aumento del año hasta la fecha de aproximadamente el 15%.
Financiero Overview
Para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, Vyne informó una pérdida neta de $ 27.8 millones, con ingresos totales de $ 0.4 millones, principalmente por acuerdos de regalías. La compañía tenía efectivo, equivalentes de efectivo, efectivo restringido y valores comercializables por un total de $ 70.2 millones al 30 de septiembre de 2024.
| Métricas financieras | Valor (en miles) |
|---|---|
| Pérdida neta | $27,812 |
| Ingresos totales | $417 |
| Equivalentes de efectivo y efectivo | $16,272 |
| Valores comercializables | $53,913 |
| Déficit acumulado | $719,148 |
Vyne Therapeutics Inc. (Vyne) Declaración de misión
Compañía Overview
Vyne Therapeutics Inc. es una compañía biofarmacéutica de etapa clínica centrada en desarrollar terapias diferenciadas para tratar afecciones inflamatorias y mediadas crónicas con una alta necesidad insatisfecha. La Compañía aprovecha sus inhibidores de apuesta patentados, específicamente diseñados para superar las limitaciones de las generaciones anteriores utilizando rutas alternativas de administración y una mejor selectividad.
Enfoque estratégico
La misión de Vyne Therapeutics se centra en avanzar en los tratamientos innovadores a través del desarrollo clínico riguroso. La Compañía tiene como objetivo maximizar el valor de su tubería al asociarse potencialmente con empresas farmacéuticas más grandes para acelerar el desarrollo de sus programas y explorar áreas terapéuticas más allá de su enfoque central en inmunología.
Desempeño financiero
Al 30 de septiembre de 2024, Vyne informó un déficit acumulado de $ 719.1 millones. La compañía incurrió en una pérdida neta de $ 27.8 millones Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, en comparación con una pérdida neta de $ 22.3 millones para el mismo período en 2023.
| Métrica financiera | P3 2024 | P3 2023 | Cambiar |
|---|---|---|---|
| Pérdida neta | $ 27.8 millones | $ 22.3 millones | Aumento de $ 5.5 millones |
| Gastos de investigación y desarrollo | $ 21.3 millones | $ 13.3 millones | Aumento de $ 8.0 millones (60.1%) |
| Gastos generales y administrativos | $ 10.0 millones | $ 9.5 millones | Aumento de $ 0.5 millones (5.6%) |
| Ingresos totales | $ 0.4 millones | $ 0.3 millones | Aumento de $ 0.1 millones (19.8%) |
| Cash, Cash Equivalents, and Marketable Securities | $ 70.2 millones | N / A | N / A |
Tubería de investigación y desarrollo
El programa principal de Vyne, Vyn201, es un inhibidor de BET PAN-BD administrado localmente dirigido al vitiligo no segmentario. El ensayo de fase 2B iniciado en junio de 2024 es un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado por vehículos que evalúa la eficacia y la seguridad del gel Vyn201 en tres cohortes de dosis. Vyne espera informar los resultados de primera línea a mediados de 2015.
El segundo programa, Vyn202, es un inhibidor de apuesta selectiva de molécula pequeña bd2 bd2. El juicio de la Fase 1A comenzó en junio de 2024, con datos positivos publicados en septiembre de 2024, y los resultados de la línea superior de la porción de dosis ascendente múltiple esperada en el cuarto trimestre de 2024.
Posición de mercado y perspectiva futura
Vyne Therapeutics continúa posicionándose dentro del paisaje biofarmacéutico centrado en terapias innovadoras para enfermedades inflamatorias crónicas. La compañía se basa en financiamiento adicional para apoyar sus actividades continuas de investigación y desarrollo y espera requerir un capital sustancial para futuros candidatos a productos.
Riesgos y desafíos
La compañía reconoce varios riesgos, incluidas las incertidumbres macroeconómicas, los posibles obstáculos regulatorios y la necesidad de financiamiento continuo para respaldar su tubería de desarrollo. La capacidad de Vyne para ejecutar su estrategia comercial de manera efectiva será crucial para lograr su misión y garantizar la sostenibilidad a largo plazo.
| Riesgos clave | Descripción |
|---|---|
| Aprobaciones regulatorias | Los retrasos en la obtención de las aprobaciones necesarias para los candidatos de productos podrían afectar la generación de ingresos. |
| Requisitos de financiación | La necesidad de un capital sustancial para financiar investigaciones en curso y el desarrollo futuro podría tensar los recursos financieros. |
| Volatilidad del mercado | Las fluctuaciones económicas podrían afectar la capacidad de la compañía para recaudar fondos y participar en actividades del mercado de capitales. |
| Riesgos operativos | Posibles interrupciones en las operaciones debido a factores externos como crisis de salud o tensiones geopolíticas. |
Cómo funciona Vyne Therapeutics Inc. (Vyne)
Compañía Overview
Vyne Therapeutics Inc. es una compañía biofarmacéutica de etapa clínica centrada en el desarrollo de terapias para afecciones inflamatorias crónicas y mediadas inmune. La Compañía aprovecha sus inhibidores de BET patentados a través de su plataforma inhibet ™, cuyo objetivo es abordar las limitaciones de los inhibidores de la BET de generación anterior utilizando rutas de administración alternativas y una mayor selectividad.
Desempeño financiero
Para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, Vyne reportó ingresos totales de $ 417,000, un aumento del 19.8% en comparación con $ 348,000 para el mismo período en 2023. Los ingresos consistieron principalmente en ingresos por regalías de un acuerdo de licencia con Leo Pharma.
| Métricas financieras | 2024 (9m) | 2023 (9m) | Cambio ($) | Cambiar (%) |
|---|---|---|---|---|
| Ingresos totales | $417,000 | $348,000 | $69,000 | 19.8% |
| Gastos de investigación y desarrollo | $21,262,000 | $13,284,000 | $7,978,000 | 60.1% |
| Gastos generales y administrativos | $10,022,000 | $9,490,000 | $532,000 | 5.6% |
| Gastos operativos totales | $31,284,000 | $22,774,000 | $8,510,000 | 37.4% |
| Pérdida neta | $(27,812,000) | $(22,264,000) | $(5,548,000) | 24.9% |
Investigación y desarrollo
Los gastos de investigación y desarrollo de la compañía durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, totalizaron $ 21.3 millones, lo que refleja un aumento significativo impulsado por actividades de ensayos preparatorios y clínicos para Vyn201 y Vyn202. En particular, el juicio de fase 2B de Vyn201 comenzó en junio de 2024, incurriendo en gastos de aproximadamente $ 8.5 millones, lo que incluyó un pago por hito de $ 1 millón a Tay.
Gastos operativos
Los gastos operativos de los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, alcanzaron los $ 31.3 millones, con investigación y desarrollo que comprenden una porción sustancial. Los gastos generales y administrativos aumentaron ligeramente a $ 10 millones, principalmente debido a la consultoría y las tarifas profesionales.
Análisis de flujo de caja
Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, Vyne experimentó efectivo neto utilizado en actividades operativas de $ 24.973 millones, en comparación con $ 20.204 millones para el mismo período en 2023. El aumento en el efectivo utilizado refleja los costos operativos más altos asociados con los ensayos clínicos en curso.
| Métricas de flujo de caja | 2024 (9m) | 2023 (9m) |
|---|---|---|
| Efectivo neto utilizado en actividades operativas | $(24,973,000) | $(20,204,000) |
| Efectivo neto proporcionado por actividades de inversión | $10,627,000 | $5,000,000 |
| Efectivo neto utilizado en actividades de financiación | $(9,000) | $(269,000) |
Valores comercializables
Al 30 de septiembre de 2024, Vyne tenía valores comercializables valorados en $ 53.913 millones, por debajo de $ 62.633 millones a fines de 2023. Esto incluyó títulos de deuda del gobierno y agencia de los Estados Unidos y facturas de tesorería de los Estados Unidos.
| Valores comercializables | 2024 (30 de septiembre) | 2023 (31 de diciembre) |
|---|---|---|
| Gobierno de los Estados Unidos y títulos de deuda de la agencia | $23,333,000 | $31,886,000 |
| Facturas del tesoro de EE. UU. | $30,580,000 | $30,747,000 |
| Total | $53,913,000 | $62,633,000 |
Estructura de capital y capital
Al 30 de septiembre de 2024, Vyne tenía un capital total de accionistas de $ 63.537 millones, con un déficit acumulado de $ 719.148 millones. La Compañía emitió 14,751,433 acciones comunes, reflejando los esfuerzos de recaudación de capital en curso a través de diversas ofertas de capital.
| Métricas de renta variable | 2024 (30 de septiembre) | 2023 (31 de diciembre) |
|---|---|---|
| Equidad total de los accionistas | $63,537,000 | $88,735,000 |
| Déficit acumulado | $(719,148,000) | $(691,336,000) |
| Acciones en circulación | 14,751,433 | 14,098,888 |
Requisitos de financiación futuros
Vyne anticipa la necesidad de capital adicional para financiar las operaciones, dada su dependencia de los financiamientos de capital y deuda. La compañía ha incurrido en pérdidas significativas desde el inicio y no espera generar ingresos por productos hasta que se obtenga la aprobación regulatoria para sus candidatos de productos.
Al 30 de septiembre de 2024, el efectivo de Vyne, los equivalentes en efectivo, el efectivo restringido y los valores comercializables ascendieron a $ 70.2 millones, lo que la compañía cree que será suficiente para apoyar las operaciones durante al menos los próximos 12 meses.
Cómo Vyne Therapeutics Inc. (Vyne) gana dinero
Overview de flujos de ingresos
Vyne Therapeutics Inc. genera principalmente ingresos a través de Pagos de regalías De su acuerdo de licencia con Leo Pharma. La compañía previamente autorizó los derechos de Finacea Foam, que es un tratamiento tópico para el acné rosácea. Al 30 de septiembre de 2024, Vyne reportó ingresos por regalías de $ 0.4 millones por los nueve meses terminados, en comparación con $ 0.3 millones en el mismo período de 2023.
| Período | Ingresos de regalías (en millones) |
|---|---|
| P3 2024 | $0.121 |
| P3 2023 | $0.114 |
| 9 meses 2024 | $0.417 |
| 9 meses 2023 | $0.348 |
Gastos operativos
Los gastos operativos de Vyne consisten principalmente en Investigación y desarrollo (I + D) y General y administrativo (G&A) costos. Para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, los gastos operativos totales fueron de $ 31.3 millones, en comparación con $ 22.8 millones para el mismo período en 2023. El aumento de los gastos operativos se atribuye a ensayos clínicos en curso y costos relacionados con los empleados.
| Tipo de gasto | 9 meses terminados el 30 de septiembre de 2024 (en millones) | 9 meses terminados el 30 de septiembre de 2023 (en millones) |
|---|---|---|
| Investigación y desarrollo | $21.3 | $13.3 |
| General y administrativo | $10.0 | $9.5 |
| Gastos operativos totales | $31.3 | $22.8 |
Enfoque de investigación y desarrollo
La compañía se centra actualmente en desarrollar sus productos de tuberías, específicamente Vyn201 y Vyn202, que se encuentran en varias etapas de los ensayos clínicos. Los gastos de I + D para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024 incluyeron costos significativos asociados con el ensayo de fase 2B de Vyn201 en el vitiligo no segmentario y el inicio del ensayo SAD/MAD de Fase 1A de Vyn202.
Otros ingresos
Vyne también informó otros ingresos derivados principalmente de intereses en efectivo, equivalentes de efectivo y valores comercializables. Para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, otros ingresos fueron de $ 3.1 millones, en comparación con $ 0.7 millones por el mismo período en 2023.
Resumen de desempeño financiero
El desempeño financiero de Vyne para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024 se resume a continuación:
| Métrica financiera | Valor (en millones) |
|---|---|
| Pérdida neta | $(27.8) |
| Efectivo utilizado en operaciones | $(25.0) |
| Efectivo, equivalentes de efectivo y valores comercializables | $70.2 |
| Déficit acumulado | $(719.1) |
Requisitos de financiación futuros
Vyne anticipa la necesidad de capital adicional para financiar sus operaciones y desarrollar aún más sus candidatos de productos. Al 30 de septiembre de 2024, la compañía no tenía una deuda pendiente, y su liquidez depende principalmente de los flujos de efectivo de sus acuerdos existentes y posibles financiamientos futuros o de deuda.
Conclusión sobre el modelo de negocio
El modelo de negocio de Vyne Therapeutics depende en gran medida del desarrollo clínico exitoso y la comercialización de sus candidatos de productos. La compañía continúa explorando asociaciones y acuerdos de licencia para mejorar sus capacidades de generación de ingresos.
VYNE Therapeutics Inc. (VYNE) DCF Excel Template
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Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- VYNE Therapeutics Inc. (VYNE) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of VYNE Therapeutics Inc. (VYNE)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View VYNE Therapeutics Inc. (VYNE)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.