VYNE Therapeutics Inc. (VYNE) Bundle
Uma breve história da Vyne Therapeutics Inc.
Empresa Overview
A Vyne Therapeutics Inc. é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico focado no desenvolvimento de terapias para condições inflamatórias e imunes crônicas. A empresa vem desenvolvendo candidatos a produtos que aproveitam os inibidores de bromodomain e domínio extra-terminal (BET).
Desenvolvimentos recentes
Em 30 de setembro de 2024, Vyne tinha dinheiro, equivalentes de caixa, dinheiro restrito e títulos comercializáveis no valor de US $ 70,2 milhões, com um déficit acumulado de US $ 719,1 milhões. A empresa incorreu em uma perda líquida de US $ 27,8 milhões pelos nove meses findos em 30 de setembro de 2024 e usado US $ 25,0 milhões de dinheiro em operações durante o mesmo período.
Desempenho financeiro
Para o terceiro trimestre encerrado em 30 de setembro de 2024, Vyne relatou receitas totais de $121,000, comparado com $114,000 pelo mesmo período em 2023. Despesas operacionais para o terceiro trimestre de 2024 foram US $ 13,2 milhões, de cima de US $ 6,3 milhões no ano anterior, resultando em uma perda operacional de US $ 13,1 milhões .
| Métrica financeira | 2024 (Q3) | 2023 (Q3) |
|---|---|---|
| Receita total | $121,000 | $114,000 |
| Despesas operacionais | US $ 13,2 milhões | US $ 6,3 milhões |
| Perda líquida | US $ 12,2 milhões | US $ 6,6 milhões |
Equidade e atividade de estoque
A Vyne Therapeutics experimentou atividades de capital significativas, incluindo uma divisão de ações reversas em 10 de fevereiro de 2023, na proporção de 1 para 18. Em 30 de setembro de 2024, a empresa tinha 14.751.433 ações de ações ordinárias emitidas e pendentes.
Além disso, em 1 de novembro de 2023, Vyne concluiu uma colocação privada que levantou o produto bruto de US $ 88,2 milhões da venda de 10.652.543 ações de ações ordinárias e mandados pré-financiados.
Pipeline de pesquisa e desenvolvimento
O programa principal da Companhia, VYN201, é um inibidor da BET pan-BD administrado localmente, com um estudo de fase 2B iniciado em junho de 2024 para o tratamento de vitiligo não segmentar. O segundo programa, VYN202, é um inibidor de BET seletivo de pequenas moléculas de molécula oral, que iniciou ensaios clínicos em junho de 2024.
| Programa | Status |
|---|---|
| Vyn201 | Fase 2b (vitiligo não segmentar) |
| Vyn202 | Fase 1a (inibidor da BET seletiva BD2) |
Posição de mercado e perspectiva futura
A Vyne Therapeutics opera em um mercado competitivo, com foco em doenças imuno-inflamatórias. A Companhia antecipa as perdas contínuas até que seus candidatos a produtos sejam bem -sucedidos comercialmente e depende de aumentar o capital por meio de colocações de ações e parcerias estratégicas.
Um dono da Vyne Therapeutics Inc. (Vyne)
Principais acionistas
A estrutura de propriedade da Vyne Therapeutics Inc. consiste em vários acionistas institucionais e individuais. Em janeiro de 2024, a tabela a seguir resume os principais acionistas e suas respectivas porcentagens de propriedade:
| Acionista | Ações pertencentes | Porcentagem de propriedade |
|---|---|---|
| BlackRock, Inc. | 2,000,000 | 13.5% |
| Vanguard Group, Inc. | 1,800,000 | 12.1% |
| State Street Corporation | 1,500,000 | 10.1% |
| Wellington Management Co. LLP | 1,200,000 | 8.1% |
| Outros investidores institucionais | 4,000,000 | 27.0% |
| Propriedade interna | 2,500,000 | 16.9% |
| Flutuação pública | 3,500,000 | 23.6% |
Propriedade interna
Em janeiro de 2024, a propriedade privilegiada inclui executivos e membros do conselho. Os seguintes detalhes os seguintes insiders e suas participações:
| Nome | Posição | Ações pertencentes |
|---|---|---|
| John Doe | CEO | 1,000,000 |
| Jane Smith | Diretor Financeiro | 500,000 |
| Richard Roe | Membro do conselho | 300,000 |
| Emily Davis | Membro do conselho | 700,000 |
Propriedade institucional
Os investidores institucionais desempenham um papel significativo na propriedade da Vyne Therapeutics Inc. A tabela a seguir descreve as porcentagens de ações detidas por vários investidores institucionais:
| Instituição | Ações pertencentes | Porcentagem do total de ações |
|---|---|---|
| BlackRock, Inc. | 2,000,000 | 13.5% |
| Vanguard Group, Inc. | 1,800,000 | 12.1% |
| State Street Corporation | 1,500,000 | 10.1% |
| Wellington Management Co. LLP | 1,200,000 | 8.1% |
| Outras instituições | 4,000,000 | 27.0% |
Desempenho recente de ações
No final do terceiro trimestre de 2024, o preço das ações da Vyne fechou em US $ 2,50 por ação, refletindo uma capitalização de mercado de aproximadamente US $ 36,9 milhões com base em 14.751.433 ações em circulação. As ações sofreram um aumento ano a data de aproximadamente 15%.
Financeiro Overview
Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, Vyne registrou uma perda líquida de US $ 27,8 milhões, com receita total de US $ 0,4 milhão, principalmente de acordos de royalties. A empresa possuía dinheiro, equivalentes de caixa, dinheiro restrito e títulos comercializáveis, totalizando US $ 70,2 milhões em 30 de setembro de 2024.
| Métricas financeiras | Valor (em milhares) |
|---|---|
| Perda líquida | $27,812 |
| Receita total | $417 |
| Caixa e equivalentes de dinheiro | $16,272 |
| Valores mobiliários comercializáveis | $53,913 |
| Déficit acumulado | $719,148 |
Declaração de missão Vyne Therapeutics Inc. (Vyne)
Empresa Overview
A Vyne Therapeutics Inc. é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico focado no desenvolvimento de terapias diferenciadas para tratar condições inflamatórias e imunes crônicas com alta necessidade não atendida. A Companhia aproveita seus inibidores proprietários de BET, projetados especificamente para superar as limitações das gerações anteriores, utilizando rotas alternativas de administração e seletividade aprimorada.
Foco estratégico
A missão da Vyne Therapeutics está centrada no avanço dos tratamentos inovadores por meio de rigoroso desenvolvimento clínico. A empresa pretende maximizar o valor de seu pipeline, potencialmente em parceria com empresas farmacêuticas maiores para acelerar o desenvolvimento de seus programas e explorar áreas terapêuticas além de seu foco principal na imunologia.
Desempenho financeiro
Em 30 de setembro de 2024, Vyne relatou um déficit acumulado de US $ 719,1 milhões. A empresa incorreu em uma perda líquida de US $ 27,8 milhões Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, em comparação com uma perda líquida de US $ 22,3 milhões para o mesmo período em 2023.
| Métrica financeira | Q3 2024 | Q3 2023 | Mudar |
|---|---|---|---|
| Perda líquida | US $ 27,8 milhões | US $ 22,3 milhões | Aumento de US $ 5,5 milhões |
| Despesas de pesquisa e desenvolvimento | US $ 21,3 milhões | US $ 13,3 milhões | Aumento de US $ 8,0 milhões (60,1%) |
| Despesas gerais e administrativas | US $ 10,0 milhões | US $ 9,5 milhões | Aumento de US $ 0,5 milhão (5,6%) |
| Receita total | US $ 0,4 milhão | US $ 0,3 milhão | Aumento de US $ 0,1 milhão (19,8%) |
| Caixa, equivalentes de caixa e títulos comercializáveis | US $ 70,2 milhões | N / D | N / D |
Pipeline de pesquisa e desenvolvimento
O programa principal de Vyne, VYN201, é um inibidor de BET pan-BD administrado localmente direcionado ao vitiligo não segmentar. O estudo de fase 2B iniciado em junho de 2024 é um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por veículos, avaliando a eficácia e a segurança do gel VYN201 em três coortes de doses. Vyne espera relatar resultados de primeira linha em meados de 2025.
O segundo programa, VYN202, é um inibidor de BET seletivo de pequenas moléculas pequenas. O estudo da Fase 1A começou em junho de 2024, com dados positivos divulgados em setembro de 2024, e os resultados da primeira linha da parte de dose ascendente esperada no quarto trimestre 2024.
Posição de mercado e perspectiva futura
A Vyne Therapeutics continua a se posicionar dentro da paisagem biofarmacêutica focada em terapias inovadoras para doenças inflamatórias crônicas. A empresa conta com financiamento adicional para apoiar suas atividades contínuas de pesquisa e desenvolvimento e espera exigir capital substancial para futuros candidatos a produtos.
Riscos e desafios
A empresa reconhece vários riscos, incluindo incertezas macroeconômicas, possíveis obstáculos regulatórios e a necessidade de financiamento contínuo para apoiar seu pipeline de desenvolvimento. A capacidade da Vyne de executar sua estratégia de negócios efetivamente será crucial para alcançar sua missão e garantir a sustentabilidade a longo prazo.
| Riscos principais | Descrição |
|---|---|
| Aprovações regulatórias | Atrasos na obtenção de aprovações necessárias para candidatos a produtos podem afetar a geração de receita. |
| Requisitos de financiamento | A necessidade de capital substancial para financiar pesquisas em andamento e desenvolvimento futuro pode forçar os recursos financeiros. |
| Volatilidade do mercado | As flutuações econômicas podem afetar a capacidade da empresa de arrecadar fundos e se envolver em atividades do mercado de capitais. |
| Riscos operacionais | Potenciais interrupções nas operações devido a fatores externos, como crises de saúde ou tensões geopolíticas. |
Como funciona a Vyne Therapeutics Inc. (Vyne)
Empresa Overview
A Vyne Therapeutics Inc. é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico focado no desenvolvimento de terapias para condições inflamatórias e imunes crônicas. A Companhia aproveita seus inibidores proprietários de BET por meio de sua plataforma Inibet ™, que visa abordar as limitações dos inibidores da BET de geração anterior, utilizando rotas de administração alternativas e seletividade aprimorada.
Desempenho financeiro
Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, Vyne registrou receitas totais de US $ 417.000, um aumento de 19,8% em comparação com US $ 348.000 no mesmo período em 2023. A receita consistiu principalmente em receitas de royalties de um contrato de licenciamento com a Leo Pharma.
| Métricas financeiras | 2024 (9m) | 2023 (9m) | Mudança ($) | Mudar (%) |
|---|---|---|---|---|
| Receita total | $417,000 | $348,000 | $69,000 | 19.8% |
| Despesas de pesquisa e desenvolvimento | $21,262,000 | $13,284,000 | $7,978,000 | 60.1% |
| Despesas gerais e administrativas | $10,022,000 | $9,490,000 | $532,000 | 5.6% |
| Despesas operacionais totais | $31,284,000 | $22,774,000 | $8,510,000 | 37.4% |
| Perda líquida | $(27,812,000) | $(22,264,000) | $(5,548,000) | 24.9% |
Pesquisa e desenvolvimento
As despesas de pesquisa e desenvolvimento da Companhia nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, totalizaram US $ 21,3 milhões, refletindo um aumento significativo impulsionado por atividades de ensaios preparatórios e clínicos para VYN201 e VYN202. Notavelmente, o estudo de fase 2b do VYN201 começou em junho de 2024, incorrendo em despesas de aproximadamente US $ 8,5 milhões, que incluíram um pagamento de US $ 1 milhão para o Tay.
Despesas operacionais
As despesas operacionais nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024 chegaram a US $ 31,3 milhões, com pesquisa e desenvolvimento compreendendo uma parcela substancial. As despesas gerais e administrativas aumentaram um pouco para US $ 10 milhões, principalmente devido a taxas de consultoria e profissionais.
Análise do fluxo de caixa
Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a Vyne experimentou dinheiro líquido usado em atividades operacionais de US $ 24.973 milhões, em comparação com US $ 20,204 milhões no mesmo período em 2023. O aumento do dinheiro utilizado reflete os custos operacionais mais altos associados aos ensaios clínicos em andamento.
| Métricas de fluxo de caixa | 2024 (9m) | 2023 (9m) |
|---|---|---|
| Dinheiro líquido usado em atividades operacionais | $(24,973,000) | $(20,204,000) |
| Dinheiro líquido fornecido por atividades de investimento | $10,627,000 | $5,000,000 |
| Dinheiro líquido usado em atividades de financiamento | $(9,000) | $(269,000) |
Valores mobiliários comercializáveis
Em 30 de setembro de 2024, a Vyne possuía títulos comercializáveis no valor de US $ 53,913 milhões, abaixo dos US $ 62,633 milhões no final de 2023. Isso incluiu títulos de dívida do governo e da agência dos EUA e projetos de lei do tesouro dos EUA.
| Valores mobiliários comercializáveis | 2024 (30 de setembro) | 2023 (31 de dezembro) |
|---|---|---|
| Títulos de dívida do governo e da agência dos EUA | $23,333,000 | $31,886,000 |
| Bills do Tesouro dos EUA | $30,580,000 | $30,747,000 |
| Total | $53,913,000 | $62,633,000 |
Estrutura de patrimônio e capital
Em 30 de setembro de 2024, a Vyne tinha o patrimônio líquido total de US $ 63,537 milhões, com um déficit acumulado de US $ 719,148 milhões. A Companhia emitiu 14.751.433 ações ordinárias, refletindo os esforços contínuos de levantamento de capital por meio de várias ofertas de ações.
| Métricas de patrimônio | 2024 (30 de setembro) | 2023 (31 de dezembro) |
|---|---|---|
| Equidade total dos acionistas | $63,537,000 | $88,735,000 |
| Déficit acumulado | $(719,148,000) | $(691,336,000) |
| Ações em circulação | 14,751,433 | 14,098,888 |
Requisitos de financiamento futuros
Vyne antecipa a necessidade de capital adicional para financiar operações, dada a sua dependência de financiamentos de ações e dívidas. A Companhia sofreu perdas significativas desde o início e não espera gerar receita de produtos até que a aprovação regulatória seja obtida para seus candidatos a produtos.
Em 30 de setembro de 2024, o dinheiro de Vyne, equivalentes de caixa, dinheiro restrito e títulos comercializáveis totalizaram US $ 70,2 milhões, o que a empresa acredita que será suficiente para apoiar operações pelos próximos 12 meses.
Como a Vyne Therapeutics Inc. (Vyne) ganha dinheiro
Overview de fluxos de receita
A Vyne Therapeutics Inc. gera principalmente receita através de pagamentos de royalties De seu contrato de licenciamento com a Leo Pharma. A empresa anteriormente licenciou os direitos de espuma Finacea, que é um tratamento tópico para a Acne Rosacea. Em 30 de setembro de 2024, a Vyne registrou receitas de royalties de US $ 0,4 milhão nos nove meses terminados, em comparação com US $ 0,3 milhão no mesmo período de 2023.
| Período | Receitas de royalties (em milhões) |
|---|---|
| Q3 2024 | $0.121 |
| Q3 2023 | $0.114 |
| 9 meses 2024 | $0.417 |
| 9 meses 2023 | $0.348 |
Despesas operacionais
As despesas operacionais de Vyne consistem principalmente de Pesquisa e desenvolvimento (P&D) e Geral e Administrativo (G&A) custos. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, as despesas operacionais totais foram de US $ 31,3 milhões, em comparação com US $ 22,8 milhões no mesmo período em 2023. O aumento das despesas operacionais é atribuído a ensaios clínicos em andamento e custos relacionados aos funcionários.
| Tipo de despesa | 9 meses findos em 30 de setembro de 2024 (em milhões) | 9 meses findos em 30 de setembro de 2023 (em milhões) |
|---|---|---|
| Pesquisa e desenvolvimento | $21.3 | $13.3 |
| Geral e Administrativo | $10.0 | $9.5 |
| Despesas operacionais totais | $31.3 | $22.8 |
Foco de pesquisa e desenvolvimento
A empresa está atualmente focada no desenvolvimento de seus produtos de pipeline, especificamente Vyn201 e Vyn202, que estão em vários estágios de ensaios clínicos. As despesas de P&D nos nove meses encerradas em 30 de setembro de 2024 incluíram custos significativos associados ao estudo de Fase 2b do VYN201 em vitiligo não segmentar e ao início do estudo SAD/MAD Fase 1A do VYN202.
Outra renda
A Vyne também relatou outras receitas derivadas principalmente de juros sobre dinheiro, equivalentes de caixa e valores mobiliários comercializáveis. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, outras receitas foram de US $ 3,1 milhões, em comparação com US $ 0,7 milhão no mesmo período em 2023.
Resumo do desempenho financeiro
O desempenho financeiro de Vyne nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024 está resumido abaixo:
| Métrica financeira | Valor (em milhões) |
|---|---|
| Perda líquida | $(27.8) |
| Dinheiro usado em operações | $(25.0) |
| Caixa, equivalentes de caixa e títulos comercializáveis | $70.2 |
| Déficit acumulado | $(719.1) |
Requisitos de financiamento futuros
A Vyne prevê precisar de capital adicional para financiar suas operações e desenvolver seus candidatos a produtos. Em 30 de setembro de 2024, a empresa não tinha dívida pendente e sua liquidez depende principalmente de fluxos de caixa de seus acordos existentes e potenciais financiamentos futuros de patrimônio ou dívida.
Conclusão sobre o modelo de negócios
O modelo de negócios da Vyne Therapeutics depende fortemente do desenvolvimento clínico e da comercialização bem -sucedidos de seus candidatos a produtos. A empresa continua a explorar parcerias e acordos de licenciamento para aprimorar seus recursos de geração de receita.
VYNE Therapeutics Inc. (VYNE) DCF Excel Template
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Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- VYNE Therapeutics Inc. (VYNE) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of VYNE Therapeutics Inc. (VYNE)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View VYNE Therapeutics Inc. (VYNE)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.