Creative Medical Technology Holdings, Inc. (CELZ): Canvas de modelo de negocio [11-2024 actualizado]

Creative Medical Technology Holdings, Inc. (CELZ) está a la vanguardia de la medicina regenerativa, ofreciendo soluciones innovadoras para afecciones crónicas y diabetes tipo 1. Su lienzo de modelo de negocio destaca una base sólida construida en asociaciones clave con instituciones de investigación y sitios de ensayos clínicos, junto con la vanguardia tecnologías patentadas como Immcelz ™ y Allostem ™. A medida que Celz navega las complejidades del panorama de la atención médica, entendiendo su estrategia Propuestas de valor y flujos de ingresos Revela cómo su objetivo es transformar la atención al paciente e impulsar el crecimiento. ¡Sumérgete más profundo para explorar las complejidades de su modelo de negocio!

Creative Medical Technology Holdings, Inc. (CELZ) - Modelo de negocios: asociaciones clave

Colaboraciones con Greenstone Biosciences para el desarrollo de IPSC

Creative Medical Technology Holdings, Inc. ha establecido una asociación con Greenstone Biosciences, centrándose en el desarrollo de células madre pluripotentes inducidas (IPSC). Esta colaboración tiene como objetivo mejorar la producción de productos derivados de IPSC, que tienen aplicaciones potenciales en medicina regenerativa. La asociación es fundamental para acelerar los plazos de investigación y desarrollo, lo que permite a Celz aprovechar la experiencia de Greenstone en tecnología de células madre.

Asociaciones con sitios de ensayos clínicos y CRO

Celz se ha involucrado con varios sitios de ensayos clínicos y organizaciones de investigación de contratos (CRO) para facilitar sus estudios clínicos. En particular, en junio de 2024, la compañía contrató a un CRO para iniciar el sitio de ensayos clínicos para el estudio AllostemSpine ™ de dolor lumbar crónico (CELZ-2011 ADAT). Este ensayo está diseñado para evaluar la seguridad y la eficacia de Allostem ™ (CELZ-201-DDT) para tratar el dolor de espalda baja crónica, con una inscripción total de 30 individuos. La asociación con CRO es crucial para gestionar la logística y el cumplimiento regulatorio asociado con los ensayos clínicos, que pueden ser complejos e intensivos en recursos.

Compromiso con las instituciones de investigación para la validación de tecnología

Creative Medical Technology Holdings trabaja en estrecha colaboración con varias instituciones de investigación para validar sus tecnologías. Estas colaboraciones son esenciales para garantizar que la base científica de las terapias de Celz sea robusta y creíble. Por ejemplo, en marzo de 2024, Celz aseguró la autorización de la FDA para una terapia de acceso ampliado, utilizando la plataforma Celz-201 para manejar la tolerancia anormal de glucosa y potencialmente prevenir la diabetes tipo I. Dichas asociaciones no solo mejoran la reputación de la Compañía, sino que también facilitan el acceso a la investigación y los recursos de desarrollo de vanguardia.

Tipo de asociación	Nombre de la pareja	Área de enfoque	Hitos clave
Colaboración	Greenstone Biosciences	Desarrollo de IPSC	Metodologías de producción mejoradas
Ensayos clínicos	Varios CroS	Investigación clínica	Iniciado el juicio de adaptación Celz-2010 en junio de 2024
Compromiso de investigación	Instituciones de investigación múltiples	Validación tecnológica	Autorización de la FDA para la terapia CELZ-2010 en marzo de 2024

Creative Medical Technology Holdings, Inc. (CELZ) - Modelo de negocio: actividades clave

Realización de ensayos clínicos para varias terapias

Al 30 de septiembre de 2024, Creative Medical Technology Holdings, Inc. (CELZ) está realizando activamente ensayos clínicos, incluido el ensayo clínico de fase I/II del dolor de espalda crónica AllostemSpine ™ (ADAP de CELZ-201). Este ensayo, que está diseñado para evaluar la seguridad, la eficacia y la tolerabilidad de Allostem ™ (CELZ-201-DDT), está listo para inscribir a 30 personas que padecen dolor de espalda baja crónica. La compañía también recibió autorización de la FDA para este juicio en septiembre de 2023.

Investigación y desarrollo de tecnologías de células madre

Los gastos de investigación y desarrollo (I + D) para Celz totalizaron $ 581,796 para los tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024, en comparación con $ 992,272 por el mismo período en 2023. Para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, los gastos de I + D el año anterior, marcando un aumento del 19%. Se están realizando importantes inversiones en varios ensayos clínicos, incluido el ensayo CELZ-2010 Create-1 para la diabetes tipo 1, que representaron $ 508,268 de los gastos de I + D.

Marketing y distribución de kits médicos

Celz comercializa y vende kits desechables para la concentración de células madre, como Cavstem® y Femcelz®, que se utilizan en procedimientos autólogos para tratar la disfunción eréctil y la disfunción sexual femenina. Para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, Celz reportó ingresos de $ 8,000, un ligero aumento de $ 6,000 en el mismo período del año anterior. La compañía también ha implementado un programa de recompra de acciones con un valor máximo en dólares de $ 2 millones para respaldar el precio de sus acciones, que indirectamente ayuda a mantener la confianza de los inversores durante sus esfuerzos de marketing.

Actividad	Detalles	Impacto financiero (tercer trimestre 2024)
Ensayos clínicos	Prueba de fase I/II para AllostemSpine ™	Actualización de la FDA; 30 pacientes inscritos
Gastos de I + D	Centrarse en las tecnologías de células madre y los ensayos clínicos	$ 581,796 (tercer trimestre de 2024)
Marketing de kits médicos	Ventas de Cavstem® y Femcelz®	Ingresos de $ 8,000 (9m 2024)

Creative Medical Technology Holdings, Inc. (CELZ) - Modelo de negocios: recursos clave

Plataformas de tecnología de células madre patentadas (Immcelz ™, Allostem ™, etc.)

Creative Medical Technology Holdings, Inc. ha desarrollado plataformas de tecnología de células madre patentadas, incluidas Immcelz ™ y Allostem ™, que son parte integral de sus ofertas terapéuticas. Immcelz ™ se centra en utilizar las propias células inmunes de un paciente, reprogramadas para mejorar las propiedades regenerativas, mientras que Allostem ™ se dirige al dolor crónico de la espalda baja a través de aplicaciones avanzadas de células madre. En marzo de 2024, la compañía aseguró la autorización de la FDA para la terapia de acceso expandido utilizando CELZ-2010, destinado a manejar la tolerancia anormal en la glucosa y prevenir la diabetes tipo I en individuos de alto riesgo.

Equipo de gestión y científico experimentado

El equipo de gestión de la compañía comprende profesionales experimentados con una amplia experiencia en biotecnología e investigación clínica. El equipo científico está bien versado en tecnología de células madre y desarrollo terapéutico, lo que facilita el avance de tratamientos innovadores. Por ejemplo, las iniciativas recientes de la compañía incluyen la generación exitosa de células de islotes derivadas de células madre pluripotentes inducidas por humanos (IPSC), que demuestran su compromiso con la investigación de vanguardia.

Cartera de propiedades intelectuales

Creative Medical Technology Holdings posee una sólida cartera de propiedades intelectuales, crucial por su ventaja competitiva. Al 30 de septiembre de 2024, la compañía reportó licencias, netas de amortización, que asciende a $ 553,198. Esta cartera incluye la Patente de EE. UU. No. 9,803,176 B2 sobre los métodos para la derivación clínica de células alogénicas, adquiridas a través de un acuerdo de licencia con Jadi Cell, LLC. La compañía también mantiene varias patentes relacionadas con sus tecnologías de células madre y metodologías de tratamiento, reforzando su posición de mercado.

Recurso clave	Descripción	Métricas financieras
Immcelz ™	Plataforma patentada que utiliza células inmunes reprogramadas para terapias regenerativas.	Autorización de la FDA para Celz-2010 en marzo de 2024.
Allostem ™	Tratamientos dirigidos para dolor de espalda baja crónica utilizando aplicaciones avanzadas de células madre.	Ensayo clínico iniciado de fase I/II en septiembre de 2023.
Propiedad intelectual	Cartera integral de patentes y licencias que respaldan el desarrollo terapéutico.	Licencias valoradas en $ 553,198 al 30 de septiembre de 2024.
Equipo de gestión	Profesionales experimentados en biotecnología e investigación clínica.	Avances recientes en terapias derivadas de IPSC.

Creative Medical Technology Holdings, Inc. (CELZ) - Modelo de negocios: propuestas de valor

Terapias innovadoras para condiciones crónicas y diabetes tipo 1

Creative Medical Technology Holdings, Inc. (CELZ) se centra en el desarrollo de terapias innovadoras para afecciones crónicas, particularmente en el campo de la diabetes tipo 1. En marzo de 2024, la compañía aseguró la autorización de la FDA para una terapia de acceso ampliado utilizando CELZ-2010, destinado a manejar la tolerancia anormal en la glucosa y prevenir la diabetes tipo 1 en individuos de alto riesgo. Esta terapia es notable, ya que potencialmente representa una primera en el historial médico para un enfoque tan preventivo.

Enfoque de medicina personalizada dirigida a las necesidades individuales del paciente

La estrategia de medicina personalizada de la compañía es ejemplificada por su plataforma Immcelz ™, que utiliza las propias células inmunes de un paciente que se reprograman con células madre optimizadas. Este enfoque está diseñado para adaptar los tratamientos específicamente a las necesidades individuales de los pacientes, mejorar la eficacia y minimizar los efectos secundarios. La plataforma Immcelz ™ demostró una reducción en las células de pacientes donantes requeridas en un 75% en comparación con los estándares de la industria, al tiempo que mantiene una pureza del producto superior al 95%.

Potencial para una reducción significativa de costos en los procesos de tratamiento

Celz tiene como objetivo reducir significativamente los costos de tratamiento a través de sus innovadores procesos de producción. La eficiencia de la plataforma Immcelz ™ permite la fabricación de productos clínicos a un costo menor. Se espera que este avance acelere aplicaciones clínicas y fomente colaboraciones, beneficiando en última instancia a los pacientes con trastornos inmunes.

Métricas clave	2024 (YTD)	2023 (comparativo)
Ingresos brutos	$8,000	$6,000
Costo de bienes vendidos	$3,200	$2,400
Beneficio bruto	$4,800	$3,600
Gastos de investigación y desarrollo	$1,928,937	$1,621,231
Gastos de venta, general y administrativo	$1,846,177	$2,161,599
Pérdida neta	$3,639,407	$3,608,000
Saldo en efectivo	$6,260,438	$4,507,108

Creative Medical Technology Holdings, Inc. (CELZ) - Modelo de negocios: relaciones con los clientes

Compromiso directo con proveedores de atención médica

Creative Medical Technology Holdings, Inc. (CELZ) se centra en establecer conexiones sólidas con proveedores de atención médica para facilitar la adopción de sus terapias innovadoras. La compañía comercializa principalmente sus kits de Caverstem® y Femcelz®, que son herramientas esenciales para los médicos que realizan procedimientos autólogos destinados a tratar la disfunción eréctil y la disfunción sexual femenina, respectivamente.

Concéntrese en generar confianza a través de resultados clínicos exitosos

Celz enfatiza la importancia de los resultados clínicos para fomentar la confianza con los proveedores de atención médica. En marzo de 2024, la compañía aseguró la autorización de la FDA para Celz-2010, destinada a manejar la tolerancia anormal en la glucosa y prevenir la diabetes tipo I en individuos de alto riesgo. Este enfoque de medicina personalizada ha sido reconocido como un desarrollo innovador en el campo. La eficacia de CELZ-001 en el tratamiento de la diabetes tipo 2 se demostró con una tasa de eficacia del 93% en un estudio que involucra a 30 pacientes.

Apoyo y educación continuas para profesionales médicos

La educación y el apoyo continuos son aspectos cruciales de la estrategia de Celz para mantener relaciones sólidas con los proveedores de atención médica. La compañía se compromete a proporcionar capacitación integral sobre el uso de sus productos y actualizaciones sobre ensayos clínicos y resultados de investigación. Por ejemplo, el ensayo clínico de fase I/II de AllostemSpine ™ para el dolor de espalda baja crónica comenzó en septiembre de 2023, que se espera que mejore la base de conocimiento y la aplicación práctica de sus terapias entre los profesionales médicos.

Métrico	Valor
Autorizaciones de la FDA	Celz-2010 para diabetes tipo I (marzo de 2024)
Tasa de éxito del ensayo clínico (diabetes tipo 2)	93% de eficacia con Celz-001
Ingresos (nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024)	$8,000
Gastos de investigación y desarrollo (nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024)	$1,928,937
Gastos de venta, general y administrativo (nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024)	$1,846,177
Pérdida neta (nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024)	($3,639,407)

Creative Medical Technology Holdings, Inc. (CELZ) - Modelo de negocios: canales

Distribución a través de proveedores y clínicas de atención médica

Creative Medical Technology Holdings, Inc. (CELZ) distribuye principalmente sus productos médicos a través de proveedores y clínicas de atención médica, centrándose en el uso de sus tecnologías patentadas en el tratamiento de la disfunción eréctil y la disfunción sexual femenina. La compañía comercializa sus kits de Caverstem® y Femcelz®, que son utilizados por médicos para procedimientos autólogos. En los nueve meses que terminan el 30 de septiembre de 2024, Celz reportó ingresos de $ 8,000, un ligero aumento de $ 6,000 en el mismo período del año anterior.

Ventas directas de kits médicos (Caverstem®, Femcelz®)

Las ventas directas de kits médicos, como Cavstem® y Femcelz®, forman una parte crucial del modelo de ingresos de Celz. Estos kits se comercializan directamente a clínicas y proveedores de atención médica, lo que permite el acceso simplificado a los productos. La compañía no ha generado ingresos significativos de estas ventas, no informando ingresos en el último trimestre de septiembre de 2024, en comparación con una ganancia bruta de $ 3,600 en el mismo trimestre de 2023.

Artículo	P3 2024 Ingresos	T3 2023 Ingresos	Cambiar
Ingresos brutos	$0	$6,000	-100%
Costo de bienes vendidos	$0	$2,400	-100%
Beneficio bruto	$0	$3,600	-100%

Participación en conferencias médicas y ferias comerciales

Celz participa activamente en conferencias médicas y ferias comerciales para promover sus productos y tecnologías. Estos eventos brindan oportunidades para establecer contactos con profesionales de la salud y posibles asociaciones. En los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, la Compañía incurrió en gastos de venta, general y administrativo por un total de $ 1,846,177, lo que representa una disminución del 15% de $ 2,161,599 en el mismo período del año anterior. La participación en tales eventos es crucial para crear conciencia sobre sus terapias innovadoras y para posibles colaboraciones en la investigación y el desarrollo.

Creative Medical Technology Holdings, Inc. (CELZ) - Modelo de negocios: segmentos de clientes

Pacientes con dolor de espalda crónico y diabetes tipo 1

Creative Medical Technology Holdings, Inc. (CELZ) se centra en pacientes que padecen dolor de espalda crónico y diabetes tipo 1. A partir de 2024, se proyecta que el mercado de dolor crónico llegue aproximadamente $ 67.5 mil millones A nivel mundial para 2025, con los tratamientos para el dolor de espalda como una porción significativa de este mercado. La prevalencia del dolor de espalda crónico afecta 31 millones Los estadounidenses, creando una población objetivo sustancial para las ofertas terapéuticas de Celz. Además, la diabetes tipo 1 afecta a 1.6 millones Las personas en los Estados Unidos, que requieren opciones de tratamiento innovadoras como Celz-2010, que tiene como objetivo manejar y potencialmente prevenir el inicio de las complicaciones asociadas con la enfermedad.

Proveedores de atención médica y clínicas especializadas en medicina regenerativa

Celz se dirige a los proveedores y clínicas de atención médica que se especializan en medicina regenerativa. Este segmento está creciendo rápidamente, y se espera que el mercado global de medicina regenerativa alcance $ 38.7 mil millones para 2026. La creciente adopción de terapias con células madre y tratamientos regenerativos entre los profesionales de la salud presenta una oportunidad significativa para los productos de Celz, como las plataformas AllostemSpine ™ e Immcelz ™. A partir de 2024, aproximadamente 3,000 Las clínicas en los EE. UU. Se dedican a prácticas regenerativas, proporcionando una amplia base de clientes para Celz.

Instituciones de investigación centradas en las terapias de células madre

Las instituciones de investigación representan otro segmento crucial de clientes para Celz. Se proyecta que el mercado global de investigación de células madre crezca aproximadamente $ 23.6 mil millones Para 2025. Celz colabora con varias instituciones de investigación para avanzar en sus terapias de células madre y ensayos clínicos. Estas instituciones son esenciales para validar los tratamientos y realizar más investigaciones sobre la eficacia de los productos de Celz, incluidos los ensayos en curso para CELZ-2010 dirigidos al dolor de espalda crónico y la diabetes tipo 1.

Segmento de clientes	Tamaño del mercado (2024)	Estadística clave	Impacto potencial de ingresos
Pacientes con dolor de espalda crónica	$ 67.5 mil millones	31 millones de estadounidenses afectados	Alta demanda de terapias innovadoras
Pacientes con diabetes tipo 1	$ 23.6 mil millones	1,6 millones de personas en los EE. UU.	Necesidad de soluciones de gestión efectivas
Proveedores de atención médica	$ 38.7 mil millones	3.000 clínicas en los EE. UU.	Creciente adopción de tratamientos regenerativos
Instituciones de investigación	$ 23.6 mil millones	Crecimiento significativo en la investigación de células madre	Oportunidades de colaboración para la validación clínica

Creative Medical Technology Holdings, Inc. (CELZ) - Modelo de negocio: Estructura de costos

Gastos de investigación y desarrollo

Los gastos de investigación y desarrollo (I + D) para los tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024, totalizaron $581,796, abajo de $992,272 en el mismo período del año anterior. Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, los gastos de I + D fueron $1,928,937, un aumento de $1,621,231 para el mismo período en 2023. Este aumento se atribuyó principalmente a los costos asociados con el ensayo clínico crónico de dolor inferior Celz-2010, que vio un aumento de $508,268.

Período	Gastos de I + D (USD)	Cambio del año anterior (USD)
P3 2024	$581,796	-$410,926
9m 2024	$1,928,937	+$307,706

Costos de ensayos clínicos y cumplimiento regulatorio

Los costos asociados con los ensayos clínicos son significativos para Creative Medical Technology Holdings, Inc. Al 30 de septiembre de 2024, la compañía había incurrido en gastos sustanciales relacionados con varios ensayos, incluidos los pagos de $200,000 para un ensayo clínico de fase 1-2 y otros costos asociados con los esfuerzos de investigación en curso. Los costos de cumplimiento regulatorio están integrados dentro de los gastos de I + D, pero son cruciales para mantener el progreso en las etapas clínicas.

Gastos administrativos y de marketing

Los gastos de venta, generales y administrativos para los tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024 fueron $498,607, en comparación con $531,042 para el mismo período en 2023, reflejando una disminución de $32,435. Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, estos gastos totalizaron $1,846,177, una disminución de $2,161,599 en el año anterior. Esta reducción se debió principalmente a disminuciones en los gastos de marketing por $140,339 y gastos relacionados con la empresa pública.

Categoría de gastos	Q3 2024 (USD)	Q3 2023 (USD)	9m 2024 (USD)	9m 2023 (USD)
Gastos administrativos	$498,607	$531,042	$1,846,177	$2,161,599
Disminución de los gastos	-	-	-	$315,422

Creative Medical Technology Holdings, Inc. (CELZ) - Modelo de negocios: flujos de ingresos

Ventas de kits de concentración de células madre desechables

Creative Medical Technology Holdings, Inc. genera ingresos a través de la venta de sus kits de disposición patentados, incluidos Caverstem® y Femcelz®. Estos kits están diseñados para procedimientos autólogos destinados a tratar la disfunción eréctil y la disfunción sexual femenina, respectivamente. Para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, la compañía informó ingresos brutos de $ 8,000, en comparación con $ 6,000 por el mismo período en 2023.

Período	Ganancia	Costo de bienes vendidos	Beneficio bruto
9 meses terminados el 30 de septiembre de 2024	$8,000	$3,200	$4,800
9 meses terminados el 30 de septiembre de 2023	$6,000	$2,400	$3,600

Tarifas de licencia potenciales de la propiedad intelectual

La compañía ha celebrado varios acuerdos de licencia que pueden generar ingresos futuros significativos. Un acuerdo notable es con Jadi Cell, LLC, donde Creative Medical Technology Holdings está sujeto a una tarifa de licencia inicial de $ 250,000 y regalías continuas del 5% sobre los ingresos netos. Al 30 de septiembre de 2024, el valor en libros de las licencias se informó en $ 553,198. Además, la compañía anticipa más ingresos de la comercialización de sus patentes a medida que avanza a través de ensayos clínicos.

Acuerdo de licencia	Tarifa inicial	Regalías en curso	Valor de transporte (a partir del 30 de septiembre de 2024)
Jadi Cell, LLC	$250,000	5% de los ingresos netos	$553,198

Ingresos futuros de la comercialización de terapia exitosa

Mirando hacia el futuro, Creative Medical Technology Holdings espera generar ingresos sustanciales a partir de la comercialización de sus terapias, particularmente aquellas que utilizan su tecnología CELZ-201. A partir de marzo de 2024, la compañía aseguró la autorización de la FDA para una terapia de acceso ampliada destinada a manejar la tolerancia anormal en la glucosa y prevenir la diabetes tipo I. El mercado potencial para tales terapias es significativo, con una creciente demanda de tratamientos innovadores en inmunoterapia y medicina regenerativa. La compañía ha esbozado varios pagos de hitos relacionados con ensayos clínicos que podrían mejorar aún más sus flujos de ingresos.

Pago por hito	Cantidad	Condición
Pago inicial	$100,000	Al firmar el acuerdo IRB
Finalización de la prueba IRB	$200,000	Al finalizar
Comercialización sin ensayo clínico	$300,000	Tras la comercialización

Updated on 16 Nov 2024

Resources:

1. Creative Medical Technology Holdings, Inc. (CELZ) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Creative Medical Technology Holdings, Inc. (CELZ)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
2. SEC Filings – View Creative Medical Technology Holdings, Inc. (CELZ)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.