Creative Medical Technology Holdings, Inc. (CELZ): Canvas de modelo de negócios [11-2024 Atualizado]

A Creative Medical Technology Holdings, Inc. (CELZ) está na vanguarda da medicina regenerativa, oferecendo soluções inovadoras para condições crônicas e diabetes tipo 1. O modelo de negócios de negócios destaca uma base forte construída sobre Principais parcerias com instituições de pesquisa e locais de ensaio clínico, além de ponta de ponta Tecnologias proprietárias Como o Immcelz ™ e o Allostem ™. Enquanto Celz navega pelas complexidades do cenário da saúde, compreendendo seus estratégicos proposições de valor e fluxos de receita revela como eles pretendem transformar o atendimento ao paciente e impulsionar o crescimento. Mergulhe mais profundamente para explorar os meandros de seu modelo de negócios!

Creative Medical Technology Holdings, Inc. (CELZ) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Colaborações com Biosciences de Greenstone para Desenvolvimento IPSC

A Creative Medical Technology Holdings, Inc. estabeleceu uma parceria com a Greenstone Biosciences, com foco no desenvolvimento de células -tronco pluripotentes induzidas (IPSCs). Essa colaboração visa aprimorar a produção de produtos derivados do iPSC, que têm aplicações em potencial na medicina regenerativa. A parceria é fundamental na aceleração dos prazos de pesquisa e desenvolvimento, permitindo que a CELZ alavaque a experiência da Greenstone na tecnologia de células -tronco.

Parcerias com locais de ensaios clínicos e CROs

A CELZ se envolveu com vários locais de ensaio clínico e organizações de pesquisa contratada (CROs) para facilitar seus estudos clínicos. Notavelmente, em junho de 2024, a Companhia contratou um CRO para iniciar o local do ensaio clínico para o estudo Allostemspine ™ crônico na região lombar (CELZ-2010 ADAPT). Este estudo foi projetado para avaliar a segurança e a eficácia do ALLOSTEM ™ (CELZ-201-201-DDT) no tratamento da dor lombar crônica, com uma inscrição total de 30 indivíduos. A parceria com o CROs é crucial para gerenciar a logística e a conformidade regulatória associadas a ensaios clínicos, que podem ser complexos e intensivos em recursos.

Engajamento com instituições de pesquisa para validação de tecnologia

A Creative Medical Technology Holdings trabalha em estreita colaboração com várias instituições de pesquisa para validar suas tecnologias. Essas colaborações são essenciais para garantir que a base científica das terapias de Celz seja robusta e credível. Por exemplo, em março de 2024, a Celz garantiu autorização da FDA para uma terapia de acesso expandida, utilizando a plataforma CELZ-2010 para gerenciar a tolerância anormal à glicose e potencialmente impedir o diabetes tipo I. Essas parcerias não apenas aprimoram a reputação da empresa, mas também facilitam o acesso a recursos de pesquisa e desenvolvimento de ponta.

Tipo de parceria	Nome do parceiro	Área de foco	Marcos -chave
Colaboração	Biosciências de Greenstone	Desenvolvimento IPSC	Metodologias de produção aprimoradas
Ensaios clínicos	Vários cros	Pesquisa clínica	Iniciado CELZ-201 OS ADAPTEM EM JUNHO DE 2024
Engajamento da pesquisa	Várias instituições de pesquisa	Validação de tecnologia	Autorização da FDA para terapia CELZ-2010 em março de 2024

Creative Medical Technology Holdings, Inc. (CELZ) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Realização de ensaios clínicos para várias terapias

Em 30 de setembro de 2024, a Creative Medical Technology Holdings, Inc. (CELZ) está conduzindo ativamente ensaios clínicos, incluindo o ensaio clínico da fase I/II da dor lombar crônica da Allostemspine ™ (CELZ-2010 Adapt). Este estudo, que foi projetado para avaliar a segurança, eficácia e tolerabilidade do ALLOSTEM ™ (CELZ-201-201-DDT), está definido para inscrever 30 indivíduos que sofrem de dor lombar crônica. A empresa também recebeu autorização da FDA para este julgamento em setembro de 2023.

Pesquisa e desenvolvimento de tecnologias de células -tronco

Research and development (R&D) expenses for CELZ totaled $581,796 for the three months ended September 30, 2024, compared to $992,272 for the same period in 2023. For the nine months ended September 30, 2024, R&D expenses reached $1,928,937, up from $1,621,231 in No ano anterior, marcando um aumento de 19%. Investimentos significativos estão sendo feitos em vários ensaios clínicos, incluindo o estudo CELZ-201 CREATE-1 para diabetes tipo 1, que representou US $ 508.268 das despesas de P&D.

Marketing e distribuição de kits médicos

A CELZ comercializa e vende kits descartáveis ​​para concentração de células -tronco, como CaverStem® e FEMCELZ®, que são usadas em procedimentos autólogos para o tratamento da disfunção erétil e disfunção sexual feminina. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, Celz registrou receitas de US $ 8.000, um pequeno aumento de US $ 6.000 no mesmo período do ano anterior. A empresa também implementou um programa de recompra de ações com um valor máximo de dólares de US $ 2 milhões para apoiar o preço das ações, o que indiretamente ajuda a manter a confiança dos investidores durante seus esforços de marketing.

Atividade	Detalhes	Impacto Financeiro (terceiro trimestre 2024)
Ensaios clínicos	Estudo de fase I/II para Allostemspine ™	Folga da FDA; 30 pacientes inscritos
Despesas de P&D	Concentre -se em tecnologias de células -tronco e ensaios clínicos	$ 581.796 (Q3 2024)
Marketing de kits médicos	Vendas de Caverstem® e FEMCELZ®	Receita de US $ 8.000 (9m 2024)

Creative Medical Technology Holdings, Inc. (CELZ) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Plataformas proprietárias de tecnologia de células -tronco (Immcelz ™, alostem ™, etc.)

A Creative Medical Technology Holdings, Inc. desenvolveu plataformas proprietárias de tecnologia de células -tronco, incluindo IMCLEZ ™ e ALLOSTEM ™, que são parte integrante de suas ofertas terapêuticas. O Immcelz ™ se concentra em utilizar as próprias células imunes de um paciente, reprogramadas para melhorar as propriedades regenerativas, enquanto o Allostem ™ tem como alvo a dor lateral crônica por meio de aplicações avançadas de células -tronco. Em março de 2024, a empresa garantiu a autorização da FDA para terapia de acesso expandida usando a CELZ-201, com o objetivo de gerenciar a tolerância anormal à glicose e impedir o diabetes tipo I em indivíduos de alto risco.

Equipe de gestão e científica experiente

A equipe de gerenciamento da empresa compreende profissionais experientes com vasta experiência em biotecnologia e pesquisa clínica. A equipe científica é bem versada na tecnologia de células-tronco e no desenvolvimento terapêutico, facilitando o avanço de tratamentos inovadores. Por exemplo, as recentes iniciativas da Companhia incluem a geração bem-sucedida de células de ilhotas derivadas de células-tronco pluripotentes induzidas humanas (IPSC), demonstrando seu compromisso com a pesquisa de ponta.

Portfólio de propriedade intelectual

A Creative Medical Technology Holdings possui um portfólio robusto de propriedade intelectual, crucial por sua vantagem competitiva. Em 30 de setembro de 2024, a Companhia relatou licenças, líquido de amortização, totalizando US $ 553.198. Este portfólio inclui a patente dos EUA nº 9.803.176 B2 relativa a métodos para derivação clínica de células alogênicas, adquiridas por meio de um contrato de licenciamento com a Jadi Cell, LLC. A empresa também mantém várias patentes relacionadas às suas tecnologias e metodologias de tratamento de células -tronco, reforçando sua posição de mercado.

Recurso -chave	Descrição	Métricas financeiras
Immcelz ™	Plataforma proprietária utilizando células imunes reprogramadas para terapias regenerativas.	Autorização da FDA para CELZ-201 em março de 2024.
Allostem ™	Tratamentos direcionados para dor lombar crônica usando aplicações avançadas de células -tronco.	Ensaio clínico de Fase I/II iniciada em setembro de 2023.
Propriedade intelectual	Portfólio abrangente de patentes e licenças que apoiam o desenvolvimento terapêutico.	Licenças avaliadas em US $ 553.198 em 30 de setembro de 2024.
Equipe de gerenciamento	Profissionais experientes em biotecnologia e pesquisa clínica.	Avanços recentes em terapias derivadas de IPSC.

Creative Medical Technology Holdings, Inc. (CELZ) - Modelo de negócios: proposições de valor

Terapias inovadoras para condições crônicas e diabetes tipo 1

A Creative Medical Technology Holdings, Inc. (CELZ) se concentra no desenvolvimento de terapias inovadoras para condições crônicas, particularmente no campo do diabetes tipo 1. Em março de 2024, a empresa garantiu a autorização da FDA para uma terapia de acesso expandida usando a CELZ-201, com o objetivo de gerenciar a tolerância anormal à glicose e impedir o diabetes tipo 1 em indivíduos de alto risco. Essa terapia é notável, pois potencialmente representa a primeira no histórico médico para uma abordagem tão preventiva.

Medicina personalizada abordagem direcionada às necessidades individuais do paciente

A estratégia de medicina personalizada da empresa é exemplificada por sua plataforma Immcelz ™, que utiliza as células imunes de um paciente que são reprogramadas com células -tronco otimizadas. Essa abordagem foi projetada para adaptar os tratamentos especificamente às necessidades individuais dos pacientes, aumentando a eficácia e minimizando os efeitos colaterais. A plataforma Immcelz ™ demonstrou uma redução nas células de pacientes doadores necessários em 75% em comparação com os padrões do setor, mantendo uma pureza do produto maior que 95%.

Potencial para redução significativa de custos nos processos de tratamento

A CELZ visa reduzir significativamente os custos de tratamento por meio de seus inovadores processos de produção. A eficiência da plataforma Immcelz ™ permite a fabricação de produtos clínicos a um custo menor. Espera -se que esse avanço acelere aplicações clínicas e promova colaborações, beneficiando os pacientes com distúrbios imunológicos.

Métricas -chave	2024 (YTD)	2023 (comparativo)
Receita bruta	$8,000	$6,000
Custo de mercadorias vendidas	$3,200	$2,400
Lucro bruto	$4,800	$3,600
Despesas de pesquisa e desenvolvimento	$1,928,937	$1,621,231
Despesas de vendas, gerais e administrativas	$1,846,177	$2,161,599
Perda líquida	$3,639,407	$3,608,000
Saldo de caixa	$6,260,438	$4,507,108

Creative Medical Technology Holdings, Inc. (CELZ) - Modelo de negócios: Relacionamentos do cliente

Engajamento direto com prestadores de serviços de saúde

A Creative Medical Technology Holdings, Inc. (CELZ) se concentra no estabelecimento de fortes conexões com os prestadores de serviços de saúde para facilitar a adoção de suas terapias inovadoras. A empresa comercializa principalmente seus kits CaverStem® e FEMCELZ®, que são ferramentas essenciais para os médicos que conduzem procedimentos autólogos que visam tratar a disfunção erétil e a disfunção sexual feminina, respectivamente.

Concentre -se na construção de confiança através de resultados clínicos bem -sucedidos

Celz enfatiza a importância dos resultados clínicos para promover a confiança com os prestadores de serviços de saúde. Em março de 2024, a empresa garantiu a autorização da FDA para a CELZ-201, com o objetivo de gerenciar a tolerância anormal à glicose e impedir o diabetes tipo I em indivíduos de alto risco. Essa abordagem de medicina personalizada foi reconhecida como um desenvolvimento inovador no campo. A eficácia do CELZ-001 no tratamento do diabetes tipo 2 foi demonstrada com uma taxa de eficácia de 93% em um estudo envolvendo 30 pacientes.

Apoio e educação em andamento para profissionais médicos

A educação e o apoio contínuos são aspectos cruciais da estratégia de Celz de manter um forte relacionamento com os prestadores de serviços de saúde. A empresa está comprometida em fornecer treinamento abrangente sobre o uso de seus produtos e atualizações sobre ensaios clínicos e resultados de pesquisas. Por exemplo, o ensaio clínico da Fase I/II do Allostemspine ™ para dor lombar crônica começou em setembro de 2023, que deve melhorar a base de conhecimento e a aplicação prática de suas terapias entre os profissionais médicos.

Métrica	Valor
Autorizações da FDA	Celz-201 para diabetes tipo I (março de 2024)
Taxa de sucesso do ensaio clínico (diabetes tipo 2)	93% de eficácia com CELZ-001
Receita (nove meses findos em 30 de setembro de 2024)	$8,000
Despesas de pesquisa e desenvolvimento (nove meses findos em 30 de setembro de 2024)	$1,928,937
Despesas de vendas, gerais e administrativas (nove meses findos em 30 de setembro de 2024)	$1,846,177
Perda líquida (nove meses findos em 30 de setembro de 2024)	($3,639,407)

Creative Medical Technology Holdings, Inc. (CELZ) - Modelo de negócios: Canais

Distribuição por meio de profissionais de saúde e clínicas

A Creative Medical Technology Holdings, Inc. (CELZ) distribui principalmente seus produtos médicos por meio de prestadores de serviços de saúde e clínicas, com foco no uso de suas tecnologias patenteadas no tratamento da disfunção erétil e disfunção sexual feminina. A empresa comercializa seus kits Caverstem® e FEMCELZ®, que são utilizados por médicos para procedimentos autólogos. Nos nove meses encerrados em 30 de setembro de 2024, Celz registrou receitas de US $ 8.000, um pequeno aumento de US $ 6.000 no mesmo período do ano anterior.

Vendas diretas de kits médicos (Caverstem®, FEMCELZ®)

As vendas diretas de kits médicos, como Caverstem® e FEMCELZ®, formam uma parte crucial do modelo de receita da CELZ. Esses kits são comercializados diretamente para clínicas e prestadores de serviços de saúde, permitindo acesso simplificado aos produtos. A empresa não gerou receita significativa a partir dessas vendas, não relatando receitas no último trimestre de setembro de 2024, em comparação com um lucro bruto de US $ 3.600 no mesmo trimestre de 2023.

Item	Q3 2024 Receita	Q3 2023 Receita	Mudar
Receita bruta	$0	$6,000	-100%
Custo de mercadorias vendidas	$0	$2,400	-100%
Lucro bruto	$0	$3,600	-100%

Participação em conferências médicas e feiras

A Celz participa ativamente de conferências médicas e feiras para promover seus produtos e tecnologias. Esses eventos oferecem oportunidades para a rede com profissionais de saúde e parcerias em potencial. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a Companhia sofreu despesas de venda, general e administrativa, totalizando US $ 1.846.177, representando uma queda de 15% em relação a US $ 2.161.599 no mesmo período do ano anterior. A participação em tais eventos é crucial para aumentar a conscientização sobre suas terapias inovadoras e por possíveis colaborações em pesquisa e desenvolvimento.

Creative Medical Technology Holdings, Inc. (CELZ) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Pacientes com dor nas costas crônicas e diabetes tipo 1

A Creative Medical Technology Holdings, Inc. (CELZ) se concentra em pacientes que sofrem de dor nas costas crônicas e diabetes tipo 1. A partir de 2024, o mercado de dor crônico deve atingir aproximadamente US $ 67,5 bilhões Globalmente até 2025, com tratamentos para a dor nas costas sendo uma parcela significativa deste mercado. A prevalência de dor nas costas crônica afeta ao redor 31 milhões Os americanos, criando uma população -alvo substancial para as ofertas terapêuticas de Celz. Além disso, o diabetes tipo 1 afeta sobre 1,6 milhão Pessoas nos EUA, necessitando de opções de tratamento inovadoras como a CELZ-201, que visam gerenciar e potencialmente impedir o início das complicações associadas à doença.

Provedores de saúde e clínicas especializadas em medicina regenerativa

A CELZ tem como alvo os profissionais de saúde e clínicas especializadas em medicina regenerativa. Esse segmento está crescendo rapidamente, com o mercado global de medicina regenerativa que se espera alcançar US $ 38,7 bilhões Até 2026. A crescente adoção de terapias com células -tronco e tratamentos regenerativos entre profissionais de saúde apresenta uma oportunidade significativa para os produtos da CELZ, como as plataformas Allostemspine ™ e Immcelz ™. A partir de 2024, aproximadamente 3,000 As clínicas nos EUA estão envolvidas em práticas regenerativas, fornecendo uma ampla base de clientes para a CELZ.

Instituições de pesquisa focadas em terapias de células -tronco

As instituições de pesquisa representam outro segmento crucial de clientes para a CELZ. O mercado global de pesquisa de células -tronco deve crescer para aproximadamente US $ 23,6 bilhões Em 2025. A CELZ colabora com várias instituições de pesquisa para avançar em suas terapias com células -tronco e ensaios clínicos. Essas instituições são essenciais para validar tratamentos e conduzir mais pesquisas sobre a eficácia dos produtos da CELZ, incluindo ensaios em andamento para CELZ-2010 direcionando a dor crônica nas costas e o diabetes tipo 1.

Segmento de clientes	Tamanho do mercado (2024)	Estatísticas -chave	Impacto potencial da receita
Pacientes com dor nas costas crônicas	US $ 67,5 bilhões	31 milhões de americanos afetados	Alta demanda por terapias inovadoras
Pacientes com diabetes tipo 1	US $ 23,6 bilhões	1,6 milhão de pessoas nos EUA	Necessidade de soluções de gerenciamento eficazes
Provedores de saúde	US $ 38,7 bilhões	3.000 clínicas nos EUA	Adoção crescente de tratamentos regenerativos
Instituições de pesquisa	US $ 23,6 bilhões	Crescimento significativo na pesquisa de células -tronco	Oportunidades de colaboração para validação clínica

Creative Medical Technology Holdings, Inc. (CELZ) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Despesas de pesquisa e desenvolvimento

Despesas de pesquisa e desenvolvimento (P&D) nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, totalizou $581,796, de baixo de $992,272 no mesmo período do ano anterior. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, as despesas de P&D foram $1,928,937, um aumento de $1,621,231 Pelo mesmo período em 2023. Este aumento foi atribuído principalmente aos custos associados ao ensaio clínico de dor lombar crônica Celz-2010, que viu um aumento de $508,268.

Período	Despesas de P&D (USD)	Mudança em relação ao ano anterior (USD)
Q3 2024	$581,796	-$410,926
9m 2024	$1,928,937	+$307,706

Custos de ensaios clínicos e conformidade regulatória

Os custos associados aos ensaios clínicos são significativos para a Creative Medical Technology Holdings, Inc. em 30 de setembro de 2024, a empresa incorreu em despesas substanciais relacionadas a vários ensaios, incluindo pagamentos de $200,000 para um ensaio clínico de fase 1-2 e outros custos associados aos esforços de pesquisa em andamento. Os custos de conformidade regulatória estão incorporados nas despesas de P&D, mas são cruciais para manter o progresso em estágios clínicos.

Despesas administrativas e de marketing

Despesas de vendas, gerais e administrativas para os três meses findos em 30 de setembro de 2024, foram $498,607, comparado com $531,042 pelo mesmo período em 2023, refletindo uma diminuição de $32,435. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, essas despesas totalizaram $1,846,177, um declínio de $2,161,599 no ano anterior. Esta redução ocorreu principalmente devido a reduções nas despesas de marketing por $140,339 e despesas relacionadas à empresa pública.

Categoria de despesa	Q3 2024 (USD)	Q3 2023 (USD)	9m 2024 (USD)	9m 2023 (USD)
Despesas administrativas	$498,607	$531,042	$1,846,177	$2,161,599
Diminuição das despesas	-	-	-	$315,422

Creative Medical Technology Holdings, Inc. (CELZ) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Vendas de kits de concentração de células -tronco descartáveis

A Creative Medical Technology Holdings, Inc. gera receita através da venda de seus kits descartáveis ​​proprietários, incluindo Caverstem® e FEMCELZ®. Esses kits são projetados para procedimentos autólogos destinados ao tratamento da disfunção erétil e disfunção sexual feminina, respectivamente. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a empresa registrou receitas brutas de US $ 8.000, em comparação com US $ 6.000 para o mesmo período em 2023.

Período	Receita	Custo de mercadorias vendidas	Lucro bruto
9 meses findos em 30 de setembro de 2024	$8,000	$3,200	$4,800
9 meses findos em 30 de setembro de 2023	$6,000	$2,400	$3,600

Potenciais taxas de licenciamento da propriedade intelectual

A empresa celebrou vários acordos de licenciamento que podem produzir receitas futuras significativas. Um acordo notável é com a Jadi Cell, LLC, onde a Creative Medical Technology Holdings está sujeita a uma taxa de licença inicial de US $ 250.000 e royalties em andamento de 5% sobre o lucro líquido. Em 30 de setembro de 2024, o valor contábil das licenças foi relatado em US $ 553.198. Além disso, a empresa antecipa receitas adicionais da comercialização de suas patentes à medida que progride através de ensaios clínicos.

Contrato de licença	Taxa inicial	Royalties em andamento	Valor de transporte (a partir de 30 de setembro de 2024)
Jadi Cell, LLC	$250,000	5% do lucro líquido	$553,198

Receitas futuras da comercialização de terapia bem -sucedida

Olhando para o futuro, a Creative Medical Technology Holdings espera gerar receita substancial com a comercialização de suas terapias, particularmente aquelas que utilizam sua tecnologia CELZ-201. Em março de 2024, a empresa garantiu a autorização da FDA para uma terapia de acesso expandida que visa gerenciar a tolerância anormal à glicose e prevenir o diabetes tipo I. O mercado potencial para tais terapias é significativo, com a crescente demanda por tratamentos inovadores em imunoterapia e medicina regenerativa. A Companhia descreveu vários pagamentos marcantes relacionados a ensaios clínicos que poderiam aumentar ainda mais seus fluxos de receita.

Pagamento marco	Quantia	Doença
Pagamento inicial	$100,000	Ao assinar o acordo IRB
Conclusão do estudo IRB	$200,000	Após a conclusão
Comercialização sem ensaio clínico	$300,000	Após a comercialização

Updated on 16 Nov 2024

Resources:

1. Creative Medical Technology Holdings, Inc. (CELZ) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Creative Medical Technology Holdings, Inc. (CELZ)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
2. SEC Filings – View Creative Medical Technology Holdings, Inc. (CELZ)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.