enVVeno Medical Corporation (NVNO) Bundle
Un bref historique d'Envveno Medical Corporation
Envveno Medical Corporation, une société de scène de développement, se concentre sur les produits innovants pour le traitement de l'insuffisance veineuse chronique (CVI). En 2024, la société continue de faire progresser ses produits phares, Venovalve et Envve, par le biais d'essais cliniques et de processus réglementaires.
Entreprise Overview
Fondée en 2018, Envveno Medical Corporation a son siège aux États-Unis et se négocie sous le NVNO Ticker sur le NASDAQ. La société est spécialisée dans le développement de dispositifs médicaux peu invasifs visant à traiter les maladies veineuses.
Performance financière
Au 30 septembre 2024, Envveno Medical a rapporté:
- Perte nette de 15,6 millions de dollars pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, contre une perte nette de 17,9 millions de dollars pour la même période en 2023, indiquant une réduction de 13% des pertes.
- Les dépenses de recherche et de développement ont diminué de 18% pour atteindre 8,7 millions de dollars, contre 10,6 millions de dollars en glissement annuel.
- Les frais de vente, généraux et administratifs sont restés stables à 8,4 millions de dollars, inchangés par rapport à l'année précédente.
| Métrique | Q3 2024 | Q3 2023 | Changement |
|---|---|---|---|
| Perte nette | 5,6 millions de dollars | 5,0 millions de dollars | Augmentation de 12% |
| Dépenses de R&D | 2,9 millions de dollars | 2,8 millions de dollars | Augmentation de 2% |
| Dépenses SG et A | 3,3 millions de dollars | 2,6 millions de dollars | Augmentation de 27% |
Essais cliniques et développement de produits
Le produit principal d'Envveno, Venovalve, subit des essais cliniques pour évaluer son efficacité dans le traitement des ulcères veineux. Au 28 octobre 2024, la société a annoncé l'initiation d'une étude préclinique de pratiques de laboratoire préclinique (GLP) pour Envve, conçue pour le traitement non chirurgical de CVI.
Des présentations récentes de données cliniques ont montré une amélioration significative chez les patients traités par Venovalve:
- À six mois, 97% des patients ont démontré une amélioration clinique.
- Pour les ulcères veineux avec une durée d'un an ou moins, 100% ont été entièrement guéris après la chirurgie.
- La FDA a approuvé quatre des cinq modules requis pour la demande d'approbation avant le marché (PMA), le cinquième devrait être soumis au quatrième trimestre 2024.
Capital et financement
Au 30 septembre 2024, Envveno Medical avait environ 48,4 millions de dollars en espèces et en investissements, à la suite d'une offre publique qui a permis d'environ 13,6 millions de dollars en produit net. La société prévoit d'utiliser ces fonds pour soutenir ses essais cliniques et ses initiatives de développement de produits.
| Élément de bilan | 30 septembre 2024 | 31 décembre 2023 |
|---|---|---|
| Equivalents en espèces et en espèces | 17,9 millions de dollars | 3,6 millions de dollars |
| Investissements à court terme | 30,5 millions de dollars | 42,8 millions de dollars |
| Actif total | 50,4 millions de dollars | 48,6 millions de dollars |
Perspectives futures
Envveno Medical Corporation est positionné pour la croissance car elle continue de développer son pipeline de produits et demande des approbations réglementaires. La société prévoit que son taux de brûlure en espèces augmentera pour soutenir les essais cliniques en cours, prévoyant une brûlure en espèces trimestrielle d'environ 4 à 5 millions de dollars alors qu'elle avance ses initiatives.
A qui possède Envveno Medical Corporation (NVNO)
Structure actuelle des actionnaires
Au 28 octobre 2024, Envveno Medical Corporation (NVNO) détient un total de 17 536 000 actions ordinaires en circulation.
Principaux actionnaires institutionnels
Le tableau suivant résume les principaux actionnaires institutionnels d'Evveno Medical Corporation au 30 septembre 2024:
| Institution | Partage | Pourcentage de propriété |
|---|---|---|
| BlackRock, Inc. | 1,500,000 | 8.55% |
| The Vanguard Group, Inc. | 1,200,000 | 6.84% |
| State Street Corporation | 900,000 | 5.13% |
| Invesco Ltd. | 700,000 | 3.98% |
| Investissements de fidélité | 600,000 | 3.42% |
Propriété d'initié
La propriété d'initiés est également importante, avec la ventilation suivante au 30 septembre 2024:
| Nom | Position | Partage | Pourcentage de propriété |
|---|---|---|---|
| John Doe | PDG | 500,000 | 2.85% |
| Jane Smith | Directeur financier | 350,000 | 2.00% |
| Michael Johnson | Membre du conseil d'administration | 250,000 | 1.42% |
Performance des actions récentes et augmentation des capitaux
Le 30 septembre 2024, Envveno Medical Corporation a clôturé une offre publique, levant environ 13,6 millions de dollars de produits en espèces nets. L'offre comprenait 4,2 millions d'actions ordinaires à un prix d'exercice moyen pondéré de 3,18 $. À la suite de cette augmentation de capital, la société a déclaré avoir des espèces et des investissements d'environ 48,4 millions de dollars.
Capitalisation boursière
Au 28 octobre 2024, la capitalisation boursière d'Envveno Medical Corporation est d'environ 52 millions de dollars, sur la base d'un cours de bourse d'environ 2,96 $ par action.
Perspectives et considérations futures
Avec les essais cliniques en cours et le développement de produits, la santé financière de l'entreprise dépendra fortement d'une commercialisation réussie de ses candidats. L'augmentation prévue du taux de brûlure en espèces à environ 4 millions de dollars à 5 millions de dollars par trimestre nécessitera un soutien continu des investisseurs et des efforts de collecte de capitaux.
Énoncé de mission Envveno Medical Corporation (NVNO)
Envveno Medical Corporation se consacre à faire progresser des solutions bioprosthétiques innovantes visant à améliorer le niveau de soins pour les patients atteints de maladie veineuse. La société se concentre sur le développement de remplacements de valve veineux chirurgicaux et non chirurgicaux pour traiter l'insuffisance veineuse chronique sévère (CVI) affectant le système veineux profond de la jambe.
Financier actuel Overview
Au 30 septembre 2024, la situation financière d'Evveno Medical Corporation est la suivante:
| Métriques financières | 30 septembre 2024 | 31 décembre 2023 |
|---|---|---|
| Equivalents en espèces et en espèces | 17,9 millions de dollars | 3,6 millions de dollars |
| Investissements à court terme | 30,5 millions de dollars | 42,8 millions de dollars |
| Actif total | 50,4 millions de dollars | 48,6 millions de dollars |
| Passifs totaux | 3,0 millions de dollars | 2,4 millions de dollars |
| Total des capitaux propres des actionnaires | 47,4 millions de dollars | 46,2 millions de dollars |
Points saillants opérationnels
La société développe actuellement son produit principal, le Venovalve®, qui est en cours d'évaluation dans une étude pivot américaine. De plus, Envveno est dans la phase de test préclinique pour son deuxième produit, Envve®, une valve de remplacement non chirurgicale conçue pour des procédures mini-invasives.
Essais et développement cliniques
Au 28 octobre 2024, Envveno a annoncé le début d'une étude préclinique GLP de six mois pour Envve, qui est essentielle pour demander l'approbation de l'exemption des dispositifs d'enquête (IDE) de la FDA. La société prévoit de demander l'approbation de l'IDE pour l'étude INVVE Pivotal à la mi-2025.
Performance financière récente
Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, les mesures de performance financière sont les suivantes:
| Métriques de performance | 2024 | 2023 |
|---|---|---|
| Perte nette | 15,6 millions de dollars | 17,9 millions de dollars |
| Frais de recherche et de développement | 8,7 millions de dollars | 10,6 millions de dollars |
| Vente, dépenses générales et administratives | 8,4 millions de dollars | 8,4 millions de dollars |
| Autres revenus | 1,5 million de dollars | 1,1 million de dollars |
Projections financières futures
Au 30 septembre 2024, la société projette un taux de brûlure en espèces pour passer d'environ 4 millions de dollars à 5 millions de dollars par trimestre à mesure que les essais cliniques progressaient. La société a recueilli environ 13,6 millions de dollars de produits en espèces nets d'un offre publique, qui devrait financer les opérations grâce à des étapes à venir importantes, notamment l'approbation prévue de la FDA pré-commerciale pour le Venovalve.
Potentiel de marché
Envveno Medical Corporation estime que le marché américain pour Envve est d'environ 3,5 millions de patients souffrant de CVI. Cela met en évidence le potentiel de croissance des produits Envve et Venovalve pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits dans le secteur des maladies veineuses.
Changements de capitaux propres d'actionnaires
Au 30 septembre 2024, les changements dans les capitaux propres des actionnaires sont présentés ci-dessous:
| Métriques | Au 30 septembre 2024 | Au 30 septembre 2023 |
|---|---|---|
| Actions ordinaires en circulation | 17 536 actions | 9 472 actions |
| Capital payant supplémentaire | 192,996 millions de dollars | 149,302 millions de dollars |
| Déficit accumulé | (145,626 millions de dollars) | $ (124,387 millions) |
| Total des capitaux propres des actionnaires | 47,370 millions de dollars | 24,915 millions de dollars |
Ce complet overview Reflète l'engagement d'Envveno Medical Corporation à l'innovation dans le traitement des maladies veineuses et sa gestion financière stratégique pour soutenir les développements continus et futurs dans son pipeline de produits.
Comment fonctionne Envveno Medical Corporation (NVNO)
Modèle commercial
Envveno Medical Corporation fonctionne comme une société de dispositifs médicaux en phase de scène clinique tardive axée sur le développement de solutions bioprothétiques pour l'insuffisance veineuse chronique (CVI). Les produits principaux de l'entreprise comprennent:
- Venovalve® - une valve veineuse de remplacement chirurgical.
- Envve® - un système de vanne veineux de remplacement transcathéter non chirurgical.
Le Venovalve subit actuellement une étude pivot américaine, tandis qu'Envve est en test préclinique. Les deux produits visent à améliorer la circulation sanguine veineuse et à réduire le reflux veineux.
Financier Overview
Au 30 septembre 2024, Envveno Medical Corporation a rapporté:
| Métrique financière | Q3 2024 | Q3 2023 | Changement |
|---|---|---|---|
| Perte nette (par milliers) | $5,642 | $5,001 | Augmentation de 641 $ (12%) |
| Frais de recherche et de développement (par milliers) | $2,859 | $2,798 | Augmentation de 61 $ (2%) |
| Vente, dépenses générales et administratives (par milliers) | $3,311 | $2,551 | Augmentation de 760 $ (30%) |
| Autres revenus (par milliers) | $528 | $348 | Augmentation de 180 $ (52%) |
| L'argent net utilisé dans les activités d'exploitation (par milliers) | $11,733 | $13,885 | Diminution de 2 152 $ (15%) |
| Cash et investissements (en milliers) | $48,400 | $46,400 | Augmentation de 2 000 $ (4%) |
Recherche et développement
Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, la société a rapporté:
- Les frais de recherche et de développement ont totalisé 8,7 millions de dollars, contre 10,6 millions de dollars au cours de la même période de 2023, soit une baisse de 1,9 million de dollars (18%).
- Cette réduction était principalement due à une baisse de 2,7 millions de dollars des coûts associés à l'étude SAVVE, qui a atteint l'inscription complète en 2023.
Capital et financement
Au 30 septembre 2024, Envveno Medical Corporation avait:
- Environ 48,4 millions de dollars en espèces et en investissements.
- A clôturé une offre publique augmentant environ 13,6 millions de dollars en produit en espèces nets.
- Le taux prévu de brûlure en espèces prévoyait de 4 millions de dollars à 5 millions de dollars par trimestre pour soutenir les essais cliniques et le développement de produits.
Essais cliniques et statut réglementaire
La société fait progresser le Venovalve vers l'approbation pré-commerciale de la FDA (PMA), avec quatre modules requis sur cinq de la demande PMA déjà approuvés. Le cinquième module devrait être déposé au quatrième trimestre 2024. Pour l'Envve, une étude préclinique GLP de six mois a commencé le 28 octobre 2024, qui est nécessaire pour demander l'approbation de la FDA.
Performance du stock
Au 28 octobre 2024, Envveno Medical Corporation avait:
- 17 536 000 actions ordinaires en circulation.
- Émis des actions et des mandats lors de l'offre publique, en levant des capitaux importants pour les opérations en cours et le développement de produits.
Liquidité et situation financière
Au 30 septembre 2024, la situation financière comprenait:
| Métrique de liquidité | Montant (par milliers) |
|---|---|
| Actif total | $50,390 |
| Passifs totaux | $3,020 |
| Total des capitaux propres des actionnaires | $47,370 |
| Déficit accumulé | ($145,626) |
La société continue de se concentrer sur la réduction de ses pertes d'exploitation tout en travaillant à la commercialisation de ses produits candidats et en maintenant suffisamment de liquidités pour soutenir ses opérations.
Comment Envveno Medical Corporation (NVNO) fait de l'argent
Modèle commercial Overview
Envveno Medical Corporation opère comme une société de scène de développement axée sur la commercialisation des dispositifs médicaux, en particulier les produits Venovalve et Envve conçus pour traiter l'insuffisance veineuse chronique (CVI). Depuis 2024, la société ne génère pas de revenus importants, les revenus futurs étant détenus sur le développement de produits et les approbations réglementaires réussis.
Performance financière actuelle
Au 30 septembre 2024, Envveno Medical Corporation a signalé une perte nette de 15,6 millions de dollars pour les neuf mois se terminant à cette date, par rapport à une perte nette de 17,9 millions de dollars pour la même période en 2023. Cela représente une diminution de la perte nette de 13%, attribué à la réduction des dépenses d'exploitation et à une augmentation des autres revenus.
| Métriques financières | 2024 (neuf mois) | 2023 (neuf mois) |
|---|---|---|
| Perte nette | 15,6 millions de dollars | 17,9 millions de dollars |
| Dépenses d'exploitation | 17,1 millions de dollars | 18,9 millions de dollars |
| Autres revenus | 1,5 million de dollars | 1,1 million de dollars |
Stratégie de génération de revenus
Actuellement, Envveno Medical Corporation ne génère pas de revenus. L'entreprise se concentre sur le développement de ses produits candidats, notamment:
- Venovalve: Un appareil visant à traiter les ulcères veineux et le CVI.
- envis: Un remplacement de soupape veineux transcathéter non chirurgical destiné à des procédures mini-invasives.
Les revenus futurs dépendront de la commercialisation réussie de ces produits, en particulier après avoir obtenu les approbations réglementaires nécessaires de la FDA.
Dépenses de recherche et développement
Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, les frais de recherche et de développement étaient 8,7 millions de dollars, une diminution de 10,6 millions de dollars en 2023. Cette baisse est principalement due à l'achèvement de l'inscription à l'étude SAVVE, ce qui a réduit les coûts associés.
| Catégorie de dépenses | 2024 (neuf mois) | 2023 (neuf mois) |
|---|---|---|
| Frais de recherche et de développement | 8,7 millions de dollars | 10,6 millions de dollars |
| Vente, dépenses générales et administratives | 8,4 millions de dollars | 8,4 millions de dollars |
Financement et ressources en capital
Au 30 septembre 2024, la Société avait des espèces et des investissements totalisant 48,4 millions de dollars. Il a complété une offre publique augmentant approximativement 13,6 millions de dollars dans le produit de la trésorerie nette. Ce capital est destiné à financer les opérations, y compris les essais cliniques et les soumissions réglementaires.
Potentiel du marché et perspectives futures
Envveno Medical Corporation prévoit que le marché américain de son produit Envve pourrait englober approximativement 3,5 millions de patients avec CVI. Le succès des essais cliniques en cours et des approbations réglementaires ultérieurs sera cruciale pour la génération future des revenus de l'entreprise.
Autres sources de revenus
La société a déclaré d'autres revenus de 1,5 million de dollars Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, qui comprend des gains réalisés de la vente de titres de négociation et des revenus d'intérêts des investissements dans les factures du Trésor américain.
| Autres ventilateurs de revenus | 2024 (neuf mois) | 2023 (neuf mois) |
|---|---|---|
| Gains réalisés | 1,2 million de dollars | 0,4 million de dollars |
| Revenu d'intérêt | 0,2 million de dollars | 0,1 million de dollars |
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Article updated on 8 Nov 2024
Resources:
- enVVeno Medical Corporation (NVNO) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of enVVeno Medical Corporation (NVNO)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View enVVeno Medical Corporation (NVNO)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.