enVVeno Medical Corporation (NVNO) Bundle
Eine kurze Geschichte der Envveno Medical Corporation
Die Envveno Medical Corporation, ein Unternehmen der Entwicklungsstufe, konzentriert sich auf innovative Produkte zur Behandlung von chronischer venöser Insuffizienz (CVI). Ab 2024 fördert das Unternehmen seine Flaggschiff -Produkte, Venovalve und Envve, durch klinische Studien und regulatorische Prozesse weiter.
Unternehmen Overview
Die Envveno Medical Corporation wurde 2018 gegründet und hat seinen Hauptsitz in den USA und handelt sich unter dem Ticker NVNO auf Nasdaq. Das Unternehmen ist spezialisiert auf die Entwicklung minimal invasiver medizinischer Geräte zur Behandlung von venösen Krankheiten.
Finanzielle Leistung
Ab dem 30. September 2024 berichtete Envveno Medical:
- Nettoverlust von 15,6 Mio. USD für die neun Monate am 30. September 2024 gegenüber einem Nettoverlust von 17,9 Mio. USD für den gleichen Zeitraum im Jahr 2023, was auf eine Verringerung der Verluste um 13% hinweist.
- Die Forschungs- und Entwicklungskosten gingen von 10,6 Mio. USD gegenüber dem Vorjahr um 18% auf 8,7 Mio. USD zurück.
- Die Verkaufs-, allgemeinen und administrativen Ausgaben blieben gegenüber 8,4 Mio. USD gegenüber dem Vorjahr unverändert.
| Metrisch | Q3 2024 | Q3 2023 | Ändern |
|---|---|---|---|
| Nettoverlust | 5,6 Millionen US -Dollar | 5,0 Millionen US -Dollar | 12% Erhöhung |
| F & E -Kosten | 2,9 Millionen US -Dollar | 2,8 Millionen US -Dollar | 2% Anstieg |
| SG & A -Ausgaben | 3,3 Millionen US -Dollar | 2,6 Millionen US -Dollar | 27% Erhöhung |
Klinische Studien und Produktentwicklung
Das Leitprodukt von Envveno, Venovalve, wird in klinischen Studien durchgeführt, um seine Wirksamkeit bei der Behandlung von venösen Geschwüren zu bewerten. Zum 28. Oktober 2024 kündigte das Unternehmen die Einleitung einer sechsmonatigen vorklinischen guten Laborpraxis (GLP) für Envve, die für die nicht-chirurgische Behandlung von CVI entwickelt wurde.
Jüngste Präsentationen klinischer Daten zeigten eine signifikante Verbesserung bei Patienten mit Venovalve:
- Nach sechs Monaten zeigten 97% der Patienten eine klinische Verbesserung.
- Für venöse Geschwüre mit einer Dauer von einem Jahr oder weniger wurden 100% nach der Operation vollständig geheilt.
- Die FDA hat vier der fünf erforderlichen Module für den PMA-Antrag vor dem Markt für den Antrag (PMA) genehmigt. Der fünfte wird voraussichtlich im vierten Quartal 2024 eingereicht.
Kapital und Finanzierung
Zum 30. September 2024 hatte Envveno Medical nach einem öffentlichen Antrag, der rund 13,6 Millionen US -Dollar an Nettoerlös sammelte, rund 48,4 Millionen US -Dollar in bar und investiert. Das Unternehmen plant, diese Mittel zur Unterstützung seiner klinischen Studien und Produktentwicklungsinitiativen zu nutzen.
| Bilanzartikel | 30. September 2024 | 31. Dezember 2023 |
|---|---|---|
| Bargeld und Bargeldäquivalente | 17,9 Millionen US -Dollar | 3,6 Millionen US -Dollar |
| Kurzfristige Investitionen | 30,5 Millionen US -Dollar | 42,8 Millionen US -Dollar |
| Gesamtvermögen | 50,4 Millionen US -Dollar | 48,6 Millionen US -Dollar |
Zukünftige Aussichten
Die Envveno Medical Corporation ist für das Wachstum positioniert, da sie ihre Produktpipeline weiterentwickelt und regulatorische Zulassungen beantragt. Das Unternehmen geht davon aus, dass seine Cash -Verbrennungsrate steigen wird, um laufende klinische Studien zu unterstützen, und eine vierteljährliche Cash -Verbrennung von ca. 4 bis 5 Millionen US -Dollar im Laufe seiner Initiativen prognostiziert.
A Who gehört Envveno Medical Corporation (NVNO)
Aktuelle Aktionärsstruktur
Zum 28. Oktober 2024 hat die Envveno Medical Corporation (NVNO) insgesamt 17.536.000 ausstehende Stammaktien.
Große institutionelle Aktionäre
Die folgende Tabelle fasst die wichtigsten institutionellen Aktionäre der Envveno Medical Corporation zum 30. September 2024 zusammen:
| Institution | Aktien im Besitz | Prozentsatz des Eigentums |
|---|---|---|
| BlackRock, Inc. | 1,500,000 | 8.55% |
| The Vanguard Group, Inc. | 1,200,000 | 6.84% |
| State Street Corporation | 900,000 | 5.13% |
| Invesco Ltd. | 700,000 | 3.98% |
| Treue -Investitionen | 600,000 | 3.42% |
Insiderbesitz
Insider -Eigentümer ist ebenfalls von Bedeutung, wobei der folgende Aufschlüsselung zum 30. September 2024:
| Name | Position | Aktien im Besitz | Prozentsatz des Eigentums |
|---|---|---|---|
| John Doe | CEO | 500,000 | 2.85% |
| Jane Smith | CFO | 350,000 | 2.00% |
| Michael Johnson | Vorstandsmitglied | 250,000 | 1.42% |
Jüngste Aktienleistung und Kapitalbeschaffung
Am 30. September 2024 schloss die Envveno Medical Corporation ein öffentliches Angebot ab und erhöhte einen Nettoerlös von rund 13,6 Millionen US -Dollar. Das Angebot umfasste 4,2 Millionen Stammaktien zu einem gewichteten durchschnittlichen Ausübungspreis von 3,18 USD. Nach dieser Kapitalerhebung meldete das Unternehmen Bargeld und Investitionen von ca. 48,4 Millionen US -Dollar.
Marktkapitalisierung
Zum 28. Oktober 2024 beträgt die Marktkapitalisierung der Envveno Medical Corporation rund 52 Mio. USD, basierend auf einem Aktienkurs von ca. 2,96 USD pro Aktie.
Zukünftige Aussichten und Überlegungen
Angesichts der laufenden klinischen Studien und der Produktentwicklung hängt die finanzielle Gesundheit des Unternehmens stark von der erfolgreichen Kommerzialisierung seiner Produktkandidaten ab. Die erwartete Zunahme der Cash -Verbrennungsrate auf rund 4 Mio. USD bis 5 Mio. USD pro Quartal wird eine anhaltende Unterstützung von Anlegern und Kapitalerhöhungen erfordern.
Leitbild von Envveno Medical Corporation (NVNO)
Die Envveno Medical Corporation widmet sich der Förderung innovativer bioprothetischer Lösungen, die darauf abzielen, den Standard der Versorgung von Patienten mit venöser Erkrankungen zu verbessern. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung von chirurgischen und nicht-chirurgischen Ersatztätigkeiten für venöse Ventile zur Behandlung schwerer chronischer venöser Insuffizienz (CVI), die das tiefe venöse System des Beins beeinflussen.
Aktuelle finanzielle Overview
Zum 30. September 2024 lautet die finanzielle Position der Envveno Medical Corporation wie folgt:
| Finanzielle Metriken | 30. September 2024 | 31. Dezember 2023 |
|---|---|---|
| Bargeld und Bargeldäquivalente | 17,9 Millionen US -Dollar | 3,6 Millionen US -Dollar |
| Kurzfristige Investitionen | 30,5 Millionen US -Dollar | 42,8 Millionen US -Dollar |
| Gesamtvermögen | 50,4 Millionen US -Dollar | 48,6 Millionen US -Dollar |
| Gesamtverbindlichkeiten | 3,0 Millionen US -Dollar | 2,4 Millionen US -Dollar |
| Gesamt Eigenkapital | 47,4 Millionen US -Dollar | 46,2 Millionen US -Dollar |
Operative Höhepunkte
Das Unternehmen entwickelt derzeit sein Lead -Produkt, das Venovalve®, das in einer US -amerikanischen Pivotal -Studie bewertet wird. Darüber hinaus befindet sich Envveno in der vorklinischen Testphase für sein zweites Produkt Envve®, ein nicht-chirurgisches Ersatzventil für minimalinvasive Verfahren.
Klinische Studien und Entwicklung
Zum 28. Oktober 2024 kündigte Envveno den Beginn einer sechsmonatigen präklinischen GLP-Studie für Envve an, die für die Suche nach der FDA-Genehmigung (IDE) für die Befreiung von Investigationsgeräten (IDA) von wesentlicher Bedeutung ist. Das Unternehmen rechnet mit der Einreichung der IDE-Zulassung für die Envve-Pivotal-Studie Mitte 2025.
Jüngste finanzielle Leistung
Für die neun Monate am 30. September 2024 sind die finanziellen Leistungskennzahlen wie folgt:
| Leistungsmetriken | 2024 | 2023 |
|---|---|---|
| Nettoverlust | 15,6 Millionen US -Dollar | 17,9 Millionen US -Dollar |
| Forschungs- und Entwicklungskosten | 8,7 Millionen US -Dollar | 10,6 Millionen US -Dollar |
| Verkaufs-, allgemeine und administrative Ausgaben | 8,4 Millionen US -Dollar | 8,4 Millionen US -Dollar |
| Anderes Einkommen | 1,5 Millionen US -Dollar | 1,1 Millionen US -Dollar |
Zukünftige Finanzprojektionen
Ab dem 30. September 2024 projiziert das Unternehmen eine Kassenverbrennungsrate von ca. 4 Mio. USD auf 5 Mio. USD pro Quartal im Verlauf der klinischen Studien. Das Unternehmen hat einen Nettoerlös von rund 13,6 Millionen US-Dollar aus einem öffentlichen Angebot erhöht, was voraussichtlich die Geschäftstätigkeit durch erhebliche bevorstehende Meilensteine finanziert wird, einschließlich der erwarteten Genehmigung der FDA-Voraussetzungen für den Venovalve.
Marktpotential
Die Envveno Medical Corporation schätzt den US -amerikanischen Markt für Umwelt auf ungefähr 3,5 Millionen Patienten mit CVI. Dies unterstreicht das Wachstumspotential sowohl für Umwelt- als auch für Venovalve -Produkte bei der Beantwortung des nicht gefüllten medizinischen Bedürfnisses im Sektor Venöser Krankheit.
Aktionär Aktienänderungen
Zum 30. September 2024 werden die Änderungen des Eigenkapitals der Aktionäre nachstehend dargestellt:
| Eigenkapitalmetriken | Ab dem 30. September 2024 | Ab dem 30. September 2023 |
|---|---|---|
| Stammaktien hervorragend | 17.536 Aktien | 9.472 Aktien |
| Zusätzliches eingezahltes Kapital | $ 192,996 Millionen | 149,302 Millionen US -Dollar |
| Angesammeltes Defizit | $ 145.626 Millionen) | $ (124,387 Millionen US -Dollar) |
| Gesamt Eigenkapital | 47,370 Millionen US -Dollar | 24,915 Millionen US -Dollar |
Diese umfassende overview spiegelt Envveno Medical Corporation für Innovationen bei der Behandlung von Venenkrankheiten und dessen strategisches Finanzmanagement wider, um kontinuierliche und zukünftige Entwicklungen in seiner Produktpipeline zu unterstützen.
Wie Envveno Medical Corporation (NVNO) funktioniert
Geschäftsmodell
Die Envveno Medical Corporation fungiert als Spätunternehmen für medizinische Geräte im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung bioprothetischer Lösungen für chronische venöse Insuffizienz (CVI) konzentriert. Zu den Hauptprodukten des Unternehmens gehören:
- Venovalve® - ein venöses Ventil für chirurgische Ersatz.
- ENVVE® - Ein nicht -chirurgisches Transkatheter -Ersatz -Ventil -Ventilsystem.
Der Venovalve unterzieht sich derzeit in einer US -amerikanischen zentralen Studie, während Envve in präklinischen Tests liegt. Beide Produkte zielen darauf ab, den venösen Blutfluss zu verbessern und den venösen Reflux zu reduzieren.
Finanziell Overview
Zum 30. September 2024 berichtete die Envveno Medical Corporation:
| Finanzmetrik | Q3 2024 | Q3 2023 | Ändern |
|---|---|---|---|
| Nettoverlust (in Tausenden) | $5,642 | $5,001 | Erhöhung von 641 USD (12%) |
| Forschungs- und Entwicklungskosten (in Tausenden) | $2,859 | $2,798 | Erhöhung von 61 USD (2%) |
| Verkauf, allgemeine und administrative Ausgaben (in Tausenden) | $3,311 | $2,551 | Erhöhung von 760 USD (30%) |
| Anderes Einkommen (in Tausenden) | $528 | $348 | Erhöhung von 180 USD (52%) |
| Nettogeld für Betriebsaktivitäten (in Tausenden) verwendet | $11,733 | $13,885 | Rückgang von 2.152 USD (15%) |
| Bargeld und Investitionen (in Tausenden) | $48,400 | $46,400 | Erhöhung von 2.000 USD (4%) |
Forschung und Entwicklung
Für die neun Monate am 30. September 2024 berichtete das Unternehmen:
- Die Forschungs- und Entwicklungskosten beliefen sich auf 8,7 Mio. USD, was einem Rückgang von 10,6 Mio. USD im gleichen Zeitraum von 2023 entspricht, was einem Rückgang von 1,9 Mio. USD (18%) war.
- Diese Reduzierung war in erster Linie auf einen Rückgang der Kosten in Höhe von 2,7 Mio. USD zurückzuführen, die mit der Savve -Studie verbunden sind, die 2023 die volle Registrierung erreichte.
Kapital und Finanzierung
Zum 30. September 2024 hatte die Envveno Medical Corporation:
- Ca. 48,4 Millionen US -Dollar an bar und Investitionen.
- Schloss ein öffentliches Angebot, in dem rund 13,6 Millionen US -Dollar an Netto -Barerlös eingebracht wurden.
- Die erwartete Cash -Verbrennungsrate wurde voraussichtlich auf 4 Mio. USD auf 5 Mio. USD pro Quartal steigen, um klinische Studien und Produktentwicklung zu unterstützen.
Klinische Studien und regulatorische Status
Das Unternehmen überträgt den Venovalve in Richtung der FDA-Genehmigung (PMA), wobei vier von fünf erforderlichen Modulen des PMA-Antrags bereits zugelassen sind. Das fünfte Modul wird voraussichtlich im vierten Quartal 2024 eingereicht. Für die Umgebung begann eine sechsmonatige präklinische GLP-Studie am 28. Oktober 2024, die für die Suche nach einer IDE-Zulassung der FDA erforderlich ist.
Aktienleistung
Zum 28. Oktober 2024 hatte die Envveno Medical Corporation:
- 17.536.000 Stammaktien ausstehende.
- Während des öffentlichen Angebots Aktien und Haftbefehle ausgestellt und erhebte ein erhebliches Kapital für laufende Geschäftstätigkeit und Produktentwicklung.
Liquidität und finanzielle Position
Zum 30. September 2024 umfasste die finanzielle Position:
| Liquiditätsmetrik | Betrag (in Tausenden) |
|---|---|
| Gesamtvermögen | $50,390 |
| Gesamtverbindlichkeiten | $3,020 |
| Gesamt Eigenkapital | $47,370 |
| Angesammeltes Defizit | ($145,626) |
Das Unternehmen konzentriert sich weiterhin auf die Reduzierung seiner Betriebsverluste, während er an der Vermarktung seiner Produktkandidaten und der Aufrechterhaltung einer ausreichenden Liquidität für die Unterstützung seiner Geschäftstätigkeit arbeitet.
Wie Envveno Medical Corporation (NVNO) Geld verdient
Geschäftsmodell Overview
Die Envveno Medical Corporation ist ein Entwicklungsbühnenunternehmen, das sich auf die Kommerzialisierung von medizinischen Geräten konzentriert, insbesondere der Venovalve und der Envve -Produkte zur Behandlung chronischer venöser Insuffizienz (CVI). Ab 2024 erzielt das Unternehmen keine erheblichen Einnahmen, wobei zukünftige Einnahmen auf erfolgreiche Produktentwicklung und regulatorische Genehmigungen abhängen.
Aktuelle finanzielle Leistung
Zum 30. September 2024 meldete die Envveno Medical Corporation einen Nettoverlust von 15,6 Millionen US -Dollar für die neun Monate zu diesem Datum im Vergleich zu einem Nettoverlust von 17,9 Millionen US -Dollar im gleichen Zeitraum im Jahr 2023. Dies stellt einen Rückgang des Nettoverlusts von dar 13%, zugeordnet auf reduzierte Betriebskosten und erhöhtes anderes Einkommen.
| Finanzielle Metriken | 2024 (neun Monate) | 2023 (neun Monate) |
|---|---|---|
| Nettoverlust | 15,6 Millionen US -Dollar | 17,9 Millionen US -Dollar |
| Betriebskosten | 17,1 Millionen US -Dollar | 18,9 Millionen US -Dollar |
| Anderes Einkommen | 1,5 Millionen US -Dollar | 1,1 Millionen US -Dollar |
Umsatzerzeugungsstrategie
Derzeit erzielt die Envveno Medical Corporation keine Einnahmen. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung seiner Produktkandidaten, darunter:
- Venovalve: Ein Gerät mit der Behandlung von venösen Geschwüren und CVI.
- Ende: Ein nicht-chirurgischer Transkatheter venöser Ventilersatz für minimalinvasive Eingriffe.
Die zukünftigen Einnahmen werden von der erfolgreichen Vermarktung dieser Produkte abhängen, insbesondere nach der Erlangung der erforderlichen regulatorischen Genehmigungen von der FDA.
Forschungs- und Entwicklungsausgaben
Für die neun Monate am 30. September 2024 waren Forschungs- und Entwicklungskosten 8,7 Millionen US -Dollar, eine Abnahme von 10,6 Millionen US -Dollar 2023. Dieser Rückgang ist hauptsächlich auf den Abschluss der Einschreibung in die Savve -Studie zurückzuführen, die die damit verbundenen Kosten verringert.
| Kostenkategorie | 2024 (neun Monate) | 2023 (neun Monate) |
|---|---|---|
| Forschungs- und Entwicklungskosten | 8,7 Millionen US -Dollar | 10,6 Millionen US -Dollar |
| Verkaufs-, allgemeine und administrative Ausgaben | 8,4 Millionen US -Dollar | 8,4 Millionen US -Dollar |
Finanzierung und Kapitalressourcen
Zum 30. September 2024 hatte das Unternehmen insgesamt Bargeld und Investitionen 48,4 Millionen US -Dollar. Es absolvierte ein öffentliches Angebot, das ungefähr angehoben wird 13,6 Millionen US -Dollar im Nettoerlös. Dieses Kapital soll Operationen finanzieren, einschließlich klinischer Studien und regulatorischer Einreichungen.
Marktpotential und zukünftige Aussichten
Die Envveno Medical Corporation geht davon aus 3,5 Millionen Patienten mit CVI. Der Erfolg laufender klinischer Studien und anschließender regulatorischer Zulassungen wird für die zukünftige Umsatzerzeugung des Unternehmens von entscheidender Bedeutung sein.
Andere Einkommensquellen
Das Unternehmen meldete andere Einnahmen von 1,5 Millionen US -Dollar Für die neun Monate am 30. September 2024, einschließlich realisierter Gewinne aus dem Verkauf von Handelspapieren und Zinserträgen aus Investitionen in US -Finanzierungsrechnungen.
| Andere Einkommensumschläge | 2024 (neun Monate) | 2023 (neun Monate) |
|---|---|---|
| Realisierte Gewinne | 1,2 Millionen US -Dollar | 0,4 Millionen US -Dollar |
| Zinserträge | 0,2 Millionen US -Dollar | 0,1 Millionen US -Dollar |
enVVeno Medical Corporation (NVNO) DCF Excel Template
5-Year Financial Model
40+ Charts & Metrics
DCF & Multiple Valuation
Free Email Support
Article updated on 8 Nov 2024
Resources:
- enVVeno Medical Corporation (NVNO) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of enVVeno Medical Corporation (NVNO)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View enVVeno Medical Corporation (NVNO)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.