Assembly Biosciences, Inc. (ASMB): Business Model Canvas [11-2024 Mis à jour]
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Assembly Biosciences, Inc. (ASMB) Bundle
Découvrez le paysage innovant de Assembly Biosciences, Inc. (ASMB) alors que nous plongeons dans son Toile de modèle commercial. Cette entreprise de biotechnologie a pour mission de révolutionner les traitements pour les infections virales, en particulier le virus de l'hépatite B (HBV) et le virus de l'hépatite D (HDV). Avec des partenariats stratégiques, un cadre de recherche et de développement solide et une voie claire vers le marché, l'ASMB est sur le point de faire des progrès importants dans l'industrie pharmaceutique. Lisez la suite pour explorer les éléments clés qui définissent leur stratégie commerciale et leur proposition de valeur.
Assembly Biosciences, Inc. (ASMB) - Modèle commercial: partenariats clés
Collaboration avec Gilead pour le développement de produits
En octobre 2023, Assembly Biosciences a conclu une collaboration importante avec Gilead Sciences, Inc. en vertu d'une option, d'une licence et d'une convention de collaboration. Cet accord impliquait un paiement en espèces initial de 84,8 millions de dollars de Gilead. L'Assemblée est responsable de la recherche et du développement des programmes HPI et NNPI autorisés par Gilead, tandis que Gilead conserve des droits d'opt-in à ces programmes, leur permettant de prendre des licences exclusives sur une base de programme par programme.
Au cours des trois mois clos le 30 septembre 2024, l'Assemblée a reconnu les revenus de collaboration de 6,8 millions de dollars en vertu du présent accord, et pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, les revenus sont élevés à 21,2 millions de dollars. Si Gilead exerce ses droits d'opt-in, l'assemblée pourrait recevoir jusqu'à 330 millions de dollars dans les étapes de réglementation et commerciales potentielles par programme.
Accords de licence pour l'accès aux technologies propriétaires
En plus de la collaboration avec Gilead, l'Assemblée a engagé des accords de licence pour accéder aux technologies propriétaires essentielles pour son développement de produits. Par exemple, la société a conclu des accords qui améliorent ses capacités dans le développement de traitements pour les infections virales, en particulier l'hépatite B et D. Ces accords sont essentiels car ils fournissent à l'assemblage des méthodologies et des outils avancés qui accélèrent ses processus de recherche et développement.
Partenariats avec les organisations de recherche sous contrat (CRO) pour les essais cliniques
L'assemblée s'appuie fortement sur des partenariats avec les organisations de recherche contractuelle (CRO) pour mener ses essais cliniques. Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, la société a déclaré des frais de recherche et de développement externes totalisant 41,7 millions de dollars, qui comprend des frais importants versés à CROS. Cette collaboration permet à Assembly de tirer parti de l'expertise spécialisée dans la gestion et l'exécution des essais cliniques, optimisant ainsi l'allocation des ressources et assurant la conformité aux normes réglementaires.
Le tableau suivant résume les données financières liées aux partenariats et collaborations de l'Assemblée:
Type de partenariat | Détails | Impact financier |
---|---|---|
Collaboration avec Gilead | Option, licence et accord de collaboration | Paiement initial: 84,8 millions de dollars; Revenus de collaboration (3T 2024): 6,8 millions de dollars; (YTD 2024): 21,2 millions de dollars |
Accords de licence | Accès aux technologies propriétaires pour les traitements d'infection virale | Augmentation des capacités de R&D; Spécifications financières non divulguées |
Partenariats avec CROS | Gestion des essais cliniques | Dépenses externes de R&D: 41,7 millions de dollars (YTD 2024) |
Assembly Biosciences, Inc. (ASMB) - Modèle d'entreprise: Activités clés
Effectuer la recherche et le développement de produits candidats.
Assembly Biosciences, Inc. (ASMB) se concentre sur la recherche et le développement de candidats thérapeutiques innovants, en particulier dans le domaine du virus de l'hépatite B (HBV) et des traitements du virus de l'hépatite D (HDV). Au 30 septembre 2024, la société a déclaré des frais de recherche et de développement total 41,7 millions de dollars Pour la période de neuf mois se terminant à cette date, une augmentation de 37,9 millions de dollars dans la même période en 2023.
La rupture des dépenses de recherche externes pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024 comprend:
Catégorie de dépenses | 2024 (par milliers) | 2023 (par milliers) | Changement (par milliers) | % Changement |
---|---|---|---|---|
Recherche et découverte | $6,753 | $7,828 | ($1,075) | (14%) |
Inhibiteur d'entrée du HDV (6250) | $5,361 | $0 | $5,361 | 100% |
Autres dépenses externes | $21,450 | $15,934 | $5,516 | 35% |
Gérer les essais cliniques pour les médicaments recherchés.
L'assemblée a géré activement les essais cliniques, en particulier pour ses médicaments d'enquête ciblant le VHB et le VHD. La société a été confrontée à des défis, notamment la cessation précoce d'un essai clinique de phase 2 en collaboration avec Arbutus Biopharma, qui a été conclu en février 2023. Les dépenses externes totales liées aux essais cliniques pour les neuf mois se terminant le 30 septembre 2024, représentaient une partie importante des dépenses globales de R&D, reflétant un accent stratégique sur la progression de son pipeline malgré les revers.
Les dépenses d'essai cliniques pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, comprenaient:
Catégorie d'essai | 2024 (par milliers) | 2023 (par milliers) | Changement (par milliers) | % Changement |
---|---|---|---|---|
Coût des essais cliniques externes | $21,450 | $15,934 | $5,516 | 35% |
Dépenses liées aux employés et aux entrepreneurs | $18,081 | $17,730 | $351 | 2% |
Soumissions réglementaires pour les approbations de produits.
Assembly Biosciences est engagé dans la préparation des soumissions réglementaires de ses candidats dans le cadre de sa stratégie pour obtenir l'approbation du marché. L'entreprise a des revenus de collaboration importants de Gilead Sciences, s'élevant à 21,2 millions de dollars Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, reflétant son partenariat en cours pour faire progresser ses thérapies d'enquête. L'accord de collaboration Gilead, créé en octobre 2023, fournit à l'assemblage des licences exclusives et des ressources financières pour soutenir les activités réglementaires.
Au 30 septembre 2024, les revenus différés liés à cette collaboration ont été signalés à 65,1 millions de dollars, indiquant des obligations futures substantielles liées aux étapes réglementaires.
Le tableau suivant résume les revenus de collaboration et les revenus différés associés aux soumissions réglementaires:
Type de revenus | 2024 (par milliers) | 2023 (par milliers) | Changement (par milliers) | % Changement |
---|---|---|---|---|
Revenus de collaboration | $21,163 | $0 | $21,163 | 100% |
Revenus différés | $65,131 | $0 | $65,131 | 100% |
Assembly Biosciences, Inc. (ASMB) - Modèle commercial: Ressources clés
Équipe de recherche et développement expérimentée
Assembly Biosciences, Inc. a constitué une solide équipe de recherche et développement (R&D), qui est cruciale pour le pipeline thérapeutique innovant de l'entreprise. Cette équipe est principalement responsable de la progression des inhibiteurs de l'hélicase-primase à stade clinique (HPI) visant à traiter l'herpès génital récurrent et un inhibiteur d'entrée du virus de l'hépatite delta (HDV).
Portfolio de propriété intellectuelle, y compris les brevets
La propriété intellectuelle de la société (IP) est un atout important, composé de nombreux brevets qui protègent ses candidats et technologies innovants. Au 30 septembre 2024, l'Assemblée a un déficit accumulé de 815,6 millions de dollars, soulignant l'importance de sa propriété intellectuelle pour attirer les investissements et les partenariats futurs.
Type d'ip | Nombre de brevets | Domaines clés |
---|---|---|
Brevets accordés | 30+ | Thérapies d'hépatite, agents antiviraux |
Brevets en attente | 10+ | Nouvelles formulations de médicaments, méthodes d'administration |
Ressources financières du financement des actions et des collaborations
Au 30 septembre 2024, Assembly Biosciences a levé un total de 631,2 millions de dollars grâce à des financements en actions et 185,7 millions de dollars provenant de collaborations stratégiques. La collaboration la plus notable concerne Gilead Sciences, qui a fourni 100 millions de dollars en produit brut grâce à l'accord de collaboration Gilead établi en octobre 2023.
Source | Montant augmenté (en millions) | Taper |
---|---|---|
Financement par actions | $631.2 | Offrandes publiques |
Collaborations stratégiques | $185.7 | Partenariats, paiements initiaux |
Contrat de collaboration Gilead | $100.0 | Licence et collaboration |
En outre, la société a reconnu les revenus de collaboration de 6,8 millions de dollars et 21,2 millions de dollars au cours des trois et neuf mois clos le 30 septembre 2024, respectivement. Ces ressources financières sont essentielles pour soutenir les initiatives en cours et futures de la R&D, permettant à l'Assemblée de maintenir son avantage concurrentiel dans le secteur de la biotechnologie.
Assembly Biosciences, Inc. (ASMB) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur
Traitements innovants pour les infections virales, en particulier le VHB et le HDV
Les biosciences d'assemblage se concentrent sur le développement de thérapies innovantes pour les infections virales, en particulier le virus de l'hépatite B (HBV) et le virus de l'hépatite D (HDV). La société fait progresser plusieurs programmes cliniques, y compris ses candidats principaux, qui sont conçus pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits dans ces domaines. Au 30 septembre 2024, la société a déclaré des frais de recherche et de développement totaux de 41,7 millions de dollars pour les neuf mois terminés, reflétant une augmentation de 3,8 millions de dollars par rapport à l'année précédente. Cette augmentation souligne son engagement à faire progresser son pipeline clinique, en particulier l'inhibiteur d'entrée du HDV, ABI-H-6250.
Potentiel d'amélioration de la tolérabilité et de l'efficacité sur les thérapies existantes
Assembly Biosciences vise à différencier ses produits en améliorant la tolérabilité et l'efficacité par rapport aux thérapies existantes pour le VHB et le VHD. Leurs essais cliniques cherchent à démontrer une sécurité et une efficacité supérieures, ce qui est essentiel car les thérapies actuelles peuvent avoir des effets secondaires importants et une efficacité variable. L'approche de l'entreprise comprend un accent sur les thérapies combinées qui exploitent ses candidats propriétaires de médicaments aux côtés d'autres modalités de traitement.
Partenariats avec des entreprises établies comme Gilead améliorent la crédibilité
En octobre 2023, Assembly Biosciences a conclu une collaboration importante avec Gilead Sciences, Inc. Ce partenariat comprenait un paiement initial de 100 millions de dollars et devrait améliorer la crédibilité de l'Assemblée sur le marché. Au 30 septembre 2024, la Société a reconnu les revenus de collaboration de 21,2 millions de dollars de ce partenariat, marquant une étape financière substantielle. La collaboration permet à Assembly de tirer parti des ressources et de l'expertise approfondies de Gilead, validant davantage sa stratégie de développement de produits et améliorant sa position sur le marché.
Métrique financière | Q3 2024 | Q3 2023 | Changement | % Changement |
---|---|---|---|---|
Frais de recherche et de développement | 13,5 millions de dollars | 10,8 millions de dollars | 2,7 millions de dollars | 25% |
Revenus de collaboration | 6,8 millions de dollars | $0 | 6,8 millions de dollars | 100% |
Déficit accumulé | 815,6 millions de dollars | 785,7 millions de dollars | 29,9 millions de dollars | 3.8% |
Équivalents en espèces totaux et en espèces | 28,5 millions de dollars | 26,7 millions de dollars | 1,8 million de dollars | 6.7% |
Ces mesures illustrent l'investissement croissant de l'entreprise dans la R&D et sa génération de revenus réussie à partir de collaborations, qui sont essentielles pour ses opérations en cours et ses développements futurs.
Assembly Biosciences, Inc. (ASMB) - Modèle d'entreprise: relations clients
Engagement direct avec les professionnels de la santé et les institutions
Assembly Biosciences, Inc. (ASMB) maintient un fort accent sur l'engagement direct avec les professionnels de la santé et les institutions pour favoriser les relations et faciliter la collaboration. Cette approche est essentielle étant donné leur objectif sur le développement de thérapies innovantes pour les infections virales, en particulier l'hépatite B et l'hépatite D. Au 30 septembre 2024, la société a déclaré des revenus de collaboration importants de 21,2 millions de dollars, principalement de leur partenariat avec Gilead Sciences, qui souligne leur Engagement à travailler en étroite collaboration avec les principaux acteurs de l'industrie.
Collaboration avec les partenaires de l'industrie pour les avantages mutuels
Assembly a établi des collaborations stratégiques pour améliorer ses capacités de recherche et développement. L'accord de collaboration Gilead, initié en octobre 2023, a été essentiel à cet égard. En vertu du présent accord, l'Assemblée a reçu un paiement initial de 100 millions de dollars, ce qui augmente non seulement leur situation financière, mais permet également des ressources partagées et une expertise dans le développement de médicaments.
Le tableau suivant résume les principaux impacts financiers de la collaboration Gilead:
Article | Montant (en millions) |
---|---|
Paiement initial | $100.0 |
Revenus de collaboration (T1 2024) | $6.8 |
Revenus de collaboration (neuf mois 2024) | $21.2 |
Transparence avec les investisseurs concernant les progrès cliniques et la situation financière
Assembly Biosciences met l'accent sur la transparence dans ses communications avec les investisseurs, en particulier concernant les progrès cliniques et la situation financière. La société a signalé un déficit accumulé de 815,6 millions de dollars au 30 septembre 2024, reflétant des investissements en cours dans la recherche et le développement. De plus, la société a fourni des mises à jour régulières sur ses performances financières, y compris une perte nette de 29,8 millions de dollars pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024.
Le tableau suivant détaille les principales mesures financières pertinentes pour la transparence des investisseurs:
Métrique | Montant (en millions) |
---|---|
Perte nette (Q3 2024) | $9.6 |
Perte nette (neuf mois 2024) | $29.8 |
Frais de recherche et de développement (neuf mois 2024) | $41.7 |
Assembly Biosciences, Inc. (ASMB) - Modèle d'entreprise: canaux
Sites d'essai cliniques pour les tests de produits
Assembly Biosciences, Inc. utilise divers sites d'essais cliniques pour faciliter les tests de produits pour ses candidats au pipeline. Au 30 septembre 2024, la société s'est engagée dans de multiples essais cliniques, se concentrant principalement sur ses thérapies par le virus de l'hépatite B (HBV) et le virus de l'hépatite D (HDV). Les coûts associés à ces essais cliniques contribuent de manière significative aux frais de recherche et de développement de la société, qui ont été déclarées à 41,7 millions de dollars pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, contre 37,9 millions de dollars pour la même période en 2023, indiquant une augmentation de 10%.
Conférences et publications de l'industrie pour la visibilité
Assembly Biosciences participe à diverses conférences de l'industrie et publie des résultats de recherche pour améliorer la visibilité des parties prenantes, notamment des collaborateurs potentiels et des investisseurs. La société a reconnu les revenus de collaboration de 21,2 millions de dollars dans le cadre de l'accord de collaboration Gilead conclu en octobre 2023, reflétant l'importance stratégique de s'engager avec les chefs de l'industrie et les scientifiques.
Plateformes en ligne pour les relations et les mises à jour des investisseurs
Pour les relations avec les investisseurs, Assembly Biosciences utilise des plateformes en ligne pour fournir des mises à jour et des informations financières. Au 30 septembre 2024, la Société avait des équivalents en espèces et en espèces s'élevant à 28,5 millions de dollars, ainsi que des titres commercialisables d'une valeur de 66,5 millions de dollars. Ces données financières sont cruciales pour maintenir la transparence avec les investisseurs et les parties prenantes, et cela souligne les efforts de l'entreprise pour tirer parti des canaux numériques efficacement.
Type de canal | Détails | Impact financier |
---|---|---|
Sites d'essais cliniques | Effectuer des essais pour les thérapies HBV et HDV | Dépenses de R&D: 41,7 millions de dollars (2024), 37,9 millions de dollars (2023) |
Conférences de l'industrie | Participation à des événements clés de l'industrie | Revenus de collaboration: 21,2 millions de dollars (2024) |
Plateformes en ligne | Relations et mises à jour des investisseurs | Espèces & Équivalents en espèces: 28,5 millions de dollars; Titres commercialisables: 66,5 millions de dollars |
Assembly Biosciences, Inc. (ASMB) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle
Fournisseurs de soins de santé et hôpitaux qui traitent les infections virales
Assembly Biosciences cible les prestataires de soins de santé et les hôpitaux spécialisés dans le traitement des patients atteints d'infections virales chroniques, en particulier le virus de l'hépatite B (HBV) et le virus delta de l'hépatite (HDV). Le marché des thérapies antiviraux est substantiel, le marché mondial des médicaments antiviraux prévus par rapport à environ 68,9 milliards de dollars d'ici 2027, augmentant à un TCAC de 6,1% de 2020 à 2027.
Au 30 septembre 2024, les frais de recherche et de développement de l'entreprise ont été signalés à 41,7 millions de dollars, reflétant un accent stratégique sur la progression de son pipeline de thérapies antivirales. Les revenus de collaboration de l'accord de collaboration Gilead ont été comptabilisés à 21,2 millions de dollars pour les neuf mois se terminant le 30 septembre 2024. Ce partenariat souligne l'engagement de l'entreprise à développer des traitements innovants que les prestataires de soins de santé peuvent utiliser en milieu clinique.
Patients souffrant de maladies virales chroniques
Les patients souffrant de maladies virales chroniques, en particulier celles affectées par le VHB et le HDV, représentent un segment de clientèle critique pour les biosciences de l'assemblage. En 2023, environ 257 millions de personnes dans le monde vivaient avec une infection chronique du VHB, avec environ 15 à 25% de ces individus progressant vers une maladie hépatique grave. Les candidats principaux de l'Assemblée, y compris l'inhibiteur d'entrée du VHD et les inhibiteurs de l'hélicase-primase, sont conçus pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits de ces patients.
L'accent mis par la société sur les solutions centrées sur le patient se reflète dans ses essais cliniques en cours, qui sont essentiels pour démontrer la sécurité et l'efficacité de ses candidats. L'augmentation prévue des dépenses de recherche et développement à 41,7 millions de dollars pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024 indique le dévouement de l'entreprise à mettre sur le marché des thérapies efficaces.
Investisseurs intéressés par la biotechnologie et les innovations pharmaceutiques
Assembly Biosciences s'engage activement avec les investisseurs intéressés par la biotechnologie et les innovations pharmaceutiques. La société a levé un total de 631,2 millions de dollars en produit net des financements en actions depuis sa création, avec des afflux de capital importants à partir de collaborations stratégiques. En juin 2024, l'assemblée a recueilli environ 12,4 millions de dollars grâce à une offre directe enregistrée et à un placement privé.
Avec un déficit accumulé de 815,6 millions de dollars au 30 septembre 2024, la société s'appuie sur la confiance des investisseurs pour financer ses efforts de recherche et développement en cours. La récente collaboration avec Gilead, qui a fourni 100 millions de dollars en produit brut, souligne le potentiel de rendements élevés dans le secteur de la biotechnologie, faisant appel aux investisseurs à la recherche de solutions innovantes dans les soins de santé.
Segment de clientèle | Taille du marché | Revenus (2024) | Dépenses de R&D (2024) |
---|---|---|---|
Fournisseurs de soins de santé | 68,9 milliards de dollars (projetés d'ici 2027) | 21,2 millions de dollars (revenus de collaboration) | 41,7 millions de dollars |
Patients | 257 millions avec le VHB chronique | N / A | 41,7 millions de dollars |
Investisseurs | 631,2 millions de dollars (totalement augmenté) | 12,4 millions de dollars (financement récent) | N / A |
Assemblée Biosciences, Inc. (ASMB) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts
Frais de recherche et de développement élevés
Assembly Biosciences, Inc. a signalé des dépenses importantes de recherche et développement (R&D). Pour les trois mois clos le 30 septembre 2024, les dépenses de R&D ont totalisé 13,5 millions de dollars, une augmentation de 10,8 millions de dollars pour la même période en 2023, reflétant une augmentation d'environ 2,7 millions de dollars ou 25% d'une année à l'autre. Au cours des neuf mois se terminant le 30 septembre 2024, les dépenses totales de R&D sont atteintes 41,7 millions de dollars, par rapport à 37,9 millions de dollars pendant la même période en 2023, marquant une augmentation de 3,8 millions de dollars ou 10% .
Période | Dépenses de R&D (en millions) | Changement d'une année à l'autre (en millions) | Pourcentage de variation |
---|---|---|---|
Q3 2024 | $13.5 | $2.7 | 25% |
9m 2024 | $41.7 | $3.8 | 10% |
Coûts opérationnels liés aux essais cliniques et à la conformité réglementaire
Les coûts opérationnels des essais cliniques ont été substantiels, avec des dépenses externes totales pour la R&D signalées à 21,5 millions de dollars pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, par rapport à 15,9 millions de dollars pour la même période en 2023, représentant une augmentation de 5,5 millions de dollars ou 35% . Les coûts sont tirés par l'avancement du pipeline de l'entreprise, en particulier le développement de son inhibiteur d'entrée du HDV et d'autres programmes clés.
Frais généraux et administratifs pour les opérations de l'entreprise
Les dépenses générales et administratives (G&A) pour les biosciences de l'Assemblée étaient 4,3 millions de dollars pour les trois mois terminés le 30 septembre 2024, légèrement à partir de 4,2 millions de dollars dans le même trimestre de 2023, reflétant un 0,1 million de dollars augmenter . Au cours des neuf mois se terminant le 30 septembre 2024, les dépenses G&A ont totalisé 13,4 millions de dollars, à partir de 14,2 millions de dollars en 2023, indiquant une diminution de 0,8 million de dollars ou 6% .
Période | Dépenses G&A (en millions) | Changement d'une année à l'autre (en millions) | Pourcentage de variation |
---|---|---|---|
Q3 2024 | $4.3 | $0.1 | 1% |
9m 2024 | $13.4 | -$0.8 | -6% |
Assembly Biosciences, Inc. (ASMB) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus
Revenus de collaboration provenant des partenariats, en particulier avec Gilead
Assemblée Biosciences a reconnu les revenus de collaboration de 6,8 millions de dollars pour les trois mois clos le 30 septembre 2024 et 21,2 millions de dollars Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, attribués à l'accord de collaboration Gilead initié en octobre 2023. Cela représente une augmentation significative par rapport à l'année précédente, où aucun chiffre d'affaires de collaboration n'a été enregistré pendant les mêmes périodes.
Ventes de produits futurs sur l'approbation réglementaire
Au 30 septembre 2024, Assembly Biosciences n'a pas généré de revenus à partir des ventes de produits en raison de l'absence de produits approuvés par la FDA. Les sources de revenus futurs proviennent de la commercialisation de leurs candidats à la drogue, en particulier ceux actuellement en développement. L'entreprise a un pipeline qui comprend des thérapies innovantes pour les virus de l'hépatite B et D, avec des approbations réglementaires attendues dans les années à venir.
Paiements de jalons potentiels à partir d'accords collaboratifs
L'accord de collaboration Gilead comprend des dispositions pour les paiements d'étape, qui peuvent aller entre 45 millions de dollars et 125 millions de dollars par programme, selon la scène du développement. À l'heure 65,1 millions de dollars Au 30 septembre 2024.
Type de revenus | Montant (en millions) | Notes |
---|---|---|
Revenus de collaboration (T1 2024) | $6.8 | En vertu de l'accord de collaboration Gilead |
Revenus de collaboration (YTD 2024) | $21.2 | Augmentation significative par rapport à l'année précédente |
Revenus différés de Gilead | $65.1 | Comprend de futurs paiements de jalons |
Paiements de jalons potentiels | $45 - $125 | Par programme en fonction de la phase de développement |
Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- Assembly Biosciences, Inc. (ASMB) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Assembly Biosciences, Inc. (ASMB)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Assembly Biosciences, Inc. (ASMB)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.