Minerva Neurosciences, Inc. (NERV): Business Model Canvas [11-2024 Mis à jour]

Minerva Neurosciences, Inc. (NERV) est à l'avant-garde du développement de traitements innovants pour les troubles du système nerveux central, tirant parti d'un modèle commercial robuste qui englobe des partenariats stratégiques, des recherches approfondies et un solide pipeline de candidats médicamenteux. Ce billet de blog se plonge dans les composantes essentielles de la Minerva Toile de modèle commercial, soulignant comment l'entreprise se positionne pour créer une valeur significative dans le paysage pharmaceutique. Découvrez comment leur approche unique répond aux besoins des patients, des prestataires de soins de santé et des établissements de recherche.

Minerva Neurosciences, Inc. (NERV) - Modèle commercial: partenariats clés

Collaborations avec des sociétés pharmaceutiques

Minerva Neurosciences a précédemment engagé des collaborations importantes avec les grandes sociétés pharmaceutiques. Notamment, la société a co-développé Seltorexant avec Janssen Pharmaceutica NV pour le trouble de l'insomnie et le traitement complémentaire du trouble dépressif majeur (MDD). En 2020, Minerva s'est opposée à l'accord de co-développement, lui permettant de percevoir des redevances sur les ventes futures potentielles de seltorexant, estimées à la mi-chiffre, sans autre obligation financière envers Janssen.

Partenariats avec les institutions de recherche

Minerva collabore activement avec diverses institutions de recherche pour améliorer son pipeline de développement de médicaments. Cela comprend des partenariats visant à mener des essais cliniques et à faire progresser les recherches sur son candidat principal, la roluperidone, pour le traitement des symptômes négatifs dans la schizophrénie. Ces partenariats sont cruciaux pour obtenir des informations et une expertise qui aident au processus de développement clinique.

Accords de licence pour le développement de médicaments

En janvier 2021, Minerva a vendu ses intérêts de redevance dans Seltorexant à Royalty Pharma pour un paiement initial de 60 millions de dollars, avec des paiements de jalon supplémentaires potentiels pouvant atteindre 95 millions de dollars sur la base des réalisations des ventes futures. Cet accord présente la stratégie de Minerva visant à tirer parti des accords de licence pour garantir un financement pour ses initiatives d'opérations et de développement de médicaments.

Type de partenariat	Partenaire	Détails	Conditions financières
Co-développement	Janssen Pharmaceutica NV	Seltorexant co-développé	Redevance à des chiffres à mi-tour sur les ventes futures
Vente de redevances	Royal Pharma	Vendu l'intérêt des royauté en seltorexant	60 millions de dollars à l'avance + jusqu'à 95 millions de dollars de jalons

Minerva Neurosciences, Inc. (NERV) - Modèle commercial: activités clés

Effectuer des essais cliniques pour les candidats médicamenteux

Les neurosciences Minerva sont activement engagées dans des essais cliniques pour son candidat principal, la rolupéridone, qui cible les symptômes négatifs dans la schizophrénie. En 2024, la société a déclaré une augmentation des frais de recherche et de développement à peu près 9,9 millions de dollars pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, par rapport à 8,0 millions de dollars pour la même période en 2023.

La société a terminé un essai clinique de phase 1B (MIN-101C18) au début de 2024, évaluant la sécurité et la pharmacodynamique de la rolupéridone co-administrée avec de l'olanzapine.

Recherche et développement de nouvelles thérapies

La recherche et le développement (R&D) est une activité critique pour les neurosciences de Minerva, avec des dépenses totales de R&D s'élevant à 1,9 million de dollars pour les trois mois clos le 30 septembre 2024, ce qui est une réduction significative par rapport 3,4 millions de dollars au cours de la même période de l'année précédente. Les dépenses de R&D de neuf mois pour 2024 étaient 9,9 millions de dollars, reflétant une augmentation attribuée à des frais de sous-traitant plus élevés liés à la validation de la substance médicamenteuse.

De plus, la société se concentre sur le développement de Min-301, un composé destiné à la maladie de Parkinson, soulignant davantage son engagement à étendre son pipeline thérapeutique.

Processus de conformité et de soumission réglementaires

La conformité réglementaire reste la pierre angulaire des activités opérationnelles de Minerva. La société a soumis une nouvelle demande de médicament (NDA) pour la rolupéridone à la FDA en août 2022, qui a reçu une lettre de réponse complète (CRL) le 26 février 2024, soulignant la nécessité d'études supplémentaires pour établir l'efficacité. À la suite de la CRL, Minerva a poursuivi des discussions avec la FDA pour faire face aux lacunes notées.

Au 30 septembre 2024, la société a été confrontée à un déficit accumulé d'environ 391,1 millions de dollars, reflétant des investissements en cours dans la R&D et les activités réglementaires.

Activité clé	Détails	Impact financier (2024)
Essais cliniques	Effectuer des essais pour la rolupéridone et Min-301	9,9 millions de dollars (9 mois de R&D)
Recherche et développement	Développement de nouvelles thérapies pour les maladies du SNC	1,9 million de dollars (frais de R&D)
Conformité réglementaire	Soumission de la FDA NDA pour la roluperidone	Déficit accumulé: 391,1 millions de dollars

Minerva Neurosciences, Inc. (NERV) - Modèle commercial: Ressources clés

Portefeuille de propriété intellectuelle

Minerva Neurosciences détient des droits exclusifs pour développer et commercialiser plusieurs composés, notamment:

• La rolupéridone, visant à traiter les symptômes négatifs dans la schizophrénie.
• MIN-301, ciblé pour le traitement de la maladie de Parkinson.
• Les redevances de Seltorexant, auparavant co-développées avec Janssen, qui a été vendue à Royalty Pharma pour un paiement initial de 60 millions de dollars et des paiements potentiels de jalons futurs jusqu'à 95 millions de dollars.

Équipe de recherche et développement expérimentée

Les dépenses de R&D de Minerva reflètent son engagement à faire progresser ses programmes cliniques:

Période	Dépenses de R&D (en millions)
Trois mois terminés le 30 septembre 2024	$1.9
Trois mois terminés le 30 septembre 2023	$3.4
Neuf mois clos le 30 septembre 2024	$9.9
Neuf mois clos le 30 septembre 2023	$8.0

Ces données indiquent une augmentation de l'investissement en R&D, reflétant l'accent mis par Minerva sur le développement de médicaments.

Ressources financières du financement par actions

Au 30 septembre 2024, Minerva avait:

• Cash et équivalents de trésorerie: 26,6 millions de dollars.
• Déficit accumulé: environ 391,1 millions de dollars.
• Le placement privé récent a levé 20 millions de dollars, portant 19,6 millions de dollars après les dépenses.

Ces ressources financières sont essentielles pour les opérations continues et le développement ultérieur de leurs candidats de produits.

Minerva Neurosciences, Inc. (NERV) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Traitements innovants pour les troubles du système nerveux central

Minerva Neurosciences, Inc. se concentre sur le développement de traitements propriétaires pour les troubles du système nerveux central (SNC), ciblant en particulier les symptômes négatifs dans la schizophrénie. Le candidat principal du produit, roluperidone, a été soumis pour l'approbation de la FDA avec une nouvelle demande de médicament (NDA) en août 2022. Cependant, la FDA a publié une lettre de réponse complète (CRL) le 26 février 2024, citant des lacunes cliniques que la société doit aborder pour soutenir l'efficacité du médicament et sécurité.

Potentiel d'un impact sur le marché important avec de nouveaux produits

Le marché des troubles du SNC représente une opportunité commerciale substantielle, en particulier pour les traitements innovants qui répondent aux besoins non satisfaits. L'approche de Minerva le positionne pour capturer la part de marché à mesure qu'il développe son pipeline. L'entreprise prévoit que ses produits, une fois approuvés, offriront des avantages importants sur les thérapies existantes. Au 30 septembre 2024, Minerva a déclaré un solde de trésorerie d'environ 26,6 millions de dollars pour soutenir les essais et opérations cliniques en cours.

Pipeline solide de candidats médicaments avec des mécanismes uniques

Le pipeline de Minerva comprend plusieurs candidats en médicaments, en mettant l'accent sur les mécanismes d'action innovants. Les candidats aux médicaments de l'entreprise sont conçus pour cibler des voies spécifiques impliquées dans les troubles du SNC, les distinguant des traitements traditionnels. Le candidat principal, la rolupéridone, vise à fournir un nouveau traitement pour les symptômes négatifs dans la schizophrénie, une zone avec des options de courant limitées. Les frais de recherche et de développement de la société ont totalisé 9,9 millions de dollars Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, reflétant son engagement à faire progresser son pipeline.

Métriques financières	Q3 2024	Q3 2023	YTD 2024	YTD 2023
Revenu net (perte)	$22,513,205	$(7,820,446)	$5,710,913	$(20,982,894)
Frais de recherche et de développement	$1,887,913	$3,443,537	$9,915,699	$7,984,566
Frais généraux et administratifs	$2,478,787	$2,635,583	$7,410,532	$7,963,067
Espèces, équivalents de trésorerie et espèces restreintes	$26,628,792	$47,003,960	$26,628,792	$47,003,960

Les neurosciences de Minerva continuent de se positionner en tant que leader sur le marché thérapeutique du SNC en se concentrant sur le développement innovant des médicaments et en répondant aux besoins critiques dans le traitement de la santé mentale. Les données financières de l'entreprise reflètent ses investissements en cours dans la recherche et le développement, essentiels pour mettre sur le marché ses produits uniques.

Minerva Neurosciences, Inc. (NERV) - Modèle d'entreprise: relations avec les clients

Engagement avec des professionnels de la santé

Les neurosciences de Minerva engagent activement les professionnels de la santé grâce à diverses initiatives visant à améliorer la compréhension et l'utilisation de leurs produits. Le candidat principal de la société, la rolupéridone, est conçu pour le traitement des symptômes négatifs dans la schizophrénie. Au 30 septembre 2024, la société a subi une perte nette de 5,7 millions de dollars pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, reflétant des investissements en cours dans la recherche et le développement pour soutenir les professionnels de la santé dans leurs décisions de traitement.

Soutien aux patients et aux soignants

Minerva fournit un soutien complet aux patients et aux soignants, en se concentrant sur l'éducation et les ressources liées à leurs offres thérapeutiques. Cela comprend le matériel d'information sur la schizophrénie et ses options de traitement. La société a accumulé un déficit d'environ 391,1 millions de dollars au 30 septembre 2024, mettant en évidence l'engagement financier à développer des programmes de soutien aux patients tout en continuant à faire progresser leurs essais cliniques.

Partenariats avec des groupes de plaidoyer pour la sensibilisation

Minerva collabore avec des groupes de plaidoyer pour sensibiliser les problèmes de santé mentale et l'importance de l'adhésion au traitement. Les partenariats visent à favoriser une communauté de soutien aux patients et aux soignants. En 2024, Minerva a déclaré une augmentation des autres revenus de 26,6 millions de dollars en raison d'ajustements liés à la vente de redevances futures, indiquant une flexibilité financière potentielle pour améliorer ces partenariats.

Catégorie	Détails	Impact financier
Engagement avec des professionnels de la santé	Investissement dans des initiatives de recherche et de sensibilisation	Perte nette de 5,7 millions de dollars (9 mois clos le 30 septembre 2024)
Soutien aux patients et aux soignants	Ressources et documents éducatifs	Déficit accumulé de 391,1 millions de dollars au 30 septembre 2024
Partenariats avec des groupes de plaidoyer	Collaboration pour la sensibilisation et le soutien communautaire	Augmentation des autres revenus de 26,6 millions de dollars (9 mois clos le 30 septembre 2024)

Minerva Neurosciences, Inc. (NERV) - Modèle d'entreprise: canaux

Ventes directes aux prestataires de soins de santé

Minerva Neurosciences, Inc. (NERV) engage principalement des ventes directes aux fournisseurs de soins de santé en tant que canal clé pour livrer ses offres de produits. Au 30 septembre 2024, la société n'a pas encore généré de revenus à partir des ventes de produits, car elle n'a actuellement aucun produit approuvé pour la commercialisation.

Collaborations avec les distributeurs et les réseaux de pharmacie

Minerva collabore avec les distributeurs et les réseaux de pharmacie pour faciliter la commercialisation potentielle de ses produits une fois approuvé. La société avait précédemment conclu des accords comprenant des accords de redevance. Par exemple, en janvier 2021, Minerva a vendu ses intérêts de redevance dans Seltorexant à Royalty Pharma pour un paiement initial de 60 millions de dollars, avec des paiements potentiels supplémentaires pouvant atteindre 95 millions de dollars. Cette collaboration stratégique pourrait servir de modèle pour les futurs partenariats visant à améliorer les capacités de distribution.

Plateformes numériques pour l'éducation et le soutien aux patients

Les plateformes numériques jouent un rôle essentiel dans la stratégie de Minerva pour engager les patients et les prestataires de soins de santé. L'entreprise se concentre sur l'utilisation des canaux numériques pour fournir des ressources éducatives et un soutien aux patients souffrant de maladies du système nerveux central. Cette approche est vitale pour renforcer la sensibilisation et la compréhension de leurs candidats, en particulier lorsqu'ils se préparent à l'entrée potentielle du marché.

Type de canal	Description	État actuel	Impact financier
Ventes directes	Ventes aux prestataires de soins de santé	Aucun revenu généré encore	$0
Collaborations	Partenariats avec les distributeurs et les réseaux de pharmacie	Accords de redevances en place	Paiement initial de 60 millions de dollars; 95 millions de dollars potentiels de jalons
Plates-formes numériques	Éducation et soutien aux patients	En développement	Non quantifié

Minerva Neurosciences, Inc. (NERV) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Patients souffrant de troubles psychiatriques et neurologiques

Minerva Neurosciences, Inc. cible principalement les patients souffrant de troubles psychiatriques, en particulier la schizophrénie. En 2024, la prévalence estimée de la schizophrénie aux États-Unis est d'environ 1,1% de la population, se traduit par environ 3,5 millions d'individus. La rolupéridone, le candidat principal de la société, est en cours de développement spécifiquement pour traiter les symptômes négatifs associés à la schizophrénie, qui affectent environ 50% des patients diagnostiqués avec cette condition.

Fournisseurs de soins de santé et spécialistes

Les prestataires de soins de santé, y compris les psychiatres et les neurologues, forment un segment de clientèle important pour Minerva. Aux États-Unis, il y a environ 28 000 psychiatres pratiquants et plus de 50 000 neurologues. Ces professionnels sont essentiels pour prescrire des traitements et gérer les soins aux patients pour des conditions telles que la schizophrénie et la maladie de Parkinson. Le marché des médicaments psychotropes est substantiel, évalué à environ 50 milliards de dollars en 2023, indiquant une opportunité lucrative pour les offres de produits de Minerva.

Institutions de recherche et participants à l'essai clinique

Minerva s'engage également avec des institutions de recherche pour les essais cliniques de ses candidats au médicament. En 2024, le marché mondial de la recherche clinique devrait atteindre 45 milliards de dollars, démontrant l'importance de ce segment. La société a mené plusieurs essais cliniques, notamment l'essai clinique de phase 1B pour la rolupéridone, qui a impliqué de nombreux participants. Le recrutement et la rétention réussis des participants à l'essai sont essentiels pour faire progresser leur pipeline de développement de médicaments.

Segment de clientèle	Population cible	Taille du marché (environ)	Produit (s) clé (s)
Patients souffrant de troubles psychiatriques et neurologiques	3,5 millions (schizophrénie)	50 milliards de dollars (médicaments psychotropes)	Roluperidone
Fournisseurs de soins de santé et spécialistes	78 000 (psychiatres et neurologues)	50 milliards de dollars (médicaments psychotropes)	Roluperidone
Institutions de recherche et participants à l'essai clinique	Varie (en fonction de la taille de l'essai)	45 milliards de dollars (marché de la recherche clinique)	Roluperidone

Minerva Neurosciences, Inc. (NERV) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Dépenses de recherche et développement élevées

Minerva Neurosciences, Inc. possède des dépenses de recherche et développement importantes (R&D), reflétant sa concentration sur la progression de ses candidats au médicament. Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, les dépenses de R&D s'élevaient approximativement 9,9 millions de dollars, par rapport à 8,0 millions de dollars pour la même période en 2023, marquant une augmentation d'environ 1,9 million de dollars. Cette augmentation a été principalement attribuée à des frais de sous-traitant plus élevés liés à la validation des substances médicamenteuses et à l'étude MIN-101C18.

Période	Dépenses de R&D
Q3 2024	9,9 millions de dollars
Q3 2023	8,0 millions de dollars

Coûts opérationnels liés aux essais cliniques

Les coûts opérationnels associés aux essais cliniques font partie substantielle de la structure des coûts de Minerva. L'entreprise a engagé ces coûts car elle recherche l'approbation réglementaire de son candidat principal, la roluperidone. Au premier trimestre de 2024, Minerva a terminé un essai clinique de phase 1B, qui a ajouté à ses dépenses opérationnelles. Les dépenses totales pour les neuf mois se terminant le 30 septembre 2024, étaient 17,3 millions de dollars, reflétant un investissement important dans le développement clinique.

Frais de marketing et administratifs

Les frais de marketing et administratifs pour les neurosciences Minerva sont également remarquables. Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, ces dépenses ont totalisé environ 7,4 millions de dollars, à partir de 8,0 millions de dollars Au cours de la même période en 2023. Cette diminution a été principalement entraînée par la baisse des frais de rémunération et des frais de service professionnels.

Période	Commercialisation & Frais administratifs
Q3 2024	7,4 millions de dollars
Q3 2023	8,0 millions de dollars

Minerva Neurosciences, Inc. (NERV) - Modèle commercial: Strots de revenus

Ventes de produits pharmaceutiques approuvés

Au 30 septembre 2024, Minerva Neurosciences n'a généré aucun chiffre d'affaires à partir des ventes de produits pharmaceutiques approuvés car il n'a pas de produits disponibles dans le commerce. L'entreprise se concentre sur le développement de son candidat principal, la rolupéridone, qui est destinée au traitement des symptômes négatifs dans la schizophrénie. Les obstacles réglementaires et les résultats des essais cliniques ont retardé les ventes potentielles.

Payments d'étape provenant des partenariats

Minerva a précédemment conclu des accords de partenariat qui prévoient des paiements marquants. Par exemple, en janvier 2021, la société a vendu ses intérêts de redevance dans Seltorexant à Royalty Pharma pour un paiement initial de 60 millions de dollars et jusqu'à 95 millions de dollars supplémentaires en paiements de jalons potentiels, conditionné à la réalisation de jalons cliniques, réglementaires et commerciaux spécifiques. Au 30 septembre 2024, la société continue de surveiller ces étapes potentielles mais n'a pas encore déclaré de revenus de ces paiements en raison de l'état réglementaire du seltorexant.

Redevances des accords de licence

Minerva a auparavant co-développé Seltorexant avec Janssen Pharmaceutica NV et s'est retirée de l'accord de développement conjoint en 2020. paiements de redevances. Les états financiers de la Société indiquent qu'au 30 septembre 2024, elle détient un passif lié à la vente de redevances futures s'élevant à 60 millions de dollars, reflétant le paiement initial reçu de Royalty Pharma.

Flux de revenus	Détails	Revenus potentiels (USD)
Ventes de produits pharmaceutiques approuvés	Pas de ventes actuelles car il n'y a pas de produits approuvés.	$0
Payments d'étape provenant des partenariats	Paiement initial de Royalty Pharma et des étapes futurs potentiels.	Jusqu'à 95 millions de dollars
Redevances des accords de licence	Royalités à mi-chiffre de Seltorexant.	En attente, contingent sur les ventes futures

Updated on 16 Nov 2024

Resources:

1. Minerva Neurosciences, Inc. (NERV) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Minerva Neurosciences, Inc. (NERV)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
2. SEC Filings – View Minerva Neurosciences, Inc. (NERV)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.