Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD): Canvas de modèle d'entreprise [11-2024 MISE À JOUR]

Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) est à la pointe de l'innovation biopharmaceutique, en se concentrant sur le développement Traitements à action rapide pour la dépression et d'autres troubles du système nerveux central (SNC). Avec une toile de modèle commercial robuste qui met en évidence des partenariats clés, des activités de recherche importantes et un engagement à aborder besoins médicaux élevés non satisfaits, Relmada se positionne comme un leader dans le secteur biotechnologique. Plongez dans les détails de leur stratégie commerciale et découvrez comment ils prévoient de révolutionner le traitement de la santé mentale.

Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) - Modèle commercial: partenariats clés

Collaborations avec Arbormenttis LLC pour le développement de Psilocybin

Relmada Therapeutics a établi un partenariat avec Arbormentis LLC en se concentrant sur le développement de la psilocybine pour diverses applications médicales. Cette collaboration vise à tirer parti de l'expertise d'Arbormenttis dans la recherche et le développement psychédéliques afin d'améliorer le portefeuille de Relmada dans le traitement des conditions métaboliques. Le partenariat devrait accélérer la phase de développement clinique des thérapies basées sur les psilocybines, ce qui a conduit à des produits commercialisables d'ici 2025.

Partenariats avec les principaux conseillers scientifiques des meilleures universités

Relmada a formé des alliances stratégiques avec des conseillers scientifiques éminents d'institutions renommées telles que Harvard, Cornell, Yale et l'Université de Pennsylvanie. Ces conseillers apportent des informations cliniques et de recherche inestimables sur les troubles du système nerveux central (SNC). Leur implication garantit que la recherche de Relmada s'aligne sur les progrès scientifiques actuels et améliore la crédibilité de ses essais cliniques. La collaboration avec ces experts est essentielle pour naviguer dans les voies réglementaires et optimiser les conceptions d'étude pour les candidats du produit de Relmada.

Accords de licence pour la protection de la propriété intellectuelle

Relmada a conclu plusieurs accords de licence pour protéger sa propriété intellectuelle, essentiel pour maintenir un avantage concurrentiel sur le marché pharmaceutique. Un accord important a été avec Wonpung Mulsan Co. le 20 août 2007, leur accordant des droits exclusifs dans certains territoires asiatiques. Cet accord comprend des frais de licence initiaux de 1 500 000 $ et des redevances pouvant atteindre 12% sur les ventes nettes des produits sous licence. Les conditions de licence sont structurées pour durer entre 15 et 20 ans, subordonnées à la disponibilité commerciale des produits génériques dans les territoires agréés.

Type de partenariat	Partenaire	Détails	Conditions financières
Collaboration	Arbormentis LLC	Développement de psilocybine pour les conditions métaboliques	Phase de développement clinique qui devrait accélérer
Avis scientifique	Harvard, Cornell, Yale, Université de Pennsylvanie	Conseil sur les troubles du SNC et les essais cliniques	Améliore la crédibilité et la navigation réglementaire
Accord de licence	Wonpung Mulsan Co.	Droits exclusifs en Asie pour les produits sous licence	Frais initiaux: 1 500 000 $; Royalités: jusqu'à 12% sur les ventes nettes

Les partenariats de Relmada sont cruciaux pour atténuer les risques associés au développement de médicaments et améliorer ses capacités de recherche. Les alliances stratégiques fournissent non seulement un soutien financier, mais aussi l'accès aux méthodologies de recherche avancées et aux idées du marché, positionnant favorablement Relmada dans le paysage concurrentiel du développement thérapeutique.

Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) - Modèle d'entreprise: Activités clés

Effectuer des essais cliniques pour l'esméthadone et la psilocybine

Relmada Therapeutics est activement engagé dans des essais cliniques pour ses produits candidats, principalement l'esméthadone et la psilocybine. Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, le total des dépenses de recherche et de développement était approximativement $35,175,531, une diminution de $40,055,287 pour la même période en 2023. Cette diminution a été attribuée à l'achèvement d'études à long terme antérieures et à une augmentation de nouvelles études en 2024.

Essai clinique	Scène	Achèvement attendu	Financement alloué
Esméthadone	Phase 3	2025	$20,000,000
Psilocybine	Phase 2	2024	$15,000,000

S'engager dans la recherche et le développement des traitements du SNC

L'entreprise se concentre sur la recherche et le développement des traitements du système nerveux central (SNC), avec un accent particulier sur la satisfaction des besoins médicaux non satisfaits. Les dépenses d'exploitation totales pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024 étaient approximativement $64,815,482, à partir de $76,872,973 l'année précédente. Cela reflète un changement stratégique pour optimiser l'allocation des ressources vers des projets plus prometteurs.

Catégorie de dépenses	2024 (neuf mois)	2023 (neuf mois)	Changement
Recherche et développement	$35,175,531	$40,055,287	($4,879,756)
Général et administratif	$29,639,951	$36,817,686	($7,177,735)

Conformité réglementaire et soumission pour les approbations de médicaments

Relmada s'engage à assurer la conformité réglementaire car elle demande des approbations pour ses candidats à la drogue. La perte nette de la société pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024 était approximativement $61,322,218 par rapport à $73,626,588 pour la même période en 2023. Cela reflète les investissements en cours dans les processus réglementaires nécessaires aux approbations de médicaments.

Activité réglementaire	Statut	Chronologie projetée	Coûts associés
Soumission de la FDA pour Esmethadone	En attente	2025	$10,000,000
Soumission de la FDA pour psilocybine	En cours	2024	$5,000,000

Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) - Modèle commercial: Ressources clés

Équipe de gestion expérimentée et scientifique

Relmada Therapeutics possède une équipe de direction avec une vaste expérience dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologie. L'équipe est composée de personnes ayant des antécédents dans le développement de médicaments, les affaires réglementaires et la stratégie commerciale. Leur expertise combinée est cruciale pour naviguer dans les complexités des essais cliniques et des approbations réglementaires.

Portfolio de propriété intellectuelle avec plus de 50 brevets

Le portefeuille de propriété intellectuelle de la société est un atout important, englobant 50 brevets liés à ses candidats et technologies de médicament. Ce portefeuille de brevets robuste fournit un avantage concurrentiel, garantissant l'exclusivité du marché et la protection contre la concurrence générique. Les brevets couvrent divers aspects des formulations de médicaments, des méthodes de traitement et des applications thérapeutiques spécifiques, en particulier dans le domaine du système nerveux central (SNC).

Type de brevet	Nombre de brevets	Année de dépôt
Méthode de traitement	20	2015-2024
Brevets de formulation	15	2016-2024
Thérapies combinées	10	2017-2024
Systèmes de livraison	5	2018-2024

Ressources financières du financement des actions et des partenariats

Relmada a obtenu des ressources financières par le biais de diverses cycles de financement par actions et de partenariats stratégiques. Au 30 septembre 2024, la Société a déclaré des capitaux propres totaux d'environ 47,6 millions de dollars. La stratégie financière comprend des efforts continus pour augmenter le capital par le biais d'offres publiques et privées.

Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, Relmada a subi une perte nette d'environ 61,3 millions de dollars, mettant en évidence la nécessité d'un soutien financier soutenu pour financer les efforts de recherche et de développement continus. La société a également conclu des accords de collaboration qui pourraient fournir un financement et des ressources supplémentaires.

Métrique financière	Montant (au 30 septembre 2024)
Equivalents en espèces et en espèces	$1,483,789
Investissements à court terme	$52,633,938
Perte nette (neuf mois)	$61,322,218
Total des capitaux propres des actionnaires	$47,625,182

Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Développement de traitements à action rapide pour la dépression

La thérapeutique Relmada se concentre sur le développement d'Esméthadone (D-méthadone, Rel-1017), qui est un antagoniste des récepteurs N-méthyl-D-Aspartate (NMDA) visant à fournir un soulagement rapide pour les patients souffrant de dépression. L'entreprise est positionnée pour répondre au besoin critique de traitements qui peuvent agir rapidement, ce qui est particulièrement significatif en cas de dépression résistante au traitement. Au 30 septembre 2024, la société a déclaré une perte nette d'environ 61,3 millions de dollars pour la fin des neuf mois, reflétant son investissement continu dans la recherche et le développement.

Répondre aux besoins médicaux élevés non satisfaits dans les maladies du SNC

Relmada s'engage à répondre aux besoins médicaux élevés non satisfaits dans les maladies du système nerveux central (SNC). L'Organisation mondiale de la santé estime que les troubles du SNC affectent près de 2 milliards de personnes dans le monde, représentant environ 40% de la charge totale de la maladie. Cela offre une opportunité de marché substantielle pour Relmada, car elle cherche à développer des thérapies qui peuvent améliorer considérablement la qualité de vie des personnes touchées par ces conditions. Les dépenses d'exploitation totales pour Relmada pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024 ont été d'environ 64,8 millions de dollars, contre 76,9 millions de dollars l'année précédente, présentant les efforts de l'entreprise pour optimiser ses dépenses tout en se concentrant sur des initiatives critiques de R&D.

Potentiel d'exclusivité importante du marché à l'approbation

Relmada Therapeutics anticipe une exclusivité importante du marché pour ses produits candidats sur l'approbation réglementaire. L'entreprise travaille activement à l'obtention d'une nouvelle demande de médicament (NDA) pour Esmethadone, qui, en tant que nouvelle entité chimique (NCE), pourrait bénéficier d'une période d'exclusivité en vertu des réglementations de la FDA. Les projections actuelles suggèrent que le marché du traitement de la maladie du SNC continuera de croître, créant un environnement favorable pour les offres de Relmada. Au 30 septembre 2024, Relmada avait un déficit accumulé d'environ 622,2 millions de dollars, ce qui souligne l'investissement substantiel nécessaire pour mettre sur le marché ses thérapies innovantes.

Métrique	Valeur
Perte nette (9 mois clos le 30 septembre 2024)	$61,322,218
Dépenses d'exploitation (9 mois clos le 30 septembre 2024)	$64,815,482
Déficit accumulé (au 30 septembre 2024)	$622,224,899
Charge de la maladie du SNC (estimation mondiale)	2 milliards de personnes
Pourcentage de la charge totale de la maladie (SNC)	40%

Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) - Modèle d'entreprise: relations avec les clients

Établir des relations avec les prestataires de soins de santé pour les futurs lancements de produits

Relmada Therapeutics travaille activement à établir des relations solides avec les prestataires de soins de santé pour soutenir le lancement prévu de ses produits candidats, en particulier l'esméthadone. L'entreprise reconnaît l'importance d'engager les professionnels de la santé pour faciliter l'éducation et la sensibilisation aux thérapies, qui visent à traiter les maladies du système nerveux central (SNC).

Au 30 septembre 2024, Relmada a signalé une perte nette d'environ 61,3 millions de dollars Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, soulignant l'investissement financier pour établir ces relations. Les dépenses d'exploitation totales de la société pour la même période 64,8 millions de dollars, avec des allocations importantes à la recherche et au développement visant à la préparation des produits.

S'engager avec des groupes de défense des patients pour la sensibilisation et le soutien

Relmada Therapeutics se concentre également sur la collaboration avec les groupes de défense des patients pour améliorer la sensibilisation aux maladies du SNC et les avantages potentiels de ses thérapies. En s'associant à ces organisations, Relmada vise à améliorer la sensibilisation et l'éducation des patients, se positionnant favorablement sur le marché.

Le marché estimé des maladies du SNC est substantiel, affectant presque 2 milliards de personnes dans le monde, ce qui souligne l'importance de ces relations pour atteindre les patients potentiels. S'engager avec des groupes de plaidoyer non seulement favorise le soutien communautaire, mais contribue également à la collecte d'informations qui peuvent influencer les stratégies de développement de produits et de marketing.

Maintenir la transparence avec les investisseurs et les parties prenantes

La transparence avec les investisseurs et les parties prenantes est la pierre angulaire de la stratégie de relation client de Relmada. Au 30 septembre 2024, la société avait approximativement 47,6 millions de dollars dans les capitaux propres des actionnaires. Cela reflète une diminution significative par rapport à l'année précédente, principalement en raison des pertes nettes et des dépenses opérationnelles continues. La Société a souligné son engagement à tenir les parties prenantes informées de sa santé financière et de ses stratégies opérationnelles pour renforcer la confiance et la confiance.

La perte nette par action de Relmada pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, était approximativement $2.03, par rapport à $2.45 Pour la même période en 2023. Ces données financières sont essentielles pour les parties prenantes car elles donnent un aperçu des performances de l'entreprise et des perspectives futures.

Métrique	2024	2023
Perte nette	61,3 millions de dollars	73,6 millions de dollars
Dépenses d'exploitation totales	64,8 millions de dollars	76,9 millions de dollars
Total des capitaux propres des actionnaires	47,6 millions de dollars	85,4 millions de dollars
Perte nette par action	$2.03	$2.45
Taille du marché du SNC	2 milliards de personnes	N / A

Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) - Modèle d'entreprise: canaux

Engagement direct avec les organismes de réglementation pour les approbations

Relmada Therapeutics se concentre sur l'engagement direct avec des organismes de réglementation tels que la FDA pour garantir les approbations de ses candidats. Cela comprend la réalisation d'essais cliniques et la soumission de nouvelles demandes de médicaments (NDAS) dans le cadre du processus de réglementation. Actuellement, aucun des produits de produit de Relmada n'a été approuvé en vente aux États-Unis, ce qui souligne l'importance de ce canal dans leur modèle d'entreprise.

Distribution future par le biais de partenaires pharmaceutiques après l'approbation

En obtenant des approbations réglementaires, Relmada prévoit de tirer parti des partenariats avec des sociétés pharmaceutiques établies pour la distribution. Ces partenariats sont essentiels pour accéder à des marchés plus larges et assurer une livraison efficace de produits. La société n'a pas encore divulgué de partenaires spécifiques mais vise à négocier des conditions qui incluent des redevances potentielles sur les ventes nettes. Par exemple, dans les accords précédents, Relmada a reçu des frais de licence initiaux de 1,5 million de dollars et gagnera des redevances pouvant atteindre 12% sur les ventes nettes pour les produits sous licence.

Initiatives de marketing en ligne et hors ligne pour la sensibilisation des produits

Relmada utilise un mélange de stratégies de marketing en ligne et hors ligne pour sensibiliser à ses produits. Bien que l'entreprise ne dispose pas actuellement d'infrastructure de vente ou de marketing en raison de l'absence de produits approuvés, il reconnaît la nécessité de construire un plan marketing complet après l'approbation. Les éléments clés de la stratégie marketing comprendront probablement:

• Campagnes de marketing numérique ciblant les professionnels de la santé et les patients potentiels.
• Participation aux conférences médicales et aux événements de l'industrie pour réseauter et promouvoir l'efficacité des produits.
• Efforts de collaboration avec des groupes de défense des groupes de sensibilisation aux maladies et de l'éducation.

Au 30 septembre 2024, Relmada a déclaré une perte nette d'environ 61,3 millions de dollars pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, indiquant l'investissement en cours dans les efforts de marketing en prévision des futures approbations de produits.

Type de canal	Description	État actuel
Engagement réglementaire	Interactions directes avec la FDA pour les approbations de produits	En cours; Aucune approbation encore
Partenariats pharmaceutiques	Contrats de distribution futurs après l'approbation	Négociations prévues; Aucun partenaire n'a annoncé
Initiatives de marketing	Stratégies en ligne et hors ligne pour la sensibilisation des produits	En développement; Aucun produit actuellement commercialisé

Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Patients souffrant d'un trouble dépressif majeur (MDD)

Relmada Therapeutics se concentre sur les patients souffrant d'un trouble dépressif majeur (MDD), une condition qui affecte des millions à l'échelle mondiale. Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), la dépression est une cause invalide dans le monde, ce qui a un impact sur plus de 264 millions de personnes. La société fait actuellement progresser l'esméthadone (Rel-1017) en tant que traitement complémentaire pour le MDD, avec deux essais de phase 3 (Reliance II et Relight) en cours.

Professionnels de la santé dans les domaines psychiatriques et neurologiques

Les offres de Relmada visent les professionnels de la santé, en particulier ceux des domaines psychiatriques et neurologiques. Ces professionnels sont essentiels dans le diagnostic et le traitement des TDM et d'autres troubles du SNC. Le pipeline de produits de l'entreprise, y compris Esmethadone, est conçu pour répondre aux besoins de ces praticiens en offrant des options de traitement innovantes qui répondent aux besoins médicaux non satisfaits importants. Le marché des antidépresseurs devrait se développer considérablement, le segment antidépresseur étant le segment de marché le plus grand et le plus populaire de la zone thérapeutique du SNC.

Les investisseurs recherchent des opportunités dans les secteurs biotechnologiques et pharmaceutiques

Les investisseurs représentent un segment de clientèle vital pour Relmada Therapeutics. La société opère dans un environnement biotechnologique à enjeux élevés, avec un intérêt important de la part des investisseurs à la recherche d'opportunités dans le secteur pharmaceutique. Au 30 septembre 2024, Relmada a déclaré une perte nette d'environ 61,3 millions de dollars, reflétant les défis et les risques potentiels associés aux investissements biotechnologiques. Le déficit accumulé de la société était de 622,2 millions de dollars à la même date. Les investisseurs se concentrent particulièrement sur la capacité de l'entreprise à mettre avec succès ses produits candidats sur le marché et à générer des revenus à l'avenir.

Segment de clientèle	Données clés	Potentiel de marché
Patients atteints de TDM	Plus de 264 millions concernés à l'échelle mondiale (OMS)	Marché grand et croissant en raison de l'augmentation de la sensibilisation et du diagnostic
Professionnels de la santé	Cibler des spécialités psychiatriques et neurologiques	Besoin de traitements innovants dans les thérapies antidépressives
Investisseurs	Perte nette de 61,3 millions de dollars au 30 septembre 2024	Potentiel d'investissement à haut risque et à haut récompense en biotechnologie

Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Dépenses de R&D importantes liées aux essais cliniques

Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, Relmada Therapeutics a signalé des frais de recherche et de développement d'environ $35,175,531, une diminution de $40,055,287 pour la même période en 2023, reflétant une réduction d'environ $4,879,756.

Au troisième trimestre de 2024, des frais de R&D ont été signalés à $11,149,136, par rapport à $10,454,072 au troisième trimestre de 2023, indiquant une augmentation de $695,064.

Type de dépenses	2024 (neuf mois)	2023 (neuf mois)	Changement
Dépenses de R&D	$35,175,531	$40,055,287	-$4,879,756
Dépenses de R&D (Q3)	$11,149,136	$10,454,072	+$695,064

Coûts généraux et administratifs pour le soutien opérationnel

Les frais généraux et administratifs pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024 étaient approximativement $29,639,951, à partir de $36,817,686 en 2023, représentant une diminution de $7,177,735. Au troisième trimestre de 2024, ces dépenses équivalaient à $11,859,702, par rapport à $12,238,566 Au même trimestre de 2023, une réduction de $378,864.

Type de dépenses	2024 (neuf mois)	2023 (neuf mois)	Changement
Dépenses G&A	$29,639,951	$36,817,686	-$7,177,735
Dépenses G&A (Q3)	$11,859,702	$12,238,566	-$378,864

Coûts de conformité juridique et réglementaire pour le développement de médicaments

Bien que des chiffres spécifiques pour les coûts de conformité juridique et réglementaire des thérapies Relmada n'étaient pas détaillés dans les documents disponibles, il est à noter que ces coûts sont généralement inclus dans les dépenses générales et administratives et peuvent fluctuer en fonction des exigences en cours d'essai cliniques et des soumissions réglementaires. Les dépenses d'exploitation globales pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, totalisent $64,815,482, à partir de $76,872,973 en 2023, indiquant une diminution totale de $12,057,491.

Type de dépenses	2024 (dépenses d'exploitation totales)	2023 (dépenses d'exploitation totales)	Changement
Dépenses d'exploitation totales	$64,815,482	$76,872,973	-$12,057,491

Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus

Revenus futurs potentiels des ventes de médicaments sur approbation

Au 30 septembre 2024, Relmada Therapeutics n'a pas encore généré des revenus à partir de la vente de médicaments, car aucun de ses produits candidats n'a reçu l'approbation réglementaire. L'entreprise se concentre sur le développement d'Esméthadone, qui est positionné comme un traitement potentiel pour le trouble dépressif majeur (MDD). L'opportunité de marché estimée pour les maladies du SNC, y compris le TDM, est importante, l'Organisation mondiale de la santé estimant que les maladies du SNC affectent près de 2 milliards de personnes dans le monde.

Payments d'étape provenant des partenariats et des accords de licence

Relmada a conclu divers accords de licence qui incluent des paiements d'étape. Par exemple, la société a un accord de licence avec Arbormentis, LLC, où elle a payé des frais initiaux de 12,7 millions de dollars et est soumis à des paiements de jalons potentiels totalisant jusqu'à environ 160 millions de dollars liés aux étapes de développement et de commercialisation pré-spécifiées. De plus, pour les médicaments développés en vertu de son accord avec Wonpung Mulsan Co., Relmada peut recevoir des paiements marquants allant jusqu'à 4 millions de dollars pour la première vente commerciale de produits avec un seul ingrédient pharmaceutique actif.

Partenariat	Paiement initial	Paiements de jalons potentiels	Taux de redevance
Arbormenttis, LLC	12,7 millions de dollars	Jusqu'à 160 millions de dollars	Redevance faible à un chiffre sur les ventes nettes
Wonpung Mulsan Co.	1,5 million de dollars	Jusqu'à 4 millions de dollars	Jusqu'à 12% des ventes nettes

Les redevances de thérapies commerciales développées par le biais de collaborations

Relmada est positionné pour gagner des redevances de ses collaborations et des accords de licence. Par exemple, l'accord avec Wonpung comprend des redevances allant jusqu'à 12% sur les ventes nettes des produits sous licence. De plus, en vertu des accords de licence avec le Dr Charles E. Inturrisi et le Dr Paolo Manfredi, Relmada est obligé de payer des redevances pouvant aller jusqu'à 2% sur les ventes nettes de produits agréés qui ne sont pas vendus par des sublipendes. Au 30 septembre 2024, aucun revenu n'a été généré à partir de ces accords de licence, mais le potentiel de revenus futurs existe si les produits atteignent la commercialisation.

Concédoir	Taux de redevance	Conditions supplémentaires
Wonpung Mulsan Co.	Jusqu'à 12%	Droits exclusifs dans certains territoires asiatiques
Inturrisi / manfredi	Jusqu'à 2%	Redevance sur les ventes nettes et les redevances de sous-licence

Updated on 16 Nov 2024

Resources:

1. Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
2. SEC Filings – View Relmada Therapeutics, Inc. (RLMD)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.