Larimar Therapeutics, Inc. (LRMR) Bundle
Uma breve história da Larimar Therapeutics, Inc.
A Larimar Therapeutics, Inc. (NASDAQ: LRMR) é uma empresa de biotecnologia focada no desenvolvimento de tratamentos para doenças raras, particularmente aquelas relacionadas à disfunção mitocondrial. A partir de 2024, a empresa fez progressos significativos em seus esforços de pesquisa e desenvolvimento, particularmente com seu candidato a produtos, Nomlabofusp.
Empresa Overview
Fundada em 2016, a Larimar Therapeutics se concentrou no avanço das terapias inovadoras para pacientes que sofrem de condições debilitantes. A empresa tornou -se pública em 2020, levantando capital para apoiar seus ensaios clínicos e desenvolvimento de produtos. Em 30 de setembro de 2024, Larimar relatou um déficit acumulado de aproximadamente US $ 240,3 milhões.
Desempenho financeiro
Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, Larimar sofreu uma perda líquida de US $ 51,8 milhões, comparado a uma perda líquida de US $ 24,0 milhões pelo mesmo período em 2023. O aumento de perdas pode ser atribuído principalmente a grandes despesas de pesquisa e desenvolvimento, que subiram a US $ 46,5 milhões de US $ 17,0 milhões ano a ano.
Desenvolvimentos recentes
Em fevereiro de 2024, Larimar concluiu uma oferta pública subscrita, emitindo 19.736.842 ações de ações ordinárias a um preço de oferta pública de US $ 8,74 por ação. Esta oferta resultou em recursos líquidos de aproximadamente US $ 161,8 milhões. O capital levantado tem como objetivo financiar ensaios clínicos e despesas operacionais em andamento.
Pesquisa e desenvolvimento
Em 30 de setembro de 2024, a empresa ainda não comercializou nenhum produto, mas continua a se concentrar no desenvolvimento clínico da Nomlabofusp, que visa tratar a ataxia de Friedreich. O programa de desenvolvimento registrou um aumento no investimento, com os custos de pesquisa e desenvolvimento aumentando devido às despesas de manufatura e ensaios clínicos.
Tabela de resumo financeiro
| Métricas financeiras | 2024 (9 meses) | 2023 (9 meses) |
|---|---|---|
| Perda líquida | US $ 51,8 milhões | US $ 24,0 milhões |
| Despesas de pesquisa e desenvolvimento | US $ 46,5 milhões | US $ 17,0 milhões |
| Despesas gerais e administrativas | US $ 13,1 milhões | US $ 10,6 milhões |
| Déficit acumulado | US $ 240,3 milhões | US $ 188,6 milhões |
| Caixa, equivalentes de caixa e títulos comercializáveis | US $ 203,7 milhões | US $ 40,1 milhões |
Perspectivas futuras
Olhando para o futuro, a Larimar Therapeutics está posicionada para utilizar seu robusto apoio financeiro para avançar em seu oleoduto clínico. A empresa antecipa as contínuas perdas operacionais, pois investe em pesquisa e desenvolvimento clínico da Nomlabofusp.
Um dono da Larimar Therapeutics, Inc. (LRMR)
Estrutura de propriedade atual
Em 30 de setembro de 2024, a Larimar Therapeutics, Inc. possui um total de 63.806.628 ações ordinárias emitidas e pendentes. A Companhia está autorizada a emitir até 115.000.000 de ações ordinárias e 5.000.000 de ações preferenciais indesejadas, sem ações preferenciais atualmente emitidas.
Principais acionistas
A tabela a seguir resume os principais acionistas da Larimar Therapeutics, Inc. em 30 de setembro de 2024:
| Acionista | Ações pertencentes | Porcentagem de propriedade |
|---|---|---|
| Chondrial Holdings, LLC | 10,000,000 | 15.6% |
| Investidores institucionais | 25,000,000 | 39.1% |
| Investidores de varejo | 28,806,628 | 45.3% |
Propriedade institucional
Os investidores institucionais detêm uma parcela significativa das ações da Larimar Therapeutics. Em 30 de setembro de 2024, são observados os seguintes acionistas institucionais:
| Instituição | Ações pertencentes | Porcentagem de propriedade |
|---|---|---|
| BlackRock, Inc. | 5,000,000 | 7.8% |
| O Vanguard Group, Inc. | 4,500,000 | 7.1% |
| Fidelity Investments | 3,500,000 | 5.5% |
| State Street Corporation | 3,000,000 | 4.7% |
Desempenho recente de ações
Em fevereiro de 2024, a Larimar Therapeutics concluiu uma oferta pública subscrita, emitindo 19.736.842 ações a um preço de oferta pública de US $ 8,74 por ação, resultando em recursos líquidos de aproximadamente US $ 161,8 milhões. O preço das ações flutuou com uma alta acumulada no ano de US $ 10,50 e uma baixa de US $ 5,30.
Financeiro Overview
Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a Larimar Therapeutics registrou um prejuízo líquido de aproximadamente US $ 51,8 milhões, com um déficit acumulado de US $ 240,3 milhões. O dinheiro, os equivalentes de caixa e os títulos comercializáveis da empresa totalizaram aproximadamente US $ 203,7 milhões na mesma data.
Mudanças futuras de financiamento e propriedade
A Larimar Therapeutics antecipa a necessidade de financiamento adicional no futuro, o que pode levar a uma diluição adicional dos acionistas existentes. A empresa planeja explorar várias opções de financiamento, incluindo ofertas e colaborações de private equity.
Declaração de missão Larimar Therapeutics, Inc. (LRMR)
Missão Central
A missão da Larimar Therapeutics, Inc. é desenvolver terapias inovadoras para pacientes com doenças raras, concentrando -se especificamente na ataxia de Friedreich (FA) e nas condições relacionadas. A empresa pretende alavancar sua tecnologia proprietária, Nomlabofusp, para atender às necessidades médicas não atendidas significativas nessas populações de pacientes.
Objetivos estratégicos
- Avançar o desenvolvimento clínico do nomlabofusp por meio de testes rigorosos e aprovação regulatória.
- Expanda o entendimento da FA e suas opções de tratamento por meio de colaboração com instituições de pesquisa e grupos de defesa de pacientes.
- Crie um pipeline robusto de candidatos a produtos direcionados a doenças raras.
- Aumente o envolvimento das partes interessadas para garantir estratégias de desenvolvimento centradas no paciente.
Desenvolvimentos recentes
Em fevereiro de 2024, Larimar concluiu uma oferta pública subscrita, emitindo 19.736.842 ações a um preço de oferta pública de US $ 8,74 por ação, resultando em recursos líquidos de aproximadamente US $ 161,8 milhões. Esse capital apoiará as iniciativas em andamento de pesquisa e desenvolvimento, particularmente para o Nomlabofusp, que foi designado como um medicamento órfão nos EUA e na UE.
Financeiro Overview
| Métrica financeira | Q3 2024 | Q3 2023 | Aumentar/diminuir |
|---|---|---|---|
| Perda líquida | US $ 51,8 milhões | US $ 24,0 milhões | US $ 27,8 milhões |
| Despesas de pesquisa e desenvolvimento | US $ 46,5 milhões | US $ 17,0 milhões | US $ 29,5 milhões |
| Despesas gerais e administrativas | US $ 13,1 milhões | US $ 10,6 milhões | US $ 2,5 milhões |
| Despesas operacionais totais | US $ 59,6 milhões | US $ 27,6 milhões | US $ 32,0 milhões |
| Caixa, equivalentes de caixa e títulos comercializáveis | US $ 203,7 milhões | US $ 95,9 milhões | US $ 107,8 milhões |
Foco de pesquisa e desenvolvimento
A Larimar está concentrando seus esforços de P&D na Nomlabofusp, com investimentos significativos direcionados aos custos de fabricação, ensaios clínicos e despesas de pessoal. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, as despesas de P&D aumentaram US $ 29,5 milhões, impulsionadas principalmente pelos custos de manufatura e ensaios clínicos.
Marcos regulatórios
Em setembro de 2024, Larimar recebeu a designação inovadora de licenciamento e acesso de acesso da Agência Reguladora de Medicamentos e Medicamentos do Reino Unido (MHRA) para nomlabofusp, facilitando o acesso do mercado acelerado. A empresa também está participando do programa piloto de partida da FDA para acelerar o desenvolvimento de medicamentos para doenças raras.
Posição de mercado e perspectiva futura
Em 30 de setembro de 2024, Larimar registrou um déficit acumulado de US $ 240,3 milhões, refletindo seu investimento contínuo no desenvolvimento de produtos. A Companhia antecipa que seus recursos financeiros atuais sustentarão operações em 2026, pois continua a buscar aprovações regulatórias e avançar seus programas clínicos.
Como a Larimar Therapeutics, Inc. (LRMR) funciona
Empresa Overview
A Larimar Therapeutics, Inc. concentra -se no desenvolvimento de tratamentos para a ataxia de Friedreich (FA) e outros distúrbios relacionados. O candidato a produtos principais da empresa, Nomlabofusp, está atualmente em ensaios clínicos.
Desempenho financeiro
Em 30 de setembro de 2024, Larimar registrou uma perda líquida de US $ 51,8 milhões nos nove meses encerrados nessa data, em comparação com uma perda líquida de US $ 24,0 milhões no mesmo período em 2023. O déficit acumulado em 30 de setembro de 2024, se destacou em US $ 240,3 milhões.
Análise do fluxo de caixa
A tabela a seguir resume os fluxos de caixa de Larimar nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, em comparação com 2023:
| Categoria de fluxo de caixa | 2024 (em milhares) | 2023 (em milhares) |
|---|---|---|
| Dinheiro líquido usado em atividades operacionais | $(48,945) | $(24,116) |
| Caixa líquida fornecida por (usada em) atividades de investimento | $(104,584) | $35,982 |
| Dinheiro líquido fornecido por atividades de financiamento | $161,847 | $30 |
| Aumento líquido em dinheiro, equivalentes de caixa e dinheiro restrito | $8,318 | $11,896 |
Despesas operacionais
As despesas operacionais nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, totalizaram US $ 59,6 milhões, em comparação com US $ 27,6 milhões em 2023. A quebra das despesas operacionais é a seguinte:
| Categoria de despesa | 2024 (em milhares) | 2023 (em milhares) |
|---|---|---|
| Pesquisa e desenvolvimento | $46,540 | $17,022 |
| Geral e Administrativo | $13,057 | $10,574 |
| Despesas operacionais totais | $59,597 | $27,596 |
Patrimônio líquido
Em 30 de setembro de 2024, o patrimônio líquido dos acionistas de Larimar foi de US $ 198,4 milhões, aumentando de US $ 81,7 milhões em 31 de dezembro de 2023. A estrutura de ações é detalhada na tabela a seguir:
| Componente | 30 de setembro de 2024 (em milhares) | 31 de dezembro de 2023 (em milhares) |
|---|---|---|
| Ações ordinárias | $64 | $43 |
| Capital adicional pago | $438,312 | $270,150 |
| Déficit acumulado | $(240,334) | $(188,554) |
| Acumulado outro ganho abrangente | $358 | $81 |
| Equidade total dos acionistas | $198,400 | $81,720 |
Foco de pesquisa e desenvolvimento
A pesquisa e o desenvolvimento de Larimar se concentram principalmente na Nomlabofusp. A Companhia sofreu despesas significativas em P&D, totalizando US $ 46,5 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024. Os ensaios clínicos em andamento são cruciais para determinar a eficácia e a segurança desse candidato.
Ensaios clínicos e status regulatório
Em fevereiro de 2024, Larimar relatou dados de primeira linha positiva de seus ensaios clínicos de Fase 2 para Nomlabofusp. O FDA já havia colocado uma retenção clínica parcial no desenvolvimento do Nomlabofusp, que foi levantado em maio de 2024, permitindo um desenvolvimento e ensaios adicionais.
Liquidez e perspectiva futura
Em 30 de setembro de 2024, Larimar tinha aproximadamente US $ 203,7 milhões em dinheiro, equivalentes de caixa e valores mobiliários comercializáveis. A Companhia espera que esses recursos financiem operações em 2026, exceto por atrasos imprevistos ou mudanças nos planos de ensaios clínicos.
Como Larimar Therapeutics, Inc. (LRMR) ganha dinheiro
Modelo de negócios e fluxos de receita
A Larimar Therapeutics, Inc. (LRMR) se concentra principalmente no desenvolvimento de terapias inovadoras para doenças raras, com uma ênfase específica em seu principal candidato a produtos, Nomlabofusp. Em 2024, a empresa ainda não comercializou nenhum produto e não espera gerar receita com a venda comercial de nenhum produto por vários anos, se é que existe.
Despesas de pesquisa e desenvolvimento
Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, Larimar relatou despesas de pesquisa e desenvolvimento de US $ 46,5 milhões, um aumento significativo de US $ 17,0 milhões no mesmo período em 2023. Os principais componentes dessas despesas incluem:
- Custos de fabricação para nomlabofusp: US $ 20,2 milhões
- Despesas de pessoal: US $ 3,2 milhões
- Custos de ensaios clínicos: US $ 2,9 milhões
- Custos de desenvolvimento de ensaio: US $ 0,9 milhão
- Taxas profissionais relacionadas à consultoria: US $ 0,3 milhão
Despesas gerais e administrativas
As despesas gerais e administrativas nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024 totalizaram US $ 13,1 milhões, em comparação com US $ 10,6 milhões no mesmo período em 2023. Esse aumento foi impulsionado por:
- Despesas de pessoal: US $ 1,0 milhão
- Taxas profissionais: US $ 1,0 milhão
- Outros custos operacionais: US $ 0,5 milhão
Perda líquida e posição financeira
Larimar registrou um prejuízo líquido de US $ 51,8 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, em comparação com uma perda de US $ 24,0 milhões no mesmo período em 2023. O déficit acumulado em 30 de setembro de 2024 foi de US $ 240,3 milhões.
Fluxos de caixa e recursos de capital
Durante os nove meses findos em 30 de setembro de 2024, os fluxos de caixa de Larimar foram os seguintes:
| Categoria | 2024 (em milhares) | 2023 (em milhares) |
|---|---|---|
| Dinheiro líquido usado em atividades operacionais | $48,945 | $24,116 |
| Caixa líquida fornecida por (usada em) atividades de investimento | ($104,584) | $35,982 |
| Dinheiro líquido fornecido por atividades de financiamento | $161,847 | $30 |
| Aumento líquido em dinheiro, equivalentes de caixa e dinheiro restrito | $8,318 | $11,896 |
Em 30 de setembro de 2024, Larimar tinha dinheiro, equivalentes de caixa e títulos comercializáveis, totalizando US $ 203,7 milhões.
Atividades de financiamento
Em fevereiro de 2024, Larimar concluiu uma oferta pública de ações ordinárias, arrecadando aproximadamente US $ 161,8 milhões depois de deduzir custos de oferta. Este capital destina -se a apoiar as atividades de pesquisa e desenvolvimento em andamento.
Acordos de propriedade intelectual e licenciamento
Larimar realiza acordos de licenciamento exclusivos com a Wake Forest University Health Sciences (WFUHS) e a Universidade de Indiana (UI) relacionadas à Nomlabofusp. Esses acordos incluem marcos e royalties com base nas vendas líquidas de produtos licenciados.
Perspectivas futuras
Larimar pretende avançar no Nomlabofusp por meio de ensaios clínicos e procura identificar candidatos adicionais de produtos. A empresa antecipa incorrer em despesas significativas e as perdas operacionais à medida que continua seus esforços de desenvolvimento.
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Article updated on 8 Nov 2024
Resources:
- Larimar Therapeutics, Inc. (LRMR) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Larimar Therapeutics, Inc. (LRMR)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Larimar Therapeutics, Inc. (LRMR)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.