Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA): cinco forças de Porter [11-2024 atualizadas]

No cenário dinâmico dos biofarmacêuticos, entender as forças competitivas que moldam a estratégia de uma empresa é crucial. Para Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA), a interação de Poder de barganha dos fornecedores, Poder de barganha dos clientes, rivalidade competitiva, ameaça de substitutos, e ameaça de novos participantes Define seu potencial de posicionamento e crescimento de mercado. À medida que nos aprofundamos, exploraremos como essas forças afetam as operações e as decisões estratégicas de Akebia que se mudam para 2024.

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Porter's Five Forces: Power de barganha dos fornecedores

Confiança em fabricantes de terceiros para produção de medicamentos

A Akebia Therapeutics depende muito de organizações de fabricação de contratos (CMOs) para a produção de seus produtos farmacêuticos. Em 30 de setembro de 2024, as despesas de fabricação pré -pagas totalizaram US $ 7,2 milhões.

Número limitado de fornecedores para os principais componentes

The company engages with a limited number of suppliers for critical raw materials, which can constrain its bargaining power. Essa base limitada de fornecedores pode levar ao aumento de custos e vulnerabilidades de fornecimento.

Fornecedores de fonte única aumentam a vulnerabilidade

A Akebia identificou certos componentes provenientes de fornecedores únicos, aumentando sua exposição ao risco. Tais dependências podem levar a possíveis interrupções na produção e aumento de custos se esses fornecedores aumentarem os preços.

Potenciais interrupções da cadeia de suprimentos podem afetar a produção

As interrupções da cadeia de suprimentos, como as observadas durante a pandemia do Covid-19, podem afetar significativamente a capacidade da Akebia de produzir seus medicamentos. A dependência da empresa em fornecedores de terceiros torna suscetível a esses riscos, potencialmente impactando os fluxos de receita.

A conformidade regulatória é fundamental para os fornecedores

Os fornecedores devem aderir a padrões regulatórios rigorosos estabelecidos pelo FDA e outros órgãos regulatórios. Os custos de conformidade podem afetar os preços dos fornecedores, influenciando a estrutura geral de custos da Akebia.

O preço do fornecedor afeta a estrutura geral de custos

Em 30 de setembro de 2024, o custo dos produtos vendidos foi relatado em US $ 42,8 milhões. O preço do fornecedor afeta diretamente esse número, influenciando a lucratividade e a saúde financeira da Akebia.

As negociações de fornecedores podem influenciar as margens de lucro

As negociações com fornecedores podem afetar significativamente as margens de lucro. Por exemplo, durante os nove meses findos em 30 de setembro de 2024, o prejuízo líquido da Akebia foi de US $ 46,6 milhões, destacando a importância de negociações eficazes de fornecedores para mitigar os custos.

Problemas de controle de qualidade com fornecedores podem levar a recalls de produtos

Questões de garantia de qualidade com fornecedores podem resultar em recalls de produtos, o que pode ser caro. A receita de produtos da Akebia nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024 foi de US $ 107,8 milhões e quaisquer recalls poderiam afetar adversamente esse fluxo de receita.

Aspecto do fornecedor	Detalhes
Despesas de fabricação pré -pagas	US $ 7,2 milhões (em 30 de setembro de 2024)
Custo de mercadorias vendidas	US $ 42,8 milhões (nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024)
Perda líquida	US $ 46,6 milhões (nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024)
Receita do produto	US $ 107,8 milhões (nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024)

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - Porter's Five Forces: Bargaining Power of Clients

As organizações de diálise dominam o cenário de compras.

Em 30 de setembro de 2024, a receita de produtos da Akebia era derivada principalmente das vendas de auryxia, que é distribuída por um número limitado de distribuidores por atacado e fornecedores de farmácias especializadas. A receita total do produto líquido nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024 foi de US $ 107,8 milhões, abaixo dos US $ 117,1 milhões no mesmo período em 2023.

Os clientes são sensíveis a políticas de preços e reembolso.

A sensibilidade dos preços é evidente, pois a Akebia relatou uma diminuição na receita do produto devido ao volume reduzido, apesar dos aumentos de preços e uma estratégia de contratação com os pagadores de terceiros. Os resultados financeiros da Companhia indicam que a receita líquida do produto caiu em US $ 9,3 milhões (8%) de 2023 para 2024, destacando o impacto das pressões de preços.

A cobertura adequada é essencial para a aceitação do produto.

O reembolso e a cobertura eficazes são cruciais para a aceitação do mercado da Auryxia, principalmente como será incluída no pacote de doença renal em estágio final (DRT) a partir de janeiro de 2025. Espera-se que essa mudança influencie comportamentos de compra entre organizações de diálise.

O acesso ao mercado é influenciado pela inclusão formulária.

O acesso de formulário é fundamental para os produtos da Akebia, como visto com a inclusão de ligantes de fosfato no pacote de diálise que pode melhorar a data de exclusividade pós-empréstimo de vendas da Auryxia (LOE).

Os clientes podem priorizar produtos estabelecidos com eficácia comprovada.

A dinâmica do mercado sugere que as organizações de diálise provavelmente favorecerão produtos estabelecidos com um histórico de eficácia, que pode afetar significativamente a capacidade da Akebia de penetrar no mercado com novas ofertas como a Vafseo.

O potencial de descontos em volume pode pressionar os preços.

Os acordos de compra de volume podem levar a pressões significativas de preços. A estratégia de receita da Akebia deve explicar possíveis descontos oferecidos a grandes organizações de diálise para garantir contratos.

A aceitação do paciente e do médico é fundamental para a penetração do mercado.

A aceitação entre pacientes e médicos continua sendo um fator fundamental, particularmente no campo da nefrologia onde a auryxia é comercializada. A capacidade da empresa de demonstrar eficácia clínica influenciará as taxas de aceitação.

Alterações nas taxas de reembolso podem afetar a dinâmica de vendas.

A dinâmica futura de vendas será moldada por quaisquer alterações nas taxas de reembolso, particularmente quando a Auryxia se aproxima de seu LOE em março de 2025. Akebia está trabalhando ativamente com pagadores e provedores para manter o uso do produto após a exclusividade.

Métrica	Q3 2024	Q3 2023	Mudança ($)	Mudar (%)
Receita do produto, líquido	US $ 35,6 milhões	US $ 40,1 milhões	$ 4,5 milhões)	(11%)
Receita total	US $ 37,4 milhões	US $ 42,0 milhões	$ 4,6 milhões)	(11%)
Perda líquida	$ (20,0 milhões)	$ (14,5 milhões)	$ 5,5 milhões)	38%
Perda operacional	$ (12,5 milhões)	$ (13,0 milhões)	$ (0,5 milhão)	(4%)
Receita líquida do produto (9m)	US $ 107,8 milhões	US $ 117,1 milhões	$ (9,3 milhões)	(8%)

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - As cinco forças de Porter: rivalidade competitiva

Concorrência intensa de empresas farmacêuticas estabelecidas.

A Akebia Therapeutics opera em um espaço altamente competitivo com grandes atores como Amgen, Abbvie e Fresenius Medical Care. Essas empresas têm recursos extensos, recursos robustos de P&D e presença de mercado estabelecida, tornando a concorrência intensa.

Numerosas alternativas existem no mercado de ligante de fosfato.

O mercado do ligante de fosfato está lotado de alternativas como Sevelamer (Renvela), Lanthanum Carbonato (Fosrenol) e aglutinantes à base de carbonato de cálcio. Essa saturação leva a pressões significativas de preços e força a Akebia a diferenciar seus produtos de maneira eficaz.

Terapias emergentes podem atrapalhar as linhas de produtos existentes.

Terapias inovadoras destinadas a gerenciar hiperfosfatemia estão surgindo, o que pode atrapalhar as linhas de produtos da Akebia. Por exemplo, novos agentes em desenvolvimento, como novas terapias que não são do Binder, representam uma ameaça aos ligantes de fosfato tradicionais.

Os concorrentes podem ter mais recursos e experiência no mercado.

Os concorrentes estabelecidos geralmente possuem maiores recursos financeiros, permitindo ensaios clínicos em maior escala e extensas campanhas de marketing. Por exemplo, a Amgen relatou receitas totais de US $ 26,0 bilhões em 2023, destacando sua força significativa no mercado em comparação com as receitas de Akebia de US $ 113,7 milhões no mesmo período.

Os vencimentos de patentes levarão ao aumento da concorrência genérica.

O principal produto da Akebia, Auryxia, deve perder a exclusividade em março de 2025. Essa expiração abrirá o mercado para concorrentes genéricos, o que historicamente leva a um declínio acentuado nas vendas de produtos de marca. Por exemplo, a Auryxia gerou receita líquida de US $ 107,8 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, abaixo dos US $ 117,1 milhões no mesmo período de 2023.

Pressões competitivas de preços de produtos de marca e genéricos.

As estratégias de preços são críticas, pois os produtos de marca e genéricos competem pela participação de mercado. A Akebia enfrentou pressões de preços, levando à redução da receita do produto, que caiu 8% ano a ano. O cenário competitivo exige estratégias de preços agressivos para manter a presença do mercado.

A participação de mercado é influenciada por resultados de ensaios clínicos e estratégias de marketing.

Os resultados dos ensaios clínicos desempenham um papel fundamental na dinâmica de participação de mercado. Ensaios bem -sucedidos podem levar ao aumento da adoção, enquanto as falhas podem resultar em oportunidades perdidas. Os recentes desenvolvimentos clínicos da Akebia, incluindo a aprovação da VAFSEO da FDA em março de 2024, são cruciais para seu posicionamento competitivo.

Necessidade de inovação contínua para manter vantagem competitiva.

A inovação contínua é essencial para a Akebia permanecer relevante. Isso inclui não apenas o desenvolvimento do produto, mas também aprimoramentos nos métodos de entrega e estratégias de aderência do paciente. O investimento da Akebia em P&D totalizou US $ 25,9 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, indicando um compromisso com a inovação, apesar das restrições financeiras.

Métrica	2024 (YTD)	2023 (YTD)	Mudar (%)
Receita do produto	US $ 107,8 milhões	US $ 117,1 milhões	-8%
Perda líquida	US $ 46,6 milhões	US $ 52,5 milhões	11%
Despesas de P&D	US $ 25,9 milhões	US $ 53,2 milhões	-51%
Participação de mercado da auryxia	A ser determinado após o 2025	Atual	—

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - As cinco forças de Porter: ameaça de substitutos

Disponibilidade de alternativas sem receita, como carbonato de cálcio.

O mercado de ligantes de fosfato inclui opções de balcão, como carbonato de cálcio, que podem servir como substitutos da auryxia. O custo do carbonato de cálcio é significativamente menor, geralmente em torno de US $ 10 a US $ 20 por mês, em comparação com o preço da auryxia de aproximadamente US $ 400 por mês, aumentando a probabilidade de os pacientes escolherem essas alternativas se forem financeiramente restringidas.

Novos tratamentos para anemia e hiperfosfatemia estão surgindo.

Desenvolvimentos recentes no cenário do tratamento para anemia e hiperfosfatemia introduziram novas opções. Por exemplo, o Feraccru (Maltol Ferric) da Shield Therapeutics está disponível na Europa e foi lançado recentemente nos EUA como Accrufer, que pode competir com a Auryxia pelo mercado de anemia de deficiência de ferro.

Os biossimilares podem afetar significativamente a participação no mercado.

Com a entrada prevista de biossimilares para terapias existentes, a participação de mercado da Akebia pode enfrentar pressão. A patente da Auryxia deve expirar em março de 2025, o que pode levar à introdução de múltiplas alternativas genéricas, impactando significativamente a receita.

Intervenções não farmacêuticas podem competir com terapias medicamentosas.

Intervenções não farmacêuticas, como mudanças alimentares e modificações no estilo de vida, são cada vez mais reconhecidas como alternativas viáveis ​​para gerenciar condições como hiperfosfatemia. Essas abordagens podem reduzir a dependência de soluções farmacêuticas, afetando as vendas da Akebia.

As preferências do paciente por opções de tratamento menos invasivas podem aumentar.

À medida que as tendências da saúde mudam para modalidades de tratamento menos invasivas, as preferências dos pacientes podem se inclinar para terapias orais ou manejo dietético, em vez de soluções injetáveis. Isso pode diminuir a atratividade da auryxia em comparação com essas alternativas.

A eficácia dos substitutos pode levar a mudanças no comportamento da prescrição.

A eficácia clínica e os resultados dos pacientes associados a substitutos podem influenciar o comportamento da prescrição entre os profissionais de saúde. Se os tratamentos mais recentes demonstrarem perfis de eficácia ou segurança superiores, os médicos poderão optar por prescrever essas alternativas sobre a auryxia.

A aprovação regulatória de novos compostos pode introduzir uma nova concorrência.

O cenário regulatório permanece dinâmico, com desenvolvimentos contínuos em tratamentos para doença renal crônica (DRC) e condições relacionadas. A aprovação de novos compostos pode introduzir concorrência adicional que possa capturar participação de mercado dos produtos da Akebia.

Fator	Detalhes	Impacto na auryxia
Alternativas sem receita	O carbonato de cálcio custa US $ 10 a US $ 20/mês	Aumento do risco de substituição devido ao menor custo
Tratamentos emergentes	Novos medicamentos como Feraccru disponíveis	Perda de participação de mercado potencial
Biossimilares	Alternativas genéricas esperadas após março de 2025	Declínio da receita do aumento da concorrência
Intervenções não farmacêuticas	Mudanças de dieta e estilo de vida ganhando tração	Confiança reduzida em produtos farmacêuticos
Preferências do paciente	Mudança para opções menos invasivas	Menor demanda por auryxia
Comportamento de prescrição	A eficácia dos substitutos pode mudar as preferências	Diminuição potencial nas prescrições de auryxia
Aprovações regulatórias	Novos compostos recebendo aprovação	Aumento do cenário competitivo

Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - As cinco forças de Porter: ameaça de novos participantes

Altas barreiras à entrada devido a requisitos regulatórios

A indústria farmacêutica é fortemente regulamentada. Os novos participantes devem cumprir os rigorosos processos de aprovação do FDA, que podem levar vários anos e exigir recursos financeiros substanciais. Por exemplo, o custo médio de trazer um novo medicamento ao mercado é estimado em cerca de US $ 2,6 bilhões, refletindo as altas barreiras que os recém -chegados enfrentam.

Investimento significativo de capital é necessário para o desenvolvimento de medicamentos

A Akebia Therapeutics registrou perdas líquidas de US $ 46,6 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, indicando o capital substancial necessário para financiar os esforços de pesquisa e desenvolvimento em andamento. No total, a Akebia levantou aproximadamente US $ 840,6 milhões desde o início para apoiar suas operações.

As marcas estabelecidas dominam o mercado, criando lealdade ao cliente

A lealdade à marca é um fator significativo no setor farmacêutico. O produto principal da Akebia, a Auryxia, gerou receita de produtos de US $ 107,8 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024. Essa presença estabelecida dificulta a captura de participação de mercado de novos participantes.

Novos participantes enfrentam desafios na construção de redes de distribuição

A distribuição na indústria farmacêutica é crítica. A Akebia conta com um número limitado de distribuidores de atacado e provedores de farmácias especializadas para a auryxia, complicando a entrada para novos concorrentes que devem estabelecer redes semelhantes.

As proteções de propriedade intelectual podem impedir a concorrência

A Akebia detém direitos exclusivos sob uma série de patentes para a auryxia, protegendo -a da competição genérica até março de 2025. Essa paisagem de propriedade intelectual levanta significativamente as barreiras para os novos participantes.

A necessidade de extensos ensaios clínicos limita a entrada rápida do mercado

Os ensaios clínicos são um processo demorado, geralmente abrangendo vários anos. Por exemplo, Akebia incorreu em custos significativos de pesquisa e desenvolvimento, totalizando US $ 25,9 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024. A natureza extensa desses ensaios pode impedir a entrada rápida no mercado.

O potencial de parcerias com empresas existentes pode facilitar a entrada

As parcerias podem fornecer aos novos participantes recursos e redes essenciais. A Akebia se envolveu em várias colaborações, que destacam o potencial de alianças estratégicas para mitigar algumas barreiras de entrada.

A consolidação do mercado pode reduzir as oportunidades para novos players

Tendências recentes de consolidação no setor farmacêutico significam que empresas maiores estão adquirindo empresas menores, levando a um ambiente mais competitivo. Em 30 de setembro de 2024, o passivo total da Akebia e o déficit dos acionistas totalizaram US $ 207,1 milhões, indicando as pressões financeiras que podem limitar oportunidades para novos participantes.

Fator	Impacto em novos participantes
Requisitos regulatórios	Alto, devido a processos de aprovação longos e caros.
Investimento de capital	Muito alto; Os custos médios de desenvolvimento de medicamentos excedem US $ 2,6 bilhões.
Lealdade à marca	Forte; As marcas estabelecidas dominam a participação de mercado.
Redes de distribuição	Difícil de estabelecer; confiança nos distribuidores existentes.
Propriedade intelectual	Proteção; As patentes podem impedir a concorrência por anos.
Ensaios clínicos	Prolongado; Estudos extensos são necessários antes da entrada no mercado.
Parcerias	Potencialmente benéfico; pode fornecer recursos e redes.
Consolidação de mercado	Reduz as oportunidades; empresas maiores dominam a paisagem.

Em conclusão, navegando nas complexidades da Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) dentro da estrutura de As cinco forças de Porter revela informações críticas sobre sua paisagem operacional. O Poder de barganha dos fornecedores e clientes ressalta a importância de parcerias estratégicas e estratégias de preços, enquanto rivalidade competitiva destaca a necessidade de inovação e diferenciação em um mercado lotado. Além disso, o ameaça de substitutos e novos participantes Enfatiza a necessidade de Akebia permanecer vigilante e adaptável para manter sua posição de mercado. Compreender essas dinâmicas é essencial para as partes interessadas que buscam avaliar as perspectivas futuras da empresa.

Updated on 16 Nov 2024

Resources:

1. Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
2. SEC Filings – View Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.