Alkermes plc (ALKs): modelo de negócios [10-2024 atualizado]

Alkermes PLC (ALKs) está na vanguarda da inovação biofarmacêutica, concentrando -se em Terapias baseadas em neurociência Para condições complexas, como dependência de opióides, esquizofrenia e transtorno bipolar. Esta postagem do blog investiga a empresa Modelo de negócios Canvas, destacando suas principais parcerias, atividades e proposições de valor exclusivas que impulsionam seu sucesso no cenário competitivo da saúde. Descubra como os Alkermes criam valor para pacientes e partes interessadas por meio de suas iniciativas estratégicas e estrutura operacional robusta.

Alkermes PLC (ALKS) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Colaboração com Biogen for Vumerity

Alkermes colabora com biogênio para a comercialização da vumeridade (fumarato de diroximel), um tratamento para esclerose múltipla. Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, a Alkermes registrou receita de fabricação de US $ 8,8 milhões e receita de royalties de US $ 23,8 milhões da Vumeridade, totalizando US $ 32,6 milhões. Em comparação, no mesmo período em 2023, a receita de fabricação foi de US $ 9,7 milhões e a receita de royalty foi de US $ 24,8 milhões, totalizando US $ 34,5 milhões.

Acordos de licenciamento com Janssen para obter produtos Invega de ação longa

A Alkermes possui acordos de licenciamento com a Janssen Pharmaceuticals relacionados a produtos Invega de ação longa, que incluem Invega Sustenna, Invega Trinza e Invega Hafyera. Em 30 de setembro de 2024, as vendas líquidas mundiais de Janssen desses produtos Invega de ação prolongada totalizaram US $ 1.049 milhões no trimestre e US $ 3.159 milhões nos nove meses.

A Alkermes recebe pagamentos de royalties em camadas de Janssen, que consistem em uma realeza de patente de 1,5% em vendas líquidas e um realeza de know-how que varia com base em limites de vendas: 3,5% para vendas de até US $ 250 milhões, 5,5% para vendas entre US $ 250 milhões e US $ 500 milhões e 7,5% para vendas superiores a US $ 500 milhões. Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, os Alkermes registraram US $ 58,4 milhões em receita de royalties de produtos Invega de ação longa, uma queda de US $ 76,1 milhões no mesmo período em 2023.

A diminuição das receitas de royalties ocorreu em grande parte devido ao vencimento dos royalties em Invega Sustenna, que terminou em 20 de agosto de 2024, juntamente com o recebimento de royalties anteriores de US $ 195,4 milhões após a arbitragem.

Parcerias com organizações de pesquisa contratada para ensaios clínicos

Os Alkermes se envolvem com várias organizações de pesquisa de contratos (CROs) para facilitar os ensaios clínicos para seu pipeline de desenvolvimento de medicamentos. Essas parcerias são críticas para gerenciar os custos de pesquisa e desenvolvimento e acelerar o processo de ensaio clínico. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, os Alkermes relataram despesas de pesquisa e desenvolvimento de US $ 22,4 milhões, o que inclui custos associados a essas parcerias CRO.

No total, o fluxo de caixa operacional da Alkermes nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, foi de US $ 248,7 milhões, refletindo o impacto financeiro de suas parcerias operacionais, incluindo aqueles com CROs.

Tipo de parceria	Parceiro	Impacto Financeiro (terceiro trimestre 2024)	Notas
Colaboração	Biogênio	US $ 32,6 milhões (Vumeridade)	Inclui receita de fabricação de US $ 8,8 milhões e receita de royalties de US $ 23,8 milhões.
Contrato de licenciamento	Janssen	US $ 58,4 milhões (produtos Invega)	Royalties em camadas com base nas vendas; diminuição significativa devido à expiração dos royalties de Invega Sustenna.
Parcerias de pesquisa	Vários cros	Parte de US $ 22,4 milhões de despesas de P&D	Crítico para gerenciar ensaios clínicos e custos de desenvolvimento.

Alkermes PLC (ALKS) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Pesquisa e desenvolvimento de terapias inovadoras baseadas em neurociência

A Alkermes PLC se concentra extensivamente na pesquisa e desenvolvimento de terapias inovadoras baseadas em neurociência. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, as despesas totais de pesquisa e desenvolvimento totalizaram US $ 187,1 milhões, refletindo uma queda de US $ 196,9 milhões no mesmo período de 2023. As despesas externas de P&D para programas de desenvolvimento específicos incluídos:

Programa de Desenvolvimento	Q3 2024 (US $ milhões)	Q3 2023 (US $ milhões)	Mudança (US $ milhões)
Alks 2680	11.9	5.5	6.4
Lybalvi	5.5	4.2	1.3
Outras despesas externas de P&D	8.6	11.4	(2.8)
Despesas externas de P&D externas	26.0	21.1	4.9

Fabricação e comercialização de produtos proprietários

A Alkermes estabeleceu uma estrutura robusta de fabricação e comercialização para seus produtos proprietários. Nos nove meses encerrados em 30 de setembro de 2024, os Alkermes geraram vendas líquidas de produtos de US $ 775,8 milhões, um aumento de US $ 678,0 milhões em 2023. A quebra das vendas líquidas de produtos inclui:

Produto	Q3 2024 (US $ milhões)	Q3 2023 (US $ milhões)	Mudança (US $ milhões)
Vivitrol	113.7	99.3	14.4
Aristada e Aristada Initio	84.7	81.8	2.9
Lybalvi	74.7	50.7	24.0
Vendas totais de produtos	273.0	231.8	41.2

Realização de ensaios clínicos e submissões regulatórias

Os Alkermes conduzem ativamente ensaios clínicos para avançar em seu oleoduto de terapias. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a empresa registrou uma receita operacional de US $ 257,9 milhões, abaixo dos US $ 359,5 milhões no mesmo período do ano passado. Os custos associados a ensaios clínicos e envios regulatórios são parte integrante das operações da Alkermes, com as despesas de P&D refletindo esses esforços. O total de despesas da empresa nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, foi de US $ 869,7 milhões, em comparação com US $ 926,4 milhões em 2023, mostrando um esforço conjunto para gerenciar custos enquanto avançava em seus programas clínicos.

Alkermes PLC (ALKS) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Instalações de P&D em Massachusetts e fabricação em Ohio

A Alkermes PLC opera suas instalações de pesquisa e desenvolvimento em Massachusetts, que são cruciais para o desenvolvimento de produtos biofarmacêuticos inovadores. A instalação de fabricação da empresa está localizada em Ohio, onde produz seus medicamentos proprietários, garantindo controle de qualidade e conformidade com os padrões regulatórios.

A partir dos mais recentes relatórios financeiros, a Alkermes investiu significativamente em suas capacidades de P&D e fabricação, com despesas operacionais totais de pesquisa e desenvolvimento relatadas em aproximadamente US $ 59,8 milhões Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024.

Força de trabalho experiente em biofarmacêuticos

Alkermes se orgulha de ter uma força de trabalho altamente qualificada, particularmente no setor biofarmacêutico. A empresa emprega aproximadamente 1.200 funcionários em seus locais de pesquisa e desenvolvimento e fabricação. A força de trabalho inclui cientistas, engenheiros e profissionais regulatórios que são parte integrante da inovação e do sucesso operacional da empresa.

A empresa relatou um total de US $ 75,9 milhões nas despesas de remuneração baseadas em ações para seus funcionários nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, indicando um compromisso de atrair e reter os principais talentos.

Portfólio de propriedade intelectual, incluindo patentes para tecnologias proprietárias

A Alkermes possui um portfólio de propriedade intelectual robusto que inclui patentes para várias tecnologias proprietárias. Este portfólio é essencial para manter uma vantagem competitiva no mercado biofarmacêutico. Os produtos da empresa, como Vivitrol e Aristada, estão protegidos sob várias patentes que garantem sua exclusividade do mercado.

Em 30 de setembro de 2024, Alkermes relatou que a receita total de seus produtos proprietários representava US $ 273 milhões No terceiro trimestre de 2024, mostrando o impacto financeiro de suas tecnologias patenteadas.

Recurso -chave	Descrição	Impacto financeiro
Instalações de P&D	Localizado em Massachusetts para desenvolvimento de medicamentos	US $ 59,8 milhões em despesas de P&D (terceiro trimestre 2024)
Instalação de fabricação	Localizado em Ohio para produção de drogas proprietárias	Parte do total de recursos operacionais
Força de trabalho experiente	Aproximadamente 1.200 funcionários qualificados	US $ 75,9 milhões em compensação baseada em ações (9m 2024)
Propriedade intelectual	Patentes para tecnologias proprietárias	US $ 273 milhões em vendas de produtos (terceiro trimestre 2024)

Alkermes plc (ALKs) - Modelo de negócios: proposições de valor

Tratamentos inovadores para dependência de opióides e álcool, esquizofrenia e transtorno bipolar

O Alkermes PLC se concentra em tratamentos inovadores que enfrentam desafios significativos em saúde mental. Os principais produtos incluem:

• Vivitrol: Usado para dependência de opióides e álcool, com vendas líquidas de US $ 323,2 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, um aumento de US $ 25,2 milhões em relação ao mesmo período em 2023.
• Aristada: Um tratamento para a esquizofrenia, alcançou vendas líquidas de US $ 249,6 milhões durante o mesmo período, refletindo um crescimento de US $ 5,3 milhões ano a ano.
• Lybalvi: Aprovado para esquizofrenia e transtorno bipolar, com vendas líquidas de US $ 203,1 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, representando um aumento substancial de US $ 67,4 milhões em comparação com o ano anterior.

Sistemas de entrega especializados para medicamentos (por exemplo, formulações de liberação prolongada)

Os Alkermes se destacam no desenvolvimento de sistemas de entrega especializados, particularmente formulações de liberação prolongada que aumentam a conformidade com o paciente e a eficácia do tratamento. Isso inclui:

• Aristada Initio: Um tratamento rápido de iniciação para esquizofrenia que permite uma estabilização mais rápida dos pacientes.
• Formulações de ação longa: Essas formulações são projetadas para fornecer liberação sustentada de medicamentos, melhorando a adesão e reduzindo a frequência da dosagem.

Compromisso em atender às necessidades não atendidas do paciente em neurociência

Alkermes se dedica a preencher lacunas no cenário do tratamento dentro da neurociência. Suas despesas de P&D refletem esse compromisso, com um total de US $ 76,6 milhões nos nove meses encerrados em 30 de setembro de 2024, acima de US $ 66,3 milhões no mesmo período de 2023. Este investimento apóia o avanço de terapias inovadoras destinadas a:

• Melhorando os resultados do tratamento para pacientes com distúrbios complexos de saúde mental.
• Desenvolvimento de novas terapias que visam os mecanismos subjacentes dessas condições, em vez de apenas aliviar os sintomas.

Produto	Indicação	Vendas líquidas (9m 2024)	Mudança de 9m 2023
Vivitrol	Dependência de opióides e álcool	US $ 323,2 milhões	+$ 25,2 milhões
Aristada	Esquizofrenia	US $ 249,6 milhões	+US $ 5,3 milhões
Lybalvi	Esquizofrenia/Transtorno Bipolar	US $ 203,1 milhões	+US $ 67,4 milhões

O foco estratégico da Alkermes em tratamentos inovadores, sistemas de entrega especializados e o paciente não atendido precisa de posições exclusivamente no cenário farmacêutico, abordando os desafios críticos à saúde e aprimorando o atendimento ao paciente.

Alkermes plc (ALKs) - Modelo de negócios: relacionamentos com o cliente

Engajamento direto com profissionais de saúde e pacientes

A Alkermes PLC se envolve ativamente com profissionais de saúde e pacientes por meio de várias iniciativas educacionais e de divulgação. A empresa se concentra na construção de fortes relacionamentos com os prescritores e garantindo que os pacientes sejam informados sobre suas opções de tratamento. Em 2024, a Alkermes relatou uma despesa de vendas, geral e administrativa de US $ 150,3 milhões nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, refletindo seu compromisso de manter uma estrutura robusta de relacionamento com o cliente.

Programas de suporte para pacientes que usam medicamentos proprietários

A Alkermes desenvolveu programas abrangentes de apoio adaptados para pacientes que usam seus medicamentos proprietários, incluindo Vivitrol e Lybalvi. Esses programas são projetados para ajudar os pacientes na adesão à medicação e fornecer os recursos necessários para gerenciar suas condições de maneira eficaz. Por exemplo, nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, a Alkermes registrou US $ 273,0 milhões em vendas líquidas de produtos, o que indica uma forte captação de seus medicamentos, provavelmente apoiada por essas iniciativas de apoio ao paciente.

Tipo de programa	Área de foco	Taxa de envolvimento do paciente (%)	Alocação de orçamento (US $ milhões)
Programas de aderência à medicação	Suporte ao Vivitrol	85	12.5
Alcance educacional	Engajamento profissional de saúde	75	10.0
Serviços de telessaúde	Monitoramento remoto de pacientes	90	8.0

Colaboração com prestadores de serviços de saúde para adesão à medicação

Os Alkermes colaboram estreitamente com os profissionais de saúde para melhorar a adesão aos medicamentos entre os pacientes. Essa colaboração inclui iniciativas conjuntas destinadas a melhorar os resultados do tratamento e simplificar a comunicação entre os pacientes e suas equipes de saúde. O foco da Companhia nessas parcerias é evidente em seus descontos relatados no Medicaid, que totalizaram US $ 343,9 milhões nos nove meses encerrados em 30 de setembro de 2024, refletindo as implicações financeiras dos programas de acesso e aderência de medicamentos.

Alkermes PLC (ALKS) - Modelo de Negócios: Canais

Distribuição através de atacadistas e farmácias especializadas

A Alkermes PLC utiliza uma rede de atacadistas e farmácias especializadas para distribuir seus produtos farmacêuticos. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, as vendas totais de produtos, a rede atingiu aproximadamente US $ 775,8 milhões, o que marca um aumento de US $ 678,0 milhões no mesmo período de 2023. Esse aumento reflete uma forte demanda por produtos como Vivitrol e Aristada, que são distribuído por esses canais.

Canal de distribuição	Produto	Vendas (9m 2024)	Vendas (9m 2023)	Crescimento (%)
Atacadistas	Vivitrol	US $ 323,2 milhões	US $ 298,0 milhões	8.4%
Farmácias especiais	Aristada	US $ 249,6 milhões	US $ 244,3 milhões	1.3%
Atacadistas	Lybalvi	US $ 203,1 milhões	US $ 135,7 milhões	49.8%

Vendas diretas para profissionais de saúde

A Alkermes também se envolve em vendas diretas aos profissionais de saúde, que é um componente crítico de seu modelo de negócios. Esse método permite que os alcermes comuniquem efetivamente os benefícios e os usos terapêuticos de seus produtos diretamente aos prescritores. No terceiro trimestre de 2024, a Alkermes registrou um lucro líquido de operações contínuas de US $ 92,4 milhões, influenciadas pelo aumento das vendas de produtos, impulsionadas pelos esforços de engajamento direto.

Plataformas on -line para serviços de informação e suporte

Além dos métodos tradicionais de distribuição, os Alkermes aproveitam as plataformas on -line para fornecer informações e suporte serviços a profissionais de saúde e pacientes. Essa abordagem digital aprimora o acesso às informações do produto e promove um ambiente de apoio para os pacientes que gerenciam condições crônicas. Em 30 de setembro de 2024, a empresa relatou um aumento nas métricas de engajamento on -line, com um crescimento significativo nos registros de usuários em sua plataforma de suporte ao paciente.

Serviço online	Métrica	Q3 2024	Q3 2023	Crescimento (%)
Plataforma de suporte ao paciente	Registros de usuário	75,000	50,000	50.0%
Webinars para profissionais de saúde	Participantes	10,000	7,500	33.3%

Alkermes PLC (ALKS) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Pacientes com distúrbios de opióides e álcool

Alkermes PLC tem como alvo pacientes que sofrem de distúrbios de uso de opióides e álcool, principalmente através de seu produto Vivitrol. Em 2024, a Vivitrol gerou aproximadamente US $ 543,5 milhões em vendas brutas de produtos, com as vendas líquidas de produtos após ajustes totalizando US $ 273 milhões. A empresa informou que cerca de 2,7 milhões de pacientes nos EUA foram diagnosticados com transtorno de uso de opióides em 2023, indicando um potencial de mercado significativo.

Indivíduos diagnosticados com esquizofrenia e transtorno bipolar

Indivíduos diagnosticados com esquizofrenia e transtorno bipolar representam um segmento crítico para alkermes, particularmente por meio de seu produto Aristada. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, as vendas líquidas de produtos da Aristada atingiram aproximadamente US $ 775,8 milhões, refletindo uma demanda crescente por tratamentos de ação prolongada nessa área terapêutica. A prevalência de esquizofrenia nos EUA é estimada em cerca de 1,1%, afetando aproximadamente 3,5 milhões de pessoas, enquanto o transtorno bipolar afeta cerca de 2,8% da população adulta.

Provedores de saúde e instituições envolvidas em tratamento de saúde mental

Os profissionais de saúde e instituições são segmentos vitais de clientes para alkermes, pois são os canais pelos quais as terapias da empresa atingem pacientes. Alkermes colabora com mais de 3.000 instalações de saúde e farmácias nos EUA para distribuir seus produtos. A empresa também relatou um aumento significativo nas parcerias com instituições de saúde mental, que contribuiu para um aumento nas vendas de produtos. Em 2024, a empresa espera continuar expandindo seu alcance no setor de saúde por meio de esforços educacionais e de marketing direcionados destinados a profissionais de saúde.

Segmento	Produto -chave	2024 Vendas brutas (US $ milhões)	Pacientes estimados (milhões)	Potencial de mercado
Transtorno de uso de opióides	Vivitrol	543.5	2.7	Alto
Transtorno do uso de álcool	Vivitrol	543.5	3.0	Alto
Esquizofrenia	Aristada	775.8	3.5	Alto
Transtorno bipolar	Aristada	775.8	6.9	Alto
Provedores de saúde	Vivitrol, Aristada	1,319.3	3,000+	Muito alto

Alkermes PLC (ALKS) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Investimento significativo em P&D e ensaios clínicos

Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, os Alkermes incorreram em despesas totais de pesquisa e desenvolvimento de US $ 187,1 milhões, comparado com US $ 196,9 milhões pelo mesmo período em 2023. Isso inclui:

• Despesas externas de P&D de US $ 76,6 milhões pelos nove meses encerrados em 30 de setembro de 2024, em comparação com US $ 66,3 milhões em 2023.
• Despesas internas de P&D totalizando US $ 110,5 milhões pelo mesmo período.

Os principais projetos que contribuem para esses custos incluem:

• Alks 2680: Despesas externas de US $ 34,9 milhões Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024.
• Lybalvi: despesas externas de US $ 14,3 milhões pelo mesmo período.

Custos de fabricação associados a produtos proprietários

Alkermes relatou um custo de mercadorias fabricadas e vendidas de US $ 183,2 milhões Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, um ligeiro aumento de US $ 182,9 milhões em 2023. O colapso inclui:

• Custo dos produtos fabricados e vendidos para o trimestre encerrado em 30 de setembro de 2024, em US $ 63,1 milhões.
• Os custos aumentados foram atribuídos principalmente a vendas e custos de unidades mais altas relacionadas a lotes fora da especificação.

As receitas de fabricação para produtos proprietários, como a vumeridade, para o mesmo período foram US $ 30,74 milhões.

Despesas de marketing e vendas para promover produtos

Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, alkermes relataram vender despesas gerais e administrativas de US $ 498,2 milhões, de baixo de US $ 520,0 milhões em 2023. Isso inclui:

• Despesas de venda e marketing de US $ 347,4 milhões Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024.
• Despesas gerais e administrativas totalizando US $ 150,8 milhões.

Alkermes priorizou a gestão de despesas disciplinadas, resultando em uma redução das despesas de marketing por US $ 23,8 milhões comparado ao ano anterior.

Categoria de despesa	2024 (9 meses)	2023 (9 meses)	Mudar
Despesas de P&D	US $ 187,1 milhões	US $ 196,9 milhões	-US $ 9,8 milhões
Custo de mercadorias fabricadas e vendidas	US $ 183,2 milhões	US $ 182,9 milhões	+US $ 0,3 milhão
Despesas de vendas, gerais e administrativas	US $ 498,2 milhões	US $ 520,0 milhões	-US $ 21,8 milhões

Alkermes PLC (ALKS) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Vendas de produtos de Vivitrol, Aristada e Lybalvi

A Alkermes gera receita significativa através das vendas de seus produtos proprietários, principalmente Vivitrol, Aristada e Lybalvi. A tabela a seguir fornece uma quebra das vendas líquidas de produtos para os três e nove meses findos em 30 de setembro de 2024, em comparação com os mesmos períodos em 2023:

Produto	Três meses findos em 30 de setembro de 2024 (em milhares)	Três meses findos em 30 de setembro de 2023 (em milhares)	Nove meses findos em 30 de setembro de 2024 (em milhares)	Nove meses findos em 30 de setembro de 2023 (em milhares)
Vivitrol	$113,650	$99,305	$323,182	$298,035
Aristada e Aristada Initio	$84,652	$81,834	$249,571	$244,320
Lybalvi	$74,697	$50,683	$203,055	$135,671
Vendas totais de produtos, líquido	$272,999	$231,822	$775,808	$678,026

No geral, as vendas de produtos aumentaram US $ 41,2 milhões durante os três meses findos em 30 de setembro de 2024, em comparação com o mesmo período em 2023, impulsionado pelo forte desempenho em Lybalvi, que obteve um aumento bruto de 59%.

Receitas de fabricação e royalties de acordos de licenciamento

Alkermes também obtém receita por meio de acordos de fabricação e royalties. Nos três e nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a empresa relatou as seguintes receitas de manufatura e royalties:

Fonte	Receita de fabricação (em milhares)	Receita de royalties (em milhares)	Receita total (em milhares)
Produtos Invega de ação longa	$0	$58,448	$58,448
Vumeridade	$8,753	$23,821	$32,574
Outro	$7,194	$6,928	$14,122
Receita total de fabricação e royalties	$15,947	$89,197	$105,144

Em comparação, nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, as receitas totais de fabricação e royalties totalizaram US $ 351.835, refletindo uma queda de US $ 607.888 no mesmo período de 2023. Esse declínio foi atribuído principalmente à expiração de royalties a respeito do longo prazo Produtos Invega.

Receita de pesquisa e desenvolvimento de colaborações

Os Alkermes também geram receita por meio de colaborações de pesquisa e desenvolvimento. No entanto, nos três e nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a receita de pesquisa e desenvolvimento foi mínima:

Período	Receita de pesquisa e desenvolvimento (em milhares)
Três meses findos em 30 de setembro de 2024	$0
Nove meses findos em 30 de setembro de 2024	$3

Isso reflete uma diminuição em relação aos períodos anteriores, onde a receita de pesquisa e desenvolvimento foi registrada em US $ 3.000 no mesmo período em 2023.

Article updated on 8 Nov 2024

Resources:

1. Alkermes plc (ALKS) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Alkermes plc (ALKS)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
2. SEC Filings – View Alkermes plc (ALKS)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.