Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA): Canvas de modelo de negócios [11-2024 Atualizado]

No campo em rápida evolução do tratamento do câncer, Iovance Bioterapeutics, Inc. (IOVA) destaca -se com sua abordagem inovadora da terapia celular, particularmente através de seu Terapias de linfócitos infiltrantes de tumor (TIL). Esta postagem do blog investiga o Iovance's Modelo de negócios Canvas, descrevendo suas principais parcerias, atividades, recursos e proposições de valor que impulsionam sua missão de melhorar os resultados dos pacientes. Descubra como a Iovance está reformulando o cenário da oncologia por meio de colaborações estratégicas e tratamentos de ponta.

Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Colaborações com instituições acadêmicas e de pesquisa

A Bioterapêutica da Iovance estabeleceu colaborações significativas com instituições acadêmicas e de pesquisa para promover suas tecnologias de terapia celular. Notavelmente, a Companhia possui um Acordo de Pesquisa e Desenvolvimento Cooperativo (CRADA) com o National Cancer Institute (NCI), originalmente assinado em agosto de 2011 e estendido a agosto de 2029. Essa parceria envolve pagamentos trimestrais ao NCI para apoio à pesquisa, no valor de US $ 0,5 milhões até 2024 e aumentando para US $ 0,9 milhão por trimestre a partir de 2025.

Acordos de licenciamento com empresas como Novartis e Cellectis

A Iovance celebrou acordos de licenciamento com as principais empresas farmacêuticas. Por exemplo, a empresa possui um contrato de licenciamento com a Novartis Pharma AG para o desenvolvimento de um analógico de IL-2 modificado, referido como IOV-3001. Sob este contrato, a Iovance é obrigada a tornar os pagamentos de marcos dependentes das fases de desenvolvimento clínico e vendas comerciais, que podem totalizar até US $ 30 milhões nos EUA e US $ 15 milhões internacionalmente.

Além disso, a Iovance possui um contrato de colaboração e licença exclusiva de pesquisa com a tecnologia de edição de genes, destinada a desenvolver terapias celulares geneticamente modificadas. Este contrato inclui pagamentos anuais de licença e pagamentos marcantes com base nas vendas de produtos.

Parcerias com organizações de fabricação contratada (CMOs)

A Iovance colabora com organizações de fabricação de contratos para apoiar suas necessidades de produção. Por exemplo, a empresa possui um contrato de fabricação e serviços com as terapias avançadas da Wuxi, que fornece suítes de fabricação de CGMP. Essa parceria é crucial para aumentar a produção das terapias da Iovance.

Compromissos com profissionais de saúde e centros de tratamento

O Iovance se envolve ativamente com profissionais de saúde e centros de tratamento para facilitar a administração de suas terapias. A empresa está focada no estabelecimento de protocolos de tratamento e em garantir a conformidade com os regulamentos em vários centros de tratamento, melhorando a disponibilidade e a eficácia de seus produtos em ambientes clínicos.

Tipo de parceria	Parceiro	Termos financeiros	Área de foco
Colaboração de pesquisa	NCI	US $ 0,5 milhão trimestral (2024), US $ 0,9 milhão trimestralmente (2025 em diante)	Desenvolvimento de terapias TIL
Contrato de licenciamento	Novartis	Até US $ 30 milhões (EUA), US $ 15 milhões (internacional)	Analógico de IL-2 modificado (IOV-3001)
Contrato de licenciamento	Cellectis	Pagamentos anuais e pagamentos marcantes com base nas vendas	Tecnologia de edição de genes para terapias TIL
Contrato de fabricação	Terapias avançadas de Wuxi	Não divulgado	Fabricação CGMP de terapias TIL

Iovance Bioterapeutics, Inc. (IOVA) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Desenvolvimento e condução de ensaios clínicos para terapias TIL

A bioterapêutica de Iovance está focada no desenvolvimento de terapias de linfócitos que infiltrantes tumores (TIL). A partir de 2024, a empresa está conduzindo vários ensaios clínicos para apoiar seu pipeline terapêutico. Notavelmente, a empresa possui ensaios de registro em andamento para terapias celulares TIL em melanoma avançado e câncer de pulmão de células não pequenas avançadas (NSCLC).

Terapias celulares de fabricação TIL no Iovance Cell Therapy Center (ICTC)

O Iovance Cell Therapy Center (ICTC) é central para a fabricação de terapias TIL. O processo de fabricação é complexo e deve aderir às rigorosas diretrizes da FDA. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a Iovance registrou US $ 39,8 milhões em custo de vendas, que inclui custos de fabricação associados à produção de suas terapias. A empresa também incorreu em US $ 68,2 milhões em despesas de pesquisa e desenvolvimento durante o mesmo período, o que inclui custos associados à fabricação clínica.

Marketing e comercialização de terapias aprovadas como AmTagvi ™

O AMTAGVI ™ (LIFILEUCEL) recebeu a aprovação do FDA em fevereiro de 2024 e é a primeira terapia autóloga de TIL aprovada para tumores sólidos. Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, a Iovance registrou receita de produtos de US $ 58,6 milhões da AMTAGVI ™. A estratégia de marketing inclui parcerias com centros de tratamento e distribuidores de especialidade para facilitar a entrega da terapia. A empresa também reconhece a receita sobre a infusão de pacientes.

Coordenação com os centros de tratamento para atendimento ao paciente e entrega de terapia

A Iovance colabora com vários centros de tratamento para garantir um atendimento eficaz do paciente e a prestação de suas terapias. A coordenação envolve o treinamento e os centros de tratamento de integração para otimizar a qualidade dos tumores fornecidos para a fabricação de terapia. Em 30 de setembro de 2024, a Iovance tinha uma posição em dinheiro de US $ 164,2 milhões, que apoia suas operações na coordenação dessas atividades.

Atividade	Métricas -chave	Impacto Financeiro (2024)
Ensaios clínicos	Ensaios em andamento para terapias TIL em melanoma e NSCLC	US $ 68,2 milhões de despesas de P&D
Fabricação na ICTC	Produção sob diretrizes da FDA	US $ 39,8 milhões de custos de vendas
Marketing AMTAGVI ™	Receita com vendas de produtos	US $ 58,6 milhões no terceiro trimestre de 2024
Coordenação com centros de tratamento	Parcerias para atendimento ao paciente	Suporta eficiência operacional

Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Processos de fabricação proprietários para terapias TIL

A Bioterapêutica da Iovance desenvolveu um processo de fabricação proprietário especificamente para terapias de linfócitos infiltrantes de tumores (TIL). Esse processo foi projetado para aumentar a eficiência e a eficácia da produção de terapia celular TIL, que é crucial para o tratamento de tumores sólidos. A empresa se concentra nos processos de fabricação da Gen 2 TIL, que utilizam métodos avançados para melhorar o rendimento e reduzir os custos. A empresa está comprometida em aderir aos padrões atuais de boas práticas de fabricação (CGMP), garantindo a produção de alta qualidade que atenda aos requisitos regulatórios.

Pessoal experiente em oncologia e terapia celular

A Iovance possui uma equipe de profissionais altamente qualificados com vasta experiência em oncologia e terapia celular. A força de trabalho da empresa é parte integrante de seus esforços de pesquisa e desenvolvimento, principalmente em ensaios clínicos e na fabricação de terapias TIL. Em 30 de setembro de 2024, a empresa relatou um investimento significativo em pessoal, com despesas totais de compensação baseadas em ações no valor de US $ 78,7 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024.

Portfólio de propriedade intelectual com mais de 230 patentes

A Iovance possui um portfólio robusto de propriedade intelectual, compreendendo mais de 230 patentes relacionadas às suas terapias e processos de fabricação. Este portfólio inclui patentes para vários aspectos da TIL e outras terapias de linfócitos, que são cruciais para proteger as inovações da empresa e manter uma vantagem competitiva no mercado biofarmacêutico. Espera -se que as principais patentes estendam até 2037 ou 2038, fornecendo uma barreira significativa à entrada para os concorrentes.

Instalação de fabricação aprovada pela FDA na Filadélfia

A empresa opera uma instalação de fabricação aprovada pela FDA localizada na Filadélfia, que é fundamental para a produção de suas terapias. Essa instalação foi projetada para atender aos rigorosos padrões regulatórios, garantindo que a Iovance possa produzir com eficiência seus produtos, incluindo o AMTAGVI ™ lançado recentemente (LIFILEUCEL). Em 30 de setembro de 2024, a Iovance registrou ativos totais de aproximadamente US $ 991,1 milhões, o que inclui investimentos significativos em suas capacidades de fabricação.

Recurso -chave	Detalhes
Processos de fabricação proprietários	Processos de fabricação da GEN 2 TIL projetados para eficiência e conformidade regulatória.
Pessoal experiente	Força de trabalho altamente qualificada em oncologia e terapia celular; Compensação total baseada em ações de US $ 78,7 milhões em 2024.
Portfólio de propriedade intelectual	Mais de 230 patentes, com as principais patentes estendendo-se para 2037-2038.
Instalação de fabricação	Instalação aprovada pela FDA na Filadélfia, crucial para a produção de terapias TIL.

Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA) - Modelo de negócios: proposições de valor

Terapia celular personalizada TIL adaptada a pacientes individuais

A proposição de valor da bioterapêutica de Iovance reside em sua abordagem inovadora para a terapia celular personalizada de linfócitos infiltrantes de tumores (TIL). Este tratamento foi projetado especificamente para ser adaptado às características genéticas e fenotípicas únicas dos tumores de pacientes individuais, aumentando a eficácia potencial da terapia.

Tratamento aprovado pela FDA para melanoma avançado com AMTAGVI ™

O principal produto da Iovance, a AMTAGVI ™, recebeu sua aprovação do Application de Licença Biológica (BLA) do FDA em fevereiro de 2024. Esta aprovação marca um marco significativo para a empresa, permitindo comercializar um tratamento de ponta para pacientes com melanoma avançado. Nos primeiros nove meses de 2024, o AMTAGVI ™ gerou aproximadamente US $ 54,9 milhões em receita.

Abordagem inovadora para aproveitar o sistema imunológico para tratamento de câncer

A terapia TIL da Iovance representa um novo método de utilização do sistema imunológico do corpo para combater o câncer. Ao extrair, expandir e reiniciar os inclinação que já se infiltraram no tumor de um paciente, a terapia visa alavancar a resposta imune natural contra células cancerígenas. Essa abordagem é diferenciada das terapias tradicionais e é apoiada por ensaios clínicos demonstrando taxas significativas de resposta ao tumor.

Potencial para melhores resultados dos pacientes através de terapias de próxima geração

A empresa está comprometida em avançar as terapias de próxima geração que podem levar a melhores resultados dos pacientes. Em 30 de setembro de 2024, a Iovance registrou uma posição em dinheiro de US $ 403,8 milhões, fornecendo uma base financeira sólida para apoiar os esforços contínuos de pesquisa e desenvolvimento. Além disso, a Iovance planeja continuar seu foco em ensaios clínicos para expandir as indicações para suas terapias, incluindo estudos em andamento em câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) e melanoma avançado da linha de frente.

Proposição de valor	Detalhes
Terapia celular personalizada	Tratamento personalizado com base nas características individuais do tumor
Tratamento aprovado pela FDA	AMTAGVI ™ aprovado para melanoma avançado, gerando US $ 54,9 milhões em receita em 2024
Abordagem inovadora do sistema imunológico	Utiliza tils para melhorar a resposta imune natural contra o câncer
Terapias de próxima geração	Concentre -se em P&D para melhorar os resultados dos pacientes com uma posição em dinheiro de US $ 403,8 milhões

Em 30 de setembro de 2024, a Iovance havia sofrido uma perda líquida de US $ 293,6 milhões, refletindo os investimentos significativos feitos nas atividades de comercialização e pesquisa. O compromisso da empresa com a inovação e as terapias centradas no paciente posiciona-a de maneira única no cenário competitivo do tratamento do câncer, com esforços contínuos para otimizar e expandir suas ofertas de produtos.

Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA) - Modelo de negócios: Relacionamentos do cliente

Programas de educação e treinamento para profissionais de saúde

A Bioterapêutica de Iovance enfatiza programas robustos de educação e treinamento projetados para profissionais de saúde. Esses programas são essenciais para garantir que os médicos sejam bem versados ​​nos mecanismos e na administração das terapias de Iovance (terapias de linfócitos infiltrantes de tumor). A Companhia pretende melhorar a compreensão de seus produtos, particularmente o AMTAGVI ™ lançado recentemente, que recebeu a aprovação da FDA em fevereiro de 2024. O foco na educação é fundamental, pois afeta diretamente a implementação efetiva de terapias em ambientes clínicos.

Comunicação contínua com centros de tratamento autorizados

A Iovance mantém a comunicação contínua com os centros de tratamento autorizados (ATCs) para garantir a integração perfeita de suas terapias nos protocolos de atendimento ao paciente. Isso inclui o fornecimento de atualizações contínuas sobre a disponibilidade do produto, os resultados dos ensaios clínicos e as melhores práticas para a administração de tratamento. Estratégias de comunicação eficazes são vitais para a construção de relacionamentos fortes com o ATCS, o que pode influenciar os resultados do tratamento e a satisfação do paciente.

Engajamento com os principais líderes de opinião em oncologia

A empresa se envolve ativamente com os principais líderes de opinião (KOLs) em oncologia para promover relacionamentos que podem melhorar sua credibilidade e influência na comunidade médica. Essas interações geralmente envolvem iniciativas de pesquisa colaborativa, apresentações em conferências médicas e participação em conselhos consultivos. Ao se alinhar com Kols, a Iovance pretende se estabelecer como um líder de pensamento no campo da imunoterapia.

Sistemas de suporte para acesso e reembolso do paciente

Os implementos da Iovance suportam sistemas com o objetivo de facilitar o acesso ao paciente às suas terapias. Esses sistemas incluem assistência com processos de reembolso de seguros e programas de ajuda financeira projetados para aliviar a carga de custos sobre os pacientes. A Companhia reconhece que estratégias eficazes de reembolso são essenciais para maximizar o acesso ao paciente a tratamentos como AMTAGVI ™ e PROLES Estratégias financeiras eficientes para apoiar suas operações.

Categoria	Descrição	Impacto nos relacionamentos com o cliente
Educação e treinamento	Programas para profissionais de saúde em terapias TIL	Melhora a confiança do clínico e a eficácia do tratamento
Comunicação	Atualizações em andamento com o ATCS	Fortalece as parcerias e aprimora a prestação de serviços
Engagement	Colaboração com Kols em oncologia	Aumenta a credibilidade e a liderança do pensamento
Sistemas de suporte	Acesso ao paciente e assistência de reembolso	Aumenta a acessibilidade do tratamento e a satisfação do paciente

Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA) - Modelo de negócios: Canais

Vendas diretas para hospitais e centros de tratamento autorizados

A Iovance Bioterapicics vende principalmente seus produtos diretamente a hospitais e centros de tratamento autorizados (ATCs). Nos EUA, a empresa começou a reconhecer a receita de seu primeiro produto, o Amtagvi ™, que foi aprovado pelo FDA em fevereiro de 2024. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a receita do produto da AMTAGVI ™ totalizou aproximadamente US $ 90,4 milhões. A estratégia de vendas envolve o estabelecimento de relacionamentos com os profissionais de saúde para garantir que eles possam efetivamente administrar a terapia aos pacientes.

Parcerias com distribuidores e atacadistas

A Iovance também se envolveu em parcerias com distribuidores e atacadistas para melhorar seu alcance no mercado. Após a aquisição da PROLEUKIN® em maio de 2023, a Companhia expandiu seus recursos de distribuição, vendendo a ProleUkin® por meio de distribuidores especializados e fabricantes clínicos. A receita das vendas da ProleUkin® contribuiu para a receita geral do produto, embora os números específicos apenas para o ProleUkin® não sejam divulgados. As condições de pagamento da empresa para os clientes variam de 45 a 105 dias.

Disseminação de informações on -line por meio de publicações médicas

A Iovance divulga ativamente informações sobre suas terapias e resultados clínicos por meio de publicações médicas e plataformas on -line. Essa estratégia apóia iniciativas educacionais para profissionais de saúde e ajuda a construir credibilidade dentro da comunidade oncológica. A empresa participa da publicação de pesquisas revisadas por pares, que auxilia no entendimento e adoção de suas terapias pelos médicos.

Participação em conferências de oncologia e eventos médicos

A participação em conferências de oncologia e eventos médicos é um canal crítico para a Iovance. A empresa mostra suas terapias, incluindo a Amtagvi ™ e a PROLEUKIN®, em várias conferências do setor. Esse engajamento ajuda a aumentar a conscientização, obter feedback dos profissionais de saúde e estabelecer conexões com potenciais parceiros. A equipe comercial da empresa está focada nesses compromissos para expandir sua rede e apoiar a adoção mais ampla de seus produtos.

Tipo de canal	Descrição	Impacto de receita (em 30 de setembro de 2024)
Vendas diretas	Vendas para hospitais e ATCs para AMTAGVI ™	US $ 90,4 milhões
Parcerias	Colaborações com distribuidores e atacadistas para ProleUkin®	Não divulgado
Disseminação online	Compartilhamento de informações por meio de publicações médicas	Não quantificável
Conferências	Compromissos em conferências de oncologia	Não quantificável

Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Pacientes com melanoma irressecável ou metastático

Em 30 de setembro de 2024, a Bioterapêutica de Iovance está focada em pacientes que sofrem de melanoma irressecável ou metastático, representando um segmento significativo de sua população -alvo. A prevalência estimada de melanoma nos Estados Unidos é de aproximadamente 99.780 novos casos anualmente. O lançamento comercial de seu produto, a AMTAGVI ™, tem como objetivo fornecer a esses pacientes uma nova opção de tratamento após a aprovação do BLA em fevereiro de 2024.

Provedores de saúde que administram terapias TIL

O segmento de clientes da Iovance também inclui prestadores de serviços de saúde, especificamente aqueles que administram terapias de linfócitos infiltrantes de tumores (TIL). Esses provedores são críticos para a administração do AMTAGVI ™ e incluem centros e hospitais especializados em tratamento de câncer. A demanda por terapias TIL está crescendo à medida que mais profissionais de saúde adotam esses tratamentos inovadores, indicados para pacientes avançados de melanoma que esgotaram outras opções terapêuticas.

Instituições de pesquisa envolvidas em ensaios clínicos

As instituições de pesquisa são outro segmento -chave do cliente, pois colaboram com a Iovance em ensaios clínicos para validar a eficácia de suas terapias. A Iovance possui estudos clínicos em andamento, incluindo o ensaio confirmatório da Fase 3, Tilvance-301, para melanoma avançado. O investimento em ensaios clínicos é substancial, com as despesas de pesquisa e desenvolvimento relatadas em US $ 210,1 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024. Tais parcerias são essenciais para avançar em seu pipeline de produtos e obter aprovações regulatórias.

Pagadores e seguradoras cobrindo tratamentos contra o câncer

Pagadores e seguradoras representam um segmento crucial, pois determinam o cenário de reembolso para as terapias de Iovance. A negociação da cobertura para o AMTAGVI ™ e o PROLEUKIN® é vital para garantir que os pacientes tenham acesso financeiro a esses tratamentos. Em 2024, a receita total das vendas de produtos atingiu US $ 90,4 milhões, reforçada pela aquisição da PROLEUKIN®. Compreender as estratégias de reembolso e a dinâmica do pagador será essencial para a Iovance maximizar seu potencial de mercado.

Segmento de clientes	Métricas -chave	Casos anuais estimados	Potencial de receita
Pacientes com melanoma irressecável ou metastático	99.780 novos casos (EUA)	~ US $ 50.000 por tratamento	Mercado potencial de US $ 4,9 bilhões
Provedores de saúde que administram terapias TIL	Aumento das taxas de adoção	Varia por provedor	Dependente do volume do paciente
Instituições de pesquisa envolvidas em ensaios clínicos	US $ 210,1 milhões de despesas de P&D (2024)	Vários ensaios em andamento	Potencial para receita futura de ensaios bem -sucedidos
Pagadores e seguradoras	Cobertura negociada para tratamentos	Varia pela população de pacientes	Receita de US $ 90,4 milhões (2024)

Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Altos custos associados a ensaios clínicos e conformidade regulatória

Os custos incorridos pela bioterapêutica de iovance para ensaios clínicos e conformidade regulatória são substanciais. Em 30 de setembro de 2024, a empresa registrou uma perda líquida de US $ 293,6 milhões durante o final dos nove meses, refletindo a estrutura de alto custo associada a seus programas clínicos. O déficit acumulado atingiu US $ 2,3 bilhões, indicando investimentos em andamento em atividades de estudo e esforços de conformidade.

Despesas de fabricação para terapias TIL

As despesas de fabricação para terapias de linfócitos infiltrantes de tumor (TIL) impactaram significativamente a estrutura de custos. Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, o custo das vendas foi de US $ 39,8 milhões, acima dos US $ 4,3 milhões no mesmo período de 2023, indicando um aumento de 818%. Esse aumento é atribuído principalmente ao lançamento comercial do AMTAGVI ™ e aos custos de fabricação associados. Especificamente, a empresa incorreu em US $ 5,5 milhões e US $ 15,5 milhões em despesas de amortização não monetária relacionadas a ativos intangíveis de tecnologia desenvolvida para os respectivos períodos.

Custos de pesquisa e desenvolvimento para terapias de próxima geração

Os custos de pesquisa e desenvolvimento (P&D) continuam sendo uma área crítica para a Iovance, com despesas nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, totalizando US $ 210,1 milhões, abaixo dos US $ 256,6 milhões no mesmo período de 2023, indicando uma queda de 18%. A diminuição ocorreu principalmente devido a uma redução de US $ 61,2 milhões nos custos de fabricação clínica, à medida que a empresa passou para a fabricação comercial após a aprovação do AMTAGVI ™. No entanto, houve aumentos na folha de pagamento e custos relacionados, refletindo investimentos em andamento na expansão da força de trabalho.

Custos de marketing e distribuição para produtos aprovados

As despesas de marketing e distribuição também aumentaram à medida que a Iovance procura estabelecer seus produtos no mercado. Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, as despesas de venda, gerais e administrativas totalizaram US $ 39,6 milhões, acima dos US $ 27,0 milhões no ano anterior, marcando um aumento de 47%. Esse aumento foi impulsionado por uma maior folha de pagamento e despesas relacionadas, bem como os custos associados à comercialização do AMTAGVI ™ e PROLEUKEIN®.

Categoria de custo	Q3 2024 (em milhões)	Q3 2023 (em milhões)	Mudar (%)
Perda líquida	$83.5	$113.8	-27%
Custo das vendas	$39.8	$4.3	+818%
Pesquisar & Desenvolvimento	$68.2	$87.5	-22%
Vendendo, general & Administrativo	$39.6	$27.0	+47%

No geral, a Bioterapêutica de Iovance continua a navegar em uma complexa estrutura de custos caracterizada por despesas significativas em ensaios clínicos, fabricação, P&D e marketing, pois busca estabelecer suas terapias inovadoras no mercado.

Iovance Bioterapeutics, Inc. (IOVA) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Vendas da terapia aprovada pela FDA AMTAGVI ™

Em 30 de setembro de 2024, a Iovance Bioterapeutics relatou receita da AMTAGVI ™ Totaling US $ 42,038 milhões Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024. Isso marcou um aumento significativo de $0 No mesmo período do ano anterior, indicando um crescimento de 100% nas vendas após seu lançamento em fevereiro de 2024.

Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a receita da Amtagvi ™ chegou US $ 54,857 milhões, refletindo novamente sua recente entrada no mercado.

Receita das vendas do ProleUkin® como parte do regime de terapia

Receita Gerada de Proleuks® de US $ 16,517 milhões Durante os três meses findos em 30 de setembro de 2024, acima de $469,000 no mesmo trimestre de 2023, representando um aumento substancial. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, as vendas da ProleUkin® totalizaram US $ 35,519 milhões, comparado com $707,000 no ano anterior.

Esse crescimento é atribuído à aquisição da Worldwide Rights à PROLEUKIN® em maio de 2023, o que permitiu a Iovance expandir sua presença no mercado e integrar o ProleUkin® em seus regimes de tratamento.

Potencial receita futura de aprovações adicionais de produtos

A Iovance Bioterapeutics está buscando ativamente aprovações adicionais de produtos, o que pode aumentar significativamente seus fluxos de receita. A Companhia está investindo em ensaios clínicos em andamento, incluindo estudos para câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) e melanoma avançado, que, se bem-sucedido, pode levar a lançamentos de novos produtos e receita correspondente.

Em 30 de setembro de 2024, a empresa tinha um déficit acumulado de US $ 2,3 bilhões, indicando a escala de investimento necessária para alcançar a comercialização futura de produtos.

Taxas de licenciamento de parcerias e colaborações

A Iovance estabeleceu várias parcerias e colaborações que podem produzir taxas e royalties de licenciamento. Os relatórios financeiros não especificam números exatos para essas receitas, pois dependem de acordos feitos com terceiros. No entanto, a empresa indicou foco em alavancar sua propriedade intelectual e candidatos a produtos por meio de colaborações estratégicas.

Fonte de receita	Q3 2024 Receita	Q3 2023 Receita	9m 2024 Receita	9m 2023 Receita
Amtagvi ™	US $ 42,038 milhões	$0	US $ 54,857 milhões	$0
PROLEUKIN®	US $ 16,517 milhões	$469,000	US $ 35,519 milhões	$707,000
Receita total	US $ 58,555 milhões	$469,000	US $ 90,376 milhões	$707,000

Updated on 16 Nov 2024

Resources:

1. Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
2. SEC Filings – View Iovance Biotherapeutics, Inc. (IOVA)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.