شركة Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA): نموذج الأعمال التجارية

في المشهد المتطور باستمرار للمستحضرات الصيدلانية الحيوية، شركة أكيبيا ثيرابيوتيكس (AKBA) تتميز بنهجها المبتكر في علاج فقر الدم المرتبط بمرض الكلى المزمن. تتعمق هذه المدونة في تعقيدات AKBA مخطط نموذج العمل التجاري، وكشف المكونات الرئيسية التي تدفع نجاحها. من المحورية الشراكه و عروض القيمة إلى المميزة شرائح العملاء و مصادر الدخل، واستكشف كيف تقوم شركة التكنولوجيا الحيوية هذه بتشكيل النظام البيئي للرعاية الصحية وتهدف إلى تحسين نتائج المرضى.

شركة Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

شركات الادوية

أقامت Akebia Therapeutics علاقات تعاون مع العديد من شركات الأدوية لتعزيز قدراتها في البحث والتطوير (R&D) وتوسيع نطاق وصولها إلى السوق. إحدى الشراكة المهمة هي مع فيفور فارما، مع التركيز على الترويج فادادوستات، دواء لعلاج فقر الدم الناجم عن مرض الكلى المزمن. ويهدف هذا التعاون إلى الاستفادة من حضور Vifor الراسخ في علاج أمراض الكلى وفقر الدم.

معاهد البحوث

يعد التعاون مع المؤسسات البحثية أمرًا حيويًا بالنسبة لـ Akebia من حيث تطوير خط أنابيبها. على سبيل المثال، وقعت Akebia شراكة مع جامعة هارفرد و مستشفى ماساتشوستس العام لاستكشاف تطبيقات علاجية جديدة لمنتجاتها، وتعزيز القوة العلمية لعروضها. تساعد هذه العلاقة في التحقق من صحة الفرضيات وتسريع اكتشاف الأدوية.

منظمات التصنيع التعاقدية (CMOs)

ولزيادة الإنتاج بكفاءة، عقدت Akebia شراكات مع العديد من منظمات الإدارة الجماعية. اعتبارًا من عام 2022، أبرمت أكيبيا اتفاقية مع باثيون، وهي جزء من شركة Thermo Fisher Scientific، لتصنيع مكوناتها الصيدلانية النشطة (APIs). يسمح هذا الترتيب بزيادة كبيرة في الطاقة الإنتاجية مع الحفاظ على معايير الجودة الصارمة.

اسم شريك	يكتب	سنة الخطوبة	منطقة التركيز
فيفور فارما	شركة الأدوية	2018	فشل كلوي مزمن
جامعة هارفرد	مؤسسة بحثية	2021	التطبيقات العلاجية
باثيون (ثيرمو فيشر العلمي)	منظمة تصنيع العقود	2022	المكونات الصيدلانية الفعالة

شركاء التوزيع

تعتمد Akebia أيضًا على شركاء التوزيع لضمان وصول منتجاتها إلى مقدمي الرعاية الصحية بكفاءة. التحالف الاستراتيجي للشركة مع أميريسورس بيرغن، وهي منظمة عالمية رائدة في مجال حلول الرعاية الصحية، عنصرًا أساسيًا في استراتيجية التوزيع الخاصة بها. وتهدف هذه الشراكة، التي تأسست عام 2019، إلى تحسين سلسلة التوريد وتحسين الوصول إلى منتجات أكيبيا.

اسم الموزع	سنة التأسيس	التغطية الجغرافية	التركيز على المنتج
أميريسورس بيرغن	2019	الولايات المتحدة الأمريكية	الصيدلانية والبيولوجية
شركة ماكيسون	2020	عالمي	توزيع الرعاية الصحية
صحة الكاردينال	2021	الولايات المتحدة الأمريكية	توزيع الأدوية

تعمل هذه الشراكات على تعزيز الكفاءة التشغيلية لشركة Akebia، وتخفيف المخاطر المرتبطة بالبحث والتطوير، وتوسيع قدرتها على تقديم علاجات مبتكرة في سوق الرعاية الصحية.

شركة Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

تطوير الأدوية

تشارك شركة Akebia Therapeutics في البحث وتطوير علاجات مبتكرة لعلاج أمراض الكلى. تركز الشركة في المقام الأول على مثبتات العامل المحفز لنقص الأكسجة (HIF). يتضمن المرشح الرئيسي للمخدرات vadadustat، والذي تم تطويره لعلاج فقر الدم الناتج عن مرض الكلى المزمن (CKD).

اعتبارًا من عام 2023، أعلنت Akebia عن استثمار كبير في البحث والتطوير، يصل إلى حوالي 54.4 مليون دولار في السنة المالية 2022. يُظهر التدفق المستمر للأدوية المرشحة التزام المنظمة بتوسيع عروضها العلاجية.

التجارب السريرية

تُعد التجارب السريرية أمرًا أساسيًا لاستراتيجية أكيبيا، حيث تساهم في التحقق من صحة الأدوية المرشحة لها. تعمل الشركة على تطوير العديد من التجارب السريرية في المراحل الأخيرة لعقار "فادادوستات"، مع الوصول إلى المعالم التجريبية الرئيسية في عام 2022.

أدت نتائج التجارب المحورية لـ vadadustat إلى تقديمه للموافقة التنظيمية. تتضمن برامج التطوير السريري للشركة أيضًا أداء الدراسات التي تلتزم بها الممارسة السريرية الجيدة (GCP) المعايير. وفيما يلي ملخص للتجارب السريرية الرئيسية:

اسم المحاكمة	مرحلة	حالة	موعد الإكمال
PRO2TECT	المرحلة 3	مكتمل	مارس 2022
بطل	المرحلة 3	مكتمل	سبتمبر 2022
أكبا-001	المرحلة 2	جاري التنفيذ	ديسمبر 2023

التدقيق المطلوب

يعد الامتثال للمتطلبات التنظيمية أمرًا حيويًا للحفاظ على سلامة عملية تطوير الدواء. تتعاون شركة Akebia Therapeutics مع الهيئات التنظيمية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) و ال وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) لضمان الالتزام بالمبادئ التوجيهية. وقد خصصت الشركة موارد كبيرة للتحضير لتقديم الطلبات التنظيمية.

اعتبارًا من عام 2023، تتوقع Akebia تفاعلات تنظيمية وموافقات محتملة يمكن أن تتنبأ بما يزيد عن 300 مليون دولار في الإيرادات السنوية المحتملة من vadadustat وحده، ويتوقف ذلك على الدخول الناجح إلى السوق واعتماده.

التسويق والمبيعات

تركز البنية التحتية للتسويق والمبيعات في Akebia على تأسيس حضور قوي بمجرد حصول منتجاتها على الموافقة التنظيمية. وتعمل الشركة على تطوير استراتيجيتها التجارية، والاستفادة من الشراكات مع مقدمي الرعاية الصحية ومجموعات الدفاع عن المرضى.

ومن المتوقع أن تصل الاستثمارات التسويقية 25 مليون دولار في عام 2023 حيث تستعد الشركة لإطلاق فادادوستات في السوق الأمريكية. تتضمن الإستراتيجية الترويجية ما يلي:

• المشاركة مع المتخصصين في الرعاية الصحية
• المبادرات الإعلانية المباشرة للمستهلك
• برامج دعم المرضى لتعزيز الالتزام

يمكن أن تؤدي نتائج دخول السوق المتوقعة إلى حصة سوقية متوقعة تبلغ تقريبًا 20% في مجموعة علاج فقر الدم، مما يؤكد التخطيط الاستراتيجي وراء جهود التسويق.

شركة Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

الملكية الفكرية

تمتلك شركة Akebia Therapeutics مجموعة كبيرة من حقوق الملكية الفكرية، وهو أمر ضروري لميزتها التنافسية. اعتبارًا من عام 2023، تمتلك الشركة أكثر من 50 براءة اختراع تم إصدارها عالميًا، مع التركيز على مرشحي المنتجات الرئيسية في مجال معدّلات مسار العامل المحفز لنقص الأكسجة (HIF). الملكية الفكرية تشمل:

• براءات الاختراع المتعلقة vadadustat، دواء قيد التطوير لعلاج فقر الدم الناجم عن مرض الكلى المزمن.
• إيداعات براءات الاختراع المطبقة على نطاق واسع والتي تحمي التركيبة وطريقة الاستخدام لمرشحي الأدوية المملوكة لها.

فريق البحث والتطوير

يعد فريق البحث والتطوير في Akebia عنصرًا حاسمًا في نجاحهم التشغيلي، ويضم محترفين ذوي مهارات عالية وخلفيات في الكيمياء الحيوية والصيدلة والتطوير السريري. اعتبارًا من الربع الثالث من عام 2023، تم الإبلاغ عن نفقات البحث والتطوير بحوالي 27.2 مليون دولار. الفريق مسؤول عن:

• إجراء المرحلة الثالثة من التجارب السريرية.
• تطوير العديد من الأدوية الجديدة التجريبية (INDs) في التقييم السريري.

مرافق التصنيع

تستخدم Akebia منظمات التصنيع الداخلية ومنظمات التصنيع التعاقدية (CMOs) لإنتاج الأدوية المرشحة لها. أبرمت الشركة اتفاقيات مع كبار مسؤولي التسويق تلبي المتطلبات التنظيمية الصارمة لضمان الجودة. تعتبر القدرات الإنتاجية حاسمة بالنسبة إلى:

• توسيع نطاق عمليات التصنيع للإمدادات السريرية والتجارية.
• ضمان الامتثال ادارة الاغذية والعقاقير والمعايير التنظيمية المماثلة.

وفيما يتعلق بالاستثمار المالي في التصنيع، ذكرت أكيبيا تقريبًا 8.5 مليون دولار في المرافق والاستثمارات ذات الصلة اعتبارًا من سبتمبر 2023.

استثمارات مالية

اعتبارًا من الربع الثالث من عام 2023، أبلغت شركة Akebia Therapeutics عن إجمالي أصول تبلغ حوالي 130.1 مليون دولار. وقد شملت جولات التمويل الخاصة بهم ما يلي:

• طرح عام أثار حوالي 50 مليون دولار في أواخر عام 2022.
• الشراكات والتعاون تؤدي إلى دفعات مقدمة ومدفوعات بارزة يبلغ مجموعها أكثر من ذلك 90 مليون دولار منذ البداية.

نوع الاستثمار	المبلغ (بالمليون دولار)	وصف
عرض عام	50	تم جمع الأموال في أواخر عام 2022 للدعم التشغيلي والبحث والتطوير.
الشراكه	90	إجمالي الدفعات المقدمة والمدفوعات الهامة من عمليات التعاون.
نفقات البحث والتطوير	27.2	التكاليف المرتبطة بالتجارب السريرية المستمرة وتطوير الأدوية.
الاستثمار في التصنيع	8.5	الاستثمارات في مرافق التصنيع والعمليات.

شركة Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

علاجات فقر الدم المبتكرة

تركز شركة Akebia Therapeutics على الأساليب المبتكرة لعلاج فقر الدم، وخاصة فقر الدم المرتبط بمرض الكلى المزمن (CKD). منتجهم الرئيسي، vadadustat، هو مثبط لعامل تحفيز نقص الأكسجة عن طريق الفم (HIF) بروليل هيدروكسيلاز، مصمم لتحفيز آلية الجسم الطبيعية لإنتاج الإريثروبويتين (EPO)، مما يلبي احتياجات المريض من أجل الإدارة الفعالة لفقر الدم. في تجربة سريرية، أظهر فادادوستات زيادة في مستويات الهيموجلوبين بأكثر من 1 جرام/ديسيلتر في المرضى داخل 4 أسابيع.

تحسين نوعية حياة المريض

تسعى Akebia جاهدة لتحسين نوعية الحياة للمرضى الذين يعانون من فقر الدم الثانوي لمرض الكلى المزمن. لا تهدف علاجاتهم إلى إدارة مستويات الهيموجلوبين فحسب، بل تهدف أيضًا إلى تعزيز الصحة العامة. على سبيل المثال، تشير النتائج السريرية إلى أن المرضى الذين يستخدمون فادادوستات أبلغوا عن تحسن كبير في مستويات الطاقة والنشاط اليومي، وهو ما يرتبط ارتباطًا مباشرًا بمقاييس جودة الحياة المحسنة. تقريبًا 70% إلى 80% من المرضى أعربوا عن رضاهم عن نتائج العلاج في التقييمات الأخيرة.

العلاجات المبنية على الأدلة

تستفيد شركة Akebia من الأساس القوي للطب المبني على الأدلة في تطوير منتجاتها واستراتيجيات تحقيقها. تظهر الأدلة السريرية أن فادادوستات يتمتع بسلامة مواتية نسبيًا profile مع معدلات أحداث القلب والأوعية الدموية مماثلة لتلك التي لوحظت في العلاجات الحالية لإدارة فقر الدم. تشير نتائج التجارب السريرية المحورية إلى معدلات فعالية 60% إلى 70% لتحقيق مستويات الهيموجلوبين المستهدفة عبر التركيبة السكانية المتنوعة للمرضى.

قياس	فادادوستات مقابل عوامل تحفيز تكون الكريات الحمر (ESAs)
زيادة الهيموجلوبين	> 1 جم/ديسيلتر خلال 4 أسابيع
أمان Profile	معدلات الأحداث القلبية الوعائية قابلة للمقارنة
رضا المرضى	70% إلى 80%
معدل الفعالية	60% إلى 70% تحقيق الهيموجلوبين المستهدف

التعاون مع مقدمي الرعاية الصحية

تؤكد أكيبيا على أهمية الشراكات مع مقدمي الرعاية الصحية لتحسين استراتيجيات العلاج وتثقيف المرضى. يتيح التعاون مع أطباء الكلى وأنظمة الرعاية الصحية لـ Akebia تصميم علاجات مصممة خصيصًا للمرضى الأفراد. في التطورات الأخيرة، بدأت أكيبيا برامج تستهدف أنظمة الرعاية الصحية مما أدى إلى تحسين الوصول إلى فادادوستات للمرضى، وزيادة معدلات الالتزام بالعلاج بحوالي 25% وفقا للتعاون الأخير.

شركة Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - نموذج الأعمال: العلاقات مع العملاء

برامج دعم المرضى

تقدم Akebia Therapeutics برامج شاملة لدعم المرضى تهدف إلى مساعدة المرضى الذين توصف لهم علاجاتهم. وتشمل هذه البرامج الموارد التعليمية، وإدارة الأدوية، والمساعدة المالية.

• اعتبارًا من الربع الثالث من عام 2023، وصل معدل التسجيل في برامج دعم المرضى إلى ما يقرب من 30,000 مرضى.
• ووفقا للإحصائيات الأخيرة، فقد تحسن التزام المرضى بالعلاج بنسبة 15% بسبب برامج الدعم هذه.

التعليم الطبي المستمر

يعد التعليم الطبي المستمر أمرًا بالغ الأهمية لمقدمي الرعاية الصحية للبقاء على اطلاع بآخر التطورات المتعلقة بمنتجات Akebia.

• في عام 2022، استضافت أكيبيا أكثر من 20 ندوات وندوات تعليمية عبر الإنترنت تركز على أمراض الكلى والعلاجات ذات الصلة.
• زيادة 2,500 وشارك متخصصو الرعاية الصحية في هذه البرامج العام الماضي.

فرق مبيعات مخصصة

توظف Akebia فرق مبيعات مخصصة تركز على بناء العلاقات مع مقدمي الرعاية الصحية لتعزيز الوعي بالمنتج وإمكانية الوصول إليه.

• اعتبارًا من سبتمبر 2023، يتكون فريق مبيعات Akebia من حوالي 120 مندوبي المبيعات.
• أفاد فريق المبيعات أ 25% زيادة في المكالمات لمتخصصي الرعاية الصحية مقارنة بالعام المالي السابق.

ارتفع إجمالي الإيرادات الناتجة عن المبيعات بنسبة 10 ملايين دولار في السنة المالية 2023 بفضل جهود هذه الفرق المتفانية.

موارد المرضى عبر الإنترنت

توفر Akebia العديد من الموارد عبر الإنترنت المصممة لتمكين المرضى وتسهيل الوصول بسهولة إلى المعلومات المتعلقة بحالتهم وعلاجاتهم.

• سجل موقع Akebia تقريبًا 500,000 زيارات في عام 2022 مع أ 30% زيادة في عدد الزوار الفريدين مقارنة بالعام السابق.
• تم إطلاق بوابة إلكترونية مخصصة للمرضى، تتضمن موارد قابلة للتنزيل، وأسئلة شائعة، ودعمًا عبر الدردشة المباشرة، مع معدل رضا مستخدم يتجاوز 90%.

استراتيجية علاقات العملاء	مقاييس رئيسية	تأثير
برامج دعم المرضى	الالتحاق: 30,000	زيادة الالتزام: 15%
التعليم الطبي المستمر	الندوات عبر الإنترنت: 20	المشاركون: 2,500
فرق مبيعات مخصصة	حجم الفريق: 120	نمو الإيرادات: 10 مليون دولار
موارد المرضى عبر الإنترنت	زيارات الموقع: 500,000	رضا المستخدم: 90%

شركة Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - نموذج الأعمال: القنوات

مقدمي الرعاية الصحية

شركة Akebia Therapeutics تتعامل مع مقدمي الرعاية الصحية مباشرة من خلال فريق مبيعات مخصص يتكون من ممثلين ذوي خبرة يقومون بتوصيل فوائد منتجاتها، مثل فادادوستاتلعلاج فقر الدم الناتج عن مرض الكلى المزمن (CKD). يقدم هؤلاء الممثلون معلومات تفصيلية، ويقدمون العروض التقديمية، ويقدمون عينات لمساعدة مقدمي الخدمة في اتخاذ قرارات مستنيرة بشأن خيارات العلاج.

المستشفيات والعيادات

يستهدف أكيبيا في المقام الأول المستشفيات والعيادات حيث تتم إدارة العلاجات. أشار التقرير المالي للربع الثالث من عام 2023 إلى أن إيرادات Akebia تأتي بشكل كبير من شبكات المستشفيات، تقريبًا 70% من مبيعاتهم تأتي من الإعدادات المؤسسية. أبرمت الشركة عقودًا وشراكات مع أنظمة رعاية صحية كبرى، مما يضمن تضمين منتجاتها في كتيبات الوصفات في جميع أنحاء العالم 1,500 المستشفيات على الصعيد الوطني.

قياس	قيمة
عدد المستشفيات المستهدفة	1,500+
% من المبيعات من المستشفيات	70%
الإيرادات من شبكات المستشفيات (الربع الثالث 2023)	45 مليون دولار

الصيدليات المتخصصة

تلعب الصيدليات المتخصصة دورًا حاسمًا في استراتيجية التوزيع في أكيبيا. تعد هذه الصيدليات جزءًا لا يتجزأ من إدارة وصفات العلاجات المعقدة، مثل فادادوستات. اعتبارًا من الربع الثالث من عام 2023، ذكرت Akebia ذلك 35% ويتم صرف الوصفات الطبية لمنتجاتها من خلال الصيدليات المتخصصة، مما يوفر عملية مبسطة للمرضى الذين يعانون من حالات مزمنة.

قياس	قيمة
نسبة الوصفات الطبية من خلال الصيدليات المتخصصة	35%
عدد الصيدليات المتخصصة الشريكة	أكثر من 200
الإيرادات من مبيعات الصيدليات المتخصصة (الربع الثالث 2023)	25 مليون دولار

المنصات عبر الإنترنت

في السنوات الأخيرة، قامت Akebia بتوسيع نطاق انتشارها من خلال منصات على الانترنت لتوفير الموارد التعليمية والدعم لكل من المرضى ومقدمي الرعاية الصحية. يسهل موقع الشركة الإلكتروني وبوابات المرضى الوصول إلى معلومات العلاج وتمكين تجديد الوصفات الطبية. في الربع الثالث من عام 2023، أعلنت Akebia عن أ 25% زيادة في حركة المرور إلى منصاتهم الرقمية، مما يعكس الاتجاه المتزايد نحو الرعاية الصحية عن بعد والدعم عبر الإنترنت.

قياس	قيمة
النسبة المئوية للزيادة في حركة المرور عبر الإنترنت (الربع الثالث 2023)	25%
عدد المستخدمين المسجلين للمنصات عبر الإنترنت	أكثر من 10000
مساهمة المبيعات الرقمية (الربع الثالث 2023)	10 ملايين دولار

شركة Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

مرضى أمراض الكلى المزمنة

يؤثر مرض الكلى المزمن (CKD) تقريبًا 37 مليون الناس في الولايات المتحدة. في عام 2019، حوالي 1 في 7 كان لدى البالغين مرض الكلى المزمن، مما يسلط الضوء على وجود سوق كبير للتدخلات الصيدلانية.

وفقا لمؤسسة الكلى الوطنية، يقدر العبء الاقتصادي لمرض الكلى المزمن في الولايات المتحدة بأنه موجود 120 مليار دولار سنويا.

متخصصو الرعاية الصحية

يصف متخصصو الرعاية الصحية، بما في ذلك أطباء الكلى والممارسين العامين، علاجات فعالة لإدارة مرض الكلى المزمن. هناك تقريبا 20 ألف طبيب أمراض الكلى في الولايات المتحدة الأمريكية. يعد مستوى مشاركة مقدمي الرعاية الصحية هؤلاء أمرًا بالغ الأهمية في الترويج لعلاجات أكيبيا.

وفي عام 2021، ورد أن الأطباء ينفقون حتى 30٪ من وقتهم في الممارسة السريرية لإدارة مرضى CKD.

المستشفيات والعيادات

تعمل المستشفيات والعيادات الخارجية كنقاط اتصال مهمة لعلاج مرضى الكلى المزمن. في الولايات المتحدة، هناك أكثر من ذلك 6000 مستشفى وأكثر من 40.000 عيادة خارجية تلبية احتياجات المرضى المختلفة.

في عام 2020، أنفقت المستشفيات ما يقرب من 70 مليار دولار بشأن تحسين خدمات رعاية الكلى، مما يشير إلى وجود سوق محتمل كبير لعروض Akebia.

نوع المرفق	عدد المرافق	الإنفاق السنوي على رعاية الكلى
المستشفيات	6,000	70 مليار دولار
العيادات الخارجية	40,000	البيانات غير محددة

شركات التأمين والدافعين

تقدر قيمة سوق التأمين الصحي في الولايات المتحدة بأكثر من 1 تريليون دولار لمختلف أشكال التغطية، بما في ذلك علاجات مرض الكلى المزمن. ومن بين اللاعبين الرئيسيين UnitedHealth Group وAnthem وAetna، الذين يلعبون دورًا حاسمًا في قرارات التغطية لعلاجات أمراض الكلى.

تواجه شركات التأمين تكاليف متزايدة بسبب إدارة مرض الكلى المزمن، مع تقديرات يمكن أن يصل إليها دافعو الإنفاق على تدخلات مرض الكلى المزمن 80 مليار دولار سنويا، مما يعكس أهمية العلاجات الكلوية الفعالة.

شركة التأمين	الحصة السوقية	إنفاق CKD (تقديري)
مجموعة يونايتد هيلث	14%	20 مليار دولار
نشيد وطني	9%	15 مليار دولار
إيتنا	7%	10 مليارات دولار

شركة Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

نفقات البحث والتطوير

تؤكد شركة Akebia Therapeutics، Inc ابتكار في قطاع التكنولوجيا الحيوية، مما يؤدي إلى نفقات كبيرة على البحث والتطوير. بالنسبة للسنة المالية 2022، بلغ إجمالي نفقات البحث والتطوير تقريبًا 90.1 مليون دولار.

وكجزء من استراتيجيتها، تخصص Akebia تمويلًا كبيرًا للتجارب السريرية للأدوية المرشحة. في عام 2022، أبلغوا عن إنفاق حوالي 56 مليون دولار على أنشطة التجارب السريرية وحدها، والتي تمثل جزءًا كبيرًا من تكاليف البحث والتطوير.

تكاليف التصنيع

تمثل تكاليف التصنيع جزءًا حيويًا من هيكل تكاليف أكيبيا، خاصة أنها تنتقل من المراحل السريرية إلى الإنتاج التجاري. وبلغ إجمالي مصاريف التصنيع للشركة في عام 2022 حوالي 40 مليون دولار.

تشمل المكونات الرئيسية لتكاليف التصنيع ما يلي:

• مواد خام
• تكاليف العمالة المرتبطة بالإنتاج
• التكاليف العامة المتعلقة بمرافق الإنتاج

وفي ملفاتها، سلطت Akebia الضوء على أن تحسينات عملياتها تهدف إلى تقليل هذه التكاليف بشكل تدريجي على مدى السنوات القادمة.

نفقات التسويق والمبيعات

ومع استعداد شركة Akebia للتسويق التجاري، زادت نفقات التسويق والمبيعات بشكل كبير. لعام 2022، تم الإبلاغ عن مصاريف التسويق والمبيعات بحوالي 25.3 مليون دولار.

ويغطي هذا الإنفاق جوانب مختلفة منها:

• الأنشطة الترويجية والإعلانية
• نفقات فريق المبيعات، بما في ذلك الرواتب والعمولات
• أبحاث السوق لتحديد الفرص المحتملة

وتشير التوقعات إلى أن هذه النفقات قد تستمر في الارتفاع مع طرح منتجات جديدة في الأسواق.

التكاليف التنظيمية والامتثال

تعد التكاليف التنظيمية وتكاليف الامتثال أمرًا بالغ الأهمية في قطاع التكنولوجيا الحيوية بسبب الرقابة الصارمة. في عام 2022، تكبدت شركة Akebia Therapeutics حوالي 15 مليون دولار في التكاليف التنظيمية والامتثال.

تنشأ هذه التكاليف من:

• النفقات المتعلقة بتفاعلات إدارة الغذاء والدواء
• الامتثال للوائح الدولية
• عمليات ضمان الجودة

تتطلب المتطلبات التنظيمية المستمرة التمويل المستمر، مما يضمن تلبية المنتجات لمعايير السلامة والفعالية.

فئة التكلفة	المبلغ 2022 (بالملايين)
نفقات البحث والتطوير	$90.1
تكاليف التصنيع	$40
نفقات التسويق والمبيعات	$25.3
التكاليف التنظيمية والامتثال	$15

شركة Akebia Therapeutics, Inc. (AKBA) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

مبيعات المخدرات

تحقق شركة Akebia Therapeutics إيرادات من خلال مبيعات منتجاتها المسوقة. اعتبارًا من آخر سنة مالية تم الإبلاغ عنها، أعلنت الشركة عن إجمالي إيرادات بلغت حوالي 154 مليون دولار في عام 2022، مدفوعة بشكل أساسي بمبيعات vadadustat، منتجها الرئيسي. تمت الموافقة على المنتج لعلاج فقر الدم الناتج عن مرض الكلى المزمن (CKD) لدى المرضى البالغين.

اتفاقيات الترخيص

تدخل Akebia في اتفاقيات ترخيص لتوسيع نطاق منتجاتها وتعزيز توليد الإيرادات. تتضمن إحدى الاتفاقيات البارزة شراكة مع شركة أوتسوكا الدوائية المحدودة لتسويق vadadustat في اليابان، والذي تم تصميمه لتزويد Akebia بإتاوات متدرجة على أساس المبيعات. وفي عام 2021، أعلنت Akebia عن دخل من اتفاقيات الترخيص يصل إلى حوالي 10 ملايين دولار.

المنح البحثية

تحصل الشركة أيضًا على إيرادات من المنح البحثية المختلفة التي تهدف إلى دعم تطوير خطوط الأنابيب الخاصة بها. في السنة المالية 2022، تلقت Akebia ما يقرب من 5 ملايين دولار في شكل منح من المنظمات الحكومية وغير الحكومية للمساعدة في البحث عن المنتجات المرشحة.

المدفوعات الرئيسية

غالبًا ما تتضمن عمليات التعاون الاستراتيجي مدفوعات بارزة تساهم في تدفق إيرادات Akebia. يتم استلام هذه المدفوعات عند تحقيق المعالم التطويرية والتنظيمية المحددة مسبقًا. على سبيل المثال، سجلت شركة Akebia مدفوعات بارزة تبلغ حوالي 20 مليون دولار في عام 2021 من اتفاقيتها مع أوتسوكا عند تحقيق الأهداف التنموية المحددة.

تدفق الإيرادات	المبلغ (بالملايين)	وصف
مبيعات المخدرات	154	الإيرادات من مبيعات vadadustat
اتفاقيات الترخيص	10	الدخل من شراكات الترخيص
المنح البحثية	5	التمويل المستلم لأغراض البحث
المدفوعات الرئيسية	20	المدفوعات من التعاون الاستراتيجي عند تحقيق المعالم