Akero Therapeutics, Inc. (AKRO): نموذج الأعمال التجارية [11-2024 محدث]
- ✓ Fully Editable: Tailor To Your Needs In Excel Or Sheets
- ✓ Professional Design: Trusted, Industry-Standard Templates
- ✓ Pre-Built For Quick And Efficient Use
- ✓ No Expertise Is Needed; Easy To Follow
Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) Bundle
تعتبر شركة Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) في طليعة معالجة الاحتياجات الطبية الكبيرة غير الملباة في مجال الأمراض الأيضية، لا سيما من خلال مرشحها العلاجي الواعد، EFX. تتعمق مشاركة المدونة هذه في الشركة قماش نموذج الأعمال، مع تحديد شراكاتها وأنشطتها ومواردها الرئيسية التي تدفع الابتكار والنمو. اكتشف كيف تتنقل Akero في تعقيدات تطوير الأدوية، وتتفاعل مع مختلف أصحاب المصلحة، وتضع نفسها لتحقيق النجاح المستقبلي في المشهد الصيدلاني الحيوي التنافسي.
Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية
التعاون مع شركات الأدوية
أقامت شركة Akero Therapeutics تعاونًا كبيرًا مع شركات الأدوية الكبرى لتعزيز قدراتها في البحث والتطوير. والجدير بالذكر أنه في يونيو 2022، حصل أكيرو على أ 25 مليون دولار استثمار في الأسهم من شركة Pfizer, Inc. كجزء من شراكة استراتيجية تهدف إلى تسريع تطوير منتجها الرئيسي المرشح، EFX.
اتفاقيات الترخيص مع Amgen لـ EFX
في يونيو 2018، أبرمت Akero اتفاقية ترخيص مع Amgen، مما منحها حقوقًا حصرية لبعض براءات الاختراع المتعلقة بنظير FGF21 طويل المفعول لعلاج MASH والأمراض الأيضية الأخرى. وتضمنت الاتفاقية:
- دفعة مقدمة قدرها 5 ملايين دولار.
- إصدار 2,653,333 سهم من الأسهم الممتازة من السلسلة "أ" بقيمة 1.353 مليون دولار إلى أمجن.
- المدفوعات معلما يصل مجموعها إلى 75 مليون دولار على أساس تحقيق معالم تجارية محددة.
- تتراوح مدفوعات الإتاوات على صافي المبيعات السنوية من نسب مئوية منخفضة إلى عالية مكونة من رقم واحد.
شراكات للتجارب والأبحاث السريرية
تتعاون Akero مع العديد من المنظمات البحثية التعاقدية (CROs) والمؤسسات الأكاديمية لإجراء تجارب سريرية. تقوم دراسة SYMMETRY الحالية للمرحلة 2 ب بتقييم EFX لدى المرضى الذين يعانون من تليف الكبد المعوض بسبب MASH، مع توقع النتائج في فبراير 2025. تم تصميم تجارب Akero السريرية لتقييم سلامة وفعالية EFX، والتي أظهرت إمكانية عكس التليف واستعادة الصحة الأيضية.
العلاقات مع منظمات التصنيع التعاقدية
ولضمان إنتاج مواد التجارب السريرية الخاصة بها، تتعاون شركة Akero مع منظمات التصنيع التعاقدية (CMOs). وتسهل هذه العلاقات توريد المواد والمنتجات الدوائية اللازمة للتجارب السريرية. تتكبد شركة Akero نفقات كبيرة مقابل تسجيل التصنيع ودفعات التحقق من الصحة كجزء من أنشطة البحث والتطوير الخاصة بها، والتي تعتبر ضرورية للامتثال للمتطلبات التنظيمية.
| نوع الشراكة | شريك | الشروط المالية | حالة |
|---|---|---|---|
| الاستثمار في الأسهم | شركة فايزر | 25 مليون دولار | نشيط |
| اتفاقية الترخيص | شركة أمجين | مقدما: 5 ملايين دولار؛ المعالم الرئيسية: ما يصل إلى 75 مليون دولار؛ الإتاوات: نسب منخفضة إلى عالية من رقم واحد | نشيط |
| التجارب السريرية | CROs المختلفة | متغير (على أساس تكاليف المحاكمة) | مستمر |
| تصنيع | مختلف منظمات الإدارة الجماعية | متغير (على أساس تكاليف التصنيع) | مستمر |
Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية
إجراء تجارب سريرية لـ EFX والمرشحين المستقبليين
تعمل شركة Akero Therapeutics على تطوير منتجها الرئيسي المرشح، Efruxifermin (EFX)، من خلال تجارب سريرية متعددة. يتضمن برنامج SYNCHRONY للمرحلة الثالثة المستمر ثلاث دراسات مصممة لتقييم EFX للمرضى الذين يعانون من MASH قبل تليف الكبد (F2-F3) وتليف الكبد المعوض (F4). وقد أعلنت الشركة بالفعل عن نتائج مهمة من دراسات المرحلة 2ب، مما يدل على تراجع التليف ذو دلالة إحصائية وحل MASH.
تطوير وتحسين تركيبات الأدوية
يعد تطوير صياغة EFX أمرًا بالغ الأهمية لفعاليته وملامح السلامة. استثمرت "أكيرو" بكثافة في البحث والتطوير، مع خسائر صافية بلغت 182.0 مليون دولار أمريكي للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024. وتكبدت الشركة أيضًا نفقات البحث والتطوير، والتي تشمل التكاليف المرتبطة بتركيب الأدوية ومواد التجارب السريرية.
عمليات الموافقة التنظيمية لمرشحي المنتجات
تركز Akero على الحصول على الموافقات التنظيمية لـ EFX والمرشحين المحتملين الآخرين. قامت الشركة بدفع مبالغ هامة لشركة Amgen بموجب اتفاقية الترخيص الخاصة بها، بما في ذلك دفعة بقيمة 7.5 مليون دولار عند إعطاء الجرعات للمريض الأول في برنامج المرحلة 3 SYNCHRONY. يمكن أن يصل إجمالي المدفوعات الرئيسية المستحقة لشركة Amgen إلى 75 مليون دولار أمريكي عند تحقيق مراحل تجارية محددة.
بناء استراتيجيات التسويق والتسويق
وكجزء من استراتيجية التسويق الخاصة بها، تهدف Akero إلى تطوير استراتيجيات التسويق لدعم إطلاق EFX، على افتراض حصولها على موافقة الجهات التنظيمية. قامت الشركة بجمع رأس مال كبير لتمويل هذه الأنشطة، حيث يبلغ إجمالي النقد وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتسويق قصيرة وطويلة الأجل 787.1 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024. وسيدعم هذا التمويل نفقات التسويق المتوقعة المتعلقة بتصنيع المنتجات وتسويقها. والمبيعات والتوزيع.
| النشاط الرئيسي | وصف | التأثير المالي |
|---|---|---|
| التجارب السريرية | برنامج SYNCHRONY للمرحلة الثالثة المستمر لـ EFX | صافي الخسائر: 182.0 مليون دولار (9 أشهر المنتهية في سبتمبر 2024) |
| تطوير المخدرات | تحسين تركيبات EFX | نفقات البحث والتطوير: جزء كبير من إجمالي نفقات التشغيل |
| الموافقة التنظيمية | السعي للحصول على موافقات إدارة الغذاء والدواء والموافقات التنظيمية الأجنبية | المدفوعات الهامة المحتملة لشركة Amgen: ما يصل إلى 75 مليون دولار |
| التسويق | تطوير استراتيجيات التسويق لـ EFX | الاحتياطيات النقدية: 787.1 مليون دولار حتى سبتمبر 2024 |
Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية
محفظة الملكية الفكرية، بما في ذلك براءات الاختراع
تتمتع شركة Akero Therapeutics بمحفظة قوية للملكية الفكرية والتي تعتبر ضرورية لقدرتها التنافسية في صناعة الأدوية الحيوية. تركز الشركة على تطوير EFX، وهو علاج مبتكر للأمراض الأيضية، وخاصة MASH (مرض الكبد الدهني المرتبط بالخلل الأيضي). وكجزء من استراتيجيتها، حصلت شركة Akero على العديد من براءات الاختراع التي تحمي تقنياتها وتركيباتها الخاصة. ويشمل ذلك براءات الاختراع المتعلقة بتركيبة EFX وتطبيقاتها العلاجية، والتي تعتبر ضرورية لحماية مكانتها في السوق والإيرادات المحتملة.
الاحتياطيات النقدية والأوراق المالية القابلة للتسويق
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أبلغت شركة Akero Therapeutics عن إجمالي النقد والنقد المعادل والأوراق المالية القابلة للتسويق قصيرة وطويلة الأجل 787.1 مليون دولار. يعد هذا الاحتياطي النقدي الكبير أمرًا بالغ الأهمية لتمويل التجارب السريرية الجارية وأنشطة البحث والتطوير والنفقات التشغيلية. يشمل تفصيل الأوراق المالية القابلة للتسويق في المقام الأول الأصول السائلة مثل:
| يكتب | التكلفة المطفأة | القيمة العادلة |
|---|---|---|
| صناديق سوق المال | $303,324 | $303,324 |
| سندات الخزانة الأمريكية | $246,981 | $248,440 |
| وكالة الحكومة الأمريكية للأوراق المالية | $70,042 | $70,258 |
| الورق التجاري | $58,954 | $59,078 |
| سندات ديون الشركات | $92,926 | $93,230 |
إدارة ذات خبرة وفريق علمي
تفتخر شركة Akero Therapeutics بفريق إداري ذي خبرة يتمتع بخلفية قوية في مجال التكنولوجيا الحيوية والمستحضرات الصيدلانية. تضم القيادة متخصصين ذوي خبرة واسعة في تطوير الأدوية والشؤون التنظيمية والاستراتيجية التجارية. ويضم الفريق العلمي خبراء في الأمراض الاستقلابية والأبحاث السريرية، مما يعزز قدرة الشركة على تنفيذ خططها التطويرية بكفاءة. يعد هذا المزيج من الخبرة أمرًا حيويًا للتنقل في المناظر الطبيعية التنظيمية المعقدة وتحقيق نتائج التجارب السريرية الناجحة.
العلاقات مع منظمات البحوث السريرية
تحتفظ شركة Akero Therapeutics بشراكات استراتيجية مع العديد من منظمات الأبحاث السريرية (CROs) التي تسهل تنفيذ التجارب السريرية. تعتبر هذه العلاقات ضرورية لضمان خضوع المرشحين لمنتجات الشركة لاختبارات وتقييمات صارمة. يتيح التعاون مع CROs لشركة Akero الاستفادة من الخبرات والموارد المتخصصة، مما يعزز كفاءة إدارة التجارب وعمليات جمع البيانات.
شركة Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) - نموذج الأعمال: عروض القيمة
استهداف الاحتياجات الطبية العالية غير الملباة في الأمراض الأيضية
تركز شركة Akero Therapeutics على تلبية الاحتياجات الطبية الهامة غير الملباة في مجال الأمراض الأيضية، وخاصة في علاج الخلل الأيضي المرتبط بالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي (MASH). تشكل هذه الحالة تحديًا صحيًا كبيرًا على مستوى العالم، حيث يقدر معدل انتشارها بما يتراوح بين 1.5 إلى 6% بين عامة السكان، بل وأكثر من ذلك لدى الأفراد المصابين بالسمنة والسكري. وتهدف الشركة إلى تطوير علاجات مبتكرة يمكنها توفير حلول فعالة للمرضى الذين يعانون من هذه الحالات.
تطوير EFX كعلاج محتمل للخط الأول لـ MASH
يتم تطوير المنتج الرئيسي المرشح لشركة Akero، EFX (eflornithine)، كعلاج محتمل للخط الأول لـ MASH. يخضع الدواء حاليًا لتجارب سريرية صارمة، بما في ذلك دراسة المرحلة الثالثة SYNCHRONY، والتي تستهدف المرضى الذين يعانون من MASH في مرحلة ما قبل التليف الكبدي. تهدف دراسة SYNCHRONY إلى تقييم فعالية وسلامة EFX، مع نقطة نهاية أولية تتمثل في التحسن في أنسجة الكبد. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، استثمرت Akero ما يقرب من 157.3 مليون دولار أمريكي في نفقات برنامج EFX المباشرة، مما يعكس التزامًا كبيرًا بهذا التطوير.
التركيز على السلامة والفعالية من خلال التجارب السريرية الصارمة
تلتزم شركة Akero بضمان سلامة وفعالية علاجاتها من خلال الأبحاث السريرية الشاملة. يتضمن نهج الشركة تجارب سريرية واسعة النطاق تلتزم بالمعايير التنظيمية الصارمة. تم تصميم دراسات SYNCHRONY Histology وSYNCHRONY Real World الحالية لتوفير بيانات قوية حول السلامة profile والفوائد العلاجية لـ EFX. تم تخصيص ما يقرب من 178.2 مليون دولار أمريكي لنفقات البحث والتطوير للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، مما يشير إلى التركيز القوي على التحقق السريري.
نهج مبتكر لتطوير الأدوية في سوق تنافسية
في بيئة تنافسية تعمل فيها العديد من الشركات أيضًا على تطوير علاجات للأمراض الأيضية، تميز شركة Akero نفسها من خلال نهجها المبتكر في تطوير الأدوية. تتضمن استراتيجية الشركة الاستفادة من المنهجيات السريرية المتقدمة والتعاون مع المؤسسات البحثية الرائدة. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، بلغ إجمالي النقد وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتسويق قصيرة وطويلة الأجل لشركة Akero 787.1 مليون دولار أمريكي، مما يوفر أساسًا ماليًا قويًا لدعم جهود البحث والتطوير المستمرة.
| المقاييس المالية | اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024 |
|---|---|
| النقد وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتسويق | 787.1 مليون دولار |
| صافي الخسارة للتسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024 | $(182.0 مليون) |
| مصاريف البحث والتطوير للتسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024 | 178.2 مليون دولار |
| نفقات برنامج EFX المباشرة | 157.3 مليون دولار |
Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) - نموذج الأعمال: العلاقات مع العملاء
التعامل مع مقدمي الرعاية الصحية لتعليم المنتج
تركز شركة Akero Therapeutics على تثقيف مقدمي الرعاية الصحية حول منتجها الرئيسي المرشح، EFX، والذي يتم تطويره لعلاج الأمراض الأيضية، وتحديدًا MASH (مرض الكبد الدهني المرتبط بالتمثيل الغذائي). تقوم الشركة بمبادرات تعليمية من خلال الندوات عبر الإنترنت وورش العمل والمؤتمرات التي تستهدف المتخصصين في الرعاية الصحية المشاركين في علاج الأمراض الأيضية. في عام 2024، خصصت Akero ما يقرب من 5 ملايين دولار أمريكي لهذه البرامج التعليمية لتعزيز معرفة مقدمي الخدمة وزيادة احتمالية اعتماد EFX عند الموافقة.
بناء علاقات مع دافعي استراتيجيات السداد
في عام 2024، انخرطت Akero في مناقشات مع كبار الدافعين لوضع استراتيجيات السداد لـ EFX. وتهدف الشركة إلى تأمين مواضع الوصفات المناسبة لضمان وصول المرضى إلى علاجاتهم. لقد أجروا أبحاثًا للسوق تشير إلى أن ما يقرب من 60٪ من الدافعين منفتحون على التفاوض على اتفاقيات السداد بناءً على نتائج التجارب السريرية. كما خصصت Akero حوالي 3 ملايين دولار لهذه المفاوضات وجهود جمع البيانات.
التواصل المباشر مع المرضى من خلال التجارب السريرية
تتعاون شركة Akero Therapeutics بنشاط مع المرضى المشاركين في التجارب السريرية الخاصة بـ EFX. اعتبارًا من سبتمبر 2024، أبلغت الشركة عن تسجيل أكثر من 1,200 مريض في دراسات سريرية متعددة، بما في ذلك دراسة المرحلة 2ب "SYMMETRY". وهم يحافظون على التواصل المباشر من خلال بوابات المرضى، ويقدمون تحديثات حول تقدم التجربة ونتائجها. يعزز هذا الخط المباشر الثقة ويشجع على الاحتفاظ بالمرضى، وهو أمر بالغ الأهمية لإنجاز التجربة بنجاح.
الاستفادة من ردود الفعل من المجتمع الطبي لتحسين المنتج
أنشأت Akero إطارًا لجمع التعليقات من متخصصي الرعاية الصحية والمشاركين في التجارب السريرية. يتضمن ذلك الاستطلاعات ومجموعات التركيز التي تسمح للشركة بجمع رؤى حول فعالية المنتج وسلامته. وفي عام 2024، قاموا بتنفيذ حلقة ردود الفعل التي أدت بالفعل إلى ثلاثة تعديلات مهمة على بروتوكولات التجارب السريرية الخاصة بهم، مما أدى إلى تحسين كفاءة تسجيل المرضى بنسبة 25%. يؤكد هذا الالتزام بدمج التعليقات على تفاني Akero في التحسين المستمر والاستجابة للمجتمع الطبي.
| مبادرة علاقات العملاء | الاستثمار (مليون دولار) | النتيجة المتوقعة |
|---|---|---|
| تعليم مقدمي الرعاية الصحية | 5 | زيادة اعتماد EFX |
| مفاوضات الدفع | 3 | شروط السداد المواتية |
| التواصل مع المريض | 2 | تعزيز الاحتفاظ بالمريض |
| ردود فعل المجتمع الطبي | 1 | تحسينات المنتج |
Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) - نموذج الأعمال: القنوات
قوة المبيعات المباشرة للتسويق المستقبلي
تخطط شركة Akero Therapeutics لإنشاء قوة مبيعات مباشرة لتسهيل تسويق منتجها الرئيسي المرشح، EFX، عند الحصول على الموافقة التنظيمية. وتتوقع الشركة نفقات تسويق كبيرة، والتي ستشمل التكاليف المتعلقة بتعيين وتدريب موظفي المبيعات، والتسويق، والخدمات اللوجستية للتوزيع. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، كان لدى Akero نقد وما يعادله وأوراق مالية قابلة للتسويق تبلغ قيمتها 787.1 مليون دولار، والتي تعتقد أنها ستدعم خطتها التشغيلية خلال النصف الثاني من عام 2027.
شراكات مع مؤسسات الرعاية الصحية لتوزيع المنتجات
تسعى Akero Therapeutics بنشاط إلى إقامة شراكات مع مؤسسات الرعاية الصحية لتعزيز شبكة توزيع منتجاتها. سيكون التعاون مع المستشفيات والعيادات أمرًا حاسمًا لتسهيل الوصول إلى EFX للمرضى الذين يعانون من التهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل التمثيل الغذائي (MASH). وقد أبرمت الشركة سابقًا اتفاقيات، بما في ذلك تعاون كبير مع Amgen، الذي يوفر لشركة Akero حقوقًا عالمية حصرية لتطوير وتسويق EFX.
منصات تعليمية عبر الإنترنت للتواصل مع المرضى
لتحسين التواصل مع المرضى وتعليمهم، تستفيد شركة Akero Therapeutics من المنصات التعليمية عبر الإنترنت. ستكون هذه المنصات بمثابة قناة لنشر المعلومات حول MASH وخيارات العلاج والمشاركة في التجارب السريرية. يتماشى إشراك المرضى من خلال الوسائل الرقمية مع الاتجاهات الحالية في اتصالات الرعاية الصحية ومن المتوقع أن يعزز وعي المرضى وفهمهم لـ EFX.
المشاركة في المؤتمرات الطبية والمعارض التجارية
تشارك Akero Therapeutics في العديد من المؤتمرات الطبية والمعارض التجارية لعرض أبحاثها والتواصل مع المتخصصين في الرعاية الصحية. توفر هذه الأحداث فرصة للشركة لتقديم بيانات التجارب السريرية والتواصل مع الشركاء المحتملين وزيادة الوعي حول مجموعة منتجاتها. تعد التكاليف المرتبطة بهذه الأنشطة جزءًا من استراتيجية التسويق الشاملة ومن المتوقع أن تساهم في الإطلاق الناجح لـ EFX.
| نوع القناة | وصف | التكاليف المتوقعة (2024) | الأهمية الاستراتيجية |
|---|---|---|---|
| قوة البيع المباشر | توظيف وتدريب الموظفين للتسويق | 50 مليون دولار | عالي |
| الشراكة مع مؤسسات الرعاية الصحية | التعاون لتوزيع المنتجات | 20 مليون دولار | عالي |
| المنصات التعليمية عبر الإنترنت | التوعية الرقمية وتثقيف المرضى | 5 ملايين دولار | واسطة |
| المؤتمرات الطبية والمعارض التجارية | المشاركة وتقديم الأبحاث | 10 ملايين دولار | واسطة |
Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء
المرضى الذين يعانون من أمراض التمثيل الغذائي، وخاصة MASH
تركز شركة Akero Therapeutics على المرضى الذين يعانون من التهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل التمثيل الغذائي (MASH)، وهو شكل حاد من أمراض الكبد. يتميز MASH بالالتهاب والتليف الذي يمكن أن يتطور إلى تليف الكبد وفشل الكبد. يقدر معدل انتشار MASH في الولايات المتحدة بحوالي 5٪ إلى 10٪ من السكان، أي ما يعادل حوالي 16 إلى 32 مليون فرد. يخضع المنتج الرئيسي المرشح للشركة، efruxifermin (EFX)، حاليًا لتجارب سريرية من المرحلة الثالثة تستهدف هذه الفئة الديموغرافية للمريض.
مقدمو الرعاية الصحية، بما في ذلك الأطباء والمتخصصون
يلعب مقدمو الرعاية الصحية دورًا حاسمًا في تشخيص وعلاج المرضى الذين يعانون من MASH. تستهدف شركة Akero Therapeutics متخصصين مثل أطباء الكبد وأخصائيي الغدد الصماء وأطباء الرعاية الأولية. تهدف الشركة إلى إقامة علاقات مع هؤلاء المزودين لتسهيل اعتماد EFX عند التسويق الناجح. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أعلنت شركة Akero عن خسارة صافية قدرها 182 مليون دولار أمريكي للأشهر التسعة المنتهية في ذلك التاريخ، مما يسلط الضوء على الاستثمار المستمر في التجارب السريرية وإشراك مقدمي الخدمة.
الشركاء الصيدلانيون من أجل التنمية التعاونية
تتعاون شركة Akero Therapeutics مع شركاء صيدلانيين لتعزيز تطوير EFX ومرشحي المنتجات الآخرين. والجدير بالذكر أن Akero حصلت على تمويل كبير، بما في ذلك استثمار بقيمة 25 مليون دولار في الأسهم من شركة Pfizer في عام 2022. بالإضافة إلى ذلك، أبرمت Akero اتفاقية ترخيص مع Amgen للحصول على الحقوق الحصرية لتطوير نظائر FGF21، مما يؤكد استراتيجيتها المتمثلة في الاستفادة من الشراكات لتسريع البحث والتطوير. جهود التنمية.
شركات التأمين لمفاوضات السداد
تعد شركات التأمين شريحة عملاء حيوية لشركة Akero، حيث ستؤثر سياسات السداد بشكل كبير على وصول EFX إلى السوق. يعد التفاوض الفعال مع مقدمي التأمين أمرًا ضروريًا لضمان حصول المرضى على علاجات MASH. تتضمن الإستراتيجية المالية لشركة Akero التحضير لمناقشات السداد المحتملة، كما يتضح من تقاريرها المالية التفصيلية التي تشير إلى الحاجة إلى تمويل مستمر لدعم العمليات.
| شريحة العملاء | الإحصائيات الرئيسية | الأهداف الاستراتيجية |
|---|---|---|
| المرضى الذين يعانون من MASH | 16-32 مليون مريض أمريكي | نتائج التجارب السريرية الناجحة لـ EFX |
| مقدمي الرعاية الصحية | استهداف أطباء الكبد والغدد الصماء | إقامة علاقات لاعتماد العلاج |
| الشركاء الصيدلانيين | 25 مليون دولار من شركة فايزر؛ التعاون مع أمجن | تسريع البحث والتطوير ودخول السوق |
| شركات التأمين | التفاوض بشأن سياسات السداد | ضمان وصول المريض إلى EFX |
Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة
ارتفاع تكاليف البحث والتطوير
بالنسبة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، تكبدت شركة Akero Therapeutics إجمالي نفقات البحث والتطوير البالغة 178.2 مليون دولار، مقارنة ب 88.4 مليون دولار لنفس الفترة من عام 2023، بزيادة قدرها 89.8 مليون دولار أو 102% سنة بعد سنة.
يشمل توزيع نفقات البحث والتطوير ما يلي:
- نفقات برنامج EFX المباشرة: 157.3 مليون دولار (أعلى من 72.9 مليون دولار)
- نفقات الموظفين والنفقات الأخرى المتعلقة بالبحث والتطوير: 20.9 مليون دولار (أعلى من 15.5 مليون دولار)
تكاليف التجارب السريرية، بما في ذلك رسوم تعيين المرضى ورسوم الموقع
تساهم التجارب السريرية الجارية، وخاصة دراسات SYMMETRY وSYNCHRONY، بشكل كبير في تكاليف التجارب السريرية لشركة Akero. بالنسبة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، سجلت شركة أكيرو زيادة قدرها 78.9 مليون دولار في نفقات منظمة الأبحاث التعاقدية (CRO) المتعلقة بهذه الدراسات.
وبالإضافة إلى ذلك، تكبدت الشركة 6.3 مليون دولار في نفقات تصنيع عقود الطرف الثالث لشركة EFX. من المتوقع أن يستمر إجمالي تكاليف التجارب السريرية في الارتفاع مع تطوير Akero لبرامجها السريرية.
تكاليف الموظفين للموظفين العلميين والإداريين
كما ارتفعت تكاليف الموظفين بشكل ملحوظ. بالنسبة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، بلغ إجمالي النفقات المتعلقة بالموظفين في مجال البحث والتطوير 20.9 مليون دولار، يعكس أ 35% زيادة مقارنة بالعام السابق. وتعزى هذه الزيادة إلى ارتفاع التعويضات القائمة على المخزون والتوظيف الإضافي لدعم أنشطة البحث والتطوير المتوسعة.
مصاريف التسويق والتسويق بعد الموافقة
على الرغم من أن Akero لم تقم بتسويق أي منتجات حتى الآن، إلا أن الشركة تتوقع تكبد نفقات تسويق وتسويق كبيرة بمجرد حصولها على الموافقة التنظيمية لمرشحي منتجاتها. ستشمل هذه النفقات ما يلي:
- تكاليف تصنيع المنتج
- مصاريف التسويق والمبيعات
- تكاليف التوزيع
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، تعاني أكيرو من عجز متراكم قدره 756.1 مليون دولارمما يشير إلى حجم الاستثمار المطلوب للوصول إلى مرحلة التسويق.
| فئة التكلفة | 2024 (بالملايين) | 2023 (بالملايين) | التغيير ($) | ٪ يتغير |
|---|---|---|---|---|
| نفقات البحث والتطوير | $178.2 | $88.4 | $89.8 | 102% |
| مصاريف برنامج EFX المباشرة | $157.3 | $72.9 | $84.4 | 116% |
| الموظفين ونفقات البحث والتطوير الأخرى | $20.9 | $15.5 | $5.4 | 35% |
| تكاليف التجارب السريرية (CRO) | $78.9 | لا يوجد | $78.9 | لا يوجد |
| العجز المتراكم | $756.1 | لا يوجد | لا يوجد | لا يوجد |
شركة Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات
مبيعات المنتجات المستقبلية لـ EFX والمرشحين الآخرين
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، لم تحقق شركة Akero Therapeutics بعد أي إيرادات من مبيعات المنتجات. تركز الشركة على تطوير منتجها الرئيسي المرشح، EFX، من خلال التجارب السريرية مع توقع المبيعات المستقبلية المحتملة عند الموافقة التنظيمية. EFX حاليًا في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعلاج التهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل التمثيل الغذائي (MASH). إذا نجحت، يمكن أن تساهم EFX بشكل كبير في تدفقات إيرادات الشركة.
المدفوعات الهامة المحتملة من اتفاقيات التعاون
أبرمت Akero اتفاقيات تعاون قد تتضمن مدفوعات بارزة بناءً على إنجاز مراحل تطوير وتنظيمية محددة. على سبيل المثال، أبرمت الشركة تعاونًا مع شركة Pfizer، والذي تضمن استثمارًا في الأسهم بقيمة 25 مليون دولار في يونيو 2022، وقد تنشأ مدفوعات بارزة محتملة أخرى من نتائج التطوير السريري الناجحة.
إيرادات التراخيص من الملكية الفكرية
يمكن أن تكون إيرادات الترخيص مصدرًا مهمًا للدخل لشركة Akero، خاصة أثناء تطوير محفظة الملكية الفكرية الخاصة بها. تمتلك الشركة حقوقًا مرخصة لـ EFX من Amgen، وأي اتفاقيات ترخيص مستقبلية يتم تشكيلها يمكن أن تؤدي إلى تدفقات إيرادات إضافية. ولم تحدد الشركة مبالغ محددة ولكنها تؤكد على أهمية ملكيتها الفكرية في تأمين الشراكات.
المنح أو التمويل لجهود البحث والتطوير
قامت شركة Akero بجمع أموال كبيرة لدعم أنشطة البحث والتطوير الخاصة بها. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، جمعت الشركة إجمالي عائدات بلغ إجماليها 1,427.9 مليون دولار منذ إنشائها، والتي تشمل مصادر تمويل مختلفة مثل العروض العامة والقروض. تعتبر هذه الأموال ضرورية لمواصلة جهود البحث والتطوير، وخاصة بالنسبة للتطوير السريري لـ EFX. بالنسبة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، أبلغت الشركة عن نقد مستخدم في الأنشطة التشغيلية بقيمة 163 مليون دولار أمريكي، بشكل أساسي لتغطية نفقات البحث والتطوير التي يبلغ مجموعها 178.2 مليون دولار أمريكي خلال نفس الفترة.
| مصدر التمويل | المبلغ (بالملايين) | تاريخ |
|---|---|---|
| الطرح العام الأولي | $105.8 | يونيو 2019 |
| متابعة الطرح العام | $216.4 | يوليو 2020 |
| الاستثمار في الأسهم من شركة فايزر | $25.0 | يونيو 2022 |
| متابعة الطرح العام | $230.0 | سبتمبر 2022 |
| قرض لأجل من هرقل | $15.0 | مارس 2023 |
| متابعة الطرح العام | $220.0 | أبريل-مايو 2023 |
| عروض في السوق | $10.9 | فبراير 2024 |
| متابعة الطرح العام | $366.9 | مارس 2024 |
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، كان لدى "أكيرو" نقد ومعادلات نقدية وأوراق مالية قابلة للتسويق قصيرة وطويلة الأجل بقيمة 787.1 مليون دولار أمريكي، والتي من المتوقع أن تمول عملياتها حتى النصف الثاني من عام 2027 على الأقل.
Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Akero Therapeutics, Inc. (AKRO)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Akero Therapeutics, Inc. (AKRO)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.