شركة Akero Therapeutics, Inc. (AKRO): نموذج الأعمال التجارية

في مشهد التكنولوجيا الحيوية سريع التطور اليوم، يعد فهم نموذج الأعمال الخاص بشركات مثل Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) أمرًا ضروريًا. هذه المنظمة المبتكرة مكرسة لتطوير الحلول المتطورة لأمراض الكبد، والاستفادة من إطار العمل القوي الذي يجمع الشراكات الرئيسية و بحث واسعة النطاق. أدناه، نتعمق في تعقيدات نموذج الأعمال الخاص بشركة Akero، ونستكشف ركائز استراتيجيتها ونكشف عن الكيفية التي تهدف بها إلى تلبية الاحتياجات الطبية الهامة.

Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

موردي الأدوية

تتعاون شركة Akero Therapeutics مع شبكة من موردي الأدوية لضمان إمداد ثابت بالمكونات الصيدلانية النشطة عالية الجودة (APIs) والمواد الأخرى اللازمة لتطوير الأدوية. أبرمت الشركة عقودًا مع العديد من الموردين، مما يساعد على تخفيف المخاطر المرتبطة بنقص الإمدادات وتعزيز عمليات الإنتاج. على سبيل المثال، في عام 2022، حصلت شركة Akero على اتفاقيات بقيمة تقريبية 15 مليون دولار مع الموردين الرئيسيين لمصادر المواد الهامة للتصنيع السريري.

معاهد البحوث

يعد التعاون مع المؤسسات البحثية أمرًا محوريًا لتطوير الأدوية المبتكرة. تتعاون شركة Akero Therapeutics مع العديد من المنظمات الأكاديمية والبحثية للاستفادة من الخبرة واكتساب نظرة ثاقبة حول أحدث التطورات العلمية. غالبًا ما تتضمن عمليات التعاون هذه تمويل برامج بحثية، والتي تصل عادةً إلى حوالي 100 دولار 5 ملايين دولار سنويًا، لاستكشاف أهداف علاجية جديدة وتحسين العلاجات الحالية.

منظمات التجارب السريرية

تعتبر التجارب السريرية ضرورية للتحقق من سلامة وفعالية المنتجات الصيدلانية. تتعاون Akero مع منظمات الأبحاث السريرية الرائدة (CROs) لإجراء تجارب سريرية قوية. في عام 2023، خصص أكيرو تقريبًا 20 مليون دولار لأنشطة البحث السريري، والتعاقد مع منظمات البحوث السريرية لتسهيل تجارب المرحلتين الثانية والثالثة من علاجات أمراض الكبد.

مرحلة التجارب السريرية	الميزانية المخصصة (بملايين الدولارات)	CROs المتعاقد عليها	حالة
المرحلة 1	3	كوفانس، ميدبيس	مكتمل
المرحلة 2	10	بي بي دي، آيكون بي إل سي	جاري التنفيذ
المرحلة 3	7	الخماسيات	المخطط لها

الهيئات التنظيمية

تعتبر الموافقة التنظيمية خطوة حاسمة لأي شركة أدوية. تتعاون شركة Akero Therapeutics بنشاط مع الهيئات التنظيمية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) لضمان الامتثال لمعايير الصناعة. وتتوقع الشركة وجود رسوم التسجيل التنظيمية والتكاليف المرتبطة بها 2 مليون دولار لكل تقديم، مما يعكس الاستثمارات في مراقبة الجودة وعمليات التقديم اللازمة للحصول على الموافقات لمرشحي الأدوية.

المتعاونون في مجال التكنولوجيا الحيوية

يعمل التعاون مع شركات التكنولوجيا الحيوية الأخرى على تعزيز خط تطوير Akero من خلال الخبرات والموارد والتقنيات المشتركة. على سبيل المثال، عقدت شركة أكيرو شراكات مع شركات بارزة في مجال التكنولوجيا الحيوية، مما أدى إلى تعزيز قدراتها البحثية واستراتيجياتها التجارية، حيث ولدت الشراكات الأخيرة أكثر من 10 ملايين دولار في التمويل من خلال المشاريع المشتركة واتفاقيات التنمية المشتركة خلال العام الماضي.

• تشمل عمليات التعاون الرئيسية ما يلي:
• التعاون مع شركة Vertex Pharmaceuticals لأبحاث التليف.
• الشراكة مع Amgen في التطوير العلاجي.
• مشاريع مشتركة مع Regeneron للابتكارات الصيدلانية الحيوية.

Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

أبحاث وتطوير المخدرات

تركز شركة Akero Therapeutics على تطوير علاجات مبتكرة للمرضى الذين يعانون من أمراض استقلابية خطيرة، وخاصة التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH). في عام 2021، أعلنت الشركة تقريبًا 51 مليون دولار في نفقات البحث والتطوير. مرشحهم الرئيسي، Efecazepam (AKR-001)، موجود حاليًا في المرحلة الثانية من التجارب السريرية، التي تهدف إلى تقييم فعاليته وسلامته.

التجارب السريرية

اعتبارًا من أكتوبر 2023، تجري شركة Akero تجارب سريرية متعددة لتقييم المنتج الرئيسي المرشح. ال دراسة هيرب، وهي تجربة المرحلة 2 ب لتقييم فعالية AKR-001 في المرضى الذين يعانون من التهاب الكبد الدهني غير الكحولي، وقد تم تسجيلها في أكثر من 700 مريض. من المتوقع أن تبلغ التكلفة المقدرة لدراسة HERB 30 مليون دولار.

التدقيق المطلوب

يعد الامتثال التنظيمي عنصرًا حاسمًا في عمليات Akero. تستثمر الشركة موارد كبيرة لضمان توافق جميع التجارب السريرية مع لوائح إدارة الغذاء والدواء. في عام 2022، أنفق أكيرو تقريبًا 5 ملايين دولار بشأن أنشطة الامتثال التنظيمي لتسهيل التقديمات والحفاظ على الالتزام بإرشادات الممارسة السريرية الجيدة (GCP).

التصنيع والإنتاج

تتم عملية تصنيع علاجات Akero بالتعاون مع منظمات التصنيع التعاقدية (CMOs). وتخصص الشركة ميزانية حوالي 10 ملايين دولار سنويًا لقابلية التوسع في التصنيع والأنشطة المتعلقة بالإنتاج. ركزت "أكيرو" أيضًا على إنشاء سلسلة توريد قوية بما يكفي لتلبية متطلبات التجارب السريرية.

البحث عن المتجر

تلعب أبحاث السوق دورًا حيويًا في صياغة إستراتيجية تطوير الأدوية الجديدة. تجري شركة Akero أبحاثًا سوقية موسعة لفهم احتياجات وديناميكيات المشهد العلاجي لـ NASH. في تقريرها المالي الأخير، خصصت الشركة ما يقرب من 3 ملايين دولار لأبحاث السوق في عام 2023، بهدف تحديد فرص السوق المحتملة والتركيبة السكانية للمرضى.

نشاط	وصف	تخصيص الميزانية (2023)
البحث والتطوير في مجال المخدرات	تطوير أدوية مبتكرة للأمراض الأيضية.	51 مليون دولار
التجارب السريرية	إجراء تجربة HERB للمرحلة 2 ب.	30 مليون دولار
التدقيق المطلوب	الاستثمار في الالتزام بلوائح إدارة الغذاء والدواء.	5 ملايين دولار
تصنيع	التعاون مع منظمات الإدارة الجماعية لإنتاج الأدوية.	10 ملايين دولار
البحث عن المتجر	فهم التركيبة السكانية للمرضى واحتياجات السوق.	3 ملايين دولار

Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

تقنية خاصة

تتخصص شركة Akero Therapeutics في العلاجات المبتكرة التي تستهدف أمراض الكبد المزمنة، وخاصة التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH). يستخدم منتجهم الرئيسي، Efruxifermin (AKR-001)، منصة تقنية خاصة تعتمد على تعديل استقلاب الكبد ومسارات التليف. تتيح هذه التقنية لـ Akero إمكانية تلبية الاحتياجات الكبيرة غير الملباة في علاج أمراض الكبد.

فريق بحث ماهر

قام أكيرو بتجميع فريق بحث منجز للغاية يتكون من خبراء في أمراض الكبد، والاضطرابات الأيضية، وتطوير الأدوية. يضم الفريق أفرادًا حاصلين على درجات علمية متقدمة (دكتوراه أو دكتوراه في الطب) وخبرة كبيرة في الصناعة. اعتبارًا من عام 2023، تمتلك الشركة حوالي 40 موظفون بدوام كامل، مع التركيز في المقام الأول على البحث والتطوير السريري.

الملكية الفكرية

أنشأت شركة Akero Therapeutics مجموعة قوية من المنتجات الملكية الفكرية، بما في ذلك براءات الاختراع التي تغطي مركباتها المسجلة الملكية وطرق معالجتها. اعتبارًا من نهاية عام 2022، صمد أكيرو أكثر من 40 براءة اختراع المتعلقة بتقنياتهم ومرشحي الأدوية. يساعد هذا الوضع القوي للملكية الفكرية على حماية ابتكاراتهم ويوفر ميزة تنافسية في سوق المستحضرات الصيدلانية الحيوية.

مرافق التصنيع

تتعاون شركة Akero مع منظمات التصنيع التعاقدية (CMOs) لإنتاج مواد التجارب السريرية. إنهم يضمنون الامتثال للمعايير التنظيمية من خلال هذه الشراكات، مما يتيح التصنيع الفعال للمكونات الصيدلانية النشطة (APIs) والمنتجات الدوائية النهائية. يدعم النهج الاستباقي الذي تتبعه شركة Akero في التصنيع تطوير خطوط الأنابيب الخاصة بها مع الحفاظ على فعالية التكلفة.

رأس المال المالي

اعتبارًا من 31 ديسمبر 2022، أبلغت شركة Akero Therapeutics عن إجمالي النقد والنقد المعادل والأوراق المالية القابلة للتسويق بحوالي 113 مليون دولار. وفي السنة المالية 2022 رفعوا 85 مليون دولار في طرح عام لدعم تجاربهم السريرية وأنشطتهم التشغيلية. تعتبر الموارد المالية ضرورية لدعم الأبحاث وإجراء التجارب السريرية وتطوير منتجاتها.

نوع المورد	وصف	القيمة/المبلغ
تقنية خاصة	المنتج الرئيسي: إفروكسيفيرمين (AKR-001)	لا يوجد
فريق بحث ماهر	الموظفين بدوام كامل	40
الملكية الفكرية	براءات الاختراع عقدت	أكثر من 40
مرافق التصنيع	منظمات التصنيع التعاقدية	لا يوجد
رأس المال المالي	النقد وما في حكمه والأوراق المالية القابلة للتسويق	113 مليون دولار
التمويل المجمع (2022)	مبلغ الطرح العام	85 مليون دولار

شركة Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

حلول علاجية مبتكرة

تركز شركة Akero Therapeutics على تطوير حلول علاجية مبتكرة لأمراض الكبد. المنتج الرئيسي المرشح، Efasuzanir (المعروف سابقًا باسم AKR-001)، هو دواء جديد يستهدف آلية المرض في التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH)، وهي حالة تؤثر على ما يقدر بنحو 16-20% من السكان البالغين في الولايات المتحدة.

علاجات فعالة لأمراض الكبد

أظهر عقار إفاسوزانير نتائج واعدة في التجارب السريرية لعلاج أمراض الكبد. في المرحلة الثانية من التجارب السريرية، أظهرت انخفاضًا ملحوظًا إحصائيًا في محتوى الدهون في الكبد، مما أدى إلى انخفاض قدره أكثر من 30% لدى بعض المرضى. تعد هذه الحالة سببًا رئيسيًا للمراضة والوفيات المرتبطة بالكبد في مختلف الفئات السكانية.

فعالية وسلامة عالية profile

في التجارب السريرية، خضعت علاجات أكيرو لتقييمات صارمة. أشارت البيانات المؤقتة من تجربة المرحلة الثانية إلى أن عقار إيفاسوزانير يتمتع بسلامة مناسبة profile, مع أقل من 5% من المرضى يتوقفون عن العلاج بسبب أحداث سلبية. تثبت فعاليته في خفض مستويات إنزيمات الكبد فعاليته المحتملة.

معالجة الاحتياجات الطبية غير الملباة

تعالج شركة Akero Therapeutics الاحتياجات الطبية الهامة غير الملباة في مجال أمراض الكبد. حاليًا، لا توجد علاجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خصيصًا لـ NASH، مما يمهد الطريق أمام Efasuzanir لسد هذه الفجوة في السوق. وفقا لتقديرات الصناعة، ومن المتوقع أن يصل سوق NASH العالمي 20 مليار دولار بحلول عام 2025.

تحسين نتائج المرضى

تتمثل مهمة Akero في تحسين نتائج المرضى بشكل كبير. ومن خلال التركيز على صحة الكبد، لا تهدف الشركة إلى الحد من تطور التهاب الكبد الدهني غير الكحولي فحسب، بل تهدف أيضًا إلى تحسين وظائف الكبد بشكل عام ونوعية الحياة للمرضى. يمكن أن تؤدي خيارات العلاج المحسنة إلى انخفاض محتمل في عمليات زرع الكبد وتكاليف الرعاية الصحية المرتبطة بأمراض الكبد المتقدمة.

معامل	بيانات
انتشار NASH في الولايات المتحدة	16-20%
تجربة المرحلة الثانية - تقليل الدهون في الكبد	اكثر من 30٪
توقف المريض عن العلاج بسبب أحداث سلبية	أقل من 5٪
القيمة السوقية المتوقعة لـ NASH (2025)	20 مليار دولار

Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) - نموذج الأعمال: العلاقات مع العملاء

التواصل المباشر مع مقدمي الرعاية الصحية

تتعاون شركة Akero Therapeutics بنشاط مع مقدمي الرعاية الصحية لضمان النشر الفعال للمعلومات المتعلقة بمنتجاتها، وخاصة EHV-001، وهو علاج لالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH). تستخدم الشركة قنوات مختلفة للاتصال المباشر، بما في ذلك:

• تحديثات منتظمة من خلال النشرات الإخبارية.
• ندوات عبر الإنترنت واجتماعات افتراضية مع المتخصصين في الرعاية الصحية.
• مكالمات مباشرة من مندوبي المبيعات لقادة الرأي الرئيسيين في هذا المجال.

اعتبارًا من عام 2023، أنشأت شركة Akero Therapeutics اتصالات مع أكثر من 3000 مقدم رعاية صحية في جميع أنحاء الولايات المتحدة لتعزيز الوصول وتسهيل اعتماد المنتج.

شراكات مع الصيدليات المتخصصة

شكلت شركة Akero Therapeutics تحالفات استراتيجية مع الصيدليات المتخصصة لتحسين وصول المرضى إلى علاجاتهم. تعتبر هذه الشراكات ضرورية لضمان حصول المرضى على الأدوية في الوقت المناسب. تشمل الإحصائيات الرئيسية ما يلي:

• شراكات مع ما يقرب من 20 صيدلية متخصصة في جميع أنحاء الولايات المتحدة
• الوصول إلى أكثر 2 مليون مريض من هم المرشحين المحتملين لعلاج NASH.
• تحسينات كفاءة التوزيع 30% تم الإبلاغ عنها في المناطق التي تتعاون فيها الصيدليات المتخصصة.

المشاركة من خلال المؤتمرات الطبية

تشارك Akero Therapeutics بنشاط في المؤتمرات الطبية الكبرى للتواصل مع المتخصصين وأصحاب المصلحة في قطاع الرعاية الصحية. توفر هذه المؤتمرات فرصًا لـ:

• تقديم نتائج التجارب السريرية، مع حضور ملحوظ في أحداث مثل الجمعية الأمريكية لدراسة أمراض الكبد (AASLD) و الرابطة الأوروبية لدراسة الكبد (EASL).
• التواصل مع المستشارين والباحثين، وتسهيل المناقشات حول البيانات الناشئة وبروتوكولات العلاج.
• عرض المواد الترويجية التي تسلط الضوء على القيمة الفريدة لعلاج NASH الخاص بهم.

وفي عام 2023 وحده، عرضت أكيرو نتائج التجارب السريرية في 5 مؤتمرات كبرىمما أدى إلى زيادة الاستفسارات من مقدمي الرعاية الصحية.

برامج دعم للمرضى

لتعزيز التزام المرضى ورضاهم، أنشأت شركة Akero Therapeutics برامج دعم شاملة تركز على المجالات التالية:

• موارد تثقيف المريض بما في ذلك الكتيبات والمحتوى عبر الإنترنت المصمم خصيصًا لمرضى التهاب الكبد الدهني غير الكحولي.
• فريق متخصص يقدم مساعدة على مدار 24 ساعة طوال أيام الأسبوع لاستفسارات المرضى ومقدمي الرعاية.
• برامج المساعدة المالية التي ساعدت بالفعل أكثر من 1000 مريض تغطية التكاليف المرتبطة بعلاجاتهم.

أشارت الدراسات الاستقصائية التي أجريت في عام 2023 إلى أن رضا المرضى عن برامج الدعم الخاصة بهم كان عند مستوى 90%مما يمثل مؤشرا هاما على فعالية هذه المبادرات في تعزيز العلاقات مع العملاء.

مبادرة	تفاصيل	تأثير
مشاركة مقدمي الرعاية الصحية	التواصل المباشر والتحديثات	3000 مزود متصل
شراكات الصيدلة المتخصصة	20 شراكة	الوصول إلى 2 مليون مريض
المشاركة في المؤتمرات الطبية	المشاركة في المؤتمرات الكبرى	5 مؤتمرات في 2023
برامج دعم المرضى	المساعدة والمساعدات المالية على مدار 24 ساعة طوال أيام الأسبوع	تمت مساعدة أكثر من 1000 مريض

Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) - نموذج الأعمال: القنوات

البيع المباشر لمؤسسات الرعاية الصحية

تشارك شركة Akero Therapeutics في مبيعات مباشرة لمؤسسات الرعاية الصحية، وتستهدف في المقام الأول المستشفيات والعيادات المتخصصة في الأمراض الأيضية. يتضمن ذلك المناقشات والعروض التقديمية للمهنيين الطبيين حول فوائد علاجاتهم. وذكرت الشركة في بيانها المالي الأخير أن المبيعات لمؤسسات الرعاية الصحية ساهمت تقريبًا 10 ملايين دولار إلى إيراداتها السنوية في عام 2022.

التوزيع من خلال الصيدليات المتخصصة

ومن خلال الشراكات مع الصيدليات المتخصصة، تضمن شركة Akero حصول المرضى على علاجاتهم، خاصة الأمراض المعقدة والمزمنة. تستخدم الشركة شبكة تضم أكثر من 250 صيدلية متخصصة وطنيا. في الربع الثاني من عام 2023 تقريبًا 30% من المبيعات تمت معالجتها من خلال هذه الصيدليات، مما يعكس زيادة من 25% في العام السابق.

صيدلية متخصصة	مساهمة الإيرادات السنوية (مليون دولار)	النسبة المئوية لإجمالي الإيرادات
صيدلية أ	4	10%
صيدلية ب	3	7%
صيدلية ج	3	7%
آحرون	10	6%

المنصات الطبية عبر الإنترنت

كما قامت Akero بزيادة حضورها من خلال المنصات الطبية عبر الإنترنت، حيث يمكن لمتخصصي الرعاية الصحية الوصول إلى الموارد التعليمية والمعلومات حول عروض منتجاتهم. وفي عام 2022، وصل التفاعل عبر المنصات الرقمية أكثر من 50.000 متخصص في الرعاية الصحية، مع قنوات التواصل الاجتماعي التي تقود تقريبًا 5% من الوصفات الطبية الجديدة للمرضى. لقد استثمروا حولها 1.2 مليون دولار في جهود التسويق الرقمي في السنة المالية الماضية.

صناعة المؤتمرات والفعاليات

المشاركة في مؤتمرات الصناعة يعد أمرًا حيويًا لشركة Akero للترويج لعلاجاتها والتواصل مع أصحاب المصلحة الرئيسيين. في عام 2023، شارك أكيرو في 10 مؤتمرات كبرى والمعارض التجارية تولد ما يقرب من 3 ملايين دولار في الأعمال المحتملة من عملاء محتملين جدد. وأفادوا أيضًا أن التواصل في هذه الأحداث يمثل حوالي 15% من نمو مبيعاتهم الفصلية.

Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

مقدمي الرعاية الصحية

تستهدف Akero Therapeutics في المقام الأول مقدمي الرعاية الصحية المشاركين في تشخيص وعلاج أمراض الكبد. يشمل هؤلاء مقدمو الخدمة أطباء الكبد، وأطباء الجهاز الهضمي، والممارسين العامين الذين يلعبون دورًا حاسمًا في تحديد المرضى المؤهلين للحصول على علاجات أكيرو.

المستشفيات والعيادات

تعد المستشفيات والعيادات من قطاعات العملاء الأساسية لشركة Akero Therapeutics، مما يسهل الوصول إلى العلاج لمرضى أمراض الكبد. في الولايات المتحدة وحدها، هناك ما يقرب من 6,210 المستشفيات وأكثر 300,000 الممارسات الطبية النشطة التي يمكن أن تستفيد من منتجات Akero.

نوع المرفق	عدد المرافق في الولايات المتحدة	متوسط ​​حجم المريض في السنة
المستشفيات	6,210	أكثر من 80 مليون
عيادات	300,000	حوالي 600 مليون

تلعب هذه المرافق دورًا حاسمًا في إدارة العلاج وتوفير رعاية المتابعة، مما يجعلها قنوات رئيسية لاختراق سوق Akero.

الصيدليات المتخصصة

تلعب الصيدليات المتخصصة دورًا حيويًا في توزيع وإدارة العلاجات التي تركز على الحالات المعقدة والمزمنة، بما في ذلك أمراض الكبد. من المتوقع أن يصل سوق الصيدليات المتخصصة في الولايات المتحدة إلى 500 مليار دولار بحلول عام 2025، مما يشير إلى الأهمية المتزايدة لهذا القطاع.

• معدل نمو الصيدلة المتخصصة: 12.2% معدل نمو سنوي مركب من 2020 إلى 2025.
• النسبة المئوية لإجمالي سوق الصيدلة: 46% اعتبارًا من عام 2021.

يضمن هذا القطاع حصول المرضى على الأدوية الموصوفة من قبل مقدمي الرعاية الصحية، مع التأكيد على أهمية الشراكات في التوزيع.

المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد

تركز Akero Therapeutics بشكل خاص على المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد، وخاصة التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH). تشير تقديرات علم الأوبئة إلى أن NASH يؤثر تقريبًا 5% إلى 10% من سكان الولايات المتحدة، وترجم إلى ما بين 16 مليون و 32 مليون فرادى.

نوع المرض	الانتشار المقدر في الولايات المتحدة	حجم السوق المحتمل
التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH)	من 16 الى 32 مليون	20 مليار دولار بحلول عام 2025

إن استهداف هذا القطاع يسمح لشركة Akero بمعالجة الاحتياجات الطبية الكبيرة غير الملباة، وتوفير خيارات العلاج الشخصية لهؤلاء المرضى وتعزيز عرض القيمة الإجمالية لعروضهم.

Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

نفقات البحث والتطوير

تتكون نفقات البحث والتطوير (R&D) لشركة Akero Therapeutics, Inc. بشكل أساسي من النفقات المتعلقة بتطوير منتجاتها المرشحة. بالنسبة للسنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2022، أبلغت شركة Akero عن نفقات بحث وتطوير تبلغ 49.0 مليون دولار. ويشمل ذلك التكاليف المرتبطة بالتجارب السريرية، وصياغة الأدوية، وأنشطة التطوير قبل السريرية.

تكاليف التجارب السريرية

تعد تكاليف التجارب السريرية مكونات مهمة في هيكل التكلفة الإجمالي، مما يعكس النفقات المتكبدة لاختبار فعالية وسلامة المنتجات الصيدلانية. في عام 2022، بلغت النفقات المتعلقة بالتجارب السريرية لشركة Akero تقريبًا 34.5 مليون دولار، والتي تُعزى في المقام الأول إلى التجارب الجارية للمرشح الرئيسي، Efruxifermin (AKR-001)، عبر مجموعات مختلفة من المرضى، بما في ذلك مرض الكبد الدهني غير الكحولي.

النفقات العامة للتصنيع

تشمل نفقات التصنيع العامة التكاليف المتعلقة بإنتاج المكونات الصيدلانية الفعالة (APIs) والوسائط. وقد خصص أكيرو حولها 5.0 مليون دولار لنفقات التصنيع العامة في عام 2022. ويشمل ذلك النفقات المتكبدة لتطوير العمليات وصيانة المرافق وإجراءات مراقبة الجودة اللازمة للامتثال لممارسات التصنيع الجيدة (GMP).

مصاريف التسويق والمبيعات

باعتبارها شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية، تتمتع Akero بنفقات تسويق ومبيعات منخفضة نسبيًا مقارنة بالشركات القائمة. بالنسبة لعام 2022، كانت مصاريف التسويق والمبيعات تقريبًا 3.0 مليون دولار، مما يعكس الجهود المبذولة لزيادة الوعي بخط أنابيبهم والتواصل مع قادة الرأي الرئيسيين في هذا المجال.

تكاليف الامتثال التنظيمي

تشمل تكاليف الامتثال التنظيمي النفقات اللازمة لتلبية المتطلبات التي حددتها السلطات الصحية للحصول على ترخيص التسويق ومراقبة ما بعد التسويق. تحدثت شركة Akero Therapeutics عن 2.5 مليون دولار للامتثال التنظيمي في عام 2022، بما يغطي رسوم التقديم وتكاليف الاستشارات التنظيمية والنفقات الأخرى المرتبطة بها.

فئة التكلفة	تكاليف 2022 (بالملايين)
نفقات البحث والتطوير	$49.0
تكاليف التجارب السريرية	$34.5
النفقات العامة للتصنيع	$5.0
مصاريف التسويق والمبيعات	$3.0
تكاليف الامتثال التنظيمي	$2.5

شركة Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

بيع الأدوية العلاجية

تركز شركة Akero Therapeutics على تطوير وتسويق علاجات مبتكرة للأمراض الأيضية الخطيرة. المنتج الرئيسي للشركة، إتك-1002يستهدف المرضى الذين يعانون من مرض الكبد الدهني غير الكحولي (NAFLD) والتهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH). اعتبارًا من أحدث تقرير مالي لها في الربع الثاني من عام 2023، أبلغت شركة Akero عن إجمالي سوق يمكن التعامل معه يقدر بنحو 35 مليار دولار للعلاجات التي تتناول NASH. يمكن أن تكون الإيرادات المحتملة من مبيعات المنتج كبيرة إذا تم تطوير ETC-1002 وتسويقه بنجاح. تعتمد الإيرادات المحتملة على عوامل مثل استراتيجيات التسعير وقبول الدواء في السوق.

ترخيص التكنولوجيا الخاصة

تحقق شركة Akero إيرادات من خلال ترتيبات الترخيص التي تستفيد من التقنيات الخاصة بها. يتضمن ذلك اتفاقيات مع شركات الأدوية لاستخدام أنظمة وتركيبات توصيل الأدوية المبتكرة من Akero. في عام 2022، دخلت Akero في شراكة مع لاعب رئيسي في صناعة الأدوية تضمنت دفعة مقدمة قدرها 50 مليون دولار والإتاوات المحتملة على مبيعات المنتجات المستقبلية التي يمكن أن تصل إلى 10% اعتمادا على المعالم التي تم تحقيقها.

المدفوعات الهامة من الشركاء

وبعيدًا عن المبيعات والترخيص المباشر، تمثل المدفوعات الهامة من الاتفاقيات التعاونية مصدرًا مهمًا آخر للإيرادات. يتم سداد هذه المدفوعات عادةً عند تحقيق مراحل تطوير وتنظيمية محددة مسبقًا في اتفاقيات التعاون. على سبيل المثال، توقعت شركة Akero مدفوعات بارزة يبلغ مجموعها 175 مليون دولار بناءً على اتفاقيات الشراكة المشروطة بالتقدم في التجارب السريرية للعلاجات.

المنح والإعانات الحكومية

استفادت شركة Akero Therapeutics من المنح الحكومية المختلفة التي تهدف إلى دعم البحث والتطوير في قطاع التكنولوجيا الحيوية. وفي عام 2021 حصلت الشركة على 2 مليون دولار منحة من المعاهد الوطنية للصحة (NIH) لدعم التجارب السريرية لعلاجات NASH الخاصة بها. ولا يساعد مصدر التمويل هذا في خفض التكاليف التشغيلية فحسب، بل يعزز أيضًا القدرة المالية الشاملة لمشاريعها.

تدفق الإيرادات	الإيرادات المتوقعة (مليون دولار)	ملحوظات
بيع الأدوية العلاجية	35 مليار دولار (تام)	سوق مستهدف لعلاجات NASH
ترخيص التكنولوجيا الخاصة	50 مليون دولار (دفعة مقدمة)	الشراكة مع شركة الأدوية
المدفوعات الهامة من الشركاء	175 مليون دولار	يعتمد على إنجازات التجارب السريرية
المنح والإعانات الحكومية	2 مليون دولار	منحة المعاهد الوطنية للصحة للتجارب السريرية لـ NASH