Akero Therapeutics, Inc. (AKRO): Geschäftsmodell-Leinwand [11-2024 Aktualisiert]

AKERO Therapeutics, Inc. (AKRO) ist auf dem neuesten Stand, den medizinischen Bedarf an medizinischen Bedürfnissen bei Stoffwechselkrankheiten zu befriedigen, insbesondere durch den vielversprechenden Behandlungskandidaten EFX. Dieser Blog -Beitrag befasst sich mit dem Unternehmen des Unternehmens Geschäftsmodell CanvasErläuterung seiner wichtigsten Partnerschaften, Aktivitäten und Ressourcen, die Innovation und Wachstum vorantreiben. Entdecken Sie, wie Akero die Komplexität der Arzneimittelentwicklung navigiert, sich mit verschiedenen Stakeholdern befasst und sich für den zukünftigen Erfolg in der wettbewerbsfähigen biopharmazeutischen Landschaft positioniert.

Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) - Geschäftsmodell: Schlüsselpartnerschaften

Zusammenarbeit mit Pharmaunternehmen

Akero Therapeutics hat bedeutende Zusammenarbeit mit großen Pharmaunternehmen etabliert, um ihre Forschungs- und Entwicklungsfähigkeiten zu verbessern. Insbesondere im Juni 2022 erhielt Akero a 25 Millionen Dollar Eigenkapitalinvestitionen von Pfizer, Inc. als Teil einer strategischen Partnerschaft, die darauf abzielt, die Entwicklung seines leitenden Produktkandidaten EFX zu beschleunigen.

Lizenzvereinbarungen mit Amgen für EFX

Im Juni 2018 schloss Akero eine Lizenzvereinbarung mit Amgen ab und gewährte ihm ausschließliche Rechte an bestimmte Patente im Zusammenhang mit einem lang wirkenden FGF21-Analog zur Behandlung von MASH und anderen Stoffwechselerkrankungen. Die Vereinbarung enthielt:

• Eine Vorauszahlung von 5 Millionen Dollar.
• Ausgabe von 2.653.333 Aktien von Serie A bevorzugten Aktien im Wert von im Wert 1,353 Millionen US -Dollar zu Amgen.
• Meilensteinzahlungen von insgesamt bis zu 75 Millionen Dollar basierend auf der Erreichung spezifischer kommerzieller Meilensteine.
• Lizenzgebühren für den jährlichen Nettoumsatz von niedrigem und hohem einstelligen Prozentsätzen.

Partnerschaften für klinische Studien und Forschung

Akero arbeitet mit verschiedenen Vertragsforschungsorganisationen (CROs) und akademischen Institutionen zusammen, um klinische Studien durchzuführen. Die laufende Phase -2B -Symmetriestudie bewertet EFX bei Patienten mit kompensierter Zirrhose aufgrund von MASH, wobei die Ergebnisse im Februar 2025 erwartet werden. Die klinischen Studien von Akero sollen die Sicherheit und Wirksamkeit von EFX bewerten, was das Potenzial bei der Umkehrung der Fibrose und zur Wiederherstellung der metabolischen Gesundheit ergab.

Beziehungen zu Vertragsferienorganisationen

Um die Produktion seiner Materialien für klinische Studien zu gewährleisten, arbeitet Akero mit Vertragsarbeitsorganisationen (CMOs) zusammen. Diese Beziehungen erleichtern die Versorgung mit Arzneimittelsubstanzen und Produkten, die für klinische Studien erforderlich sind. AKERO verursacht im Rahmen seiner F & E -Aktivitäten, die für die Einhaltung der behördlichen Anforderungen von wesentlicher Bedeutung sind.

Partnerschaftstyp	Partner	Finanzielle Bedingungen	Status
Eigenkapitalinvestition	Pfizer, Inc.	25 Millionen Dollar	Aktiv
Lizenzvertrag	Amgen, Inc.	Vorab: 5 Millionen Dollar; Meilensteine: bis zu 75 Millionen US -Dollar; Lizenzgebühren: niedrige bis hohe einstellige Prozentsätze	Aktiv
Klinische Studien	Verschiedene Cros	Variable (basierend auf Versuchskosten)	Laufend
Herstellung	Verschiedene CMOs	Variable (basierend auf den Herstellungskosten)	Laufend

Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) - Geschäftsmodell: Schlüsselaktivitäten

Durchführung klinischer Studien für EFX und zukünftige Kandidaten

AKERO Therapeutics fördert seinen führenden Produktkandidaten Efruxifermin (EFX) durch mehrere klinische Studien. Das fortlaufende Phase-3-Synchronitätsprogramm umfasst drei Studien zur Bewertung von EFX für Patienten mit vorzirrhotischer MASH (F2-F3) und eine kompensierte Zirrhose (F4). Das Unternehmen hat bereits signifikante Ergebnisse aus den Phase -2B -Studien gemeldet, die eine statistisch signifikante Fibrose -Regression und die MASH -Auflösung aufweisen.

Entwicklung und Optimierung von Arzneimittelformulierungen

Die Formulierungsentwicklung von EFX ist für seine Wirksamkeit und Sicherheitsprofile von entscheidender Bedeutung. Akero hat in den neun Monaten, die am 30. September 2024 in Höhe von 182,0 Mio. USD in Höhe von 182,0 Mio. USD in Höhe von 182,0 Mio. USD investiert, in hohem Maße in Forschung und Entwicklung investiert. Das Unternehmen hat auch Forschungs- und Entwicklungskosten entstanden, einschließlich Kosten, die mit den Materialien der Arzneimittelformulierung und mit klinischen Studienmaterialien verbunden sind.

Regulatorische Genehmigungsprozesse für Produktkandidaten

Akero konzentriert sich darauf, regulatorische Zulassungen für EFX und andere potenzielle Kandidaten zu erhalten. Das Unternehmen hat Meilensteinzahlungen an Amgen im Rahmen seines Lizenzvertrags geleistet, einschließlich einer Zahlung von 7,5 Mio. USD bei der Dosierung des ersten Patienten im Synchronitätsprogramm der Phase 3. Die gesamten Meilensteinzahlungen aufgrund von Amgen könnten bis zu 75 Millionen US -Dollar bei der Erreichung der festgelegten kommerziellen Meilensteine ​​erreichen.

Aufbau von Vermarktungs- und Marketingstrategien

Im Rahmen seiner Kommerzialisierungsstrategie strebt Akero die Entwicklung von Marketingstrategien zur Unterstützung der Einführung von EFX an, so unter der Annahme, dass es eine regulatorische Genehmigung erhält. Das Unternehmen hat ein bedeutendes Kapital zur Finanzierung dieser Aktivitäten mit Bargeld, Bargeldäquivalenten und kurzfristigen und langfristigen marktfähigen Wertpapieren in Höhe von insgesamt 787,1 Mio. USD zum 30. September 2024 erhöht. Diese Finanzierung wird die erwarteten Kommerzialisierungskosten im Zusammenhang mit der Produktion von Produkten, Marketing, unterstützen , Umsatz und Vertrieb.

Schlüsselaktivität	Beschreibung	Finanzielle Auswirkungen
Klinische Studien	Laufendes Phase -3 -Synchronitätsprogramm für EFX	Nettoverluste: 182,0 Mio. USD (9 Monate September 2024)
Drogenentwicklung	Optimierung der Formulierungen für EFX	F & E -Kosten: erheblicher Teil der Gesamtbetriebskosten
Regulierungsgenehmigung	Suche nach FDA und ausländischen Regulierungsbehörden	Potenzielle Meilensteinzahlungen an Amgen: bis zu 75 Millionen US -Dollar
Vermarktung	Entwicklung von Marketingstrategien für EFX	Bargeldreserven: 787,1 Mio. USD im September 2024

Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) - Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Portfolio des geistigen Eigentums, einschließlich Patenten

Akero Therapeutics hat ein robustes Portfolio für geistiges Eigentum, das für seinen Wettbewerbsvorteil in der biopharmazeutischen Industrie von entscheidender Bedeutung ist. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung von EFX, einer innovativen Behandlung von Stoffwechselerkrankungen, insbesondere von MASH (metabolische Dysfunktion assoziierte steatotische Lebererkrankungen). Im Rahmen seiner Strategie hat Akero verschiedene Patente gesichert, die seine proprietären Technologien und Formulierungen schützen. Dies umfasst Patente im Zusammenhang mit der Zusammensetzung von EFX und seiner therapeutischen Anwendungen, die für die Sicherung seiner Marktposition und der potenziellen Einnahmen von wesentlicher Bedeutung sind.

Bargeldreserven und marktfähige Wertpapiere

Zum 30. September 2024 meldete Akero Therapeutics Bargeld, Bargeldäquivalente und kurz- und langfristige marktfähige Wertpapiere insgesamt 787,1 Millionen US -Dollar. Diese wesentliche Bargeldreserve ist entscheidend für die Finanzierung laufender klinischer Studien, Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten und Betriebskosten. Die Aufschlüsselung marktfähiger Wertpapiere umfasst hauptsächlich liquiden Vermögenswerte wie:

Typ	Amortisierte Kosten	Fairer Wert
Geldmarktfonds	$303,324	$303,324
US -Finanzpraxis	$246,981	$248,440
US -Regierungsbehörde Wertpapiere	$70,042	$70,258
Werbepapier	$58,954	$59,078
Unternehmensschulden	$92,926	$93,230

Erfahrenes Management und wissenschaftliches Team

Akero Therapeutics bietet ein erfahrenes Managementteam mit einem starken Hintergrund in Biotechnologie und Pharmazeutika. Die Führung umfasst Fachleute mit umfassender Erfahrung in der Drogenentwicklung, der regulatorischen Angelegenheiten und der kommerziellen Strategie. Das wissenschaftliche Team umfasst Experten für Stoffwechselerkrankungen und klinische Forschung und verbessert die Fähigkeit des Unternehmens, seine Entwicklungspläne effizient auszuführen. Diese Kombination von Fachwissen ist von entscheidender Bedeutung für die Navigation komplexer regulatorischer Landschaften und die Erreichung erfolgreicher klinischer Studienergebnisse.

Beziehungen zu klinischen Forschungsorganisationen

Akero Therapeutics unterhält strategische Partnerschaften mit verschiedenen klinischen Forschungsorganisationen (CROs), die die Ausführung klinischer Studien erleichtern. Diese Beziehungen sind wichtig, um sicherzustellen, dass die Produktkandidaten des Unternehmens strenge Tests und Bewertungen unterzogen werden. Die Zusammenarbeit mit CROs ermöglicht es AKERO, spezialisiertes Fachwissen und Ressourcen zu nutzen und die Effizienz von Versuchsmanagement- und Datenerfassungsprozessen zu verbessern.

Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) - Geschäftsmodell: Wertversprechen

Targeting von hohen, nicht erfüllten medizinischen Bedürfnissen bei Stoffwechselerkrankungen

AKERO Therapeutics konzentriert sich darauf, den medizinischen Bedarf an medizinischen Bedürfnissen auf Stoffwechselerkrankungen zu befriedigen, insbesondere bei der Behandlung von metabolischen Dysfunktionen im Zusammenhang mit nichtalkoholischer Steatohepatitis (MASH). Diese Erkrankung stellt weltweit eine große Herausforderung für die Gesundheit mit einer geschätzten Prävalenz von 1,5 bis 6% in der Allgemeinbevölkerung und bei Personen mit Fettleibigkeit und Diabetes sogar noch höher. Das Unternehmen zielt darauf ab, innovative Therapien zu entwickeln, die wirksame Lösungen für Patienten mit diesen Erkrankungen bieten können.

Entwicklung von EFX als potenzielle First-Line-Behandlung für MASH

Der Hauptproduktkandidat von Akero, EFX (Eflornithin), wird als potenzielle Erstline-Behandlung für MASH entwickelt. Das Medikament befindet sich derzeit strenge klinische Studien, einschließlich der Phase-3-Synchronitätsstudie, die auf Patienten mit vorzirrhoterem Brei auf Patienten abzielt. Die Synchronitätsstudie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit von EFX mit einem primären Endpunkt der Verbesserung der Leberhistologie zu bewerten. Zum 30. September 2024 hat Akero rund 157,3 Millionen US -Dollar in direkte EFX -Programmkosten investiert, was ein erhebliches Engagement für diese Entwicklung widerspiegelt.

Konzentrieren Sie sich auf Sicherheit und Wirksamkeit durch strenge klinische Studien

Akero ist bestrebt, die Sicherheit und Wirksamkeit seiner Therapien durch umfassende klinische Forschung zu gewährleisten. Der Ansatz des Unternehmens umfasst umfangreiche klinische Studien, die strengen regulatorischen Standards einhalten. Die laufende Synchronitätshistologie und die realen Studien zur Synchronität sollen robuste Daten zur Sicherheit liefern profile und therapeutische Vorteile von EFX. In den neun Monaten zum 30. September 2024 wurden etwa 178,2 Mio. USD für Forschungs- und Entwicklungskosten zugewiesen, was auf einen starken Fokus auf die klinische Validierung hinweist.

Innovativer Ansatz zur Drogenentwicklung in einem Wettbewerbsmarkt

In einer Wettbewerbslandschaft, in der zahlreiche Unternehmen auch Therapien für Stoffwechselerkrankungen entwickeln, unterscheidet sich Akero durch seinen innovativen Ansatz zur Drogenentwicklung. Die Strategie des Unternehmens umfasst die Nutzung fortschrittlicher klinischer Methoden und die Zusammenarbeit mit führenden Forschungsinstitutionen. Zum 30. September 2024 beliefen sich Akeros Gesamtgeld, Bargeldäquivalente und kurzfristige und langfristige marktfähige Wertpapiere auf 787,1 Mio. USD, was eine solide finanzielle Grundlage für die Unterstützung seiner laufenden F & E-Bemühungen lieferte.

Finanzielle Metriken	Ab dem 30. September 2024
Bargeld, Bargeldäquivalente und marktfähige Wertpapiere	787,1 Millionen US -Dollar
Nettoverlust für die neun Monate am 30. September 2024	$ 182.0 Millionen)
Forschungs- und Entwicklungskosten für die neun Monate zum 30. September 2024	178,2 Millionen US -Dollar
Direkte EFX -Programmkosten	157,3 Millionen US -Dollar

Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) - Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Beschäftigung mit Gesundheitsdienstleistern für die Produkterziehung

AKERO Therapeutics konzentriert sich auf die Aufklärung von Gesundheitsdienstleistern über den leitenden Produktkandidaten EFX, der zur Behandlung von Stoffwechselerkrankungen, insbesondere MASH (Stoffwechsel (metabolische assoziierte steatotische Lebererkrankung), entwickelt wird. Das Unternehmen führt Bildungsinitiativen durch Webinare, Workshops und Konferenzen durch, die sich an die Angehörigen der Gesundheitsberufe richten, die an der Behandlung von Stoffwechselkrankheiten beteiligt sind. Im Jahr 2024 hat Akero für diese Bildungsprogramme rund 5 Millionen US -Dollar bereitgestellt, um das Wissen des Anbieters zu verbessern und die Wahrscheinlichkeit einer EFX -Einführung bei Genehmigung zu erhöhen.

Aufbau von Beziehungen zu Zahler für Erstattungsstrategien

Im Jahr 2024 hat Akero Diskussionen mit wichtigen Zahler geführt, um Erstattungsstrategien für EFX festzulegen. Das Unternehmen ist bestrebt, günstige Formulierplatzierungen zu sichern, um den Zugang des Patienten zu ihren Therapien zu gewährleisten. Sie haben Marktforschungen durchgeführt, die darauf hinweisen, dass ungefähr 60% der Zahler für die Aushandlung von Erstattungsvereinbarungen auf der Grundlage klinischer Studienergebnisse offen sind. Akero hat auch rund 3 Millionen US -Dollar für diese Verhandlungen und Datenerfassungsbemühungen vorgesehen.

Direkte Kommunikation mit Patienten durch klinische Studien

AKERO Therapeutics beteiligt sich aktiv mit Patienten, die an klinischen Studien für EFX teilnehmen. Ab September 2024 berichtete das Unternehmen in mehreren klinischen Studien, einschließlich der Phase -2B -Symmetriestudie, über 1.200 Patienten einzuschreiben. Sie behalten die direkte Kommunikation über Patientenportale bei und liefern Aktualisierungen des Versuchsfortschritts und der Ergebnisse. Diese direkte Linie fördert das Vertrauen und fördert die Patientenbindung, was für einen erfolgreichen Abschluss der Versuche von entscheidender Bedeutung ist.

Nutzung von Feedback der medizinischen Community zur Produktverbesserung

Akero hat einen Rahmen für das Sammeln von Feedback von Angehörigen der Gesundheitsberufe und der klinischen Studienteilnehmer festgelegt. Dies schließt Umfragen und Fokusgruppen ein, die es dem Unternehmen ermöglichen, Einblicke in die Produktwirksamkeit und -sicherheit zu sammeln. Im Jahr 2024 haben sie eine Rückkopplungsschleife implementiert, die bereits zu drei signifikanten Anpassungen an ihren klinischen Studienprotokollen geführt hat, was die Effizienz der Patienteneinschreibung um 25%verbesserte. Dieses Engagement für die Einbeziehung von Feedback unterstreicht das Engagement von Akero für die kontinuierliche Verbesserung und Reaktion auf die medizinische Gemeinschaft.

Kundenbeziehungsinitiative	Investition (Millionen US -Dollar)	Erwartetes Ergebnis
Bildung von Gesundheitsdienstleistungen	5	Erhöhte Einführung von EFX
Zahlungsverhandlungen	3	Günstige Erstattungsbedingungen
Patientenkommunikation	2	Verbesserte Patientenretention
Feedback für medizinische Gemeinschaft	1	Produktverbesserungen

Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) - Geschäftsmodell: Kanäle

Direktvertrieb für die zukünftige Kommerzialisierung

AKERO Therapeutics plant, eine Direktvertriebsstreitkräfte einzurichten, um die Kommerzialisierung seines leitenden Produktkandidaten EFX nach Erhalt einer behördlichen Genehmigung zu erleichtern. Das Unternehmen erwartet erhebliche Kommerzialisierungskosten, die Kosten für Einstellung und Schulung von Vertriebsmitarbeitern, Marketing und Vertriebslogistik umfassen. Zum 30. September 2024 hatte Akero Bargeld, Bargeldäquivalente und marktfähige Wertpapiere in Höhe von 787,1 Mio. USD, was der Ansicht nach seinem operativen Plan in der zweiten Hälfte von 2027 unterstützen wird.

Partnerschaften mit Gesundheitsinstitutionen für Produktverteilung

Akero Therapeutics sucht aktiv nach Partnerschaften mit Gesundheitseinrichtungen, um das Produktverteilungsnetzwerk zu verbessern. Die Zusammenarbeit mit Krankenhäusern und Kliniken ist entscheidend, um den Zugang zu EFX bei Patienten mit metabolischer Dysfunktion zu erleichtern, die stetabolische störungsbedingte Steatohepatitis (MASH) sind. Das Unternehmen hat zuvor Vereinbarungen geschlossen, einschließlich einer bedeutenden Zusammenarbeit mit Amgen, die Akero exklusive globale Rechte zur Entwicklung und Kommerzialisierung von EFX bietet.

Online -Bildungsplattformen für die Outreach der Patienten

Um die Öffentlichkeitsarbeit und Bildung von Patienten zu verbessern, nutzt Akero Therapeutics Online -Bildungsplattformen. Diese Plattformen dienen als Kanal für die Verbreitung von Informationen über MASH, Behandlungsoptionen und die Teilnahme an klinischer Studien. Die Einbeziehung von Patienten durch digitale Mittel stimmt mit den aktuellen Trends in der Gesundheitskommunikation überein und wird erwartet, dass sie das Bewusstsein und das Verständnis der EFX des Patienten verbessern.

Teilnahme an medizinischen Konferenzen und Handelsshows

Akero Therapeutics beteiligt sich an verschiedenen medizinischen Konferenzen und Handelsshows, um seine Forschung zu präsentieren und mit Angehörigen der Gesundheitsberufe in Kontakt zu treten. Diese Veranstaltungen bieten dem Unternehmen die Möglichkeit, klinische Versuchsdaten zu präsentieren, sich mit potenziellen Partnern zu vernetzen und das Bewusstsein für seine Produktpipeline zu schärfen. Die mit diesen Aktivitäten verbundenen Kosten sind Teil der gesamten Marketingstrategie und werden voraussichtlich zum erfolgreichen Start von EFX beitragen.

Kanaltyp	Beschreibung	Erwartete Kosten (2024)	Strategische Bedeutung
Direktvertrieb	Einstellung und Schulungspersonal für die Kommerzialisierung	50 Millionen Dollar	Hoch
Partnerschaften mit Gesundheitseinrichtungen	Kooperationen für die Produktverteilung	20 Millionen Dollar	Hoch
Online -Bildungsplattformen	Digitale Öffentlichkeitsarbeit und Patientenausbildung	5 Millionen Dollar	Medium
Medizinische Konferenzen und Handelsshows	Teilnahme und Präsentation der Forschung	10 Millionen Dollar	Medium

Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) - Geschäftsmodell: Kundensegmente

Patienten mit Stoffwechselkrankheiten, insbesondere Mash

Die Akero-Therapeutika konzentriert sich auf Patienten, die an metabolischen Dysfunktionen-assoziierten Steatohepatitis (MASH) leiden, einer schweren Form der Lebererkrankung. MASH ist durch Entzündung und Fibrose gekennzeichnet, die zur Zirrhose und zum Leberversagen führen können. Die geschätzte Prävalenz von MASH in den USA beträgt etwa 5% bis 10% der Bevölkerung, was ungefähr 16 bis 32 Millionen Personen entspricht. Der leitende Produktkandidat des Unternehmens, EfruxiFermin (EFX), wird derzeit klinische Phase -3 -Studien für diese Patient -Demografie durchgeführt.

Gesundheitsdienstleister, einschließlich Ärzte und Spezialisten

Gesundheitsdienstleister spielen eine entscheidende Rolle bei der Diagnose und Behandlung von Patienten mit MASH. AKERO Therapeutics zielt auf Spezialisten wie Hepatologen, Endokrinologen und Grundversorger an. Das Unternehmen zielt darauf ab, Beziehungen zu diesen Anbietern aufzubauen, um die Einführung von EFX bei erfolgreicher Kommerzialisierung zu erleichtern. Zum 30. September 2024 hat Akero für die neun Monate zu diesem Zeitpunkt einen Nettoverlust von 182 Millionen US -Dollar gemeldet, wodurch die laufenden Investitionen in klinische Studien und das Engagement der Anbieter hervorgehoben werden.

Pharmazeutische Partner für die kollaborative Entwicklung

Akero Therapeutics arbeitet mit Pharmapartnern zusammen, um die Entwicklung von EFX und anderen Produktkandidaten zu verbessern. Insbesondere hat Akero eine erhebliche Finanzierung erhalten, darunter eine Eigenkapitalinvestition von 25 Millionen US -Dollar von Pfizer im Jahr 2022. Darüber hinaus hat Akero eine Lizenzvereinbarung mit Amgen geschlossen Entwicklungsbemühungen.

Versicherungsunternehmen für Erstattungsverhandlungen

Versicherungsunternehmen sind ein wesentliches Kundensegment für Akero, da die Erstattungsrichtlinien den Marktzugang für EFX erheblich beeinflussen. Eine wirksame Verhandlung mit Versicherern ist von wesentlicher Bedeutung, um sicherzustellen, dass Patienten Zugang zu Behandlungen für MASH haben. Die finanzielle Strategie von Akero umfasst die Vorbereitung auf potenzielle Erstattungsdiskussionen, wie aus ihren detaillierten Finanzberichten hervorgeht, die darauf hinweisen, dass laufende Finanzmittel zur Unterstützung der Geschäftstätigkeit erforderlich sind.

Kundensegment	Schlüsselstatistiken	Strategische Ziele
Patienten mit Brei	16-32 Millionen US-Patienten	Erfolgreiche Ergebnisse für klinische Studien für EFX
Gesundheitsdienstleister	Targeting von Hepatologen und Endokrinologen	Stellen Sie Beziehungen zur Einführung der Behandlung auf
Pharmazeutische Partner	25 Millionen US -Dollar von Pfizer; Zusammenarbeit mit Amgen	F & E und Markteintritt beschleunigen
Versicherungsunternehmen	Verhandlung für Erstattungspolitik	Stellen Sie den Zugang des Patienten zu EFX sicher

Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) - Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Hohe Forschungs- und Entwicklungskosten

Für die neun Monate am 30. September 2024 entstanden Akero Therapeutics die gesamten Forschungs- und Entwicklungskosten von 178,2 Millionen US -Dollar, im Vergleich zu 88,4 Millionen US -Dollar im gleichen Zeitraum im Jahr 2023 markieren eine Erhöhung von 89,8 Millionen US -Dollar oder 102% Jahr-über-Jahr.

Der Zusammenbruch der Forschungs- und Entwicklungskosten umfasst:

• Direkte EFX -Programmkosten: 157,3 Millionen US -Dollar (up von 72,9 Millionen US -Dollar)
• Personal und andere F & E -bezogene Ausgaben: 20,9 Millionen US -Dollar (up von 15,5 Millionen US -Dollar)

Klinische Versuchskosten, einschließlich der Rekrutierung von Patienten und Standortgebühren

Laufende klinische Studien, insbesondere die Symmetrie- und Synchronitätsstudien, tragen signifikant zu den klinischen Studienkosten von Akero bei. In den neun Monaten zum 30. September 2024 meldete Akero eine Erhöhung von 78,9 Millionen US -Dollar in der Vertragsforschungsorganisation (CRO) Ausgaben im Zusammenhang mit diesen Studien.

Darüber hinaus ist das Unternehmen anfallen 6,3 Millionen US -Dollar In den Vertragsbereitstellungskosten für EFX. Die Gesamtkosten der klinischen Studie werden voraussichtlich weiter steigen, wenn Akero seine klinischen Programme voranschreitet.

Personalkosten für wissenschaftliche und administrative Mitarbeiter

Die Personalkosten sind ebenfalls erheblich gestiegen. Für die neun Monate am 30. September 2024 beliefen sich die Ausgaben der Mitarbeiter innerhalb der F & E insgesamt 20,9 Millionen US -Dollar, reflektiert a 35% Erhöhung im Vergleich zum Vorjahr. Dieser Anstieg ist auf eine höhere Aktienkompensation und zusätzliche Personalpersonal zurückzuführen, um die expandierenden F & E-Aktivitäten zu unterstützen.

Marketing- und Kommerzialisierungskosten nach der Berücksichtigung

Obwohl Akero noch keine Produkte kommerzialisiert hat, rechnet das Unternehmen damit, wesentliche Vermarktungs- und Vermarktungskosten zu entstehen, sobald es für seine Produktkandidaten eine regulatorische Genehmigung erhalten hat. Diese Ausgaben umfassen:

• Produktherstellungskosten
• Marketing- und Verkaufskosten
• Verteilungskosten

Zum 30. September 2024 hat Akero ein angesammeltes Defizit von 756,1 Millionen US -DollarAngabe der erheblichen Investitionen zur Erreichung der Kommerzialisierungsphase.

Kostenkategorie	2024 (in Millionen)	2023 (in Millionen)	Ändern ($)	% Ändern
F & E -Kosten	$178.2	$88.4	$89.8	102%
Direkte EFX -Programmkosten	$157.3	$72.9	$84.4	116%
Personal und andere F & E -Kosten	$20.9	$15.5	$5.4	35%
Klinische Studienkosten (CRO)	$78.9	N / A	$78.9	N / A
Angesammeltes Defizit	$756.1	N / A	N / A	N / A

AKERO Therapeutics, Inc. (AKRO) - Geschäftsmodell: Einnahmequellenströme

Zukünftige Produktverkäufe von EFX und anderen Kandidaten

Zum 30. September 2024 hat Akero Therapeutics noch keinen Umsatz aus den Produktverkäufen erzielt. Das Unternehmen konzentriert sich auf klinische Studien mit der Erwartung eines potenziellen künftigen Umsatzes bei behördlicher Genehmigung auf die Erwartung seines leitenden Produktkandidaten EFX. EFX befindet sich derzeit in klinischen Phase-3-Studien zur Behandlung von metabolischer Dysfunktion assoziierter Steatohepatitis (MASH). Wenn er erfolgreich ist, könnte EFX erheblich zu den Umsatzströmen des Unternehmens beitragen.

Potenzielle Meilensteinzahlungen aus Zusammenarbeitsvereinbarungen

Akero hat Zusammenarbeitsvereinbarungen geschlossen, die Meilensteinzahlungen basieren, die auf der Erreichung spezifischer Entwicklungs- und regulatorischer Meilensteine ​​basieren. Zum Beispiel hat das Unternehmen eine Zusammenarbeit mit Pfizer, die im Juni 2022 eine Eigenkapitalinvestition in Höhe von 25 Millionen US -Dollar umfasste, und weitere potenzielle Meilensteinzahlungen können sich aus erfolgreichen Ergebnissen der klinischen Entwicklung ergeben.

Lizenzeinnahmen aus geistigem Eigentum

Die Lizenzeinnahmen können für Akero eine erhebliche Einkommensquelle sein, insbesondere wenn es sein Portfolio für geistiges Eigentum entwickelt. Das Unternehmen hat lizenzierte Rechte für EFX von Amgen, und alle zukünftigen Lizenzvereinbarungen können zu zusätzlichen Einnahmequellen führen. Das Unternehmen hat keine genauen Beträge angegeben, betont jedoch die Bedeutung seines geistigen Eigentums für die Sicherung von Partnerschaften.

Zuschüsse oder Finanzierungen für Forschungs- und Entwicklungsbemühungen

Akero hat umfangreiche Mittel gesammelt, um seine Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten zu unterstützen. Zum 30. September 2024 hatte das Unternehmen den Bruttoerlös in Höhe von insgesamt 1.427,9 Mio. USD seit seiner Gründung erhöht, darunter verschiedene Finanzierungsquellen wie öffentliche Angebote und Kredite. Diese Mittel sind entscheidend für die Fortsetzung ihrer F & E -Bemühungen, insbesondere für die klinische Entwicklung von EFX. In den neun Monaten zum 30. September 2024 meldete das Unternehmen Bargeld für Betriebsaktivitäten in Höhe von 163 Mio. USD, hauptsächlich für F & E -Kosten in Höhe von insgesamt 178,2 Mio. USD im gleichen Zeitraum.

Finanzierungsquelle	Betrag (in Millionen)	Datum
Erstes öffentliches Angebot	$105.8	Juni 2019
Nachfolger öffentlich	$216.4	Juli 2020
Eigenkapitalinvestition von Pfizer	$25.0	Juni 2022
Nachfolger öffentlich	$230.0	September 2022
Laufzeitdarlehen von Herkules	$15.0	März 2023
Nachfolger öffentlich	$220.0	April bis Mai 2023
AT-the-Market-Angebot	$10.9	Februar 2024
Nachfolger öffentlich	$366.9	März 2024

Zum 30. September 2024 hatte Akero Bargeld, Bargeldäquivalente sowie kurz- und langfristige marktfähige Wertpapiere von 787,1 Mio. USD, was seine Geschäftstätigkeit bis mindestens die zweite Hälfte von 2027 finanzieren wird.

Updated on 16 Nov 2024

Resources:

1. Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Akero Therapeutics, Inc. (AKRO)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
2. SEC Filings – View Akero Therapeutics, Inc. (AKRO)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.