Cidara Therapeutics, Inc. (CDTX): نموذج الأعمال التجارية [11-2024 محدث]

استكشف المشهد المبتكر لشركة Cidara Therapeutics, Inc. (CDTX) بينما نتعمق فيه قماش نموذج الأعمال. يكشف هذا الإطار عن كيفية تعامل Cidara مع تعقيدات صناعة التكنولوجيا الحيوية، مع تسليط الضوء على العناصر الأساسية مثل الاستراتيجية الشراكاترائدة التقنيات، ومتنوعة تدفقات الإيرادات. اكتشف كيف تضع هذه الشركة نفسها في مواجهة الأمراض الخطيرة والتعامل مع أنظمة الرعاية الصحية، مما يمهد الطريق للنجاح في المستقبل.

شركة Cidara Therapeutics, Inc. (CDTX) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون مع شركة يانسن للأدوية

دخلت شركة Cidara Therapeutics في شراكة مهمة مع شركة Janssen Pharmaceuticals، وهي شركة تابعة لشركة Johnson & جونسون. في 24 أبريل 2024، دفعت Cidara رسمًا مقدمًا قدره 85.0 مليون دولار كجزء من اتفاقية ترخيص Janssen. انتقلت هذه الاتفاقية من إطار تعاون سابق، مما أدى فعليًا إلى إنهاء اتفاقية تعاون Janssen التي حققت إيرادات تعاون قدرها 1.3 مليون دولار للتسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024.

اتفاقيات الترخيص لتطوير المنتجات

بموجب شروط اتفاقية ترخيص Janssen، تتمتع Cidara بإمكانية تحقيق مكاسب تصل إلى 605.0 مليون دولار في المدفوعات الهامة المتعلقة بتطوير وتسويق منتجها CD388. وهذا يشمل ما يصل إلى 150.0 مليون دولار في التطوير والمدفوعات التنظيمية الهامة و 455.0 مليون دولار في المدفوعات معلما تسويق.

الشراكات مع المنظمات البحثية

عقدت Cidara شراكات استراتيجية مع العديد من المنظمات البحثية لتعزيز قدراتها في مجال البحث والتطوير. حسبما أفادت الشركة اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024 25.0 مليون دولار في نفقات البحث والتطوير، وهو ما يعكس الاستثمارات المستمرة في التجارب السريرية وتطوير المنتجات. يعد التعاون مع الكيانات البحثية أمرًا بالغ الأهمية لتطوير منصة Cloudbreak ودوائر Fc المترافقة (DFC).

التحالفات الاستراتيجية للتمويل والتنمية

شاركت Cidara في العديد من استراتيجيات التمويل، بما في ذلك الاكتتاب الخاص الأخير الذي تم طرحه 240.0 مليون دولار في أبريل 2024. وكان هذا التمويل محوريًا في دعم التجارب الجارية وبرامج التطوير. بالإضافة إلى ذلك، بدأت الشركة عمليات تعاون قد توفر المزيد من فرص التمويل من خلال المنح الحكومية وغيرها من مصادر التمويل الخارجية.

نوع الشراكة	شريك	الالتزام المالي	المعالم المحتملة
تعاون	يانسن للأدوية	85.0 مليون دولار (دفعة مقدمة)	ما يصل إلى 605.0 مليون دولار في المعالم
الشراكة البحثية	منظمات بحثية مختلفة	متضمنة في نفقات البحث والتطوير البالغة 25.0 مليون دولار	غير محدد
التمويل	المستثمرين من القطاع الخاص	240.0 مليون دولار (أبريل 2024)	دعم التجارب والتطوير الجارية

شركة Cidara Therapeutics, Inc. (CDTX) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

إجراء التجارب السريرية للمرشحين المنتج

تشارك شركة Cidara Therapeutics بنشاط في إجراء التجارب السريرية لمنتجاتها المرشحة، وخاصة CD388، الذي هو حاليًا في المرحلة 2ب من دراسة NAVIGATE. بالنسبة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، أعلنت الشركة عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 25.0 مليون دولار أمريكي، مما يعكس الأنشطة السريرية المستمرة والتكاليف المرتبطة بها. وقد تكبدت الشركة تكاليف كبيرة مرتبطة بهذه التجارب، والتي تتضمن دفعة مقدمة قدرها 85.0 مليون دولار لشركة Janssen كجزء من اتفاقية الترخيص الخاصة بها.

البحث والتطوير لمنصة Cloudbreak

تعتبر منصة Cloudbreak أساسية لنموذج أعمال Cidara، مما يتيح تطوير العلاجات المناعية المترافقة مع عقار Fc (DFC). استثمرت الشركة بكثافة في البحث والتطوير، بإجمالي 25.0 مليون دولار أمريكي للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024. وتشمل هذه النفقات التطوير المستمر للمرشحين الحاليين واستكشاف مراكز التمويل المحددة الجديدة. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، كان لدى Cidara عجز متراكم قدره 559.0 مليون دولار، مما يشير إلى استثمار كبير في البحث والتطوير على مر السنين.

التقديمات التنظيمية والامتثال

تم تكليف Cidara بإعداد وتقديم الملفات التنظيمية إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والهيئات التنظيمية الأخرى. وتهدف الشركة إلى الحصول على الموافقات اللازمة لبروتوكولاتها السريرية ومنتجاتها المرشحة، والتي تعد عنصرًا حاسمًا في عملياتها. وتتطلب عملية الامتثال هذه استخدامًا كثيفًا للموارد، مع توقع زيادات في نفقات التشغيل مع تقدم الشركة في طلباتها التنظيمية.

إدارة التصنيع وسلسلة التوريد

كجزء من أنشطتها التشغيلية، تدير Cidara سلسلة التصنيع والتوريد لمنتجاتها المرشحة، لا سيما في سياق التجارب السريرية. تتحمل الشركة مسؤولية ضمان أن إنتاج مركبات DFC الخاصة بها يلبي المعايير التنظيمية ويتوافق مع متطلبات التجارب السريرية. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، كان لدى Cidara نقدًا وما يعادله بقيمة 127.4 مليون دولار أمريكي، والتي تخطط لاستخدامها في الأنشطة التصنيعية والتشغيلية المستمرة.

نشاط	تفاصيل	الأثر المالي (اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024)
التجارب السريرية	إجراء المرحلة 2 ب من دراسة NAVIGATE لـ CD388	نفقات البحث والتطوير: 25.0 مليون دولار
البحث والتطوير في منصة Cloudbreak	تطوير العلاجات المناعية DFC	العجز المتراكم: 559.0 مليون دولار
الامتثال التنظيمي	التقديمات إلى إدارة الغذاء والدواء والسلطات الأخرى	الزيادة المتوقعة في النفقات التشغيلية
تصنيع	يتوافق الإنتاج مع متطلبات التجارب السريرية	النقد وما في حكمه: 127.4 مليون دولار

شركة Cidara Therapeutics, Inc. (CDTX) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

منصة تقنية Cloudbreak الخاصة

تعتبر منصة Cloudbreak محورية بالنسبة لشركة Cidara Therapeutics، حيث تتيح تطوير علاجات مناعية مترافقة مع عقار Fc (DFC). ويهدف هذا النهج المبتكر إلى استهداف أمراض محددة مع إشراك الجهاز المناعي في وقت واحد. إن قدرة المنصة على تسهيل إنشاء علاجات جديدة تجعل Cidara فريدًا في قطاع التكنولوجيا الحيوية.

فريق البحث والتطوير من ذوي الخبرة

تفتخر Cidara بفريق بحث وتطوير ماهر مخصص لتطوير منتجاتها المرشحة من خلال التجارب السريرية. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أعلنت الشركة عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 25.0 مليون دولار أمريكي للأشهر التسعة المنتهية، مما يعكس التزامها بأنشطة البحث والتطوير على الرغم من التخفيض الاستراتيجي للقوى العاملة بنسبة 30٪ تقريبًا بحلول 1 نوفمبر 2024.

الموارد المالية من الأسهم والشراكات

في أبريل 2024، حصلت Cidara على دعم مالي كبير من خلال اكتتاب خاص، حيث جمعت 240.0 مليون دولار أمريكي من بيع 240.000 سهم من أسهم السلسلة A المفضلة للتصويت القابل للتحويل بسعر 1000 دولار أمريكي للسهم الواحد. تم تخصيص عائدات هذه الصفقة بشكل أساسي لتمويل دفعة مقدمة قدرها 85.0 مليون دولار أمريكي لشركة Janssen Pharmaceuticals بموجب اتفاقية ترخيص. بالإضافة إلى ذلك، اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، كان لدى Cidara نقدًا وما يعادله يبلغ إجماليه 127.4 مليون دولار أمريكي، بزيادة كبيرة من 35.8 مليون دولار أمريكي في بداية الفترة.

المقياس المالي	القيمة (بالآلاف)
النقد والنقد المعادل	$127,386
عائدات الاكتتاب الخاص	$240,000
الدفع مقدمًا إلى Janssen	$85,000
مصاريف البحث والتطوير (9 أشهر)	$25,005

محفظة الملكية الفكرية

تعد محفظة الملكية الفكرية لشركة Cidara أمرًا بالغ الأهمية لميزتها التنافسية، بما في ذلك براءات الاختراع والحقوق المرتبطة بتكنولوجيا Cloudbreak ومرشحي DFC. وقد قامت الشركة باستثمارات كبيرة في الحفاظ على هذه المحفظة وتوسيعها، وهو أمر حيوي لحماية ابتكاراتها وضمان تدفق الإيرادات المستقبلية. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، كان لدى Cidara عجز متراكم قدره 559.0 مليون دولار، مما يشير إلى الاستثمارات الكبيرة التي تم إجراؤها في البحث والتطوير وتطوير الملكية الفكرية بمرور الوقت.

شركة Cidara Therapeutics, Inc. (CDTX) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

تستهدف DFCs المبتكرة الأمراض الخطيرة

تستفيد شركة Cidara Therapeutics من منصة Cloudbreak الخاصة بها لتطوير أدوية مترافقة مع Fc (DFCs) تستهدف الأمراض الخطيرة. تركز الشركة على CD388، المصمم للوقاية من الأنفلونزا وعلاجها. أكمل CD388 المرحلة الأولى والمرحلة الثانية أ من التجارب السريرية ويتقدم حاليًا خلال مراحل أخرى من التطوير بالتعاون مع شركة Janssen Pharmaceuticals.

إمكانية الوقاية الشاملة من الأنفلونزا وعلاجها

يتميز CD388 بشكل خاص بقدرته على توفير الوقاية والعلاج الشامل ضد الأنفلونزا الموسمية والوبائية. هذه القدرة الفريدة تضع Cidara وسط المخاوف العالمية المتزايدة بشأن تفشي الأنفلونزا. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، كان لدى الشركة عجز متراكم يبلغ حوالي 559 مليون دولار أمريكي، مما يشير إلى استثمارات كبيرة في البحث والتطوير لدعم هذا الهدف.

علاجات طويلة المفعول مع آليات العمل المزدوج

تم تصميم DFCs التي طورتها شركة Cidara لتوفير علاجات طويلة المفعول تشغل الجهاز المناعي بينما تستهدف مسارات مرضية محددة. تهدف آلية العمل المزدوج هذه إلى تعزيز الفعالية وإطالة التأثيرات العلاجية، مما قد يؤدي إلى تقليل تكرار تناول الدواء الذي يحتاجه المرضى.

نهج فريد لإشراك الجهاز المناعي

تعمل منصة Cloudbreak من Cidara على تسهيل تطوير العلاجات التي لا تمنع أهداف المرض فحسب، بل تعمل أيضًا على إشراك الاستجابة المناعية بشكل فعال. ومن المتوقع أن يؤدي هذا النهج المبتكر إلى تحسين نتائج المرضى بشكل كبير. وبلغ إجمالي الإيرادات من اتفاقيات التعاون في السنة المالية 2024 حوالي 1.3 مليون دولار، مما يعكس الإمكانات التجارية في المراحل المبكرة لهذه العلاجات.

عرض القيمة	وصف	التأثير المالي
DFCs المبتكرة	استهداف الأمراض الخطيرة باستخدام منصة Cloudbreak	الاستثمار في البحث والتطوير مما يؤدي إلى استكمال المرحلة الأولى والمرحلة الثانية أ
علاج الانفلونزا الشامل	إمكانية الوقاية والعلاج الشامل	ويشير العجز المتراكم البالغ 559 مليون دولار إلى حجم الاستثمار
العلاجات طويلة المفعول	مصممة لآليات العمل المزدوجة	الإيرادات من اتفاقيات التعاون حوالي 1.3 مليون دولار
مشاركة الجهاز المناعي	نهج مبتكر لتعزيز الفعالية العلاجية	التعاون الاستراتيجي مع يانسن وآخرين للحصول على التمويل

شركة Cidara Therapeutics, Inc. (CDTX) - نموذج الأعمال: العلاقات مع العملاء

بناء العلاقات مع مقدمي الرعاية الصحية

تتعاون Cidara Therapeutics مع مقدمي الرعاية الصحية في المقام الأول من خلال التعاون والشراكات التي تهدف إلى تطوير وتسويق مرشحي منتجاتها. يتطلب تركيز الشركة على الأمراض الخطيرة إقامة علاقات قوية مع قادة الرأي الرئيسيين (KOLs) ومتخصصي الرعاية الصحية الذين يؤثرون على بروتوكولات العلاج. على سبيل المثال، تتضمن دراسة المرحلة 2ب NAVIGATE لمنتج الأنفلونزا المرشح CD388 تفاعلات مباشرة مع مواقع التجارب السريرية والباحثين، مما يضمن أن يكون مقدمو الخدمة على دراية جيدة بفوائد المنتج وتطبيقاته.

التعامل مع الجهات التنظيمية للحصول على الموافقات

تتعاون شركة Cidara Therapeutics بنشاط مع الهيئات التنظيمية، بما في ذلك إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، لضمان الموافقات على الأدوية المرشحة لها. تعد هذه المشاركة أمرًا بالغ الأهمية، خاصة وأن الشركة تستعد لتقديم تطبيقات الأدوية الجديدة التجريبية (INDs) لـ CD388 والمنتجات الأخرى. على سبيل المثال، تسلط الدفعة المقدمة البالغة 85.0 مليون دولار أمريكي لشركة Janssen بموجب اتفاقية ترخيص Janssen في 24 أبريل 2024 الضوء على الاستثمار الاستراتيجي في تعزيز الموافقات التنظيمية وأهمية الحفاظ على التواصل الشفاف مع الهيئات التنظيمية.

التعاون مع الشركاء من أجل التنمية المشتركة

يعد التعاون الاستراتيجي حجر الزاوية في نموذج أعمال Cidara. أبرمت الشركة اتفاقية ترخيص وتعاون مع شركة Janssen Pharmaceuticals، والتي تسمح بجهود التطوير المشتركة على الأدوية المرشحة المستمدة من منصة Cloudbreak الخاصة بها. يتضمن الالتزام المالي مدفوعات هامة محتملة تصل إلى 150.0 مليون دولار أمريكي للمراحل التطويرية والتنظيمية، بالإضافة إلى ما يصل إلى 455.0 مليون دولار أمريكي لمراحل التسويق التجاري. ولا تعمل مثل هذه الشراكات على تعزيز القدرات البحثية فحسب، بل تعمل أيضًا على توسيع الوصول إلى الأسواق عند الموافقة على المنتج.

توفير التحديثات والشفافية للمستثمرين

تعطي Cidara Therapeutics الأولوية لعلاقات المستثمرين من خلال توفير تحديثات منتظمة حول تقدم التجارب السريرية والأداء المالي والتوجه الاستراتيجي. وأعلنت الشركة عن خسارة صافية قدرها 117.5 مليون دولار أمريكي للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، مقارنة بخسارة قدرها 19.7 مليون دولار أمريكي لنفس الفترة من عام 2023. وتعد هذه الشفافية أمرًا بالغ الأهمية في الحفاظ على ثقة المستثمرين، خاصة بالنظر إلى اعتماد الشركة على تمويل الأسهم. للاستدامة التشغيلية. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، كان لدى Cidara نقدًا وما يعادله يبلغ إجماليه 127.4 مليون دولار أمريكي، والذي من المتوقع أن يدعم عملياتها حتى منتصف عام 2025.

وجه	تفاصيل
الدفع مقدمًا إلى Janssen	85.0 مليون دولار
معالم التنمية المحتملة	ما يصل إلى 150.0 مليون دولار
معالم التسويق المحتملة	ما يصل إلى 455.0 مليون دولار
صافي الخسارة (9 أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024)	117.5 مليون دولار
النقد والنقد المعادل (اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024)	127.4 مليون دولار

شركة Cidara Therapeutics, Inc. (CDTX) - نموذج الأعمال: القنوات

المشاركة المباشرة مع المتخصصين في الرعاية الصحية

تتعاون Cidara Therapeutics مباشرة مع المتخصصين في الرعاية الصحية من خلال المبادرات التعليمية والعروض التقديمية السريرية. تعد هذه المشاركة أمرًا بالغ الأهمية للترويج لمرشحي منتجاتهم وتعزيز العلاقات داخل المجتمع الطبي. تم تصميم المنتج الرئيسي المرشح للشركة، CD388، للوقاية من الأنفلونزا وعلاجها، ويعتمد على المتخصصين في الرعاية الصحية لاعتماده واستخدامه.

شراكات لتوزيع المنتجات المعتمدة

في أبريل 2024، أبرمت Cidara اتفاقية ترخيص ونقل التكنولوجيا مع شركة Janssen Pharmaceuticals، والتي تضمنت دفعة مقدمة قدرها 85 مليون دولار. ومن المتوقع أن تسهل هذه الشراكة توزيع CD388 عند الموافقة عليه، مما يؤدي إلى الاستفادة من شبكة التوزيع الواسعة لشركة Janssen.

مواقع التجارب السريرية لتجنيد المرضى

تعتبر التجارب السريرية التي تجريها شركة Cidara، بما في ذلك دراسة CD388 المرحلة 2b NAVIGATE الجارية، ضرورية لتجنيد المرضى. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، كان لدى الشركة دفعات مسبقة وودائع بقيمة 27.2 مليون دولار إلى منظمة بحثية متعاقدة لدعم هذه التجارب. تعتبر هذه المواقع حيوية لجمع البيانات وضمان التقدم الناجح لبرامجها السريرية.

علاقات المستثمرين من أجل التمويل والدعم

شاركت Cidara بنشاط في علاقات المستثمرين لتأمين التمويل. وفي الأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، أنتجت الشركة 238.9 مليون دولار من أنشطة التمويل، في المقام الأول من خلال بيع 240.000 سهم من الأسهم المفضلة للتصويت القابلة للتحويل من الفئة "أ".. يعد هذا التمويل ضروريًا لجهود البحث والتطوير المستمرة، خاصة في تطوير منتجاتها المرشحة.

قناة	وصف	التأثير المالي
المشاركة المباشرة	المبادرات التعليمية التي تستهدف المتخصصين في الرعاية الصحية.	يدعم اعتماد المنتج واستخدامه.
الشراكات	اتفاقية التوزيع مع شركة جانسن للأدوية.	دفعة مقدمة بقيمة 85 مليون دولار؛ إمكانية الحصول على مدفوعات رئيسية إضافية.
التجارب السريرية	توظيف المرضى من خلال مواقع التجارب السريرية.	مدفوعات مسبقة بقيمة 27.2 مليون دولار لدعم الأبحاث.
علاقات المستثمرين	التواصل مع المستثمرين لدعم التمويل.	جمع 238.9 مليون دولار من أنشطة التمويل.

شركة Cidara Therapeutics, Inc. (CDTX) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

المستشفيات وأنظمة الرعاية الصحية

تستهدف شركة Cidara Therapeutics المستشفيات وأنظمة الرعاية الصحية باعتبارها قطاعات عملاء رئيسية، لا سيما فيما يتعلق بالعلاجات المناعية المترافقة مع عقار Fc (DFC). يتم استخدام منتج الشركة الأكثر شهرة، REZZAYO® (rezafungin للحقن)، في علاج داء المبيضات في الدم وداء المبيضات الغازي. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أبلغت Cidara عن تحول استراتيجي في العمليات من خلال بيع أصول rezafungin الخاصة بها، مما يشير إلى التركيز على المجالات العلاجية الجديدة والعلاجات المبتكرة.

الشركاء الصيدلانيون والمتعاونون

تتعاون Cidara بنشاط مع الشركاء الصيدلانيين لتعزيز خط تطوير منتجاتها. تم إنشاء شراكة مهمة مع شركة Janssen Pharmaceuticals، التي قدمت دفعة مقدمة قدرها 85.0 مليون دولار أمريكي مقابل حقوق تطوير CD388، وهو منتج مرشح يهدف إلى الوقاية من الأنفلونزا وعلاجها. تتضمن الاتفاقية أيضًا مدفوعات هامة محتملة تصل إلى 150.0 مليون دولار أمريكي للإنجازات التطويرية والتنظيمية وما يصل إلى 455.0 مليون دولار أمريكي كمدفوعات هامة للتسويق.

الهيئات التنظيمية للموافقات الدوائية

تلعب الهيئات التنظيمية دورًا حاسمًا في نموذج أعمال Cidara، حيث يجب على الشركة الحصول على الموافقات لمنتجاتها قبل التسويق. قدمت شركة Cidara طلبات دوائية جديدة تجريبية (INDs) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وتتوقع استمرار الإنفاق على التقديمات التنظيمية بينما تعمل على تطوير برامج التطوير السريري الخاصة بها.

المستثمرون وأصحاب المصلحة في مجال التكنولوجيا الحيوية

تعتمد شركة Cidara Therapeutics على المستثمرين وأصحاب المصلحة لتمويل عملياتها وبرامجها التطويرية. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، كان لدى الشركة نقد وما يعادله بقيمة 127.4 مليون دولار أمريكي، وتتوقع أن يدعم العمليات حتى الربع الرابع من عام 2025. وقد قامت الشركة بجمع رأس مال كبير من خلال عروض الأسهم المختلفة، بما في ذلك الاكتتاب الخاص الذي حقق 240.0 دولارًا أمريكيًا. مليون.

شريحة العملاء	التركيز الرئيسي	البيانات المالية الأخيرة	الشراكات/التعاون
المستشفيات وأنظمة الرعاية الصحية	علاج داء المبيضات في الدم وداء المبيضات الغازية	الإيرادات من أصول REZZAYO® (rezafungin) المباعة في عام 2024	الشراكة مع موندي فارما لتوزيع الأصول
الشركاء الصيدلانيون والمتعاونون	تطوير العلاجات المضادة للفيروسات	دفعة مقدمة بقيمة 85.0 مليون دولار من شركة Janssen	يانسن للأدوية
الهيئات التنظيمية للموافقات الدوائية	الموافقة على التجارب السريرية وINDs	التقديمات التنظيمية المستمرة	إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والهيئات التنظيمية العالمية
المستثمرون وأصحاب المصلحة في مجال التكنولوجيا الحيوية	تمويل أنشطة البحث والتطوير	النقد وما يعادله: 127.4 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024	جولات تمويل متعددة للأسهم

شركة Cidara Therapeutics, Inc. (CDTX) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

نفقات كبيرة للبحث والتطوير للتجارب السريرية

بالنسبة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، تكبدت شركة Cidara Therapeutics 25.0 مليون دولار في نفقات البحث والتطوير (R&D)، بانخفاض من 28.8 مليون دولار لنفس الفترة من عام 2023. ويعزى هذا الانخفاض في المقام الأول إلى انخفاض النفقات غير الطبية المرتبطة بمنصة Cloudbreak الخاصة بهم، على الرغم من زيادة التكاليف المرتبطة بدراسة CD388 المرحلة 2b NAVIGATE وتكاليف الموظفين، بما في ذلك 1.2 مليون دولار لتعويضات نهاية الخدمة واستحقاقات الموظفين بسبب تخفيض القوة.

تكاليف التصنيع والتشغيل

تتأثر التكاليف التشغيلية لشركة Cidara بشكل كبير بأنشطة التصنيع. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، كان لدى الشركة إجمالي دفعات إيجار تمويلي غير مخصومة قدرها 0.7 مليون دولار لمعدات المختبرات والتي من المتوقع أن تنتهي صلاحيتها في يناير 2027. بالإضافة إلى ذلك، بلغ إجمالي دفعات الإيجار التشغيلي غير المخصومة 3.8 مليون دولار. وتخطط الشركة أيضًا لمواصلة تمويل خسائرها من خلال النقد في الصندوق والأنشطة التمويلية.

مصاريف التسويق والمبيعات بعد الموافقة

من المتوقع أن ترتفع نفقات التسويق والمبيعات بشكل كبير بعد الموافقة على المنتجات المرشحة. لم تحقق Cidara حتى الآن إيرادات كبيرة من مبيعات المنتجات، لكنها تتوقع إنشاء بنية تحتية للمبيعات والتسويق والتوزيع لأي منتجات تحصل على موافقة التسويق. تم الإبلاغ عن مصاريف البيع والعمومية والإدارية (SG&A) في 13.3 مليون دولار للتسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024 بزيادة قدرها 10.1 مليون دولار في نفس الفترة من عام 2023.

التكاليف الإدارية وتكاليف الامتثال

ارتفعت التكاليف الإدارية، حيث أظهرت نفقات SG&A زيادة ملحوظة بسبب ارتفاع رسوم التدقيق والتكاليف القانونية ونفقات الموظفين. بالنسبة للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، بلغت مصاريف SG&A 5.0 مليون دولار، مقارنة ب 3.3 مليون دولار لنفس الفترة من عام 2023. وتدرك الشركة أيضًا تكاليف الامتثال المرتبطة بالمتطلبات التنظيمية المستمرة والحاجة إلى الحفاظ على محفظة الملكية الفكرية الخاصة بها.

فئة التكلفة	نفقات 2024 (بالملايين)	نفقات 2023 (بالملايين)	ملحوظات
نفقات البحث والتطوير	$25.0	$28.8	الانخفاض بسبب انخفاض النفقات غير السريرية
نفقات SG&A	$13.3	$10.1	الزيادة بسبب رسوم التدقيق والتكاليف القانونية
دفعات الإيجار التمويلي	$0.7	لا يوجد	ينتهي عقد إيجار معدات المختبر في يناير 2027
دفعات الإيجار التشغيلي	$3.8	لا يوجد	دفعات الإيجار حتى ديسمبر 2026

شركة Cidara Therapeutics, Inc. (CDTX) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

المدفوعات الهامة من الشراكات

دخلت شركة Cidara Therapeutics في العديد من الشراكات، لا سيما مع شركة Janssen Pharmaceuticals وشركة Melinta Therapeutics. في مارس 2023، تلقت Cidara دفعة هامة بقيمة 20.0 مليون دولار أمريكي بموجب اتفاقية ترخيص Melinta عند تحقيق التزامات أداء محددة. بالإضافة إلى ذلك، اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، سجلت الشركة إيرادات تعاون بقيمة 1.3 مليون دولار مرتبطة بتعاون Janssen.

مبيعات المنتجات المحتملة عند الموافقة

على الرغم من أن Cidara لم تقم بعد بتسويق المنتجات تجاريًا، إلا أنها تتوقع إيرادات من مبيعات المنتجات المحتملة بعد الحصول على موافقة الجهات التنظيمية. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، بلغ النقد وما يعادله في Cidara 127.4 مليون دولار، ويتوقعون أن يدعم العمليات حتى منتصف الربع الرابع من عام 2025. وتهدف الشركة إلى الانتقال إلى توليد إيرادات المنتج من مرشحي الأدوية، وخاصة CD388، إذا تمت الموافقة عليه.

رسوم الترخيص من التعاونيات

أبرمت Cidara اتفاقيات ترخيص يمكن أن تدر إيرادات مستقبلية من خلال رسوم الترخيص. قامت الشركة برسملة 2.0 مليون دولار عند تنفيذ اتفاقية ترخيص ميلينتا. علاوة على ذلك، فقد حققوا إيرادات حقوق ملكية بقيمة 0.1 مليون دولار أمريكي خلال الأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، بعد الإطلاق التجاري لـ REZZAYO.

التمويل الحكومي والجهات الخارجية لمبادرات البحث والتطوير

تسعى Cidara Therapeutics بنشاط للحصول على تمويل من الحكومة ومن جهات خارجية لدعم مبادرات البحث والتطوير الخاصة بها. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، كان لديهم عجز متراكم قدره 559.0 مليون دولار. ومن أجل الحفاظ على عملياتها، فإنها تعتمد على مزيج من الأسهم، وتمويل الديون، والمنح. وتتوقع الشركة أيضًا أن تتقلب أي إيرادات يتم تحقيقها بناءً على توقيت المعالم السريرية والتنظيمية.

تدفق الإيرادات	تفاصيل	التأثير المالي
المدفوعات الرئيسية	الشراكة مع ميلينتا؛ تم تحقيق دفعة هامة بقيمة 20.0 مليون دولار أمريكي في مارس 2023	20.0 مليون دولار
مبيعات المنتجات المحتملة	في انتظار الموافقة على الأدوية المرشحة مثل CD388	الإيرادات المتوقعة من مبيعات المنتجات (لم تتحقق بعد)
رسوم الترخيص	اتفاقية الترخيص مع شركة ميلينتا؛ 2.0 مليون دولار رسوم رأسمالية	من المتوقع إيرادات حقوق الملكية في المستقبل
التمويل الحكومي	البحث عن المنح والعقود للبحث والتطوير	يدعم التكاليف التشغيلية المستمرة
الموقف النقدي	النقد وما في حكمه اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024	127.4 مليون دولار

Updated on 16 Nov 2024

Resources:

1. Cidara Therapeutics, Inc. (CDTX) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Cidara Therapeutics, Inc. (CDTX)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
2. SEC Filings – View Cidara Therapeutics, Inc. (CDTX)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.