89bio, Inc. (ETNB): مصفوفة BCG [11-2024 محدثة]
- ✓ Fully Editable: Tailor To Your Needs In Excel Or Sheets
- ✓ Professional Design: Trusted, Industry-Standard Templates
- ✓ Pre-Built For Quick And Efficient Use
- ✓ No Expertise Is Needed; Easy To Follow
89bio, Inc. (ETNB) Bundle
في المشهد التنافسي للتكنولوجيا الحيوية، تقف شركة 89bio, Inc. (ETNB) عند منعطف حرج حيث تتنقل في تعقيدات تطوير الأدوية وديناميكيات السوق. مع مرشحه الواعد com.pegozafermin، حاليًا في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية التي تستهدف الأمراض الأيضية، لدى الشركة القدرة على الظهور كشركة نجم في الصناعة. ومع ذلك، فإن غياب المنتجات المعتمدة وتاريخ الخسائر التشغيلية يضعها في مأزق كلاب فئة. انضم إلينا بينما نتعمق في الموقع المثير للاهتمام لـ 89bio داخل مصفوفة مجموعة بوسطن الاستشارية، واستكشافها الأبقار النقدية و علامات استفهام لتقديم رؤية شاملة لآفاق أعمالها في عام 2024.
خلفية عن شركة 89bio, Inc. (ETNB)
89bio, Inc. هي شركة أدوية حيوية للمرحلة السريرية مقرها في الولايات المتحدة، وتركز على تطوير علاجات مبتكرة لأمراض الكبد والقلب والتمثيل الغذائي. تأسست الشركة في يونيو 2019 كشركة تابعة لولاية ديلاوير، تمارس أعمال شركة 89Bio Ltd.، التي تأسست في إسرائيل في يناير 2018.
المرشح الرئيسي للمنتج 89bio هو com.pegozafermin، نظير جليكوPEGylated مصمم خصيصًا لعامل نمو الخلايا الليفية 21 (FGF21). هذا المرشح قيد التطوير حاليًا لعلاج التهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل التمثيل الغذائي (MASH) وارتفاع الدهون الثلاثية الشديد في الدم (SHTG). اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، لم تحقق 89bio أي إيرادات من المنتجات التجارية، ولا تزال جميع منتجاتها المرشحة قيد التطوير السريري.
منذ إنشائها، تكبدت 89bio خسائر كبيرة، مما أدى إلى تراكم عجز قدره تقريبًا 706.2 مليون دولار اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024. قامت الشركة بتمويل عملياتها بشكل أساسي من خلال بيع الأوراق المالية والقروض، وتتوقع الاستمرار في تكبد خسائر تشغيلية كبيرة مع تطوير برامجها السريرية.
في الربع الأخير من عام 2023، عقدت 89bio اجتماعات ناجحة في نهاية المرحلة الثانية مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والتي تدعم تقدم عقار بيغوزافيرمين في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية. أطلقت الشركة برنامج ENLIGHTEN في أوائل عام 2024، والذي يتضمن تجربتين من المرحلة الثالثة تستهدف المرضى الذين يعانون من MASH. علاوة على ذلك، تم إبرام اتفاقية تعاون في أبريل 2024 مع شركة BiBo Biopharma Engineering Co., Ltd. لبناء منشأة إنتاج للبيغوزافيرمين، في حالة حصولها على موافقة الجهات التنظيمية.
اتسمت عمليات 89bio بالتركيز على زيادة رأس المال، وإجراء أنشطة البحث والتطوير، والتحضير للتسويق المحتمل. لم تحقق الشركة الربحية بعد وتتوقع أنها ستستمر في تحمل نفقات كبيرة تتعلق بالتجارب السريرية المستمرة وجهود التطوير.
89bio, Inc. (ETNB) - مصفوفة BCG: النجوم
يدخل Pegozafermin في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعلاج الأمراض الأيضية.
يخضع Pegozafermin، المنتج الرئيسي المرشح لشركة 89bio, Inc.، حاليًا للمرحلة الثالثة من التجارب السريرية التي تهدف إلى علاج التهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل التمثيل الغذائي (MASH) وارتفاع الدهون الثلاثية الشديد في الدم (SHTG). وقد حظي المنتج باهتمام كبير نظرًا لفعاليته المحتملة في معالجة هذه الأمراض الاستقلابية الخطيرة.
استثمار كبير في البحث والتطوير لدفع التطوير السريري.
أعلنت الشركة عن زيادة كبيرة في نفقات البحث والتطوير، بلغت حوالي 233.7 مليون دولار أمريكي للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، مقارنة بـ 109.9 مليون دولار أمريكي لنفس الفترة من عام 2023. تعود هذه الزيادة في المقام الأول إلى تكاليف التصنيع التعاقدية وأنشطة التطوير السريري المتعلقة بـ Pegozafermin.
إمكانية الحصول على حصة سوقية في قطاعات معالجة MASH وSHTG.
مع منح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصنيف العلاج الثوري ومنح وكالة الأدوية الأوروبية تصنيف الأدوية ذات الأولوية (PRIME) لشركة Pegozafermin في مارس 2024، أصبح المنتج في وضع جيد للحصول على حصة سوقية كبيرة في قطاعي MASH وSHTG. أظهرت البيانات السريرية من المرحلة 2ب من تجربة ENLIVEN نتائج واعدة، مما يشير إلى وجود إمكانات قوية لدخول السوق وقبوله.
وضع نقدي قوي مع 423.8 مليون دولار نقدًا وأوراق مالية قابلة للتسويق اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024.
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أعلنت شركة 89bio, Inc. عن مركز نقدي قوي قدره 423.8 مليون دولار أمريكي نقدًا وأوراق مالية قابلة للتسويق. توفر هذه السيولة الكبيرة للشركة الموارد اللازمة لدعم التجارب السريرية الجارية ومواصلة تطوير Pegozafermin.
فرص التعاون مع شركات الأدوية الكبرى.
تستكشف 89bio بنشاط فرص التعاون مع شركات الأدوية الكبرى، مما قد يعزز قدراتها في التصنيع والتوزيع. تعتبر مثل هذه الشراكات ضرورية لتعظيم الإمكانات التجارية لشركة Pegozafermin وضمان اختراق السوق بنجاح.
| متري | اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024 | اعتبارًا من 31 ديسمبر 2023 |
|---|---|---|
| النقد والنقد المعادل | 91.4 مليون دولار | 316.2 مليون دولار |
| الأوراق المالية القابلة للتسويق | 332.4 مليون دولار | 262.7 مليون دولار |
| مصاريف البحث والتطوير (9 أشهر) | 233.7 مليون دولار | 109.9 مليون دولار |
| العجز المتراكم | 706.2 مليون دولار | 457.4 مليون دولار |
إن التركيز الاستراتيجي لشركة 89bio, Inc. على Pegozafermin، إلى جانب وضعها المالي القوي والتجارب السريرية المستمرة، يسلط الضوء على مكانتها كنجمة في مصفوفة BCG، مع إمكانات نمو عالية في قطاع السوق المربح.
89bio, Inc. (ETNB) - مصفوفة BCG: الأبقار النقدية
لا توجد إيرادات حالية من مبيعات المنتجات، حيث لم تحصل أي منتجات على الموافقة.
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، لم تحقق شركة 89bio, Inc. أي إيرادات من مبيعات المنتجات بسبب عدم الحصول على الموافقات على المنتج. لا يزال المنتج الرئيسي المرشح للشركة، pegozafermin، قيد التطوير ولم يصل بعد إلى المرحلة التجارية.
يمكن استخدام الاحتياطيات النقدية الحالية لتمويل التطوير المستمر دون ضغط فوري على الإيرادات.
أبلغت شركة 89bio، Inc. عن إجمالي النقد والنقد المعادل والأوراق المالية القابلة للتسويق 423.8 مليون دولار اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024. يسمح هذا الاحتياطي النقدي الكبير للشركة بمواصلة تمويل جهود البحث والتطوير دون الضغط الفوري لتوليد الإيرادات من مبيعات المنتجات.
قد تستقر ثقة المستثمرين بناءً على الموافقات المستقبلية المحتملة على المنتجات.
في حين أن الشركة لم تحقق بعد توليد الإيرادات، فإن ثقة المستثمرين أمر بالغ الأهمية للحفاظ على أداء السهم. تعد الموافقات المستقبلية المحتملة لـ Pegozafermin والمرشحين الآخرين للمنتجات من العوامل الرئيسية التي يمكن أن تؤدي إلى استقرار معنويات المستثمرين أو تعزيزها. اعتبارًا من أحدث التقارير المالية، تتابع 89bio بنشاط التجارب السريرية، مما قد يؤدي إلى موافقات المنتج التي يمكن أن تؤدي في النهاية إلى تغيير التوقعات المالية للشركة.
| المقياس المالي | القيمة (اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024) |
|---|---|
| النقد وما في حكمه والأوراق المالية القابلة للتسويق | 423.8 مليون دولار |
| العجز المتراكم | 706.2 مليون دولار |
| صافي الخسارة للتسعة أشهر المنتهية | 248.7 مليون دولار |
| إجمالي مصاريف التشغيل (تسعة أشهر) | 262.7 مليون دولار |
| مصاريف البحث والتطوير (تسعة أشهر) | 233.7 مليون دولار |
تؤكد الإستراتيجية المالية لـ 89bio على أهمية الاحتياطيات النقدية لدعم العمليات الجارية وجهود التطوير. إن قدرة الشركة على مواصلة العمليات أثناء انتظار الموافقات على المنتج تجعلها بمثابة بقرة حلوب محتملة في المستقبل، ويتوقف ذلك على النتائج السريرية الناجحة والموافقات التنظيمية.
89bio, Inc. (ETNB) - مصفوفة BCG: الكلاب
النقص التاريخي في الموافقات على المنتجات، مما أدى إلى خسائر متراكمة كبيرة قدرها 706.2 مليون دولار
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أبلغت شركة 89bio, Inc. عن عجز متراكم قدره 706.2 مليون دولار بسبب النقص التاريخي في الموافقات على المنتج. ولم تحصل الشركة بعد على الموافقة التنظيمية لأي من منتجاتها المرشحة، مما أثر بشدة على أدائها المالي وآفاق نموها.
لم يتم تحقيق أي إيرادات حتى الآن، مما أدى إلى الاعتماد على التمويل الخارجي
حتى الآن، أنشأت شركة 89bio, Inc لا الإيرادات من المنتجات التجارية، مما أدى إلى الاعتماد على التمويل الخارجي لدعم عملياتها. قامت الشركة بتمويل أنشطتها في المقام الأول من خلال عروض الأسهم وأدوات الدين، مما يشير إلى الاعتماد الكبير على المستثمرين والمقرضين للحفاظ على عملياتها التجارية.
ارتفاع التكاليف التشغيلية مع صافي خسائر قدرها 248.7 مليون دولار أمريكي للتسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024
للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، أعلنت شركة 89bio, Inc. عن خسارة صافية قدرها 248.7 مليون دولار. تفصيل النفقات يبين ذلك 141.4 مليون دولار تم إنفاقه على البحث والتطوير، والذي يتعلق في المقام الأول بتطوير منتجها الرئيسي المرشح، pegozafermin. بلغت المصاريف العمومية والإدارية 10.5 مليون دولار خلال نفس الفترة.
| المقياس المالي | المبلغ (بالملايين) |
|---|---|
| الخسائر المتراكمة | $706.2 |
| الإيرادات المتولدة | $0 |
| صافي الخسارة (9 أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024) | $248.7 |
| مصاريف البحث والتطوير (التسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024) | $141.4 |
| المصاريف العمومية والإدارية (9 أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024) | $10.5 |
89bio, Inc. (ETNB) - مصفوفة BCG: علامات الاستفهام
ويعتمد النجاح المستقبلي بشكل كبير على حصول البيغوزافيرمين على الموافقة التنظيمية
التركيز الأساسي لشركة 89bio, Inc. هو المنتج الرئيسي المرشح، com.pegozafermin، والذي هو قيد التطوير السريري لعلاج التهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل التمثيل الغذائي (MASH) وارتفاع الدهون الثلاثية الشديد (SHTG). اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، تكبدت الشركة عجزًا متراكمًا قدره 706.2 مليون دولار ولم تحصل بعد على الموافقة التنظيمية لأي من منتجاتها المرشحة. يعد نجاح Pegozafermin أمرًا بالغ الأهمية، لأنه يمثل المنتج الوحيد المرشح حاليًا في التطوير السريري.
المنافسة في السوق من شركات الأدوية القائمة ذات الموارد الأفضل
تواجه Pegozafermin منافسة كبيرة من شركات الأدوية القائمة التي تمتلك المزيد من الموارد والحضور الراسخ في السوق. يتضمن المشهد التنافسي المنتجات التي من المحتمل أن تحصل على الموافقة قبل استخدام عقار بيغوزافيرمين، بالإضافة إلى العلاجات الحالية لـ MASH وSHTG. ستحتاج الشركة إلى التمييز بين عقار بيغوزافيرمين بشكل فعال في سوق مزدحمة للحصول على قوة جذب وحصة في السوق.
عدم اليقين المحيط بنتائج التجارب السريرية والجداول الزمنية
إن تطوير الأدوية السريرية أمر محفوف بالمخاطر بطبيعته، حيث غالبًا ما تمتد الجداول الزمنية بسبب تأخيرات غير متوقعة. للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، سجلت 89bio خسارة صافية قدرها 248.7 مليون دولار، متأثرًا بشكل كبير بالتكاليف المرتبطة بالتجارب السريرية والمدفوعات المهمة. وقد ساهم بدء تجربتين سريريتين من المرحلة الثالثة، ENLIGHTEN-Fibrosis وENLIGHTEN-Cirrhosis، في زيادة نفقات البحث والتطوير، والتي وصلت إلى 233.7 مليون دولار لنفس الفترة. يشكل عدم اليقين المحيط بهذه التجارب خطراً على نجاح بيغوزافيرمين في المستقبل.
الحاجة إلى رأس مال إضافي كبير لدعم العمليات الجارية والتجارب السريرية
قامت 89bio تاريخيًا بتمويل عملياتها من خلال مبيعات الأسهم وتسهيلات القروض لأجل. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، كان لدى الشركة إجمالي النقد وما في حكمه والأوراق المالية القابلة للتداول 423.8 مليون دولار. ومع ذلك، سيكون من الضروري توفير رأس مال إضافي كبير لمواصلة تمويل التجارب السريرية الجارية والنفقات التشغيلية. أعلنت الشركة عن صافي النقد المستخدم في الأنشطة التشغيلية 246.2 مليون دولار للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024. وستعتمد متطلبات التمويل المستقبلية على عوامل مختلفة، بما في ذلك التقدم في التجارب السريرية والتكاليف المرتبطة بالموافقات التنظيمية.
| المقياس المالي | القيمة (اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024) |
|---|---|
| العجز المتراكم | 706.2 مليون دولار |
| النقد وما في حكمه والأوراق المالية القابلة للتسويق | 423.8 مليون دولار |
| صافي الخسارة (9 أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024) | 248.7 مليون دولار |
| مصاريف البحث والتطوير (التسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024) | 233.7 مليون دولار |
| صافي النقد المستخدم في الأنشطة التشغيلية (التسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024) | 246.2 مليون دولار |
باختصار، تجد شركة 89bio, Inc. (ETNB) نفسها عند منعطف حرج، مع مرشحها الرئيسي، com.pegozafermin، تم وضعه كإمكانات نجم قيد التنفيذ في انتظار التجارب السريرية الناجحة. ومع ذلك، فإن الأداء التاريخي للشركة يلقي بظلاله، حيث أنها تتصارع مع تحديات كبيرة خسائر ونقص المنتجات المعتمدة، وتصنيفها على أنها أ كلب. في حين أن الاحتياطيات النقدية توفر حاجزًا مؤقتًا، إلا أن المستقبل لا يزال غير مؤكد، مما يجعل الشركة أ علامة استفهام الذي يتوقف على الموافقة التنظيمية وديناميكيات السوق. في نهاية المطاف، سيكون التركيز الاستراتيجي على البحث والتطوير والتعاون المحتمل أمرًا حاسمًا في تحديد ما إذا كان بإمكان 89bio الانتقال من مجرد البقرة النقدية إلى كيان النمو المستدام في المشهد الصيدلاني التنافسي.
Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- 89bio, Inc. (ETNB) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of 89bio, Inc. (ETNB)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View 89bio, Inc. (ETNB)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.