Inozyme Pharma, Inc. (INZY): نموذج الأعمال التجارية [11-2024 محدث]
- ✓ Fully Editable: Tailor To Your Needs In Excel Or Sheets
- ✓ Professional Design: Trusted, Industry-Standard Templates
- ✓ Pre-Built For Quick And Efficient Use
- ✓ No Expertise Is Needed; Easy To Follow
Inozyme Pharma, Inc. (INZY) Bundle
تعد شركة Inozyme Pharma, Inc. (INZY) في طليعة الابتكارات الصيدلانية الحيوية، وهي مخصصة لمعالجة الأمراض النادرة التي تفتقر حاليًا إلى علاجات فعالة. هُم نموذج عمل فريد من نوعه يعزز الشراكات الإستراتيجية والأبحاث المكثفة والفهم العميق لمسار PPi-Adenosine لتطوير علاجات تعد بتعزيز نتائج المريض بشكل كبير. تعمق في مكونات نموذج الأعمال الخاص بهم لفهم كيف تقوم شركة Inozyme Pharma بإعادة تشكيل مشهد علاج الأمراض النادرة.
Inozyme Pharma, Inc. (INZY) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية
التعاون مع المؤسسات الأكاديمية مثل جامعة ييل
أقامت شركة Inozyme Pharma شراكة مهمة مع جامعة ييل من خلال اتفاقية ترخيص بدأت في يناير 2017. وتركز هذه الاتفاقية على الملكية الفكرية المتعلقة بإكتونوكليوتيد بيروفوسفاتيز/إنزيمات فوسفوديستراز، والتي تعتبر ضرورية لتطوير المنتج الرئيسي المرشح للشركة، INZ-701.
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، تكبدت شركة Inozyme ما يقرب من 0.4 مليون دولار أمريكي كرسوم صيانة الترخيص لشركة Yale. والشركة ملزمة أيضًا بدفع ما يصل إلى 3.0 مليون دولار أمريكي لجامعة ييل بناءً على تحقيق مراحل تطوير وتسويق محددة. والجدير بالذكر أن Inozyme سدد دفعات هامة تبلغ حوالي 0.3 مليون دولار أمريكي في يناير 2022 ومارس 2022، ومبلغ 0.5 مليون دولار أمريكي آخر في مارس 2024 بعد الانتهاء من مراحل التجارب السريرية الهامة.
الشراكات مع منظمات البحوث التعاقدية (CROs)
تتعاون شركة Inozyme Pharma مع العديد من منظمات الأبحاث التعاقدية (CROs) لتسريع عمليات التطوير السريري الخاصة بها. تعتبر هذه الشراكات ضرورية لإدارة التجارب السريرية بكفاءة، خاصة بالنسبة لـ INZ-701، الذي يخضع لتجارب محورية لحالات مثل نقص ENPP1 وABCC6.
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أعلنت الشركة عن زيادة كبيرة في نفقات البحث والتطوير، بإجمالي 60.8 مليون دولار أمريكي للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، مقارنة بـ 36.9 مليون دولار أمريكي في نفس الفترة من العام السابق. تعكس هذه الزيادة المشاركة المتزايدة مع CROs لدعم التجارب السريرية الجارية.
التفاعلات التنظيمية مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA).
تحافظ شركة Inozyme Pharma على تفاعلات استباقية مع الهيئات التنظيمية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA). تعتبر هذه التفاعلات حيوية للتنقل في المشهد التنظيمي وتأمين الموافقات لـ INZ-701، خاصة وأن الشركة تستعد لتطبيقات التسويق المحتملة في الولايات المتحدة وأوروبا.
وتتوقع الشركة الإبلاغ عن البيانات الرئيسية من تجربتها المحورية ENERGY 3 في أوائل عام 2026، والتي ستكون حاسمة لتطبيقاتها التسويقية بناءً على التعليقات التنظيمية الواردة. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، تكبدت شركة Inozyme خسائر صافية قدرها 75.0 مليون دولار أمريكي، مما يؤكد الالتزام المالي تجاه تحقيق المعالم التنظيمية.
| نوع الشراكة | تفاصيل | التأثير المالي |
|---|---|---|
| التعاون الأكاديمي | جامعة ييل | 0.4 مليون دولار رسومًا؛ ما يصل إلى 3.0 مليون دولار في دفعات هامة |
| شراكات CRO | العديد من CROs للتجارب السريرية | نفقات البحث والتطوير بقيمة 60.8 مليون دولار (2024) |
| التفاعل التنظيمي | إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) لـ INZ-701 | صافي الخسائر 75.0 مليون دولار؛ تكاليف المحاكمة الجارية |
Inozyme Pharma, Inc. (INZY) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية
إجراء التجارب السريرية لـ INZ-701
تجري شركة Inozyme Pharma تجارب سريرية نشطة لمنتجها الرئيسي المرشح INZ-701، والذي تم تصميمه لعلاج الحالات الناجمة عن النقص في إنزيم ENPP1. اعتبارًا من سبتمبر 2023، افتتحت الشركة الموقع الأول لتجربة ENERGY 3، مع التركيز على مرضى الأطفال الذين يعانون من نقص ENPP1. ويجري الآن تجنيد المرضى، مع دفع مبلغ 0.5 مليون دولار أمريكي عند الانتهاء من إعطاء الجرعات للمريض الأول. وتتوقع الشركة إكمال التسجيل بحلول نهاية عام 2024 وتتوقع الإبلاغ عن البيانات الرئيسية من هذه التجربة المحورية في أوائل عام 2026.
الانخراط في البحث وتطوير علاجات جديدة
يعد البحث والتطوير (R&D) محورًا هامًا لشركة Inozyme Pharma. وبالنسبة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، بلغ إجمالي نفقات البحث والتطوير 60.8 مليون دولار أمريكي، مقارنة بـ 36.9 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من عام 2023، مما يعكس زيادة قدرها 23.9 مليون دولار أمريكي. تُعزى هذه الزيادة في المقام الأول إلى زيادة قدرها 20.2 مليون دولار أمريكي في نفقات البحث والتطوير المتعلقة بـ INZ-701، والتي تشمل 9.3 مليون دولار أمريكي للكيمياء والتصنيع والضوابط، و10.9 مليون دولار أمريكي لتكاليف التطوير السريري والاستشارات.
| فئات نفقات البحث والتطوير | 2024 (التسعة أشهر المنتهية) | 2023 (التسعة أشهر المنتهية) | يتغير |
|---|---|---|---|
| نفقات البحث والتطوير المتعلقة بـ INZ-701 | 42.3 مليون دولار | 22.1 مليون دولار | 20.2 مليون دولار |
| المصاريف غير المخصصة المتعلقة بالموظفين | 16.2 مليون دولار | 12.8 مليون دولار | 3.4 مليون دولار |
| المرافق والمصروفات الإدارية | 2.3 مليون دولار | 2.0 مليون دولار | 0.3 مليون دولار |
| إجمالي نفقات البحث والتطوير | 60.8 مليون دولار | 36.9 مليون دولار | 23.9 مليون دولار |
توسيع نطاق عمليات التصنيع لمرشحي المنتجات
تعمل شركة Inozyme Pharma على توسيع نطاق عمليات التصنيع لديها لدعم إنتاج INZ-701 وغيره من المنتجات المرشحة. تكبدت الشركة نفقات كبيرة تتعلق بالتصنيع، مما ساهم في الزيادة الإجمالية في تكاليف البحث والتطوير. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أعلنت الشركة عن نقد وما يعادله واستثمارات قصيرة الأجل بقيمة 131.6 مليون دولار، والتي سيتم استخدامها لتمويل أنشطة التصنيع والتطوير المستمرة.
Inozyme Pharma, Inc. (INZY) - نموذج العمل: الموارد الرئيسية
الموظفين السريريين والتنظيميين ذوي الخبرة
قامت Inozyme Pharma بتجميع فريق ماهر من المهنيين السريريين والتنظيميين الأساسيين لتطوير مرشحي منتجاتها من خلال عمليات التطوير والموافقة الصارمة. أعلنت الشركة عن زيادة كبيرة في النفقات المتعلقة بالموظفين، حيث تم تخصيص إجمالي 16.2 مليون دولار أمريكي للنفقات المتعلقة بالموظفين في الأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، مقارنة بـ 12.8 مليون دولار أمريكي في نفس الفترة من عام 2023. ويعكس ذلك جهود الشركة الالتزام بتعزيز قدراتها في التطوير السريري.
محفظة الملكية الفكرية لمرشحي المنتجات
تمتلك الشركة محفظة قوية للملكية الفكرية تتضمن براءات اختراع تتعلق بالمنتج الرئيسي المرشح لها، INZ-701، والذي يتم تطويره لعلاج الأمراض النادرة مثل نقص ENPP1 ونقص ABCC6. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، تكبد Inozyme ما يقرب من 42.3 مليون دولار أمريكي في نفقات البحث والتطوير المتعلقة تحديدًا بـ INZ-701. يتم دعم التجارب السريرية الجارية من خلال التعليقات التنظيمية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، وهو أمر محوري لتأمين الموافقات التسويقية في المستقبل.
الموارد المالية من عروض الأسهم والقروض
استخدمت Inozyme Pharma استراتيجيات مالية مختلفة لدعم عملياتها وأنشطة التطوير السريري. جمعت الشركة ما يقرب من 64.4 مليون دولار أمريكي من طرح الأسهم في أغسطس 2023. بالإضافة إلى ذلك، اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، كان لدى Inozyme مبلغ أصلي إجمالي مستحق قدره 45 مليون دولار أمريكي بموجب اتفاقية القرض، والتي تحمل معدل فائدة قدره 9.60٪. وهذا يوضح النهج الاستراتيجي للشركة لتأمين التمويل مع إدارة التزاماتها المالية بشكل فعال.
| المقاييس المالية | 30 سبتمبر 2024 | 31 ديسمبر 2023 |
|---|---|---|
| النقد وما في حكمه | $24,575,000 | $34,588,000 |
| الاستثمارات قصيرة الأجل | $107,033,000 | $154,001,000 |
| إجمالي النقد وما في حكمه والاستثمارات قصيرة الأجل | $131,608,000 | $188,589,000 |
| صافي الخسارة للتسعة أشهر المنتهية | $74,950,000 | $49,625,000 |
| نفقات البحث والتطوير | $60,758,000 | $36,864,000 |
| المصاريف العمومية والإدارية | $16,101,000 | $15,973,000 |
Inozyme Pharma, Inc. (INZY) - نموذج الأعمال: عروض القيمة
علاجات مبتكرة للأمراض النادرة ذات الاحتياجات الطبية العالية التي لم تتم تلبيتها
تركز شركة Inozyme Pharma, Inc. على تطوير علاجات مبتكرة للأمراض النادرة التي تتميز باحتياجات طبية كبيرة لم تتم تلبيتها. يستهدف المنتج الرئيسي المرشح للشركة، INZ-701، حالات مثل نقص ENPP1 ونقص ABCC6، وكلاهما لا تتوفر لديهما علاجات معتمدة. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، تكبد إينوزيم إجمالي نفقات تشغيل قدرها 76.9 مليون دولار، مدفوعة في المقام الأول بتكاليف البحث والتطوير. وسجلت الشركة خسارة صافية قدرها 74.9 مليون دولار أمريكي للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، مقارنة بخسارة صافية قدرها 49.6 مليون دولار أمريكي لنفس الفترة من عام 2023.
التركيز على مسار PPi-Adenosine لمعالجة التمعدن المرضي
يعزز النهج المبتكر لشركة Inozyme Pharma فهمها لمسار PPi-Adenosine، وهو أمر بالغ الأهمية لتنظيم التمعدن في الجسم. تم تصميم INZ-701 لتعزيز مستويات البيروفوسفات (PPi) والأدينوزين، ومعالجة الأسباب الكامنة وراء الأمراض المرتبطة بالتمعدن المرضي. وصلت نفقات البحث والتطوير للشركة المتعلقة بـ INZ-701 إلى 42.3 مليون دولار أمريكي للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، وهي زيادة كبيرة من 22.1 مليون دولار أمريكي في العام السابق. يعكس هذا الاستثمار التزام Inozyme بتطوير برامجها السريرية ومعالجة الثغرات الحرجة في خيارات العلاج للمرضى الذين يعانون من أمراض نادرة.
إمكانية حدوث تحسن كبير في نتائج المرضى ونوعية الحياة
توفر الإمكانات العلاجية لـ INZ-701 وعدًا كبيرًا بتحسين نتائج المرضى ونوعية الحياة. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أعلنت شركة Inozyme عن نقد وما يعادله بقيمة 24.6 مليون دولار أمريكي، إلى جانب استثمارات قصيرة الأجل بقيمة 107 مليون دولار أمريكي، مما يوفر أساسًا ماليًا قويًا للتجارب السريرية المستمرة. تهدف الشركة إلى تحويل المشهد العلاجي للمرضى الذين يعانون من نقص ENPP1 وABCC6، بالإضافة إلى التأق التكلسي، من خلال تقديم علاجات يمكن أن تقلل بشكل كبير من معدلات الإصابة بالأمراض وتعزز الرفاهية العامة.
| المقياس المالي | 30 سبتمبر 2024 | 30 سبتمبر 2023 | يتغير |
|---|---|---|---|
| مصاريف البحث والتطوير | 60.8 مليون دولار | 36.9 مليون دولار | زيادة 23.9 مليون دولار |
| صافي الخسارة | 74.9 مليون دولار | 49.6 مليون دولار | زيادة 25.3 مليون دولار |
| النقد والنقد المعادل | 24.6 مليون دولار | 34.6 مليون دولار | انخفاض 10 ملايين دولار |
| الاستثمارات قصيرة الأجل | 107 مليون دولار | 154 مليون دولار | انخفاض 47 مليون دولار |
Inozyme Pharma, Inc. (INZY) - نموذج العمل: العلاقات مع العملاء
المشاركة المباشرة مع مقدمي الرعاية الصحية والمتخصصين
تعمل شركة Inozyme Pharma, Inc. بنشاط مع مقدمي الرعاية الصحية والمتخصصين لتعزيز علاقاتها مع العملاء. تركز الشركة على بناء الثقة وتسهيل الحوار من خلال المبادرات التعليمية والتعاون في التجارب السريرية. على سبيل المثال، شاركت شركة Inozyme في المناقشات المتعلقة بالمنتج الرئيسي المرشح، INZ-701، والذي يستهدف الأمراض النادرة مثل نقص ENPP1 وABCC6. تعد هذه المشاركة أمرًا بالغ الأهمية للحصول على تعليقات ورؤى من المجتمع الطبي يمكنها توجيه تطوير المنتجات واستراتيجيات التسويق.
المشاركة في مجموعات الدفاع عن المرضى وشبكات الأمراض النادرة
تؤكد Inozyme Pharma على المشاركة في مجموعات الدفاع عن المرضى وشبكات الأمراض النادرة باعتبارها جانبًا أساسيًا في استراتيجية علاقات العملاء الخاصة بها. تساعد هذه المشاركة الشركة على فهم احتياجات المرضى بشكل أفضل والدفاع عن مصالحهم. في عام 2024، أفادت التقارير أن Inozyme تعاونت مع العديد من منظمات المناصرة لرفع مستوى الوعي حول الظروف التي تستهدفها، مما عزز نهجًا يركز على المجتمع في نموذج أعمالها.
توسيع برامج الوصول للمرضى الذين ليس لديهم علاجات بديلة
بدأت Inozyme Pharma برامج وصول موسعة تهدف إلى توفير علاجاتها التجريبية للمرضى الذين يفتقرون إلى خيارات العلاج البديلة. ولا توضح هذه المبادرة التزام الشركة برعاية المرضى فحسب، بل تعزز أيضًا علاقتها مع مقدمي الرعاية الصحية والمرضى على حدٍ سواء. اعتبارًا من سبتمبر 2024، أفادت الشركة أنها قامت بتسجيل العديد من المرضى في برنامج الوصول الموسع الخاص بها لـ INZ-701، مما يسهل الوصول إلى العلاج قبل الموافقة التنظيمية المحتملة.
| برنامج | وصف | عدد المرضى المسجلين | سنة الإطلاق |
|---|---|---|---|
| برنامج الوصول الموسع لـ INZ-701 | يوفر الوصول إلى INZ-701 للمرضى الذين يعانون من نقص ENPP1 وABCC6 | 20 | 2024 |
| التعاون في مجال الدفاع عن المرضى | الشراكات مع مجموعات المناصرة لدعم التوعية والتعليم | 5 مجموعات رئيسية | 2023 |
| المشاركة في التجارب السريرية | التعاون مع المتخصصين للحصول على ردود الفعل والأفكار | 15 متخصصا | 2024 |
تعد استراتيجيات علاقات العملاء هذه جزءًا لا يتجزأ من عمليات Inozyme Pharma لأنها تتوافق مع مهمة الشركة لتطوير علاجات للأمراض النادرة مع الحفاظ على علاقات قوية مع كل من مقدمي الرعاية الصحية والمرضى.
Inozyme Pharma, Inc. (INZY) - نموذج الأعمال: القنوات
شبكات التجارب السريرية لتجنيد المرضى وجمع البيانات
تستخدم Inozyme Pharma شبكات التجارب السريرية لتعزيز توظيف المرضى وتسهيل جمع البيانات لعلاجاتها الاستقصائية. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، تجري الشركة العديد من التجارب السريرية لمنتجها الرئيسي المرشح، INZ-701، والذي يستهدف نقص ENPP1 وABCC6. بدأت تجربة ENERGY 3، التي تستهدف الأطفال المرضى الذين يعانون من نقص ENPP1، في توظيف المرضى في سبتمبر 2023، مع دفعة هامة قدرها 0.5 مليون دولار أمريكي لأول مريض يتم إعطاؤه جرعاته. وتتوقع الشركة إكمال التسجيل بحلول نهاية عام 2024 والإبلاغ عن البيانات الرئيسية في أوائل عام 2026.
المؤتمرات والمطبوعات الطبية للتوعية
تشارك Inozyme Pharma بنشاط في المؤتمرات الطبية وتنشر نتائج الأبحاث لرفع مستوى الوعي حول علاجاتها. وتستفيد الشركة من هذه المنصات للتواصل مع المتخصصين في الرعاية الصحية، ومشاركة نتائج التجارب السريرية، وتسليط الضوء على الفوائد المحتملة لعلاجاتها. على سبيل المثال، تم عرض النتائج المؤقتة من تجربة المرحلة 1/2 الجارية لـ INZ-701 على المرضى البالغين في مؤتمرات مختلفة، حيث تم عرض بيانات السلامة والفعالية، والتي تعتبر ضرورية لإثارة الاهتمام والدعم بين المجتمع الطبي.
التواصل المباشر مع المتخصصين في الرعاية الصحية للتثقيف حول العلاجات
تستخدم الشركة استراتيجيات التواصل المباشر لتثقيف المتخصصين في الرعاية الصحية حول علاجاتها، وخاصة INZ-701. يتضمن هذا التواصل جلسات إعلامية وندوات عبر الإنترنت واجتماعات فردية مع قادة الرأي الرئيسيين في هذا المجال. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، ذكرت شركة Inozyme Pharma أنها تعاونت مع العديد من المتخصصين في الرعاية الصحية لمناقشة الآثار السريرية لأبحاثها ولتقديم تحديثات بشأن التجارب الجارية.
| نوع القناة | تفاصيل | الوضع الحالي/التقدم |
|---|---|---|
| شبكات التجارب السريرية | تجنيد المرضى للتجارب على أوجه القصور في ENPP1 وABCC6 | بدأت تجربة ENERGY 3؛ ومن المتوقع أن يكتمل التسجيل بحلول نهاية عام 2024 |
| المؤتمرات الطبية | تقديم نتائج التجارب السريرية والتواصل مع المتخصصين | العروض التقديمية المستمرة في المؤتمرات الكبرى؛ تمت مشاركة النتائج المؤقتة |
| التواصل المباشر | تثقيف المتخصصين في الرعاية الصحية حول INZ-701 | المشاركة النشطة مع المتخصصين في الرعاية الصحية؛ الندوات والجلسات التي تم إجراؤها |
Inozyme Pharma, Inc. (INZY) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء
المرضى الذين يعانون من نقص ENPP1 وABCC6
تركز شركة Inozyme Pharma, Inc. على تطوير علاجات للمرضى الذين يعانون من اضطرابات وراثية نادرة، وتحديدًا نقص ENPP1 وABCC6. ويرتبط نقص ENPP1 بحدوث مراضة كبيرة، مما يؤثر بشكل خاص على صحة العظام ووظيفة الأوعية الدموية. يبلغ معدل الانتشار المقدر لنقص ENPP1 حوالي 1 من كل 2 مليون فرد، في حين أن نقص ABCC6 أكثر شيوعًا، حيث يبلغ معدل حدوثه حوالي 1 من كل 10000 إلى 1 من كل 20000 فرد في بعض المجموعات السكانية.
الرضع والأطفال الذين يعانون من أمراض العظام والأوعية الدموية النادرة
تستهدف الشركة الرضع والأطفال المصابين بأمراض نادرة تتميز بالتمعدن المرضي وتشوهات الأوعية الدموية. يتم تطوير INZ-701 كعلاج محتمل لحالات مثل التأق التكلسي وتعظم الرباط الطولي الخلفي (OPLL). يقدر معدل انتشار التأق التكلسي بحوالي 1-4% في المرضى الذين يعانون من مرض الكلى في المرحلة النهائية، مما يسلط الضوء على حاجة السوق الكبيرة.
مقدمو الرعاية الصحية والمتخصصون في علاج الأمراض النادرة
تهدف Inozyme Pharma أيضًا إلى خدمة مقدمي الرعاية الصحية والمتخصصين الذين يعالجون المرضى الذين يعانون من هذه الأمراض النادرة. يشمل هذا القطاع أطباء الأطفال وعلماء الوراثة والمتخصصين في اضطرابات التمثيل الغذائي والعظام. اعتبارًا من سبتمبر 2024، يدرك مقدمو الرعاية الصحية بشكل متزايد الحاجة إلى علاجات مبتكرة في هذا المجال، خاصة وأن متوسط تكلفة العلاج السنوية للأمراض النادرة يمكن أن يتجاوز 100000 دولار لكل مريض، مما يؤكد قيمة العلاجات الفعالة.
| شريحة العملاء | صفات | الانتشار/حجم السوق | تكلفة العلاج السنوية المحتملة |
|---|---|---|---|
| مرضى نقص ENPP1 | اضطراب وراثي نادر يؤثر على صحة العظام والأوعية الدموية | 1 في 2 مليون | $100,000+ |
| مرضى نقص ABCC6 | اضطراب وراثي نادر يؤثر على وظيفة الأوعية الدموية | 1 في 10.000 إلى 1 في 20.000 | $100,000+ |
| الرضع / الأطفال الذين يعانون من أمراض نادرة | تتأثر بالتمعدن المرضي ومشاكل الأوعية الدموية | 1-4% في مرضى مرض الكلى في المرحلة النهائية بسبب التأق التكلسي | $100,000+ |
| مقدمي الرعاية الصحية | متخصصون في علاج الأمراض الوراثية والنادرة | تزايد الاعتراف باحتياجات السوق | لا يوجد |
Inozyme Pharma, Inc. (INZY) - نموذج العمل: هيكل التكلفة
نفقات كبيرة للبحث والتطوير
تكبدت شركة Inozyme Pharma, Inc. نفقات كبيرة في مجال البحث والتطوير، تتعلق في المقام الأول بمنتجها الرئيسي المرشح، INZ-701. للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، بلغ إجمالي مصاريف البحث والتطوير 60.8 مليون دولار، زيادة كبيرة من 36.9 مليون دولار في نفس الفترة من عام 2023. ويمثل هذا زيادة سنوية قدرها 23.9 مليون دولار.
على وجه التحديد، كانت نفقات البحث والتطوير المتعلقة بـ INZ-701 42.3 مليون دولار للتسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024، مقارنة بـ 22.1 مليون دولار لنفس الفترة من عام 2023، بزيادة قدرها 20.2 مليون دولار.
| نوع المصاريف | 2024 (تسعة أشهر) | 2023 (تسعة أشهر) | يتغير |
|---|---|---|---|
| نفقات البحث والتطوير المتعلقة بـ INZ-701 | 42.3 مليون دولار | 22.1 مليون دولار | 20.2 مليون دولار |
| إجمالي نفقات البحث والتطوير | 60.8 مليون دولار | 36.9 مليون دولار | 23.9 مليون دولار |
التكاليف المرتبطة بعمليات التجارب السريرية والامتثال التنظيمي
التكاليف المرتبطة بعمليات التجارب السريرية لـ INOZYME ملحوظة أيضًا. وفي الأشهر الثلاثة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، زادت النفقات المتعلقة بالتجارب السريرية بنسبة 5.7 مليون دولار، ويرجع ذلك في المقام الأول إلى أ 3.0 مليون دولار ارتفاع في نفقات الكيمياء والتصنيع والضوابط و أ 2.7 مليون دولار زيادة في التطوير السريري وتكاليف الاستشارة.
تتشابك تكاليف الامتثال التنظيمي مع نفقات التجارب السريرية، حيث يجب على الشركة ضمان الالتزام بلوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) طوال مراحل التجربة.
المصاريف العمومية والإدارية بما في ذلك تكاليف الموظفين
إجمالي المصاريف العامة والإدارية لشركة Inozyme Pharma 16.1 مليون دولار للتسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024، بارتفاع طفيف عن 16.0 مليون دولار في عام 2023. وهذا يعكس زيادة قدرها 0.1 مليون دولار سنة بعد سنة.
تم احتساب النفقات المتعلقة بالموظفين، بما في ذلك التعويضات القائمة على الأسهم 16.2 مليون دولار في التسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024، مقارنة بـ 12.8 مليون دولار في نفس الفترة من عام 2023، مما يشير إلى ارتفاع 3.4 مليون دولار.
| فئة النفقات | 2024 (تسعة أشهر) | 2023 (تسعة أشهر) | يتغير |
|---|---|---|---|
| المصاريف العمومية والإدارية | 16.1 مليون دولار | 16.0 مليون دولار | 0.1 مليون دولار |
| النفقات المتعلقة بالموظفين | 16.2 مليون دولار | 12.8 مليون دولار | 3.4 مليون دولار |
بلغ إجمالي المصاريف التشغيلية لشركة إنوزيم فارما للتسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024 76.9 مليون دولار، مقارنة ب 52.8 مليون دولار لنفس الفترة من عام 2023 .
Inozyme Pharma, Inc. (INZY) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات
الإيرادات المستقبلية من مبيعات العلاجات المعتمدة
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، لم تحقق Inozyme Pharma بعد إيرادات من مبيعات المنتجات، حيث إنها لا تزال في المراحل السريرية لتطوير المنتج الرئيسي المرشح، INZ-701. ومن المقرر أن يتم الإطلاق التجاري المتوقع لـ INZ-701 للمرضى الذين يعانون من نقص ENPP1 في النصف الأول من عام 2027. ومن المتوقع أن تساهم الإيرادات من هذا العلاج بشكل كبير في الأرباح المستقبلية، بشرط الموافقات التنظيمية والدخول الناجح إلى السوق.
المدفوعات الهامة المحتملة من الشراكات والتعاون
انخرطت Inozyme Pharma في العديد من الشراكات التي تتضمن مدفوعات هامة محتملة. على سبيل المثال، تكبدت الشركة دفعة هامة بقيمة 0.5 مليون دولار بعد الانتهاء من إعطاء الجرعات للمريض الأول في تجربتها السريرية المحورية لـ INZ-701. قد تؤدي عمليات التعاون هذه إلى مدفوعات هامة إضافية مشروطة بتحقيق معالم سريرية وتنظيمية محددة.
التمويل من عروض الأسهم والقروض لدعم العمليات
ولتمويل عملياتها، قامت شركة Inozyme Pharma بجمع رأس مال كبير من خلال عروض الأسهم والقروض. في أغسطس 2023، أغلقت الشركة عرضًا مكتتبًا لـ 14.375.000 سهم، مما أدى إلى تحقيق ما يقرب من 64.4 مليون دولار من صافي العائدات. بالإضافة إلى ذلك، أبرمت الشركة اتفاقية قرض مع شركة K2 HealthVentures LLC، والتي قدمت ما يصل إلى 70 مليون دولار أمريكي في شكل قروض لأجل. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، كان لدى الشركة مبلغ 45.0 مليون دولار أمريكي من أصل المبلغ المستحق بموجب هذه الاتفاقية.
| مصدر التمويل | المبلغ (بالدولار الأمريكي) | تاريخ |
|---|---|---|
| طرح الأسهم (أغسطس 2023) | 64.4 مليون | أغسطس 2023 |
| اتفاقية القرض (إجمالي الالتزام) | 70 مليون | 2022 |
| مبلغ القرض القائم | 45 مليون | 30 سبتمبر 2024 |
| الدفعة الرئيسية (التجربة السريرية) | 0.5 مليون | سبتمبر 2023 |
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أعلنت شركة Inozyme Pharma عن وجود نقد وما يعادله واستثمارات قصيرة الأجل يبلغ إجماليها 131.6 مليون دولار، مما يوفر أساسًا ماليًا متينًا للبحث والتطوير المستمر.
Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- Inozyme Pharma, Inc. (INZY) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Inozyme Pharma, Inc. (INZY)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Inozyme Pharma, Inc. (INZY)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.