Inozyme Pharma, Inc. (Inzy): Geschäftsmodell-Leinwand [11-2024 Aktualisiert]

Inozyme Pharma, Inc. (Inzy) steht auf dem neuesten Stand der biopharmazeutischen Innovation, was sich der Behandlung seltener Krankheiten widmet, die derzeit keine wirksamen Behandlungen haben. Ihre einzigartiges Geschäftsmodell Nutzt strategische Partnerschaften, umfangreiche Forschung und ein tiefes Verständnis des PPI-Adenosin-Weges, um Therapien zu entwickeln, die versprechen, zu verbessern Patientenergebnisse signifikant. Tauchen Sie tiefer in die Komponenten ihrer Geschäftsmodell -Leinwand ein, um zu verstehen, wie Inozym Pharma die Landschaft seltener Krankheitsbehandlung umformiert.

Inozyme Pharma, Inc. (Inzy) - Geschäftsmodell: Schlüsselpartnerschaften

Zusammenarbeit mit akademischen Institutionen wie der Yale University

Inozyme Pharma hat eine bedeutende Partnerschaft mit der Yale University durch eine im Januar 2017 eingeleitete Lizenzvereinbarung eingerichtet. Diese Vereinbarung konzentriert sich auf geistiges Eigentum im Zusammenhang mit Ektonukleotid-Pyrophosphatase/Phosphodiesterase-Enzymen, die für die Entwicklung des Bleiproduktkandidaten des Unternehmens, INZ-701, entscheidend sind.

Ab dem 30. September 2024 hat Inozym für Yale Lizenzwartungsgebühren in Höhe von rund 0,4 Mio. USD entstanden. Das Unternehmen ist auch verpflichtet, Yale bis zu 3,0 Millionen US -Dollar zu zahlen, basierend auf der Erreichung spezifischer Entwicklungs- und Kommerzialisierungsmeilensteine. Insbesondere leistete Inozym im Januar 2022 und März 2022 Meilensteinzahlungen in Höhe von ca. 0,3 Millionen US -Dollar und im März 2024 nach Abschluss der erheblichen Meilensteine ​​für klinische Studien weitere 0,5 Millionen US -Dollar.

Partnerschaften mit Vertragsforschungsorganisationen (CROS)

Inozyme Pharma arbeitet mit verschiedenen Vertragsforschungsorganisationen (CROs) zusammen, um seine klinischen Entwicklungsprozesse zu beschleunigen. Diese Partnerschaften sind für die effiziente Behandlung klinischer Studien von wesentlicher Bedeutung, insbesondere für INZ-701, was in zentralen Studien wegen Bedingungen wie ENPP1-Mangel und ABCC6-Mangel besteht.

Zum 30. September 2024 erzielte das Unternehmen einen signifikanten Anstieg der Forschungs- und Entwicklungskosten von insgesamt 60,8 Mio. USD für die neun Monate, die am 30. September 2024 endeten, gegenüber 36,9 Mio. USD im gleichen Zeitraum des Vorjahres. Dieser Anstieg spiegelt ein erhöhtes Engagement mit CROs zur Unterstützung der laufenden klinischen Studien wider.

Regulatorische Wechselwirkungen mit der FDA und EMA

Inozyme Pharma unterhält proaktive Wechselwirkungen mit Aufsichtsbehörden wie der FDA (US -amerikanische Arzneimittelbehörde) und EMA (European Medicines Agency). Diese Interaktionen sind von entscheidender Bedeutung für die Navigation durch die Regulierungslandschaft und die Sicherung von Genehmigungen für INZ-701, insbesondere da sich das Unternehmen auf potenzielle Marketinganwendungen in den USA und in Europa vorbereitet.

Das Unternehmen erwartet, dass Topline -Daten aus seiner Pivotal Energy 3 -Studie Anfang 2026 melden, was für seine Marketinganwendungen auf der Grundlage der erhaltenen regulatorischen Rückmeldungen von entscheidender Bedeutung sein wird. Zum 30. September 2024 hatte Inozym Nettoverluste in Höhe von 75,0 Mio. USD verursacht, was das finanzielle Engagement für die Erreichung von regulatorischen Meilensteinen betonte.

Partnerschaftstyp	Details	Finanzielle Auswirkungen
Akademische Zusammenarbeit	Yale University	Gebühren in Höhe von 0,4 Millionen US -Dollar; bis zu 3,0 Millionen US -Dollar an Meilensteinzahlungen
CRO -Partnerschaften	Mehrere CROs für klinische Studien	Forschungs- und Entwicklungskosten von 60,8 Mio. USD (2024)
Regulatorische Wechselwirkung	FDA und EMA für INZ-701	Nettoverluste von 75,0 Millionen US -Dollar; laufende Testkosten

Inozyme Pharma, Inc. (Inzy) - Geschäftsmodell: Schlüsselaktivitäten

Klinische Studien für INZ-701 durchführen

Inozyme Pharma führt aktiv klinische Studien für seinen Bleiproduktkandidaten INZ-701 durch, das zur Behandlung von Erkrankungen im Enzym ENPP1 ausgelegt ist. Ab September 2023 eröffnete das Unternehmen den ersten Standort für die Energy 3 -Studie und konzentrierte sich auf pädiatrische Patienten mit ENPP1 -Mangel. Die Rekrutierung von Patienten ist im Gange, wobei eine Meilensteinzahlung von 0,5 Mio. USD nach Abschluss der Dosierung für den ersten Patienten entspricht. Das Unternehmen erwartet, die Einschreibung bis Ende 2024 zu vervollständigen und erwartet, dass Topline -Daten aus dieser entscheidenden Studie Anfang 2026 melden.

Forschung und Entwicklung neuer Therapien

Forschung und Entwicklung (F & E) ist ein signifikanter Schwerpunkt für Inozyme Pharma. In den neun Monaten zum 30. September 2024 beliefen sich die F & E -Ausgaben auf 60,8 Mio. USD, verglichen mit 36,9 Mio. USD für den gleichen Zeitraum im Jahr 2023, was auf eine Steigerung von 23,9 Mio. USD zurückzuführen ist. Dieser Anstieg wird in erster Linie auf einen Anstieg der F & E-Ausgaben von 701 in Höhe von 20,2 Mio. USD zurückzuführen, die 9,3 Millionen US-Dollar für Chemie, Fertigung und Kontrollpersonen sowie 10,9 Mio. USD an klinischen Entwicklungs- und Beratungskosten umfasst.

F & E -Kostenkategorien	2024 (neun Monate endete)	2023 (neun Monate endete)	Ändern
F & E-Aufwand im Zusammenhang mit INZ-701	42,3 Millionen US -Dollar	22,1 Millionen US -Dollar	20,2 Millionen US -Dollar
Nicht zugewiesene Ausgaben im Zusammenhang mit dem Personal	16,2 Millionen US -Dollar	12,8 Millionen US -Dollar	3,4 Millionen US -Dollar
Einrichtungen und Verwaltungskosten	2,3 Millionen US -Dollar	2,0 Millionen US -Dollar	0,3 Millionen US -Dollar
Gesamtausstattung	60,8 Millionen US -Dollar	36,9 Millionen US -Dollar	23,9 Millionen US -Dollar

Skalierung der Herstellungsprozesse für Produktkandidaten

Inozyme Pharma skaliert seine Herstellungsprozesse, um die Produktion von INZ-701 und anderen Produktkandidaten zu unterstützen. Das Unternehmen hat erhebliche Ausgaben im Zusammenhang mit der Fertigung entstanden, die zum allgemeinen Anstieg der F & E -Kosten beigetragen haben. Zum 30. September 2024 meldete das Unternehmen Bargeld, Bargeldäquivalente und kurzfristige Investitionen in Höhe von 131,6 Mio. USD, die zur Finanzierung laufender Produktions- und Entwicklungsaktivitäten verwendet werden.

Inozyme Pharma, Inc. (Inzy) - Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Erfahrenes klinisches und regulatorisches Personal

Inozyme Pharma hat ein qualifiziertes Team klinischer und regulatorischer Fachkräfte zusammengestellt, die für die Förderung seiner Produktkandidaten durch die strengen Entwicklungs- und Genehmigungsverfahren wichtig sind. Das Unternehmen hat einen signifikanten Anstieg der Ausgaben im Zusammenhang mit Mitarbeitern gemeldet, mit insgesamt 16,2 Mio. USD für die Personalkosten in den neun Monaten zum 30. September 2024, verglichen mit 12,8 Mio. USD im gleichen Zeitraum 2023. Dies spiegelt die Gesellschaft wider, die das Unternehmen widerspiegelt. Engagement für die Verbesserung seiner Fähigkeiten in der klinischen Entwicklung.

Portfolio für geistiges Eigentum für Produktkandidaten

Das Unternehmen verfügt über ein robustes Portfolio für geistiges Eigentum, das Patente im Zusammenhang mit seinem Hauptproduktkandidaten INZ-701 enthält, das für die Behandlung seltener Krankheiten wie ENPP1-Mangel und ABCC6-Mangel entwickelt wird. Zum 30. September 2024 hatte Inozyme Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von rund 42,3 Mio. USD speziell mit INZ-701 in Verbindung gebracht. Die laufenden klinischen Studien werden durch regulatorische Feedback der FDA und der EMA unterstützt, was für die Sicherung von Marketinggenehmigungen in Zukunft entscheidend ist.

Finanzressourcen aus Eigenkapitalangeboten und Darlehen

Inozyme Pharma hat verschiedene finanzielle Strategien angewendet, um seine Aktivitäten und die klinischen Entwicklungsaktivitäten zu unterstützen. Das Unternehmen sammelte im August 2023 rund 64,4 Millionen US -Dollar aus einem Eigenkapitalangebot. Außerdem hatte Inozyme zum 30. September 2024 einen ausstehenden Gesamthauptbetrag von 45 Mio. USD im Rahmen eines Kreditvertrags, der einen Zinssatz von 9,60%entspricht. Dies zeigt den strategischen Ansatz des Unternehmens bei der Sicherung der Finanzierung und dem effektiven Verwalten seiner finanziellen Verbindlichkeiten.

Finanzielle Metriken	30. September 2024	31. Dezember 2023
Bargeld und Bargeldäquivalente	$24,575,000	$34,588,000
Kurzfristige Investitionen	$107,033,000	$154,001,000
Gesamtgeld, Bargeldäquivalente und kurzfristige Investitionen	$131,608,000	$188,589,000
Nettoverlust für die neun Monate endete	$74,950,000	$49,625,000
Forschungs- und Entwicklungskosten	$60,758,000	$36,864,000
Allgemeine und Verwaltungskosten	$16,101,000	$15,973,000

Inozyme Pharma, Inc. (Inzy) - Geschäftsmodell: Wertversprechen

Innovative Behandlungen für seltene Krankheiten mit hohem, nicht gedeckten medizinischen Bedürfnissen

Inozyme Pharma, Inc. konzentriert sich auf die Entwicklung innovativer Therapien für seltene Krankheiten, die durch signifikante medizinische Bedürfnisse gekennzeichnet sind. Der leitende Produktkandidat des Unternehmens, INZ-701, zielt auf Bedingungen wie ENPP1-Mangel und ABCC6-Mangel ab, die beide keine genehmigten Behandlungen zur Verfügung haben. Zum 30. September 2024 hatte Inozyme eine Gesamtbetriebskosten in Höhe von 76,9 Mio. USD entstanden, die hauptsächlich auf Forschungs- und Entwicklungskosten zurückzuführen sind. Das Unternehmen meldete in den neun Monaten, die am 30. September 2024 endete, einen Nettoverlust von 74,9 Mio. USD gegenüber einem Nettoverlust von 49,6 Mio. USD für den gleichen Zeitraum 2023.

Konzentration auf den PPI-Adenosin-Weg zur Bekämpfung der pathologischen Mineralisierung

Der innovative Ansatz von Inozyme Pharma nutzt sein Verständnis des PPI-Adenosin-Weges, der für die Regulierung der Mineralisierung im Körper von entscheidender Bedeutung ist. INZ-701 ist entwickelt, um die Pyrophosphat- (PPI) und Adenosinspiegel zu verbessern und die zugrunde liegenden Ursachen von Krankheiten zu befassen, die mit der pathologischen Mineralisierung verbunden sind. Die Forschungs- und Entwicklungskosten des Unternehmens im Zusammenhang mit INZ-701 erreichten in den neun Monaten zum 30. September 2024 42,3 Mio. USD, was einem erheblichen Anstieg gegenüber 22,1 Mio. USD im Vorjahr. Diese Investition spiegelt das Engagement von Inozym für die Weiterentwicklung ihrer klinischen Programme und die Bekämpfung kritischer Lücken in den Behandlungsoptionen für Patienten mit seltenen Krankheiten wider.

Potenzial für eine signifikante Verbesserung der Patientenergebnisse und der Lebensqualität

Das therapeutische Potenzial von INZ-701 bietet ein erhebliches Versprechen für die Verbesserung der Patientenergebnisse und die Lebensqualität. Zum 30. September 2024 meldete Inozyme sowie kurzfristige Investitionen in Höhe von 107 Mio. USD Bargeld und Bargeldäquivalente in Höhe von 24,6 Mio. USD, was eine robuste finanzielle Grundlage für laufende klinische Studien bietet. Das Unternehmen zielt darauf ab, die Behandlungslandschaft für Patienten mit ENPP1- und ABCC6-Mängeln sowie für die Calciphylaxe zu verändern, indem Therapien geliefert werden, die die Morbidität erheblich verringern und das allgemeine Wohlbefinden verbessern können.

Finanzmetrik	30. September 2024	30. September 2023	Ändern
Forschungs- und Entwicklungskosten	60,8 Millionen US -Dollar	36,9 Millionen US -Dollar	Zunahme von 23,9 Millionen US -Dollar
Nettoverlust	74,9 Millionen US -Dollar	49,6 Millionen US -Dollar	Erhöhung um 25,3 Millionen US -Dollar
Bargeld und Bargeldäquivalente	24,6 Millionen US -Dollar	34,6 Millionen US -Dollar	10 Millionen US -Dollar Rücknahme
Kurzfristige Investitionen	107 Millionen Dollar	154 Millionen Dollar	47 Millionen US -Dollar Rücknahme

Inozyme Pharma, Inc. (Inzy) - Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direktes Engagement mit Gesundheitsdienstleistern und Spezialisten

Inozyme Pharma, Inc. engagiert sich aktiv mit Gesundheitsdienstleistern und Spezialisten, um die Kundenbeziehungen zu verbessern. Das Unternehmen konzentriert sich auf den Aufbau von Vertrauen und die Erleichterung des Dialogs durch Bildungsinitiativen und Zusammenarbeit mit klinischen Studien. Zum Beispiel war Inozym an Diskussionen über den leitenden Produktkandidaten INZ-701 beteiligt, der auf seltene Krankheiten wie ENPP1- und ABCC6-Mängel abzielt. Dieses Engagement ist von entscheidender Bedeutung, um Feedback und Erkenntnisse der medizinischen Gemeinschaft zu erhalten, die die Produktentwicklung und Marketingstrategien für die Produkte beeinflussen können.

Teilnahme an Patientenvertretungsgruppen und seltenen Krankheitsnetzwerken

Inozyme Pharma betont die Teilnahme an Patientenvertretungsgruppen und Networks für seltene Krankheiten als Kernaspekt seiner Kundenbeziehungsstrategie. Diese Beteiligung hilft dem Unternehmen, die Bedürfnisse von Patienten besser zu verstehen und sich für seine Interessen einzusetzen. Im Jahr 2024 hat Inozyme Berichten zufolge mit verschiedenen Interessenvertretungsorganisationen zusammengearbeitet, um das Bewusstsein für die Bedingungen zu schärfen, die es abzielen, was einen Community-zentrierten Ansatz für sein Geschäftsmodell gefördert hat.

Erweiterte Zugangsprogramme für Patienten ohne alternative Behandlungen

Inozyme Pharma hat erweiterte Zugangsprogramme initiiert, die darauf abzielen, Patienten, denen keine alternativen Behandlungsoptionen zu sein, seine Untersuchungstherapien bereitzustellen. Diese Initiative zeigt nicht nur das Engagement des Unternehmens für die Patientenversorgung, sondern stärkt auch seine Beziehung zu Gesundheitsdienstleistern und Patienten gleichermaßen. Ab September 2024 berichtete das Unternehmen, dass es mehrere Patienten in sein erweitertes Zugangsprogramm für INZ-701 eingeschrieben habe, was den Zugang zur Behandlung vor der potenziellen regulatorischen Zulassung erleichtert.

Programm	Beschreibung	Anzahl der eingeschriebenen Patienten	Jahr gestartet
Erweitertes Zugangsprogramm für INZ-701	Bietet Zugang zu INZ-701 für Patienten mit ENPP1- und ABCC6-Mängel	20	2024
Zusammenarbeit mit Patientenvertretung	Partnerschaften mit Interessengruppen zur Unterstützung des Bewusstseins und der Bildung	5 Hauptgruppen	2023
Engagement für klinische Studien	Zusammenarbeit mit Spezialisten für Feedback und Erkenntnisse	15 Spezialisten	2024

Diese Kundenbeziehungsstrategien sind für den Betrieb von Inozyme Pharma ein wesentlicher Bestandteil der Mission des Unternehmens, Therapien für seltene Krankheiten zu entwickeln und gleichzeitig starke Verbindungen mit Gesundheitsdienstleistern und Patienten aufrechtzuerhalten.

Inozyme Pharma, Inc. (Inzy) - Geschäftsmodell: Kanäle

Klinische Studiennetzwerke für die Rekrutierung von Patienten und Datenerfassung

Inozyme Pharma verwendet klinische Studiennetzwerke, um die Rekrutierung von Patienten zu verbessern und die Datenerfassung für seine Untersuchungstherapien zu erleichtern. Zum 30. September 2024 führt das Unternehmen mehrere klinische Studien für seinen Lead-Produktkandidaten INZ-701 durch, das den ENPP1-Mangel und den ABCC6-Mangel abzielt. Die Energy 3 -Studie, die auf pädiatrische Patienten mit ENPP1 -Mangel abzielte, begann im September 2023 mit einer Meilensteinzahlung von 0,5 Mio. USD für den ersten Patienten mit einer Meilensteinzahlung. Das Unternehmen erwartet, die Einschreibung bis Ende 2024 zu vervollständigen und Topline -Daten Anfang 2026 zu melden.

Medizinische Konferenzen und Veröffentlichungen zur Sensibilisierung des Bewusstseins

Inozyme Pharma nimmt aktiv an medizinischen Konferenzen teil und veröffentlicht Forschungsergebnisse, um das Bewusstsein für seine Therapien zu schärfen. Das Unternehmen nutzt diese Plattformen, um sich mit Angehörigen der Gesundheitsberufe zu beschäftigen, klinische Studienergebnisse auszutauschen und die potenziellen Vorteile seiner Behandlungen hervorzuheben. Beispielsweise wurden vorläufige Ergebnisse aus der laufenden Phase-1/2-Studie mit INZ-701 bei erwachsenen Patienten auf verschiedenen Konferenzen vorgestellt, wobei die Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten vorgestellt wurden, die für die Erzeugung von Interesse und Unterstützung in der medizinischen Gemeinschaft von entscheidender Bedeutung sind.

Direkte Reichweite an medizinische Fachkräfte für Bildung über Therapien

Das Unternehmen engagiert direkte Öffentlichkeitsstrategien, um Angehörige der Gesundheitsberufe über seine Therapien, insbesondere INZ-701, aufzuklären. Diese Öffentlichkeitsarbeit umfasst Informationssitzungen, Webinare und Einzelversammlungen mit wichtigen Meinungsführern vor Ort. Bis zum 30. September 2024 berichtete Inozyme Pharma, dass es sich mit zahlreichen Angehörigen der Gesundheitsberufe engagiert hat, um die klinischen Auswirkungen seiner Forschung zu erörtern und Aktualisierungen zu laufenden Studien zu erstellen.

Kanaltyp	Details	Aktueller Status/Fortschritt
Klinische Studiennetzwerke	Patientenrekrutierung für Studien zu ENPP1- und ABCC6 -Mängel	Energy 3 -Versuch begann; Die Registrierung wird voraussichtlich bis Ende 2024 abgeschlossen sein
Medizinische Konferenzen	Präsentation klinischer Studienergebnisse und Beschäftigung mit Fachleuten	Laufende Präsentationen auf wichtigen Konferenzen; Zwischenergebnisse geteilt
Direkte Reichweite	Erziehung von Angehörigen der Gesundheitsberufe über INZ-701	Aktives Engagement mit Angehörigen der Gesundheitsberufe; Webinare und Sitzungen durchgeführt

Inozyme Pharma, Inc. (Inzy) - Geschäftsmodell: Kundensegmente

Patienten mit ENPP1- und ABCC6 -Mängel

Inozyme Pharma, Inc. konzentriert sich auf die Entwicklung von Behandlungen für Patienten mit seltenen genetischen Erkrankungen, insbesondere von ENPP1- und ABCC6 -Mängel. Der ENPP1 -Mangel ist mit einer signifikanten Morbidität verbunden, insbesondere die Auswirkungen auf die Knochengesundheit und die Gefäßfunktion. Die geschätzte Prävalenz des ENPP1 -Mangels beträgt ungefähr 1 von 2 Millionen Personen, während ABCC6 -Mangel häufiger ist, wobei eine Häufigkeit von etwa 1 von 10.000 bis 1 von 20.000 Personen in bestimmten Bevölkerungsgruppen häufiger ist.

Säuglinge und Kinder mit seltenen Krankheiten von Knochen und Blutgefäßen

Das Unternehmen zielt auf Säuglinge und Kinder mit seltenen Krankheiten ab, die durch pathologische Mineralisierung und Gefäßanomalien gekennzeichnet sind. INZ-701 wird als potenzielle Behandlung für Erkrankungen wie Calciphylaxe und Ossifikation des hinteren Längsbänder (OPLL) entwickelt. Die Prävalenz der Calciphylaxe wird bei Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium auf etwa 1 bis 4% geschätzt, was einen erheblichen Marktbedarf hervorhebt.

Gesundheitsdienstleister und Spezialisten, die seltene Krankheiten behandeln

Inozyme Pharma zielt auch darauf ab, Gesundheitsdienstleister und Spezialisten zu bedienen, die Patienten mit diesen seltenen Krankheiten behandeln. Dieses Segment umfasst Kinderärzte, Genetiker und Spezialisten für Stoffwechsel- und Knochenstörungen. Ab September 2024 erkennen die Gesundheitsdienstleister in diesem Bereich zunehmend die Notwendigkeit innovativer Therapien an, insbesondere da die durchschnittlichen jährlichen Behandlungskosten für seltene Krankheiten 100.000 USD pro Patienten überschreiten können, was den Wert wirksamer Behandlungen unterstreicht.

Kundensegment	Eigenschaften	Prävalenz/Marktgröße	Potenzielle jährliche Behandlungskosten
ENPP1 -Mangel Patienten	Seltene genetische Störung, die die Knochen- und Gefäßgesundheit beeinflusst	1 zu 2 Millionen	$100,000+
ABCC6 -Mangel Patienten	Seltene genetische Störung, die die Gefäßfunktion beeinflusst	1 von 10.000 bis 1 von 20.000	$100,000+
Säuglinge/Kinder mit seltenen Krankheiten	Betroffen durch pathologische Mineralisierung und Gefäßprobleme	1-4% bei Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium für die Calciphylaxe	$100,000+
Gesundheitsdienstleister	Spezialisten für genetische und seltene Krankheitsbehandlung	Wachsende Anerkennung des Marktbedarfs	N / A

Inozyme Pharma, Inc. (Inzy) - Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Bedeutende Forschungs- und Entwicklungskosten

Inozyme Pharma, Inc. hat wesentliche Forschungs- und Entwicklungskosten (F & E) aufgenommen, die hauptsächlich mit seinem Lead-Produktkandidaten INZ-701 zusammenhängen. Für die neun Monate am 30. September 2024 beliefen sich die Gesamtkosten für die F & E auf 60,8 Millionen US -Dollar, ein signifikanter Anstieg von 36,9 Millionen US -Dollar im gleichen Zeitraum 2023. Dies entspricht einem Anstieg des Jahres gegenüber dem Vorjahr von 23,9 Millionen US -Dollar.

Insbesondere waren die F & E-Ausgaben im Zusammenhang mit INZ-701 42,3 Millionen US -Dollar für die neun Monate am 30. September 2024 im Vergleich zu 22,1 Millionen US -Dollar im gleichen Zeitraum im Jahr 2023 markieren eine Erhöhung von 20,2 Millionen US -Dollar.

Kostentyp	2024 (neun Monate)	2023 (neun Monate)	Ändern
F & E-Aufwand im Zusammenhang mit INZ-701	42,3 Millionen US -Dollar	22,1 Millionen US -Dollar	20,2 Millionen US -Dollar
Gesamtausstattung	60,8 Millionen US -Dollar	36,9 Millionen US -Dollar	23,9 Millionen US -Dollar

Kosten im Zusammenhang mit klinischen Studienbetrieb und Vorschriften für die regulatorische Einhaltung

Die Kosten, die mit klinischen Studienbetrieb für Inozyme verbunden sind, sind ebenfalls bemerkenswert. In den drei Monaten endeten am 30. September 2024, die Ausgaben im Zusammenhang mit der klinischen Studie um nach 5,7 Millionen US -Dollar, vor allem aufgrund von a 3,0 Millionen US -Dollar Anstieg der Ausgaben der Chemie, der Fertigung und des Kontrolls und a 2,7 Millionen Dollar Erhöhung der klinischen Entwicklungs- und Beratungskosten.

Die Kosten für die Einhaltung der Vorschriften werden mit diesen klinischen Versuchskosten verflochten, da das Unternehmen die Einhaltung der FDA- und EMA -Vorschriften während der gesamten Versuchsphasen sicherstellen muss.

Allgemeine und Verwaltungskosten, einschließlich Personalkosten

Allgemeine und administrative (G & A) Ausgaben für Inozyme Pharma waren insgesamt 16,1 Millionen US -Dollar In den neun Monaten endeten am 30. September 2024 leicht von oben ab 16,0 Millionen US -Dollar im Jahr 2023. Dies spiegelt eine Zunahme von wider 0,1 Millionen US -Dollar Jahr-über-Jahr.

Personalbezogene Ausgaben, einschließlich Aktienbasierter Entschädigung, machten sich auf 16,2 Millionen US -Dollar In den neun Monaten zum 30. September 2024 im Vergleich zu 12,8 Millionen US -Dollar im gleichen Zeitraum im Jahr 2023, was auf einen Anstieg von angibt 3,4 Millionen US -Dollar.

Kostenkategorie	2024 (neun Monate)	2023 (neun Monate)	Ändern
Allgemeine und Verwaltungskosten	16,1 Millionen US -Dollar	16,0 Millionen US -Dollar	0,1 Millionen US -Dollar
Personalkosten	16,2 Millionen US -Dollar	12,8 Millionen US -Dollar	3,4 Millionen US -Dollar

Die Gesamtbetriebskosten für Inozyme Pharma für die neun Monate zum 30. September 2024 erreichten 76,9 Millionen US -Dollar, im Vergleich zu 52,8 Millionen US -Dollar Für den gleichen Zeitraum im Jahr 2023.

Inozyme Pharma, Inc. (Inzy) - Geschäftsmodell: Einnahmequellenströme

Zukünftige Einnahmen aus dem Umsatz genehmigter Therapien

Bis zum 30. September 2024 hat Inozyme Pharma noch keine Einnahmen aus den Produktverkäufen erzielt, da es sich noch in den klinischen Phasen der Entwicklung seines Lead-Produktkandidaten INZ-701 befindet. Die erwartete kommerzielle Start für INZ-701 für Patienten mit ENPP1-Mangel soll auf die erste Hälfte von 2027 abzielen. Umsatz aus dieser Therapie wird voraussichtlich erheblich zu künftigen Einnahmen beitragen, die von regulatorischen Zulassungen und erfolgreichem Markteintritt abhängig sind.

Potenzielle Meilensteinzahlungen aus Partnerschaften und Kooperationen

Inozyme Pharma hat verschiedene Partnerschaften mit potenziellen Meilensteinzahlungen beteiligt. Zum Beispiel hat das Unternehmen nach Abschluss der Dosierung für den ersten Patienten in seiner zentralen klinischen Studie mit INZ-701 eine Meilensteinzahlung von 0,5 Mio. USD erzielt. Diese Kooperationen können zusätzliche Meilensteinzahlungen liefern, die von der Erreichung bestimmter klinischer und regulatorischer Meilensteine ​​abhängen.

Finanzierung von Eigenkapitalangeboten und Darlehen zur Unterstützung der Operationen

Um seine Geschäftstätigkeit zu finanzieren, hat Inozyme Pharma durch Eigenkapitalangebote und Darlehen erhebliches Kapital erhöht. Im August 2023 schloss das Unternehmen ein versicherter Angebot von 14.375.000 Aktien und erzielte einen Nettoerlös von rund 64,4 Mio. USD. Darüber hinaus hat das Unternehmen einen Kreditvertrag mit K2 HealthVentures LLC geschlossen, das bis zu 70 Millionen US -Dollar an Laufzeitdarlehen entspricht. Zum 30. September 2024 hatte das Unternehmen im Rahmen dieser Vereinbarung eine ausstehende Kapitalfunktion in Höhe von 45,0 Mio. USD.

Finanzierungsquelle	Betrag (USD)	Datum
Eigenkapitalangebot (August 2023)	64,4 Millionen	August 2023
Kreditvertrag (Gesamtbindung)	70 Millionen	2022
Ausstehender Kreditbetrag	45 Millionen	30. September 2024
Meilensteinzahlung (klinische Studie)	0,5 Millionen	September 2023

Zum 30. September 2024 meldete Inozyme Pharma Bargeld, Bargeldäquivalente und kurzfristige Investitionen in Höhe von insgesamt 131,6 Mio. USD, was eine solide finanzielle Grundlage für laufende Forschung und Entwicklung bietet.

Updated on 16 Nov 2024

Resources:

1. Inozyme Pharma, Inc. (INZY) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Inozyme Pharma, Inc. (INZY)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
2. SEC Filings – View Inozyme Pharma, Inc. (INZY)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.