شركة Regulus Therapeutics Inc. (RGLS): لوحة نموذج الأعمال [تم تحديث 11-2024]

في مشهد التكنولوجيا الحيوية سريع التطور، تبرز شركة Regulus Therapeutics Inc. (RGLS) بنهجها المبتكر في علاجات microRNA. تتعمق مشاركة المدونة هذه في تعقيدات RGLS قماش نموذج الأعمال، وتسليط الضوء على العناصر الأساسية مثل شراكاتهم الإستراتيجية وعروض القيمة الفريدة وقطاعات العملاء المستهدفة. اكتشف كيف تضع شركة Regulus نفسها للتعامل مع المشكلة الاحتياجات الطبية غير الملباة والاستفادة من الفرص الكبيرة في السوق في مجال أمراض الكلى اليتيمة.

شركة Regulus Therapeutics Inc. (RGLS) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون مع المؤسسات الأكاديمية للبحث

أقامت شركة Regulus Therapeutics علاقات تعاون مع مؤسسات أكاديمية مختلفة لتعزيز قدراتها البحثية والوصول إلى تقنيات microRNA المبتكرة. إحدى الشراكات البارزة هي مع المركز الطبي الجنوبي الغربي بجامعة تكساس (UTSW)، حيث وافقت شركة Regulus على دفع رسوم ترخيص مقدمة قدرها 62.500 دولار وسداد بعض نفقات براءات الاختراع. تتضمن هذه الاتفاقية مدفوعات هامة يصل مجموعها إلى 1.6 مليون دولار أمريكي مقابل الإنجازات السريرية والتنظيمية، إلى جانب رسوم الامتياز المتدرجة على أساس صافي مبيعات المنتجات المرخصة.

شراكات مع شركات الأدوية من أجل التطوير والتسويق

دخلت Regulus في شراكات استراتيجية مع شركات الأدوية للاستفادة من مواردها لتطوير وتسويق منتجاتها المرشحة. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أبلغت الشركة عن تلقيها 101.8 مليون دولار من عمليات التعاون، بشكل أساسي من المدفوعات المقدمة وتمويل الأبحاث والإنجازات المهمة. وتعد هذه الشراكات ضرورية لتسهيل التجارب السريرية اللازمة للحصول على الموافقات التنظيمية ودخول السوق.

اتفاقيات الترخيص للملكية الفكرية لـ microRNA

تلعب اتفاقيات الترخيص دورًا حاسمًا في نموذج أعمال Regulus، مما يسمح للشركة بتحقيق الدخل من محفظة حقوق الملكية الفكرية الخاصة بـ microRNA الواسعة. تسهل الاتفاقيات التعاون مع الشركاء الخارجيين لتطوير علاجات تستهدف جزيئات محددة من الرنا الميكروي. استثمرت شركة Regulus ما يقرب من 456.4 مليون دولار أمريكي في البحث والتطوير حتى 30 سبتمبر 2024، مع التركيز بشكل كبير على منصة microRNA الخاصة بها. لا توفر ترتيبات الترخيص هذه الدعم المالي فحسب، بل تعمل أيضًا على توسيع نطاق الأبحاث والتطبيقات العلاجية المتاحة للشركة.

نوع الشراكة	المؤسسة/الشركة	الالتزام المالي	المعالم / المدفوعات
التعاون الأكاديمي	المركز الطبي الجنوبي الغربي UT	62,500 دولار أمريكي مقدمًا + سداد نفقات براءات الاختراع	ما يصل إلى 1.6 مليون دولار أمريكي على شكل دفعات هامة
الشراكة الدوائية	متنوع	101.8 مليون دولار من التعاون	يشمل المدفوعات المقدمة وتمويل البحوث
اتفاقيات الترخيص	شركاء متعددون	جزء من استثمار بقيمة 456.4 مليون دولار في البحث والتطوير	الإتاوات على صافي مبيعات المنتجات المرخصة

شركة Regulus Therapeutics Inc. (RGLS) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

بحث وتطوير علاجات microRNA

ركزت Regulus Therapeutics بشكل كبير على البحث والتطوير (R&D) لعلاجات microRNA، وهي أساليب مبتكرة لعلاج الأمراض من خلال استهداف microRNAs محددة. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، تكبدت الشركة ما يقرب من 456.4 مليون دولار في إجمالي نفقات البحث والتطوير منذ إنشائها. خلال التسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024، بلغت مصاريف البحث والتطوير 25.7 مليون دولار، مقارنة ب 15.4 مليون دولار لنفس الفترة من عام 2023.

إجراء التجارب قبل السريرية والسريرية للمرشحين للمنتج

تجري شركة Regulus تجارب ما قبل السريرية والسريرية بنشاط لمنتجها الرئيسي المرشح، RGLS8429، والذي يهدف إلى علاج مرض الكلى المتعدد الكيسات المسيطر (ADPKD). بدأت الشركة التطوير السريري في الربع الثاني من عام 2022. اعتبارًا من أكتوبر 2024، سجلت تجربة المرحلة 1 ب مجموعات متعددة، حيث تتكون المجموعة الأحدث من 26 مادة تلقي جرعة ثابتة من RGLS8429. أبلغت الشركة عن بيانات إيجابية من المجموعة الأولى من المرضى المعالجين، مما يشير إلى أن RGLS8429 كان جيد التحمل.

المرحلة التجريبية	حجم الفوج	الجرعة	نتائج
المرحلة الأولى جرعة تصاعدية واحدة	9	جرعات متنوعة	جيد التحمل، لا توجد أحداث سلبية خطيرة
المرحلة 1 ب جرعة تصاعدية متعددة	26	300 ملغ كل أسبوعين	من المتوقع صدور بيانات الخط الأعلى في أوائل عام 2025

الطلبات التنظيمية للحصول على الموافقات التسويقية

تستعد شركة Regulus Therapeutics لتقديم الطلبات التنظيمية للحصول على الموافقات التسويقية أثناء تطوير منتجاتها المرشحة من خلال التجارب السريرية. في ديسمبر 2023، عقدت الشركة اجتماعًا من النوع D مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمناقشة إمكانية مسار موافقة سريع بناءً على دراسة محورية واحدة للمرحلة الثالثة لـ RGLS8429. ولم تحصل الشركة بعد على الموافقة التنظيمية لأي من المنتجات المرشحة، والتي تظل محورًا حاسمًا لعملياتها للمضي قدمًا.

شركة Regulus Therapeutics Inc. (RGLS) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

محفظة الملكية الفكرية المتعلقة بتكنولوجيا microRNA

قامت شركة Regulus Therapeutics Inc. بتطوير محفظة قوية للملكية الفكرية تركز على تكنولوجيا microRNA، والتي تعتبر بالغة الأهمية لتطويرها العلاجي. استثمرت الشركة ما يقرب من 456.4 مليون دولار في البحث والتطوير منذ إنشائها، مستهدفة في المقام الأول علاجات microRNA. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، تمتلك شركة Regulus العديد من براءات الاختراع والحقوق المتعلقة بتعديل microRNA والتطبيقات العلاجية، مما يدعم جهودها في اكتشاف الأدوية.

فريق التطوير العلمي والسريري ذو الخبرة

تفتخر Regulus بفريق من ذوي المهارات العالية من العلماء ومتخصصي التطوير السريري ذوي الخبرة الواسعة في قطاعات التكنولوجيا الحيوية والأدوية. يعد هذا الفريق جزءًا لا يتجزأ من تقدم خط إنتاج الشركة، بما في ذلك المرشح الرئيسي RGLS8429 لمرض الكلى المتعدد الكيسات المسيطر (ADPKD). أعلنت الشركة عن إجمالي نفقات البحث والتطوير بقيمة 25.7 مليون دولار أمريكي للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، مما يعكس التزامها بتطوير برامجها السريرية.

الموارد المالية من الأسهم وتمويل الديون القابلة للتحويل

اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، جمعت شركة Regulus Therapeutics إجمالي 530.1 مليون دولار أمريكي من بيع الأسهم وأوراق الدين القابلة للتحويل طوال تاريخها. بالإضافة إلى ذلك، تلقت الشركة 101.8 مليون دولار أمريكي من عمليات التعاون، وذلك في المقام الأول من المدفوعات المقدمة والمراحل السريرية. يتضمن الوضع المالي اعتبارًا من هذا التاريخ النقد وما في حكمه والاستثمارات التي يبلغ مجموعها حوالي 87.3 مليون دولار. في مارس 2024، جمعت Regulus ما يقرب من 93.9 مليون دولار أمريكي من صافي العائدات من بيع الأسهم العادية والأسهم المفضلة القابلة للتحويل. وقد مكنتها الأنشطة التمويلية للشركة من الحفاظ على العمليات وتمويل مبادرات البحث والتطوير بشكل فعال.

المقاييس المالية	اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024
إجمالي النقد والنقد المعادل والاستثمارات	87.3 مليون دولار
تم رفع إجمالي حقوق الملكية	530.1 مليون دولار
مصاريف البحث والتطوير (9 أشهر)	25.7 مليون دولار
صافي العائدات من تمويل مارس 2024	93.9 مليون دولار
العجز المتراكم	546.8 مليون دولار

شركة Regulus Therapeutics Inc. (RGLS) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

علاجات microRNA الأولى من نوعها والتي تستهدف الاحتياجات الطبية غير الملباة

شركة Regulus Therapeutics Inc. هي شركة رائدة في تطوير علاجات microRNA، والتي تستهدف على وجه التحديد الحالات التي تكون فيها العلاجات الحالية غير كافية. يستهدف منتجهم الرئيسي المرشح، RGLS8429، مرض الكلى المتعدد الكيسات المسيطر (ADPKD)، وهو حاجة طبية كبيرة غير ملباة تؤثر على ما يقرب من 160.000 فرد في الولايات المتحدة وحدها. وقد جمعت الشركة ما مجموعه 530.1 مليون دولار منذ إنشائها من خلال الأسهم وأوراق الدين القابلة للتحويل، مما يؤكد ثقة المستثمرين في نهجها المبتكر.

إمكانية إيجاد خيارات علاجية مبتكرة للأمراض المعقدة

تركز شركة Regulus على تطوير خيارات علاجية مبتكرة للأمراض المعقدة، لا سيما من خلال منصة microRNA الخاصة بها. حققت الشركة تقدمًا ملحوظًا في التجارب السريرية. على سبيل المثال، في يونيو 2024، أعلنوا عن نتائج إيجابية إيجابية من المجموعة الثالثة من المرضى الذين عولجوا بـ RGLS8429، مما يدل على سلامة مواتية. profile والزيادات المستمرة في المؤشرات الحيوية الرئيسية. من المتوقع أن ينمو السوق العالمي لـ ADPKD بشكل كبير بسبب ارتفاع معدل انتشار أمراض الكلى، مما يوفر فرصة كبيرة لشركة Regulus للحصول على حصة في السوق من خلال علاجاتها المبتكرة.

التركيز على أمراض الكلى اليتيمة ذات الإمكانات السوقية الكبيرة

لقد وضعت شركة Regulus Therapeutics نفسها بشكل استراتيجي في مجال الأمراض اليتيمة، مع التركيز بشكل خاص على أمراض الكلى مثل ADPKD. زادت نفقات البحث والتطوير للشركة بشكل كبير، مما يعكس التزامها بتطوير برامجها السريرية - حيث تم إنفاق 25.7 مليون دولار في الأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024. ومع التركيز على تطوير علاجات للأمراض اليتيمة، لا تعالج Regulus احتياجات المرضى الحرجة فحسب. ولكنها تستفيد أيضًا من العديد من الحوافز، بما في ذلك الموافقات التنظيمية الأسرع والحصرية المحتملة في السوق.

المقياس المالي	الربع الثالث 2024	الربع الثالث 2023	من العام حتى تاريخه 2024	من العام حتى تاريخه 2023
صافي الخسارة	14.1 مليون دولار	7.8 مليون دولار	33.6 مليون دولار	22.0 مليون دولار
مصاريف البحث والتطوير	11.3 مليون دولار	5.5 مليون دولار	25.7 مليون دولار	15.4 مليون دولار
النقد والنقد المعادل والاستثمارات	87.3 مليون دولار	$غير متوفر	87.3 مليون دولار	$غير متوفر
إجمالي الأصول	93.8 مليون دولار	30.8 مليون دولار	93.8 مليون دولار	30.8 مليون دولار

إن التركيز على أمراض الكلى اليتيمة لا يلبي احتياجات السوق فحسب، بل يعزز أيضًا عرض القيمة الذي تقدمه شركة Regulus Therapeutics من خلال التوافق مع الطلب المتزايد على العلاجات المتخصصة في قطاع الأدوية.

شركة Regulus Therapeutics Inc. (RGLS) - نموذج العمل: علاقات العملاء

المشاركة مع المتخصصين في الرعاية الصحية لتعليم المنتج

تقوم شركة Regulus Therapeutics بإشراك المتخصصين في الرعاية الصحية من خلال مبادرات مختلفة تهدف إلى تثقيفهم حول عروض منتجاتها، مع التركيز بشكل خاص على علاجات microRNA. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، استثمرت الشركة ما يقرب من 25.7 مليون دولار في البحث والتطوير، والذي يتضمن الجهود المبذولة لتوصيل فوائد وآليات منتجاتها المرشحة مثل RGLS8429، التي تهدف إلى علاج مرض الكلى المتعدد الكيسات المسيطر (ADPKD).

التعاون مع مجموعات الدفاع عن المرضى من أجل التوعية

تتعاون شركة Regulus Therapeutics مع مجموعات الدفاع عن المرضى لتعزيز الوعي بـ ADPKD وخيارات العلاج الخاصة به. يعد هذا التعاون ضروريًا لبناء شبكة دعم وتوفير الموارد للمرضى. تعد جهود التوعية التي تبذلها الشركة جزءًا من استراتيجية أوسع لضمان إبلاغ المرضى ومقدمي الرعاية الصحية بنتائج التجارب السريرية والعلاجات المتاحة. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، هناك ما يقرب من 160.000 شخص تم تشخيص إصابتهم بـ ADPKD في الولايات المتحدة.

بناء الثقة من خلال التواصل الشفاف حول النتائج السريرية

تعد الثقة عنصرًا حاسمًا في علاقات عملاء Regulus Therapeutics. تحافظ الشركة على الشفافية فيما يتعلق بنتائجها السريرية، وخاصة بالنسبة لـ RGLS8429، الذي أظهر حركية دوائية ملائمة وسلامة في التجارب السريرية. أظهرت نتائج دراسة المرحلة الأولى ب التي تم الإعلان عنها في سبتمبر 2023 نتائج إيجابية، مما عزز التزام الشركة بالتواصل الواضح مع كل من المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.

المقاييس الرئيسية	الربع الثالث 2024	الربع الثالث 2023	يتغير (٪)
مصاريف البحث والتطوير	11.3 مليون دولار	5.5 مليون دولار	105%
المصاريف العمومية والإدارية	3.9 مليون دولار	2.6 مليون دولار	50%
صافي الخسارة	33.6 مليون دولار	22.0 مليون دولار	53%
النقد والنقد المعادل	87.3 مليون دولار	لا يوجد	لا يوجد

شركة Regulus Therapeutics Inc. (RGLS) - نموذج الأعمال: القنوات

قوة المبيعات المباشرة لإطلاق المنتجات في المستقبل

اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، لم تحقق شركة Regulus Therapeutics بعد إيرادات من مبيعات المنتجات، ولكنها تخطط لإنشاء فريق مبيعات مباشر لتسهيل إطلاق منتجاتها المرشحة، ولا سيما RGLS8429، الذي يستهدف مرض الكلى المتعدد الكيسات المسيطر (ADPKD). تكبدت الشركة خسائر تشغيلية كبيرة بلغ مجموعها 546.8 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، مما يشير إلى استثمار كبير في البحث والتطوير بهدف الاستعداد لجهود التسويق المستقبلية.

شراكات مع شركات الأدوية للوصول إلى الأسواق على نطاق أوسع

دخلت شركة Regulus Therapeutics في شراكات استراتيجية لتعزيز الوصول إلى الأسواق والاستفادة من الموارد الإضافية. منذ البداية، جمعت الشركة ما يقرب من 101.8 مليون دولار أمريكي من عمليات التعاون، والتي تشمل دفعات مقدمة ومدفوعات هامة من الشركاء. تعتبر عمليات التعاون هذه ضرورية لتمويل التجارب السريرية وتوسيع نطاق منتجاتها المرشحة.

شراكة	يكتب	المساهمات المالية (بالملايين)	المعالم
شركاء التعاون	الصيدلانية	$101.8	المدفوعات المقدمة، وتمويل البحوث، والمعالم السريرية
نظام جامعة تكساس	اتفاقية الترخيص	$0.063	مدفوعات سريرية وتنظيمية تصل إلى 1.6 مليون دولار

المشاركة في المؤتمرات الطبية والإصدارات العلمية

تشارك Regulus بنشاط في المؤتمرات الطبية وتنشر نتائج الأبحاث لترسيخ وجودها في المجتمع العلمي وجذب المتعاونين والمستثمرين المحتملين. تعد هذه المشاركة ضرورية لنشر المعلومات حول علاجاتهم المبتكرة وتعزيز العلاقات مع قادة الرأي الرئيسيين في هذا المجال. ويتجلى التزام الشركة بالدقة العلمية من خلال جهود التطوير السريري المستمرة، مع دخول RGLS8429 في تجارب المرحلة الأولى.

شركة Regulus Therapeutics Inc. (RGLS) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

أطباء متخصصون في أمراض الكلى والأمراض النادرة

أهداف Regulus Therapeutics أطباء متخصصون في أمراض الكلى والذين ركزوا عليها أمراض نادرة، وخاصة في سياق مرض الكلى المتعدد الكيسات السائد (ADPKD). يعد هذا القطاع من المتخصصين في الرعاية الصحية أمرًا بالغ الأهمية لاعتماد منتجات Regulus المرشحة، مثل RGLS8429. وتهدف الشركة إلى إشراك هؤلاء المتخصصين من خلال المبادرات التعليمية ونشر البيانات السريرية لتسهيل فهم وقبول علاجاتهم الجديدة.

المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى اليتيمة

تخدم الشركة في المقام الأول المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم أمراض الكلى اليتيمة، مثل ADPKD، والذي يؤثر تقريبًا 160.000 فرد في الولايات المتحدة ولها انتشار عالمي يقدر بين من 4 الى 7 مليون. يعد تطوير علاجات مثل RGLS8429 أمرًا بالغ الأهمية لهؤلاء المرضى، الذين غالبًا ما تكون لديهم خيارات علاجية محدودة. تهدف Regulus إلى تلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة لهذا القطاع من خلال توفير حلول علاجية مبتكرة تستهدف الآليات الجزيئية الأساسية لهذه الأمراض.

شريحة العملاء	حجم السوق	الاحتياجات الرئيسية	عرض قيمة Regulus
أطباء الكلى	160.000 مريض ADPKD في الولايات المتحدة	خيارات العلاج المتقدمة، والتعليم على العلاجات الجديدة	علاجات مبتكرة تستهدف مسارات microRNA
مرضى	4 - 7 ملايين على مستوى العالم يعانون من أمراض الكلى	الإدارة الفعالة للأعراض، وتحسين نوعية الحياة	علاجات قليل النوكليوتيد من الجيل التالي
دافعي الرعاية الصحية	التغطية التأمينية لعلاج الأمراض النادرة	فعالية التكلفة، والنتائج الصحية طويلة الأجل	الأدلة المستندة إلى البيانات على الفعالية والسلامة

دافعي الرعاية الصحية وشركات التأمين

تستهدف شركة Regulus Therapeutics أيضًا دافعي الرعاية الصحية وشركات التأمين، والتي تلعب دورًا مهمًا في مشهد سداد العلاجات الجديدة. وتسعى الشركة إلى إثبات فعالية علاجاتها من حيث التكلفة، ولا سيما RGLS8429، لتسهيل قبول الدافع وسداد التكاليف. ونظرًا لأن شركة Regulus لم تحقق بعد إيرادات من مبيعات المنتجات، فإن إنشاء عرض قيمة قوي يعد أمرًا ضروريًا للوصول إلى الأسواق وضمان قدرة المرضى على تحمل تكاليف علاجاتهم.

اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أبلغت شركة Regulus عن وضع نقدي قدره 87.3 مليون دولار وإجمالي الالتزامات 6.6 مليون دولارمما يشير إلى وجود أساس مالي قوي لدعم تعاملها مع شرائح العملاء هذه.

شركة Regulus Therapeutics Inc. (RGLS) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

نفقات كبيرة للبحث والتطوير

تكبدت شركة Regulus Therapeutics Inc.‎ نفقات كبيرة في مجال البحث والتطوير (R&D)، يبلغ إجماليها تقريبًا 456.4 مليون دولار منذ إنشائها حتى 30 سبتمبر 2024. بالنسبة للأشهر الثلاثة والتسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، تم الإبلاغ عن نفقات البحث والتطوير على أنها 11.3 مليون دولار و 25.7 مليون دولار، على التوالي، مقارنة ب 5.5 مليون دولار و 15.4 مليون دولار لنفس الفترات من عام 2023. وتتكون تكاليف البحث والتطوير بشكل أساسي من:

• النفقات المتعلقة بالموظفين، بما في ذلك الرواتب والمزايا والسفر والتعويضات القائمة على الأسهم
• نفقات البحث والتطوير الخارجية المتكبدة بموجب ترتيبات مع أطراف ثالثة، مثل منظمات الأبحاث التعاقدية (CROs) وموردي التجارب السريرية
• رسوم التراخيص والمصاريف الأخرى المخصصة المتعلقة بالمرافق ومستلزمات المختبرات

تعكس الزيادة في نفقات البحث والتطوير التقدم في برامجهم السريرية وما قبل السريرية، مع التركيز بشكل خاص على المجال العلاجي ADPKD.

التكاليف التشغيلية المتعلقة بالتجارب السريرية

تظل التكاليف التشغيلية المرتبطة بالتجارب السريرية عنصرًا هامًا في نفقات Regulus الإجمالية. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، سجلت الشركة صافي خسارة قدرها 33.6 مليون دولار، والتي تتضمن تكاليف كبيرة تتعلق بالتجارب السريرية الجارية. تضمنت التكاليف التشغيلية المحددة المتكبدة خلال الأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024 ما يلي:

• نفقات الموظفين والمصروفات الداخلية: 7.95 مليون دولار (31% من إجمالي نفقات البحث والتطوير)
• نفقات الطرف الثالث والاستعانة بمصادر خارجية: 15.43 مليون دولار (60% من إجمالي نفقات البحث والتطوير)
• التعويضات غير النقدية على أساس الأسهم: 2.11 مليون دولار (8% من إجمالي نفقات البحث والتطوير)
• الإهلاك: $200,000 (1% من إجمالي نفقات البحث والتطوير)

تؤكد هذه التكاليف الالتزام المالي المطلوب لتطوير المنتجات المرشحة خلال مراحل مختلفة من التطوير السريري.

نفقات التسويق والامتثال التنظيمي

تساهم نفقات التسويق والامتثال التنظيمي أيضًا في هيكل تكاليف Regulus، على الرغم من أن الأرقام المحددة لهذه التكاليف أقل تفصيلاً في كثير من الأحيان. ومع ذلك، تم الإبلاغ عن النفقات العامة والإدارية، والتي تشمل عناصر التسويق والامتثال 3.9 مليون دولار للثلاثة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024، و 10.6 مليون دولار للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024. تعكس هذه المبالغ زيادة من 2.6 مليون دولار و 7.4 مليون دولار في الفترات المعنية من عام 2023. وتشمل المصاريف الإدارية العامة بشكل أساسي ما يلي:

• الرواتب والمزايا ذات الصلة للموظفين التنفيذيين والموظفين المساندين
• الرسوم المهنية للتدقيق والخدمات القانونية وتكاليف الامتثال الأخرى للشركات
• التكاليف المتعلقة بالمرافق المخصصة للإدارة العامة

تعد الحاجة المستمرة للامتثال التنظيمي والأنشطة التسويقية أمرًا بالغ الأهمية حيث تستعد الشركة لإطلاق المنتجات المحتملة والتنقل في المشهد التنظيمي.

نوع المصاريف	الربع الثالث 2024 (بالملايين)	الربع الثالث 2023 (بالملايين)	9 أشهر 2024 (بالملايين)	9 أشهر 2023 (بالملايين)
البحث والتطوير	11.3	5.5	25.7	15.4
العامة والإدارية	3.9	2.6	10.6	7.4
صافي الخسارة	14.1	7.8	33.6	22.0

شركة Regulus Therapeutics Inc. (RGLS) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

الإيرادات المحتملة من مبيعات المنتجات بعد الموافقة عليها

لم تحقق شركة Regulus Therapeutics Inc. أي إيرادات حتى الآن من مبيعات المنتجات اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024. وتتوقع الشركة إيرادات محتملة من تسويق منتجها المرشح RGLS8429، والذي هو قيد التطوير السريري لمرض الكلى المتعدد الكيسات السائد (ADPKD). ومن المتوقع أن يصل حجم السوق المقدر لعلاجات ADPKD في الولايات المتحدة إلى ما يقرب من 1.5 مليار دولار بحلول عام 2025، على افتراض نجاح الموافقة التنظيمية واختراق السوق.

المدفوعات الهامة من شركاء التعاون

منذ إنشائها، تلقت شركة Regulus ما يقرب من 101.8 مليون دولار أمريكي من عمليات التعاون، وذلك في المقام الأول من المدفوعات المقدمة، وتمويل الأبحاث، والمدفوعات الهامة قبل السريرية والسريرية. على سبيل المثال، دخلت Regulus في شراكة مع Sanofi، والتي قد تساهم في دفعات هامة مستقبلية مشروطة بالتقدم الناجح للمشاريع التعاونية.

اتفاقيات الترخيص المستقبلية للتكنولوجيا والمنتجات

تخطط شركة Regulus Therapeutics لاستكشاف اتفاقيات الترخيص المستقبلية لتقنياتها الخاصة ومنتجاتها المرشحة. وتمتلك الشركة محفظة قوية للملكية الفكرية، والتي تعتقد أنها يمكن أن تسهل فرص الترخيص. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، بلغ إجمالي النقد والنقد المعادل والاستثمارات التي تحتفظ بها شركة Regulus حوالي 87.3 مليون دولار أمريكي. يمكن أن توفر اتفاقيات الترخيص المستقبلية مصادر دخل إضافية، خاصة إذا كانت تتضمن مرشحين ناجحين للمنتجات التي تحظى بموافقة السوق.

تدفق الإيرادات	الوضع الحالي	القيمة المقدرة
مبيعات المنتج (بعد الموافقة)	لم يتم إنشاؤها بعد	1.5 مليار دولار (حجم السوق المتوقع لـ ADPKD)
المدفوعات الرئيسية	حصلت على 101.8 مليون دولار	إمكانية الحصول على مدفوعات إضافية من التعاون
اتفاقيات الترخيص	في التنمية	الإيرادات المحتملة من الاتفاقيات المستقبلية

Updated on 16 Nov 2024

Resources:

1. Regulus Therapeutics Inc. (RGLS) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Regulus Therapeutics Inc. (RGLS)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
2. SEC Filings – View Regulus Therapeutics Inc. (RGLS)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.